KR100998991B1 - 장용성 결명자 분말 과립 및 이를 함유하는 변비 개선용조성물 - Google Patents

Abstract

본 발명은 장용성 결명자 분말 과립 및 이를 함유하는 변비 개선용 경구 투여 조성물에 관한 것으로, 더욱 상세하게는, 생결명자를 곱게 갈아 가루로 만든 후 효소처리하여 생체 내 흡수성을 향상시킨 다음 이를 과립화하는 단계에서 장용성 물질을 처리하여 유효물질의 장전달성을 개선시킨 장용성 과립제로 제조함으로써 기호성이 우수하고 변비증상 개선 효과가 뛰어난 장용성 결명자 분말 과립 및 이를 함유하는 변비 개선용 경구 투여 조성물에 관한 것이다.

본 발명에 의한 장용성 결명자 분말 과립을 함유하는 변비 개선용 경구 투여 조성물은 변비 증상이 있을 때에 일정량을 복용하면 변비 증상을 완화시킬 뿐만 아니라, 대장의 배변 기능을 우수하게 하여 변비의 예방 효과까지 거둘 수 있다.

결명자 * 결명자 분말 과립 * 효소처리 * 변비 * 장용성 과립

Description

장용성 결명자 분말 과립 및 이를 함유하는 변비 개선용 조성물{Enteric-soluble granulation of Cassia obtusifolia L. seeds and the composition for improving constipation containing the same}

본 발명은 장용성 결명자 분말 과립 및 이를 함유하는 변비 개선용 경구 투여 조성물에 관한 것으로, 더욱 상세하게는, 생결명자를 곱게 갈아 가루로 만든 후 효소처리하여 생체 내 흡수성을 향상시킨 다음 이를 과립화하는 단계에서 장용성 물질을 처리하여 유효물질의 장전달성을 개선시킨 장용성 과립제로 제조함으로써 기호성이 우수하고 변비증상 개선 효과가 뛰어난 장용성 결명자 분말 과립 및 이를 함유하는 변비 개선용 경구 투여 조성물에 관한 것이다.

현대인은 인스턴트 식품과 고지방질 함유 식품 섭취 및 운동부족 등으로 각종 성인병이 증가하고 있다. 그 중 비만이나 변비 등은 성인병 중 가볍고 초기적인 증상이지만, 다른 여러 가지 합병증을 일으키는 요인이 되고 있다. 최근 들어서는 이러한 성인병에 대한 예방책으로 간단한 운동과 더불어 천연 식품을 이용한 예방 과 치료에 관심이 높아지고 있다.

변비(constipation)는 건강할 때에 비하여 변이 굳고 건조하며, 배변의 횟수와 변의 양이 상당히 감소되어 배변시 불쾌감이나 생리적 장애를 수반하는 증상이 있는 경우를 말한다. 이러한 변비증상을 개선하고 치료하기 위하여 섬유질이 많은 식품, 예를 들면 고구마, 녹황색 채소류, 곤약, 과일류 및 육류 등의 섭취가 권장되고 있으나, 식사 주기가 일정치 않은 현대인들, 특히 다이어트가 잦아 식사횟수가 적은 젊은 여성들이 이러한 식품을 섭취하기는 매우 어려운 현실이다. 이에, 변비치료에 효과가 뛰어난 한약재 및 생약재를 사용함으로써 부작용이 없고 손쉽게 음용할 수 있는 제품에 대한 요구가 증가되어 왔다.

결명자(Cassia Tora L.)는 예로부터 간의 열기를 제거하고 대장의 연동운동을 활발히 하여 눈이 충혈되어 붓고 아플 때, 시력감퇴 및 야맹증과 같은 안질환뿐만 아니라 변비 치료에 있어서도 그 효과가 뛰어난 것으로 알려져 왔다.

이에, 본 발명자들은 변비증상을 개선시키고 예방할 수 있는 생약 식품연구에 주력한 결과, 천연 생약재 특히 결명자를 분쇄하여 고운 가루로 만든 후, 원료 중에 존재하는 알파 및 베타 결합들 중 효소 처리를 통해 베타 결합을 효율적으로 제거하여 체내 흡수율을 높이고, 이를 과립화하는 단계에서 장용성 물질을 처리함으로써 장에서 결명자에 존재하는 유효성분들의 효율적 전달 및 작용을 통한 더욱 상승된 변비 개선 효과 및 기호성 향상을 얻을 수 있음을 발견하고 본 발명을 완성하였다.

따라서, 본 발명의 목적은 변비증상 개선 효과가 있는 결명자 분말의 장으로의 전달 및 생체 이용 효율을 높여 변비개선효과 및 기호성이 뛰어난 변비 개선용 경구 투여 조성물을 제공하는 것이다.

