KR101276938B1 - Ｐｃｏ 방지 특징을 가진 소절개 안구내 렌즈 - Google Patents

Abstract

후낭 혼탁(posterior capsule opacification: PCO)를 억제하기 위한 본 발명의 얇은 안구내 렌즈는 후방으로, 그리고 후방 오목 영역과 광학축에 대해 평행하게 연장되는 최외측 주연부 에지 표면 사이에서 연장되는 예리한 에지를 갖는 광학부를 포함한다.

안구내 렌즈, 백내장, 수정체, 후낭 혼탁, 상피 세포 증식

Description

ＰＣＯ 방지 특징을 가진 소절개 안구내 렌즈 {SMALL INCISION INTRAOCULAR LENS WITH ANTI-PCO FEATURE}

본 발명은 손상 또는 질병(예를 들어, 백내장 수정체)으로 인해 자연 수정체가 제거된 무수정체안(aphakic eye)에 이식하기 위한 안구내 렌즈(intraocular lens: IOL)에 관한 것이다. 보다 구체적으로, 본 발명은 한편으로는 눈에 형성된 3 mm 이하의 절개부를 통해 삽입되도록 설계되고, 다른 한편으로는 후낭 혼탁(posterior capsule opacification: 이하, "PCO")로도 알려진, IOL과 후방 수정체낭 사이의 수정체 상피 세포(lens epithelial cell: 이하, "LEC")의 원치 않는 성장을 억제하기 위해 예리한 후방 에지를 포함하는 독창적인 IOL에 관한 것이다.

백내장안을 치료하는 일반적이고 바람직한 방법은 백내장 적출법으로 알려진 외과적 방법으로 흐려진 자연 수정체를 제거하고 그것을 인공 IOL로 교체하는 것이다. 수정체낭외(extracapsular) 적출법에서는, 자연 수정체가 수정체낭으로부터 제거되는 한편, 수정체낭의 후방부(및 바람직하게는 수정체낭의 전방부의 적어도 일부)를 눈 안의 제위치에 남겨둔다. 이 경우에, 수정체낭은 소대상(zonular)의 섬유를 통해 눈의 섬모체에 고정된 상태로 유지된다. 수정체낭내(intracapsular) 적출법으로 알려진 대안적인 방법에서는, 소대상 섬유를 절단함으로써 수정체 및 수정체낭 모두가 완전히 제거되어, 수정체낭이 없는 눈 안에 고정되어야 하는 IOL로 교체된다. 수정체낭내 적출법은 수정체낭외 적출법에 비해 덜 매력적인 방법으로 여겨지는데, 이는 수정체낭외 적출법에서는 수정체낭이 눈의 섬모체에 부착된 상태로 유지됨으로써 IOL을 위한 자연적인 중심설정 및 위치설정 수단을 눈 안에 제공하기 때문이다. 수정체낭은 또한 눈의 전방의 수성 체액과 눈의 후방의 유리질 체액 사이에 자연 장벽을 제공하는 기능을 계속한다.

수정체낭외 백내장 적출법의 한가지 공지된 문제점은 후낭 혼탁 또는 2차 백내장으로, 수정체 상피 세포의 분열 증식 및 이동이 IOL 후방 광학부 표면 뒤의 후낭을 따라 발생하여, 광학축을 따라 수정체낭의 혼탁을 발생시킨다. 이것은 후낭을 개방하여 광학축을 깨끗하게 하기 위한 Er:YAG 레이저 피막절개술과 같은 후속 수술을 필요로 한다. 피막절개술에는 바람직하지 않은 합병증이 뒤따른다. 예를 들어, 후낭이 눈의 유리질 체액의 후방과 눈의 수성 체액의 전방 사이에 자연 장벽을 제공하기 때문에, 후낭의 제거는 유리질 체액이 수성 체액 쪽으로 이동하는 것을 허용하여 심각한 시각장애 합병증을 유발할 수 있다. 따라서, 우선 후낭 혼탁을 방지하여 후속의 후방 피막절개술의 필요성을 제거하는 것이 매우 바람직하다.

PCO를 방지하는 한가지 방법은 예리한 불연속 벤드를 후낭 벽에 형성하는 것으로, 이것은 당업자들에게 PCO를 최소화하는 효과적인 방법으로 널리 알려져 있다. 예를 들어, 니시(Nishi)의 "후낭 혼탁(Posterior Capsule Opacification)"(Journal of Cataract & Refractive Surgery, Vol. 25, 1999년 1월)을 참고하기 바란다. 후낭 벽의 이러한 불연속 벤드는 예리한 후방 에지를 가 진 IOL을 사용하여 형성될 수 있다.

