KR101134200B1 - 백화사설초 추출물을 유효성분으로 하는 흡연독성 해독용 약제학적 조성물 - Google Patents

Abstract

본 발명은 흡연독성 해독용 약제학적 조성물에 관한 것으로서, 구체적으로는 백화사설초 추출물을 유효성분으로 하는 흡연독성 해독용 약제학적 조성물에 관한 것이다.

Description

백화사설초 추출물을 유효성분으로 하는 흡연독성 해독용 약제학적 조성물{Pharmaceutical composition for detoxifying toxic substances caused by smoking which comprises extract of hedyotis diffusa as an active component}

본 발명은 흡연 독성 해독용 조성물에 관한 것이다. 구체적으로는 토마토 전초 추출물 등을 이용한 흡연 독성 해독용 조성물에 관한 것이다.

현재 흡연은 전 세계 주요 사망원인 8개 중 6개의 질병 위험 요인으로 알려져 있으며, 2030년에는 흡연에 의한 전체 사망이 한 해 당 8백만 명을 넘을 것으로 예측하고 있다(Mpower, 2008, WHO report on the global tobacco epidemic, WHO).

우리나라의 흡연율, 특히 성인 남성의 흡연율은 전 세계와 비교해도 높은 수준으로 2005년 한국의 성인 남성 중 현재 흡연자는 52.3%이다. 이는 WHO 회원국 중 자료가 있는 132개국 중 13위에 해당되는 수치이고(Mpower, 2008, WHO report on the global tobacco epidemic, WHO), 경제협력개발기구(OECD)국가 중 최고 수준이다(OECD health data, 2006).

흡연이 일으키는 주요 질병으로서는 폐암, 만성폐쇄성폐질환(COPD), 관상동맥질환, 뇌졸중(뇌혈관질환), 심장마비, 대동맥류, 순환계 질환(말초혈관질환 등), 인후암, 구강암 등을 들 수 있다(윤석준 등, 2001, 우리 나라 흡연으로 인한 조기사망의 질병부담, 예방의학회지, 제34권 제3호).

담배 연기 속에는 인체에 유해한 발암물질 등 독성물질 4,000여 종이 포함되어 있고, 이 중 유해한 주요 성분은 여러 독성물질의 혼합물인 타르와 니코틴이라 할 수 있다.

타르에는 2,000여 종의 독성물질이 포함되어 있으며, 이 중 다이옥신, 벤조피렌 (Benzopyrene), 다이메틸니트로사민(Dimethylnitrosamine) 등 20여 가지가 발암물질인 것으로 알려져 있다(신동천 저, 담배연기 속 유해화학물질, 한국금연운동협의회 발행, 1999).

니코틴은 폐암 유발물질인 니트로사민-4-(메틸 니트로스아미노)-1-(3-피리딜)-1-부타논{nitrosamine-4(methyl nitrosamino)-1-(3-pyridyl)-1-butanone}의 전구체로서, 니코틴 흡입은 급성적으로는 동공축소, 시야 혼탁, 구토, 호흡곤란, 타액과 호흡기관에서의 분비물 증가, 심장 박동수 감소 등 증상을 유발하며, 만성적으로는 동맥경화, 고혈압 각종 순환계 질환을 유발한다(Brunneman, K. D. et al., J. Natl. Cancer Inst. 89: 868-73 (1996); Carmella, S. G. et al., Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 6 : 113-20 (1997); Wynder, E. L. et al., Environ Health Perspect.103 Suppl 8:143-148(1995)).

타르와 니코틴에 의한 흡연의 독성을 완화?해독시킬 수 있는 물질로서는 대표적으로 녹차 추출물(Chung. F. L. Proc. Soc. Exp. Viol. Med. 220: 244-248 (1999); Fujiki, H. et al., Mutat. Res. 18: 307-310 (1998))이 알려져 있으며, 어성초, 포공영, 감초 등의 혼합 추출물(대한민국 등록특허 제0494223호), 오미자 추출물, 길경 추출물 등의 혼합물(대한민국 공개특허 제2004-0102690호) 등을 들 수 있다.

