CN106581115B - 含芫根和人参的组合物及其应用 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种组合物及其用途。具体地，本发明提供了一种抗缺氧组合物，所述组合物含有芫根或含芫根有效成分的第一活性成分与人参或含人参有效成分的第二活性成分。本发明组合物中的芫根(或其活性成分)和人参(或其活性成分)联用时，具有非常显著的协同增效作用，可以显著提高机体对低氧环境的耐受性，有效缓解缺氧反应。
Description
技术领域
本发明涉及食品医药领域，更具体地涉及含芫根和人参的组合物，以及所述组合物在抗缺氧方面的应用。
背景技术
我国西部风光美丽，令人神往，但西部的许多地方海拔高、空气稀薄，因而形成了以低气压、缺氧、低温、太阳辐射强、日温差大、大风、干燥等为显著特点的高原气候。从低海拔地区来高原的游客，由于气候等方面的急剧变化，超过了正常人机体自动调节的限度，在海拔4000米以上地段，超过60％的人会发生急性缺氧反应或者疾病，其症状常见的有头痛、头昏、心慌、气短、食欲不振、恶心呕吐、腹胀、胸闷、胸痛、疲乏无力、面部轻度浮肿、口唇干裂、鼻衄等。危重时血压增高，心跳加快，甚至出现昏迷状态。有的人还会出现异常兴奋如酩酊状态、多言多语、步态不稳、幻觉、失眠等。
目前，关于抗缺氧药物的研究较多，但是抗缺氧药物，尤其是抗缺氧化学药物往往伴随着一定的不良反应，影响其更加有效和广泛的应用。因此，本领域迫切需要开发安全有效的抗缺氧组合物。
发明内容
本发明的目的在于提供一种安全有效的抗缺氧组合物。
在本发明的第一方面，提供了一种抗缺氧的活性成分的组合，所述组合包括第一活性成分和第二活性成分，
其中，第一活性成分选自下组：芫根、芫根鲜榨汁、芫根提取物、芫根多糖、或其组合；
而第二活性成分选自下组：人参、人参提取物、人参皂苷、或其组合。
在另一优选例中，所述的芫根提取物或芫根鲜榨汁来自于芫根的以下部位：全植株、块茎、根、茎、叶、或其组合。
在另一优选例中，所述的芫根提取物包括新鲜药材的提取物、半干药材的提取物、干燥药材的提取物、或其组合。
在另一优选例中，所述的芫根鲜榨汁或芫根提取物含有选自下组的活性成分：多糖、三萜、黄酮、生物碱或其组合。
在另一优选例中，所述的第一活性成分选自下组：芫根鲜榨汁、芫根提取物、或其组合。
在另一优选例中，所述的人参选自下组：人参、野山参、红参、白参、高丽参、园参、边条参、糖参、西洋参或其组合。
在另一优选例中，所述的人参提取物含有选自下组的活性成分：人参皂苷、人参多糖、挥发油、氨基酸、多肽或其组合。
在另一优选例中，所述的人参皂苷包括选自下组的人参皂苷成分：Ro、Ra、Rb1、Rb2、Rc、Rd、Re、Rg1、Rg2、Rg3、Rh0或其组合。
在另一优选例中，所述的第二活性成分选自下组：人参提取物、人参皂苷、或其组合。
在另一优选例中，所述的第一活性成分和第二活性成分的总含量为70～100wt％，较佳地为80～100wt％，更佳地为90～100wt％，按所述活性成分的组合总重量计。
在另一优选例中，所述的活性成分的组合不含其他抗缺氧的活性组分。
在另一优选例中，其他抗缺氧的活性组分的总重量≤5wt％，较佳地≤1wt％，更佳地≤0.1wt％(如0wt％)，按所述活性成分的组合总重量计。
在另一优选例中，所述的抗缺氧的活性成分的组合由或基本上由所述的第一活性成分和第二活性成分构成。
在另一优选例中，所述第一活性成分的有效含量以所含的芫根多糖的含量或重量计算；而所述第二活性成分的有效含量以所含的人参皂苷的含量或重量计算；
并且，所述的第一活性成分和第二活性成分的有效含量之比R1(重量比，如mg:mg)为1:100至100:1，较佳地为1:20至20:1，更佳地为1:5至5:1。
在另一优选例中，所述组合中，第一活性成分和第二活性成分是各自独立的、或是互相混合的。
