KR101173602B1

KR101173602B1 - 치아 탈착 성능이 개선된 치아 부착형 제제

Info

Publication number: KR101173602B1
Application number: KR1020050018214A
Authority: KR
Inventors: 양해영; 김한수; 곽상훈; 윤세영; 장석윤; 최안기; 김지영
Original assignee: 주식회사 엘지생활건강
Priority date: 2005-03-04
Filing date: 2005-03-04
Publication date: 2012-08-13
Also published as: KR20060097177A

Abstract

본 발명은 치아 탈착성이 개선된 치아 부착형 제제에 관한 것으로, 이형제,약물층, 지지층으로 이루어진 구조이며, 치아 탈착성을 개선 하기 위하여 치아에 붙이는 면의 이형력(release power)이 1~100 gf/25㎜ 이 되도록 약물층에 붕해제 또는 약물층에 사용한 고분자와 다른 용해도 성질을 가지는 성분을 첨가하여 제품을 치아에 붙인 후 떼어낼 때 불편함이 없도록 하는 것을 특징으로 한다.

치아 부착형 제제, 치아 미백, 약물층, 지지층, 이형력

Description

치아 탈착 성능이 개선된 치아 부착형 제제{SOFT PEEL-OFF SYSTEMS OF TOOTH WHITENING STRIPS}

도 1은 시험기기인 peel-off tester를 나타낸 것이다.

도 2은 본발명 측정법에서 채택한 180peel-off 법을 나타낸 것이다.

도 3은 본 발명에 따른 치아 탈착 성능이 개선된 치아 부착형 제제를 보여주는 모식적 단면도이다.

* 도면의 주요 부분에 대한 부호의 설명

1: 이형제 2: 약물층

3: 지지층

본 발명은 치아 탈착 성능이 개선된 치아 부착형 제제에 관한 것으로, 이형제,약물층, 지지층으로 이루어진 구조이며, 치아 탈착성을 개선 하기 위하여 치아에 붙이는 면의 이형력(release power)이 1~100 gf/25㎜ 이 되도록 약물층에 붕해제 또는 약물층에 사용한 고분자와 다른 용해도 성질을 가지는 성분을 첨가하여 제품을 치아에 붙인 후 떼어낼 때 불편함이 없도록 하는 것을 특징으로 한다.

현재 국내외에서 판매되는 대표적인 치아미백제 중 하나로 스트립형태의 치아미백제를 들 수 있다. 이러한 형태의 치아미백제의 경우 그 효과가 입증되고 사용이 간편하며 비교적 가격이 저렴하여 다른 형태의 치아미백제인 마우스 트레이(mouth tray)를 이용한 제품이나 치아 도포형 미백제 보다 대중적으로 널리 사용되고 있다. 그러나 피엔지(Procter & Gamble)사의 Crest Whitestrips(관련특허: 미국특허 제5,879,691호, 제5,891,453호 및 제5,989,569호, WO 98/55044)나 미국 출원번호 187,666에 의거하여 제작되고 2003년에 출시된 Rite Aid Dental Whitening System 제품 및 당사 제품인 클라렌 및 클라렌 나이트 프로그램(관련특허: KR 2000-13636, KR 2000-74599 등)의 사례를 보면 스트립을 치아에 붙이거나 떼어낼 때 소비자들이 불편함을 호소하는 경우가 많다.

Crest Whitestrips는 폴리에틸렌 스트립(polyethylene strip)이 치아부착 시에 치아의 모양에 맞추어서 그 형태를 유지 하지 못하는 단점이 있다. 이는 폴리에틸렌 스트립 자체의 탄성 때문에 치아에 들러붙은 상태를 유지하기가 어렵고 외부의 힘(혀나 치아의 물리적 자극)에 의해 쉽게 모양이 일그러지기 때문이다. 2003년에 출시된 Rite Aid Dental Whitening System 제품은 위의 단점을 개선하고자 지지층에 왁스를 사용하여 외부의 힘에 의해서 변형 되지 않도록 하였으나, 너무 탄성이 강하였기에 치아의 굴곡에 따른 모양을 변형하여도 다시 원래의 형태로 돌아가는 문제점이 발생하였고 결국 근접 밀착이 불가하였다. GSK社에서 2003년에 출시한 Aquafresh pure & white ultra 제품도 P&G의 단점을 개선하고자 지지층에 왁스를 사용하였기에 Rite Aid Dental Whitening System와 동일한 문제가 발생하였다. LG 생활건강에서 2003년에 출시한 클라렌의 경우 수화되면서 접착성을 나타내는 폴리머를 사용함으로써 치아 밀착성 개선에 있어서 상당한 진전을 이루었으나, 후에 출시된 클라렌 나이트프로그램의 경우 기존 클라렌과 비교하여 스트립의 크기가 커지고 두께가 두꺼워지면서 소비자가 제품을 치아에 붙이고 떼어내는 과정에서 불편을 호소하고 있다.

