KR101104851B1 - 조직 치료를 위한 일회용 전자 수술 핸드피스 - Google Patents

Abstract

신장 및 후퇴 가능한 작동 전극을 구비하며 비교적 저렴한 본체 내에 하우징 되는 1회용 또는 재사용 가능한 양극 또는 단극 전자 수술 핸드피스로서, 여러 가지 전자 수술 절차에서 사용하기 위한 작동 손잡이를 포함하는 전자 수술 핸드피스. 하우징은 활주 가능한 본체 부분들을 포함하고, 본체 부분들 중 하나의 본체 부분은, 벗겨진 단부가 전극 상의 외부로 노출된 전기 전도성 밴드에 의해 작동 전극 단부에 접촉될 수 있는 인입 와이어를 수용하도록 구성된 내부 구조를 구비한다.

전자 수술, 전극, 양극, 단극, 핸드피스, 일회용, 재사용

Description

조직 치료를 위한 일회용 전자 수술 핸드피스{DISPOSABLE ELECTROSURGICAL HANDPIECE FOR TREATING TISSUE}

도 1은 본 발명에 따른 전자 수술 핸드피스의 한가지 형태를 도시하는 것으로서 작동 단부가 후퇴 위치에 있는 상태에서 도시한 사시도.

도 2는 도 1의 전자 수술 핸드피스의 수직 단면도.

도 3은 도 1의 전자 수술 핸드피스의 수직 단면도로서 전극이 작동 위치로 신장된 상태에서 도시한 수직 단면도.

도 4는 도 1의 전자 수술 핸드피스의 분해도.

도 5는 도 1의 전자 수술 핸드피스의 전극 튜브 하우징의 부분 단면도로서 도 1의 전자 수술 핸드피스의 전기 접촉부들 중 일부도 예시하고 있는 부분 단면도.

도 6은 도 1의 전자 수술 핸드피스의 접촉 캡 부분의 확대도.

도 7은 접촉 캡이 어떻게 전자 튜브 하우징으로 전기 접속되는지를 지를 보여주는 도면.

도 8은 전극에 접촉 표면을 형성시킨 방식의 일례를 예시하는 도면으로서 도 1의 전자 수술 핸드피스에 사용된 전자 수술 전극의 구성의 부분에 대한 확대 단면도.

도 9는 도 8의 선 9-9를 따라서 도시한 단면도.

*** 도면의 주요 부분에 대한 부호의 설명 ***

10: 전자 수술 핸드피스 12: 손잡이

14, 16: 본체 부품 22: 내부 전극

24: 작동 양극 팁 26: 전선

28: 플러그 32: 보어

34: 압축 스프링 38: 콜릿

42: 노즈 부품 44: 접촉 캡

46: 상부 캡 48: 하부 캡

60, 64, 68: 홈 66: 반경 반향 구멍

70, 72: 격실 76: 개구

106, 108: 구멍 110, 112: 봉

본 발명은 전자 수술 핸드피스 및 그 전자 수술 핸드피스용 작동기에 관한 것이다.

본 출원인의 선행 특허인 미국 특허 제6,231,571호는 최소 침해형 수술(MIS: minimally invasive surgery)이라고 알려져 있는 외과 수술시에 조직을 치료하기 위한 신규한 전자 수술 핸드피스에 대하여 개시하고 있다. 이 선행 출원에서 설명 하고 청구하고 있는 특징들 중에는, MIS에서 사용할 수 있으며, 환자에게 해를 끼칠 수 있는 과도한 열에 의한 위험을 줄일 수 있는 전자 수술 핸드피스가 있다. 이러한 것은 양극(bipolar) 작동 방식이며 MIS에서 사용하도록 구성된 일 실시예에 따른 전자 수술 핸드피스에 의하여 달성되고 있다. 상기 양극 작동 방식은 양극 전극(electrode)의 작동 단부(active end)들 사이의 작은 작동 영역으로 전자 수술 전류를 제한하고 그에 따라 환자의 조직에 손상을 가할 수 있는 과도한 열이 발생될 가능성을 줄이게 된다. 더욱이, 작동 영역의 위치는 과도한 열에 보다 더 민감해질 수 있는 환자 조직을 피할 수 있게 제어될 수 있다. 바람직하기로는, 핸드피스에는, 각각의 격실이 양극 전극(bipolar electrode)의 2개 와이어 중 한 와이어를 하우징하는 역할을 하는 2중 격실형 긴 절연 튜브가 구비된다. MIS용의 전극에는 바람직하기로는 집도의가 조절할 수 있는 가용성 단부를 갖추도록 구성하여 외과 수술 중에 집도의가 바라는 바대로 단부를 조작할 수 있도록 하는 것이 좋다. 양호한 실시예에 따르면, 가요성 단부는, 전극용 하우징의 단부를 취약화시키고, 그 취약화된 하우징 단부에 연결되는 당김 줄 또는 와이어를 제공하고, 또한 하우징 단부가 소정의 위치에서 구부러질 수 있도록 하기 위해 집도의로 하여금 당김 줄 또는 와이어를 당길 수 있게 한 기구를 반대측에 제공함으로써 달성된다. 이와 같은 특징은, 집도의로 하여금 작동 전극 단부를, 예를 들어 헤르니아 추간 연골(herniated disk)을 치료하기 위한 최적 위치로 위치시켜서, 불필요한 영역을 제거하여서, 수술 중에 조직이 수축되도록 조절된 열을 제공할 수 있도록 한다. 이와 같은 선행 출원에 있어서의 도 3 내지 도 7에는 절연층에 의해 분리되어 이격된 납 작 측판을 구비하는 한 쌍의 둥근 전극을 포함하는 양극 전극에 대하여 개시하고 있다. 도 8 내지 도 10은 가요성 단부 핸드피스의 적절한 단극 전극(unipolar electrode) 구조를 예시하고 있다. 도 12는 이와 같은 전극이 어떻게 복강경 수술 절차에서 헤르니아 추간 연골의 감소를 위해 사용될 수 있는가를 예시하고 있다. 도 19는 집도의가 수술시에 어느 하나를 선택하여 사용할 수 있게 단극 전극과 양극 전극이 조합된 구조를 도시하고 있다. 도 20은 특정 목적을 위한 양극 전극으로서 구성된 가위 단부를 도시하고 있다. 핸드피스 단부를 용이하게 휠 수 있도록 하는 기타 다른 구성들과, 신장된 전극의 위치를 제어하기 위한 형상 기억 금속의 사용에 대해서도 개시하고 있다.