다른 PCO 방지법은 LEC를 타켓으로 하는 약제를 사용한다. 예를 들어, 브레튼(Bretton)에게 허여된 "잔류 수정체 상피 세포를 파괴하는 방법(Method For Destroying Residual Lens Epithelial Cells)"이라는 명칭의 미국 특허 제5,620,013호를 참고하기 바란다. 이 방법은 이론에 있어서는 논리적이지만, 예를 들어 LEC 억제제(예를 들어, 사포린) 자체의 독성으로부터 발생하는 합병증뿐만 아니라, 수정체낭 내의 모든 LEC를 완전히 죽이는 것을 보장하는 어려움 때문에 그러한 방법을 임상적 실습에 적용하는 것은 어렵다. 수술시에 LEC를 제거하려는 시도에도 불구하고 잔류하는 LEC는 결국 IOL 전체에 걸쳐 증식하고 이동함으로써 PCO를 초래한다.

지금까지 IOL의 후방 광학부 표면 상에 LEC가 형성되는 것을 억제하기 위한 가장 확실한 방법은 후낭 벽에 불연속 벤드를 형성하도록 특히 후방 광학부 표면에 예리한 주연부 에지를 갖도록 IOL을 설계하는 것이다. 후낭 벽의 이 불연속 벤드는 이 벤드를 지나 IOL 표면을 따라서 LEC가 성장 및 이동하는 것을 억제하는 것으로 임상적으로 증명되었다. 평철(planoconvex) IOL의 이러한 PCO 억제 효과에 대한 초기의 보고서 중 하나는 니시(Nishi) 등의 "Explanation of Endocapsule Posterior Chamber Lens After Spontaneous Posterior Dislocation"(J Catarat & Refractive Surgery-Vol 22, 1996년 3월, 페이지 273)에서 찾을 수 있으며, 여기에서 저자는 IOL의 후방 광학부 표면이 평면이었고, IOL의 주연부 에지와 함께 정방형 에지를 형성한, 외식된 평철 PMMA IOL을 시험하였다:

"외식된 IOL 및 수정체낭의 현미경 사진은 9.5 mm의 수정체낭 직경을 나타냈다. 개방된 원형 루프는 수정체낭 적도를 따라 잘 맞는다. 햅틱(haptic)과 접촉하지 않은 수정체낭 적도도 또한 잘 유지되었다(도3). 불투명한 렌즈 매스[소머링(Soemmering)의 링 백내장]가 햅틱과 광학부 사이에 보였다. IOL 광학부를 대면하는 후낭은 깨끗하였다. 외식된 수정체낭의 조직병리학적 검사는 후낭 상에 상피 세포(LEC)를 거의 보여주지 않았다. 루프와 광학부 사이에는, 광학부의 에지에 축적물을 갖는 렌즈 매스가 보였다(도4). 이곳에서의 후낭에는 명백한 벤드가 존재하였다."(밑줄 추가)

따라서, 이 보고서 이래로 수년간, 당업계는 후낭 벽에 예리한 불연속 벤드를 형성하기 위해 예리한 후방 에지를 갖는 IOL을 형성하는데 활발함을 보여왔다.

현대의 백내장 수술에 있어서의 다른 동향은 가능한 한 각막 절개부 크기를 줄이는 것이다. 이것은 큰 절개부 크기가 예를 들어 절개부에 의해 유발되는 난시와 같은 원치 않는 수술후 상태의 원인이 되었기 때문이다. 현재의 대부분의 백내장 수술자에게는 IOL 및 3 mm 이하의 절개부를 통해 IOL을 성공적으로 주입할 수 있는 IOL 주입기가 요구된다. IOL은 IOL 주입기를 통과하여 눈에 주입될 때 압축력 및 다른 힘을 견뎌야하기 때문에, IOL의 치수(특히 단면)는 그에 맞게 최소화되어야 한다. 따라서 IOL 설계자는 한편으로는 눈에서 중심설정 유지되도록 강도 및 안정성을 가지면서, 다른 한편으로는 3 mm 이하 주입기를 통과하여 눈 안으로 주입되도록 충분히 작은 치수를 갖는 IOL을 만들어야 하는 어려움을 더 겪는다. 보다 작은 절개부를 통해 장착하기 위해 IOL 치수를 줄이는 것은 눈 안에서의 IOL의 강 도 및 안정성을 감소시키는 결과를 낳는다는 점에서, 이들이 종종 경쟁관계가 되는 설계 목표들이라는 것이 이해될 것이다. 눈 안의 IOL의 강도 및 안정성은 물론 IOL에 의해 제공되는 의도된 시력 교정을 달성 및 유지하는데 결정적이다. 따라서, IOL 설계자는 그러한 치수의 감소가 IOL의 강도 및 안정성에 미치는 효과에 대해 먼저 이해한 후 주의 깊은 설계를 통해 이것을 보상하지 않고서는 IOL 치수를 줄일 수 없다.

따라서, LEC 이동 및 후속하는 PCO 형성의 문제를 해결하고, 3 mm 이하 주입기를 통해 장착되도록 치수설정되며, 눈에 적절히 위치설정된 상태로 유지되기에 충분히 강하고 안정된, 개선된 IOL 설계 및 방법에 대한 요구가 남아 있다.

제1 태양에서, 본 발명은 IOL이 눈에 이식되었을 때 후방 수정체낭 벽과 접촉하는 예리한 에지를 포함하는 광학부 주연부를 갖는 IOL을 제공함으로써 PCO 형성의 문제를 해결한다.