따라서 LG생활건강에서는 치아 미백제 스트립을 치아에 부착 시 불편함을 해소하고자 기존 지지층 및 약물층으로 이루어진 제품의 구조에 탄성특성을 현저히 떨어뜨리는 비탄성층을 도입하여 특허를 출원한 바 있다 (치아 밀착 성능이 개선된 치아 부착형 제제, 출원번호: 2004-0042840). 이와 같은 발명을 통해 기존 치아 미백제 스트립의 뻣뻣한 특성을 감소시켜 치아에 쉽게 밀착할 수 있게끔 하였으나, 부착하고 용법상 표기된 시간이 흐른 후 또는 그 중간에 스트립을 떼어낼 때 접착성을 띤 폴리머가 치아에 들러붙거나 조각조각 찢어지는 등 불편함을 해소하지는 못하였다.

본 발명에서는 종래의 치아 부착형 스트립을 치아에 부착하고 용법상 표기된 시간이 흐른 후 또는 그 중간에 스트립을 떼어낼 때 접착성을 띤 폴리머가 치아에 들러붙거나 조각조각 찢어지는 등 탈착 시 불편함을 해결하기 위한 것으로 치아에 붙이는 면의 release power(이형력)가 1~100 gf/25㎜ 이 되도록 제품 중 약물층의 구성을 개선하여 제품을 치아에 붙인 후 떼어낼 때 불편함이 없도록 하는 것을 특징으로 한다.

본 발명은 치아 탈착성이 개선된 치아 부착형 제제에 관한 것으로, 크게 약물층과 지지층으로 이루어진 구조이며 각 층은 여러 층으로 나누어 질 수 있다. 또한 지지층에는 기 출원된 '치아 밀착 성능이 개선된 치아 부착형 제제'에서 소개된 비탄성층을 중간 또는 외곽에 삽입할 수 있다.

도 3은 본 발명에 따른 3층 구조를 갖는 치아 부착형 제제를 보여주는 모식적 단면도이다. 여기에서 보듯이, 본 발명의 치아 부착형 제제는 이형제(1), 약물층(2), 지지층(3)으로 구성되는 것을 특징으로 한다. 이하에서는 본 발명에 따라 치아 탈착성이 개선된 치아 부착형 제제의 구성을 구체적으로 설명한다.

먼저, 이형제는 PET, PE, 종이 등과 같이 일정 수준의 견고성을 갖춘 제형으로, 필요에 따라 이형제의 단면 또는 양면에 실리콘 코팅을 하여 치아 부착물을 박리시킬 때 도움을 주게 된다.

약물층은 건조 상태에서는 접착력이 없거나 강도가 약하다가 미백제가 작용하기 원하는 부위에서 적은 양의 물에 의해 수화되면서 접착력이 생기거나 수화되기 시작하면서 미백제의 방출이 시작되는 건식 타입(dry type)이 바람직하지만, 자체적인 점도에 의해서 치아에 부착 가능한 젤(gel) 상태로도 사용 가능하다. 여기에 사용되는 고분자는 친수성 또는 적어도 부분적이라도 친수성을 나타내야 한다. 주로 사용되는 고분자로는 폴리알킬비닐에테르-말레인산 공중합체(PVM/MA copolymer; Gantrez AN 119, AN 139, S-97), 폴리비닐 알코올, 폴리아크릴산, 폴록사머 407(Poloxamer 407; Pluronic, poly(ethylene oxide)-poly(propylene oxide)- poly(ethylene oxide) triblock copolymer), 폴리에틸렌옥사이드(Polyox), 폴리비닐피롤리돈-비닐아세테이트 공중합체(PVP/VA copolymer; Luviskol VA, Plasdone S PVP/VA), 폴리비닐피롤리돈(PVP; K-15~K-120), 폴리쿼터니움-11(polyquaternium-11, Gafquat 755N), 폴리쿼터니움-39(polyquaternium-39, Merquat plus 3330), 카르복시폴리메틸렌(Carbomer, Carbopol), 하이드록시프로필메틸 셀룰로오즈, 하이드록시에틸 셀룰로오즈, 하이드록시프로필 셀룰로오즈, 젤라틴(gelatin), 알긴산 (sodium alginate) 단독 또는 이들의 혼합물을 사용할 수 있다. 이들 고분자의 용매로는 주로 물, 에탄올 단독 또는 이들의 혼합물, 그리고 다른 유기용매들, 예를 들어 에틸 아세테이트, 메틸렌 클로라이드, 이소프로필 알콜, 아세토니트릴 단독이나 이들의 혼합물을 비율을 조절하여 사용할 수도 있다.