본 출원인의 또 다른 선행 특허인 미국 특허 제6,210,409호는 가요성 단부 핸드피스를 사용하는 변형 형태의 양극 전극 구조에 대해 개시하고 있는데, 그 변형 형태의 양극 전극은 이격된 갈퀴(prong)를 구비한다.

본 출원인의 또 다른 선행 특허인 미국 특허 제6,352,533호도 가요성 단부 핸드피스를 사용하는 변형 형태의 양극 전극 구조에 대해 개시하고 있는데, 그 변형 형태의 양극 전극은 이격된 고리(loop)를 구비한다.

이상의 선행 특허에서 개시하고 있는 핸드피스 구성에서의 한 가지 제약 사항은 제조 비용이 비교적 높다는 것인데, 이로 인해 의사들은 그 핸드피스를 1회 사용으로 그치려 하지 않는다. 최근에, 의사들은 1회 사용 후에 폐기할 수 있고, 살균할 필요가 없으며, 장래의 사용에 대비하여 살균 포장된 편리한 1회용 기구를 선호한다.

본 발명은 전술한 3개의 선행 특허의 교시 내용에 이어서 설명하게 되는데, 그 내용들을 본 명세서에 참고로 포함한다. 본 발명에서 설명하고 청구하고자 하는 것은, 다른 여러 가지 것들 중에서도, 가요성 팁을 구비한 기구에 있어서의 비교적 저렴한 핸드피스 구조이다. 본 발명에서는 달리 말이 없는 한은 상기 선행 특허들에서 교시하는 것과 동일한 교시 내용을 차용할 것이기 때문에, 상기 선행 특허의 내용에 있는 여러 가지 세부 사항들에 대한 설명은 본 명세서에서 재차 반복할 필요는 없을 것으로 보인다. 본 명세서에서는, 저렴한 제조를 가능하게 하며 그 비용의 저렴성으로 인해 원한다면 사용 후 폐기할 수 있게 하며, 또한 참고로 포함하고 있는 선행 특허에 설명된 특징들 중 그 전부는 아니지만 대부분을 이용하며 선행 특허의 구성에 의해 얻어지는 것과 같은 이점들도 달성되는, 핸드피스 구성의 변형 형태에 대해서만 설명한다. 보다 구체적으로 설명하면, 본 발명의 구성은, 양극 동작과 단극 동작 모두를 별개로 제공하거나 혹은 동일 핸드피스에 제공할 수 있는 것이고; 또한 본 발명의 구성은, 환자 조직의 절단, 제거, 수축, 및/또는 응고를 의미하는 환자 조직의 조절(modulate)에 전자 수술 전류를 사용하고 있는 분야에서 알려져 있으며 상기 선행 특허에서 설명하고 있는 여러 가지 의료 수술에서 사용하는 것을 포함해서, 신장 가능한 곡형 전극을 구비한 가요성 단부 또는 직선형 단부를 제공하기 위한 여러 가지 세부 기술적 사항뿐만 아니라 신장 및 후퇴 가능한 직선형 및/또는 곡선형 작동 전극 팁을 제공하기 위한 구성으로서 상기 선행 특허에서 설명된 것과 동일한 구성을 사용할 수 있다. 보다 상세한 내용 은 선행 특허를 참고하는 것으로 한다.

