KR100809732B1 - 신규의 단일 약제 및 제형의 크로마토그래픽 핑거프린팅 및 표준화 방법 - Google Patents

Abstract

본 발명은 크로마토그래픽 핑거프린팅 방법, 화학적 및 치료학적 표준화 방법, 핑거프린트의 바-코딩 방법, 및 기업 자원 관리(ERP)와 고객 관계 관리(CRM) 장치 제품 및 일반 약품 및 전통 약품의 적용을 위한 방법에 대한 데이터베이스의 제작 방법을 제공한다. 본 발명은 소프트웨어 기재 장치의 사용 방법을 포함하고, 본 발명의 신규의 핑거프린팅 및 표준화 방법은 상기 목적을 위해 제안된 것으로, 종래의 치료학적 표준화 방법을 약품과 체액의 화학적 특성과 상관 짓는데 용이한 크로마토그래픽 핑거프린팅법이다. 본 발명은 상기 목적을 위해 사용된 방법을 이해하는 합리적인 기초를 제공한다.

Description

신규의 단일 약제 및 제형의 크로마토그래픽 핑거프린팅 및 표준화 방법{A NOVEL METHOD FOR CHROMATOGRAPHIC FINGER PRINTING AND STANDARDIZATION OF SINGLE MEDICINES AND FORMULATIONS}

본원 발명은 화학적 및 치료학적 표준화에 유용한 크로마토그래픽 핑거프린팅에 대한 새로운 방법에 관한 것이다. 보다 특히, 본 발명은 단일 또는 제형화된 약제로 사용될 수 있는, 식물, 동물 또는 기타 다른 공급원에 존재하는 UV-VIS 흡수 성질을 가진 유기 및 유기금속 분자의 크로마토그래픽 핑거프린팅법에 관한 것이다. 본 발명은 핑거프린트 상에 존재하는 하나 또는 많은 성분들의 바코딩을 용이하게 한다. 또한 본 발명은 약제에 대한 모든 정보를 가진 핑거프린트 데이터베이스의 상업적 이용, 개발 및 판매기와 같은 ERP(기업 자원 관리) 및 CRM(고객 관계 관리) 네트워크 제품의 사용을 용이하게 한다.

본 발명은 약제의 크로마토그래피 핑거프린트로서 제안된 표준화된 실험 (화학적 및 기계적) 조건 하에서 개발되는 허브 약제 및 제형의 등고선 및 3D 크로마토그램을 사용하는 새로운 방법을 이용한다.

또한, 본 발명은 그러한 크로마토그램을 분석하기 위한 컴퓨터에 기초한 방법에 관한 것이다. 본 발명의 신규의 방법은 단일 약제 및 제형의 화학적 성분의 신뢰성 있는 식별에 매우 유용하다.

세계의 전통 약품의 역사

수많은 세월 동안 진화 후 조상들은 자신에 대해 생각하기 시작하였으며 자연을 이해하기 시작하였다. 조상들은 은신처인 동굴 아래서 집단으로 생활하기 시작하였다. 생각하는 과정은 자연 및 생물들과의 상호작용을 이해하게 하였다. 조상들은 일상에 필요한 자연으로부터 얻을 수 있는 식물과 동물을 사용하기 시작하여 이들을 식품 및 건강 상품으로 사용하였다.

이러한 과정에서 조상들은 세상에 존재하는 다양한 성분들의 특성, 예를 들면 다양한 생물학적 및 식물 재료의 지역적, 천문학적 및 약학적 특성을 탐구하였다. 이것은 석기시대 때부터 일어나기 시작하였다. 이들은 매일매일 살아가는 동안 자연에서 얻을 수 있는 물질을 계속 발견하고 표준화하고 사용하였다.

이것은 지구상의 다양한 장소 및 다른 세계 지역에서 병행 발생하였으며, 지능을 기초로 문명이 더욱 발달된 곳에서는 더욱 발달되었다. 따라서, 약품의 역사는 문명의 역사와 직접적인 관련이 있다.

인도에서 약품의 잘-조직화된 시스템의 증거는 하라파(Harappa) 및 모한자다로(Mohanzadaro)에서 흔적이 있다 (문헌 [History of Medicine in India, Dr Priya Vri Sharma, Ref. 1] 참조). 인도의 문명에서는 약품 시스템이 성황하여 식물성, 동물성 및 광물성 원료의 약품이 사용되었다. 리그베다(Rigveda)의 오사드히수크 타(Osadhisukta)가 식물 및 허브 제제의 지식에 대한 가장 오래된 문헌이다. 인도의 약품은 아유르베다(Ayurveda)가 우파베다(Upaveda)로 말하는 아트르바베다(Atharvaveda)의 전통적인 지식에 많이 근거한다. 챠르카타(Charkata) 및 수스루타(Susruta)에 의해 그들의 약품 처방서 "The Samhitas"에 많은 질병-증후군 관계가 규정되고 기술되어 있다. 이 처방전은 또한 총체적인 방법으로 합리적인 기준을 가지고 처방하고 있다.

한편, 각자 개인은 그의 기본 특성, 즉 환자에게 식이 또는 약물을 처방하는 동안 명심해야 하는 프라크루티(Prakruthi)가 달라서, 생물학적 현상은 기계적인 방법에 의해 보편적으로 설명될 수 없다고 알려져 있다. 프라크리티(Prakriti)-푸루샤(Purusha), 음(Yin)-양(Yang), 정상-비정상과 같은 이원화된 개념이 거의 모든 철학 분야에서 알려져 있다.

질병은 정신상태를 기준으로 이해하여야 하는 체내 불균형의 징후이다. 따라서, 건강은 신체적, 정신적 및 영혼적 차원에서 유지된 평형이다. 따라서, 수수르투타가 제안한 건강의 삼차원적 정의가 이상적인 것으로, 이것은 현대에서 WHO(세계보건기구)가 채택한 규정에 반영되어 왔다.

고대 문헌에, 약품이 재료의 물리화학적 특성을 사용하여 표준화되었음이 나와있다. 어떤 약품의 효능의 척도로서는 색상, 질감, 냄새 및 맛을 이용하였다. 심지어는 약품의 형태를 이용하여 그 약품의 의약적 특성을 이해하였다. 치료요법에 사용된 다양한 철학 및 인자들을 표 1 내지 6에 정리하였으며, 이것은 본원에서 나중에 나온다. 본원에 첨부된 도 1은 특히 인도의 아유르베다 및 중국 전통 약품 의 개념 및 일반적인 다른 철학에 대한 상세한 정보를 제공한다 (Ref. 2 H.M. Said, Ref. 3 Daniel Reid). 약품의 치료학적 효능은 결국 사용중인 약품에 존재하는 화학적 성분에 의존하며, 생물의 화학적 성분을 필요하게 변화시키는 것이 상기 성분들의 화학적 특성이다.

많은 아유르베다(인도 약품 시스템의 한 종류) 학자들은 약품을 색상 및 그의 치료학적 효능을 기준으로 하여 규정하고 분류해 왔다. 후술하는 표 7에 이에 대해 간단해 요약해 두었다. 따라서, 재료 및 인간의 물리화학적 특성을 고려하여 이들의 특성을 이해하고 치료요법에 이용하여 필요한 치료 결과를 얻는다. 후술하는 표 8-9는 약품의 치료학적 효능 및 이들이 인체에 생리에 미치는 영향을 이해하는데 물리적 특성 (색상) 및 화학적 특성(맛)이 어떻게 이용되었는지에 대한 정보를 제공한다. 본 발명은 부분적으로는 동일한 방법론을 사용하지만 장비를 사용한다. 일반적으로 약품 및 식품에 존재하는 성분 분자들은 크게 극성, 중간 극성 및 비극성 분자의 세 가지 부류로 분류된다. 상기 분자의 총 극성은 그들의 공액결합에 의한 분자의 불포화도와 함께 분자에 공액결합된 친전자성 및 친핵성 잔기 총량에 의존한다. 인간, 동물 및 식물은 또한, 다양한 극성 분자들이 다양한 기능을 수행하는 동일한 유형의 분자를 함유할 것이다. 질병의 극성과 동일한 극성을 가진 약품을 사용하여 화학적 성분을 발생시킴으로써 질병을 치유하였다. 즉, 헤인만(Hanemann) 박사가 말한 바와 같이 질병을 일으킬 수 있는 약품은 동일한 질병을 치유할 수도 있다.

허브 약품에 대한 WHO 규정

WHO는 허브 약품을 "유효 성분으로서 식물의 지상부 또는 지하부 또는 다른 식물성 재료, 또는 이들의 혼합물을 덜 정제된 상태 또는 식물성 제제로서 함유하는 최종 표지된 의약 제품"으로서 규정하고 있다. 식물성 재료는 쥬스, 검, 지방족 오일, 순수 오일 및 이러한 특성의 기타 다른 물질을 포함한다. 허브 제제는 활성 성분이외에 부형제를 함유할 수 있다. 화학적으로 규정되고 분리된 식물 성분을 비롯하여 화학적으로 규정된 활성 성분과 배합된 식물성 재료를 함유하는 약품은 허브 제제로 간주되지 않는다. 예외적으로, 몇몇 나라에서는 전통적으로 허브 약품이 식물에서 나온 것이 아닌 천연 유기 또는 무기 활성 성분을 함유할 수도 있다.

따라서, 이 지침의 목적은 "허브 약품의 품질, 안전성 및 효능을 평가하는 기준을 규정하고 이로써 국가 감독관, 과학 기구 및 제조업자들이 그러한 제품과 관련된 문서화/제안서/서류를 평가하는데 도움을 주는 것"이다. 일반적으로, 이러한 서류의 평가에서, 전통적인 경험은 그 제품의 의약적, 역사적 및 민족적 배경 뿐 아니라 장기 사용을 고려함을 의미한다. 장기 사용의 정의는 국가에 따라 다를 수는 있지만 적어도 수십 년이 되어야 한다. 따라서, 상기 서류의 작성은 의약적/약학적 문헌 또는 유사 자료, 또는 명백히 규정된 시간 한정이 없는 허브 제제의 적용에 대한 내용이 나와있는 자료에 있는 설명들을 고려하여야 한다. 유사 제품의 판매 허가 또한 고려하여야 한다. 그 보고서에 있어서, 품질의 평가는 하기 변수들에 대해 행해져야 한다.

WHO 지침은 최종 제품의 효능, 활성, 지시사항을 지지하는데 필요한 증거 및 합제의 평가를 위해 제공되었다. 많은 허브 처방은 몇 가지 활성 성분의 배합으로 이루어져 있으며, 전통적인 처방의 사용 경험이 흔히 합제의 기초가 되므로, 평가는 구 합제와 신 합제 간에 차별성이 있어야 한다. 구 합제와 신 합제의 평가에 대한 동일한 필요항목을 요구하는 것은 특정의 전통 약품에서는 부적절한 평가를 초래하게 된다. 전통적으로 사용되는 합제의 경우, 전통적인 사용에 대한 문헌자료(예를 들면 아유르베다, 전통 중국 약품, 우나니 및 시드하의 고대 문서) 및 경험이 효능의 증거로 제공될 수도 있다.

각각의 단일 성분에 대한 전통적 지식과 관련된 문헌에 추가로, 효과 용량 범위 및 혼화성(compatibility)을 비롯하여 공지 물질의 새로운 배합에 대한 설명이 필요하다. 각각의 활성 성분은 약품의 효능에 기여하여야 한다. 새로운 성분의 효능 및 총 합제 상에서의 그의 위치적 영향을 입증하기 위해 임상 연구가 필요할 수도 있다.

보고서에서는 부형제의 양을 비롯하여 제조 방법 및 구조식이 상세히 기술되어야 한다고 언급되어 있다. "최종 제품 명세서는 명확히 규정되어야 한다. 최종 제품 중의 식물 재료의 식별 방법 및 정량 방법이 규정되어야 한다. 활성 기본물질의 식별이 가능하지 않으면, 특징적 물질 또는 이들의 혼합물을 식별하여(예를 들면 크로마토그래픽 핑거프린팅법) 제품의 일관된 품질을 보증하기에 충분하여야 한다." 최종 제품은 특정 용량 형태에 대한 일반적인 요구사항에 따라야 한다.

"수입된 최종 제품의 경우, 원래 국가의 감독 상태에 대한 확인서가 제공되 어야 한다." 국제 무역에서 이동되는 약학 제품의 품질에 대한 WHO 증명서가 적용되어야 한다. 상기 WHO 보고서에는 안정성, 안전성 평가 및 유용성에 대한 보다 상세한 내용이 제공되어야 한다.

국제 무역으로 인해 이동되는 허브 약품의 품질의 효과적인 감독은 또한 허브 약품의 생산 및 사용의 모든 측면을 정기적으로 조사할 수 있는 국가 연구소들 간의 밀접한 접촉을 필요로 한다. 또한, 현대 약품에 사용되는 다른 약물들과 비교하여 이들의 효능, 독성, 안정성, 수용성, 비용 및 상대치들에 대한 평가 연구가 수행 또는 보증되어야 한다.

상술한 바와 같이, 본 발명에서 제안하는, 품질 조절을 위한 신뢰성 있는 방법이 필요하다. 상기 목적 모두를 위한 방법이 필요하다고 분명히 언급되어 있다. 본원에서 제안하는 분석법이 상술한 필요성에 대한 거의 모든 해결책이 될 것이다.

종래의 표준화 방법

본원 발명의 표준화 방법을 설명하기 전에 종래의 표준화 방법 (화학적 및 치료학적 방법) 및 크로마토그래픽 핑거프린트법에 대해 이하에서 설명한다.

A. 화학적 표준화에 대한 종래 기술

i) 전통적 방법

챠라카는 그의 챠라카 사미타(Charaka Shahita)에서 "존재에 대한 총체적 이해는 그의 단편 지식으로부터 나오지 않는다"라고 설명하고 있다 (VI 5.5 참조). 이것은, 모든 성분을 고려하지 않은 임의의 약품의 표준화 및 치료학적 효능은 무의미함을 명백히 말해준다.

허브 약품의 정성적이고 정량적인 프로파일은 많은 지리적 인자, 유전적 인자, 채집 시간, 채집 장소, 채집 시기(age) 및 채집시의 날씨 조건 등에 따라 달라질 것이다.

전통 허브학자들은 약품의 화학적 및 치료학적 효능을 평가하는데 사용하는 색상, 질감, 냄새 및 맛과 같이 당시에 얻을 수 있는 감각적 방법에 기초하여 약품을 선택해왔다.

이 방법은 약품과 질병을 치료하는 신체 성분간의 내부적 및 상호적 치료학적 상호작용에 대한 본질적인 지식과 이해를 포함한다. 이 지식은 개인마다 다르며, 개인의 기술 및 능력에 좌우된다. 실제로, 이 방법을 사용하여 모든 기전을 설명하는 것은 합리적으로 입증하기가 어렵다. 따라서, 현대 과학은 다양한 목적으로 장비를 사용하여, 개인적 인자를 없애고 데이터 및 정보의 재현성을 용이하게 한다.

ii) 현대적 방법

어떤 식품 및 약물의 치료적 특성은 그의 화학적 및 물리적 상태에 의존하게 될 것이다. 따라서, 그의 물리-화학적 특성을 이용하여 화학 성분을 이해하는 것은 그 약품의 치료학적 효능을 이해하는데 도움이 될 것이다.

약품의 물리화학적 특성은 약품의 치료학적 작용에 큰 역할을 한다. 두 가 지 변수, 즉 극성 및 공액결합 특성을 이용하여 분자의 이들 특성을 연구할 수 있다. 극성은 분자내에 존재하는 불포화 이중공액결합 및 삼중공액결합과 함께 분자에 공액결합된 다양한 전자주개(친핵성) 및 전자받개(친전자성) 잔기로 인해 생기는 전기화학적 특성이다. 이들은 화학적 및 생화학적 반응에서의 분자의 활성 또는 반응성 비율에 영향을 미칠 것이다. 분자의 총 극성을 철저히 평가하는 것은, 단일 분자 또는 분자 그룹의 효능을, 그들이 화학적으로 및 치료학적으로 얼마나 작용하는지에 대해 알게 해 줄 것이다. 따라서, 상기 물성들을 평가하는 어떠한 표준화가 그들의 활성을 아는데 유용할 것이다.

분자의 전기화학적 물성에 주로 관련된 극성과 더불어, 분자의 물리적인 구조 또한 분자의 반응성에 중요한 역할을 한다. 분자에 공액결합된 활성 사이트 수가 많을수록 이들은 더욱 반응성이 있게 될 것이다. 분자가 많이 공액결합(이중공액결합과 삼중공액결합이 교대로 있는)될수록 화학적 및 치료학적으로 더욱 반응성을 갖게 될 것이다.

분자의 활성에 영향을 주는 두 번째 변수는 구조적으로 다른 동일 분자내의 원자의 공간적 배열이다. 이러한 이유로 이성체(기하학적 및 키랄 이성체) 분자들은 생리학적 활성에서 중요한 역할을 한다. 이 입체-선택적 특성은 많은 생화학적 경로들이 서로 상호작용 및 간섭 없이 평행하게 작용하는 생체 내에서의 활성 면에서 분자들을 매우 선택적으로 만든다. 따라서, 키랄성 약품의 화학은 매우 중요하게 되었다. 다시 말해서, 열쇠(키랄성 분자)가 없으면 다른 자물쇠(수용체)를 열게 될 것이다.

식물들은 보통 동일한 염기 모체 구조를 갖고 공액결합된 작용기가 다른 분자의 복수/조합 라이브러리를 제조한다. 예를 들면, 자연에 존재하는 플라보노이드의 플라본, 아우론 및 칼콘 및 그러한 일련의 분자들을 가진 단일 식물은 다중 약품 처럼 작용할 것이다.

보통, 불포화도 및 많은 공액결합을 가진 분자들은 자외선-가시광선 (200-800 nm) 영역에서 전자기 복사선을 흡수한다. 상기 화합물들이 복사선과 상호작용하는 경우, 이들은 그의 화학적, 공액결합성 및 구조적 특성에 근거하여 특정 파장에서 흡수된다 (흡수 최대치). 이를 특징적 파장이라 한다. 어떤 분자들은 그의 구조적 및 작용적 특성에 기초하여 하나 이상의 흡수 최대치를 가질 수 있다. 어떤 화합물이 백색광 전체로부터 특정 색을 흡수하는 경우 이 화합물은 흡수되지 않은 다른 색의 색상을 나타내게 될 것이다. 따라서, 그 물질은 백색광으로부터 다양한 색을 흡수하는 그의 화학적 성분들로 인해 다양한 색상을 나타내게 될 것이며 이는 그들의 색이 다양한 공액결합 작용기로 인한 것임을 보여준다. 후술하는 표 10은 이를 설명한다. 이것이 분자의 화학적 및 물리적 특성의 척도로서 분광분석계에서 채택되었다.

예를 들어, 적색 약품은 500-600 nm 범위에서 흡수성을 가진다. 따라서, 모든 적색 약품은 특정 구조 및 활성을 가진 이 파장 영역에서 피크치를 나타낼 것이다. 따라서, 약품의 색상은 약품의 치료학적 및 화학적 효능의 척도로서 유용하다. 옛날에는, 약품이 색상을 기준으로 치료학적으로 분류되었었다. 현대의 방법은 이를 입증한다. 본원에 첨부한 도 2는 색상과 체액과의 관계를 도시하여 다양 한 색상이 다양한 질병에 미치는 영향을 보여준다.

