KR100955826B1 - 염증질환 개선 및 완화용 환제 건강식품 및 이의 제조방법 - Google Patents
염증질환 개선 및 완화용 환제 건강식품 및 이의 제조방법 Download PDFInfo
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Abstract
본 발명은 녹용, 천마, 황기, 산산약, 감초, 당귀 및 꿀을 함유한 건강식품에 관한 것으로서, 상기 성분들의 상승작용으로 녹용에 함유된 생리활성물질의 손상을 줄이면서 유효성분의 활성이 우수한 염증질환 개선 및 완화용 환제 건강식품과, 상기 건강식품을 복용이 간편하고 장기보존성이 우수한 환제로 제조하는 방법에 관한 것이다.
염증질환, 환제, 건강식품
Description
본 발명은 녹용, 천마, 황기, 산산약, 감초, 당귀 및 꿀을 함유한 염증질환 개선 및 완화용 환제 건강식품과, 이를 환제형으로 제조하는 방법에 관한 것이다.
염증 반응은 조직(세포)의 손상이나 외부감염원(박테리아, 곰팡이, 바이러스, 다양한 종류의 알레르기 유발물질)에 감염되었을 때 국소 혈관과 체액 중 각종 염증 매개인자 및 면역세포가 관련되어 효소 활성화, 염증매개물질 분비, 체액 침윤, 세포 이동, 조직 파괴 등 일련의 복합적인 생리적 반응과 홍반, 부종, 발열, 통증 등 외적 증상을 나타낸다. 정상인 경우 염증반응은 외부감염원을 제거하고 손상된 조직을 재생하여 생명체 기능회복작용을 하지만, 항원이 제거되지 않거나 내부물질이 원인이 되어 염증반응이 과도하거나 지속적으로 일어나면 오히려 점막손상을 촉진하고, 그 결과 일부에서는 암 발생 등의 질환을 이끈다.
산화질소(NO)는 인체의 대식세포(macrophage)에서 산화질소 합성효소(nitric oxide synthetase, 이하 NOS라 함)에 의해 L-아르기닌(L-arginine)으로부터 생성된다(Kerwin, J. F. et al., J. Med. Chem., 38, pp4343-4362, 1995). 인체의 NOS에는 내피세포 구성형 NOS(endothelial constitutive NOS, 이하 ecNOS라 칭한다), 신경세포 구성형 NOS(neuronal constitutive NOS, 이하 ncNOS라 칭한다) 및 유도성 NOS(inducible NOS, 이하 iNOS라 함)의 3가지 이성질체가 존재하며, 이중 ecNOS 및 ncNOS는 각각 내피세포(endothelial cell)와 신경외피세포 (neuroectodermal cell)에서 발현되며, 칼슘 및 칼모듈린(calmodulin)에 의존적이다. 반면에, iNOS는 병원균의 세포막 성분인 리포폴리사카라이드(lipopolysaccharide, 이하 LPS라 함), IL-1, TNF-α와 같은 사이토카인(cytokine), 방사선 등의 면역 자극제에 의해 세포가 활성화될 때에만 여러 세포에서 많은 양이 발현되며 칼슘 및 칼모듈린에 비의존적이다.
NO는 높은 농도에서는 종양세포와 병원균에 대해서 방어기능을 하며, 혈관내피세포에서 생성된 낮은 농도의 NO는 혈압조절작용을, 신경세포에서 생성되는 NO는 신경전달물질(neurotransmitter), 학습, 기억 등에 관련된 다양한 생리 반응을 수행한다. 유도형이 아닌 구성형 NOS(cNOS)는 인체의 항상성 유지에 중요한 역할을 하는데, ecNOS에 의해 생성된 NO는 혈관계에 작용하여 혈관확장, 혈소판 부착이나 응집을 억제시키며, ncNOS에 의해 생성된 NO는 신경계에 작용하여 기억능력에 중요한 장기 기억능력을 상승시키거나 신경전달물질로서 우울증을 일으킬 뿐만 아니라, 소화기관의 운동성이나 음경의 발기에도 관여한다. 반면에, 특정 사이토 카인이나 LPS에 의해 유도된 iNOS 발현에 의해 생성되는 NO는 염증발현이나 숙주방어기전 등에 작용한다. 또한, 균체내독소(endotoxin)의 자극에 의해 대식세포(macrophage)에서의 iNOS 발현이 유도되고, 이로부터 NO의 생성이 증가되기도 한다(Butler, A.R., Chemistry ＆ Industry, 16, pp828-830, 1995).
LPS, 염증유발인자, 방사선조사 등의 외부 자극에 의해 iNOS의 발현이 유도되면 많은 양의 NO가 4 내지 6 시간 동안 계속적으로 생성되고, 이는 인체에 염증반응을 유발하는 것으로 알려져 있다. 또한, 쥐의 경우 LPS의 외부 자극에 의해 대식세포에서 많은 양의 iNOS 및 mRNA 단백질이 발현되고 여기서 합성된 NO는 미생물 살균 작용과 항종양 작용을 수행한다. 그러나, 필요 이상의 과다한 NO의 생성은 관절염, 패혈증 등의 염증질환과 조직이식거부반응, 자가면역질환 당뇨병 등의 면역질환 및 신경세포의 사멸을 야기시키는 것으로 알려져 있다. 따라서, iNOS 활성 억제제의 개발은 이러한 질병치료제로서의 개발가능성이 높으며, 이러한 관점에서 iNOS에 의한 NO 생성을 억제하는 물질은 인체의 다양한 염증질환의 치료제로 이용될 수 있다.