치아 부착물은 치아에 직접 부착하여 치아의 굴곡에 따라 쉽게 모양이 만들어져야 하기 때문에 충분히 유연해야 한다. 폴리머에 따라서는 이러한 유연성이 떨어지는 것도 있기 때문에 적당한 가소제를 첨가할 수도 있다. 적당한 가소제는 폴리머의 종류와 그 처방에 따라 차이가 있지만 일반적으로 사용되는 폴리프로필렌 글리콜(polypropylene glycol), 글리세린(glycerin) 또는 폴리에틸렌 글리콜(polyethylene glycol)이며, 이들 모두 사용 가능하다.

친수성 고분자 중 과산화물과 상용성이 다소 떨어지는 것은 과산화물 안정화제를 함께 첨가하여 사용할 수 있다. 과산화물을 제형 내에서 안정화시키는 안정화제로는 알킬 아릴 설포네이트, 알킬 설포네이트 염, 알킬 카르복실레이트 염, 알킬 디페닐옥사이드 디설포네이트, 스판 20(Span 20; Sorbitan Monolaurate), 스판 40(Span 40; Sorbitan Monopalmitate), 스판 60(Span 60; Sorbitan Monostearate), 스판 80(Span 80; Sorbitan Monooleate), 스판 85(Span 85, Sorbitan Trioleate), 트윈(TWEEN; POE sorbitan fatty acid ester)계, 글리세린 지방산 에스테르, 유기산 모노글리세라이드, 스테아릴 젖산 나트륨, 폴리 소르베이트(POE(20) Sorbitan Monolaurate, POE(20) Sorbitan Monostearate, POE(20) Sorbitan Monooleate, POE(20) Sorbitan Tristearate, POE(20) Sorbitan Trioleate)이다. 이들 중에서 1 종 또는 그 이상을 혼합하여 사용할 수 있다.

약물층에 첨가되는 치아 미백 성분으로는 과산화물, 폴리 인산염, 효소, 염소계 표백물을 들 수 있다. 과산화물은 과산화수소(hydrogen peroxide), 과산화요소(carbamide peroxide), 과산화칼슘(calcium peroxide), 과탄산나트륨(sodium percarbonate), 과붕산나트륨(sodium perborate), 과산화피로인산나트륨 (tetrasodium pyrophosphate peroxidate) 및 이들의 혼합물로 구성되는 군으로부터 선택하여 사용할 수 있다. 인산염과 효소는 에나멜 부착층에 함유된 주요 stain 제거에 효과적이다. 폴리 인산염으로는, 예를 들어 피로인산나트륨(tetrasodium pyrophosphate, TSPP), 산성 피로인산나트륨(sodium acid pyrophosphate, SAPP), 메타인산나트륨(sodium hexametaphosphate, SHMP), 폴리인산나트륨(sodium tripolyphosphate, STP), 피로인산나트륨칼륨(sodium potassium tripolyphosphate, SKTP), 피로인산칼륨(tetrapotassium pyrophosphate, TKPP), 그리고 울트라 인산염인 울트라메타인산염(acidic sodium meta-polyphosphate) 및 산성 폴리인산염(acidic sodium polyphosphate) 중에서 1종 또는 2종 이상을 사용할 수 있다. 일반 적으로 폴리 인산염은 치약에서 치석 제어(tartar control)제로 치석 생성 억제나 치석 제거에 효과적인 것으로 알려져 있다. 또한, 이들은 금속의 좋은 킬레이팅제로 치아의 stain 중에서 음식물이나 작업 환경 속의 철, 칼슘, 마그네슘 등의 금속에 의해 생성된 치아 stain을 효과적으로 제거할 수 있어서 미백 효과의 향상에 다소 기여할 수 있다고 한다. 본 발명에 따른 제제에서 이들 폴리 인산염을 사용할 경우, 심하지 않은 외인성 오염(light extrinsic stain) 제거에 의한 미백 효과 향상뿐 아니라 치아와 축합 인산염의 접촉 시간을 연장해 주어 치석 형성 억제나 치석 제거에도 효과가 있을 것으로 기대된다. 염소계 표백물로는 아염소산나트륨, 차아염소산나트륨 등이 있다. 이밖에 파파인, 비타민 E 및 중조 등도 미백제로 사용될 수 있다.