제2 태양에서, 본 발명은 눈에 형성된 3 mm 이하 절개부를 통해 압축되어 주입될 수 있도록 충분히 작은 치수를 갖도록 설계되고, 또한 눈 안에 안정적으로 위치된 상태로 유지되는 IOL을 제공한다.

PCO를 방지하는 예리한 에지는 후방 오목 영역과 광학축에 대해 평행하게 연장되는 최외측 주연부 에지 사이에 위치된 예각을 형성하는 2개의 표면에 의해 규정된다. 예리한 에지는 후방 광학부 표면 둘레로 360° 연장되어 후방 광학부 표면에 대해 반경방향 내측으로 이동하려하는 LEC에 대한 완벽한 장벽을 형성한다. 전방측 상에서는, 전방 광학부 표면과, 광학축에 대해 수직으로 연장되고 광학축에 대해 평행하게 연장되는 주연부 에지 표면과 90°로 교차하는 선택적인 주연부 에지 표면 사이에 전방 오목 영역이 형성된다. 후방 및 전방 오목 영역은 바람직하게는 서로 대향하여 위치되고, 실질적으로 반경이 동일하다. 눈 안의 IOL의 안정화를 돕는 하나 이상의 햅틱은 바람직하게는 최외측 후방 에지 표면의 후방 한계로부터 이격되어 있다. 따라서 IOL 광학부는 전방 및 후방 오목 영역을 통해 크기가 감소하지만, IOL의 강도 및 안정성은 여전히 유지된다. 이것은 유사한 설계의 종래기술의 IOL에 비해 감소되지 않은 햅틱 두께에 적어도 부분적으로 기인한다(도6 참조. 여기에서 실선으로 도시된 본 발명의 IOL에 비해 종래기술의 IOL은 점선으로 도시됨). 전방 오목 영역은 IOL이 전방으로(즉, 각막을 향해) 만곡하는 것을 방지하여 예리한 에지가 계속적으로 후방 수정체낭 벽 안으로 확실히 만입되도록 함으로써 IOL의 원위치 안정성을 증가시킨다. 이것은 LEC가 내측으로 이동하는 것에 대한 장벽을 형성하고, 그에 의해 PCO가 억제된다. 예리한 에지는 또한 후방 오목 영역을 균형 잡히게 하는 전방측에 비해 후방측에 추가의 재료 영역을 제공하며, 상술한 바와 같이 광학부의 전체적인 치수를 감소시켜 IOL이 3 mm 이하 절개부를 통과하는 것을 허용하는 후방 오목 영역에도 불구하고 후방 오목 영역서 IOL은 후방으로 만곡할 것이다. 다시 말해, 전방 오목 영역은 IOL을 후방으로 만곡하도록 작용하지만, 후방 오목 영역은 후방의 예리한 에지에 기인한 후방측 상의 여분의 재료로 인해 IOL을 전방으로 만곡하도록 하지 않는다. 최외측 후방 에지의 후방 한계로부터의 햅틱의 간격은 또한 후방 만곡을 유지하는데 일조한다.

본 발명의 IOL은 LEC 이동을 억제하기 위해 종래기술에 제안된 보다 복잡한 다른 IOL 주연부 다자인에 비해 상대적으로 제조하기 용이하다. 예를 들어, 일부 종래기술의 IOL은 정방형 에지 형상을 형성하기 위해 추가의 처리(예를 들어, 밀링 가공) 단계를 요구할 수 있는 정방형 에지를 가질 수 있다. 예를 들어, 다양한 IOL 광학부 주연부 설계를 보여주는 다음의 특허를 참고하기 바란다.

1992년 12월 15일자로 니시(Nishi)에게 허여된 미국 특허 제5,171,320호;

1997년 12월 2일자로 오핀덴(Woffinden) 등에게 허여된 미국 특허 제5,693,093호;

2000년 12월 19일자로 데콘(Deacon) 등에게 허여된 미국특허 제6,162,249호.

바람직한 실시예에서, 본 발명의 IOL은 예를 들어 안과용 등급의 아크릴과 같은 선반 가공 가능한 IOL 재료로 만들어진다. 렌즈 재료의 버튼이 굴대에 배치되고, 그 제1 측면이 선반 가공되어 광학부의 제1 표면과 햅틱을 단일 피이스로서 형성한다. 광학부의 제2 표면 및 햅틱을 선반 가공하기 위해 버튼이 굴대로부터 제거되고 뒤집혀서 동일한 또는 다른 굴대에 배치된다. 제1 표면의 선반 가공은 전체 광학부 둘레로 360° 연장되는 정방형 에지를 형성한다. 정방형 에지를 형성하는데 다른 작업은 요구되지 않는다. 제2 선반 가공 작업이 완료되면, 버튼은 밀링 스테이션으로 이동되고, 거기에서 햅틱 및 광학부를 포함하는 원피스 IOL의 마무리가공된 경계부가 밀링 가공된다. 그 후, IOL이 굴대로부터 제거되고, 필요에 따라 추가의 처리(예를 들어, 수화, 연마, 검사, 파워 배분 및 패키징)를 거친다.