본 발명의 새로운 핸드피스 구성은 핸드피스의 건 또는 손잡이 단부에 있는 대부분의 부분에 초점이 맞추어지는데, 여기서 핸드피스의 부분이라 함은 집도의의 손에 쥐어져서 집도의가 가요성 팁을 신장시키고 후퇴시킬 수 있게 조작할 수 있는 부분을 의미한다.

본 발명의 양호한 일 실시예에 있어서, 핸드피스의 손잡이 단부는 공지의 플라스틱으로 제조되는 것이 바람직하고, 그에 따라 일례로 성형 방법에 의해 여러 부품으로 나누어 성형하여서, 플라스틱 부재들의 조립과 관련한 기술 분야에서 공지된 바와 같은 억지 끼워맞춤 및/또는 적절한 접착제에 의한 접착이나 아니면 스냅식 체결에 의해 간단히 조립할 수 있다. 바람직하기로는, 손잡이 단부에 있어서의 전기 단자, 선택적으로는 금속 스프링, 및 전기 조립체를 제외한 나머지 모든 부분들은 저렴한 플라스틱으로 제조하는 것이 좋다.

본 발명의 또 다른 양호한 일 실시예에 따르면, 전기 단자(하나 또는 다수)는, 접촉 부재 둘레에서 그 안으로 연장되어서 그 접촉 부재에서 전극의 하나 이상의 노출된 전기 전도성 표면과 표면 접촉을 하게 되는 하나 이상의 벗겨진 단부를 구비하는, 전선에 의해 마련된다. 이 실시예에서, 구조체의 조립은 인입되는 전선과 작동 전극 간에 소망하는 영구 접촉을 확립한다.

본 발명의 또 다른 양호한 실시예에 있어서, 손잡이는, 집도의가 손잡이를 압착하게 되면 본체의 부분들이 한데 모아지고 이로써 전극의 작동 단부가 지지 튜 브 밖으로 연장될 수 있도록 하는 구성으로 된 활주 가능한 본체 부분들을, 가로질러 연결된 단품 부재이다.

본 발명의 구성은, 헤르니아 추간 연골의 MIS에 있어서 뿐만 아니라 조절된 전극 위치 및/또는 조절된 열 발생이 선행 특허 출원에서 설명하고 있는 바와 같이 중요한 기타 다른 MIS 절차에 있어서와, 그리고 조직의 체적 감소를 필요로 하는 일반적인 전자 수술 절차에서도 마찬가지의 중요한 이점들을 제공한다.

본 발명에서의 핸드피스의 발명은 사용 후 폐기 또는 일회 사용을 가능케 하는 저가 제조에 초점이 맞추어져 있지만, 의사가 원한다면 매번 사용한 후에 적절한 살균 처리를 하여 재사용할 수도 있다는 점을 당업자라면 이해할 수 있을 것이다. 핸드피스 재료를 고온 플라스틱과 같은 재료로 적절히 선택하게 되면 대부분의 살균 방식을 사용할 수 있으며, 열 민감성 재료가 있는 경우에는 당해 기술 분야에 잘 알려져 있는 가스 살균을 사용할 수 있다.

본 발명을 특징짓는 여러 가지 신규한 특징들은 본 발명의 개시 내용의 일부를 구성하는 첨부된 특허청구범위에서 상세히 지시된다. 본 발명과, 작동상의 이점들과, 그 사용에 의해 얻어지는 특정 목적들을 보다 잘 이해하려면, 본 발명의 양호한 실시예를 예시하고 설명하고 있으며 동일 또는 유사 부재에 대해서 동일한 도면 부호를 붙인 첨부된 도면 및 그 설명 내용을 참고하면 된다.

본 발명에서 제시하는 개선 사항들을 이해하는 데 도움을 줄 수 있는 앞서 언급한 선행 특허의 상세한 설명을 참고하기로 한다.

본 발명에 있어서, 전극 구성은 실질적으로 동일하다. 본 발명의 전극 구성 은, 전극을 외부 튜브의 단부로부터 신장시키면서 전극용 외부 튜브 하우징의 가요성 단부를 굽히기 위한 당김 와이어의 사용을 포함한다. 이와는 달리, 바람직하기로는, 외부 튜브 단부를 비가요성이게 하되, 전극의 말단 단부(distal end)는, 외부 튜브 하우징으로부터 신장되게 되면 집도의로 하여금 전극의 작동 단부를 환부 뒤에, 즉 다른 조직에 보다 쉽게 도달시킬 수 있게 하는 사전 설정된 곡형 또는 직선형 위치를 취할 수 있도록 한, 사전에 굽혀진 형상을 부여 받거나 혹은 형상 기억 금속으로 구성하는 것도 좋다. 집도의로 하여금 작동 전극 단부를 긴 튜브형 부재로부터 신장시켜서 그 작동 전극 단부가 직선형 또는 곡형 형상을 취할 수 있게 하는 기타 다른 전극 구성을 하는 것도 본 발명의 범위 내에서 고려해 볼 수 있다.