본 발명도 토마토 전초 추출물 등을 이용하여 타르와 니코틴에 의한 흡연 독성을 완화?해독시킬 수 있는 기술을 개시한다.

본 발명의 기술적 과제는 흡연 독성 해독용 조성물을 제공하는 데 있다.

본 발명의 기타의 기술적 과제는 이하에서 제시될 것이다.

본 발명자는 아래의 실시예 및 실험예에서 확인되는 바와 같이, 토마토 전초, 백화사설초, 마가목, 지치 및 오리나무의 각 에탄올 수용액 추출물을 제조하고 그 추출물의 니코틴 분해 활성 및 타르 독성 제거 활성을 살펴 봤는데, 상기 추출물 모두가 위 활성들을 가짐을 확인할 수 있었다. 여기서 니코틴 분해 활성은 Barlow 등의 방법[Barlow R. D, Stone R. B., Clin. Chim. Acta., 165, pp45, 1987]에 따른 실험관(In virto) 실험과 혈중 니코틴 농도 변화를 측정한 동물실험을 통하여 확인한 것이며, 타르 독성의 제거 활성은 Brunnemann 등의 방법[Brunnemann, K.D. and Hoffiman D., Toxcol, 21, 235(91)]을 통하여 확인한 것이다. 본 발명자는 나아가 상기 5가지 추출물 모두를 포함하는 음료를 제조하고 그 음료를 음용토록 하여 관능평가를 실시하였는데, 실험 참가자 대부분에게서 입냄새, 가래, 기침 및 구역질이 개선되었다는 답변을 얻을 수 있었다.

본 발명은 이러한 실험 결과에 기초하여 완성된 것으로서, 본 발명은 흡연 독성 해독용 조성물로 파악될 수 있다.

본 발명의 흡연 독성 해독용 조성물은 토마토 전초 추출물, 백화사설초 추출물, 마가목 추출물, 지치 추출물 및 오리나무 추출물 중 하나 이상의 추출물을 유효성분으로 포함함을 특징으로 한다.

본 명세서에서, '흡연독성'이란 니코틴 및/또는 타르가 일으키는 독성(니코틴 및/또는 타르가 일으키는 독성에 의해 유발되는 질병을 포함하지 않음)을 의미하며, 따라서 흡연독성은 니코틴 독성 및/또는 타르 독성과 동일한 의미로 이해될 수 있다.

또한 본 명세서에서 "유효성분"이란 단독으로 목적하는 활성을 나타내거나 또는 그 자체는 활성이 없는 담체와 함께 활성을 나타낼 수 있는 성분을 의미한다.

또한 본 명세서에서, "토마토 전초 추출물"은 추출 방법을 불문하고 추출 대상인 토마토 잎, 줄기, 꽃, 뿌리 또는 이들의 혼합물을 메탄올, 에탄올, 아세톤, 에틸아세테이트, 포화노말부탄올, 클로로포름, 메틸렌클로라이드, 물 또는 이들의 혼합 용매로 추출하여 얻어진 추출물과 그 추출물에서 상기 열거된 용매로 분획된 추출물을 포함하는 의미로서 이해된다. 추출 방법을 불문하므로, 추출 대상인 토마토 잎, 줄기, 꽃, 뿌리 또는 이들의 혼합물을 추출 용매에 침지시키는 단계를 통하여 추출되는 한, 추출 방법은 냉침, 환류, 가온, 초음파 등 임의의 방식이 모두 적용될 수 있는 것으로 이해되어야 한다. 그럼에도 상기 "토마토 전초 추출물"은 바람직하게는 추출 대상인 토마토 잎, 줄기, 꽃, 뿌리 또는 이들의 혼합물을 물, 에탄올 또는 이들의 혼합 용매로 추출하고 얻어진 것으로서, 추출 용매가 제거된 농축된 액상의 추출물 또는 고형상의 추출물을 포함하는 의미이다.

또한 본 명세서에서, "백화사설초(Oldenlandia diffusa) 추출물"은 추출 대상이 백화사설초 잎, 줄기, 꽃, 뿌리 또는 이들의 혼합물인 점을 제외하고는 상기 "토마토 추출물"과 동일하게 정의될 수 있다.