본원에 첨부한 도 3은 본 발명의 방법에 의해 제조된 두 개의 실라지트(Shilajit) 샘플의 핑거프린트로서, 두 샘플의 화학적 프로필 상의 차이를 보여준다. 실라지트는 수많은 세월동안 흙속에 식물성 및 동물성 물질을 저장한 것으로 인해 형성된 탄소성 물질이다. 주로 숲 전체를 덮은 용암으로 인해 식물 및 동물이 파괴되어 생긴 것이다. 많은 지리학적 변동을 겪은 후에 이것은 실라지트라 불리우는 탄소성 물질이 된다. 이것은 러시아에 풍부히 있으며, 약품으로서 세계적으로 가장 널리 사용된다. 다른 공급원의 실라지트 샘플에서 그 분자의 일반적인 패턴은 유사하게 발견되지만, 분자의 공액결합성 특성의 변화는 다름을 알았다. 이는 이들 약품이 치료학적 효능 면에서 다르게 만들며, 따라서 이러한 유형의 핑거프린팅법이 유용하다.

현대적 화학분석법에서는 유효성분, 즉 알카노이드, 플라보노이드, 효소, 비타민, 순수 오일, 지방, 탄수화물, 단백질, 회분, 산-불용성 회분 및 덜 정제된 섬유의 함량 분석이 다양한 분석 장비들로써 행해진다. 이하에서 보여주는 몇 가지 예들은 현대 과학에서 표준화가 어떻게 이루어지는 지를 설명한다.

인도 약품 시스템 실라지트에서 사용되는 매우 중요한 약품들 중 하나는 풀브산(fulvic acid)과 함께 많은 화합물을 갖는다고 보고하고 있으며, 활성 기본물질인 것으로 보고되었다 (WWW//Shilajit. Ref. 6). 역청질(bituminus) 공급원으로부터 유래되는 이 약품은 수많은 세월동안 저장된 토양으로부터 채집되므로, 흙속에 오래 저장될수록 치료학적으로 더욱 활성이 된다. 그럼에도 불구하고, 전 지구 에서, 지리학적 변동에 의해 세계 다른 지역에서 채집된 샘플 모두가 동일한 분자를 생성할 수는 없다. 이들 약물의 화학에 영향을 미치는 또 하나의 인자는 정제 공정이며, 이 또한 표준화될 필요가 있다.

표준화는 경험적으로 및 과학적으로 인간 시스템에 대해 가장 이로운 것으로 입증된 핵심 성분에 대해 주로 행해진다고 보고되었다 (WWW//Herbology. Ref. 7). 따라서 보통, 존재하는 모든 것들 중에서 활성을 가진 것으로 알려진 특정 분자에 대해 표준화가 행해진다. 그러나, 약품의 효능 평가를 위해서는 총 프로파일을 만드는, 약품에 존재하는 다른 화합물들의 상승작용을 고려하여야만 한다.

트리불루스 테레스트리우스(Tribulus Terrestrius) 과일의 알콜 추출물이 항요결석(antiurolithiatic) 활성을 보인다고 보고되었다(WWW//Tribulus Terrestrius puncture vine. Ref. 8). 또한, 상기 추출물은 큰 이뇨 활성을 나타낸다. 허브로부터의 알카노이드 하만(Harman) 및 종자로부터의 하민(Harmine)이 보고되었다. 상기 식물은 가수분해 관련 스테로이드성 사포닌인 사포닌을 함유한다. 자연 중의 플라보노이드의 많은 분자들이 활성물질이 사포닌으로 밝혀지고 있다. 분석 보고서는 중금속 분석에 대해 수행하며 총 사포닌 함량이 20 중량%라고 보고하고 있다.

인간의 삶은 정신적, 신체적 및 영혼적 요소의 상호공액결합이며, 이는 인간의 전체적인 건강에 대한 기준으로서 피타(Pitta), 카파(Kapha) 및 바타(Vata)를 고려하는 아유르베타 인도 철학과 관련이 있다 (WWW//Charak_com. Ref. 9). 치료학적 표준화에 대한 종래 방법에서 보다 상세한 표준화 방법을 기술한다.

유럽의 보증된 효과 법(European Guaranteed Potency Law)으로 인해 허브 약 품을 표준화하는 것이 의무화되었다(WWW//Standardized Herbal Extracts. Ref. 10). 허브 표준화의 의미는 활성에 가장 크게 영향을 미치는 유효성분 또는 마커 추출물의 정량화로서 정의된다.

식물 버버리스 아리스타타(Berberis Aristata)의 추출물의 항생 특성은 5-하이드록시 하이드노카핀, 항생제로 작용하는 버버린의 존재로 인한 것임이 보고되었다 (Frank R. Stermiz 등의 문헌. Ref. 11). 따라서, 허브 약품을 다루는 동안 허브유효성분 뿐 아니라 전체 성분의 상승 효과를 고려하여야 한다.

WHO는 지역 공보(regional publication)에서 무엇이 표준화이고 사람들이 약품을 잘 사용하게 하기 위해 가입국들이 무엇을 해야 하는지에 대해 분명히 언급하고 있다 (Dr Ranjit Roy Choudary. Ref. 12).

다양한 pH 값의 추출 용매를 이용하여 약품으로부터 성분들을 추출하는 과정을 충분히 이해함으로써 산도와 알칼리도의 역할을 이해할 수 있다. 이것은, 다른 내장(intestine) pH를 가진 사람들이 소모하는, 약품으로부터의 장 내 약물 방출 기전을 이해하게 한다. 유기 및 무기 분자의 산도 및 알칼리도에 대한 연구 결과가 본원에서 후술하는 표 11에 도시되어 있다. 산도와 알칼리도가 건강에 미치는 영향을 보여준다 (Ref. 13. Devendra Vora).

한 연구에서는 산성 시스템을 가진 사람이 적절한 혈액 알칼리도를 가진 사람들 보다 더 오염물을 흡수함을 관찰하였다 (WWW//Chewing Ref. 14). 산/알칼리 (pH) 균형이 정상 세포 기능에 있어서 중요하다. 보다 자세한 내용은 그 문헌에 나와있다. 따라서, "극성" 면에서의 산도 또는 알칼리도 (유기 또는 무기)의 연구 는 약품의 치료학적 효능에 정보를 제공할 것이다. 따라서 본 발명의 방법은 약품의 치료학적 효능을 알기 위해 많이 사용될 것이다. 본 발명의 방법을 사용하여, 약품의 치료학적 표준화를 위해 그의 산도 및 알칼리도를 평가할 수 있다.

상기 참고문헌은 표준화에 대한 통상적이고 보고된 방법을 설명할 것이며, 거기에서는 개개의 성분들이 실험실 규모로 분리되고 연구중인 샘플 약품에 존재하는 동일 화합물과 정성적 및 정량적으로 비교한다.

상기 보고서 중의 하나에서는 쏘 팔메토(Saw Palmetto)의 에탄올 추출물의 다양한 개개의 분획에 대해 안드로겐 수용체 공액결합 억제 분석에서 IC 50을 측정함으로써 그의 생리활성에 대해 연구하였다 (Khwaja, et al. Ref. 15). 총 추출물 및 개개의 분획에 대한 총 지방산 분석 결과가 검토되었다. 리놀산 에틸 에스테르 및 라우르산 에틸 에스테르를 함유하는 분획이 동정되었다. 활성은 분획 각각에 대해 산출하였으며, 샘플의 총 생리활성에 대해 안드로겐 수용체 공액결합 억제능을 분석하였다. 개개의 지방산의 분자량 및 함량을 확인하여 생리활성 산출에 합하였다. 추출물의 총 생리활성은 리놀산 및 라우르산 에틸 에스테르 분획의 총 활성 퍼센트에 비교하여 산출하였다.

종래의 약품 표준화법에서는 허브 약품의 치료학적 효능에 대해 총 프로파일을 고려하여야 한다. 따라서, 본 발명의 컴퓨터-기초한 장비 방법에서는 세계적인 전통의 개념에서 제시된 모든 성분들의 총 특성을 고려에 넣었다. 특히 전통의 약품을 다루기 위한 가시적 도구 및 증거로 약품의 핑거프린트가 제안되었다. 본 발명의 방법을 토의하기 전에 종래의 분석 방법에 대해 이하에서 기술한다.

화학적 표준화에 대한 종래의 분석방법

현대 분석 방법 및 장비의 개선 및 사용은 약품의 품질 관리에서 분명히 탁월성을 나타낸다. 분석법의 개선으로 상술한 많은 허브의 보다 정확한 수확이 이루어졌으며 표준화된 추출물 제조에도 도움이 되었다.

약품성 식물의 식별을 위한 전통적인 방법, 예를 들면 감각적, 현미경적 및 물리적 방법이 있지만, 이들 중 어느 것도 화학적 프로파일에 관한 한은 식물 물질의 핑거프린트가 제공하는 바와 같은 신뢰성 있는 식별을 제공하지는 못한다.

따라서, 다른 감각적 및 현미경적 연구 대신에 크로마토그래픽 핑거프린트가 약품성 식물의 품질관리에 매우 유용하다고 제시되었다. 궁극적으로, 그 허브 약품의 다른 물성과 더불어, 약품의 치료학적 효능에 크게 참여하는 것은 화학적 성분이기 때문에, 화학적 성분의 분석 데이터는 약품의 신뢰성 있는 효능을 제공할 수 있어야 한다. 개개인의 핑거프린트와 같이 그것 또한 이를 확인하게 해준다.

지금까지 박막 크로마토그래피(TLC), 고성능 박막 크로마토그래피(HPTLC) 및 고압(고성능) 액체 크로마토그래피(HPLC)가 유기 또는 유기금속성 화합물의 분석 및 핑거프린팅에 널리 사용된 방법이다. 그러나, 이들 방법 모두 신뢰성 있는 약품 분석을 위해서는 몇 가지 장점과 단점을 갖고 있다. 본원에서 후술되는 표 12는 종래의 다양한 공통적인 분석 방법들을 비교하여 장점과 단점들에 대한 일반적인 생각들을 제공한다.

본원에 첨부된 도 4는 TLC 방법으로 전개된 크로마토그램이 상업적 상품의 라벨 상에서 어떻게 "크로마토그래픽 핑거프린트"로 사용되는지를 보여준다. 상기 핑거프린트에는 성분들의 분석 자료 외에는 아무런 정보도 제공되지 않았다.

상기 표를 관찰하면, 화합물의 혼합물 분석에 가장 적합한 기법이 "크로마토그래피"이며, 이는 분리 및 적절한 검출기에 의한 확인 후 혼합물의 프로파일을 제공함을 알게 된다.

얻을 수 있는 다른 유형의 크로마토그래픽 기법들 중에서 가장 적합한 것은 "고속 액체크로마토그래피(HPLC)"이다. 박막 크로마토그래피가 최근까지는 사용되었지만 진보된 HPLC 장비 및 분리 컬럼이 크로마토그래피 분석 분야에서 혁명을 일으켰다.

약품학적 분석의 대부분은, 회사 자체의 방법 및 약전에서 주로 보고한 이동상에 의해 용출된 분자로 인한 피크를 가진 크로마토그램 형태로 보고되었다. 성분들은 HPLC 분리 컬럼 상에서 용출된 후 적절한 분석용 검출기 사용에 의해 분석된다.

보통 크로마토그래피 분석은 기준 표준물질(내부 또는 외부)을 사용하여 행해진다. 표준 기준 물질이 없으면, 크로마토그램의 피크가, 용출된 화합물의 화학적 특성의 종류가 어떠한 것인지를 제공하지 못하므로 분석이 무의미해진다. 따라서 성분들의 정성적 및 정량적 물성의 확인이 불명확하다.

약품/약물 (단일 또는 제형)의 정성적 및 정량적 분석에 있어서 샘플의 분석 후에 용출된 성분의 스펙트럼상 및 화학적 특성에서 주로 강한 부분이 나타난다. 분석은, 분석물 상의 전자기적 복사선의 영향 및 이들에 대한 응답을 기준으로 행 해진다. 종래의 크로마토그래피 방법에서는 분석 결과, 즉 크로마토그램이 성분의 극성 및 UV-VIS 흡수성과 같은 화학적 성질을 제공하지 못한다. 이 크로마토그램은 설정된 파장 (예를 들면 225 또는 254 nm) 이외의 다른 흡수 최대치를 갖거나 그 파장에서 흡수하지 않는 분자의 존재를 보여줄 수 없다. 샘플이 100% 순수하고 기지의 분자라면 고정된 파장에서의 분석이 허용될 수 있지만, 하나 이상의 활성 분자가 존재하는 약품의 경우에는 매우 비현실적이다.

단일 파장에서 보여진 몇 가지 예들이 도 5 내지 12에 나와있다. 여기에서는 다양한 파장에서의 크로마토그램들이 제공되어 있다. 단일 크로마토그램은 어느 것도 약품, 특히 전통 약품에 존재하는 성분들의 화학적 성질에 대한 완전한 정보를 제공하지 못한다. 크로마토그램과 핑거프린트를 비교하면 핑거프린트의 용도가 이해될 수 있다.

따라서, 특정 파장에서 존재하는 임의의 크로마토그램은 단일 약품 및 제형에 존재하는 성분들의 완전한 화학적 프로파일을 제공할 수 없다. 따라서, 본 보고서에서는 크로마토그램은 부분적이며 허용할 수 없다. 완전한 분석 정보를 제공하지 못하는 분석 방법은 과학적으로 허용되지 않는다.

허브 약품의 분석에 있어서, 다양한 스펙트럼 특성 (흡수 최대치)를 가진 다양한 유형의 분자들이 존재하는 경우 고정된 단일 파장에서의 크로마토그램은 의미있는 분석 보고서 또는 크로마토그램이 되지 못할 것이다.

허브 약품의 사용시 약품은 전체로서 고전에 기술된 몇 가지 표준 치료 조건하에 사용된다. 약품의 약학적 물성에 대해 응답하는 것은 총 프로파일이므로, 따 라서, 유효성분을 조사하는 개념이 불완전하다고 할 수 있다. 따라서, 연구 중인 약품에 존재하는 성분 모두의 완전한 화학적 특성에 대해 말하지 못하는 분석방법은 유용하지 않을 것이다.

허브 약품의 정성적 및 정량적 프로파일은 채집시간, 채집 장소, 채집 시기(age) 및 채집 지역의 기후(몬순) 조건과 같은 많은 생태학적 인자에 따라 변한다.

처음 부분에서 설명한 바와 같이 추출물에 존재하는 주성분은 다른 성분 없이는 그의 작용을 수행하지 않을 것이므로 주성분과 함께 존재하는 다른 성분들의 상승작용 또한 중요함은 이미 언급한 바 있다(Frank R. Stermirtz et al., Ref. 1).

B. 치료학적 표준화에 대한 종래 기술

i) 전통적 방법

인도 의약계 현인들은 생물의 특성, 성분 및 체액을 명확히 규명함으로써 인도의 약품의 개념을 이해하고 확인해왔다. 이들은 또한 그들간의 상관관계를 이해한다. 거의 모든 전통적 철학에서는 기본 개념이 자연과 인간의 체액에서의 자연의 역할을 포함한다. 인체는 일곱 가지 구성성분(사프타드하투스(Saptadhatus))으로 이루어져 있다고 말해진다. 일반적인 질병(트리도샤(Tridosha))은 3가지 유형이 있다. 우주만물의 물질 특성은 5가지 요소(판챠 브후타스(Pancha bhutas))에 기인한다. 이들 요소의 다른 교환 및 조합의 상호작용은 건강에 영향을 미칠 것이 다. 따라서, 이러한 성질을 이해하는 것이 그의 물리적 및 화학적 특성 및 이에 따라 그의 치료학적 효능 등을 이해하는데 도움이 될 것이다. 세계의 다른 지방에서의 철학자들 또한 그들의 전통과 사회에 적합한 그러한 개념을 개발하였다.

고대의 의사들은 환자의 건강 상태를 알아보는 진단 시에 일반 질병의 상태를 알기 위해 나디사스트라(맥박을 읽는 과학)를 사용하였다. 환자에게 주로 있는 질병 유형을 설명하기 위해 특정 유형의 맥박(심박이 아님)을 연구하였다 (Dr P.V. Sharma, Ref. 1).

이것은 진단시의 환자에게 우세한 도샤(dosha)(들)의 유형 및 질병을 치료하는데 해가 될 각각의 도샤(들)을 이해하는데 사용된다. 그러나 이 맥박 진단 기술은 고도의 기술, 많은 경험을 가진 사람에게만 국한되었다.

이를 극복하기 위해, 약품 및 인간의 체액의 물리화학적 성질을 이해하는 기술이 개발되고 표준화되었다. 이들 물성과 건강에 영향을 주는 자연과의 상관관계를 연구하고 표준화하여, 의사들은 생리학 및 약품-치료학 분야를 개발하였다.

약물의 치료학적 효능은 인체에서의 작용을 가져올 수 있는 물질의 사용에 의해 그리고 많은 인자의 총체적 기능에 기인하여 확인된다.

세상에는 식물과 동물이라는 두 가지의 주요 생물 유형이 있다. 또한 이 세상은 5가지의 큰 요소, 즉 흙, 물, 공기, 불 및 우주로 이루어져 있다고 말해진다. 이들의 기본 특성은 두 가지 유형, 즉 강한 성질과 약한(온화한) 성질이다. 이 주장 논리에 따른다면 이 세상의 모든 작용은 상기 물성의 다양한 대체물 및 조합물로 인한 것이며, 이는 강도가 다른 다양한 물성 및 물질을 제공한다.

세계적인 대부분의 전통 약품에 대한 철학에서는 인체가 구성하는 상기 5가지 요소의 특성의 공액결합을 고려한다. 이들은 환자의 질병 또는 질환을 이해하는데 도움이 될 것이다. 이 조합을 아유르베다에서는 푸루샤(Purusha)라고 하고 중국 약품에서는 음양이라고 한다. 본원에서 후술하는 표 6은 중국 시스템에서는 상기 두 가지 인자를 어떻게 이용하여 왔는지 치료 및 질병들을 표준화하기 위해 이들을 어떻게 분류 및 정의하는지에 대해 보여준다.

상술한 바와 같이, 중국 약품은 인체의 상태를 슬픔과 행복을 나타내는 음양으로 분류한다. 이 인자는 약품 및 인간의 다양한 물성에 기여한다. 이 인자의 유지는 화학적, 생리학적 및 사회적 인자들을 고려함으로써 총체적으로 행해진다. 중국 약품은 인체에 위치된 다양한 생체에너지 중심들과 직접 및 간접적으로 관련이 있다. 침술도 이를 이용한다. 다른 철학 분야에서 보고된 다른 인자들도 중국 약품과 유사성이 있다. 판챠브하틱(panchabhatic) 개념 후에 트리도샤(피타, 카파 및 바타)의 개념은 인도 전통 약품 및 인체를 구성하는 7가지의 요소(삽타드하투스)에서 중요한 역할을 한다.