在本发明的第二方面，提供了一种如本发明第一方面所述的抗缺氧的活性成分的组合的用途，用于制备一组合物或制剂，所述组合物或制剂用于(i)提高人体对低氧环境的耐受性；和/或(ii)缓解缺氧反应。
在另一优选例中，所述低氧环境是指空气中氧气体积含量低于21％的环境，较佳的低于18％，更佳的低于16％。
在另一优选例中，所述低氧环境包括：高山、高原、和/或高空。
在另一优选例中，所述缺氧反应包括：头痛、头昏、心慌、气短、食欲不振、恶心呕吐、腹胀、胸闷、胸痛、疲乏无力、面部轻度浮肿、口唇干裂、和/或鼻衄。
在另一优选例中，所述组合物包括饮料组合物、食品组合物、药物组合物、或膳食补充剂。
在本发明的第三方面，提供了一种抗缺氧的组合物，所述组合物含有(a)如本发明第一方面所述的抗缺氧的活性成分的组合；和(b)药学上可接受的或食品上可接受的载体。
在另一优选例中，所述组合物中含有0.001～99wt％，较佳地0.1～90wt％，更佳地1～80wt％的抗缺氧的活性成分的组合，按组合物的总重量计。
在另一优选例中，所述组合物包括饮料组合物、食品组合物、药物组合物、或膳食补充剂。
在另一优选例中，所述的组合物为液态、固体、或半固体。
在另一优选例中，所述的组合物为口服剂型。
在另一优选例中，所述的饮料组合物还包含食品上可接受的添加剂。
在另一优选例中，所述添加剂包括：甜味剂、酸度调节剂、和/或香精。
在另一优选例中，所述的饮料组合物中，还包含饮料基质作为食品上可接受的载体。
在另一优选例中，所述的饮料基质包括咖啡、茶、果汁、乳汁、代乳品、乳品、和/或水。
在另一优选例中，所述饮料组合物中人参皂苷的含量为5～6000mg/L，较佳地为20～4500mg/L，更佳地为80～800mg/L。
在另一优选例中，所述饮料组合物中芫根多糖的含量为20～22000mg/L，较佳地为1000～15000mg/L，更佳地为4000～8000mg/L。
在另一优选例中，所述饮料组合物中人参皂苷与芫根多糖的含量之比R2(mg:mg)为1:100至100:1，较佳地为1:20至20:1，更佳地为1:5至5:1。
在另一优选例中，所述药物组合物还包含药学上可接受的载体。
在另一优选例中，所述药物组合物的剂型包括片剂、颗粒剂、胶囊、丸剂、或口服液。
在本发明的第四方面，提供了一种体外非治疗性提高细胞对低氧环境的耐受性的方法，在本发明第一方面所述的抗缺氧的活性成分的组合存在下，培养细胞，从而提高所述细胞对低氧环境的耐受性。
在本发明的第五方面，提供了一种提高对象对低氧环境的耐受性的方法，包括步骤：给需要的对象施用本发明第一方面所述的抗缺氧的活性成分的组合，或权利要求3所述的抗缺氧的组合物，从而提高所述对象对低氧环境的耐受性。
在另一优选例中，所述的对象包括人和非人哺乳动物(如啮齿动物)。
在另一优选例中，所述的施用的用量为1-1000mg/kg体重，较佳地10-500mg/kg体重，更佳地50-500mg/kg体重的抗缺氧的活性成分的组合的总重量。
在另一优选例中，在计算施用的用量时，所述第一活性成分的用量以所含的芫根多糖的重量计；而所述第二活性成分的用量以所含的人参皂苷的重量计。
应理解，在本发明范围内中，本发明的上述各技术特征和在下文(如实施例)中具体描述的各技术特征之间都可以互相组合，从而构成新的或优选的技术方案。限于篇幅，在此不再一一累述。
具体实施方式
本发明人经过广泛而深入的研究，首次意外地发现，将芫根或含芫根有效成分的第一活性成分与人参或含人参有效成分的第二活性成分组合起来，具有优异的、协同的抗缺氧效果。实验结果表明，芫根(或其活性成分)和人参(或其活性成分)联用时，具有非常显著的协同的增效作用，可以显著提高机体对低氧环境的耐受性，缓解缺氧反应。在此基础上完成了本发明。
术语