또한, 약물층에는 과산화물의 경시안정성을 향상시킬 목적으로 킬레이팅제, 예를 들어 EDTA나 구연산나트륨, Dequest 포스포네이트 류를 첨가하는 것도 가능하다.

본 발명에 따라 제제를 치아에 부착 후 떼어내는 데 불편함이 없도록 하려면 치아에 붙이는 면의 이형력(release power)이 1~100 gf/25㎜ 이 되도록 하는 것이 바람직하며, 이를 위하여 본발명에서는 치아에 닿는 면인 약물층에 붕해제 또는 약물층에 사용한 폴리머와 다른 용해도 성질을 가지는 성분을 약물층 제조 용액 전체중량의 0.05중량%~0.5중량%, 바람직하게는 0.1중량%~0.3중량% 첨가하였다. 0.05중량% 이하로 사용하면 탈착성이 떨어지고 0.5중량% 이상 사용하면 부착유지력이 현저히 떨어져 사용하기 힘들다.

이러한 성분으로는 전분(starch), 전분 유도체(sodium starch glycellate, croscamellose, sodium carboxymethyl starch), 아비쎌(Avicel), 나트륨카르복시메틸셀룰로오스(sodium CMC), 칼슘카르복시메틸셀룰로오스(calcium CMC), 하이드록시프로필메틸셀룰로오스(HPMC), 하이드록시메틸셀룰로오스(HMC), 메틸셀룰로오스(MC), 결정셀룰로오스(crystallized cellulose), 크로스 링크드 폴리 비닐 피롤리돈(cross-linked PVP), 크로스 링크드 카르복시메틸셀룰로오스(cross-linked CMC), 폴리비닐 폴리피롤리돈(PVPP), 한천, 라미나리아(laminaria) 중에서 1종 또는 2종 이상을 사용할 수 있다.

본 발명에 따른 제제에서 지지층(backing Layer)은 타액, 구강내 접촉 등 물리적, 화학적인 접촉으로부터 내부(약물층)를 보호해주는 역할을 하거나, 제품의 형태를 유지하는 데 도움을 준다. 이러한 기능을 수행하려면 그 재료로 수불용성 고분자나 부분적이라도 물에 녹지 않는 고분자를 사용하는 것이 바람직하다. 사용 가능한 고분자로는 셀룰로오즈 아세테이트 프탈레이트, 셀락(Shellac), 폴리 비닐 아세테이트, 에틸 셀룰로오즈, 폴리 메틸 메타크릴레이트, 메타크릴로일 에틸 베타인/메타크릴레이트 공중합체(Yukaformer: 제조 회사Mitsubishi, methacryloylethyl betain/ methacrylate copolymer), 메타크릴산 공중합체(methacrylic acid copolymer; Eudragit L 100, Eudragit L 12,5, Eudragit L 100-55, Eudragit L 30D-55), 아미노알킬 메타크릴레이트 공중합체(aminoalkyl methacrylate copolymer; Eudragit E 100, Eudragit E 12,5, Eudragit RL 100, Eudragit RL 30D) 단독또는 이들의 혼합물을 들 수 있다. 그 외에도 장용성 코팅(enteric coating) 물질로 pH 6 내지 8 사이의 구강 조건 내에서 녹지 않는 고분자라면 사용 가능하다. 이렇게 용매를 사용하는 캐스팅(casting) 공정 외에, 열가소성 고분자를 사용하여 압출(extrusion) 방법으로 쉬트(sheet)를 만드는 방법도 가능하다.