건강식품(健康食品)이란 보통식품보다 건강의 유지와 증진에 효과가 있거나 그렇게 기대되는 가공식품으로서, 식품이지 약품은 아니며, 그렇다고 식품위생법에 의해 영업허가를 필요로 하는 식품도 아니므로, 행정관청의 감시의 눈이 미치기도 어려워 그 제조나 판매가 방치상태에 놓여 있는 경우가 많다. 그래서, 건강식품을 먹거나 마시거나 하여 설사, 습진, 구토 등을 일으키는 사람도 있어서 불신이나 항의도 높아지고 있는 실정이기 때문에, 그에 대응하기 위해 업계에서는 일부 악질판매업자들 때문에 신용이 있는 건강식품까지도 신용이 떨어질 우려가 있다 하여 자체적으로 실태조사에 나서고 있고 행정당국에서도 식품위생법 등으로 관리하고 있는 실정이다.
한편, 이러한 건강식품에 대표적으로 많이 사용하는 약재가 녹용이며, 이들은 산지별, 채취형태, 채취시기 및 부위에 따라 유효성분이 달라 그 효과 또한 전혀 다르게 나타나게 된다. 설령, 동일한 녹용이라 할지라도 함유된 여러 유효성분을 섭취하기 위해서는 이의 효과적인 추출 및 사용방법이 무엇보다 중요하다 할 수 있는데, 현재는 대부분 추출법을 적용하고 있는 바, 구체적으로 유기용매를 이용한 추출법은 액상제품에서는 불용성 물질에 의해 침전과 같은 문제가 발생할 수 있으며, 유기용매에 과민반응을 보이는 사람들에게는 사용이 어려워 일반 식품에 폭 넓게 응용하기가 어렵다는 문제점을 가지고 있다.
또한, 종래의 열탕추출이나 염산과 같은 산 처리를 포함하는 추출법에 의하면, 이러한 IGF와 같은 생리활성성분이 쉽게 파괴되어 녹용 추출물 복용 시 기대하는 효과를 충족시키기 어렵다는 문제가 있다. 그러므로, 이러한 생리활성물질의 손상을 줄이면서 중요한 유효성분을 함유하는 방법에 대한 개발이 절실히 요구되고 있다.
이에 본 발명자들은 인체에 부작용이 전혀 없이 녹용에 함유된 생리활성물질 의 손상을 줄이면서 유효성분을 최대로 활용하고, 다양한 천연약제 성분 및 효능을 검토하여 환제형으로 간편하게 복용할 수 있을 뿐만 아니라 상기 약제 성분의 시너지 작용으로 신체 내의 항염증 활성을 가짐으로서 염증질환 개선 및 완화에 도움이 되는 환제형 건강식품을 제공하는데 있다.
본 발명은 녹용, 천마, 황기, 산산약, 감초, 당귀 및 꿀을 함유하는 염증질환 개선 및 완화용 환제 건강식품에 그 특징이 있다.
또한, 본 발명은 녹용을 50∼60 ℃에서 10∼30 분 동안 가열한 후, 녹용분말을 제조하는 단계; 상기 녹용분말 30∼45 중량%, 천마분말 8∼15 중량%, 황기분말 18∼25 중량%, 산산약분말 8∼15 중량%, 감초분말 3∼10 중량% 및 당귀분말 18∼25 중량%와, 상기 분말 혼합물 100 중량부에 대하여 꿀 40∼60 중량부를 혼합하여 환 제형의 생약 혼합물을 제조하는 단계; 및 상기 환 제형의 생약 혼합물을 20∼30 ℃ 범위의 그늘에서 건조하는 단계를 포함하여 이루어진 염증질환 개선 및 완화용 환제 건강식품의 제조방법에 또 다른 특징이 있다.
본 발명에 따라 제조된 건강식품은 인체에 부작용이 전혀 없이 간편한 복용방법으로 사용자에게 만족함을 주며, 특히 인체에 유용한 성분들을 함유하고 있어 건강에 좋을 뿐만 아니라 구성성분의 작용에 의해 염증질환 개선 및 완화에 뛰어난 효과를 기대할 수 있으므로 건강식품 산업분야에 매우 유용한 발명이다.
본 발명의 염증질환 개선 및 완화용 환제 건강식품에 함유되는 성분을 보다 구체적으로 살펴보면 다음과 같다.
녹용(velvet antlers)은 수사슴의 갓 자란, 골질화되지 않은 어린 뿔을 채취하여 가공한 것으로, 매년 3월 중순경부터 떨어지는 골질화된 늙은 뿔인 녹각이나, 뿔이 돋아난 이듬해에 저절로 떨어지는 뿔인 낙각과 구별하여 사용된다. 산지 및 사슴의 종류에 따라 마록, 매화록, 시베리아산 대록, 뉴질랜드산 적록 및 순록 등으로 구분된다. 이중 우리나라에서 사용되고 있는 녹용의 기원동물로는 사슴과에 속하는 매화록(Cervus nippon Temminick var. mantchuricus Swinhoe) 및 마록(Cervus elaphus L. Cornu Ceriv Pavum) 등이 있다.