도1은 눈의 수정체낭 내의 자연 수정체를 도시하는 사람의 눈의 단면도이다.

도2는 자연 수정체가 제거되고 종래기술의 IOL로 교체된 것을 도시하는 인간의 눈의 단면도이다.

도3은 후방 광학부 표면이 상방을 향하는 상태인 본 발명의 IOL의 실시예의 사시도이다.

도4는 대체로 도3의 선 4-4를 따라 취한 IOL의 단면도이다.

도5는 에지의 상세를 설명하기 위해 IOL의 절반을 도시하는, 도6의 확대 단면도이다.

도6은 대체로 도3의 선 6-6을 따라 취한 단면도로서, 점선으로 도시된 종래기술의 IOL과 실선으로 도시된 본 발명의 IOL을 비교하는 도면이다.

이제 도면을 참조하면, 도1에는 홍채(30)에 의해 분리된 전방 챔버(12)와 후방 챔버(14)를 갖는 인간의 눈(10)의 단면도가 도시되어 있다. 후방 챔버(14) 내에는 눈의 자연 수정체(17)를 붙들고 있는 수정체낭(16)이 존재한다. 눈에 들어온 빛은 각막(18)를 통과하여 수정체(17)까지 진행하며, 각막(18)과 수정체(17)는 눈의 뒤쪽에 위치한 망막(20) 상에 빛을 지향시키고 초점 조절하는 역할을 함께 한다. 망막은 시신경(22)에 연결되며, 시신경은 망막에 의해 받아들여진 이미지를 해석을 위해 뇌로 전달한다.

자연 수정체가 손상된 눈에서는(예를 들어, 백내장에 의해 흐려짐), 자연 수정체가 입사광을 망막으로 더이상 적절히 초점 조절하거나 지향시킬 수 없고, 이미지가 흐려진다. 이러한 상황을 치료하기 위해 잘 알려진 외과적 기술은 손상된 수정체를 제거하고, 도2에 도시된 종래기술의 IOL(24)과 같은 안구내 렌즈 또는 IOL 등으로 알려진 인공 수정체로 교체하는 것을 포함한다. 다양한 IOL 설계뿐만 아니라, 눈 안에 IOL을 정확히 배치하는 것에 관한 다양한 선택사양이 존재하지만, 본 발명은 눈(10)의 실질적으로 난형(ovoid)인 수정체낭(16) 내부에 이식하기 위한 IOL과 관련이 있다. 이러한 이식 기술은 당업계에서 "낭내(in-the-bag)" 기술로 통상 지칭된다. 이러한 외과적 기술에서는, 수정체낭의 전방부의 일부가 절결되는 한편["캡슐라헥시스(capsularhexis)"로 지칭됨], 후낭 벽(16a)은 원상태로 그리고 여전히 섬모체(26)에 고정된 상태로 유지된다.

따라서, IOL 수술의 "낭내" 기술에 있어서, IOL은 눈의 후방 챔버(14) 내의 홍채(30) 뒤에 위치된 수정체낭(16)의 내부에 배치된다. IOL은 망막상에 빛을 지향시키고 초점 조절함으로써 적출된 자연 수정체를 가장하는 IOL 광학부(24a)를 포함하고, 수정체낭 내의 적절한 위치에 광학부를 고정하는 수단을 더 포함한다. 광학부를 고정하기 위한 통상의 IOL 구조체는 광학부의 주연부로부터 반경방향 외측으로 연장되는 탄성 구조체인 햅틱(haptic)으로 불린다. 통상적인 IOL 설계에 있어서는, 2개의 햅틱(24b, 24c)이 광학부의 양 측면으로부터 연장되고, 수정체낭의 내부에 대해 바이어스력을 제공하고, 이는 수정체낭 내의 적절한 위치에 광학부를 고정시킨다.

배경기술 부분에서 언급한 바와 같이, 후낭 혼탁 또는 PCO로 알려진 바람직하지 않은 수술후 상태가 발생하여, 이식된 IOL이 흐려져서 이것을 통과하는 빛을 더 이상 적절히 지향시키거나 초점 조절할 수 없게 된다. 이러한 상태의 주요 원인은 IOL 광학부 뒤의 수정체낭의 후낭 벽을 가로질러 수정체 상피 세포(LEC)가 유사분열과 이동을 하는 것이다. 도2에 도시된 바와 같이, 수정체낭(16)의 후낭 벽(16a)은 IOL 광학부(24a)의 후방 광학부 표면에 닿는다. 손상된 자연 수정체가 외과적 수술로 제거되면, 수정체낭(16) 내에, 특히 배종(germinal) LEC의 주요 근원인 수정체낭의 적도(16b)에 다수의 LEC가 남을 수 있다. 수술자는 IOL 이식 수술시에 수정체낭으로부터 모든 LEC를 제거하려할 수 있지만, 모든 단일 LEC를 제거하는 것은 거의 불가능하다. 잔류하는 임의의 LEC는 후낭 벽(16a)을 따라 증식하고 이동할 수 있다. 이것은 둥근 에지를 가진 IOL에서 특히 그러하여, 수술후 3년이 된 환자의 약 20% 내지 50%에서 임상적으로 상당한 PCO가 발생한 것으로 밝혀졌다. 현재 대중화되고 효과적인 PCO 방지 방법은 배경기술 부분에서 설명된 바와 같이 후낭 벽(16a)에 예리한 불연속 벤드를 형성하는 것이다.