도 1은 본 발명의 전자 수술 핸드피스(10)의 일 형태를 도시하는 도면이다. 전자 수술 핸드피스는 긴 튜브형 외부 하우징(18)을 둘러싸는 전방 및 후방 활주 가능 본체 부품(14, 16) 두개를 가로질러서 그 각각에 연결된 압착 손잡이(12)를 포함하고, 상기 압착 손잡이가 압착되거나 풀리게 되면 상기 튜브형 외부 하우징의 말단 단부(20)로부터는 내부 전극(22)이 인접하는 작동 양극 팁(24)과 함께 신장되거나 후퇴하게 된다. 좌측 단부에서는 전선(26)이 플러그 커넥터(28)에 종결 접속된다. 핸드피스의 내부에서는 전선(26)의 전선들이 작동 전극(22)에 연결된다.

도 2의 단면도는 내부 구성을 나타내는 것이다. 튜브형 외부 하우징(18)은 우측에 있는 전방에서 전방의 본체 부품(14)의 중앙을 완전히 통과하여서 동심 정렬된 후방의 본체 부품(16) 안으로 연장되어 도면 부호 30으로 나타낸 부분에서 종 결된다. 전방의 본체 부품(14)은 후방의 본체 부품(16)의 직경 감소 돌출 부재(36)에 의해 맞물린 압축 스프링(34)을 내장하는 보어(32)를 구비한다. 압축 스프링(34)은 2개의 본체 부품(14, 16)들을 서로 이격되게 가압한다. 단품 손잡이(12)는 본체 부품(14, 16)들이 서로 떨어지는 것을 방지한다. 전방의 본체 부품(14)은 또한 여러 개의 종방향 슬릿(40)을 구비하는 전방으로 돌출하는 원통형 콜릿(collet)(38)을 구비한다. 여러 개의 슬릿들 중 2개가 도 2에 도시되어 있는데, 도 2의 단면도는 그 슬릿을 관통하여 도시된 것이므로, 이것이 슬릿을 해칭선으로 도시하지 않은 이유이다. 전방으로 돌출하는 콜릿(38)에는 테이퍼진 내부 구멍(도시되지 않음)을 갖춘 노즈 부품(42)이 장착되고, 상기 노즈 부품은 종래의 방식으로 콜릿(38)과 협동하도록 구성됨으로써, 노즈 부품이 전방으로 돌출하는 콜릿(38) 상으로 가압되면 콜릿 부품이 슬릿을 따라서 근접하게 되어 튜브형 외부 하우징(18)에 체결된다. 도시된 실시예에서, 노즈 부품(42)은 콜릿(38)에 영구 체결되고, 그에 따라 전극을 교환할 수는 없지만, 본 발명의 핸드피스 구성은 필요하다면 다른 전극이 구비된 튜브형 외부 하우징(18)으로 교환할 수도 있게 되어 있다. 이것은, 콜릿(38)에 외부 스크류 나사를 형성하고 노즈 부품에는 내부 스크류 나사를 형성함으로써, 노즈 부품을 튜브형 외부 하우징(18)으로부터 풀어내어 제거해서 다른 전극으로 교체하고서 노즈 부품을 조이면 콜릿이 새로운 전극, 즉 통상의 핸드피스용으로 보편화된 구성을 갖는 새로운 전극에 고정될 수 있도록 함으로써 달성된다. 분해도인 도 4에는 전선(26)의 일부분만이 도시되어 있다.

후방의 본체 부품(16)은 상부 캡(46) 부품과 하부 캡(48) 부품으로 구성된 접촉 캡(44)을 포함한다. 이들 상부 및 하부 캡 부품은 기본적으로 동일하고, 그 각각은, 중앙 구멍(52)(조립되었을 때 기준), 전방으로 돌출하는 부품(54), 및 후방으로 돌출하는 부품(56)을 구비하는, 일반적으로 원통형인 본체(50)를 포함한다. 후방으로 돌출하는 부품은 조립된 부품들을 함께 유지시키는 칼라 부재(58)와 결합한다. 전방으로 돌출하는 부품(54)은, 측방으로 이격되어 있는 축방향 연장 홈(60, 64), 반경 반향 구멍(66), 및 종방향으로 이격된 원주 방향 홈(68)을 포함하며, 인입 전선(26)을 고정시켜서 작동 전극과 전선 단부 간의 확실한 전기적 표면 접촉이 이루어지게 하는 역할을 한다. 양극(bipolar) 구성을 위한 양호한 실시예는 다음과 같이 해서 달성된다(도 6 내지 도 9 참조). 이 실시예에서 튜브형 외부 하우징(18)은 본체 부품들과 마찬가지로 공지의 성형 가능한 임의 종류의 플라스틱과 같은 전기 절연 재료로 제조된다. 상기 튜브형 외부 하우징은, 양극 전극 팁(24)들 중 어느 한 양극 전극 팁과 각각 연결되는 전기 절연 와이어(74)들을 하우징 하는 2개의 내부 격실(70, 72)로 분할된다. 튜브(17)의 종방향으로 이격되며 측방향으로 이격된 2개의 측부 각각에 개구(76)가 형성되고(도 8에는 하나만 도시되고 도 5에는 둘다 도시됨), 그 각각의 개구(76) 위에는, 내부 와이어(74)들 중 어느 하나와 각각 전기 접촉되도록 한, 이격된 전기 전도성 부착물 또는 피복물(78)이 형성된다. 일례로, 전기 전도성 부착물은 은 코팅 피복물로 구성될 수 있다. 전기 전도성 피복물(78)은 또한 튜브(18)의 외면을 따라서 연장되어, 전극 튜브(18)의 외면에 노출된 2개의 종방향으로 이격된 전기 전도성 외부 밴드(78)를 형성한다. 외부 밴드(78) 각각은 내부 와이어(74)들 중 어느 하나와의 전기 접촉부 를 형성하도록 배치된다. 작동 양극 전극들 각각으로의 개별적인 전기 접속을 제공하기 위해서는 2개의 전기 절연 밴드가 필요하다는 것을 알 수 있다. 단극 전극이 포함된다면, 단극 전극에 연결되는 내부 와이어(74)가 하나 있는 경우에는 단지 하나의 밴드만 필요하게 되고, 2개의 내부 와이어(74)가 있고 그 2개의 내부 와이어 모두가 하나의 단극 전극에 내부적으로 상호 연결되는 경우에는 동일한 밴드 시스템이 2중으로 채택되지만 단지 하나의 밴드 시스템만 외부 연결시키면 된다. 따라서 2개의 밴드 배치 구조가 예시되어 있기는 하지만, 단극 전극과 양극 전극이 상호 호환될 수 있으며 플러그(28)가 전자 수술 장비의 적절한 소켓에 접속된 때에는 동일한 핸드피스에 사용될 수 있다.