녹용에는 인체에 유익한 물질들이 많이 함유되어 있는데 지금까지 알려진 바로는 필수 아미노산을 포함한 16종의 아미노산, 지질, 당 성분, 미량원소 등이 보고되고 있다. 또한, 녹용의 성분에 관한 연구로부터 녹용 내에 헥소스(hexose), 펜토스(pentose), 헥소사민(hexosamine), 유로닉산(uronic acid), 시알릭산(sialic acid)과 유리 아미노산 및 무기질과 동물조직에 널리 분포되어 있는 특수 지방산의 일종인 프로스타글란딘류와 당지질인 강글리오사이드의 존재를 확인하였으며, 녹혈에는 IGF(insulin-like growth factor), 프로락틴(prolactin), LH, FSH, 테스토스테론(testosterone) 등이 함유되어 있는 것이 알려져 있다. 그 중 IGF는 인슐린 유사 성장 호르몬으로서 이에는 IGF-I 및 IGF-Ⅱ가 있다.
IGF-I은 간과 섬유아세포에서 합성되는 프로인슐린과 구조적으로 유사한 7.6 kDa의 단일사슬 폴리펩타이드 호르몬으로서 성장호르몬(GH)의 작용을 나타낸다. 성장호르몬이 뇌하수체에서 분비되면 이에 따라 간에서 IGF-I이 생성되며 이렇게 분비된 IGF-I은 인체의 혈액을 따라 전신에 분포되어 작용한다. IGF-I은 60개의 아미노산으로 형성되어 있으며 뼈, 근육, 신경, 혈관 조직들을 형성하여 손상된 세포의 재생, 뇌하수체의 노화 지연, 혈당 안정과 인슐린 저항성의 강화 및 포도당 대사와 단백질 대사를 향상시킨다.
약리실험에서는 판토크린 등의 유효성분의 작용으로 강장작용, 중추신경흥분작용, 피로회복 촉진작용, 강장작용, 중추신경흥분작용, 피로회복촉진작용, 강심작용, 조혈기능강화작용, 상처를 빨리 아물리는 작용, 이뇨작용, 피응고성을 높이는 작용, 발기부전치료 작용 등의 성기능강화작용이 밝혀졌다. 또한, 몸은 허약하고 여위는 데, 신양허로 어지러운데, 귀울음, 귀머거리, 허리와 무릎이 시리고 맥이 없는 데, 오줌을 자주 누는데, 음위증, 유정, 유뇨증, 어린이의 발육이 나쁜데, 많은 달거리, 자궁 출혈, 혈유병, 이슬 등에 쓴다. 신경쇠약, 콩팥염, 심근쇠약, 피로, 저혈압, 근무력증, 뇌빈혈, 진구성 궤양 등에도 효력을 나타내는 것으로 알려져 있다. 그러나, 녹용의 이러한 효능이 정확히 어떠한 기전에 의해 발휘되는지 밝히기 위하여 현대의 생리학, 생화학 및 약리학적 지식이 동원되었음에도 불구하고 아직까지 녹용의 유효성분이나 구체적인 약리작용 및 기전에 대해서는 거의 밝혀지지 않은 실정이다.
본 발명에서 사용한 녹용은 진사슴아과 사슴의 골화되지 않은 어린 뿔을 말린 것으로, 뿔갈이한 다음 60 내지 75일 사이에 어린 뿔을 잘라 저온에서 단시간동안, 구체적으로 50∼60 ℃에서 10∼30 분 동안 가열한 후, 분말화하여 사용한다.
천마(Gastrodia elata)는 수자해좃·적전(赤箭)이라고 불리는 것으로, 부식질이 많은 산지의 숲 속에서 식물의 뿌리에 활물 기생한다. 높이는 60∼100 cm이며 잎이 없고 감자 모양의 덩이줄기가 있는데, 덩이줄기는 긴 타원형이며 길이 10∼18 cm, 지름 3.5 cm 정도로 뚜렷하지 않은 테가 있고, 줄기는 붉은 밤색에 조그만 잎이 듬성듬성 난다. 잎집 같은 잎은 막질이며 잔맥이 있고 밑부분이 줄기를 둘러싸고 있다. 꽃은 6∼7월에 피고 황갈색이며 총상꽃차례를 이루어 많이 달리며, 포는 막질이며 바소꼴 또는 줄 모양의 긴 타원형이고 잔맥이 있다. 외화피 3개는 합쳐져서 부풀기 때문에 찌그러진 단지같이 되고 윗부분이 3개로 갈라지며 안쪽에 2개의 내화피가 달리므로 5개같이 보인다. 입술꽃잎은 화피갈래조각 가장자리에 약간 나타나는 데, 암술은 2개의 날개가 있고 밑부분 앞쪽에 암술머리가 있으며 화분괴에 대가 없다. 열매는 삭과(殼果)로 달걀을 거꾸로 세운 모양이며 겉에 화피가 남아 있다.