이제 도3 내지 도6을 참조하면, 본 발명의 IOL(32)의 예시적인 실시예가 도시되어 있다. IOL(32)은 대향하는 전방 광학부 표면(34a) 및 후방 광학부 표면(34b)을 갖는 IOL 광학부(34)를 포함하는 것으로 각각 도시되어 있다. 눈에 이식되었을 때, 전방 광학부 표면(34a)은 각막(18)을 대면하고, 후방 광학부 표면(34b)은 망막(20)을 대면한다. 예시적인 실시예에서, 총 4개의 햅틱(36 내지 39)이 IOL 광학부(34)에 부착되어 그것으로부터 연장되며, 수정체낭(16)의 내부에 대하여 바이어스력을 제공하여 그 안에 IOL(32)을 적절히 위치설정하도록 구성된다. 보다 구체적으로, 햅틱(36 내지 39)은 IOL을 수정체낭과 함께 이식할 때, 수정체낭의 내부 표면과 맞물리도록 구성된다. 햅틱과 수정체낭 사이의 맞물림은 IOL 광학부(34)를 망막(20)을 향해 후방으로 만곡시키는 바이어스력을 생성하며, 이때 IOL 광학부의 후방 광학부 표면(34b)이 수정체낭(16)의 후낭 벽(16a)의 내부를 팽팽하게 가압한다.

햅틱의 개수 및 구성은 달라질 수 있으며, 본 발명의 범위 내에 있다. 또한, IOL(32)은 예를 들어 PMMA, 규소, 아크릴, 히드로겔 및 이들의 조합과 같은 임의의 적절한 IOL 재료로 만들어질 수 있다. IOL(32)은 또한 원피스(광학부 및 햅틱이 재료의 단일 피이스로 형성되는 경우) 또는 멀티플 피스(광학부가 형성된 후에 광학부에 햅틱이 부착되는 경우) 설계일 수 있다. 바람직한 실시예에서, IOL은 이하에서 보다 상세히 설명되는 바와 같이 안과용 등급의 아크릴로 된 버튼으로부터 단일 피이스로서 선반가공된다.

도3 내지 도6을 참조하면, IOL 광학부(34)는 IOL(32)이 상술한 바와 같이 눈 수정체낭에 이식될 때 후낭 벽에 벤드를 형성함으로써 PCO를 억제하는데 효과를 발휘하는, 후방을 대면하는 예리한 에지(40)를 포함하는 주연부를 갖는다. 예리한 에지(40)는 제1 표면(40a) 및 제2 예리한 에지 표면(40b)에 의해 규정되는 각도 "A"의 꼭지점에 규정된다. 각도 "A"는 바람직하게는 약 70 내지 120도이며, 보다 바람직하게는 약 80 내지 100도이며, 가장 바람직하게는 약 90도이다. 예리한 에지(40)의 꼭지점은 광학축(OA)에 대해 실질적으로 평행하게 연장되는 꼭지점 축(AA)을 따라 놓여있다. 제1 표면(40a)은 후방 오목 영역(42)에 매끄럽게 블렌딩 처리되고, 후방 오목 영역은 후방 광학부 표면(34b)에 매끄럽게 블렌딩 처리된다. 후방 광학부 표면(34b)은 물론 환자의 시력에 기여하며, 예를 들어 구형, 비구면형, 원환형, 다초점형, 수용형(이중 광학부 타입을 포함함) 및 이들의 조합을 포함하는 임의의 원하는 광학적 설계의 것일 수 있다.

후방 광학부 표면(34b)의 주연부는 후방 오목 영역(42)이 반경방향 내측으로 연장됨에 따라 곧게 펴지기 시작하는 곳에서부터 시작하며, 이 영역은 도5에 도면부호 "50p"로 표시되어 있다.