지지층(backing layer) 역시 약물층과 같은 이유로 여러 가소제를 첨가하여 사용하는 것이 가능하다. 위에서 언급된 가소제(plasticizer)인 프로필렌 글리콜, 글리세린, 폴리에틸렌 글리콜 외에도 사용한 용매에 따라 더 많은 종류의 가소제를 사용할 수 있으며, 피마자유(caster oil), 경화 피마자유(hydrogenated caster oil)도 사용할 수 있다.

또한 지지층에는 기 출원된 '치아 밀착 성능이 개선된 치아 부착형 제제'에서 소개된 비탄성층을 중간 또는 외곽에 삽입할 수 있다.

비탄성층은 약물층과 지지층에 사용된 고분자들을 모두 사용하는 것이 가능하다 사용 가능한 고분자의 예로는, 폴리알킬비닐에테르-말레인산 공중합체(PVM/MA copolymer; Gantrez AN 119, AN 139, S-97), 폴리비닐 알코올, 폴리아크릴산, 폴록사머407(Poloxamer 407; Pluronic, poly(ethylene oxide)-poly(propylene oxide)-poly(ethylene oxide) triblock copolymer), 폴리에틸렌 옥사이드(Polyox), 폴리비닐피롤리돈-비닐아세테이트 공중합체(PVP/VA copolymer; Luviskol VA, Plasdone S PVP/VA), 폴리비닐피롤리돈(PVP; K-15??K-120), 폴리쿼터니움-11(polyquaternium-11, Gafquat 755N), 폴리쿼터니움-39(polyquaternium-39, Merquat plus 3330), 카르복시폴리메틸렌(Carbomer, Carbopol), 하이드록시프로필메틸 셀룰로오즈, 하이드록시에틸 셀룰로오즈, 하이드록시프로필 셀룰로오즈, 젤라틴(gelatin), 알긴산 (sodium alginate), 셀룰로오즈 아세테이트 프탈레이트, 셀락(Shellac), 폴리 비닐 아세테이트, 에틸 셀룰로오즈, 폴리 메틸 메타크릴레이트, 메타크릴로일 에틸 베타인/메타크릴레이트 공중합체(Yukaformer: 제조 회사 Mitsubishi, methacryloylethyl betain/methacrylate copolymer), 메타크릴산 공중합체(methacrylic acid copolymer; Eudragit L 100, Eudragit L 12,5, Eudragit L 100-55, Eudragit L 30D-55), 아미노알킬 메타크릴레이트 공중합체(aminoalkyl methacrylate copolymer; Eudragit E 100, Eudragit E 12,5, Eudragit RL 100, Eudragit RL 30D) 단독또는 이들의 혼합물을 들 수 있다.

이들 고분자의 용매로는 주로 물, 에탄올 단독 또는 이들의 혼합물, 그리고 다른 유기용매들, 예를 들어 에틸 아세테이트, 메틸렌 클로라이드, 이소프로필 알콜, 아세토니트릴 단독이나 이들의 혼합물을 비율을 조절하여 사용할 수도 있다.

비탄성층에도 유연성을 지니게 하기 위해 일정량의 가소제를 첨가할 수도 있다. 이러한 가소제로는 약물층 및 지지층에 사용된 모든 가소제를 사용 가능 하다. 즉, 폴리프로필렌 글리콜(polypropylene glycol), 글리세린(glycerin), 폴리에틸렌 글리콜 (polyethylene glycol), 피마자유(caster oil), 경화 피마자유(hydrogenated caster oil) 단독 또는 이들의 혼합물을 모두 사용 가능하다.

이하, 본 발명의 바람직한 실시예와 함께 본 발명을 더욱 구체적으로 설명한다. 단, 이들 실시예는 본 발명의 이해를 돕기 위한 예시일 뿐, 본 발명의 범위가 이들만으로 한정되는 것은 아니다. 또한 실시예에서 중요한 것은 치아에 닿는 면의 탈착성에 관한 것으로 지지층은 단지 조성을 달리한 약물층을 지지하기 위한 것이다. 따라서 지지층의 조성은 구체적으로 언급하지 않는다.

실시예 1 내지 6 및 비교예 1

하기에 기재된 바와 같은 조성으로 실시예 1 내지 6 및 비교예 1 의 약물층을 제조하였다. 또한 언급하지는 않지만, 일정 조성의 지지층을 제조하여 치아 부착형 미백용 치아부착제 필름을 완성하였다.