이러한 천마는 뇌 질환 계통의 질병에 최고의 신약(神藥)으로 두통, 중풍, 불면증, 고혈압, 우울증 같은 두뇌의 질환에 불가사의하다 할 만큼 효력을 발휘할 뿐만 아니라 위궤양, 간질, 간경화증, 당뇨병, 식중독, 디스크, 백혈병, 암에 이르기까지 광범위한 질병에 두루두루 뛰어난 효력을 발휘한다.
황기(Astragalus membranaceus)는 산지의 바위틈에 자라는 것으로, 높이는 40∼60 cm이며 전체에 흰색의 부드러운 잔털이 있다. 줄기는 총생(叢生)하며 잎은 6∼11쌍의 작은잎으로 이루어진 홀수 1회 깃꼴겹잎이며, 작은잎은 길이 약 1∼2 cm로 달걀 모양의 타원형이며 잎가장자리는 밋밋하다. 턱잎은 바소꼴로써 끝이 길게 뾰족하며, 잎겨드랑이에서 총상(總狀)으로 대가 긴 꽃이삭이 나오며 5∼10개의 꽃이 달린다. 7∼8월에 황백색 꽃이 피며 길이 약 2 cm이고 작은 꽃자루는 길이 약 3 mm이며 꽃받침은 길이 약 5 mm이고 흑갈색 털이 있으며 5개로 갈라진다. 수술은 10개이고 열매는 11월에 결실하며 협과이다. 꼬투리는 긴 타원형으로 양 끝이 뾰족하고 길이 2∼3 cm이며 5∼7개의 종자가 들어 있다.
이들은 흔히 약초로서 재배하며 한방에서는 가을에 채취하여 노두(蘆頭)와 잔뿌리를 제거하고 햇빛에 말린 것을 한약재의 황기라 하며, 강장·지한(止汗)·이뇨(利尿)·소종(消腫) 등의 효능이 있어 신체허약·피로권태·기혈허탈(氣血虛脫)·탈항(脫肛)·자궁탈·내장하수·식은땀·말초신경 등에 처방한다.
산산약(山山藥)은 야생의 산약을 일컫으며, 산약은 마과(科:Disocoreaceae)에 속한 덩굴성 참마(Disocorea japonica) 또는 마(Disocorea batatas)의 덩이뿌리[塊根]로, 가을 상강(霜降)후 부터 동지(冬至) 사이에 채취하여 건조한 것이다. 외면은 백색(白色) 또는 황갈색(黃褐色)을 띠고 내부는 분질(粉質) 또는 호화(糊化)된 각질(角質)로 단단하다. 성분은 전분(澱粉)·점액질(粘液質)·단백질·지방·아르기닌콜린 등과 디아스타제를 함유하고 있으며, 지라[脾臟]·폐·콩팥[腎臟]·위·간의 경락(經絡)에도 작용한다.
이러한 산산약은 식욕이 감퇴하며 원기가 부족할 때는 백출(白朮)·연밥·인 삼 등과 함께 달여 복용하며, 정액이 새거나(遺精) 잠잘 때 식은 땀을 흘릴 경우(盜汗) 숙지황·산수유 등과 달여 복용한다. 몸이 마르고 원기가 부족하는 등의 허한 증상을 보일 때는 인삼·패모(貝母)·복령(茯岺)·행인(杏仁) 등을 배합하여 달여 복용하면 좋다. 당뇨병에도 매일 달여 장기간 차 대신 복용하면 효과가 있으나, 염증성 설사를 하거나 대변이 굳을 때는 복용을 중지한다. 그 밖에도 너무 많이 복용하면 기체(氣滯)를 일으키므로 주의를 요한다.
감초(Glycyrrhiza uralensis)는 약용식물로 뿌리는 적갈색으로 땅속 깊이 들어가고 줄기는 모가 지며 1 m 정도 곧게 자라고, 흰털이 밀생하여 회백색으로 보이며 선점(腺點)이 흩어져 있다. 잎은 어긋나고 홀수깃꼴겹잎으로, 작은 잎은 7∼17개씩이고 달걀 모양이며 끝이 뾰족한데, 작은 잎의 길이는 2∼5 cm, 나비 l∼3 cm로 양면에 흰털과 선점이 있으며 톱니는 없다. 꽃은 7∼8월에 피는데 길이 1.4∼2.5 cm로 보라색이며, 총상꽃차례로 잎겨드랑이에 달리며, 꼬투리는 선처럼 가늘고 긴 모양으로 활처럼 굽으며 신장형의 종자가 6∼8개씩 들어 있다. 뿌리는 단맛이 나서 감미료, 한약재로 사용한다.