如本文所用，术语“包括”可以是开放式的、半封闭式的或封闭式的。换言之，该术语包括了以下限定：“含有”、“基本上由…构成”、“由…构成”。
如本文所用，术语“抗缺氧的活性成分的组合”指第一活性成分和第二活性成分构成的组合，其中，该活性成分的组合可以是第一活性成分和第二活性成分经共混形成的混合物(包括固相、液相、或其他状态的混合物)，也可以是未经共混的第一活性成分和第二活性成分所构成的组合。例如，在第一容器中放置第一活性成分，在第二容器中放置第二活性成分，并将上述第一容器和第二容器置于同一药盒。这种药盒也被所述术语涵盖。
芫根
芫根(Brassica rapa Linn.)，又名圆根、芜菁、蔓菁、纽玛，是生长于海拔3500米以上的我国藏区特有的植物，已有1000多年的种植历史。藏医学名著《四部医典》记载，芫根具有清热解暑、滋补增氧、降血脂的功效，能对缺氧、疲劳、水土不服等症状起到显著的缓解作用。现代科学研究进一步证明芫根具有抗缺氧作用，并揭示主要功能成分可能为芫根多糖。
人参
人参为五加科多年生草本植物人参(Panax ginseng C.A.Mey)的根及根茎，是一种广泛用于养身治病的传统中药。中国现存最早的要学专著《神农本草经》谓其有：“补五脏，安精神，定魂魄，止惊悸，除邪气，明目，开心益智，久服轻身延年”的功效。
现代医学证明人参的主要功效成分是人参皂苷类，至今已分离鉴定的人参皂苷达60余种。人参皂苷属于三萜类皂苷，可分为齐墩果烷型五环三萜皂苷(如人参皂苷Ro)，和达玛烷型四环三萜皂苷(如人参皂苷-Ra1、Ra2、Rb1、Rb2、Rc、Rd、Rg3、Rh2、Re、Rf、Rg1、Rg2、Rh1等)，各种皂苷均具有独特的生理活性。研究表明，人参皂苷除具有抗疲劳、延缓衰老、调节中枢神经系统、提高机体免疫力、改善心脑血管供血不足、抑制肿瘤细胞生长等作用之外，研究也证明人参皂苷有一定的抗缺氧作用，可明显延长低压或常压缺氧条件下小鼠的存活时间。
低氧环境
氧是维持生命的必要条件，人体缺氧会引起细胞代谢及功能障碍。空气中氧含量为21％，本文所用术语“低氧环境”是指空气中氧气体积含量低于21％的环境，在低氧环境中人体出现多种不适征状，氧气浓度17％时，人体出现静止状态无影响，工作时会感到喘息、呼吸困难和强烈心跳；氧气浓度为15％时，人体出现呼吸及心跳急促，无力进行劳动；氧气浓度为10～12％时，人体失去知觉，昏迷，有生命危险；氧气浓度为6～9％时，人体短时间失去知觉，呼吸停止，可能导致死亡。
一般来说，伴随海拔的增高，大气压下降，氧分压降低，会使空气中的氧含量低下，进而引起人体的低氧血症。一般来说，海拔2000米以上，人体开始出现缺氧反应；海拔3000米以上，人体的氧离曲线开始陡峭，缺氧明显化；海拔4500米以上，大气压近于海平面的1/2，此时人体出现明显的低氧血症，并引起显著生理反应和一系列临床问题。到达特高海拔，即5500米以上，人类无法长期生存。而在珠峰顶，即海拔8844.43米，大气压仅为海平面的1/3(251torr)，肺泡气氧分压低至35torr，人体的血氧水平相当于心肺病人频死状态的水平。
如本文所用，术语“低氧环境”包括高山、高原、和高空，还包括山洞、矿井、密闭厂房等其他氧含量低的环境。
缺氧反应
如本文所用，术语“缺氧反应”是指机体在低氧环境中出现的反应，其症状常见的有头痛、头昏、心慌、气短、食欲不振、恶心呕吐、腹胀、胸闷、胸痛、疲乏无力、面部轻度浮肿、口唇干裂、鼻衄等。危重时血压增高，心跳加快，甚至出现昏迷状态。有的人还会出现异常兴奋如酩酊状态、多言多语、步态不稳、幻觉、失眠等。
组合物
如本文所用，术语“组合物”包括饮料组合物、食品组合物、药物组合物、或膳食补充剂。