도 6 및 도 7에 도시된 전기 접속 장치가 바람직한데, 그 이유는 용접이나 납땜 작업이 없이도 핸드피스의 상호 접속 및 조립을 용이하게 하기 때문이다. 외부 플러그(28)로부터 나온 절연된 전선(26)은 그 단부(82, 84)의 절연부를 벗겨낸 후에 홈(80) 안에 놓인다. 한 단부(82)는, 바닥 홈(60)(도 6) 안에 배치되고서 제1 환형 외부 홈(68)과 결합되어 그 제1 환형 외부 홈 내에서 1/4 회전 감김부를 형성하고, 이어서 반경 반향 구멍(66)을 통하여 하부 캡(48) 부품 안으로 다시 들어가서 홈(64) 내측에서 축방향의 전방을 향하여 연장되고, 반경 방향 구멍(66)을 통하여 빠져나가서 제2 환형 외부 홈(68) 내에서 다시 1/4 회전 감김부를 형성하고서 외부 원형 단부 부분(86)을 형성하는데, 이는 하부 캡(48) 위에서 연장되는 것으로서 궁극적으로 하부 캡(48)에 조립되었을 때에는 상부 캡(46)의 대응하는 제2 환형 외부 홈(68) 안으로 굽혀지거나 접혀진다. 마찬가지로, 제2 단부(84)는, 바닥 홈 (60)(도 6) 안에 배치되고서 제3 환형 외부 홈(68)과 결합되어 그 제3 환형 외부 홈 내에서 1/4 회전 감김부를 형성하고, 이어서 반경 반향 구멍(66)을 통하여 하부 캡(48) 부품 안으로 다시 들어가서 홈(64) 내측에서 축방향의 전방을 향하여 연장되고, 반경 방향 구멍(66)을 통하여 빠져나가서 최종 혹은 제4 환형 외부 홈(68) 내에서 한바퀴 감김부를 형성하고서 외부 원형 단부 부분(88)을 형성하는데, 이는 하부 캡(48) 위에서 연장되는 것으로서 궁극적으로 하부 캡(48)에 조립되었을 때에는 상부 캡(46)의 대응하는 제4 환형 외부 홈(68) 안으로 굽혀지거나 접혀진다. 이와 같이 배치한 결과, 보어 내부(96)로 노출되는 2개의 이격된 종방향으로 연장되는 벗겨진 와이어 부분이, 조립된 2개의 캡 절반부 안쪽으로 부분적으로 노출되는, 부분 노출 부분이 형성된다. 제1 벗겨진 와이어 부분(98)은 2줄 와이어 인입선 중 첫 번째 것에 연결되고, 제2 벗겨진 와이어 부분(100)은 2줄 와이어 인입선 중 두 번째 것에 연결된다. 2개의 캡 부품이 조립되면, 벗겨진 와이어 부분들은 내측에 노출된 채로 남아 있고, 조립체는 단부 칼라(58)를 추가하고 필요한 경우에는 후속하여 융접시키게 되면 서로 함께 유지된다.