또한 본 명세서에서, "지치(Lithospermum erythrorhizon) 추출물"도 마찬가지로 추출 대상이 지치 잎, 줄기, 꽃, 뿌리 또는 이들의 혼합물인 점을 제외하고는 상기 "토마토 추출물"과 동일하게 정의될 수 있으며, 상기 "마가목 추출물"도 마찬가지로 그 추출 대상이 마가목 잎, 줄기, 꽃, 뿌리 또는 이들의 혼합물인 점을 제외하면 상기 "토마토 추출물"과 동일하게 정의될 수 있고, 상기 "오리나무 추출물"도 마찬가지로 그 추출 대상이 오리나무 잎, 줄기, 꽃, 뿌리 또는 이들의 혼합물인 점을 제외하면 상기 "토마토 추출물"과 동일하게 정의될 수 있다.

본 명세서에서 특별히 정의되지 아니한 기타의 용어는 국어사전적 의미나 당업계에서 일반적으로 받아들여지고 있는 의미를 따른다.

한편 본 발명의 흡연 독성 해독용 조성물은 그 유효성분인 토마토 전초 추출물 등을 흡연 독성의 해독 활성을 나타낼 수 있는 한 용도, 제형, 배합 목적 등에 따라 임의의 양(유효량)으로 포함할 수 있는데, 통상적인 유효량은 조성물 전체 중량을 기준으로 할 때 0.001 중량 % 내지 99.900 중량 % 범위 내에서 결정될 것이다. 여기서 "유효량"이란 흡연 독성의 예방, 개선, 치료, 또는 이러한 독성의 발현 지연을 유도할 수 있는 유효성분의 양을 말한다. 이러한 유효량은 당업자의 통상의 능력 범위 내에서 실험적으로 결정될 수 있다.

본 발명의 흡연 독성 해독용 조성물은 그 유효성분인 토마토 전초 추출물 등을 포함하는 이외에, 흡연 독성 해독을 상승?보강할 수 있도록 흡연 독성 해독 활성이 있다고 알려진 공지의 천연물 또는 화합물을 포함할 수 있다.

그러한 천연물 또는 화합물로서는 흑두(黑豆) 분말 또는 추출물, 포공영(蒲公英) 분말 또는 추출물, 금은화 분말 또는 추출물, 삼백초 분말 또는 추출물, 결명자 분말 또는 추출물, 감초 분말 또는 추출물, 산사자 분말 또는 추출물, 고본 분말 또는 추출물, 오가피 분말 또는 추출물, 하수오 분말 또는 추출물, 전호 분말 또는 추출물, 정향 분말 또는 추출물, 나복자 분말 또는 추출물, 알로에 분말 또는 추출물, 스테비아 분말 또는 추출물 등이 예시될 수 있다. 상기에서 추출물의 의미는 추출 대상을 제외하고 전술한 바의 토마토 전초 추출물과 관련하여 설명한 바와 같다. 이러한 추출물은 추출 대상을 혼합하여 얻어질 수도 있다.

본 발명의 조성물은 구체적인 양태에 있어서, 음료, 껌, 젤리 등의 식품 조성물로 파악할 수 있다.

본 발명의 식품 조성물에는 그 유효성분 이외에 감미제, 풍미제, 생리활성 성분, 미네랄 등이 포함될 수 있다.

감미제는 식품이 적당한 단맛을 나게 하는 양으로 사용될 수 있으며, 천연의 것이거나 합성된 것일 수 있다. 바람직하게는 천연 감미제를 사용하는 경우인데, 천연 감미제로서는 옥수수 시럽 고형물, 꿀, 수크로오스, 프룩토오스, 락토오스, 말토오스 등의 당 감미제를 들 수 있다.