상기의 목적을 달성하기 위하여, 본 발명에서는 생결명자를 곱게 갈아 가루로 만든 후 효소처리하여 생체 내 흡수성을 향상시킨 다음 이를 과립화하는 단계에서 장용성 물질을 처리하여 유효물질의 장전달성을 개선시킨 장용성 결명자 분말 과립 및 이를 함유하는 변비 개선용 경구 투여 조성물을 제공한다.

본 발명에 의한 변비 개선용 경구 투여 조성물은 유효성분으로 함유하는 결명자 분쇄분말에 효소를 처리하여 체내 흡수성을 높였고, 이를 장용성 과립화함으로써 변비 개선에 유효한 성분의 장 전달성 및 작용 효과가 우수하였으며, 기호성이 뛰어나 변비 개선용 식료품 및 기호식품 제조산업에 유용하다. 또한 다른 생약재와의 혼합처방에 의한 상승효과 및 기호도 증진의 효과도 기대할 수 있다.

이하 본 발명을 보다 상세히 설명한다.

본 발명에서 사용하는 결명자(Cassia Tora L.)는 초결명 또는 마제결명이라고도 하며, 한방과 민간에서 주로 습관성 변비에 사용되어 왔고, 그 종자나 잎을 통변(通便), 통경(通經), 건위(建胃), 시력(視力) 강화, 정장, 이뇨, 완하, 청간명목, 윤장통변, 목적목암 및 열결변비 등의 목적으로 사용하여 왔다.

본 발명에 의한 장용성 결명자 분말 과립의 제조 과정은 하기 단계들을 포함한다:

1) 결명자를 0.01~2.0mm로 분쇄하여 결명자 분말을 제조하는 단계;

2) 상기 1) 단계의 결명자 분말에 효소 혼합물을 처리하는 단계; 및

3) 상기 2) 단계에서 제조한 결명자 분말을 장용성 제제와 혼합하여 과립화하는 단계.

상기 장용성 결명자 분말 과립의 제조 과정을 보다 상세히 살펴본다.

1) 먼저, 결명자를 분쇄기에 넣고 0.01~2.0mm 크기로 분쇄한다.

2) 상기 결명자 분말에 반응물 총 중량에 대하여 0.1~10 중량%로 효소 혼합물을 처리한 후 pH 조절제를 이용하여 pH 4.0~6.0으로 조정하고 진탕 항온배양기(shaking incubator)를 이용하여, 50~200rpm 및 35~60℃의 조건에서 1~4시간 반응시킨 다음 반응액을 증발시킨다. 이 때 사용되는 효소 혼합물의 양이 0.1 중량% 미만인 경우에는 반응이 잘 일어나지 않아 원하는 반응 결과물을 얻기 힘들고, 10 중량%를 초과하는 경우에는 경제적인 면에서 효율이 떨어지게 된다.

이때 사용하는 효소 혼합물은 단단한 세포벽의 결합을 깨는데 도움을 주는 단백질 분해효소로서, 예를 들면, 펙티나아제(폴리갈락투로나아제)(Citrozym Cloudy 100L, Novozmes)를 사용할 수 있으며, 이렇게 단단한 결합들이 느슨해진 부분을 이용하여 효율적으로 베타결합된 당을 떼어내는 효소로서 β-글루코시다아제를 혼합하여 사용할 수 있으나, 이에만 한정되는 것은 아니다.

일반적으로, 글리코겐과 셀룰로오스의 경우, 당이 연결되는 방식에는 알파 타입과 베타 타입이 있는데 녹말과 글리코겐과 같은 것은 알파 결합을 하고 있다. 알파 결합을 한 다당은 체내 효소에 의하여 포도당으로 분해되어 체내에서 유용하게 사용되는 반면에, 인체에는 베타 결합을 한 다당을 분해하는 정상적인 효소가 없기 때문에 베타 결합을 하고 있는 셀룰로오스나 키토산은 인체 내에서 분해되지 않는다. 하지만 소의 경우는 체내 위장에 셀룰로오스를 분해할 수 있는 효소를 방출하는 미생물이 있기 때문에 셀룰로오스는 분해가 되어 체내에서 이용이 가능하기도 하다. 본 발명에서 유효성분으로 사용하는 결명자의 유효성분으로 여겨지는 물 질들도 당과 결합된 형태로 존재하는데 이 당결합체들의 알파 결합은 체내에서 분해되지만 베타 결합은 그렇지 않아 생체이용률이 떨어지게 된다. 따라서, 본 발명에서는 결명자 가루에 상기 효소들을 처리함으로써 베타 결합당을 제거하여 유효성분의 체내 이용율을 높여 그 효과를 증대하고자 한 것이다.