所述饮料组合物或食品组合物包含如权利要求1所述的抗缺氧的活性成分的组合，和饮食学上可接受的载体或添加剂。该组合物可以配制为本领域已知的典型食物制品，包括以下形式：粉末、颗粒、片剂、药丸、胶囊、悬浮液、乳液、糖浆、注射剂(infusion)、液体、提取物、口香糖、茶、果冻、或饮料。饮食学上可接受的载体或添加剂可以是本领域已知的任何载体或添加剂。
所述饮料组合物还可包含其他组分，所述其他组分可以是常规饮料中使用的各种调味剂或天然碳水化合物。上述天然碳水化合物的例子是常规糖，如单糖(如葡萄糖、或果糖等)，二糖(如麦芽糖、蔗糖等)和多糖(如葡聚糖、环糊精等)，以及糖醇，如木糖醇、山梨醇和赤藓糖醇。也可以添加其他调味剂、天然调味剂(如奇异果甜蛋白taumatin、甜叶菊提取物等)以及合成调味剂(如糖精、阿斯巴甜等)。优选地，基于100mL的饮料，所描述的天然碳水化合物含量为约1到20g，优选5到12g。
所述药物组合物可以包含药学上可接受的载体或添加剂。该药物组合物能够通过常规途径(如口服、直肠、静脉注射、肌肉内、皮下注射)施用于哺乳动物，包括大鼠、小鼠、家畜和人。所以，药物组合物可以制成本领域已知的典型药物制剂。药物组合物可以制成口服制剂、可注射制剂、栓剂、经皮制剂和经鼻制剂，但不限于此。可以制成任何制剂，优选液体、悬浮液、粉末、颗粒、片剂、胶囊、药丸、乳液、糖浆、气雾剂或口服制剂，例如萃取物。
配制成这样的制剂后，可加入各制剂所需的药学上可接受的载体或添加剂。配制成口服制剂后，可以选用稀释剂、润滑油、粘结剂、崩解剂、甜味剂、稳定剂和防腐剂中的一种或多种作为载体，可以选用增味剂、维生素和抗氧化剂中的一种或多种作为添加剂。
载体和添加剂可以是任何药学上可接受的例子。具体地说，优选的稀释剂的例子可以包括：乳糖、葡萄糖、蔗糖、玉米淀粉、豆油、微晶纤维素、山梨醇、木糖醇和甘露醇，优选的润滑剂的例子可以包括：硬脂酸镁和滑石，优选粘结剂的例子可以包括：聚乙烯吡咯烷酮或羟丙基纤维素。另外，优选的崩解剂的例子可以包括：羧甲基纤维素钙、羧甲淀粉钠、聚丙烯酸钾或交聚维酮，优选的甜味剂的例子可以包括：白糖、果糖、山梨醇或阿斯巴甜，优选的稳定剂的例子可以包括：羧甲基纤维素钠、β-环糊精、百蜜蜡、和黄原胶(Xhantan gum)，优选的防腐剂的例子可以包括：对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸丙酯和山梨酸钾。
除这些成分之外，还可包含用于改善口味的已知添加剂，例如：天然调味剂，如李子、柠檬、菠萝或药草口味，天然果汁、天然染料，如叶绿酸或黄酮类，甜味剂成分，如果糖、蜂蜜、糖醇、或食糖、或者酸化剂如柠檬酸或柠檬酸钠。
本发明饮食组合物和药物组合物包含的抗缺氧的活性成分的组合，其第一活性成分和第二活性成分可以分别制备间隔施用，也可以将第一活性成分和第二活性成分的均一混合物配制成单一剂型同时施用。
在另一优选例中，所述组合物中人参皂苷的含量为5～6000mg/kg，较佳地为20～4500mg/kg，更佳地为80～800mg/kg。
在另一优选例中，所述组合物中芫根多糖的含量为20～22000mg/kg，较佳地为1000～15000mg/kg，更佳地为4000～8000mg/kg。
本发明的主要优点包括：
(a)芫根和人参具有协同作用，具有优异的抗缺氧效果。
(b)本发明组合物可以显著提高机体对低氧环境的耐受性，缓解缺氧反应。
(c)本发明组合物服用安全，无毒副作用。
下面结合具体实施例，进一步阐述本发明。应理解，这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围。下列实施例中未注明具体条件的实验方法，通常按照常规条件，或按照制造厂商所建议的条件。除非另外说明，否则百分比和份数按重量计算。
材料
芫根块茎干粉，是产地为西藏的芫根块茎干，粉碎成10-20目的粗粉，其水分含量约10％。经测定，其中芫根多糖含量约为24％(重量百分比)。