풍미제는 맛이나 향을 좋게 하기 위하여 사용될 수 있는데, 천연의 것과 합성된 것 모두 사용될 수 있다. 바람직하게는 천연의 것을 사용하는 경우이다. 천연의 것을 사용할 경우에 풍미 이외에 영양 강화의 목적도 병행할 수 있다. 천연 풍미제로서는 사과, 레몬, 감귤, 포도, 딸기, 복숭아 등에서 얻어진 것이거나 녹차잎, 둥굴레, 대잎, 계피, 국화 잎, 자스민 등에서 얻어진 것일 수 있다. 또 인삼(홍삼), 죽순, 알로에 베라, 은행 등에서 얻어진 것을 사용할 수 있다. 천연 풍미제는 액상의 농축액이나 고형상의 추출물일 수 있다. 경우에 따라서 합성 풍미제가 사용될 수 있는데, 합성 풍미제는 에스테르, 알콜, 알데하이드, 테르펜 등이 이용될 수 있다.

생리 활성 물질로서는 카테킨, 에피카테킨, 갈로가테킨, 에피갈로카테킨 등의 카테킨류나, 레티놀, 아스코르브산, 토코페롤, 칼시페롤, 티아민, 리보플라빈 등의 비타민류 등이 사용될 수 있다.

미네랄로서는 칼슘, 마그네슘, 크롬, 코발트, 구리, 불소화물, 게르마늄, 요오드, 철, 리튬, 마그네슘, 망간, 몰리브덴, 인, 칼륨, 셀레늄, 규소, 나트륨, 황, 바나듐, 아연 등이 사용될 수 있다.

또한 본 발명의 식품 조성물은 상기 감미제 등 이외에도 필요에 따라 보존제, 유화제, 산미료, 점증제 등을 포함할 수 있다.

이러한 보존제, 유화제 등은 그것이 첨가되는 용도를 달성할 수 있는 한 극미량으로 첨가되어 사용되는 것이 바람직하다. 극미량이란 수치적으로 표현할 때 식품 조성물 전체 중량을 기준으로 할 때 0.0005중량％ 내지 약 0.5중량％ 범위를 의미한다.

사용될 수 있는 보존제로서는 소듐 소르브산칼슘, 소르브산나트륨, 소르브산칼륨, 벤조산칼슘, 벤조산나트륨, 벤조산칼륨, EDTA(에틸렌디아민테트라아세트산) 등을 들 수 있다.

사용될 수 있는 유화제로서는 아카시아검, 카르복시메틸셀룰로스, 잔탄검, 펙틴 등을 들 수 있다.

사용될 수 있는 산미료로서는 연산, 말산, 푸마르산, 아디프산, 인산, 글루콘산, 타르타르산, 아스코르브산, 아세트산, 인산 등을 들 수 있다. 이러한 산미료는 맛을 증진시키는 목적 이외에 미생물의 증식을 억제할 목적으로 식품 조성물이 적정 산도로 되도록 첨가될 수 있다.

사용될 수 있는 점증제로서는 현탁화 구현제, 침강제, 겔형성제, 팽화제 등을 들 수 있다.

본 발명의 조성물은 구체적인 양태에 있어서는 약제학적 조성물로 이용될 수 있다.

본 발명의 약제학적 조성물은 그 유효성분 이외에 약제학적으로 허용되는 담체, 부형제 등을 포함하여, 경구용 제형(정제, 현탁액, 과립, 에멀젼, 캡슐, 시럽 등), 비경구형 제형(멸균 주사용 수성 또는 유성 현탁액), 국소형 제형(용액, 크림, 연고, 겔, 로션, 패치) 등으로 제조될 수 있다.

상기에서 "약제학적으로 허용되는" 의미는 유효성분의 활성을 억제하지 않으면서 적용(처방) 대상이 적응가능한 이상의 독성(충분히 낮은 독성)을 지니지 않는다는 의미이다.

약제학적으로 허용되는 담체의 예로서는 락토스, 글루코스, 슈크로스, 전분(예컨대 옥수수 전분, 감자 전분 등), 셀룰로오스, 그것의 유도체(예컨대 나트륨 카르복시메틸 셀룰로오스, 에틸셀룰로오스, 등), 맥아, 젤라틴, 탈크, 고체 윤활제(예컨대 스테아르산, 스테아르산 마그네슘 등), 황산 칼슘, 식물성 기름(예컨대 땅콩 기름, 면실유, 참기름, 올리브유 등), 폴리올(예컨대 프로필렌 글리콜, 글리세린 등), 알긴산, 유화제(예컨대 TWEENS), 습윤제(예컨대 라우릴 황산 나트륨), 착색제, 풍미제, 정제화제, 안정화제, 항산화제, 보존제, 물, 식염수, 인산염 완충 용액 등을 들 수 있다. 이러한 담체는 본 발명의 약제학적 조성물의 제형에 따라 적당한 것을 하나 이상 선택하여 사용할 수 있다.