당귀는 한국에서 참당귀(Angelica gigas Nakai)의 뿌리를 사용하고, 중국에서 중국당귀(Angelica sinensis(Oliv.) Diels)를 사용하고 일본에서는 왜당귀(Angelica acutiloba(Sieb. & Zuc.) Kitagawa)를 사용한다. 또한 참당귀는 토당귀(土當歸), 숭검초, 조선당귀라고도 하고, 중국당귀는 당귀(當歸), 문귀(文歸), 건귀(乾歸), 대근(大芹), 상마(象馬), 지선원(地仙圓)이라고도 하며, 왜당귀는 일당귀(日當歸)라고도 한다. 마땅히 돌아오기를 바란다는 뜻으로 '당귀(當 歸)'라는 이름이 붙었다고 전하는 데, 이는 중국의 옛 풍습에 부인들이 싸움터에 나가는 남편의 품속에 당귀를 넣어 준 것에서 유래하는데 전쟁터에서 기력이 다했을 때 당귀를 먹으면 다시 기운이 회복되어 돌아올 수 있다고 믿었기 때문이다. 또한, 일설에는 이 약을 먹으면 기혈이 다시 제자리로 돌아온다 하여 붙여진 이름이라고 한다. 대한약전에는 '껍질이 황갈색 내지 흑갈색을 띠고 안쪽 껍질은 황백색이며 횡단면을 현미경으로 보면 내용물이 들어 있는 분비도 및 대용섬유군이 군데군데 섞여 있다'라고 기록되어 있으나, 이는 왜당귀나 중국당귀에 대한 특징이고, 참당귀는 껍질이 황백색을 띄며 현미경적 특징이 나타나지 않는다. 또한, 대한약전에 나오는 당귀의 약성은 '특이한 냄새가 나고 맛은 약간 쓰면서 달다'고 되어 있으나, 이는 중국당귀와 왜당귀에서만 느낄 수 있으며, 참당귀는 단맛은 나지 않고 약간 쓴맛만 난다.
이러한 당귀는 피가 부족할 때 피를 생성해 주는 보혈작용(補血作用)을 하는 바, 특히 중국당귀나 왜당귀의 뿌리로 만든 당귀는 보혈작용이 뛰어나나, 참당귀의 뿌리로 만든 당귀는 보혈작용보다는 피를 원활히 순환하게 해주는 활혈작용(活血作用)이 더 뛰어나며, 항암효과 및 혈압강하작용이 강하다. 약리학적으로 당귀는 관상동맥의 혈류량을 촉진시키고, 적혈구 생성을 왕성하게 한다.
꿀(honey)에는 벌꿀(자연꿀)과 당밀(인공꿀)이 있다. 벌꿀은 오랜 옛날에 자연에서 얻은 인류 최초의 식품으로 그리스 제신(諸神)들의 식량이었다고 하며, 로마인은 꿀을 하늘에서 내리는 이슬로 여겼다고 한다. 그 후 인류사회에서 꿀을 약용으로 하는 한편 사체(死體)의 방부제, 미라 제작, 과실의 보존 등에 사용하여 왔다. 한국에서도 오랜 옛날부터 벌꿀을 채집하여 귀한 약품 및 식품으로 사용하여 왔다. 최근에는 야생벌의 수효가 격감됨에 따라 꿀이 매우 귀해진 반면에 인공적으로 벌을 길러 꿀을 채집하는 양봉업이 발달되어 이른봄∼늦가을까지, 남쪽은 제주도에서 북쪽은 강원도에 이르기까지 벌통을 차에 싣고 꽃을 찾아 이곳저곳 옮겨다니며 꿀을 생산하는데, 이 꿀은 야생벌의 꿀보다 당분과 질이 떨어진다. 당밀은 사탕수수나 사탕무에서 사탕을 제조할 때 생기는 정제당밀(精製糖蜜)과 얼음사탕을 제조할 때 생기는 얼음당밀이 있다. 이 당밀은 담황색의 투명한 점조액(粘稠液)이며, 보통 수분 20∼30%, 당분 60∼60%, 회분(灰分) 5∼10%, 유기 비당분 2∼3%의 비율로 함유되어 있다. 이 당액은 알코올·과자·잼 등의 원료로 사용된다.
상기의 녹용, 천마, 황기, 산산약, 감초 및 당귀는 각각 30∼45 중량% : 8∼15 중량% : 18∼25 중량% : 8∼15 중량% : 3∼10 중량% : 18∼25 중량% 범위, 바람직하기로는 35 중량% : 10 중량% : 20 중량% : 10 중량% : 5 중량% : 20 중량% 범위로 사용하는 것이 좋다. 또한, 상기 꿀은 녹용, 천마, 황기, 산산약, 감초 및 당귀 혼합물 100 중량부에 대하여 40∼60 중량부 범위, 바람직하기로는 45∼50 중량부 범위로 사용하는 것이 좋다.
이러한 혼합비는 본 발명이 목적으로 하는 효과 구체적으로 염증반응인자인 NO활성을 뛰어나게 억제시킴으로서 염증질환 개선 및 완화를 위한 건강식품을 환제로 제조하기 위한 것으로 상기 범위를 유지하는 것이 좋다. 이때, 꿀은 일정함 점성을 가지므로 상기 분말들을 혼합하여 환제형으로 제조하기 위한 역할과 동시 에, 상기 분말 표면에 보호막을 형성하여 약효손실을 억제하는 역할을 수행하는 것으로 상기 사용량이 범위를 벗어나는 경우 구체적으로 40 중량부 미만이면 환제형상을 이루지 못하고 부서지며 60 중량부를 초과하는 경우에는 환제 형상을 이루기 어렵고 환제기리 서로 달라붙으며, 장기보관성이 용이하지 못한 문제가 있으므로 상기 범위를 유지하는 것이 바람직하다.