상기에서 사용하는 pH 조절제는 당업계에서 통상적으로 사용하는 것을 당업자가 용이하게 선택하여 사용할 수 있으며, 예를 들면, 하이드록시프로필메틸셀룰로오스(Hydroxypropyl methylcellulose)를 사용하는 것이 바람직하나 이에만 한정되는 것은 아니다.

3) 상기 2) 단계에서 효소 처리한 결명자 분말의 알칼리조건에서 용해성이 우수한 장용성 제제는 반응물 총 중량에 대하여 0.01~10 중량% 사용한다. 장용성 제제의 함량이 0.01 중량% 미만인 경우에는 과립형성이 힘들게 되고, 10 중량%를 초과하면 과립의 경화 및 알칼리 pH에서 효과적인 분해가 이루어지지 않아 유효물질에 의한 효능이 감소할 수 있다. 따라서, 위의 범위의 장용성제제와 결명자 분말을 혼합하여 직경 약 1~2mm 크기로 과립화한다.

상기에서, 결명자 분말을 과립화하기 위해 사용하는 장용성 제제로는 하이드록시프로필메틸셀룰로오스(Hydroxypropyl methylcellulose)를 사용하는 것이 바람직하나, 이에만 한정되는 것은 아니다. 본 발명에서 사용하는 하이드록시프로필메틸셀룰로오스는 분말을 결합시켜 과립화하는데 사용되는 일종의 분말가루의 결합제인데 이 결합제가 산성의 산도에서는 녹지 않고 중/알칼리 조건에서 녹기 때문에 이를 섭취하였을 때 산성의 조건인 위에서는 녹지 않고 통과하여 장에서 녹을 수 있어 pH 의존적 용해성으로 인한 장용성 과립을 형성하는데 적합하다.

본 발명에 따른 장용성 결명자 분말 과립은 유효성분들의 체내 흡수를 증진시킬 뿐만 아니라 장 전달을 용이하게 함으로써 변비개선 효능을 극대화할 수 있다.

본 발명은 상기 장용성 결명자 분말 과립을 조성물 총 중량에 대하여 90~99.9 중량%로 함유하는 변비 개선용 경구 투여 조성물에 관한 것이다. 분말 과립 중 결명자의 함량은 상기 장용성 제제 사용량 및 향미를 위한 첨가제 함량 등에 의해 결정이 되고 결명자의 1회 섭취량은 0.5~1g 정도가 되게 한다.

본 발명에 의한 변비 개선용 경구 투여 조성물은 상기 장용성 결명자 분말 과립 이외에 통상적으로 사용되는 다른 유효성분들 또는 기타 첨가제들을 더 혼합하여 제조할 수 있으며, 통상적인 경구 투여 조성물 제형으로 제형화되며, 예를 들면, 과립, 캡슐, 타정 및 환 등으로 제조될 수 있으나 이에만 한정되는 것은 아니다.

이하, 본 발명을 실시예 및 시험예를 들어 상세히 설명하고자 하지만 본 발명의 권리범위가 이들에 한정되는 것은 아니다.

[실시예 1]

1) 결명자 분말의 제조

시중에서 흔히 구입할 수 있는 결명자를 세척한 후 잘게 분쇄하여 0.01~2.0mm의 입도를 갖는 결명자 분쇄분말을 제조하였다.

2) 결명자 분말에 효소 처리

상기 결명자 분말을 물과 1:10의 중량비로 혼합하였다. 효소처리를 위해 β-글루코시다아제(Celluclast 1.5LFG, Novozymes)와 펙티나아제(폴리갈락투로나아제)(Citrozym Cloudy 100L, Novozmes)를 각각 반응물 총 중량의 0.5 중량%로 처리하였다. pH 조절제를 이용하여 pH는 4.0~6.0으로 조정하고 진탕 항온배양기(shaking incubator)를 이용하여, 50~200rpm, 온도 35~60℃의 조건에서 4시간 반응하였다. 반응을 마친 후 반응액을 증발시켜 효소처리된 결명자 분말을 제조하였다.

3) 결명자 분말의 과립화

상기 제조한 효소 처리 결명자 분쇄분말을 하이드록시프로필메틸셀룰로오스와 95:5의 중량비로 혼합하여 상업적으로 활용되는 통상의 과립화 기술을 사용하여 1~2mm 크기로 과립화하였다(포당 효소처리 결명자 분말의 함유량은 0.5~1.0g으로 함).

[비교예 1] 결명자 분쇄 분말

시중에서 흔히 구입할 수 있는 결명자를 세척한 후 잘게 분쇄하여 0.01~2.0mm의 입도를 갖는 결명자 분쇄분말을 제조하였다.

[비교예 2] 효소 미처리 장용성 결명자 분말 과립

상기 실시예 1에서 결명자 분말에 효소 처리하는 2) 단계 과정을 생략한 것을 제외하고 실시예 1과 동일한 과정을 거쳐 효소 미처리 장용성 결명자 분말 과립을 제조하였다.