부형제도 본 발명의 약제학적 조성물의 제형에 따라 적합한 것을 선택하여 사용할 수 있는데, 예컨대 본 발명의 약제학적 조성물이 수성 현탁제로 제조될 경우에 적합한 부형제로서는 나트륨 카르복시메틸 셀룰로오스, 메틸 셀룰로오스, 히드로프로필메틸셀룰로오스, 알긴산 나트륨, 폴리비닐피롤리돈 등의 현탁제나 분산제 등을 들 수 있다. 주사액으로 제조되는 경우 적합한 부형제로서는 링거액, 등장 염화나트륨 등을 들 수 있다.

본 발명의 약제학적 조성물은 경구 또는 비경구로 투여될 수 있고, 경우에 따라서는 국소적으로 투여될 수 있다.

본 발명의 약제학적 조성물은 그 1일 투여량이 통상 0.001 ~ 150 mg/kg 체중 범위이고, 1회 또는 수회로 나누어 투여할 수 있다. 그러나, 본 발명의 약제학적 조성물의 투여량은 투여 경로, 환자의 연령, 성별, 체중, 환자의 중증도 등의 여러 관련 인자에 비추어 결정되는 것이므로 상기 투여량은 어떠한 측면으로든 본 발명의 범위를 제한하는 것으로 이해되어서는 아니된다.

전술한 바와 같이, 본 발명에 따르면 토마토 전초 추출물 등을 이용한 흡연 독성 해독용 조성물을 제공할 수 있다. 본 발명의 조성물은 껌, 음료 등의 식품 조성물이나 약제학적 조성물로 이용될 수 있다.

도 1a는 토마토 전초 추출물의 니코틴 제거 활성을 보여주는 실험관 실험 결과이다.
도 1b는 백화사설초 추출물의 니코틴 제거 활성을 보여주는 실험관 실험 결과이다.
도 1c는 마가목 추출물의 니코틴 제거 활성을 보여주는 실험관 실험 결과이다.
도 1d는 지치 추출물의 니코틴 제거 활성을 보여주는 실험관 실험 결과이다.
도 1e는 오리나무 추출물의 니코틴 제거 활성을 보여주는 실험관 실험 결과이다.

이하 본 발명을 실시예 및 실험예를 참조하여 설명한다. 그러나 본 발명의 범위가 이러한 실시예 및 실험예에 한정되는 것은 아니다.

<실시예> 토마토 전초 , 백화사설초 , 마가목 , 지치 또는 오리나무 추출물의 제조

<실시예 1> 토마토 전초 추출물의 제조

토마토 전초(잎, 줄기 및 뿌리) 세절물 1kg를 5ℓ의 50% 에탄올에 침지시켜 50℃의 온도에서 10시간 동안 추출하고 추출 잔사를 제거한 후, 감암농축하여 추출용매를 제거하고 고형상의 추출물을 얻었다.

<실시예 2> 백화사설초 추출물의 제조

백화사설초 잎, 줄기 및 뿌리의 세절물 1kg를 5ℓ의 50% 에탄올에 침지시켜 50℃의 온도에서 10시간 동안 추출하고 추출 잔사를 제거한 후, 감암농축하여 추출용매를 제거하고 고형상의 추출물을 얻었다.

<실시예 3> 마가목 추출물의 제조

마가목의 잎, 줄기 및 뿌리의 세절물 1kg를 5ℓ의 50% 에탄올에 침지시켜 50℃의 온도에서 10시간 동안 추출하고 추출 잔사를 제거한 후, 감암농축하여 추출용매를 제거하고 고형상의 추출물을 얻었다.

<실시예 4> 지치 추출물의 제조

지치 잎, 줄기 및 뿌리의 세절물 1kg를 5ℓ의 50% 에탄올에 침지시켜 50℃의 온도에서 10시간 동안 추출하고 추출 잔사를 제거한 후, 감암농축하여 추출용매를 제거하고 고형상의 추출물을 얻었다.