제2 예리한 에지 표면(40b)은 최외측 주연부 에지 표면(44)과 교차하며, 이것과 함께 바람직하게는 약 110 내지 150도, 보다 바람직하게는 약 120도 내지 140도, 가장 바람직하게는 약 130도인 둔각 "B"을 형성한다. 따라서 최외측 주연부 에지 표면(44)은 예리한 에지(40)의 반경방향 외측에 위치되고, 광학축(OA)에 대해서 그리고 따라서 꼭지점 축(AA)에 대해서도 실질적으로 평행하게 연장된다. 햅틱(36 내지 39)과 같은 하나 이상의 햅틱이 최외측 주연부 에지 표면(44)으로부터 연장되어 환자의 눈의 수정체낭에 IOL 광학부(34)를 적절히 위치설정한다. 도시된 실시예에서, 햅틱 두께(T₁)는 바람직하게는 약 0.20 mm 내지 0.40 mm이고, 보다 바람직하게는 약 0.25 mm 내지 0.35 mm이고, 가장 바람직하게는 약 0.30 mm이다. 햅틱 두께(T₁)는 바람직하게는 약 0.25 mm 내지 0.50 mm이고, 보다 바람직하게는 약 0.30 mm 내지 0.40 mm이고, 가장 바람직하게는 약 0.37 mm인 최외측 주연부 에지 표면(44)의 두께(T₂)보다 작다. 햅틱은 또한 최외측 주연부 에지 표면(44)의 후방 한계(44p), 즉 제2 예리한 에지 표면(40b)과 최외측 주연부 에지 표면(44)의 교차부로부터 이격되어 있는 것이 바람직하다. 예리한 에지(40)에 의해 형성된 PCO 장벽의 높이(H₁)는 그 꼭지점으로부터 햅틱까지 측정되었을 때 바람직하게는 약 0.05 mm 내지 0.25 mm이고, 보다 바람직하게는 약 0.10 mm 내지 0.20 mm이고, 가장 바람직하게는 약 0.13 mm이다.

상술한 바와 같이, 햅틱은 눈 안의 IOL을 안정시키고, 예리한 에지(40)가 후낭 벽(16a) 안으로 확실히 만입되도록 광학부(34)를 후방으로 만곡시키는 것을 돕는다. 안정성을 유지하고 IOL이 전방으로 만곡되는 것을 더욱 방지하기 위해, 전방 오목 주연부 영역(46)이 IOL의 전방 표면 상에 제공된다. 이러한 전방 오목 주연부 영역(46)은 전방 광학부 표면(34a)의 반경방향 외측에 위치하고, 전방 광학부 표면(34a)과 만나는 지점(50a)에서 또는 그 근처에서 매끈하게 블렌딩 처리된다. 전방 오목 주연부 영역(46)은 반경방향 외측으로 연장되고, 반대 방향의 전방 주연부 에지 표면(48)과 교차하여 그것과 함께 둔각 "D"를 형성한다. 전방 주연부 에지 표면(48)은 광학축(OA)에 대해 실질적으로 수직으로 연장되며, 일단에서 최외측 주연부 에지 표면(44)과 실질적으로 직각 "C"을 형성하고, 타단에서 전방 오목 주연부 영역(46)과 둔각 "D"를 형성한다. 각도 "D"는 바람직하게는 약 120 내지 160도이고, 보다 바람직하게는 약 130 내지 150도이며, 가장 바람직하게는 약 140도이다. 전방 주연부 에지 표면(48)은 선택적이며, 대안적인 실시예에서 전방 오목 주연부 영역(46)은 도5에서 점선(51)을 따라 연장되고, 최외측 주연부 에지 표면(44)과 직접 교차하여 예각을 형성한다.

도시된 실시예에서, 전방 광학부 표면(34a) 및 후방 광학부 표면(34b)은 모두 볼록하다. 이 실시예에서, 위에서 제공된 치수는 약 10 D 내지 약 30 D의 출력 레인지(power range)에 걸친 IOL에 적합하다. 그러나, 본 발명은 양면이 볼록한 광학부 또는 특정 출력에 한정되지 않는다.

바람직한 실시예에서, IOL(32)은 아크릴로 형성되며, 안과용 등급의 아크릴 버튼으로부터 원피스로 선반 가공 및 밀링 가공된다. 이러한 방법에서는, 아크릴 버튼이 절삭 공구(바람직하게는 다이아몬드 절삭 공구)를 가진 선반에 장착되는 굴대(arbor)에 배치(장착)된다. 굴대가 회전하는 동안, 절상 공구가 예리한 에지(40), 후방 오목 영역(42) 및 햅틱(36 내지 39)의 후방 대면 표면을 포함하는 후방 광학부 표면(34b)을 선반 가공한다. 이 단계가 완료되면, 굴대가 선반으로부터 제거되고, 굴대로부터 버튼이 분리(제거)된다. 버튼은 뒤집혀서, 다른 굴대에 배치된다(후방면이 아래를 향함). 굴대가 선반에 장착되어 회전하는 동안, 절삭 공구가 전방 광학부 표면(34a), 전방 오목 주연부 영역(46), 선택적인 전방 주연부 에지 표면(48) 및 햅틱(36 내지 39)의 전방 대면 표면을 선반 가공한다. 이 단계가 완료되면, 굴대가 선반으로부터 제거되어 밀링 머신으로 이동된다. 밀링 스테이션에서는, 굴대가 정지 상태로 유지되는 동안, 밀링 공구가 버튼을 완전히 관통하는 경로를 절삭하여 원피스 IOL의 완성된 경계선(윤곽)을 형성한다(도3 참조). IOL(32)의 예시적인 실시예에서, 밀링 가공 작업은 햅틱(36 내지 39)에 구멍(36' 내지 39')을 또한 형성한다.