人参提取物，是市售人参提取物产品，经测定，其中人参皂苷含量>80％(比色法测定)。
通用方法
总皂苷含量的测定
饮料中总皂苷含量的测定采用香草醛-高氯酸比色法。具体方法如下：
1)含人参有效成分的芫根抗缺氧功能饮料适当稀释作为样液；
2)用10mL注射器作层析管，内装3cm Amberlite-XAD-2大孔树脂，上加1cm中性氧化铝，先用25mL 70％乙醇洗柱，弃洗脱液，再用25mL水洗柱，弃洗脱液，精确加入1mL上述样液。用25mL水洗柱，弃洗脱液，用25mL 70％乙醇洗脱人参皂甙，收集洗脱液于蒸发皿中，置于60℃水浴挥干；
3)在上述挥干的蒸发皿中准确加入0.2mL 5％香草醛冰乙酸溶液，转动蒸发皿，使残渣溶解，再加入0.8mL高氯酸，混匀后移入5mL刻度试管中，60℃水浴加热反应10min，取出，冰浴冷却后，准确加入冰乙酸5.0mL，摇匀后，以1cm比色皿于560nm波长处进行吸光度值测定；
4)试样中总皂苷含量
式中，X：试样中总皂苷含量(以人参皂苷Re计)g/100g，A1：被测液的吸光度值，A2：标准液的吸光度值，C：标准管人参皂苷Re的量(μg)，V：试样稀释体积(mL)，m：试样质量(g)。
实施例1
第一活性成分的制备(样品1-1)
选取外形整齐、无霉烂、不发软的西藏芫根块茎鲜品10kg，洗净，压榨得芫根鲜榨汁6.87kg，鲜品干物质重量为0.9kg，出汁率为75.5％。鲜榨汁中各成分的含量如下表所示：
| 成分 | 相对含量(％) |
| 多糖 | 2.84％ |
| 三萜 | 0.06％ |
| 黄酮 | 0.01％ |
| 生物碱 | ≤0.01％ |
实施例2
第一活性成分的制备(样品1-2)
取产地为西藏的芫根块茎干(水分含量为10.5％)1kg，粉碎成10-20目的粗粉，加入10kg的纯净水，热回流提取2h，提取液过滤后暂存，上述提取过程重复一次(即，以滤渣替代芫根块茎干重复上述提取)，合并两次滤液，滤液减压浓缩，离心分离(5000rpm)除去固体杂质，得固形物含量50.5％的芫根水提物0.93kg。芫根水提物中各成分的含量如下表所示：
| 成分 | 相对含量(％) |
| 多糖 | 20.88％ |
| 三萜 | 0.45％ |
| 黄酮 | 0.10％ |
| 生物碱 | ≤0.01％ |
实施例3
第一活性成分的制备(样品1-3)
取产地为西藏的芫根块茎干(水分含量为10.5％)1kg，粉碎成10-20目的粗粉，加入10kg的纯净水，热回流提取2h，提取液过滤后暂存，上述提取过程重复一次(即，以滤渣替代芫根块茎干重复上述提取)，合并两次滤液，滤液减压浓缩，真空干燥得芫根水提物干粉0.43kg(含水量5.85％)。芫根水提物干粉中各成分的含量如下表所示：
| 成分 | 相对含量(％) |
| 多糖 | 45.16％ |
| 三萜 | 0.97％ |
| 黄酮 | 0.21％ |
| 生物碱 | ≤0.01％ |
实施例4
第一活性成分的制备(样品1-4)
取产地为西藏的芫根块茎干(水分含量为10.5％)1kg，粉碎成10-20目的粗粉，加入5kg的50％乙醇溶液，热回流提取2h，提取液过滤后暂存，上述提取过程重复一次(即，以滤渣替代芫根块茎干重复上述提取)，合并两次滤液，滤液减压浓缩，离心分离(5000rpm)除去固体杂质，得固形物含量46.5％的芫根醇提物0.76kg。芫根醇提物中各成分的含量如下表所示：
实施例5
第一活性成分的制备(样品1-5)
取晒干的芫根茎和叶(水分含量为11.4％)1kg，粉碎成10-20目的粗粉，加入8kg的纯净水，热回流提取2h，提取液过滤后暂存，上述提取过程重复一次(即，以滤渣替代芫根茎叶干重复上述提取)，合并两次滤液，滤液减压浓缩，离心分离(5000rpm)除去固体杂质，得固形物含量52.7％的芫根茎叶水提物0.61kg。芫根茎叶水提物中各成分的含量如下表所示：