<실시예 5> 오리나무 추출물의 제조

오리나무의 잎, 줄기 및 뿌리 세절물 1kg를 5ℓ의 50% 에탄올에 침지시켜 50℃의 온도에서 10시간 동안 추출하고 추출 잔사를 제거한 후, 감암농축하여 추출용매를 제거하고 고형상의 추출물을 얻었다.

<제조예> 혼합 음료의 제조

아래의 <표 1>과 같은 성분 및 조성으로 상기 <실시예 1 내지 5>의 추출물을 포함하는 음료를 제조하였다.

음료의 성분 및 조성

	함량(중량%)
실시예 1의 추출물	2.0
실시예 2의 추출물	2.0
실시예 3의 추출물	2.0
실시예 4의 추출물	2.0
실시예 5의 추출물	2.0
꿀	10.0
자몽씨 추출액(천연 방부제)	1.0
정제수	잔량(to 100)

<실험예> 니코틴 분해 효과 실험, 타르 독성 제거 효과 실험 및 관능평가 실험

<실험예 1> 니코틴 분해 효과 실험

<실험예 1-1> 실험관 ( In vitro ) 실험

상기 실시예의 추출물의 니코틴 분해 효과에 관한 실험관 실험을 Barlow 등의 제시한 방법[Barlow R. D, Stone R. B., Clin. Chim. Acta., 165, pp45, 1987]을 응용하여 아래와 같이 실시하였다.

마이크로튜브(microtube, 5 ㎖)에 1 mM의 니코틴 (Sigma Co., USA) 200 ㎕과 동량의 10%(w/v) 각 실시예의 추출물(증류수에 용해시켰음)을 넣고 25℃에서 경시적으로(0, 10, 20, 30, 60 및 90분) 니코틴의 분해 생성물인 코티닌의 양을 측정하였다. 대조군으로는 실시예의 추출물 대신에 200 ㎕의 증류수를 1 mM의 니코틴 200 ㎕ 혼합한 것을 사용하였다. 다음 4M 소디움 아세테이트 완충액(sodium acetate buffer)(pH4.7) 100㎕, 1.5M시안화칼륨(potassium cyanate) 40㎕, 0.4 M 클로라민-T(chloramine-T) 40㎕, 50%(v/v) 아세토니트릴(acetonitrile)에 용해한 78mM 바비튜레이트산(barbituric acid) 200㎕ 를 순서대로 첨가한 후 10 초 동안 혼합하고, 그 혼합물을 상온에서 15 분간 반응시키고, 1M 소디움 메타바이설파이트(sodium metabisulphite) 40㎕로 반응을 중지시킨 후, 490 nm에서 흡광도를 측정하여 코티닌의 변화량을 측정하였다. 모든 실험은 각각 3회 수행하였고 결과는 MEAN±SD로 도 1A 내지 도 1E에 나타내었다. 도 1A 내지 도 1E를 참조하여 보면 상기 실시예의 추출물 모두 경시적으로 니코틴을 코티닌으로 전환시킴을 알 수 있다.

<실험예 1-2> 동물실험

실험동물은 체중 260-280g 6주령의 Sprague-Dawley계 특정 병원균 부재 랫드 {(주)중앙실험동물, 대한민국}을 구입하여 동물사육실에서 온도 21±2℃, 조명시간 12L/12D 명암주기로 실험시작 전까지 물과 고체사료를 충분히 제공하며 5마리씩 분리 사육하여 2주간 시험환경에 적응시켰다.