도6을 참조하면, 점선으로 도시된 종래기술의 IOL에 비해 본 발명의 IOL에 의해 실현되는 면적 감소가 도시되어 있다. 본 발명의 IOL(32)의 중심 두께(CT)는 종래기술의 IOL(32')의 중심 두께(CT')보다 작고, 전방 오목 주연부 영역(46) 및 후방 오목 영역(42)은 광학부의 주연부에서 감소된 면적을 가지며, 예리한 에지(40)가 형성되었다. 바람직한 실시예에서, 본 발명의 IOL(32)의 중심 두께(CT)는 +10.00 D(디옵터) 내지 +30.00 D 렌즈에 대해 약 0.50 mm 내지 약 1.1 mm이다. 종래기술의 IOL(32')는 3 mm 이하 절개부를 통과할 수 없을 뿐만 아니라, PCO를 억제 또는 방지하는 어떠한 특징도 갖지 않는다.

전방 오목 주연부 영역(46) 및 후방 오목 영역(42)은 바람직하게는 서로 대향하여 위치되고, 실질적으로 동일한 반경(R₁=R₂)을 가지며, 이 반경은 약 0.15 mm 내지 0.5 mm이고, 보다 바람직하게는 약 0.20 mm 내지 0.40 mm이며, 가장 바람직하게는 약 0.30 mm이다. R₁과 R₂ 사이의 최소 두께는 T₃로 표시되며, 이것은 바람직하게는 약 0.10 mm 내지 0.3 mm이며, 가장 바람직하게는 약 0.20 mm이다. 눈 안의 IOL의 안정화를 돕는 하나 이상의 햅틱(36 내지 39)은 바람직하게는 최외측 주연부 에지 표면(44)의 후방 한계(44p)로부터 이격되어 있다. IOL 광학부(34)는 이와 같이 전방 오목 주연부 영역(46) 및 후방 오목 영역(42)을 통해 크기가 감소되지만, IOL(32)의 강도와 안정성은 여전히 유지된다. 이것은 유사한 설계의 종래기술의 IOL에 비해 감소되지 않은 햅틱 두께(T₁)에 적어도 부분적으로 기인한다(도6). 또한, 전방 오목 주연부 영역(46)과 후방 오목 영역(42) 사이에서 측정된 광학부 두께(T₃)는 햅틱 두께(T₁)보다 작다는 것이 인식될 것이다. 전방 오목 주연부 영역(46)은 IOL이 전방으로(즉, 각막을 향해) 만곡하는 것을 방지하고, 그에 의해 예리한 에지(40)가 계속적으로 후방 수정체낭 벽 안으로 확실히 만입되는 것을 도움으로써 IOL의 원위치 안정성을 증가시킨다. 이것은 LEC가 내측으로 이동하는 것에 대한 장벽을 형성하고, 그에 의해 PCO가 억제된다. 예리한 에지(40)도 또한 후방 오목 영역(42)을 균형 잡히게 하는 IOL의 전방측에 비해 IOL의 후방측에 추가의 재료 영역을 제공하며, 상술한 바와 같이 IOL 광학부(34)의 전체적인 치수를 감소시켜 IOL이 3 mm 이하 절개부를 통과하는 것을 허용하는 후방 오목 영역(42)에도 불구하고 후방 오목 영역에서 IOL은 후방으로 만곡할 것이다. 다시 말해, 전방 오목 주연부 영역(46)은 IOL을 가압하여 후방으로 만곡하도록 작용하지만, 후방 오목 영역(42)은 후방의 예리한 에지(40)에 기인한 후방측 상의 여분의 재료로 인해 IOL을 전방으로 만곡하도록 가압하지 않는다. 최외측 주연부 에지 표면(44)의 후방 한계(44p)로부터의 햅틱(36 내지 39)의 이격은 또한 후방 만곡을 유지하는데 일조한다. 또한, 전방 오목 주연부 영역(46)과 후방 오목 영역(42) 사이에서 측정된 광학부 두께(T₃)는 원위치 IOL의 강도 및 안정성에 또한 기여하는 햅틱 두께(T₁)(앞서 주어진 수치 참조)보다 작다.

따라서, 3 mm 이하 절개부를 통해 장착하기에 충분히 작고, 눈 안에 안정적으로 유지되기에 충분히 강하고, 상술한 바와 같이 PCO를 실질적으로 억제하는 예리한 에지를 포함하는 독창적인 IOL과 이 IOL을 제조하는 방법이 제공된다.