전극(18)이 도 7에 도시된 바와 같이 정렬된 개구를 따라서 축방향으로 삽입되면, 앞에 있는 밴드(78)는 종방향 연장 와이어 부분(100)과 전기 접촉하고, 뒤에 있는 밴드(78)는 종방향 연장 와이어 부분(98)과 전기 접촉하고, 이에 따라 작동 양극 팁(24)과 인입 전선(26)의 2개의 와이어 간의 양호한 전기 접속이 이루어진다. 유사한 단일 또는 이중 밴드 배치 구조를 갖는 임의의 전극을 도 1의 핸드피스와 함께 사용할 수도 있는 데, 이 경우 그 전극은 축방향 정렬 보어 내에 삽입 장착될 수 있도록 하는 구성으로 되어야 하고, 그 전극에는 또한 내부로 노출된 와이어 부분(98, 100)과 접촉할 수 있도록 위치된 외부의 전기 전도성 밴드가 마련되어 있어야 한다. 조립 후, 횡방향으로 이격된 종방향 내부 홈들을 한정하게 되는 횡방향으로 정렬된 벗겨진 와이어 단부들과, 종방향으로 이격된 환형 외부 홈 혹은 원주 방향으로 배열된 홈들은, 서로가 전기적으로 완전히 절연되어서, 착탈형 또는 고정형 전극(18) 상의 외부 밴드에 견고하게 신뢰성 있게 쉽게 접촉되는 종방향으로 이격된 내부(캡에 대해 내부) 전기 절연 와이어 부분(98, 100)을 형성한다는 점을 알 수 있다. 이상에서 설명한 배치 구조의 여러 이점들 중 하나는, 하부 캡(48) 부품 내의 여러 홈들 안쪽과 그 둘레에 감긴 벗겨진 와이어 단부들은 와이어를 제위치에 고정하게 되며, 상부 캡(46)은 조립된 하부 캡 위에 배치되며, 각각의 와이어 단부(86, 88)를 상부 캡(46)의 대응하는 홈 안에 고리 형으로 감게 되면 와이어와 조립 유닛은 적어도 임시적으로는 서로가 함께 유지된다는 점이다.

부품들을 억지 끼워맞춤하거나 조립 부품들 사이에 접착제를 사용하게 되면 영구적인 조립체가 만들어진다. 바람직한 조립 방식으로는, 서로 삽통식으로 삽입되는 여러 부품들을 약간 테이퍼지게 하고, 내부 끼워 맞춤 부품의 내부 표면에 플라스틱용의 적절한 용제를 칠하는 형태로 도포하여서, 부품들을 서로 가압하는 방식이 있다. 용제는 플라스틱의 얇은 표면층을 용해시키고, 용제가 증발할 때에 2개의 접촉 부품들이 실제로 서로 영구적으로 융접된다. 착탈식 전극용에 있어서, 전극(18)은 나중에 추가될 수 있으며, 정렬된 보어 안에서 자유롭게 이동할 수 있으면서도 전기 접촉부에서만 접촉될 수 있도록 구성된다. 나사 형성 노즈 부품을 이용하게 되면, 전극을 사용 위치에 체결시킬 수 있다. 이와 달리, 전극이 핸드피스의 영구 부품으로 만들어지는 경우에는, 예기치 않은 제거가 방지될 수 있도록 전극의 내부 종단 단부(30)에 확대된 정지부가 마련될 수 있다.

도 2로부터 분명히 알 수 있는 바와 같이, 손잡이(12)가 제거되면, 2개의 본체 부품(14, 16)들이 분리된다. 조립체를 완성하기 위해서는, 본체 부품들이 개별적으로 조립된 후에, 스프링(34)을 삽입하고, 돌출 부재(36)를 보어(32) 안에 조립하고, 이어서 스프링을 압착시키고, 손잡이를 그 두 갈래의 단부(102, 104)에 의해 2개의 본체 부품을 가로질러서 장착시키는데, 이 때 2개의 본체 부품(14, 16)의 양 측면에서 각 구멍(106, 108)에 봉(110, 112)을 결합시킨다.

도 5는 전극 튜브(18)만을 도시하고 있다. 도면 부호 114 및 116으로 표시한 우측 단부는, 손잡이(12)가 압착되었을 때에 양극 팁(24)과 함께 작동 전극 내부 튜브(22)가 신장된 단부를 나타낸다. 이와 같은 신장된 단부(116)는 미리 굽혀진 형상을 취하거나 형상 기억 금속으로 구성되며, 후퇴될 때에는 외부 튜브(18) 안으로 부드럽게 활주하여 되돌아간다. 도 1은 전극이 후퇴된 상태에 있는 조립 핸드피스를 도시하고 있고, 도 3은 손잡이가 압착되었을 때에 닫혀져서 전극이 신장된 상태에 있는 배치 구조를 도시하고 있다. 양극 팁 또는 작동 단극 단부는 텅스텐, 강, 은 또는 은 합금과 같은 임의의 전기 전도성 금속으로 구성될 수 있다.

앞에서 언급한 바 있는 선행 출원에 있어서의 양극 핸드피스와 마찬가지로, 2개의 전기 절연 와이어는 튜브의 절연 격실을 관통하여 지나간다. 단극 핸드피스에 있어서는, 단지 하나의 와이어만을 일례로 볼, 포인트, 봉, 또는 고리와 같은 통상의 단극 전극에 연결시킬 필요가 있다.