실험동물을 5마리씩 6개의 그룹(1개 그룹: 대조군, 5개 그룹: 실험군)으로 나누어 실험군에는 상기 각 실시예의 추출물을 1.0g/kg/1일 용량으로 고체사료와 섞어서 물과 함께 7일간 경구투여한 후 니코틴을 3mg/kg로 복강 투여하고 대조군은 실시예의 추출물을 투여하지 않고 니코틴만을 3mg/kg로 복강 투여하였다. 다음 심장으로부터 1㎖ 채혈하여 혈중 니코틴의 농도를 측정하였다. 니코틴 농도의 측정은 혈액을 묽은 암모니아수로 pH 9.0으로 조절한 다음에 익스터럿 칼럼(EXTRELUT COLUMN; Merck 사)에 15분간 유지시키고, 15㎖l의 에틸아세테이트로 용출하고, 용출된 아세테이트를 감압?증류 제거한 다음에 생성된 분말에 100㎕의 에틸 아세테이트를 가하여 용해시켜 분석시료로 하였다. 분석은 가스 크로마토그래피 (Gas Chromatography-Mass Spectromet er, FISONS Instruments Co.)를 이용하였다.

혈중 니코틴 농도를 MEAN±SD로 아래의 <표 2>에 나타내었다.

혈중 니코틴 농도

구분	혈중 니코틴 농도 (㎍/㎖)
실험군 1	1.20±0.13
실험군 2	1.74±0.15
실험군 3	1.72±0.09
실험군 4	1.93±0.12
실험군 5	1.64±0.13
대조군	2.28±0.12
* 실험군 1 내지 5는 각각 실시예 1 내지 5의 추출물을 투여한 실험군임.

<실험예 2> 타르 독성 제거 효과 실험

상기 각 실시예 추출물의 타르 독성의 제거 효과 실험을 Brunnemann 등의 방법[Brunnemann, K.D. and Hoffiman D., Toxcol, 21, 235(91)]을 응용하여 아래와 같이 실시하였다.

5 마리를 1군의 실험군으로 하고 실험동물에 타르를 30mg/kg/10㎖ 용량으로 복강 투여한 뒤 상기 각 실시예의 추출물을 1.0g/kg/1일 용량으로 상기 <실험예 1-2>와 같이 7일간 경구투여하여 생존 여부를 관찰하였다. 대조군은 실시예의 추출물 대신에 증류수를 투여하였다.

결과를 7일 동안 사망한 개체수로 아래의 <표 3>에 나타내었다.

사망한 개체수

구분	사망한 개체수							총 생존개체수
	1일	2일	3일	4일	5일	6일	7일
실험군 1	0	0	0	0	0	0	0	5
실험군 2	0	0	0	0	0	1	0	4
실험군 3	0	0	0	0	0	1	1	3
실험군 4	0	0	0	0	1	1	0	3
실험군 5	0	0	0	0	0	1	1	3
대조군	0	0	1	0	1	1	1	1

<실험예 3> 관능평가 실험

상기 제조예의 음료를 이용하여 흡연자의 흡연에 따른 증상의 개선 효과를 아래와 같이 실시하였다.

성인남자 및 성인여자 중 1일 1갑 이상의 흡연자 100명을 선정하여 상기 제조예의 음료를 1일 2회씩 1개월간 음용토록 하였다. 1회 음용량은 140㎖로 하였다.

측정항목은 입냄새, 가래, 기침 및 구역질 등의 4개 항목을 5점 척도법을 사용하여 크게 개선(5점), 대단히 개선(4점), 보통 개선(3점), 약간 개선(2점), 효과없음(0점) 등으로 구분하여 실시하였고, 결과를 아래의 <표 4>에 나타내었다.

니코틴 분해효과 (단위: 명)

구분	크게개선	대단히개선	보통개선	약간개선	효과없음
입냄새	72	18	4	4	2
가 래	68	21	6	3	2
기 침	54	26	10	5	5
구역질	66	14	14	4	2

상기 결과는 본 발명의 음료가 흡연에 따른 증상을 크게 개선함을 보여준다.

Claims (2)

1. 백화사설초 추출물을 유효성분으로 포함하는 것을 특징으로 하는, 흡연으로 인한 혈중 니코틴의 해독에 효과가 있는 약제학적 조성물
2. 제1항에 있어서,
   상기 백화사설초 추출물은 백화사설초 잎, 줄기, 꽃, 뿌리 또는 이들의 혼합물을 50%의 에탄올에 침지시켜 50℃의 온도에서 10시간 추출하고 감압농축하여 얻어지는 것을 특징으로 하는, 흡연으로 인한 혈중 니코틴의 해독에 효과가 있는 약제학적 조성물

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