아유르베다는 생에 대한 전체적인 철학으로 믿으며 질병의 치유보다는 오히려 질병의 예방을 강조하고 있다. 아유르베다의 총체적인 접근은, 영혼, 마음 및 신체가 삶의 3가지 요소이며, 이들이 역학적 평형과 조화를 이룰 때 그 상태를 건강한 것(아로갸)으로 부르고, 이들이 불균형하고 부조화될 때 그 상태를 병이 든 것(바이샤먀)이라고 부른다고 말하고 있다. 아유르베다에 따르면, 트리도샤는 역학적 평형 상태에 있는 다양한 시스템의 생리학적 특성을 유지한다. 다시 말해서 트리도샤의 조화는 양호한 건강상태를 제공하고, 부조화는 질병을 초래한다. 따라서, 어떠한 질병을 치유하는데 있어서 대부분의 시간 동안 트리도샤를 다룬다. 다루어야만 하는 질병에 대해 약물이 선택된다. 질병에 대해서는, "사람에게 비통함과 슬픔을 주는 어떤 것(푸루샤)이 질병이다. 이는 네 가지의 유형이 있다. 1. 사고로 인한 것(아간타바하), 2. 타고난 체질 (사리라), 3. 타고난 성격(마나샤) 및 4, 자연적인 것(스와브하비카)."라고 기재하고 있다. 이러한 이유로, 전통 개념의 대부분은 정신적인 인자 둘다를 고려하여 자제되고 표준화된 삶의 방법으로 질병을 치유한다.

질병은 일반적으로 세 가지 부류로 나누어진다. 1. 치유가능(사드햐) 2. 완화가능하거나 처리하기 쉬움(야퍄) 3. 불치(아사드햐)

상기한 바와 같이, 그것은 대부분 트리도샤, 즉 바타, 카파 및 피타와 혈액이 개별적으로 또는 서로 상호간에 부조화되는 것으로 인해 생기는 신체적 질병으로서 간주된다. 그러나, 상기와 같이 정신적 이유로 인해 생기는 것이 아닌 질병은 다른 방법으로 다룬다. 이것이 왜 전통 개념을 사용하여 질병을 다루는데 모든 정신적인 인자를 고려하는지에 대한 이유이다. 도샤의 개별적 특성은 본원에서 후술한다.

간단히 말해, 바타 또는 바유 도샤는 삶의 주요한 또는 큰 역학을 유발하는 내분비적, 신경근육적 및 신경정신적 작용을 다루며, 가스 형성을 야기하는 식품이 이 부류로 분류될 수 있다. 피타 도샤는 소화 및 화학적 기능 또는 일반적인 라사 크리야를 나타내며, 카파 도샤는 인체에서 형태, 안정성, 및 공액결합과 유연 인자 를 제공하는 인자를 포함한다. 첫 번째 도샤인 바타는 다른 두가지에 영향을 미치는 것으로 간주되며, 질병의 핵심 인자로 간주된다. 이들 체액에 대한 상세한 설명은 본원 다른 곳에서 제공될 것이다.

바타의 질병은 일반적인 활동 저하를 야기한다. 따라서, 이 저하를 감소시키는 약물이 바타 하라가 될 것이다. 소화능의 감소는 피타 도샤로 불린다. 담즙 기전을 활성화하거나 소화능을 증대시키는 약품이 특성에 있어서 피타 하라가 될 것이다. 유동성 또는 점성의 저하는 거칠음, 내부 열, 위장 공복, 관절의 느슨함, 목마름, 허약 및 연속적인 불면증을 초래할 것이다. 이들은 카파 질병의 기본 징후이다. 이들 질병을 피하는 약품이 카파 하라 특성이 될 것이다.

세계적으로 다양한 전통 약품에 대해 보다 일반적으로 이해하기 위하여, 다양한 철학들을 위한 모든 인자들에 대한 상세한 설명을 제공한다. 표 1 및 표 2(이들은 본원에 나중부분에 나온다)는 인도 아유르베다 철학 및 그 안의 다양한 요소에 대한 상세한 설명을 제공한다.

따라서, 약품 또는 식품의 치료학적 효능을 이해하기 위해서는 그들의 물리적 및 화학적 특성을 이해하는 것이 필요하다. 고대 사람들은 물질의 맛, 냄새 및 색과 같은 감각적 방법을 이용하여 이들 성질을 이해하였다. 이 기본 특성은 다음과 같이 분류된다: 1. 맛(라사) 2. 품질(구나) 3. 효과(비르야) 4. 성분의 후 동화 작용 상태와 효과(비파카) 및 5. 특이 작용(프라브하바, 기하학적 및 광학적 이성체 분자).

질병 또는 질환을 치유하는데 이들 인자, 즉 도샤(질병), 드하투스(성분) 및 말라스(배설물)를 주로 다룬다. 약품의 상기 특성이 도샤와 일치하게 되면 저하되거나 중화되어 질병이 치유된다.

아유르베드 약동학적 및 유전적 원리에 따른 약물의 분류 및 구분은 환자에 있어서 우세한 도샤에 따라 각자 상황에 맞게 달라진다. 다시 말해서, 드라브야 구나스(의약 특성)와 도샤(질병) 간에는 상관관계가 있다. 다양한 환자 개개의 도샤 또는 도샤들의 조합에 따라 동일한 질병의 치료에 하나 이상의 약물의 추가 또는 삭제가 필요할 수도 있다. 따라서, 아유르베다 약물 요법은 환자에게 우세한 도샤에 따라 개인적이며 현대 의학에 따른 약물 요법의 경우와 같이 일반화되지 않는다. 도샤에 상응하는 특성들(라사, 구나, 비르야, 비파카 및 프라브하바)의 식별은 아유르베딕 약물치료에 있어서 고유하고 보다 신뢰성 있는 것이다.

ii) 치료학적 표준화에 대한 현대적 방법

종래의 약물 요법은 상기 언급된 개념을 고려하지 않아 왔다. 식물화학자는 식물로부터 격리된 활성 기본 물질에 대한 분리, 정제 및 구조적 설명에만 관심이 있으며, 그들은 생물학적 활동을 연구하는 약물학자에게 그것들을 전가하였다. 약물학자는, 이어서 약리활성용 분자(들)를 스크리닝하고, 작용 기전(들)을 확립하며, 최근 약품에 사용된 종래 표준 약물과 비교하여 그의 효능을 실질적으로 평가한다.

이러한 개념은, 활성 기본 물질(들)의 분리는 약품의 전체적인 특성과 그들의 치료학적 효능을 크게 변화시키기 때문에, 결코 종래의 약품을 돕지 못한다.

개개의 식물로부터 얻어진 용매 추출 분획, 활성 기본 물질 등을 분석하는 대신에, 신체의 인간 세포와 세포막에 친화성이 있는 용매를 이용하여 약품으로부터의 총 추출물을 분석하는 것이 이러한 약품의 약리 활성을 평가하는데 특히 유용할 것이다.

치료학적 표준화를 위해 수행된 현대의 임상 시험에 있어서, 이 시험은 많은 사람들을 수반하는 3가지 단계(국제적인 유용성의 경우에는 네 단계)로 행해진다. 약품 감독기구(Drug Controller)에 제출되는 신규의 약품에 관한 정보는 일반적으로 하기 사항으로 이루어진다:

1. 화학적 구조

2. 약리학적인 부류

3. 제형의 세부사항

4. 독성 연구 데이터를 포함하는 동물에 대한 데이터

5. 약물 역학성을 포함하는 임상 약리학에 대한 데이터

(인체내의 약물의 거동)

6. 약력학(신체내의 약물의 작용)

7. 세계에서의 그 약물에 대한 특별한 연구 및 현황

8. 생-등가물(Bio-Equivalence) 연구에 대한 데이터.

제 1 단계의 연구는 약품이 인체에서 어떻게 흡수되고, 신진대사가 이루어지며, 배설되는지를 알기 위해 약품의 안전성을 평가하는데 주로 관심이 있으며, 그것은 부작용 및 복용량을 평가한다.

제 2 단계의 연구는 무작위의 방식으로 그 효능을 시험하는데 전념한다. 환자들 중의 한 그룹에는 실제 약품을 제공하고 두 번째 그룹에는 위약(僞藥)을 제공할 것이다.

제 3 단계의 연구에서는, 약물의 효력, 이점 및 가능한 역반응 범위에 대해 대규모로 연구하게 될 것이다. 이러한 단계의 성공적인 완료 후, 그 약품은 시판하게 될 것이다.

마지막 세 번째 및 네 번째 단계에서, 제약 회사는 몇 개의 목적을 가질 것이다. 기존의 약물에 대한 신규의 약물의 효능을 아는데는 본 연구가 도움이 될 것이다. 신규 약물에 기인한 환자의 삶의 질에 대한 장기간의 효력 및 영향이 알려질 것이다. 다른 종래 치료법 및 신규의 치료법에 대해 약물 치료의 비용 효력이 알려질 것이다.

그러나 모든 상기의 연구는 비용 및 시간 면에서 소모적이다. 그것들은 고려사항인 환자의 생태학적 인자, 유전학적인 규율(인도계 및 결혼 관계에서 실행됨), 심리학적, 사회적 및 다른 다양한 변수의 역할을 고려하지 않을 것이다. 이는 약물의 효력을 특정 그룹 또는 유전적 유형의 사람에게만 제한되게 할 것이다.

C. 종래 기술의 바코딩 및 ERP(Enterprise Resource Planning) 및 CRM(Customer Relationship Management) 제품

어떠한 상업적인 상품을 독점하는 현대적 방법은 바-코딩이다. 모든 상업적인 거래를 위해, 바코드는 많은 방식으로 널리 사용된다. 독점적인 상품으로서 식 별된 약품을 제조하기 위한 새로운 바 코딩 방법이 본 발명에서 제시된다. 1800문자 및 2700자릿수(9,99,999개조차)가 상업적으로 유용한 바코딩 소프트웨어에 주어져 임의의 상품의 바코드를 생성시킬 수 있음이 보고되어 있음[피어넷 바-코드 스토어(자바 엑티브 X 서브렛 이-비즈니스)]. 자릿수 값 및/또는 숫자로 나타낸 번호가, 바-코딩 소프트웨어로 주어지며, 사용자에게 독점적인 소프트웨어에서 명시한 논리에 의한 특정 바코드 패턴을 생성한다.

이렇게 생성된 바코드는, 바코드 판독가능한 판매기가 제품상의 바코드를 (전자식 눈 또는 센서를 통하여) 이해하는 경우, 제품/라벨의 모든 세부사항을 갖는 첨부된 "디스플레이 창" 파일 정보를 나타내어 표시한다. 바코드는 네트워크를 통해 세계적으로 널리 알려진 ERP 및 CRM 제품으로부터 판독될 수 있다.

현재, 약품 및 관련 제품을 바 코딩하는데는 카탈로그 번호가 사용되고 있으며, 이는 상기 방법에서 제안된 바와 같은 제품의 어떠한 화학적인 특성을 상세히 포함하지는 않는다.

[본 발명의 목적]

본 발명의 주요 목적은, 약품으로서 사용된 식물, 동물 또는 본래 유용하거나 인위적으로 제조된 물질로부터의 유기성 및 유기-금속성 분자의 크로마토그래픽 핑거프린팅, 화학적 및 치료학적 표준화, 및 바 코딩에 대한 신규의 방법을 제공하는 것이다.

본 발명의 다른 목적은, 상술한 결점이 없는, 허브 약품 및 제형에 대한 신 규의 크로마토그래픽 핑거프린팅법을 제공하는 것이다.

본 발명의 다른 목적은, 개발된 신규의 소프트웨어를 이용하여, 연구중인 약품에 존재하는 성분과 약품의 종래의 개념에 따른 치료학적 효능을 나타내는 그들의 공액결합 특성에 대한 완전한 화학적 분석법을 제공하는 것이다.

본 발명의 또 다른 목적은, 사용중인 약품에 존재하는 화합물의 실제 프로파일 및 구성 성분의 치료학적 효능의 빠른 식별에 유용한 새로운 허브 약품의 크로마토그래픽 핑거프린팅법을 제공하는 것이다.

본 방법의 또 다른 목적은, 허브 약품과 제형의 윤곽 및 크로마토그램을 이용하는, 허브 약품과 제형에 대한 신규의 크로마토그래픽 핑거프린팅법을 제공하는 것이다.

본 발명의 또 다른 목적은, 사용중인 약품에 존재하는 화합물의 불순물을 확인하는데 유용한, 새로운 허브 약품 크로마토그래픽 핑거프린팅법을 제공하는 것이다.

본 발명의 또 다른 목적은, 동일한 용매 에틸 알코올, 동일한 가동 시간 0 내지 60분, 5.5 내지 7.5의 범위의 pH를 갖는 인산염 완충제와 함께 동일한 이동상 아세토니트릴, 및 200 내지 800nm의 동일한 자외선-가시광선 범위를 이용한 추출과 같이 표준적인 분석 변수를 수득하는 것이다.

본 발명의 또 다른 목적은, 3-D 및 윤곽 크로마토그램으로부터 극성과 공액결합성에 근거하여 약품의 구성 성분을 분류하고 정량하며, 체액에서 작용하려는(해치려는) 약품의 치료학적 효능을 평가하는 것이다.

본 발명의 또 다른 목적은, 상에서 제공된 분자의 선택된 피크(peak)에 대한 바코드를 제공하는 것이다.

본 발명의 또 다른 목적은, 모든 유형의 데이터베이스 제품에 유용하도록 개발된 핑거프린트에 대한 바코드의 데이터베이스를 마련하는 것이다.

본 발명의 또 다른 목적은, 3-D 및 등고선 핑거프린트, 바코드, 출처의 세부사항(산업 또는 지역), 제조일, 만료일, 보고된 도샤(dosha), 사용된 개별적인 성분, 분석 평가, 배치(batch) 번호, 로트(lot) 번호, M.R.P(최대 소매 값) 등과 같이, 샘플의 세부사항을 갖는 모든 핑거프린트의 샘플에 대한 디스플레이 창을 생성하는 것이다.

본 발명의 또 다른 목적은, 데이터와 정보의 소스로서 사용될 때마다 모든 제품에서 디스플레이 창을 취급하기에 용이하도록, 각각의 바코드와 디스플레이 창을 공액결합하는 것이다.

본 발명의 또 다른 목적은, 약품과 샘플의 모든 상업적인 네트워킹 거래를 위한 ERP 및 CRM 제품에서 이용하기 위해 생성되고 각각의 바코드에 부착된 디스플레이 창의 데이터베이스를 마련하는 것이다.

본 연구의 또 다른 목적은, 바코드, 디스플레이 창 및 나라 안팎에서의 약품의 이동을 제어하는 관리 당국에서 특히 필요한 어떤 정보에 대한 데이터베이스를 마련하는 것이다.

본 발명의 또 다른 목적에서는, 화합물의 자외선-가시광선 스펙트럼이 분자들의 극성과 함께 분자들의 공액결합 특성 및 분자들의 개별적인 농축물들의 농도 를 제공할 것이다.

본 발명의 또 다른 목적에 있어서, 등고선과 3-D 크로마토그램의 핑거프린트가 본 발명의 범위를 제한하는 화학적 성분의 식별을 위한 기초로 사용될 것이다.

본 발명의 또 다른 목적은, 불량 식품 및 약품 샘플, 대체 및 대조 식품 및 약품 샘플, 및 상업적인 식품 및 약품 샘플에 대한 핑거프린팅법을 개발하여, 순수한지 불량인지를 식별하는 것이다.

본 발명의 또 다른 목적은, 다양한 품질 제어 및 프로세스 표준화 목적을 위해, 내부의 화학적 성분을 식별하기 위한, 어떠한 유형의 샘플에서의 유기성 및 유기-금속성 성분에 대한 핑거프린팅법을 개발하는 것이다.

본 발명의 또 다른 목적은, 품질 제어 및 화학적 및 치료학적 표준화를 위한, 알로파틱, 아유르베다, 호모에오, 시드하, 우나니, 중국, 티벳, 캄포(일본) 약품에 대한 핑거프린팅 방법을 개발하는 것이다.

본 발명의 또 다른 목적은, 자연적으로 존재하거나 합성된 샘플내의 화학적 성분의 변화 연구에 대한 핑거프린팅법을 개발하여, 그들 내의 화학적인 성분을 식별하고 표준화하는 것이다.

본 발명의 또 다른 목적은, 자연적으로 존재하거나 합성된 샘플내의 화학적 성분의 변화 연구에 대한 핑거프린팅법을 개발하여, 지질학적, 생태학적, 유전자적, 및 표현형적인 변화 인자에 기인한 그들 내의 화학적 성분내의 변화를 식별하고 표준화하는 것이다.

본 발명의 또 다른 목적은, 단일 및 제형된 약품 샘플의 허브 제품내의 화학 적 성분의 연구를 위한 핑거프린팅법을 개발하여, 화학적 및 치료학적 표준화를 위해 그들 내의 화학적인 성분을 식별하는 것이다.

본 발명의 또 다른 목적은, 대량의 데이터베이스를 마련하여, 특정 질병 또는 치료학적 분류를 위한 그룹으로서 분류된, 특정 그룹의 식물의 치료학적 효능에 대해 많은 일반화를 제공하는 것이다.

본 발명의 또 다른 목적은, 개개의 성분 및 전체 약품의 공액 공액결합성 및 극성 특성을 이용하여, 전통적인 치료학적 표준화법에서 사용되는 색상과 같은 약품의 물리화학적 특성을 이해하고 표준화할 수 있는 방법을 제공하는 것이다.

본 발명의 또 다른 목적은, 개별적인 성분 및 전체적인 약품의 공액결합성 및 극성 특성을 이용하여, 치료학적 표준화에 대한 전통적인 방법에서 사용되는 맛, 예를 들면 신맛, 짠맛, 매운맛, 쓴맛, 떫은 맛(아유르베다에서 기술된 바와 같은 암라, 라바나, 카투, 티크타, 카샤야)과 같은 약품의 물리화학적 특성을 이해하고 표준화할 수 있게 하는 방법을 제공하는 것이다.

본 발명의 또 다른 목적은, 품질, 효력, 융화 후의 대사 산물 또는 그의 변경 및 특정 특성과 같은 약품의 물리화학적 특성 및 분자의 키랄성과 같은 특이적 성질(상기 아유르베다에서 각각 구나, 비르야, 비파카, 프라브하바로서 언급함)을 이해하고 표준화할 수 있게 하는 방법을 제공하는 것이다.

본 발명의 또 다른 목적은, 개별적인 성분 및 전체적인 약품의 공액결합성 및 극성 특성을 이용하여, 치료학적 표준화에 대한 전통의 방법에서 사용되는 무거운, 가벼운, 차가운, 뜨거운, 매끄럽고 유연한, 건조한, 느린, 예리한 특성(상기 아유르베다에서 기술된 바와 같은 구루, 라그후, 쉬타, 우스나, 스니그드하, 만다, 티크시나)과 같은 약품의 물리화학적 특성을 이해하고 표준화할 수 있게 하는 방법을 제공하는 것이다.

발명의 요약

본 발명은, 크로마토그래픽 핑거프린팅법을 이용하여, 식물 또는 동물, 자연 또는 합성 공급원의 추출물로부터 주성분을 검출 및 식별하는 방법에 관한 것으로, 상기 방법은,

i) 적절한 용매를 이용하여 유기 또는 유기-금속 분자를 추출하는 단계와,

ii) 고압 액체 크로마토그래피 기술을 이용하여 i) 단계에서 얻어진 추출물을 분리 분석에 적용시키는 단계와,

iii) pH와 극성에 근거하여 용출된 성분의 등고선 및 3D 크로마토그램을 얻는 단계와,

iv) 얻어진 3D 및 등고선 크로마토그램을 색 영상으로 바꾸어, 내장된 소프트웨어를 이용함으로써 상기 상의 모든 3차원적 특성을 나타내는 좌표를 이용하여 상기 색상 상의 개별적인 색상을 분석하는 단계와,

v) 시간의 흐름에 따라 용출된 다양한 성분의 농도를 나타내는 단계와,

vi) 분자의 공액결합된 특성과 함께 다양한 체류 시간에서 피크를 갖는, 분석된 색상에 근거한 크로마토그램을 얻는 단계와,

vii) 상기 상 내의 다양한 성분의 자외선-가시광선 흡수 특성에 의해 상기 성분내의 화합물을 식별하는 단계와,

viii) 극성 및 공액결합 특성에 근거하여 극성, 중간 극성, 및 덜 극성 또는 비극성으로서 용출된 화합물을 식별, 결정 및 분류하는 단계와,

ix) 체류 시간으로서 X 축, 파장으로서 Y 축, 적색 화소의 수로서 R, 녹색 화소의 수로서 G 및 청색 화소의 수로서 B를 이용하여, 선택된 피크에 대한 바코드를 얻는 단계와,

x) 핑거프린트와 바코드의 데이터베이스를 얻어, 샘플내의 각각의 화합물을 식별하는 단계를 포함한다.