| 成分 | 相对含量(％) |
| 多糖 | 21.27％ |
| 三萜 | 0.42％ |
| 黄酮 | 0.12％ |
| 生物碱 | ≤0.01％ |
实施例6
饮料的制备(饮料No.1)
在以下实施例6-13中，采用市售人参提取物产品作为第二活性成分，经测定，市售人参提取物产品中人参皂苷含量>80％(比色法测定)。所述芫根块茎干粉，是产地为西藏的芫根块茎干(水分含量为10.5％)，粉碎成10-20目的粗粉。
取芫根鲜汁2.5kg(制备方法同实施例1，相当于芫根块茎干粉重量为196g)、人参提取物50g(或人参皂苷40g)，用少量水溶解后，加入白砂糖0.4kg、柠檬酸20g、柠檬酸钠3g，充分溶解，加纯净水配制成10kg的饮料，进行均质、过滤、杀菌后，罐装规格268mL/瓶，灭菌温度为115℃，时间为10～15min。每瓶饮料含总皂苷1124.5mg(该总皂苷包括了人参皂苷以及来源于芫根的皂苷，下同)，含芫根多糖1902.8mg。
实施例7
饮料的制备(饮料No.2)
取芫根水提物110g(制备方法同实施例2，相当于芫根原料干物质----块茎干粉重量为105.6g)、人参提取物1.0g(或人参皂苷800mg)，用少量水溶解后，加入果葡糖浆0.2kg、甜菊糖2g、乳酸55g，充分溶解，加纯净水配制成10kg的饮料，进行均质、过滤、杀菌后，罐装规格268mL/瓶，灭菌温度为115℃，时间为10～15min。每瓶饮料含总皂苷48.2mg，含芫根多糖615.5mg。
实施例8
饮料的制备(饮料No.3)
取芫根水提物干粉480g(制备方法同实施例3，相当于芫根原料干物质----块茎干粉重量为1000g)、人参提取物15g(或人参皂苷12g)，用少量水溶解后，加入白砂糖0.4kg、柠檬酸20g、柠檬酸钠3g，充分溶解，加纯净水配制成10kg的饮料，进行均质、过滤、杀菌后，罐装规格268mL/瓶，灭菌温度为115℃，时间为10～15min。每瓶饮料含总皂苷574.9mg，含芫根多糖5809.4mg。
实施例9
饮料的制备(饮料No.4)
取芫根醇提物50g(制备方法同实施例4，采用50％的乙醇水溶液，相当于芫根原料干物质重量为83.3g)、人参提取物0.1g(或人参皂苷80mg)，用少量水溶解后，加入白砂糖0.8kg、苹果酸40g、AK糖0.5g，充分溶解，加纯净水配制成10kg的饮料，进行均质、过滤、杀菌后，罐装规格268mL/瓶，灭菌温度为115℃，时间为10～15min。每瓶饮料含总皂苷82.5mg，含芫根多糖34.2mg。
实施例10
饮料的制备(饮料No.5)
取芫根茎叶水提取物1.0g(制备方法同实施例5，相当于芫根原料干物质重量为2.78g)、人参提取物0.9g(或人参皂苷0.72g)，用少量水溶解后，加入三氯蔗糖25g、苹果酸60g、黄原胶15g，充分溶解，加纯净水配制成10kg的饮料，进行均质、过滤、杀菌后，罐装规格268mL/瓶，灭菌温度为115℃，时间为10～15min。每瓶饮料含总皂苷21.53mg，含芫根多糖5.7mg。
实施例11
饮料的制备(饮料No.A)
实施例2-6取芫根鲜汁1.5kg(制备方法同实施例1，相当于芫根原料干物质重量为196g)、人参提取物5g(或人参皂苷4g)与纯净水制成10kg饮料，溶解，进行均质、过滤、杀菌。经换算，本实施例的饮料中芫根块茎干粉的含量为19.6mg/mL，人参皂苷的含量为0.4mg/mL。
实施例12
饮料的制备(饮料No.B)
取芫根水提物0.2kg(制备方法同实施例2，相当于芫根块茎干粉重量为192g)、人参提取物2g(或人参皂苷1.6g)与纯净水制成10kg饮料，溶解，进行均质、过滤、杀菌。经换算，本实施例的饮料中芫根块茎干粉的含量为19.2mg/mL，人参皂苷的含量为0.16mg/mL。