실시예 1

약물층 제조 용액: 하이드록시프로필 셀룰로오스 12 중량%, 하이드록시 에틸 셀룰로오스 10 중량 %, 과산화수소 3 중량 %, TSPP 2 중량 %, 프로필렌 글리콜 5 중량 %, 에탄올 20 중량 %, 전분유도체(sodium carboxymethyl starch) 0.1 중량 %, 물을 가해 100 중량 %로 하였다.

실시예 2

실시예 1과 동일하고 단, 전분유도체(sodium carboxymethyl starch)가 0.2 중량 %가 되게 하였다.

실시예 3

실시예 1과 동일하고 단, 전분유도체(sodium carboxymethyl starch)가 0.3 중량 %가 되게 하였다.

실시예 4

약물층 제조 용액: 하이드록시프로필 셀룰로오스 12 중량 %, 하이드록시 에틸 셀룰로오스 10 중량 %, 과산화수소 3 중량 %, TSPP 2 중량 %, 프로필렌 글리콜 5 중량 %, 에탄올 20 중량 %, 크로스 링크드 폴리 비닐 피롤리돈(cross-linked PVP) 0.1 중량 %를 가해 100 %로 하였다.

실시예 5

실시예 4와 동일하고 단, 크로스 링크드 폴리 비닐 피롤리돈(cross-linked PVP) 0.2 중량 % 가 되게 하였다.

실시예 6

실시예 4와 동일하고 단, 크로스 링크드 폴리 비닐 피롤리돈(cross-linked PVP) 0.3 중량 % 가 되게 하였다.

비교예 1

약물층 제조 용액: 하이드록시프로필 셀룰로오스 12 중량 %, 하이드록시 에틸 셀룰로오스 10 중량 %, 과산화수소 3 중량 %, TSPP 2 중량 %, 프로필렌 글리콜 5 중량 %, 에탄올 20 중량 %을 가해 100 중량 %로 하였다.

실험예

실험예 1: peel-off tester를 이용하여 이형력(release power)측정(일정속도로 기제에 붙어있는 샘플을 박리할 때 걸리는 힘을 측정)

치아 부착형 제제가 수화 후 접착성을 띠며 일정기제에 부착되고, 일정시간이 흐른 후 박리 시 걸리는 힘을 측정하였다. 이를 통해 제제를 치아에 부착 후 떼어낼 때의 불편함 정도를 파악할 수 있다. 일정 시간에 따라 떼어내는데 걸리는 힘이 크다면 치아에서 탈착 시 치아에 들러붙어 조각조각 찢어지는 불쾌감을 초래할 수 있다. 치아에서 떼어내기 위해 수반되는 힘이 스트립 자체의 인장강도를 능가하여 작용하면 파손될 수 있기 때문이다. 반대로 떼어내는데 걸리는 힘이 작다면 치 아에 잔류물을 남기지 않고 스트립을 깨끗하게 제거할 수 있다. 이러한 이형력을 측정할 수 있는 기기로 peel-off tester를 이용하였다.

도 1은 시험기기인 peel-off tester를 나타낸 것이며, 도2는 이번 측정법에서 채택한 180peel-off 법을 나타낸 것이다. 본 발명에서 채택한 이형력 시험법을 설명하면 다음과 같다.

1) 실험예 및 비교예에서 준비한 필름을 25㎜ ×175㎜ 로 준비한다.

2) 1)에서 준비한 측정시편의 약물층면으로 인공타액을 약 1㎖정도 골고루 뿌린다.

3) peel-off tester의 고무롤러를 이용하여 측정시편을 기제(금속판) 위에 부착시킨다.

4) 부착 후 각각 5분, 10분, 30분, 60분 뒤에 다음 단계를 진행한다.

5) 25㎜의 폭으로 측정시편을 박리하며 힘을 측정한다. 이때, 박리속도는 300㎜/min, 박리각도는 180이다.

6) 각 측정시편의 최대값을 5회 평균하여 gf/25㎜ 단위로 기록한다.

다음 표 1과 표 2는 위의 방법으로 실험했을 때의 이형력을 측정한 결과이다.