상기 염증반응에 의해 발생하는 염증성 질환에는 간염, 비염, 충농증 및 관절염 등이 포함될 수 있으며, 구체적으로 B형 간염, 비염, 알레르기성 비염, 충농증, 퇴행성 관절염 및 염증에 의한 요통 등이 포함될 수 있다.
본 발명에서 사용되는 원료들은 모두 생약제 및 식품으로 사용되는 것으로, 섭취 시 인체에 대한 안전성 및 효과가 우수하다.
한편, 본 발명에 따른 염증질환 개선 및 완화용 환제 건강식품을 제조하는 방법을 보다 구체적으로 살펴보면 다음과 같다.
먼저, 녹용을 50∼60 ℃에서 10∼30 분 동안 가열한 후, 녹용분말을 제조한다. 본 발명에서 사용되는 모든 재료는 익히거나 고온에서 가열하지 않으며, 이들을 수용매를 사용하여 얻어진 추출물이 아닌 녹용 자체의 분말을 사용하는 것에 기술구성상의 특징이 있는 바, 상기 녹용의 가열은 효율적인 분말화를 수행하기 위하여 녹용에 함유된 수분을 제거하는 과정으로 저온에서 단시간동안 열처리를 수행한다. 또한, 상기 열처리 과정으로 녹용 특유의 비릿한 취기를 제거하여 복용이 보다 용이하다.
상기 가열온도가 50 ℃ 미만으로 온도가 낮으면, 적절한 분말화를 위한 긴 건조시간이 요구되며, 60 ℃를 초과하는 고온의 경우에는 녹용 내에 함유된 성분 파괴가 있을 수 있으므로 상기와 같이 저온에서 단시간 내에 수행하는 것이 바람직하다.
다음으로, 상기에 제조된 녹용분말 30∼45 중량%, 천마분말 8∼15 중량%, 황기분말 18∼25 중량%, 산산약분말 8∼15 중량%, 감초분말 3∼10 중량% 및 당귀분말 18∼25 중량%와, 상기 분말 혼합물 100 중량부에 대하여 꿀 40∼60 중량부를 혼합하여 환 제형의 생약 혼합물을 제조한다.
다음으로, 상기에서 제조된 환 제형의 생약 혼합물을 20∼30 ℃ 범위의 그늘에서 건조한다.
본 발명에서 사용된 원료들은 대다수가 천연약제로 햇볕에서 말리면 약효가 반이하로 떨어지거나 약효가 거의 없어지기 때문에 약성이 제대로 보존될 수 있도록 그늘에서 말리는 것이 중요하다. 이때, 음건공정 중 곰팡이가 피거나 상하지 않도록 주의해야 한다.
본 발명은 예전부터 건강보조식품이나 약제로 이용되어 왔던 녹용, 천마, 황기, 산산약, 감초 및 당귀를 특정의 비로 혼합 사용하여 환 제형을 갖는 것으로, 특히 녹용의 분말화를 용이하게 하고 비린맛을 억제하기 위하여 저온에서 가열한 후 분말화 사용할 뿐만 아니라 녹용 이외의 모든 재료를 추출하지 않고 그대로 분말화하여 사용하므로서, 본 발명이 목적으로 하는 효과가 보다 우수하게 발현된다. 구체적으로, 가열하거나 끓인 추출액을 사용하는 경우에는 열에 약한 성분이 파괴되거나, 추출용매의 종류에 따라 회수되는 성분이 달라지므로 각각의 원료가 가 진 모든 성분을 함유하기 어려우므로 효과 또한 현격히 저하된다.
본 발명은 모든 원료를 그대로 분말화하여 사용하므로 원료에 함유된 성분에 의한 활성효과를 얻을 수 있으며, 이들에 의한 시너지 효과를 나타내어 특히 염증질환에 우수한 효과를 나타내는 것으로, 복용이 간편하고 장기보존성 효과가 우수하다.
이하, 본 발명을 다음의 실시예에 의거하여 구체적으로 설명하겠는 바, 본 발명이 다음 실시예에 의하여 한정되는 것은 아니다.
실시예 1
녹용, 천마, 황기, 산산약, 감초 및 당귀 각각의 원료에서 이물질을 선별한 후 깨끗하게 씻은 후 그늘에서 음건하였다.
상기 녹용은 50 ℃에서 10 분 동안 가열하여 분쇄한 후, 녹용분말을 제조하고, 음건된 천마, 황기, 산산약, 감초 및 당귀는 분말화하여 준비하였다. 이후에, 상기 녹용분말 35 중량%, 천마분말 10 중량%, 황기분말 20 중량%, 산산약분말 10 중량%, 감초분말 5 중량% 및 당귀분말 20 중량%를 혼합하였다. 이후에 상기 분말 혼합물 100 중량부에 대하여 꿀 50 중량부를 혼합하여 환 제형의 생약 혼합물을 제조하였다. 상기에서 제조된 환 제형의 생약 혼합물을 20 ℃의 그늘에서 건조하여 염증질환 개선 및 완화용 환제 건강식품을 제조하였다.