본 명세서에서의 "축방향"이라는 용어의 의미는 전극의 장축(도 2 및 도 3에서 수평 방향)에 평행한 것을 의미한다.

일단 집도의가 핸드피스의 작동 단부를 수술할 조직에 대해서 위치시키고, 이어서 집도의는, 조직의 절제, 수축, 또는 적출이나 혈관의 소작(cauterization)을 통상의 방식으로 하게 할 수 있는 벗겨진 전극 루프 단부(24)들 사이에 양극 전류를 방전시키는 전자 수술 장치를 작동시키게 된다. 당업자들이라면, 앞서 언급한 바 있는 선행 특허의 교시에 따르는 기타 다른 기계적 또는 전기적 구조체도 사용할 수 있음을 알 수 있다. 앞서 언급한 바 있는 선행 특허의 실시예와 마찬가지로, 절연성 튜브(18)는 환자 조직에 전극의 측부가 잘못 접촉되는 것을 방지하고, 그에 따라 양극 방전은 벗겨진 단부들 사이의 공간으로만 국부화된다.

모든 실시예에서, 튜브형 하우징(18)은 ABS 또는 DELRIN과 같은 플라스틱으로 만들거나, 필요한 개구(76) 영역을 제외한 다른 곳에서는 굽혀지지 않는 비교적 강성의 절연성 금속으로 만들어질 수 있다. 일례로, 튜브의 외경은 대표적으로는 약 1.01mm 내지 2.54mm(0.04 내지 0.1 인치)으로 할 수 있다. 캐뉼러를 통해 헤르니아 추간 연골을 수축시키는 데 적용하는 경우, 튜브 하우징의 길이는 대표적으로는 약 381mm 내지 508mm(15 내지 20인치)이다. 역시 주지해야 할 점은, 본 출원인이 일반적으로 소유하고 있는 미국 특허 제6,652,514호 및 제6,712,813호에 기재되어 있는 특징, 즉 그 선행 특허의 지능 작동 방식 선택 시스템에 본 발명의 가요성 팁을 구비한 핸드피스를 통합시키는 특징을 실시하는 것, 그리고/또는 차후의 특허 에서의 수술 전용 핸드피스로서 실시하는 것은 당업자라면 그들 특허에서의 개시 내용에 따라 쉽게 행할 수 있다는 점이다.

전극의 자동 후퇴 기능은 내부 압축 스프링(34)을 설치한 양호한 실시예에서 달성된다. 선택적 예에서, 플라스틱 손잡이는 도 1에 도시된 바와 같이 개방 위치로 복귀하려고 하는 성질의 빌트인 탄성을 갖도록 구성될 수 있다. 또 다른 선택적 예로는, 금속 또는 섬유 유리로 제조된 일례로 탄성 판 또는 나선 스프링을 손잡이의 양 측부의 내측이나 혹은 그 사이에 끼워넣어서, 손잡이의 양 측부를 개방 위치로 유지시키려는 외향 가압력이 제공되도록 한다. 그러나 손잡이 자체는 집도의나 환자에게 전기 충격이 가해지는 일을 방지하기 위해 전기 절연체로 제조한다.

이상에서 설명한 구성의 중요한 장점은 제작 및 제조가 저렴하여 핸드피스를 한번 사용한 후에 폐기할 수 있다는 것이다. 그러나 위에서 설명한 바와 같이 본 발명의 핸드피스는 원하는 경우에는 매 사용 후에 적절한 살균 처리를 하여 재사용 할 수도 있다.

기기의 작동 단부가 혈액과 같은 유체 속에 놓이거나 유체를 관주(灌注)하는 수술이 있다. 이 경우, 그와 같은 액체가 들어와서 전극 와이어의 회로 단락을 유발하게 될 가능성을 방지하기 위해, 핸드피스의 전방 단부를 밀봉시키는 것이 필요할 수도 있다. 이는, 유체가 튜브(18)에 끼어들어가서 내부 핸드피스 영역 안으로 유동하는 것이 방지될 수 있도록, 튜브(18)와 노즈 부품(42) 사이에 내부 밀봉제 링을 제공함으로써 쉽게 달성된다.

이상에서 본 발명은 양호한 실시예와 관련하여 설명되었지만, 이상에서 설명한 발명의 원리 내에서 본 발명을 수정하는 것은 당업자에게는 명백한 것이고, 그에 따라 본 발명은 이상에서 설명한 양호한 실시예에 한정되지 않으며 그에 대한 여러 가지 수정을 포함한다.