따라서, 본 방법의 신규성의 기초는, 신규 핑거프린팅법으로서 3-D 및 등고선 크로마토그램에 표시된 화학적 성분의 스펙트럼 특성을 나타내는데 있다. 이러한 방법으로 생성된 크로마토그램은, 약품 내에 있는 개별적인 분자의 공액결합성 및 극성 특성을 제공하여 약품의 치료학적 효과를 제공한다.

분자에 있어서, 분자의 자외선-가시광선 흡수 용량은 분자의 구조에 따른다. 이 구조에서 이중 공액결합 또는 삼중 공액결합이 분자 내에 교대로 존재할 경우, 이는 공액결합된 것으로 불린다. 분자가 더 많이 공액결합 될수록, 화학적 및 생물학적으로 더 많이 활성화될 것이다. 따라서, 분자가 더 많이 공액결합 될수록, 치료학적으로 더 많이 활성화될 것이다. 그러므로, 공액결합 특성의 측정은 약품의 치료학적 효과를 제공할 것이다. 따라서, 치료학적 표준화를 위해 공액결합 특 성을 사용하는 것이 본 발명의 신규성이다.

본 발명의 신규의 방법은, 단일 파장에서의 약품의 분석을 위해 (많은 허브 약품에서 공지되지 않은) 유효성분만을 분석하는데 사용되는 방법과는 달리, 종래의 약품의 핑거프린팅법 및 (화학적 및 치료학적) 표준화에 주로 유용한 허브 약품 및 제형의 품질 제어를 위해 제안된 것이다. 이는 화합물의 물리적 및 화학적 특성(말하자면 자외선-가시광선 흡수 특성 및 극성 특성)과 함께 종래의 약품에 있는 화학적 성분의 총 프로파일을 제공한다. 상기 방법의 제 1 부분에서는, 약품의 핑거프린트의 상이 생성될 것이다. 그러나, 상은 분석적인 데이터가 될 수 없기 때문에, 컴퓨터 근거한 방법이 개발되어 분석적인 크로마토그래픽 리포트의 형태로 성분의 정성적이며 정량적인 데이터를 제공한다. 이상 내용이 본 발명 방법의 신규성으로 제안된 것이다.

어떠한 분자의 반응성은, 분자상의 친전자성 및 친핵성 영역과 함께 분자 내에 존재하는 이중 및 삼중 공액결합의 수에 따를 것이다. 전자를 주고 잔기 및 전자를 받는 잔기는 분자의 총 전기적 전하의 차이를 생성할 것이다. 이것은 분자를 극성으로 만든다. 따라서, 분자의 극성이 또 다른 분자와 전자를 주고받는 분자의 능력에 대한 정보를 제공할 것이다. 이것은 분자의 활성을 제어할 것이다. 그러므로, 분자의 극성에 대한 정보는 분자의 반응성에 대해 나타낼 것이다. 본 발명 방법에 있어서, 상기 방법에 의해 제공된 크로마토그램은 핑거프린트내의 약품에 있는 성분의 공액결합성 및 극성 특성을 핑거프린트에서 제공할 것이다. 따라서, 이러한 방법은 약품의 공액결합성 및 극성 특성을 이용하여 약품의 치료학적 효능 을 구별하는 약품의 표준화에 이용된다. 이것이 본 발명 방법의 신규성이다.

상술한 바와 같이, 화합물의 자외선-가시광선 스펙트럼 및 극성은, 화합물의 공액결합성 및 극성 특성을 나타낼 것이고 따라서 약품의 화학적/의약적 특성을 나타낼 것이다. 단일 상(picture)내의 모든 성분의 스펙트럼에 대한 이러한 프로파일인, 제안된 "핑거프린트"는, 허브 약품과 제형내에 있는 성분의 청사진이 될 것이다. 이것은, 성분의 정량 분석과 함께 단일 파장에서 취한 종래의 크로마토그램에서와는 달리, 피크가 성분의 자외선-가시광선을 특성 또는 성분의 공액결합성 및 극성 특성을 나타내기 때문에, 기존의 방법보다 우수한 허브 약품의 식별 및 표준화 방법이 된다.

종래의 표준화 방법에서 기술된 바와 같이, 약품의 색상은 치료학적 효능을 알리고 표준화하는데 사용되었다. 분자의 색상은 자외선-가시광선 복사선 범위의 그들의 흡수 특성에 의해 이해된다. 특정 파장의 흡광도는 구조, 작용기, 공액결합, 및 불포화도에 따른다. 분자가 더 많이 공액결합 될수록, 흡수의 파장이 더 길게 될 것이다. 따라서, 어떠한 분자의 자외선-가시광선 흡광도는 성분의 정성 및 정량 분석에 널리 이용된다. 다양한 약품의 색상 및 치료학적 효능은 고대 문헌에서 제공되어졌다.

결국, 분자의 색상은 분자의 특정 화학적 특성에 기인한다. 색상을 연구하면, 화학적 특성도 이해될 수 있다. 고대에서, 화염의 색상은 금속 및 이와 관련된 제품의 품질 제어를 위해 사용되었고, 이는 기초적인 분광 분석 원리를 수반한다. 그러므로, 전자기적 복사의 상호작용에 대한 연구 및 이해는 화학적 특성 및 따라서 약품의 치료학적 효능을 연구하는데 유용할 것이다. 동일한 원리가 핑거프린팅법 및 표준화에 대한 현재의 분광분석 방법에서 사용되어 왔다. 본 방법의 주요 신규성은, 장비 및 소프트웨어에 근거한 프로그램을 이용하여, "단일 또는 제형된 약품의 치료학적 효능(종래 용어)을 이해하기 위해 파장(공액결합) 및 체류 시간(극성)에 근거하여 상이한 치료학적 영역들로 핑거프린트를 나누는 것"에 있다.

개발된 컴퓨터-근거한 소프트웨어를 사용하면, 상에서 제공된 분자의 선택된 피크를 위해 바코드가 생성된다. 여기서, X는 체류 시간, Y는 등고선 크로마토그램내의 파장 및 3-D 크로마토그램내의 흡광도이고, 성분의 가장 높은 농도를 나타내는 적색 R, 성분의 약간 낮은 농도를 나타내는 녹색 G 및 성분의 좀 더 낮은 농도를 나타내는 청색 B는 본 소프트웨어에 의해 제공된 좌표들로서, 본 소프트웨어에 추가된 어떠한 상업적으로 재판매 가능한 바코딩 소프트웨어에 공급되어, 단일 성분 또는 많은 성분에 대한 바코드를 생성한다. 핑거프린트의 상은 그것에 부착된 디스플레이 창상에서 관찰된다. 이것은 판매기의 전자눈이 바코드를 판독할 때마다 표시될 수 있다. 이것은 산업 또는 국가의 제품에 대한 독점적인 상(핑거프린트) 및 바코드를 만든다. 이것은 본 발명의 방법의 또 다른 신규성으로서 청구된다.

컬럼의 극성이 고정되고, 이동상의 극성이 역상 컬럼상에서 증가되거나 감소되는 차순으로 일정하게 변화되는 경우, 샘플내에 있는 성분은 우선 높은 극성의 성분이 먼저 용출되고, 이어서 중간 극성 성분, 다음으로 비극성 성분이 용출되는 순서로 용출될 것이다. 극성이 증가되거나 감소되는 차순으로 성분을 용출할 때 는, 어떠한 극성의 성분도 총 용출을 수행하는 칼럼으로부터 용출이 안되지 않도록 주위를 해야 한다. 표준상(normal phase) 컬럼의 경우 극성 및 용출의 순서 및 특성이 역상 컬럼의 경우와 동일하게 적용되나, 반대가 될 것이다. 표준상 컬럼에서는 용출에 사용된 이동상의 극성의 순서에 기초하여 비극성 성분이 먼저 용출된 후 극성 성분이 용출될 것이다.

그러므로, 극성이 증가되거나 감소되는 순서로 배열된 화학적 성분을 갖는 개발 핑거프린트는 약품에 대해 치료학적 일반화를 가져오는데 도움이 될 것이다. 이것이 본원 방법의 또 다른 신규성이다.

분석 후 개발된 등고선 크로마토그램의 상은 X 및 Y축상의 3개의 영역으로 나뉘어진다. 성분의 용출은 이동상 조성의 극성을 이용하여 제어되기 때문에, 공액결합 특성(복사선의 특정 파장의 흡수)은 Y축상에 취해지고, 극성은 X축상에 취해진다. 문헌에서 보고된 바와 같이, Y축은 파장(색)에 근거한 치료학적 효능에 따라 비례한다. 전체의 상은 화학적 성분들이 특이적인 공액결합성 및 극성 특성을 갖는 6개의 영역으로 나뉘어진다. 이것은 차례로 각 영역내의 성분의 치료학적 효능에 비례적이다. 따라서, 약품이 핑거프린팅될 경우, 특정 파장의 흡수에 대해 나타내어지며 특정 극성을 갖는 색상에 근거하여, 그 영역의 총 색상이 산출되며 그 내에 존재하는 성분의 치료학적 효능을 위해 해석된다. 그러므로, 이러한 방법을 이용하여 전체적인 치료학적 표준화 및 화학적 표준화가 달성된다.

대개 샘플의 용출은 높은 극성 이동상에서 낮은 극성 이동상으로 행해졌다. 따라서, 핑거프린트에서 제 1 대역(대역-1)에 있는 성분은 높은 극성 특성의 것이 될 것이다. 동일한 패턴이 다른 대역에도 적용되어, 중간 극성 성분은 중간 극성 대역(대역-2)에서 녹여서 분리되고, 저극성 또는 비극성 성분은 비극성 대역(대역-3)에서 용출된다. 이러한 패턴은, 상술한 바와 같이 용출 특성을 기준으로 순상 칼럼이 사용될 경우 거꾸로 된다.

높은 극성 분자의 대부분은 화학적으로, 따라서 생물학적으로 큰 반응성을 갖는다. 분자들이 소화기관의 제 1 부분인 입으로 들어가면, 생물학적 시스템 및 거기에 존재하는 효소들에 대해 즉시 작용을 시작할 것이다. 이어서, 성분들은 위와 장으로 들어가게 되며, 거기에서 소화액 및 그 부분에 존재하는 효소들로 인해 상이한 변화(후 융화 효과, 아유르베다내의 비파카)를 겪게 된다. 흡수 과정에서, 높은 활성(높은 극성)의 분자가 즉시 생물학적 시스템과 상호작용을 시작하는 순간에, 그들의 치료학적 특성을 나타낸다. 이것은, 아유르베다에서 인체의 내장 부분은 피타(pitta) 대역으로 분류되는 것과 비교되는데, 여기에서는 높은 극성 분자가 주요한 역할을 한다. 열 발생 기전은 질병 및 관련된 생물학적 기전에서 중요한 역할을 할 것이다. 그것은 간접적으로 높은 반응성의 분자, 높은 극성 분자를 나타낸다.

흡수 후에, 모든 흡수된 성분을 갖는 혈액은 심장 및 그와 관련된 기관으로 그들을 운반할 것이다. 그 후 혈액은 신체의 다른 부분으로 보내질 것이다. 아유르베다에서, 인체의 상부는 카파(kapha) 대역으로 규정되며, 차가운 기전이 중요한 역할을 할 것이다. 그래서, 중간 극성 분자의 분자는 이러한 대역에 관련된 기전에서 중요한 역할을 할 것이다.

저극성 및 비극성 성분은 혈액 전달을 통해서만 인체로 들어갈 수 있을 것이다. 그래서, 화학적 성분의 입수 기전이 혈액에 의해서만 있는 신체 기관은 극성의 마지막 범주에서 오게 될 것이다.

인체내 비극성 기름, 지방 및 기타 그러한 분자 및 기전은 바타(Vata) 질병으로 분류되고, 모든 그러한 질병은 동일한 유형의 물질을 이용하여 치료된다.

저극성 및 비극성 성분은 핑거프린트의 마지막 대역에서 용출될 것이다. 그래서, 이러한 대역(대역-3)은 바타 대역으로 간주된다. 그래서, 분자의 기초적인 체액은 그들의 극성에 근거하여 식별될 수 있어, 무슨 도샤가 작용하려는지 아는 것을 용이하게 한다. 그러므로, 본 방법은 약품의 치료학적 표준화에 유용하다.

그러므로, 대역-1 피타 대역, 대역-2 카파 대역, 대역-3 바타 대역에 있는 총 성분은 각각의 장애상에 약품의 효능의 비율을 나타내는 파이 다이아그랩의 형태로 존재한다. 따라서, 50:20:30의 차순으로 성분을 갖는 약품은 50%:20%:30%의 차순으로 트리 도샤 하라의 약품이 될 것이다. 따라서, 치료학적 효능은 정량적으로 표준화된다. 다른 도샤 들중의 하나 또는 두 가지 도샤의 증가 또는 감소는, 다른 약품을 추가함으로써 약품을 제형하여 행해지며 특정 개인을 치료하는데 필요한 적당한 제형을 마련한다.

그래서, 공액결합, 흡광도 및 극성 3-D 크로마토그램의 등급을 갖는 핑거프린트는 약품의 치료학적 효능에 대한 정보를 제공할 것이다. 상기 상의 모든 3차원적인 특성을 이용하여 그것을 분석하는 것은 약품의 3-D 크로마토그램을 정량 분석하게 할 것이다. 예를 들면, 3-D 크로마토그램이 3차원적으로 전체의 캡의 접 합,"후드를 갖는 캡"으로 간주되면, 상이한 정성적이며 정량적인 특성의 다른 샘플의 경우, 그것이 접합된 정도는 정성적으로 및 정량적으로 분석적인 리포트로 제공될 것이다. 여기서 캡의 후드는 특정 파장에서 분자의 피크에 해당한다. 더 많은 수를 가진 샘플은 많은 후드를 갖는 캡과 같을 것이다. 그래서, 3차원 좌표의 정합은 아주 간단한 비교 및 분석 방법을 제공할 것이다. 정합 좌표는 정성적으로 제공될 것이고 정합 정도는 연구중인 샘플의 정량적인 데이터를 제공할 것이다. 이것은 본 발명의 목적을 위해 마련된 특별한 소프트웨어에 의해 가능해진다. 이것은 품질 제어의 최종 단계의 방법이 된다. 이는 본 발명의 방법의 또 다른 신규성이다.

본 발명은 또한 성분의 3 D 크로마토그램 및 색상 등고선 상의 소프트웨어 근거한 데이터 프로세서에 관한 것이고, 상기 프로세서는 계산 수단을 포함하며,

a. 시간의 흐름에 따라 용출된 다양한 성분 및 체류 시간에 근거한 극성을 나타내는, 다양한 색상의 선택에 근거한 색상 등고선 상을 분석(색 추출함)을 위한 분석기(방출 내용, 수명 사이클, 처리면에서 언급된 표준품을 이용)와,

b. 상기 상의 모든 3차원 특성을 이용하는 상기 약품의 3D 크로마토그램을 분석하기 위한 분석기와,

c. 명시된 극성 순서로 시간의 흐름에 따라 용출된 분자의 공액결합적인 특성과 함께 다양한 체류 시간에서 피크를 갖는 크로마토그램을 생성시키기 위한 수단과,

d. 상기 상에서 다양한 성분의 자외선-가시광선 흡수 특성에 의한 상기 분자 에서 상기 화합물을 식별하기 위한 식별기와,

e. 핑거프린트를 X 및 Y 축 상의 치료학적 대역으로 나눔으로써 연구중인 상기 약품에 있는 다양한 성분의 보고된 생물학적, 치료학적 활동을 분자의 공액결합적인 특성 및 극성과 서로 관련시키기 위한 수단과,

f. 제안된 소프트웨어에 의해 제공된 상 좌표, 즉 체류 시간에 대한 X 축, 파장에 대한 Y 축, 적색 화소의 수에 대한 R, 녹색 화소의 수에 대한 G 및 청색 화소의 수에 대한 B를 이용하여 선택된 피크(들)에 대한 바코드를 생성시키기 위한 수단과,

g. ERP 및 CRM 제품과 같은 모든 종류의 데이터베이스 유틸리티를 용이하게 하도록, 상기 샘플에 대한 핑거프린트와 바코드의 데이터베이스를 생성시키기 위한 수단과,

h. 사업용 ERP 및 CRM에 의해 사용되도록 모든 샘플에 대한 "디스플레이 창"의 데이터베이스를 생성시키기 위한 수단을 포함한다.

본원에 사용된 약어

1. ERP: 기업 자원 관리

2. CRM: 고객 관계 관리

3. UV-Visible: 200nm 내지 800nm의 범위의 전자기 복사선

4. 유기성 분자: 구조내에 C, H, N, O, S의 기본 원소를 갖는 분자

5. 유기-금속성 분자: 구조내에 C, H, N, O, S와 함께 금속을 갖는 분자

6. 등고선 크로마토그램: 200nm 내지 800nm의 범위의 전자기 복사선으로 샘플을 스캔하는 광 다이오드 배열 검출기로부터 생성된 데이터로 표시된 크로마토그램의 유형

7. 3-D 크로마토그램: 또한 상기와 동일한 세트의 장치를 이용하여 생성됨. 혼합물로부터 분리 후 각각의 성분의 자외선-가시광선 스펙트럼을 제공하여 보다 많은 정보가 제공됨. 이것은 스펙트럼을 이용하여 성분을 식별하는데 도움이 됨.