실시예 2
상기 실시예 1과 동일하게 실시하되, 하기 표 1에 나타낸 함량으로 수행하여 염증질환 개선 및 완화용 환제 건강식품을 제조하였다.
| 구 분 | 성분 (중량%) | ||||||
| 녹용 | 천마 | 황기 | 산산약 | 감초 | 당귀 | 꿀 (중량부)1) | |
| 실시예 2-1 | 40 | 9 | 19 | 10 | 4 | 18 | 45 |
| 실시예 2-2 | 45 | 8 | 18 | 8 | 3 | 18 | 55 |
| 실시예 2-3 | 38 | 8 | 18 | 15 | 3 | 18 | 60 |
| 1) 중량부 : 녹용, 천마, 황기, 산산약, 감초 및 당귀 분말 혼합물 100 중량부에 대한 중량부 | |||||||
비교예
1
상기 실시예 1과 동일하게 실시하되, 하기 표 2에 나타낸 함량으로 수행하여 염증질환 개선 및 완화용 환제 건강식품을 제조하였다.
| 구 분 | 성분 (중량%) | ||||||
| 녹용 | 천마 | 황기 | 산산약 | 감초 | 당귀 | 꿀 (중량부)1) | |
| 비교예 1-1 | 20 | 10 | 20 | 20 | 10 | 20 | 45 |
| 비교예 1-2 | 60 | 8 | 5 | 10 | 5 | 12 | 50 |
| 비교예 1-3 | 35 | 10 | 20 | 10 | 5 | 20 | 70 |
| 1) 중량부 : 녹용, 천마, 황기, 산산약, 감초 및 당귀 분말 혼합물 100 중량부에 대한 중량부 | |||||||
비교예 2
상기 실시예 1과 동일하게 실시하되, 녹용을 가열처리 없이 바로 분말화하여 염증질환 개선 및 완화용 환제 건강식품을 제조하였다.
비교예 3
녹용, 천마, 황기, 산산약, 감초 및 당귀 7.5 g에 증류수 30 mL을 첨가하고 초음파를 가하여 2 시간 동안 추출하였다. 필터로 여과하여 여액을 회수하고, 감압농축시켜 15 mL의 농축액을 수득하였다.
실험예 1
상기 실시예 1∼2 및 비교예 1∼2에서 제조된 염증질환 개선 및 완화용 환제 건강식품의 환제형성, 색, 이물시험 및 장기보존성 등을 다음과 같은 방법으로 측정하여 그 결과를 다음 표 3에 나타내었다.
[측정방법]
1) 이물시험 : 이미, 이취 및 이물이 없어야 함
2) 장기보존성 : 1∼30 ℃, 40∼55 % RH조건의 실온보존에서 제조직후, 6개월, 12개월 동안 관찰하였다.
| 구 분 | 환제형성 | 색 | 이물감 | 장기보존성 | ||
| 제조 직후 | 6개월 후 | 12개월 후 | ||||
| 실시예 1 | 적합 | 흑갈색 | 적합 | 적합 | 적합 | 적합 |
| 실시예 2-1 | 적합 | 흑갈색 | 적합 | 적합 | 적합 | 적합 |
| 실시예 2-2 | 적합 | 흑갈색 | 적합 | 적합 | 적합 | 적합 |
| 실시예 2-3 | 적합 | 흑갈색 | 적합 | 적합 | 적합 | 적합 |
| 비교예 1-1 | 적합 | 갈색 | 적합 | 적합 | 적합 | 부적합 |
| 비교예 1-2 | 적합 | 흑갈색 | 부적합 | 부적합 | 부적합 | 부적합 |
| 비교예 1-3 | 부적합 | 흑갈색 | 부적합 | 부적합 | 부적합 | 부적합 |
| 비교예 2 | 부적합 | 흑색 | 부적합 | 부적합 | 부적합 | 부적합 |
상기 표 3에서 살펴본 바와 같이, 본 발명에 따라 제조된 실시예 1∼2는 환제형성, 색, 이물감 및 장기안정성 등이 건강식품으로 적합하나, 상대적으로 녹용의 함량이 낮은 비교예 1-1의 경우 장기안정성 특히 12개월 후의 장기안정성이 저하되고, 녹용의 함량이 높은 비교예 1-2의 경우 녹용 특유의 냄새로 인한 이물감과 장기안정성이 저하되는 문제가 있으며, 꿀을 다량 사용한 비교에 1-3의 경우에는 환제 형성이 용이하지 않고, 꿀에 함유된 수분으로 인하여 복용 시 이물감을 느끼게 하며 장기보존성이 부적합한 것을 확인할 수 있었다. 또한, 저온에서 전처리 과정을 수행하지 않은 녹용을 사용한 비교예 3의 경우에는 녹용의 분말화가 균일하지 않아 환제 형성 시 뭉침 현상이 발생하고, 녹용 특유의 냄새로 인한 이물감을 느낄 뿐만 아니라 제조된 건강식품에 함유된 수분 함량이 높아 장기보존성 및 색이 부적합한 것을 확인할 수 있었다.