实施例13
饮料的制备(饮料No.C)
取芫根醇提物干粉100g(制备方法同实施例4，采用50％的乙醇水溶液，相当于芫根块茎干粉重量为208g)、人参提取物3g(或人参皂苷2.4g)与纯净水制成10kg饮料，溶解，进行均质、过滤、杀菌。经换算，本实施例的饮料中芫根块茎干粉的含量为20.8mg/mL，人参皂苷的含量为0.24mg/mL。
实施例14饮料的抗缺氧功能验证
将实施例11-13中的饮料A、饮料B和饮料C，进行动物抗缺氧能力实验。实验方法如下：
(1)实验动物为健康雄性ICR小鼠，体重(22±2)g，由浙江大学动物中心提供；实验前动物适应3天。
(2)实验分组包括：正常对照组、芫根块茎干粉组、人参皂苷组、饮料A组，饮料B组、饮料C组，每组15只；共7天。
其中，正常对照组每天分别灌胃蒸馏水1.0mL/只；芫根块茎干粉组每天分别灌胃含有40mg芫根块茎干粉的蒸馏水1.0mL/只；人参皂苷组每天分别灌胃含有0.5mg人参皂苷的蒸馏水1.0mL/只；饮料A组每天分别灌胃饮料A1.0mL/只(约含有20mg芫根块茎干粉和0.4mg人参皂苷)；饮料B组每天分别灌胃饮料B1.0mL/只(约含有20mg芫根块茎干粉和0.16mg人参皂苷)；饮料C组每天分别灌胃饮料C1.0mL/只(约含有20mg芫根块茎干粉和0.24mg人参皂苷)；7天内，上述实验组的小鼠自由饮水进食。
(3)常压耐缺氧实验根据《功能食品检验与评价技术规范》(2003版)功能学评价检验方法中提高缺氧耐受力功能检验方法，将上述灌胃7天后的实验小鼠逐个放入装有10g钠石灰的250mL广口瓶中，瓶盖周围涂抹凡士林密封，使之不漏气，加盖后立即计时；以呼吸停止为标准，起止时间为指标，记录小鼠因缺氧而死亡的时间。
结果如表1所示：实验期间，各组内的小鼠均无异常反应，饮料A、饮料B和饮料C均能显著提高ICR小鼠常压耐缺氧存活时间，而且芫根和人参皂苷具有协同增效作用。三种抗缺氧功能饮料的提高耐缺氧能力的次序依次为饮料A、饮料C和饮料B。
表1各组小鼠常压耐缺氧生存时间的比较
| 组别 | n(只数) | 存活时间*(min) |
| 正常对照组 | 15 | 8.42±0.72a |
| 芫根块茎干粉组 | 15 | 9.98±0.81b |
| 人参皂苷组 | 15 | 10.23±1.04b |
| 饮料A组 | 15 | 13.70±0.78d |
| 饮料B组 | 15 | 11.87±1.13c |
| 饮料C组 | 15 | 12.37±0.60c |
*同列数据肩标不同小写字母表示差异显著(p<0.05)，相同字母表示差异不显著(p>0.05)。
实施例15饮料的抗疲劳功能验证
将实施例11-13制成的功能性饮料A、饮料B和饮料C，进行动物抗疲劳试验。实验方法如下：
(1)实验动物为健康雄性ICR小鼠，体重(22±2)g，由浙江大学动物中心提供；实验前动物适应7天。
(2)实验分组包括：正常对照组、芫根块茎干粉组、人参皂苷组、饮料A组，饮料B组、饮料C组，每组15只；共14天。
其中，正常对照组每天分别灌胃蒸馏水1.0mL/只；
芫根块茎干粉组每天分别灌胃含有40mg芫根块茎干粉的蒸馏水1.0mL/只；
人参皂苷组每天分别灌胃含有0.5mg人参皂苷的蒸馏水1.0mL/只；
饮料A组每天分别灌胃饮料A1.0mL/只；
饮料B组每天分别灌胃饮料B1.0mL/只；
饮料C组每天分别灌胃饮料C1.0mL/只；
14天内，上述实验组的小鼠自由饮水进食。
(3)进行小鼠受迫游泳试验，连续饲养14天，最后一次灌胃给样品1h后，进行负重(按体重5％在小鼠尾巴上加铅片)游泳实验，记录小鼠游泳时间的长短(以小鼠头部深沉没水面5秒以上作为试验终点)，以此作为小鼠体能考察的主要指标。