[시험예 1] 변비 개선효과 실험

실시예 1 및 비교예 1~2에서 제조한 제품을 변비증상이 있는 20명의 대상자에게 각각 음용(아침과 저녁 2회/일 복용, 동일량의 결명자를 복용하도록 함, 예를 들면, 실시예 1 및 비교예 2의 경우는 비교예 1의 2배 복용)하도록 한 후 하기 표 1에 기재된 판정기준에 따라 변비 개선효과를 비교 판정하였으며, 그 결과를 하기 표 2에 나타내었다.

항목	보기	음용전후 개선효과의 판정
배변효과	0점 : 개선효과를 느낀 응답자의 비율이 10% 미만 1점 : 개선효과를 느낀 응답자의 비율이 10%~25% 2점 : 개선효과를 느낀 응답자의 비율이 25%~40% 3점 : 개선효과를 느낀 응답자의 비율이 40%~60% 4점 : 개선효과를 느낀 응답자의 비율이 60%~80% 5점 : 개선효과를 느낀 응답자의 비율이 80%~100%	응답자 중 변비개선효과를 느낀 응답자의 비율을 0점(작다)에서 5점(크다)까지 판정

제조예	실시예 1	비교예 1	비교예 2
배변효과 (평균점수)	5	2	3

상기 표 2의 결과로부터 알 수 있는 바와 같이, 효소처리 결명자 분쇄분말을 장용성 과립으로 제조한 실시예 1이 비교예 1의 결명자 분말 가루 및 비교예 2의 미효소처리 결명자 분쇄분말 장용성 과립에 비하여 배변 효과 및 이를 통한 변비 개선 효과가 우수하였다.

[시험예 2] 기호성 실험

10명의 관능검사요원을 대상으로 하여 실시예 1 및 비교예 1에 대한 기호성을 평가하였으며, 그 결과를 하기 표 3에 나타내었다.

관능검사요원		1	2	3	4	5	6	7	8	9	10	평균
위 자극	실시예 1	5	4	5	5	4	4	5	5	5	5	4.7
	비교예 1	1	2	2	2	1	2	3	2	2	3	2.0
냄새	실시예 1	4	4	4	3	4	3	4	5	3	4	3.8
	비교예 1	1	1	2	1	1	2	1	1	2	1	1.3
맛	실시예 1	4	3	4	4	3	4	4	3	5	4	3.8
	비교예 1	1	2	1	1	2	1	1	1	2	1	1.3
전반적 기호도	실시예 1	5	5	5	4	5	5	4	4	4	5	4.6
	비교예 1	1	2	1	1	2	1	1	1	1	2	1.3
[평가기준] 5 : 없음, 4 : 경미함, 3 : 보통, 2 : 심함, 1 : 아주 심함 (위자극) 5 : 아주 좋음, 4 : 좋음, 3 : 보통, 2 : 나쁨, 1 : 아주 나쁨 (냄새, 맛, 전체)

상기 표 3의 결과에서 보여지는 바와 같이, 비교예 1의 결명자 분쇄 분말의 경우, 위에서의 자극으로 인한 고통, 냄새 및 맛에 대한 불만으로 기호도가 많이 떨어지는 것을 확인하였다. 반면에, 본 발명에 의한 실시예 1의 장용성 결명자 분말 과립은 관능검사요원들의 만족도가 우수함을 확인할 수 있었다.

Claims (7)

1) 결명자를 0.01~2.0mm로 분쇄하여 결명자 분말을 제조하는 단계;

2) 상기 1) 단계의 결명자 분말에 펙티나아제 및 β-글루코시다아제를 혼합한 효소 혼합물을 처리하는 단계; 및

3) 상기 2) 단계에서 제조한 결명자 분말을 장용성 제제와 혼합하여 과립화하는 단계;

를 포함하는 장용성 결명자 분말 과립의 제조 방법.

제 1항에 있어서, 상기 2) 단계의 효소 혼합물은 결명자 분말 과립 총 중량에 대하여 0.1∼10 중량%로 사용됨을 특징으로 하는 장용성 결명자 분말 과립의 제조 방법.

삭제

제 1항에 있어서, 상기 3) 단계의 장용성 제제는 결명자 분말 과립 총 중량에 대하여 0.01∼10 중량%로 사용됨을 특징으로 하는 장용성 결명자 분말 과립의 제조 방법.

제 1항에 있어서, 상기 3) 단계에서 사용하는 장용성 제제는 하이드록시프로 필메틸셀룰로오스임을 특징으로 하는 장용성 결명자 분말 과립의 제조 방법.

제1항, 제2항, 제4항 및 제5항 중 어느 한 항에 의한 제조방법으로 제조된 변비 개선용 장용성 결명자 분말과립.

삭제