8. 아유르베다: 약품 및 보건 강령의 유기적인 과학을 설명하는 인도의 현인에 의해 쓰여진 인도 철학

9. 오샤디수크타(Oshadisukta): 약품로서 사용된 약품의 특성의 세부 사항을 제공하는 리그베다내의 한 장(chapter)

10. 라사, 구나, 비르야, 비파카 및 프라브하바: 약품의 인도 시스템에 사용된 약품의 효능을 이해하는데 사용되는 약품 및 물질의 상이한 물리화학적 특성

11. 로카푸루샤 사마냐: 본질 균일성 법

12. 트리 도샤스: 인체가 연구되는 것을 이용하는 세가지의 체액, 즉 약품에 대한 인도의 시스템에서 사용된 피타, 카파 및 바타

13. 프라크리티-푸루샤: 약품에 대한 인도의 시스템에서 사용되며 제 1의 것은 대자연(여자)에 비유되고, 제 2의 것은 사람(남자)에 비유된다

14. 피타: 소화 및 화학적 기능 또는 일반적으로 인체내의 라사 크리야를 나타내는 기질 또는 질병을 표시하기 위해 인도 약품 시스템에서 신체내의 체액중의 하나에 대해 사용하는 용어

15. 카파: 인체에서 형태, 안정성, 및 공액결합과 유연 인자를 제공하는 인자를 나타내는 기질 또는 질병을 표시하기 의해 인도 약품 시스템에서 신체내의 체액중의 하나에 대해 사용하는 용어

16. 바타: 인체내의 신경학적, 내분비적 및 신경 활동을 나타내는 기질 또는 질병을 표시하기 위해 인도 약품 시스템에서 신체내의 체액중의 하나에 대해 사용하는 용어

17. 지질학적 인자: 지구의 구성요소에 관한 토양 본질 및 지하수 구조 등에서의 지구의 변화

18. 생태학적 인자: 열대 지역, 몬순(monsoon) 조건 및 온도에서의 지구의 변화

19. 감각적 방법: 인간 감각 기관을 이용하여 1. 맛[신맛(암라), 짠맛(라바나), 매운맛(카투), 쓴맛(티크타), 떫은맛(카샤야)], 2. 색상, 3. 향기, 4. 질감 등과 같은 약품의 특성에 대한 식별 방법

20. 맛(라사 물리화학적 특성): 특성 보이고(색상, 크기) 및 느껴지는(질감) 특성 및 모든 물리적인 특성, 맛 및 약품에 있는 개별적인 성분의 화학과 관련된 약품성 특성

21. 약품은 맛(라사), 품질(구나) 효과(비르야), 성분의 후 동화 작용 상태와 효과(비파카), 및 특이한 작용(프라브하바)과 같은 그들의 특성을 이용하여 표준화됨.

22. 사프타드하투스: 약품에 대한 인도 시스템에서 사용되는, 인체내에 있는 라사(체액), 라크타(피), 맘사(근육), 마짜(골수), 아스트히(골격 시스템), 메다스(지방) 및 슈크라(생식기)와 같은 7가지 요소

23. 판츠브후타스: 약품에 대한 인도 시스템에서 사용되는, 세상에 존재하는 프리티비(흙), 아프(물), 테자(불), 바유(공기) 및 아카샤(우주)와 같은 5가지 요소

24. 나디사스트라: 인체내의 건강 상태를 설명하는, 사람의 맥박을 연구함으로써 인도 약품 시스템에서 사용된 과학

25. 인도 약품 시스템에서, 질병을 야기하는 인자는 아간타바하(사고), 사리라(타고난 체질), 마나사(타고난 성격) 및 스와브하비카(자연적)로 설명된다

26. 질병은 인도 약품 시스템에 따라 3가지 등급으로 분류된다: 치유가능함(사드햐), 완화가능하거나 처리하기 쉬움(야퍄), 불치(아사드햐)이다.

27. 공액결합 특성: 분자가 교대로 된 단일 공액결합과 이중 공액결합 및 전자 주개 및 받개 특성을 가지면, 이는 공액결합성인 것으로 불린다. 이것은 분자의 자외선-가시광선 스펙트럼에서 관찰된다. 전자기 복사선으로부터 분자내의 시그마와 파이 전자의 여기를 위해 흡수된 에너지를 기준으로, 분자는 복사선의 특정 파장을 흡수할 것이다. 따라서, 분자의 흡광도 최대치는 연구중인 분자의 공액결합 특성을 나타낼 것이다.

28. 극성 특성: 분자가 전자화학적 특성에서 차이를 가지면, 이는 극성으로 불린다. 이것은 전자를 주는(친핵성의) 또는 전자를 받는(친전자성의) 잔기 또는 작용기를 갖는 분자에 공액결합된 원자에 따른다. 분자는 그의 분자 오비탈상의 전하상에서 차이를 가질 것이다. 이것은 분자가 양성 말단 및 음성 말단을 갖게 한다. 이러한 유형의 분자는 극성 분자로 불린다. 전하의 정도와 유형은 특성에 있어서 분자를 극성, 중간 극성 및 비극성으로 만들 것이다.

29. HPLC의 구배 또는 3원 시스템: 수성 또는 비수성 용매의 비율을 변경시키는 2개 또는 3개 액체 펌프를 갖는 HPLC 장치. 이것은 요구사항에 따라 이동상의 총 극성을 제어하는데 도움을 준다.

소프트웨어에 사용된 몇가지 약어

1. JDK: 자바(Java) 개발 키트

2. Con: 등고선 크로마토그램

3. 3-D: 3-차원 크로마토그램

4. WOS: 축척 없음

5. X: 크로마토그램의 체류 사간을 표시

6. Y: 3-D 크로마토그램의 흡광도 및 등고선 크로마토그램의 파장 범위를 표시

7. R: 특정 화소 위치에서 적색의 강도

8. G: 특정 화소 위치에서 녹색의 강도

9. B: 특정 화소 위치에서 청색의 강도

실시태양

본 발명의 실시태양 중의 하나는, 식물, 동물, 또는 자연에서 생성되거나 인위적으로 만들어진 물질로부터의 유기 또는 유기-금속 분자의 크로마토그래픽 핑거프린팅법, 화학적 및 치료학적 표준화, 및 바코딩 방법에 관한 것이다.

본 발명의 다른 실시태양은, 상술한 결점이 없는 허브 약품 및 제형에 대한 신규의 크로마토그래픽 핑거프린팅법에 관한 것이다.

본 발명의 다른 실시태양은, 개발된 신규의 소프트웨어를 이용하여 연구중인 약품에 있는 성분과 약품의 종래의 개념에 따른 치료학적 효능을 나타내는 그들의 공액결합성 및 극성 특성의 완전한 화학적인 분석법에 관한 것이다.

본 발명의 또 다른 실시태양은, 사용중인 약품에 존재하는 화합물의 실제 프로파일 및 구성 성분의 치료학적 효능의 빠른 식별에 유용한 새로운 허브 약품의 크로마토그래픽 핑거프린팅법을 제공하는 방법에 관한 것이다.

본 발명의 또 다른 실시태양에 있어서, 허브 약품과 제형의 등고선 및 3-D 크로마토그램을 이용하는, 허브 약품과 제형에 대한 신규의 크로마토그래픽 핑거프린팅법에 대한 실시태양이 제공된다. 그것들은 고압 액체 크로마토그래프의 광 다이오드 배열 검출기(PDA)상에서 개발되었다. 이것은 실험적인 분석 조건하에서 용출된 허브 약품내에 있는 성분의 스펙트럼의 특성에 대한 데이터를 묘사한다.

본 발명의 또 다른 실시태양은, 복사선의 자외선 및 가시광선 범위(200- 800) 전자기 복사선의 어떠한 범위를 흡수하는 분자를 포함한 어떠한 특성을 가진 약품로부터의 추출물에 대한 크로마토그래픽 핑거프린팅법에 관한 것이다.

본 발명의 또 다른 실시태양에 있어서, 화합물의 자외선-가시광선 스펙트럼 은 분자의 공액결합 특성 및 분자의 개별적인 농축물들의 농도를 제공한다.

본 발명의 또 다른 실시태양에 있어서, 상이한 pH 값하에서 추출된 동일한 약품을 위해 개발된 핑거프린팅법은 개인의 상이한 pH 값하의 내장 시스템에서 약물 방출을 이해하는데 도움을 준다.

본 발명의 또 다른 실시태양에 있어서, 모든 성분의 자외선-가시광선 스펙트럼은 단일 상 "크로마토그래픽 핑거프린트"로 나타내어진다.

본 발명의 또 다른 실시태양에 있어서, 핑거프린트는 연구중인 약품의 평가 및 빠른 식별을 위한, 허브 약품 또는 제형에 있는 성분의 청사진이 된다.

본 발명의 또 다른 실시태양에 있어서, 등고선과 3-D 크로마토그램을 이용하는 핑거프린트는 존재하고/하거나 새로이 형성된 화학적 성분의 식별을 위한 기초가 된다.

본 발명의 또 다른 실시태양에 있어서, 화합물의 자외선-가시광선 스펙트럼 및 극성은 화합물의 공액결합성 및 극성 특성을 나타내고 따라서 약품의 화학적/의약적 특성을 나타낸다. 단일 그림(picture)내의 모든 성분의 스펙트럼에 대한 이러한 프로파일인, 제안된 "핑거프린트"는, 허브 약품과 제형내에 있는 성분의 청사진이 될 것이다. 이것은, 성분의 정량 분석과 함께 단일 파장에서 취한 종래의 크로마토그램에서와는 달리, 피크가 성분의 자외선-가시광선을 특성 또는 성분의 공액결합성 및 극성 특성을 나타내기 때문에, 기존의 방법보다 우수한 허브 약품의 식별 및 표준화 방법이 된다.

본 발명의 또 다른 실시태양에 있어서, 장비 및 소프트웨어에 근거한 프로그 램을 이용하여, "단일 또는 제형된 약품의 치료학적 효능(종래 용어)을 이해하기 위해 파장(공액결합) 및 체류 시간(극성)에 근거하여 상이한 치료학적 대역들로 핑거프린트를 나누는 것"이 행해진다.

본 발명의 또 다른 실시태양에 있어서, 이러한 방법을 이용하여 마련된 대량의 데이터베이스로부터, 특정 질병에 대한 한 그룹으로서 치료학상으로 분류된 식물의 특정 그룹의 치료학적 효능에 대해 많은 일반화를 제공한다.

핑거프린트에서 선택된 피크의 좌표로서 X, Y, R, G, B를 이용하는 본 발명의 또 다른 실시태양에 있어서, 바코드가 바코드 소프트웨어를 이용하여 생성되며, 이는 산업상 독점적인 약품을 만드는 만든다.

본 발명의 또 다른 실시태양에 있어서, 약품의 3-D 크로마토그램이 상기 상의 모든 3차원적인 특성을 이용하여 분석된다. 예를 들면, 3-D 크로마토그램이 3차원적으로 전체의 캡의 접합,"후드를 갖는 캡"으로 간주되면, 상이한 정성적이며 정량적인 특성의 다른 샘플의 경우, 그것이 접합된 정도는 정성적으로 및 정량적으로 분석된 보고로 제공될 것이다. 여기서 캡의 후드는 특정 파장에서 분자의 피크에 해당한다. 더 많은 수를 가진 샘플은 많은 후드를 갖는 캡과 같을 것이다. 그래서, 3차원 좌표의 정합은 아주 간단한 비교 및 분석 방법을 제공할 것이다. 정합 좌표는 정성적으로 제공될 것이고 정합 정도는 연구중인 샘플의 정량적인 데이터를 제공할 것이다. 이것은 본 발명의 목적을 위해 마련된 특별한 소프트웨어에 의해 가능해진다. 이것은 품질 제어의 최종 단계의 방법이 된다.

본 발명의 또 다른 실시태양은, 허브 약품과 제형의 등고선 및 3-D 크로마토 그램을 이용하는, 허브 약품과 제형에 대한 신규의 크로마토그래픽 핑거프린팅법에 관한 것이다. 그것들은 고압 액체 크로마토그래프의 광 다이오드 배열 검출기(PDA)상에서 개발되었다. 이것은 실험적인 분석 조건하에서 용출된 허브 약품내에 있는 성분의 스펙트럼의 특성에 대한 데이터를 묘사한다.

본 발명의 또 다른 실시태양은, 분자의 극성과 함께, 분자의 공액결합 특성 및 분자의 개별적인 농축물들의 농도를 제공하는 화합물의 자외선-가시광선 스펙트럼을 사용함에 관한 것이다.

본 발명의 또 다른 실시태양은, 단일 상 "크로마토그래픽 핑거프린트"로 나타내어진 모든 성분의 자외선-가시광선 스펙트럼을 제공하는 방법에 관한 것이다. 따라서, 핑거프린트는 연구중인 약품의 평가 및 빠른 식별을 위한 단일 약품 또는 제형에 존재하는 성분의 청사진이 된다.

본 발명의 또 하나의 실시태양은 본 발명을 한정하는 화학성분의 식별을 위한 기초로서 등고선 및 3-D 크로마토그램의 핑거프린트를 사용하는 것에 관한 것이다.

본 발명의 또 다른 실시태양은, 에틸 알코올, 동일한 가동 시간 0 내지 60분, 5.5 내지 7.5의 범위의 pH를 갖는 인산염 완충제와 함께 동일한 이동상 아세토니트릴, 및 200 내지 800nm의 동일한 자외선-가시광선 범위를 이용한 추출과 같이 표준적인 분석 변수를 갖는 방법에 관한 것이다.

본 발명의 또 다른 실시태양에 있어서, 본 방법은 치료학적 일반화를 만들기 위해, 특정 치료학적 그룹의 샘플의 핑거프린트를 위한 모든 샘플에 대해 동일한 용매 에틸 알코올로 추출하는 것과 같은 표준 분석 변수를 사용한다.

본 발명의 또 다른 실시태양은, 불량의 식품, 약품 및 화학적 샘플에 대해 핑거프린팅을 수행하여, 순수한지 불량인지를 식별하는 방법에 관한 것이다.

본 발명의 또 다른 실시태양은, 대체 식품, 약품 및 화학적 샘플에 대해 핑거프린팅을 수행하여, 순수한지 불량인지를 식별하는 방법에 관한 것이다.

본 발명의 또 다른 실시태양은, 대조 식품, 약품 및 화학적 샘플에 대해 핑거프린팅을 수행하여, 순수한지 불량인지를 식별하는 방법에 관한 것이다.

본 발명의 또 다른 실시태양은, 상업적인 식품, 약품 및 화학적 샘플에 대해 핑거프린팅을 수행하여, 순수한지 불량인지를 식별하는 방법에 관한 것이다.

본 발명의 또 다른 실시태양은, 품질 제어 및 프로세스 표준화의 다양한 목적을 위해 내부의 화학적 성분을 식별하기 위한, 어떠한 유형의 샘플에서의 유기성 및 유기-금속성 성분에 대한 핑거프린팅법에 관한 것이다.

본 발명의 또 다른 실시태양은, 품질 제어 및 화학적이며 치료학적 표준화를 위한 알로파틱, 아유르베다, 호모에오, 시드하, 우나니, 중국, 티벳, 캄포(일본) 약품에 대한 핑거프린팅법에 관한 것이다.

본 발명의 또 다른 실시태양은, 자연적으로 존재하거나 합성된 샘플내의 화학적 성분의 연구에 대한 핑거프린팅법을 개발하여, 그들 내의 화학적인 성분을 식별하고 표준화하는 것에 관한 것이다.

본 발명의 또 다른 실시태양은, 자연적으로 존재하거나 합성된 샘플내의 화학적 성분의 변화 연구에 대한 핑거프린팅법을 개발하여, 지질학적, 생태학적 인자 에 기인한 그들 내의 화학적 성분내의 변화를 식별하고 표준화하는 것이다.

본 발명의 또 다른 실시태양은, 합성된 샘플내의 화학적 성분의 연구에 대한 핑거프린팅법을 개발하여, 유전자적 및 표현형적인 변화 인자에 기인한 그들 내의 화학적 성분내의 변화를 식별하고 표준화하는 것에 관한 것이다.

본 발명의 또 다른 실시태양은, 단일 및 제형된 약품 샘플의 허브 약품내의 화학적 성분의 연구를 위한 핑거프린팅법을 개발하여, 화학적이며 치료학적 표준화를 위해 그들 내의 화학적 성분을 식별하는 것에 관한 것이다.

본 발명의 또 다른 실시태양은, 생물학적 샘플내의 화학적 성분의 연구를 위해 핑거프린팅법을 개발하여, 그들 내의 화학적 성분내의 변화를 식별하고 표준화하는 것이다.

본 발명의 또 다른 실시태양은, 단일 및 제형된 식품 및 약품 샘플의 다른 브랜드 제품내의 화학적 성분의 변화에 대한 연구를 위한 핑거프린팅법을 개발하여, 화학적이며 치료학적 표준화를 위해 그들 내의 화학적 성분을 식별하는 것에 관한 것이다.

본 발명의 또 다른 실시태양은, 특정 질병 또는 치료학적 분류에 대한 그룹으로서 분류된 식물의 특정 그룹의 치료학적 효능에 대해 많은 일반화를 제공하는 데이터베이스를 제조하는 방법에 관한 것이다.

본 발명의 또 다른 실시태양은, 핑거프린팅법을 개발하며, 3-D 및 등고선 크로마토그램으로부터의 극성과 공액결합에 근거하여 약품의 성분을 분류하고 수량화하는 방법에 관한 것이다.

본 발명의 또 다른 실시태양은, 상에서 제공된 분자의 선택된 피크에 대한 바코드를 제공하는 방법에 관한 것이며, X-체류 시간, Y-파장, R-적색 화소의 수, G-녹색 화소의 수 및 B-청색 화소의 수는 컴퓨터 근거한(잠겨진 마이크로칩, 이중 스위치, 하드웨어 및 소프트웨어) 소프트웨어에 의해 제공된 좌표들이고, 제안된 소프트웨어 내에 있는 어떠한 상업적으로 유용한 재판매가능한 바-코딩 소프트웨어에 제공되어, 바코드를 생성한다. X-체류 시간, Y-파장, R-적색 화소의 수, G-녹색 화소의 수 및 B-청색 화소의 수를 나타내는 상의 몇몇의 예는 특정 피크(들)의 좌표들이며, 제품에 대해 특징적이고 그렇게 하여 생성된 바코드가 부착된다.

본 발명의 또 다른 실시태양은, 모든 유형의 데이터베이스 적용에 유용하도록, 개발된 핑거프린트에 대한 바코드의 데이터베이스를 마련하는 방법에 관한 것이다.

본 발명의 또 다른 실시태양은, 모든 샘플을 위한 디스플레이 창을 생성하는 방법에 관한 것이다. '디스플레이 창'에는, 3-D 및 등고선 핑거프린트, 바코드, 출처의 세부사항(산업 또는 지역), 제조일, 만료일, 보고된 도샤, 사용된 개별적인 성분, 분석 평가, 배치 번호, 로트 번호, M.R.P 및 라벨에 대한 다른 정보와 같은 샘플의 세부사항이 표시된다. 바코드상의 라벨이 판매장치에 보여지면 공액결합된 디스플레이 창이 나타나게 될 것이다. 이것은 모든 유형의 규제되고 상업적인 장치에서 판매될 약품의 화학적이며 치료학적 신뢰성을 아는데 도움을 준다.

본 발명의 또 다른 실시태양은, 바코드가 데이터와 정보의 소스로 사용될 때마다 모든 장비에서 디스플레이 창을 취급하기에 용이하도록, 각각의 바코드에 디 스플레이 창을 공액결합하는 방법에 관한 것이다.

본 발명의 또 다른 실시태양은, 데이터베이스가 준비된 약품과 샘플의 모든 상업적인 네트워킹 거래를 위한 기업 자원 관리(ERP) 및 고객 관계 관리(CRM) 제품에서 이용하기 위해, 생성되어 각각의 바코드에 공액결합된 디스플레이 창의 데이터베이스를 제작하는 방법에 관한 것이다.

본 발명의 또 다른 실시태양은, 바코드, 디스플레이 창 및 나라 안팎에서의 약품의 이동을 제어하는 관리 당국에서 특히 필요한, 어떠한 정보에 대한 데이터베이스를 제작하는 방법에 관한 것이다.

본 발명의 또 다른 실시태양은, 약품과 체액의 치료학적 표준화를 위해 색상과 같은 약품의 물리화학적 특성을 이해하여 표준화를 가능하게 하는 크로마토그래픽 핑거프린팅법에 관한 것이다.

본 발명의 또 다른 실시태양은, 약품 및 체액의 치료학적 표준화를 위해, 약품의 신맛(암라), 짠맛(라바나), 매운맛(카투), 쓴맛(티크타), 떫은맛(카샤야)와 같은 맛(라사)과 같은 물리화학적 특성을 이해하여 표준화함을 가능하게 하는 크로마토그래픽 핑거프린팅법에 관한 것이다.