구 분		이형력(gf/25㎜)				비 고
구 분		5분후	10분후	30분후	60분후	비 고
실시예	실시예 1	86	80	63	23	5회 평균치
	실시예 2	75	71	35	29	5회 평균치
	실시예 3	67	59	23	12	5회 평균치
비교예	비교예 1	245	198	153	79	5회 평균치

구 분		이형력(gf/25㎜)				비 고
구 분		5분후	10분후	30분후	60분후	비 고
실시예	실시예 4	56	50	24	14	5회 평균치
	실시예 5	44	34	20	10	5회 평균치
	실시예 6	34	25	19	8	5회 평균치
비교예	비교예 1	251	189	149	73	5회 평균치

위의 표 1에서 보면, 비교예 1에서 제조한 약물층에 전분유도체(sodium carboxymethyl starch)를 첨가한 실시예가 수화 후 일정한 시간이 흘렀을 때의 이형력이 현저히 떨어짐을 알 수가 있었다. 또한 첨가물의 농도를 0.1, 0.2, 0.3%로 증가시켜 감에 따라 이형력이 감소 하였으며, 용법상의 사용시간인 30분 이상에서뿐만 아니라, 5분, 10분 후에 탈착 시에도 이형력의 바람직한 범위인 1~100 gf/25㎜에 들어옴으로써 실제 치아에서 떼어낼 때 불편함이 없을 것으로 판단된다. 소비자가 실제로 사용시의 불편함 정도를 파악하기 위해 실시예와 비교예에 관하여 다음 같이 소비자 평가를 진행하였다. 평가항목은 치아 탈착성, 잔류물 정도 및 전체적인 소비자 만족도를 평가하였다. 각 군별 인원은 최소 25명이 되도록 하였고 5점 만족도로 평가하였다. 5점이면 만족도가 높은 것이고 1점이면 불만족한 것이다.

구분		치아 탈착성	잔류물 정도	전체 만족도
실시예	실시예 1	3.6 ±0.3	4.2 ±0.2	4.2 ±0.3
	실시예 2	4.1 ±0.5	4.3 ±0.1	4.4 ±0.7
	실시예 3	4.6 ±0.4	4.4 ±0.7	4.5 ±0.3
	실시예 4	3.9 ±0.1	4.3 ±0.2	4.3 ±0.2
	실시예 5	4.5 ±0.6	4.3 ±0.3	4.3 ±0.7
	실시예 6	4.7 ±0.7	4.4 ±0.1	4.5 ±0.2
비교예	비교예 1	2.9 ±0.7	2.8 ±0.1	3.0 ±0.2

(평가기준 1: 아주불량, 2: 불량, 3: 보통, 4: 양호, 5: 아주 양호)

위의 표 3에서 나타나듯이 치아 탈착성 항목의 소비자 만족도는 이형력 측정결과의 추세와 유사함을 알 수 있다. 이형력이 높을 수록 치아탈착성 만족도가 떨어지는 데 이는 치아에서 스트립을 떼어내는 데 그만큼 불편하다는 것을 의미한다. 이형력이 두드러지게 높았던 비교예 1의 경우 치아탈착성 항목의 만족도가 낮았으며, 이형력이 바람직한 범위에 들어온 모든 실시예의 경우 만족도가 높았다. 또한 붕해제 또는 약물층에 사용한 폴리머와 다른 용해도 성질을 가지는 성분의 농도가 높을수록 치아 탈착성 만족도가 높음을 알 수 있다. 잔류물 정도의 경우 모든 실시예에서 비슷하게 만족스러운 수치를 나타내었다. 이는 치아 탈착성에 해당하는 이형력 수치가 일정 수준을 넘어서면 치아에 잔류물 없이 깔끔하게 스트립을 제거할 수 있음을 시사한다. 이형력 수치가 높은 비교예 1의 경우 치아 탈착 시 잔류물이 남아 전체적으로 만족도가 낮았다. 예상한 바와 같이 이형력이 바람직한 범위에 들어온 실시예의 경우 사용자가 실제로 사용시 스트립을 치아에서 떼어내는 데 있어서 전체 만족도가 높았다.

이상에서 살펴 본 바와 같이, 치아에 부착하여 사용하는 제제로서 크게 약물층과 지지층으로 이루어진 구조이며, 치아 탈착성을 개선 하기 위하여 치아에 붙이는 면의 이형력(release power)이 1~100 gf/25㎜ 이 되도록 약물층의 구성을 개선하여 소비자가 제품을 사용시 치아에 붙인 후 떼어낼 때 잔류물 없이 깔끔하게 제거 될 수 있도록 하는 것을 특징으로 한다.