(4)结果：验期间，各组内的小鼠均无异常反应，结果显示，饮料A、饮料B和饮料C均能显著提高ICR小鼠常压耐缺氧存活时间，而且芫根和人参皂苷具有协同增效作用。三种抗缺氧功能饮料的提高耐缺氧能力的次序依次为饮料A、饮料C和饮料B。具体见表2。
表2各组小鼠游泳时间的比较
| 组别 | n(只数) | 游泳时间*(min) |
| 正常对照组 | 15 | 38.11±1.86a |
| 芫根块茎干粉组 | 15 | 45.23±2.57b |
| 人参皂苷组 | 15 | 49.69±4.22c |
| 饮料A组 | 15 | 61.35±3.09e |
| 饮料B组 | 15 | 54.47±2.73d |
| 饮料C组 | 15 | 56.62±3.19d |
*同列数据肩标不同小写字母表示差异显著(p<0.05)，相同字母表示差异不显著(p>0.05)。
上述实验结果提示，本发明的功能饮料组合适用人群为进入高原劳作或旅游人群、高体力强度劳动人群和年老体弱者等。建议日饮用量为1～5瓶。
在本发明提及的所有文献都在本申请中引用作为参考，就如同每一篇文献被单独引用作为参考那样。此外应理解，在阅读了本发明的上述讲授内容之后，本领域技术人员可以对本发明作各种改动或修改，这些等价形式同样落于本申请所附权利要求书所限定的范围。
Claims (12)
1.一种抗缺氧的活性成分的组合物，其特征在于，所述组合物包括第一活性成分和第二活性成分，
其中，第一活性成分为芫根块茎水提取物；
而第二活性成分为人参提取物、或人参皂苷；
其中，所述的芫根块茎水提取物含有活性成分：芫根多糖、三萜、黄酮和生物碱；并且所述芫根块茎水提取物中芫根多糖含量为20.88％；
所述人参提取物中人参皂苷含量>80％；
所述组合物含有芫根块茎水提取物0.2kg、和人参提取物2g或人参皂苷1.6g；
并且所述的第一活性成分和第二活性成分的总含量为70～100wt％，按所述活性成分的组合总重量计；
并且所述的活性成分的组合不含其他抗缺氧的活性组分。
2.如权利要求1所述的抗缺氧的活性成分的组合物，其特征在于，所述的人参皂苷包括选自下组的人参皂苷成分：Ro、Ra、Rb1、Rb2、Rc、Rd、Re、Rg1、Rg2、Rg3、Rh0或其组合。
3.如权利要求1所述的抗缺氧的活性成分的组合物，其特征在于，所述的第一活性成分和第二活性成分的总含量为80～100wt％，按所述活性成分的组合物总重量计。
4.如权利要求1所述的抗缺氧的活性成分的组合物，其特征在于，所述的第一活性成分和第二活性成分的总含量为90～100wt％，按所述活性成分的组合物总重量计。
5.一种如权利要求1所述的抗缺氧的活性成分的组合物的用途，其特征在于，用于制备一制剂，所述制剂用于：(i)提高人体对低氧环境的耐受性；和/或(ii)缓解缺氧反应。
6.如权利要求5所述的用途，其特征在于，所述低氧环境是指空气中氧气体积含量低于21％的环境。
7.如权利要求5所述的用途，其特征在于，所述低氧环境是指空气中氧气体积含量低于18％。
8.如权利要求5所述的用途，其特征在于，所述低氧环境包括：高山、高原、和/或高空。
9.如权利要求5所述的用途，其特征在于，所述缺氧反应包括：头痛、头昏、心慌、气短、食欲不振、恶心呕吐、腹胀、胸闷、胸痛、疲乏无力、面部轻度浮肿、口唇干裂、和/或鼻衄。
10.一种抗缺氧的饮料组合物，其特征在于，所述组合物含有(a)如权利要求1所述的抗缺氧的活性成分的组合物；和(b)药学上可接受的或食品上可接受的载体。
11.如权利要求10所述的抗缺氧的组合物，其特征在于，所述饮料组合物中人参皂苷的含量为80～800mg/L。
12.如权利要求10所述的抗缺氧的组合物，其特征在于，所述饮料组合物中芫根多糖的含量为4000～8000mg/L。
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