치수 표
CT	바람직하게는 +10.00 D(디옵터) 내지 +30.00 D 렌즈에 대해 약 0.50 mm 내지 약 1.1 mm
R1 및 R2, R1은 바람직하게는 R2와 실질적으로 동일함	바람직하게는 약 0.15 mm 내지 0.5 mm, 보다 바람직하게는 약 0.20 mm 내지 0.40 mm, 가장 바람직하게는 약 0.30 mm
T1	바람직하게는 약 0.20 mm 내지 0.40 mm, 보다 바람직하게는 약 0.25 mm 내지 0.35 mm, 가장 바람직하게는 약 0.30 mm
T2	바람직하게는 약 0.25 mm 내지 0.50 mm, 보다 바람직하게는 약 0.30 mm 내지 0.40 mm, 가장 바람직하게는 약 0.37 mm
T3	바람직하게는 약 0.10 mm 내지 0.3 mm, 가장 바람직하게는 약 0.20 mm
H1	바람직하게는 약 0.05 mm 내지 0.25 mm, 보다 바람직하게는 약 0.10 mm 내지 0.20 mm, 가장 바람직하게는 약 0.13 mm
각도 "A"	바람직하게는 약 70 내지 120도, 보다 바람직하게는 약 80 내지 100도, 가장 바람직하게는 약 90도
각도 "B"	바람직하게는 약 110 내지 150도, 보다 바람직하게는 약 120 내지 140도, 가장 바람직하게는 약 130도
각도 "C"	바람직하게는 실질적으로 90도
각도 "D"	바람직하게는 약 120 내지 160도, 보다 바람직하게는 약 130 내지 150도, 가장 바람직하게는 약 140도

Claims (33)

1. 사람의 눈에 이식하기 위한 안구내 렌즈(intraocular lens: IOL)이며,

   a) 대향하는 전방 광학부 표면 및 후방 광학부 표면과, 상기 전방 광학부 표면으로부터 상기 후방 광학부 표면으로 연장되는 광학축을 갖는 렌즈 광학부와,

   b) 상기 후방 광학부 표면의 반경방향 외측에 위치되는 후방 오목 영역과,

   c) 상기 전방 광학부 표면의 반경방향 외측에 위치되는 전방 오목 주연부 영역과,

   d) 상기 전방 오목 주연부 영역 및 후방 오목 영역의 반경방향 외측에 위치된 최외측 주연부 에지 표면과,

   e) 각도 "A"에 의해 규정되고, 상기 후방 광학부 표면 주위로 360° 연장되며, 제1 표면 및 제2 예리한 에지 표면에 의해 규정된 후방으로 연장하는 예리한 에지로서, 상기 제1 표면은 예리한 에지와 후방 오목 영역 사이에 결합되고, 상기 제2 예리한 에지 표면은 예리한 에지와 상기 최외측 주연부 에지 표면 사이에 결합되는, 상기 예리한 에지를 포함하고,

   렌즈는 후방 오목 영역과 전방 오목 주연부 영역 사이에 최소 거리를 가지며, 최소 거리는 최소 거리의 위치의 반경방향 외측에 배치된 제2 위치에서의 렌즈의 제2 두께보다 작은

   안구내 렌즈.
2. 제1항에 있어서, 상기 최외측 주연부 에지 표면으로부터 연장되는 적어도 하나의 햅틱(haptic)을 더 포함하는 안구내 렌즈.
3. 제1항에 있어서, 상기 전방 오목 주연부 영역의 반경은 상기 후방 오목 영역의 반경과 실질적으로 동일한 안구내 렌즈.
4. 제3항에 있어서, 상기 전방 오목 주연부 영역과 상기 후방 오목 영역은 실질적으로 서로 대향하여 위치되는 안구내 렌즈.
5. 제4항에 있어서, 상기 반경들 사이의 최소 두께 "T₃"는 0.10 mm 내지 0.3 mm인 안구내 렌즈.
6. 제1항에 있어서, 제2 예리한 에지 표면은 최외측 주연부 에지 표면과 함께 각도 "B"를 형성하고, 상기 각도 "B"는 110 내지 150도인 안구내 렌즈.
7. 제1항에 있어서, 상기 각도 "A"는 70 내지 120도인 안구내 렌즈.
8. 제1항에 있어서, 상기 IOL 광학부의 중심 두께 "CT"는 +10 내지 +30 D의 디옵터 범위에 걸쳐 각각 0.50 mm 내지 1.1 mm인 안구내 렌즈.
9. 제1항에 있어서, 최소 두께 및 제2 두께는 렌즈의 광학축에 대해 평행하게 측정되는 안구내 렌즈.
10. 제1항에 있어서, 제2 두께는 최외측 주연부 에지 표면에서의 두께인 안구내 렌즈.
11. 제1항에 있어서, 전방 오목 주연부 영역 및 후방 오목 영역은 모두 매끄럽게 만곡된 안구내 렌즈.
12. 제1항에 있어서, 후방 오목 영역은 후방 광학부 표면과 매끄럽게 블렌딩 처리되고, 전방 오목 주연부 영역은 전방 광학부 표면과 매끄럽게 블렌딩 처리되는 안구내 렌즈.
13. 삭제
14. 삭제
15. 삭제
16. 삭제
17. 삭제
18. 삭제
19. 삭제
20. 삭제
21. 삭제
22. 삭제
23. 삭제
24. 삭제
25. 삭제
26. 삭제
27. 삭제
28. 삭제
29. 삭제
30. 삭제
31. 삭제
32. 삭제
33. 삭제

Images