본 발명의 또 다른 실시태양은, 약품의 치료학적 표준화를 위해, 약품의 차갑고, 뜨겁고, 작용이 느린, 작용이 예리한, 무거운, 가벼운, 연한, 매끄럽고 유연한, 마른(아유르베다에서 기술된 바와 같은 쉬타, 우스나, 만다, 티크시나, 구루, 라그후, 스니그드하, 루크샤)것과 같은 약품의 화학적 특성을 이해하여 표준화함을 가능하게 하는 크로마토그래픽 핑거프린팅법에 관한 것이다.

본 발명의 또 다른 실시태양은, 약품 및 체액의 치료학적 표준화를 위해, 분자의 효력과 같은 물리화학적 특성, 융화 후의 대사 산물, 키랄성과 같은 특정 특성(비르야, 비파카 및 프라브하바)을 이해하여 표준화할 수 있게 하는 크로마토그래픽 핑거프린팅법에 관한 것이다.

본 발명의 또 다른 실시태양은, 성분의 3-D 크로마토그램 및 등고선 상에 대한 소프트웨어 근거한 데이터 프로세서를 제공한다.

본 발명의 방법은, 본 발명의 몇몇의 예를 설명하기 위해 제공된 첨부된 표, 도면, 흐름도 및 실례를 참조하여 단계적으로 기술되며, 이는 본원에 예시된 발명에 대한 제한 사항으로 해석되지 않아야 한다.

첨부된 표 및 도면의 설명

다음의 예는 예시를 위해 제공되며, 본 발명의 범위를 제한하도록 해석되지 않아야 한다.

I. 표

1. 상이한 약에 사용되는 상이한 철학과 다양한 용어를 나타내는 표.

2. 인체의 체액, 성질 및 상이한 부분들의 관계를 나타내는 표-아유르베다적 접근.

3. 중국 의학에서 대우주 체계에 의한 분류를 나타내는 표.

4. 중국 의학에서 소우주 체계에 의한 분류를 나타내는 표.

5. 5 개의 천연 요소와 이들의 관계를 나타내는 표.

6. 중국 의학에 사용되는 음과 양의 의미를 나타내는 표.

7. 중국 의학의 치료학적 분류를 위한 색상의 기초를 나타내는 표.

8. 상이한 질병에 대한 상이한 색상의 효과를 나타내는 표.

9. 6 개 맛(아유르베다에서 라사스)의 성질 및 이들의 효능을 나타내는 표.

10. 색상과 파장과의 관계 표.

11. 인체에서 산도와 알칼리도의 역할을 나타내는 표.

12. 핑거 프린팅 및 화학적 표준화에 사용되는 상이한 분석 기법들의 비교를 나타내는 표.

13. 일부 약품의 핑거 프린트를 나타내는데 사용되는 변수들을 나타내는 표.

14. 제안된 발명에서 보고된 약품의 치료학적 분류를 나타내는 표.

15. 엄지손톱으로서 나타낸 약품의 표.

16. 공액결합과 극성을 기본으로 하는 치료 대역으로의 핑거 프린트의 분류를 나타내는 표.

II. 도면

도 1 A 및 B는 중국 의학의 5 개의 기본 요소들과 이들간의 관계를 나타낸다. 임의의 한 요소의 불균형(과잉 또는 결핍)은 다른 요소들의 장애를 도출시키며 질병의 근원이 된다. 인체의 건강은 중국 의학 중의 상기 요소들을 관리하고 조절함으로써 성취된다.

도 2는 동일한 색상의 약품들을 상응하는 체액의 손상을 위해 선택하는 것을 기본으로 하는 기초 체액에 대한 색상의 효과를 나타낸다. 약품의 색상은 상기 약품 중에 존재하는 구성성분들의 화학적 성질들에 기인하며, 따라서 화학적 성질들은 치료 표준화에 간접적으로 사용되었다.

도 3은 3 개의 상이한 브랜드의 실라지트(Shilajit)에 대한 핑거 프린트를 나타낸다. 상기 핑거 프린트의 화학적 프로파일은 광범위한 공액결합 성질을 갖는 다수의 분자들의 존재에 기인한 치료 효능을 나타낸다. 상기 화학적 프로파일은 샘플의 수집시기에 따라 다양하며, 상기는 흙에서 자랐고, 수명이 오래될수록 치료학적으로 활성이며, 또한 채집지와 정제 과정에 따라 변할 수 있다.

도 4는 표지 상의 크로마토그래피 핑거 프린트에 대한 기존의 용도를 나타낸다.

도 5는 상업적 심황(식품)의 크로마토그램을 나타낸다.

도 6은 푸라졸리딘(대증 요법적)의 크로마토그램을 나타낸다.

도 7은 크리미쿠타라 라스(제형)의 크로마토그램을 나타낸다.

도 8은 실라지트(효능이 양호함)의 크로마토그램을 나타낸다.

도 9는 실라지트(효능이 불량함)의 크로마토그램을 나타낸다.

도 10은 수리야바르티(제형)의 크로마토그램을 나타낸다.

도 11은 차(식품)의 크로마토그램을 나타낸다.

도 12는 트리카투(제형)의 크로마토그램을 나타낸다.

도 13은 모든 황색 약품의 핑거 프린트를 나타낸다. 여기에서 산디그다 드라비아스(반발 약물)의 핑거 프린트는 외관상 분명한 차이를 나타내며, 이는 동정을 보다 용이하게 한다.

도 14는 현존하는 모든 피타 하라 약품의 핑거 프린트를 나타낸다. 대역 1 중의 구성성분들의 존재는 약품의 효능을 가리킨다.

도 15는 현존하는 모든 카파 하라 약품의 핑거 프린트를 나타낸다. 대역 2 중의 구성성분들의 존재는 약품의 효능을 가리킨다.

도 16은 현존하는 모든 바타 하라 약품의 핑거 프린트를 나타낸다. 대역 3 중의 구성성분들의 존재는 약품의 효능을 가리킨다.

도 17은 현존하는 모든 피타 카파 하라 약품의 핑거 프린트를 나타낸다. 대역 1 및 2 중의 구성성분들의 존재는 약품의 효능을 가리킨다.

도 18은 현존하는 모든 카파 바타 하라 약품의 핑거 프린트를 나타낸다. 대역 2 및 3중의 구성성분들의 존재는 약품의 효능을 가리킨다.

도 19는 현존하는 모든 피타 바타 하라 약품의 핑거 프린트를 나타낸다. 대역 1 및 3 중의 구성성분들의 존재는 약품의 효능을 가리킨다.

도 20은 현존하는 모든 트리 도샤 하라 약품의 핑거 프린트를 나타낸다. 3 개의 모든 대역 중의 구성성분들의 존재는 약품의 효능을 가리킨다.

도 21은 트리도샤하라 약품으로서 사용되는 칼리 수송나물과 사페드 수송나물의 핑거 프린트를 나타낸다.

도 22는 시트랄루스 콜로신티스의 상이한 샘플들의 핑거 프린트를 나타낸다. 상기 핑거 프린트는 일부 구성성분이 결여되어 있으며, 이로 인해 본 방법을 식물로부터의 근원 색의 추출 과정을 표준화하는데 사용한다.

도 23은 한 나라의 상이한 지역들로부터 채집한 홀라레나 안티디센트릭의 상 이한 샘플의 핑거 프린트를 나타낸다. 상기 핑거 프린트는 상기 식물 물질의 화학적 구성성분에 대한 생태학적 인자들의 영향을 나타낸다.

도 24는 상이한 지역으로부터의 2 개의 비틀 잎 샘플의 핑거 프린트를 나타낸다. 30 내지 40 분의 시간 범위 중에 존재하는 플라보노이드는 상기 식물 물질의 화학적 구성성분에 대한 유전자형, 표현형 변이 및 생태학적 인자들의 영향을 나타낸다.

도 25는 인도의 위성 영상을 나타낸다. 이러한 위성 영상은 인도가 다양한 열대 대역을 가짐을 가리킨다.

도 26은 허브 거품 목욕용 파우더와 같은 화장료로서 사용되는 2 개의 제형의 핑거 프린트를 나타낸다.

도 27은 2 개의 상이한 브랜드를 갖는 트리카투의 핑거 프린트를 나타낸다. 이들에 대한 분석 상 차이는 트리카투의 구성요소들의 변화에 기인할 수 있다.

도 28은 심황 및 그의 3 개의 상이한 상품의 핑거 프린트를 나타낸다. 상기 모두의 핑거 프린트에서 20 분 째에 공통적인 피크가 나타난다.

(도 29 내지 92는 표 13에 보고된 모든 약품의 핑거 프린트들을 나타낸다)

도 29는 아벨 모스쿠스의 전체 식물인 모스카투스 메티컴의 2 개의 핑거 프린트를 모두 나타낸다.

도 30은 아카시아 수마의 나무껍질의 2 개의 핑거 프린트를 모두 나타낸다.

도 31은 아칼리파 인디카 잎의 2 개의 핑거 프린트를 모두 나타낸다.

도 32는 아드하토다 바사카 잎의 2 개의 핑거 프린트를 모두 나타낸다.

도 33은 아디안툼 카우다툼 잎의 2 개의 핑거 프린트를 모두 나타낸다.

도 34는 아일란투스 엑셀라의 줄기 껍질의 2 개의 핑거 프린트를 모두 나타낸다.

도 35는 아코루스 칼라무스의 뿌리줄기의 2 개의 핑거 프린트를 모두 나타낸다.

도 36은 알리움 포룸의 큰 단일 소구근의 2 개의 핑거 프린트를 모두 나타낸다.

도 37은 알리움 사티밤의 작은 소구근의 2 개의 핑거 프린트를 모두 나타낸다.

도 38은 알피니아 갈란가의 뿌리줄기의 2 개의 핑거 프린트를 모두 나타낸다.

도 39는 알피니아 오피시나룸의 뿌리줄기의 2 개의 핑거 프린트를 모두 나타낸다.

도 40은 알피니아 스페시오사의 뿌리줄기의 2 개의 핑거 프린트를 모두 나타낸다.

도 41은 아레카 카테추의 가공되지 않은 천연 과일 너트의 2 개의 핑거 프린트를 모두 나타낸다.

도 42는 아레카 카테추의 유가공된 너트의 2 개의 핑거 프린트를 모두 나타낸다.

도 43은 아레카 카티의 줄기 껍질의 2 개의 핑거 프린트를 모두 나타낸다.

도 44는 아르니카의 근원 색의 2 개의 핑거 프린트를 모두 나타낸다.

도 45는 바코파 모네리의 전체 허브의 2 개의 핑거 프린트를 모두 나타낸다.

도 46은 베르베리스 아리스타타의 줄기 껍질의 2 개의 핑거 프린트를 모두 나타낸다.

도 47은 보리에비아 디푸사의 전체 식물의 2 개의 핑거 프린트를 모두 나타낸다.

도 48은 캅시컴 안눔 린의 껍질을 벗긴 큰 열매의 2 개의 핑거 프린트를 모두 나타낸다.

도 49는 캅시컴 안눔 린의 껍질을 벗기지 않은 큰 열매의 2 개의 핑거 프린트를 모두 나타낸다.

도 50은 캅시컴 안눔 린의 껍질을 벗기지 않은 작은 열매의 2 개의 핑거 프린트를 모두 나타낸다.

도 51은 코시니움 페네스트라툼의 줄기 껍질의 2 개의 핑거 프린트를 모두 나타낸다.

도 52는 콕시니디움 그란디스의 뿌리와 잎의 2 개의 핑거 프린트를 모두 나타낸다.

도 53은 닥틀리락티니움 아에집티움(직립된) 잎의 2 개의 핑거 프린트를 모두 나타낸다.

도 54는 닥틀리락티니움 아에집티움(땅을 기는) 잎의 2 개의 핑거 프린트를 모두 나타낸다.

도 55는 디리스타키스 시네라리아의 잎과 껍질의 2 개의 핑거 프린트를 모두 나타낸다.

도 56은 엠블리카 오피시날리스의 외과피의 2 개의 핑거 프린트를 모두 나타낸다.

도 57은 미용 팩 제형의 2 개의 핑거 프린트를 모두 나타낸다.

도 58은 미용 팩 제형의 2 개의 핑거 프린트를 모두 나타낸다.

도 59는 글리세르지아 글라브라의 뿌리 껍질의 2 개의 핑거 프린트를 모두 나타낸다.

도 60은 글리세르지아 글라브라의 전체 식물의 분말의 2 개의 핑거 프린트를 모두 나타낸다.

도 61은 짐네마 실베스트라에의 전체 식물의 2 개의 핑거 프린트를 모두 나타낸다.

도 62는 홀레로나 안티디센트리카의 줄기 껍질의 2 개의 핑거 프린트를 모두 나타낸다.

도 63은 인눌라 레세모사 뿌리의 2 개의 핑거 프린트를 모두 나타낸다.

도 64는 미셀리아 캄파카 꽃의 2 개의 핑거 프린트를 모두 나타낸다.

도 65는 모링가 올리페라 잎의 2 개의 핑거 프린트를 모두 나타낸다.

도 66은 미리카 세레페라의 근원 색의 2 개의 핑거 프린트를 모두 나타낸다.

도 67은 나히 악실라에의 전체 식물의 2 개의 핑거 프린트를 모두 나타낸다.

도 68은 오록실룸 인디컴의 줄기 껍질의 2 개의 핑거 프린트를 모두 나타낸 다.

도 69는 오시멈 산크툼 잎의 2 개의 핑거 프린트를 모두 나타낸다.

도 70은 플루키아 란세오라타 잎의 2 개의 핑거 프린트를 모두 나타낸다.

도 71은 피크로리자 쿠로의 줄기 껍질의 2 개의 핑거 프린트를 모두 나타낸다.

도 72는 피퍼 비틀 잎의 2 개의 핑거 프린트를 모두 나타낸다.

도 73은 프소랄리아 코릴리폴리아 종자의 2 개의 핑거 프린트를 모두 나타낸다.

도 74는 라파누스 사티부스 잎의 2 개의 핑거 프린트를 모두 나타낸다.

도 75는 리시누스 커무니스 뿌리의 2 개의 핑거 프린트를 모두 나타낸다.

도 76은 루비아 코르디폴리아의 줄기와 뿌리의 2 개의 핑거 프린트를 모두 나타낸다.

도 77은 사우스레아 라파 뿌리의 2 개의 핑거 프린트를 모두 나타낸다.

도 78은 스페란투스 인디커스의 전체 허브의 2 개의 핑거 프린트를 모두 나타낸다.

도 79는 심플로커스 라세모수스의 줄기 껍질의 2 개의 핑거 프린트를 모두 나타낸다.

도 80은 테르미날리아 체불라 열매의 2 개의 핑거 프린트를 모두 나타낸다.

도 81은 테르미날리아 벨레리카 열매의 2 개의 핑거 프린트를 모두 나타낸다.

도 82는 트리고넬라 파에눔 지의 전체 식물의 2 개의 핑거 프린트를 모두 나타낸다.

도 83은 트리불루스 테레스트리아스의 줄기와 뿌리의 2 개의 핑거 프린트를 모두 나타낸다.

도 84는 틸로포라 아스트마티카 잎의 2 개의 핑거 프린트를 모두 나타낸다.

도 85는 비부르넘 약품의 근원 색의 2 개의 핑거 프린트를 모두 나타낸다.

도 86은 위티니아 솜니페라 뿌리의 2 개의 핑거 프린트를 모두 나타낸다.

도 87은 가공된 진지베르 오피시날리스의 뿌리줄기의 2 개의 핑거 프린트를 모두 나타낸다.

도 88은 아비파타카라 추르나 분말의 2 개의 핑거 프린트를 모두 나타낸다.

도 89는 카마두가 라스의 허브 제형의 2 개의 핑거 프린트를 모두 나타낸다.

도 90은 발효 공정에 의한 허브 약품인 쿠마라야사바의 2 개의 핑거 프린트를 모두 나타낸다.

도 91은 마할라크슈미 빌라스 라스의 허브 제형의 2 개의 핑거 프린트를 모두 나타낸다.

도 92는 수바르나 요가라자 구굴루의 허브 제형의 2 개의 핑거 프린트를 모두 나타낸다.

도 93은 아난다브하이라비 라스의 핑거 프린트를 나타낸다. 임의의 특정 피크 상에서 마우스 버튼을 누르면, 영상 소프트웨어는 상기 피크의 X, Y, R, G 및 B 좌표를 나타낼 것이며, 이를 바 코딩에 사용한다. 이러한 좌표들은 네모(피크 부근) 안에 툴바로 나타낸다.

도 94는 크리미쿠타라 라스의 핑거 프린트를 나타낸다. 영상 소프트웨어는 특정 피크에 대한 바 코드 값을 나타낸다.

도 95는 아난다브하이라비 라스에 대해 생성된 바코드를 나타낸다.

도 96은 크리미쿠타라 라스에 대해 생성된 바코드를 나타낸다.

도 97은 아난다브하이라비 라스에 대한 디스플레이 창을 나타낸다.

도 98은 크리미쿠타라 라스에 대한 디스클레이 창을 나타낸다.

도 99는 제안된 방법에 의해 제조된 데이터베이스를 사용하여 네트워크화한 기업 자산 계획과 고객 관계 관리 응용에서 상기 네트워크가 어떻게 작용하는가를 나타낸다.

도 100은 2 월에 채칩한 아자디락타 인디카의 어린 잎에 대한 컬러 봉 차트 형태의 신규의 크로마토그램을 나타낸다.

도 101은 아난다브하이라비 라스 허브 제형의 약품에 대한 컬러 봉 차트 형태의 신규의 크로마토그램을 나타낸다.

도 102는 크리미쿠타라 라스 허브 제형의 약품에 대한 컬러 봉 차트 형태의 신규의 크로마토그램을 나타낸다.

도 103은 아자디락타 인디카의 크로마토그램에 대한 파이 도표를 나타낸다.

도 104는 아난다브하이라비 라스의 크로마토그램에 대한 파이 도표를 나타낸다.

도 105는 크리미쿠타라 라스의 크로마토그램에 대한 파이 도표를 나타낸다.

도 106은 손상 질환(도샤)의 정량적인 파이 도표를 나타낸다.

도 107은 손상 질환(도샤)의 정량적인 파이 도표를 나타낸다.

도 108은 손상 질환(도샤)의 정량적인 파이 도표를 나타낸다.

도 109는 다수의 허브 약품에 대한 3D 및 등고선 영상으로서의 핑거 프린트를 나타내며, 상기는 데이터베이스에 제공되고 다양한 ERP 및 CRM 응용에 사용된다.

도 110은 다수의 허브 약품에 대한 3D 및 등고선 영상으로서의 핑거 프린트를 나타내며, 상기는 데이터베이스에 제공되고 다양한 ERP 및 CRM 응용에 사용된다.

도 111은 불량 화장료 샘플에 대한 3D 및 등고선 영상으로서의 핑거 프린트를 나타낸다.

도 112는 근원 색에 대한 3D 및 등고선 영상으로서의 핑거 프린트를 나타내며, 이들은 근원 색의 희석도를 발견하는데 사용될 수 있다.

도 113은 단리된 약품 및 그의 UV 스펙트럼에 대한 3D 및 등고선 영상으로서의 핑거 프린트를 나타낸다.