Claims (14)

1. (a) 제1 본체(14),

   (b) 상기 제1 본체에 활주 가능하게 결합된 제2 본체(16),

   (c) 상기 제1 본체와 상기 제2 본체를 가로질러 그 본체들 각각에 연결된 압착 가능한 손잡이로서, 압착이 해제되었을 때에는 제1 본체와 제2 본체가 서로에 대해 제1 위치를 취하며 압착되었을 때에는 제1 본체와 제2 본체가 서로에 대해 제2 위치를 취하도록 되어 있는, 압착 가능한 손잡이(12),

   (d) 상기 제1 본체와 상기 제2 본체를 상기 제1 위치로 가압시키는 스프링 수단(34),

   (e) 제1 단부와 말단의 제2 단부를 구비하는 긴 튜브형 제1 부재(18),

   (f) 상기 튜브형 제1 부재 내에 활주 가능하게 장착되며, 상기 튜브형 제1 부재의 말단의 제2 단부로부터 연장되어 제2 본체(16)에 연결되는 전자 수술 작동 전극으로서, 접촉 단부와, 튜브형 제1 부재의 말단의 제2 단부에 인접한 적어도 하나의 전기 작동 단부(24)를 구비하는 전자 수술 작동 전극(22), 및

   (g) 상기 제2 본체에 있으며, 상기 전자 수술 전극의 전기 작동 단부에 전기적으로 연결된 전기 단자 수단(28)을, 포함하고;

   (h) 상기 전자 수술 전극의 접촉 단부는 외부 노출 접촉면(78)을 구비하고; 상기 전기 단자 수단은, 소정의 직경을 갖는 소정 직경부(48)를 일 부분으로서 구비하고 또한 이 소정 직경부에 이어지되 상기 소정 직경보다 직경이 감소된 직경 감소부로서 내부 노출 전선(26)을 수용하고 지지하는 적어도 하나의 영역(68)을 형성하는 직경 감소부(54)를 구비하는 접촉 부재를, 포함하고;

   (i) 상기 전선(26)은 상기 전기 단자 수단(28)으로부터 상기 접촉 부재 안으로 연장되며, 전기적으로 벗겨진 중간 노출부(98)를 형성하며 상기 접촉 부재의 상기 직경 감소부(54) 외측의 한 영역(68)에서 종결되는 적어도 하나의 벗겨진 부분을 구비하고; 상기 전기적으로 벗겨진 중간 노출부(98)는 상기 제1 본체와 제2 본체가 그들의 제1 위치와 제2 위치에 있을 때에 전극의 외부 노출 접촉면(78)과 활주하면서 접촉하고;

   (j) 상기 전기 단자 수단이 작동되고 손잡이가 압착된 때에, 상기 제1 본체와 제2 본체는 상기 제2 위치를 취하고, 전극의 전기 작동 단부는 튜브형 제1 부재의 말단의 제2 단부로부터 연장되어서 환자에게 적용되면 전자 수술 전류를 공급할 수 있게 되어 있고;

   일회용으로 구성된 것을 특징으로 하는 전자 수술 핸드피스.
2. 제1항에 있어서, 상기 제2 본체가 보어를 포함하고; 상기 제1 본체는, 일 측면이 튜브형 제1 부재에 결합되고 타 측면이 제2 본체에 결합되는 보어를 포함하고; 상기 접촉 부재는 제1 본체의 보어를 통하여 연장되어 제2 본체의 보어와 결합되는 것을 특징으로 하는 전자 수술 핸드피스.
3. 제2항에 있어서, 상기 제2 본체가 상기 제1 본체와 억지 끼워맞춤되거나 접착되고, 접촉 부재가 상기 제2 본체와 억지 끼워맞춤되거나 접착되는 것을 특징으로 하는 전자 수술 핸드피스.
4. 제1항에 있어서, 상기 전선이, 전기적으로 벗겨진 이격된 중간 노출부들을 형성하며 접촉 부재의 직경 감소부 외측에서 종결되는 2개의 벗겨진 단부를, 포함하고; 전극의 접촉 단부가 2개의 전기적으로 노출된 이격 접촉면들을 구비하고; 상기 전기적으로 벗겨진 중간 노출부들 각각이 전극의 외부로 노출된 접촉면들 중 한 접촉면과 접촉하는 것을 특징으로 하는 전자 수술 핸드피스.
5. 제1항에 있어서, 상기 접촉 부재가, 전기적으로 벗겨진 중간 노출부를 수용하는 내부 홈(60)과, 상기 전선의 벗겨진 부분의 단부 부분을 수용하는 외부 홈(68)을 포함하는 것을 특징으로 하는 전자 수술 핸드피스.
6. 제1항에 있어서, 상기 전극은, 전극의 작동 단부와 외부로 노출된 접촉면을 그 사이에서 연장되면서 서로 연결하는 적어도 하나의 전기 전도성 내부 전선(74)을, 포함하는 것을 특징으로 하는 전자 수술 핸드피스.
7. 제6항에 있어서, 상기 전극이 개구(76)를 구비하는 전기 절연체를 포함하고; 외부로 노출된 접촉면은, 상기 전기 절연체의 외측에 형성되어 상기 개구를 통하여 연장되어서 상기 내부 전기 전도성 전선(74)과 접촉하는 전도성 밴드(78)를 포함하는 것을 특징으로 하는 전자 수술 핸드피스.
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