실험예 2 : 급성염증 흰쥐 동물모델에서의 건강식품의 항염증 효과 측정
스프라그-도울리계 흰쥐의 초기 발바닥의 부피를 측정한 후, 시료를 0.2㎖씩 경구 투여한 후, 베이스 라인(base line)을 체크하였다. 베이스 라인 체크 후, 30분 후에 식염수에 용해된 1.0% 카라기난(carrageenan) 용액을 마리당 50 ㎕로 오른쪽 뒷발바닥에 피하 주사하였다. 상기 실시예 1의 꿀로 환제를 형성하지 않은 약제 분말을 흰쥐 먹이에 섞어 14일 동안 섭취하도록 하였다, 대조군에는 약제분말이 배제된 먹이 및 비교예 3의 추출물이 함유된 먹이를 섭취하도록 하였다. 발바닥 부종은 1일 간격으로 14일 동안 측정하여(Matsuda H., Samukawa K., Kubo M., Planta. Med., 56, pp19-23, 1990), 그 결과를 하기 표 4에 나타내었다.
| 구 분 | 부종 감소율 (%) | ||||||
| 0일 | 4일 | 6일 | 8일 | 10일 | 12일 | 14일 | |
| 대조군 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 실시예 1 | 0 | 18 | 27 | 34 | 42 | 51 | 58 |
| 비교예 3 | 0 | 2 | 9 | 13 | 16 | 19 | 21 |
상기 표 4에 나타낸 바와 같이, 본 발명에 따라 약제를 열처리 없이 분말화하여 사용한 실시예 1이 끓는물에 추출한 비교예 3에 비해 부종 감소율이 현저하게 증가된다는 것을 확인할 수 있었다.
실험예 3 : 급성 독성실험
본 발명의 건강식품의 급성 독성을 알아보기 위하여, 다음과 같은 방법으로 급성 독성실험을 하였다. 실험동물로 6주령의 특정병원부재(SPF) SD계 랫트를 사용하였으며, 군당 5마리씩 나누었다. 상기 실시예 1에서 얻은 건강식품을 0.5% 메틸셀룰로오스 용액에 현탁하여 0.1 g/㎏의 용량으로 단회 경구 투여하였다.
시험물질 투여 후 동물의 폐사여부, 임상증상, 체중변화를 관찰하고 혈액학적 검사와 혈액생화학적 검사를 실시하였으며, 부검하여 육안으로 복강장기와 흉강장기의 이상여부를 관찰하였다. 시험결과, 시험물질을 투여한 모든 동물에서 특기할 만한 임상증상은 없었고 폐사된 동물도 없었으며, 또한 체중변화, 혈액검사, 혈액생화학 검사, 부검소견 등에서도 독성변화는 관찰되지 않았다. 이상의 결과 상기 건강식품은 랫트에서 0.1 g/㎏까지 독성변화를 나타내지 않았으며, 경구 투여 최소치사량(LD50)은 적어도 0.1 g/㎏ 이상인 안전한 물질로 판단되었다.
Claims (8)
- 녹용, 천마, 황기, 산산약, 감초, 당귀 및 꿀을 함유하는 것임을 특징으로 하는 염증질환 개선 및 완화용 환제 건강식품.
- 제 1 항에 있어서, 상기 녹용, 천마, 황기, 산산약, 감초 및 당귀는 각각 30∼45 중량% : 8∼15 중량% : 18∼25 중량% : 8∼15 중량% : 3∼10 중량% : 18∼25 중량% 범위로 함유되어 이루어진 것임을 특징으로 하는 건강식품.
- 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서, 상기 녹용, 천마, 황기, 산산약, 감초 및 당귀는 각각 35 중량% : 10 중량% : 20 중량% : 10 중량% : 5 중량% : 20 중량% 범위로 함유되어 이루어진 것임을 특징으로 하는 건강식품.
- 제 1 항에 있어서, 상기 꿀은 녹용, 천마, 황기, 산산약, 감초 및 당귀 혼합물 100 중량부에 대하여 40∼60 중량부 범위로 함유되어 이루어진 것임을 특징으로 하는 건강식품.
- 제 1 항에 있어서, 상기 녹용은 50∼60 ℃에서 10∼30 분 동안 가열한 후, 분말화된 것을 특징으로 하는 건강식품.
- 제 1 항에 있어서, 상기 건강식품은 환 제형의 생약 혼합물인 것을 특징으로 하는 건강식품.
- 제 1 항에 있어서, 상기 염증질환은 염증 및 염증반응에 의해 발생하는 간염, 비염, 충농증 및 관절염인 것을 특징으로 하는 건강식품.
- 녹용을 50∼60 ℃에서 10∼30분 동안 가열한 후, 녹용분말을 제조하는 단계;상기 녹용분말 30∼45 중량%, 천마분말 8∼15 중량%, 황기분말 18∼25 중량%, 산산약분말 8∼15 중량%, 감초분말 3∼10 중량% 및 당귀분말 18∼25 중량%와, 상기 분말 혼합물 100 중량부에 대하여 꿀 40∼60 중량부를 혼합하여 환 제형의 생약 혼합물을 제조하는 단계; 및상기 환 제형의 생약 혼합물을 20∼30 ℃ 범위의 그늘에서 건조하는 단계를 포함하여 이루어진 것으로 특징으로 하는 염증질환 개선 및 완화용 환제 건강식품의 제조방법.
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