도 114는 대증 요법 약품에 대한 3D 및 등고선 영상으로서의 핑거 프린트를 나타낸다.

도 115는 다양한 기능을 갖는 소프트웨어의 연산 시퀀스에 대한 도표를 나타낸다.

본 발명을 첨부된 도면, 순서도 및 실시예를 참고로 하기에 상세히 개시하 며, 이들은 본 발명의 실시태양들 중 일부를 예시하기 위해서 제공되고 본 발명에 포함된 신규성 개념을 제한하는 것으로 해석되어서는 안 된다.

화학적 표준화의 방법:

따라서 크로마토그램이 단일 파장으로 제공되는 현재 사용되는 방법과 달리, 등고선과 3D크로마토그램을 사용하는 신규의 크로마토그래픽 표준화, 핑거 프린팅 및 바 코딩 방법을 제안한다. 상기는 허브 약품 및 제형 또는 임의의 약품과 같은 복합 약품 중에 존재하는 화학적 구성성분에 대한 전체적인 화학적 프로파일(상기 중의 극성 및 공액결합과 같은 성질)을 제공한다. 더욱이, 상기와 같이 생성된 핑거 프린트의 바 코딩은 ERP 및 CRM 응용을 사용하여 상기와 같은 약품들을 다루는데 있어서 다수의 상업적인 특징들을 제공할 것이다.

크로마토그래픽 핑거 프린트로서 사용되는 기존의 방법인 도 4의 TLC 핑거 프린팅은 오직 존재하는 구성성분의 분석만을 나타내고 있다. 상기는 공액결합이나 극성과 같은 임의의 화학적 성질을 제공하지 않고 있다. HPLC에 의한 또 다른 핑거 프린팅 방법은 약품의 "크로마토그래픽 핑거 프린트"로서 제공되는 단일 파장의 크로마토그램을 나타낸다. 상기에서, 소정의 피크가 화학적으로 확인되며, 이는 구조에 의한 것으로 구조 해명을 위한 NMR, LC-MS와 같은 다양한 다른 분석 기법을 사용한다. 따라서, 단일 크로마토그램은 다른 비용이 드는 분석 장비의 지원 없이 단독적으로 약품의 효능이 무엇인지를 말할 수 없다. 특정 치료를 목적으로 다양한 유기 및 무기 약품을 배합하여 제조한 복합적인 허브 약품 및 제형들 에 대해 상기와 같은 비용이 드는 기법을 사용하는 것은 매우 비실용적이다.

임의의 제형화된 약품의 질은 상기를 제조하는 공정에 따라 변할 것이다. 이는 각 제약사 또는 약사에 따라 다를 것이다. 허브 약품과 제형의 품질 조절에 실제로 필요한 것은 단일 약품 또는 제형 중에 존재하는 구성성분들의 수(정량적 및 정성적), 및 연구 중인 약품의 치료 효능을 제공할 수 있는 간단한 분석 방법이이다. 따라서, 상기 정보를 제공하지 못하는 임의의 방법은 불완전한 것이다.

본 발명의 화학적 표준화 방법에서, 구성성분들을 먼저 적합한 용매로 추출하였다. 표준화된 분석 조건 하에 고압 액체 크로마토그래프 상에서 개별적인 구성성분들로 분리하기 위해서 추출이 필요하였다. 상기 방법에 의해 제공된 3D 및 등고선 크로마토그램을 크로마토그래픽 핑거프린트 영상으로 전환시켰다. 상기 영상을 본 연구를 위해 특별하게 제조된 상 분석 소프트웨어를 사용하여 분석하였다. 출력 데이터를 상기 표준화를 위해 해석하연다. 상기 방법에 대한 상세한 설명을 상기 방법의 실험 설명에 제공한다.

치료 표준화 방법:

전통적인 치료 표준화는 의사의 능력과 인식에 따른 매우 개성이 강한 것이다. 상기와 같은 방법의 일반적인 이용은 실용적으로 곤란할 것이다. 그러나 기존의 과학적 시나리오는 임의의 방법이나 기전이 표준화에 필요하고 재현 가능함을 강조한다. 따라서, 본 발명의 화학적 및 치료 표준화 방법에서 인간 인자를 분석하는 기계적인 방법이 제안된다.

이는 기계적 분석 기법에 의해 가능해지며, 이는 연구 중인 약품의 화학적 및 치료 효능에 대해서 간단한 방식으로 설명한다. 현대 과학의 대부분의 과학적이고 조직화된 사회에서, 약품의 치료 효능을 평가하는 지식은, 상기 효능이 개인에 따라 다르고 재현될 수 없기 때문에 개별적인 기술이나 능력보다는 합리적인 정당화로 설명해야 한다. 본 발명의 방법은 이를 전통적인 개념으로부터 벗어나지 않고 직시한다.

상기 설명한 바와 같이, 물리화학적 성질(극성 및 공액결합)에 의해 약품의 치료 효능을 평가할 수 있다면 상기 약품의 활성이 이해되고 따라서 치료 표준화가 성취된다. 본 발명의 방법에서, 상기 공액결합 및 극성 성질은 약품의 치료 효능을 평가하기 위해서 고려된다.

고대 문헌에서 토양과 식물의 뚜렷한 분류는 이들의 물리화학적 성질과 치료 효능을 기본으로 제공되었다. 특정 질병에 대한 약물의 선택은 색상, 조직, 냄새 및 물질적 외관을 기본으로 수행되었다. 상이한 신체 부분에 대한 상이한 색상의 효과는 색이 상기 목적에 어떻게 사용되었는가를 나타낸다. 토양의 유형 및 약물 작용의 다양성이 또한 약품의 선택과 동시에 언급되었다. 약용 식물에 대한 기후의 효과 및 상기 효능 중의 효과가 또흔 분명히 언급되었다. 상기 식물 중에 존재하는 화학적 구성성분들은 이러한 지질학적 및 생태학적 가변 인자에 따라 변하기 때문에, 특정한 치료 작용에 요구되는 채집 장소, 채집 시간(계절적 및 매일), 채집 식물의 부분 및 채집 식물의 연령에 대한 지침이 세워졌다.

통상적인 유형의 질병에 사용되는 식물의 일반분류를 기준으로, 식물들을 37 개의 그룹으로 분류하였다(참조: 16 K.H. Krishnamurthy, Susruta Samhita sutrasthana 38로부터 기원). E라서 이러한 식물들은 보고된 질병에 대해 유사한 치료 효능을 갖는 화학적 구성성분들을 함유할 것이다.

상이한 부류의 핑거프린트를 연구하는 경우, 약품의 치료 효능에 대해서 일부 공통적인 특징들이 발견된다. 상기 동일한 효능은 또한 전통적인 문헌에서도 보고되었따. 즉, 실험 및 보고된 결과들은 동일하다. 따라서 상이한 치료 효능을 갖는 상이한 약품의 연구는 방법을 확인하였다.

도 13은 색상이 황색인 모든 약품을 나타낸다. 아유르베다의 고대 문헌에서, 이러한 약품들을 모두 하리드라 부류로 분류하였으며, 상기 약품들은 모두 하리드라(심황)와 같이 황색이다. 핑거프린트를 연구하는 경우, 상기 약품들은 모두 신체의 점막성 구성성분과 관련된 질환을 무효화시키는 카파 하라로서 사용되는 것으로 보고된다. 따라서, 상기 약품들의 색상은 그들의 치료 효능과 직접적인 관련이 있는 것으로 이해된다. 합리적으로, 상기 약품의 색상 및 효능은 화학적 구성성분 및 이들의 물리화학적 성질에 기인한 것도 또한 사실이다.

루비아 코르디폴리아, 사라카 인디카, 피크로리자 쿠로, 필란투스 니루리와 같은 단일 제형 및 아로기야 바르디니 및 아비파타카라 쿠르나와 같은 제형의 핑거프린트를 도 14에 나타낸다. 대역 1에 용출된 분자들은 적당한 세트 분석 조건의 용출 패턴을 근거로 극성 구성성분의 존재를 가리킨다. 피타 하라인 것으로 보고된 약품에 대한 상기 용출 패턴의 일반적인 경향은 매우 극성인 구성성분이 주로 피타 하라로서 작용함을 입증한다.

진지버 오리시날리스(가공된 것), 인눌라 라시모사, 사우세레아 라파, 오시멈 산크툼, 글리세르지아 글라브라 및 실라지트와 같은 단일 약품들의 핑거프린트는 카파 하라인 것으로 보고된다. 대역 2에 용출된 분자들은 중간 극성 구성성분들의 존재를 가리킨다. 카파 하라인 것으로 보고된 약품에 대한 상기 용출 패턴의 일반적인 경향은 중간 극성 구성성분들이 주로 도 15에 나타낸 바와 같이 카파 하라로서 작용함을 입증한다.

알피니아 오피나룸, 리시누스 콤뮤니스와 같은 단일 약품 및 수바르나 요가라자 구굴루, 스와르나마크슈캄을 갖는 브리하트바타 친타마니, 휴타사나 및 마하요가라자 구굴루와 같은 제형들의 핑거프린트를 본 도면에 나타낸다. 대역 3에 용출된 분자들은 적당한 세트 분석 조건의 용출 패턴을 근거로 성질이 거의 유성인 매우 저 극성 또는 비 극성 구성성분들의 존재를 가리킨다. 본 질환에 사용되는 임의의 약품은 오일을 함유하거나 또는 이들과 혼합된 것으로 관찰된다. 유성 유형의 구성성분들과 함께, 상기 대역 중에 용출되는 허브의 광물성 유기 금속 분자가 또한 바타 하라를 밝혀냈다. 바타 하라인 것으로 보고된 약품의 상기 용출 패턴에 대한 일반적인 경향은 저 또는 비 극성 구성성분들이 도 16에 나타낸 바와 같이 주로 바타 하라로서 작용함을 입증한다.

아자디락타 인디카, 쿠르쿠마 롱가, 홀라레아나 안티디센트리카, 베르베리스 아리스타타, 프소라리아 코르디폴리아 및 시트룰러스 콜로신티스와 같은 단일 의약품들의 핑거프린트를 본 도면에 나타낸다. 대역 1 및 2에 용출된 분자들은 매우 극성인 구성성분과 중간 극성인 구성성분들의 존재를 가리킨다. 따라서, 중간 극 성 구성성분을 갖는 약품들은 피타-카파 하라인 것으로 밝혀진다. 이는 상기 약품들의 효능이 도 17에 나타낸 바와 같이 상기 중에 존재하는 구성성분들의 극성에 의한 것으로 이해됨을 입증한다.

트리불러스 테레스트리우스, 모링가 올리페라, 피퍼 비틀과 같은 단일 약품 및 트리카투와 같은 제형의 핑거프린트는 대역 2 및 3 중의 구성성분들의 존재를 가리키고 이는 천연 카파 바나 하라로서의 효능을 가리키며, 도 18은 이를 설명한다.

바코파 몬네리, 오록실럼 인디컴과 같은 단일 약품 및 칸차나라 구굴루와 같은 제형의 핑거프린트는 대역 1 및 대역 3 중의 구성성분들의 존재를 가리키고, 이는 천연 피타 바타 하라로서의 효능을 가리킨다. 아나다브하이라비라 칭하는 제형에서 보고된 효능이 피타 바타 하라이더라도 상기는 핑거 프린팅에 의해 카파 바타 하라인 것으로 나타난다. 이는 상기 약품의 인위적 제조가 필요한 효능의 약품을 제조하는데 성공적이지 못하였음을 가리킨다. 따라서, 상기 방법은 상기 언급한 복잡한 제형의 제조 방법을 표준화하는데 유용하다. 도 19는 이를 나타낸다.

알리움 세파, 위티니아 푸비센스(적색 종자), 엠발리카 오피시날리스와 같은 단일 약품 및 마할라크슈미 빌라스 라스와 같은 제형의 핑거프린트는 1, 2 및 3의 3 개의 모든 대역 중의 구성성분들의 존재를 가리키며, 이는 전 범위의 극성을 갖는 분자들의 존재를 가리킨다. 이는 상기가 효능에 의해 트리 도샤 하라의 것임을 가리킨다. 마할라크슈미 빌라스 라스의 핑거프린트에서 2 개의 유사 유형 분 자의 존재는 실제로 이성체와 같이 보일 수 있다. 프라브하바 효과는 상기와 같은 유형의 이성체성(기하 및 키랄) 구성성분들이 존재하는 경우 이러한 유형의 약품에서 알게된다. 도 20은 트리 도샤 하라의 모든 약품들에 대한 핑거프린트를 나타낸다.

칼리무살리(컬큘리고 오르키오이디스) 및 사페드무살리(아스파라거스 아데센덴스)의 핑거프린트는 상이한 과의 2 개의 식물이 동일한 치료 그룹 하에서 어떻게 분류되었는지를 가리킨다. 상기 핑거프린트는 도 21에 나타낸 바와 같이, 분석 시 약간의 차이를 갖는 2 개의 대역 모두에서 유사한 구성성분들을 나타내며 이는 트리도샤하라 성질을 가리킨다.

아유르베다와 동종요법 모두에 사용되는 시트룰러스 콜로신티스와 같은 2 개의 상이한 근원의 단일 약품에 대한 핑거프린트가 제공된다. 상기 핑거프린트의 관찰 시, 3 개의 극성, 그러나 높은 극성의 분자가 보다 다수인 구성성분들을 함유함이 밝혀진다. 상기 핑거프린트를 조심스럽게 관찰하면, 12 분에서 분자의 존재 및 부재는 오직 상기 2 개의 영상들간의 차이임이 관찰된다. 첫 번째 약품의 맛은 두 번째 것에 비해 매우 썼다. 따라서 상기 맛을 이용하여, 상기 약품 효능의 척도를 또한 제공함으로써 상기가 고대 문헌에서 거의 사용되었다(도 22에 도시됨).

한 나라의 2 개의 상이한 지역에서 채집된 약품인 홀라레나 안티디센트리카의 핑거프린트들은 이들의 화학적 프로파일이 많이 다른 것으로 나타났다. 이는 허브 약품의 화학적 구성성분들에 대한 지형학적, 생태학적, 유전자형 및 표현형, 및 다른 가변성 인자들의 영향을 가리키며; 이는 도 23에 예시된다.

도 24의 안드라 프라데쉬의 비틀 잎과 칼커타 잎의 2 개의 샘플들에서 굉장한 차이가 나타났다. 이는 식물 부분들에 대한 화학적 구성성분들의 생태학적, 유전자형 및 표현형 변이의 역할을 입증한다.

도 25에서 인도의 환경 지역, 강수, 온도 및 기후로 식물구계와 동물구계의 생태에 대한 계절의 역할을 알게되는 것으로 나타났다. 상기 계절의 변화는 허브 식물 및 이에 의해 이로부터 생성된 약품의 화학적 구성성분에 영향을 미칠 것이다. 이는 허브 식물이 세계의 상이한 지역들로부터 채집될 때마다 전 세계에 적용된다.

허브 거품 목욕용 파우더와 같은 화장료로서 사용되는 2 개 제형의 핑거프린트가 제공된다. 상기 순수한 허브 물질의 핑거프린트는 섞음질 된 것들과는 전적으로 다르다. 25 내지 40 분에 용출된 인공 세제와 발포제는 섞음질 된 샘플에서 분명히 나타나며, 이들은 실제로 매우 염기성이고 비누질이다. 이는 본 발명의 방법이 도 26에 예시된 바와 같이, 규제 당국이 전통적인 약품이 섞음질과 대체로 손실된 것을 검사하는데 유용함을 입증한다.

2 개의 상이한 브랜드의 트리카투 제형에 대한 핑거프린트는 분석 시 차이를 보인다. 이는 상이한 근원의 제형을 제조하는데 사용된 단일 약품(들)의 사용에 기인할 수 있다. 본 발명의 방법은 이들이 정량적으로 및 정성적으로 상이한 정도를 보이며, 이는 도 27에 나타낸 바와 같이 허브 약품의 표준화된 약품과 추출액을 제조에 용이하다.

심황과 같은 식료품의 3 개의 상이한 브랜드의 단일 약품에 대한 핑거프린트가 도 28에 제공된다. 천연 심황의 핑거프린트에서, 황색 컬큐민 분자들이 20 분에서 용출되는 것으로 관찰된다. 동일한 분자들이 상기 모든 브랜드에서 공통적으로 나타난다. 상기 상업적인 샘플들은 가공된(삶은 것) 심황 뿌리줄기이고 천연의 것은 가공되지 않은(삶지 않은 것) 뿌리줄기이므로 프로파일이 상이하다.

도 29 내지 92는 다양한 약품들에 대해 나타난 핑거프린트와, 표 13에 제공된 모든 약품들의 3D 및 등고선 크로마토그램에 사용된 영상 변수(고도 및 회전)를 제공한다. 표 14에서, 분석된 약품을 치료 효능을 기준으로 분류하였다. 제안된 소프트웨어를 사용하는 각 약품의 핑거프린트에 대한 분석은 치료 표준화를 위한 본 발명 방법의 유용성에 대한 청구의 범위를 지원할 것이다.

이는 상기 방법이 전통 약품을 다루는 많은 목적에 유용함을 입증한다. 또한 현대 약품을 전통적인 용어로 그의 치료 효능을 이해하는데 유용하다.

바코딩, 기업 자산 계획(ERP) 및 고객 관계 관리(CRM) 응용의 방법

본 발명의 방법에서 소프트웨어는 영상을 분석하며 등고선 크로마토그램용의 본 발명의 컴퓨터용(마이크로칩, 동글 스위치, 하드웨어 및 소프트웨어가 고정됨) 소프트웨어에 의한 X 체류 시간, Y 파장, R 적색 화소의 수, G 녹색 화소의 수 및 B 청색 화소의 수의 조화를 나타낼 수 있으며, 이때 특정 피크는 생성물에 특이적이다. 상기 데이터를 상 중의 내장된 전매가능한 바코딩 소프트웨어로 이송/제공하는 경우, 자동적으로 영상 중의 피크의 선택적인 화소 값은 연구 중인 생성물을 최대로 상세하게 나타낸 '디스플레이 창'이 부착된 바코드를 생성시킨다.

본 발명의 방법은 본 발명의 컴퓨터용(마이크로칩, 동글 스위치, 하드웨어 및 소프트웨어가 고정됨) 소프트웨어에 의해 제공된 좌표로서 X 체류 시간, Y 파장, R 적색 화소의 수, G 녹색 화소의 수 및 B 청색 화소의 수, 및 본 발명의 소프트웨어에 의해 제공된 각각의 구성성분들의 값을 사용하여 허브 약품의 크로마토그래픽 핑거프린트 중에 존재하는 임의의 수의 구성성분들을 용이하게 바코딩할 수 있다. 이러한 인자들은 상기 구성성분들의 화학적 및 치료 효능들을 나타낼 것이다. 따라서 본 발명에서 상기 바코딩에 사용된 단순한 카탈로그 번호 대신에, 상기 구성성분의 좌표 값을 다른 세부사항들과 함께 나타내는 신규의 바코딩 방법을 제안한다. 따라서, 상기 바코드와 좌표들은 생성물의 화학적 및 치료 성질들을 나타낼 것이다.