Claims

이형제, 약물층, 지지층으로 이루어진 치아 부착형 미백 제제에 있어서, 치아에 붙이는 면의 이형력이 1 ~ 100 gf/25㎜ 이 되도록 약물층에 전분, 소듐 스타치 글리셀레이트, 크로스카멜로스, 소듐 카르복시메틸스타치, 결정셀룰로오스, 크로스-링크드 폴리 비닐 피롤리돈, 크로스-링크드 카르복시메틸셀룰로오스, 한천 또는 이들의 혼합물인 붕해제를 약물층 제조 용액 전체중량의 0.05중량% ~ 0.5중량% 포함하고, 지지층에 치아부착성을 향상시키기 위해 비탄성층을 지지층 중간 또는 외곽에 삽입하는 것을 특징으로 하는 치아 부착형 미백 제제.
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제 1 항에 있어서, 이형제의 단면 또는 양면에 실리콘 코팅을 한 것을 특징으로 하는 치아 부착형 미백 제제.
제 1 항에 있어서, 약물층이 건식 또는 젤 형태인 것을 특징으로 하는 치아 부착형 미백 제제.
제 1 항에 있어서, 약물층에 치아미백성분으로 과산화수소, 과산화요소, 과산화칼슘, 과탄산나트륨, 과붕산나트륨 및 과산화피로인산나트륨, 피로인산나트륨, 산성 피로인산나트륨, 메타인산나트륨, 폴리인산나트륨, 피로인산나트륨칼륨, 피로인산칼륨, 산성소듐 메타-인산염, 산성폴리인산염, 파파인, 비타민 E, 중조, 아염소산나트륨, 차아염소산나트륨, 또는 이들의 혼합물을 사용하는 것을 특징으로 하는 치아 부착형 미백 제제.
제 1 항에 있어서, 약물층에 고분자로서 폴리알킬비닐에테르-말레인산 공중합체, 폴리비닐 알코올, 폴리아크릴산, 폴록사머, 폴리에틸렌옥사이드, 폴리비닐피롤리돈-비닐아세테이트 공중합체, 폴리비닐피롤리돈, 폴리쿼터니움-11, 폴리쿼터니움-39, 카르복시폴리메틸렌, 하이드록시프로필메틸 셀룰로오즈, 하이드록시에틸 셀룰로오즈, 하이드록시프로필 셀룰로오즈, 젤라틴, 알긴산, 또는 이들의 혼합물을 사용하는 것을 특징으로 하는 치아 부착형 미백 제제.
제 1 항에 있어서, 지지층에 고분자로서 셀룰로오즈 아세테이트 프탈레이트, 셀락, 폴리 비닐 아세테이트, 에틸 셀룰로오즈, 폴리 메틸 메타크릴레이트, 메타크릴로일에틸 베타인/메타크릴레이트 공중합체, 메타크릴산 공중합체, 아미노알킬 메타크릴레이트 공중합체, 또는 이들의 혼합물을 사용하는 것을 특징으로 하는 치아 부착형 미백제제.
제 1 항에 있어서, 비탄성층에 고분자로서 폴리알킬비닐에테르-말레인산 공중합체, 폴리비닐 알코올, 폴리아크릴산, 폴록사머, 폴리에틸렌 옥사이드, 폴리비닐피롤리돈-비닐 아세테이트 공중합체, 폴리비닐피롤리돈, 폴리쿼터니움-11, 폴리쿼터니움-39, 카르복시폴리메틸렌, 하이드록시프로필메틸 셀룰로오즈, 하이드록시에틸 셀룰로오즈, 하이드록시프로필 셀룰로오즈, 젤라틴, 알긴산, 셀룰로오즈 아세테이트 프탈레이트, 셀락, 폴리 비닐 아세테이트, 에틸 셀룰로오즈, 폴리 메틸 메타크릴레이트, 메타크릴로일에틸 베타인/메타크릴레이트 공중합체, 메타크릴산 공중합체, 아미노알킬 메타크릴레이트 공중합체, 또는 이들의 혼합물을 사용하는 것을 특징으로 하는 치아 부착형 미백 제제.