상기는 약물 감사관, 공중 분석가, 불량식품 집행관, 법정 및 고객 및 중앙 부서와 같은 규제 당국의 허브 제품 규제를 위한 도구가 된다. 약품들의 핑거프린트는 라벨 상에 프린트되어야 하고 검사 시 기록되어야 한다. 이는 또한 기업이 감시를 위해 동일 약품의 다양한 다른 브랜드를 감시하는데 일조한다. 도 93 내지 94는 상기 소프트웨어가 소정의 영상 피크에 대한 좌표를 어떻게 제공하는지를 나타낸다. 상기 값들은 바코드의 생성을 위해 제공될 것이다. 도 95,96은 이렇게 해서 생성된 바코드이다. 도 97,98은 디스플레이 창이 허브 약품에 모든 표지 세부사항을 어떻게 제공할 것인지를 나타낸다. 상기 바코드는 디스플레이 창이 각 생성물의 바코드에 부착된 때를 나타낼 수 있다. 큰 데이터베이스를 상 기 생성물에 대해 제조하고 네트워크로 이용할 수 있는 경우, 임의의 ERP 및 CRM 응용을 임의의 필요한 목적을 위해 네트워크에 의해 사용할 수 있다. 도 99는 상기 네트워크가 네트워크된 ERP와 CRM 응용에서 어떻게 작용하는 지를 나타낸다.

본 발명에 수반되는 다양한 단계

본 발명의 분석 방법에서 펌프의 2 원 구배 시스템, 광 다이오드 배열 검출기(PDA) 및 크로마토그램을 나타내기 위한 소프트웨어 기재 데이터 프로세서가 장착된 인증된 고압 액체 크로마토그래프를 사용하였다. 모든 구성성분들의 완전한 용출 후에, 3D 및 등고선 크로마토그램(단일 약품 또는 제형 중에 존재하는 모든 구성성분들에 대한 UV-가시 스펙트럼, 흡광도 및 체류 시간의 정보를 갖는다)을 영상으로 전환시키고 핑거프린트로서 제시하였다. 이는 본 발명의 약품 분석 방법에서와 달리, 약품 중에 존재하는 모든 구성성분들의 확실한 정량적 및 정성적 분석을 위한 임의의 내부 또는 외부 표준 샘플을 필요로 하지 않는다는 장점을 갖고 있다.

방법에 대한 실험적 설명:

제안된 방법을 첨부된 도면, 순서도 및 실시예를 참고로 4 단계로 개시하며, 이들은 본 발명의 실시태양의 일부를 예시하기 위해 제공되고 본 발명에 포함된 신규성 개념에 대한 제한으로서 해석되어서는 안 된다.

전체 방법을 하기에 언급한 단계들로 개시한다.

단계 1: 약품의 선택 및 구성성분들의 추출

단계 2: 상기 구성성분들의 개별적인 구성성분들로의 분리, 및 3D 및 등고선 크로마토그램의 생성 및 핑거프린트로의 전환

단계 3: 개발된 소프트웨어를 사용한 상기 핑거프린트의 분석

단계 4: 데이터의 해석

본 발명의 분석 방법에 대한 설명

단계 1: 샘플 제조

약품으로부터 상기 샘플의 화학적 성질(극성)을 근거로 선택된 에틸 알콜을 사용하여 구성성분들을 추출한다. 수성 알콜 추출액의 pH가 변하면, 구성성분들의 추출도 또한 변한다. 염기성 pH는 산성 pH보다 더 많은 수의 구성성분들을 추출하고 있다. 적합한 pH를 상이한 약품들의 추출을 위해 선택하고 이를 완충액을 사용하여 유지시켰다. 추출을 위해 pH를 선택함과 동시에 산도와 알칼리도의 역할이 고려되었다.

단계 2: 장치 상에서 수행된 실험

추출은 고압 액체 크로마토그래피(HPLC) 장치를 사용하는 분리 분석에 필요하였다. 본 발명의 분석 방법에서, 펌프의 2 상 구배 시스템, 광 다이오드 배열 검출기(PDA) 및 소프트웨어 기재 데이터 프로세서가 장착된 인증된 고압 액체 크로 마토그래프를 크로마토그램의 제조를 위해 사용하였다. 기지량의 추출액 샘플(20 ㎕)을 레오다인 주입기(20 ㎕의 루프가 장착됨)에 주입한다. 샘플의 용출을 고정된 유속(1 ㎖/분)에서 이동상의 적합한 시간 프로그램화된 구배 시스템을 사용하여 수행하였다. 상기 샘플 중 어느 부분도 컬럼 중에 용출되지 않은 채로 있지 않도록 조심한다. 하기의 분석 조건들을 분석을 위해 설정하였다:

a. 역상 컬럼을 수성 포스페이트 완충액(pH 범위 5.5-7.5)의 시간 프로그램화된 구배 용출과 함께 사용하였고 비 수성 용매(아세토니트릴 또는 메탄올)를 분석 중인 샘플의 화학적 성질을 근거로 용출제로서 사용한다.

b. PDA 검출기에 대해 200 내지 800 ㎚의 파장 범위를 사용하였고 실시 시간을 상기 시간 프로그램을 기준으로 고정시킨다.

c. 아세토니트릴과 같은 비 수성 용매의 농도를 유기 용매 0 내지 100%로 변화시키는 시간 프로그램을 상기 장치 중에 존재하는 장치 변수로 사용한다.

상기 장치는 샘플을 주입기 내로 주입시킨 후에 분석을 위해 촉발되었다. 상기 실행은 분석이 완료되면 언제라도 중단되었으며, 상기 장치는 전체 시간 프로그램이 종료된 후 자동적으로 멈출 것이다.

크로마토그램 데이터의 3 가지 유형의 디스플레이에서, 하나의 창은 소정 파장에서의 크로마토그램을 나타내고, 또 다른 것에서 상기는 X 축 상의 분석 체류 시간(실행 시간) 및 Y 축 상의 파장 범위를 나타낸 등고선 크로마토그램을 나타낸다. 또 다른 창에서, X 축 상의 분석 체류 시간(실행 시간), Y 축 상의 농도 범위 및 Z 축 상의 파장 범위를 나타내는, 샘플의 3D 크로마토그램을 나타내었다. 상기 시스템에 의해 상기와 같이 나타낸 상기 3D 및 등고선 크로마토그램을 영상으로 전환시켰다.

상기와 같이 생성된 영상들을 제시된 소프트웨어에 의해 분석하였으며, 이는 약품 중에 존재하는 성분들에 대한 신규의 크로마토그램 및 정량적 및 정성적 분석 데이터를 제공한다. 자색, 남색, 청색, 녹색, 황색, 주황색 및 적색의 상이한 색상들로 나타나는 화소 값들은 상기 색에 비례하는 구성성분들의 농도(정량적)의 척도로 생각된다. 상기 개별적인 색상들의 추출은 상기 언급하였으며 각 색상들은 별도의 창으로 나타난다. 이것이 화학적 표준화의 원리이다. 상기와 같이 생성된 몇몇 크로마토그램을 도 100 내지 102에 나타낸다.

상기 소프트웨어에 의해 상기와 같이 제공된 크로마토그램은 개별적인 구성성분들의 공액결합(UV-가시 흡광도에 의해 나타남) 및 극성 성질에 대한 정보를 함께 제공한다. 영상을 사용되는 컬럼 및 이동상에 따라, 용출 패턴을 근거로 체류 시간에 의해 등급을 매긴 3 개의 대역, 즉 대역 1(고 극성 대역), 대역 2(중간 극성 대역) 및 대역 3(저 극성 또는 비 극성 대역)으로 나눈다. 상기 분석 조건들을 역전시키면 용출 패턴을 역전시킬 수 있다.

약품의 3D 크로마토그램을 상기 영상의 모든 3 차원 성질들을 사용하여 분석한다. 상기 3D 크로마토그램을 전체 캡 3과 또 다른 샘플과의 상이한 정량적 및 정성적 성질의 3 차원적인 일치인 후드가 있는 캡으로 간주하는 경우, 상기 일치된 정도는 분석 보고서를 정량적 및 정성적으로 나타낼 것이다. 여기에서 상기 캡의 후드를 특정 파장에서의 분자 피크와 비교한다. 보다 큰 수의 샘플은 많은 후드 를 갖는 캡처럼 보인다. 따라서 상기 3 차원 좌표들의 일치는 아주 간단한 비교와 분석 방법을 제공한다. 상기 일치된 좌표는 연구 중인 샘플의 정성적 데이터를 제공하고 일치된 정도는 상기 샘플의 정량적 데이터를 제공한다. 이는 상기를 목적으로 제조된 특정 소프트웨어에 의해 가능해진다. 상기는 궁극적인 품질 조절 방법이 된다.

분리되는 분자들의 극성, 샘플의 용출에 사용된 정지상의 극성 및 이동상의 극성의 상호작용은 분자들의 용출 패턴을 조절한다. 상기 모든 3 개의 변수 및 온도 등과 같은 다른 관련 변수의 생성된 상호작용은 극성을 기준으로 구성성분들의 용출 패턴과 용출 순서를 결정한다. 따라서, 약품에서 모든 극성 분자들은 먼저 '대역 1'(상의 극성 대역)에서 용출되고, 모든 중간 극성 분자들은 '대역 2'(상의 중간 극성 대역)에서 용출되고, 모든 저 극성 또는 비 극성 분자들은 '대역 3'(상의 비 극성 대역)에서 용출될 것이다. 분자들이 다수의 핑거프린트의 상기 3 개의 대역에서 용출되는 경우, 상기 약품의 화학적 및 치료 효능에 대해 다수의 일반화를 수행하였다. 이는 또 다른 치료 표준화의 원리이다. 상기 대역들을 도 103 내지 105에 나타낸다. 따라서, 상기 크로마토그램은 상기가 화학적으로 및 따라서 치료학적으로 어떻게 작용할 것인가에 대한 정보를 제공한다. 개별적인 구성성분들이 각각의 대역 중에 존재하고 그래프에 의해 또는 다수의 데이터 표시 수단에 의해 나타내는 경우, 상기 각 대역들의 전체 구성성분들은 특정한 도샤에 대해 작용할 퍼센트를 제공한다. 따라서, 상기 데이터는 상기(약품)가 총괄적으로 상기 약품 중에 존재하는 구성성분들의 정성적 및 정량적 성질들을 근거로 각각 의 도샤의 손상에 대해 치료학적으로 어떻게 작용할 것인가를 설명한다. 예를 들어 상기 약품이 고 극성 대역에 30%의 구성성분(양으로서, 특정 대역 중의 녹색, 황색, 주황색 및 적색과 같은 다양한 색상의 화소량), 중간 극성 대역에서 70%를 갖는 경우, 상기 색상들은 핑거프린트에서 상이한 농도들을 나타내므로, 약품이 피타 상에서 30% 및 카파 상에서 70% 작용하는 것으로서 나타낼 수 있다. 따라서 약품을 피타-카파 하라(30-70%)로서 평가할 수 있다. 따라서, 도샤의 손상이 정량화된다. 이는 의사가 약품의 효능을 이해하고 용량을 결정하는데 도움이 된다. 파이 도표의 몇몇 예를 도 106 내지 108에 제공한다.

보고된 허브 약품의 3D 및 등고선 스펙트럼을 보고된 분석 조건을 사용하여 나타내었다. 상기 약품의 엄지손톱 관찰은 핑거프린트가 인간 핑거프린트를 다루는데 사용되는 소프트웨어에서 수행되는 바와 같이 소프트웨어에 의해 어떻게 다루어질 수 있는 가를 나타낸다. 유사한 핑거프린트 등의 탐색과 비교와 같은 모든 특징들을 필요한 소프트웨어 특징들을 삽입함으로써 수행할 수 있다. 도 109 내지 114에서, 다양한 약품에 대한 핑거프린트의 엄지손톱이 제공된다. 핑거프린트로서 나타낸 약품들의 목록을 표 15에 나타내었다.

단계 3: 상 분석 소프트웨어를 사용한 상의 분석

모든 성분들을 완전히 용출시킨 후에, 3D 및 등고선 크로마토그램을 영상으로 전환시키고 핑거프린트로서 제시하였다. 이는 합성 약품의 분석에서와 달리 허브 약품 중에 존재하는 모든 구성성분들의 확실한 정량적 및 정성적 분석에 임의 의 내부 또는 외부 표준 샘플이 필요하지 않다는 장점을 갖는다.

연구 중인 약품의 3D 및 등고선 크로마토그램의 상(따라서 이후에 크로마토그래픽 핑거프린트로서 칭함)을 나타낸 후에, 이를 약품 중에 존재하는 구성성분들의 정량적 및 정성적 성질들을 나타내는 다양한 색상의 분석을 위해 제안된 소프트웨어에 의해 분석한다.

과학적으로, 상은 분석 데이터가 될 수 없으며, 따라서 컴퓨터용 상 분석 소프트웨어(보호된 소프트웨어와 하드웨어)를, 다양한 체류 시간으로 존재하는 구성성분들의 색상 및 상의 화소 값을 근거로, 상을 분석하고 연구 중인 약품의 구성성분들의 비례적인 농도를 제공하기 위해서 개발하였다.

이제 핑거프린트의 상을 상기한 바와 같이 상 분석 소프트웨어에 제공하였다. 다양한 색상에 대한 분석을 수행하고 이에 의해 구성성분들을 크로마토그램의 피크로서 나타낼 것이며 따라서 컬러 봉 차트의 형태로 크로마토그램의 새로운 표현을 제공할 것이다. 상기는 용출된 구성성분들 모두의 화합물의 수 및 공액결합성, UV-가시 흡광도를 나타낸다. 상기 상 분석에 수반되는 방법에 대한 상세한 설명을 소프트웨어의 기술적 특징에서 논의한다.

상기와 같이 나타낸 봉 차트 유형의 크로마토그램은 X 축 상에 체류 시간 등급(0-60) 및 Y 축 상에 200 내지 800 ㎚ 범위의 파장을 갖는 크로마토그램을 제공한다. 상기 상 중의 각 성분들의 각각의 색상들이 차지하는 화소의 수를 제공하며, 이는 상기 중에 존재하는 개별적인 구성성분들의 정성적 및 정량적 분석을 용이하게 한다. 따라서, 생성된 크로마토그램은 약품 중에 존재하는 구성성분들의 수 및 분자의 농도에 비례하는 화소의 양에 따른 UV 흡광도 범위를 제공한다.

이때 상은 분자의 용출 패턴과 이동상의 극성 변화를 근거로 3 개의 대역으로 나뉜다. 대역 1은 사용 컬럼이 역상 컬럼인 극성 대역이고, 대역 2는 중간 극성 분자가 용출되는 중간 극성 대역이며, 마지막으로 대역 3은 비 극성 및 매우 낮은 극성의 분자가 용출되는 저 또는 비 극성 대역이다. 따라서, 대역 1에서 용출되는 분자는 극성일 것이고, 대역 2에서 용출되는 분자는 실제로 중간 극성일 것이며, 대역 3에서 용출되는 분자는 실제로 매우 낮은 극성 또는 비 극성일 것이다. 따라서, 상기 상의 3 개의 대역들은 용출된 모든 구성성분들의 극성을 제공할 것이다.

용출된 분자의 극성을 기준으로, 약품을 치료 효능의 전통적인 시스템에 따라 분류하며, 이때 극성 화합물은 피타 하라이고, 중간 극성 화합물은 카파 하라이며, 저 극성 또는 비 극성 화합물은 바타 하라인 것으로 밝혀진다. 이것이 약품의 치료 표준화의 원리이다. 상기 구성성분들의 극성을 연속 조사 스펙트럼과 비교하며, 여기에서 도샤는 각 도샤의 만성에 대해 급성으로서 분류된다. 상기 대역의 출발은 급성이며 상기 대역의 끝은 만성을 나타낼 것이다. 따라서, 상기 대역 중에 존재하는 화합물들은 상기 강도의 질병에 대해 작용할 것이다.

표 16은 흡광도와 극성의 색을 기본으로 하는 상이한 치료 대역으로의 핑거프린트의 분할을 나타낸다. X 축 상의 등급은 이동상의 극성을 기본으로 하는 분자의 극성 등급을 나타내고 Y 축은 흡수된 파장의 범위(200-800 ㎚)를 나타낸다. 물리화학적 성질(색상 및 화학적 성질) 및 실험을 근거로 문헌에 보고된 치료 효능 을 근거로 다양한 약품의 치료 효능을 표준화하였다. 약품의 화학적 구성성분들에 영향을 미치는 가변적인 환경 인자들의 효과로 인해 있을 수 있는 약간의 편차가 발견되었다.

따라서, 상기 방법은 연구 중인 약품의 치료 효능을 아는데 도움이 될 것이다. 따라서, 상기 제안된 방법은 보고된 약품 또는 신규, 단일 또는 제형화된 약품의 치료 효능을 이해하기 위한 신규의 가시적 증거가 될 것이다.

상 분석을 상기를 목적으로 개발된 소프트웨어를 사용하여 수행하였다. 상기 소프트웨어에 대한 상세한 설명을 공개된 기록과 도 115에 제공한다.

단계 4: 데이터의 해석

생성된 핑거프린트를 그의 화학적 및 치료적 성질에 대해 분석한다. 핑거프린트의 기본적인 특징들은 하기와 같다:

1) 용출되는 구성성분들의 극성 대역; 및

2) 존재하는 개별적인 구성성분들의 공액결합 성질.

컬럼의 극성을 고정시킨다. 상기는 표준 상 또는 역상 정지 상이다. 상기 표준 상 컬럼에서, 정지 상은 극성일 것이며 역상 컬럼에서 정지 상은 비 극성일 것이다. 상기 정지 상의 극성 정도는 동일한 유형의 역상 또는 표준 상 컬럼에서조차도 브랜드에 따라 다양하다. 정지 상의 극성은 이동성의 극성, 완충제와 같은 첨가제 및 pH를 사용하여 조절될 것이다. 상기 이동상의 극성이 역상 컬럼에서 증가되거나 감소되는 순서로 일정하게 변하는 경우, 상기 샘플 중에 존재하는 구성성분들은 동일한 순서로 용출될 것이다, 즉 고 극성 구성성분들은 고 극성 이동 상에 의해 용출될 것이고, 중간 극성 이동 상은 중간 극성 구성성분들을 용출시킬 것이며, 비 극성 구성성분들은 비 극성 또는 저 극성 이동 상에 의해 용출될 것이다. 가장 바람직한 패턴은 상기 이동 상의 극성을, 임의의 극성의 구성성분들이 컬럼으로부터 용출되지 않고 남지 않아 완전한 용출을 달성하도록 극성이 증가하거나 감소하는 순서로 변화하는 것이다. 따라서 상기 정지 상의 극성을 조절함으로써, 상기 이동 상의 극성을 구성성분들의 극성에 대해 필요한 효과를 가져오도록 처리하여 필요한 용출 순서의 분리가 달성될 것이다.

표준 상 컬럼의 경우에 극성 및 용출의 순서 및 성질을 역상 컬럼의 경우에서와 같이, 그러나 상기 역상 컬럼에 역으로 적용할 수 있다.

용출에 사용되는 이동 상의 극성 순서를 기준으로 비 극성 구성성분들이 먼저 용출될 것이고, 이어서 극성 성분들이 용출될 것이다.

따라서, 본 발명의 용출에서 구성성분들의 용출은 또한 이동상의 극성 및 상기 변화의 순서를 규칙적인 방식으로 조절함으로써 필요한 패턴으로 조절하고 추진시킨다.

주로 샘플들의 용출을 고 극성 이동 상으로부터 저 극성 이동 상으로 수행하였다. 따라서 핑거프린트에서 첫 번째 대역(대역 1) 중에 존재하는 구성성분들은 실제로 고 극성일 것이다. 동일한 패턴을 다른 대역들에 적용하며, 중간 극성 구성성분은 중간 극성 대역(대역 2)에서 용출되고 저 극성 또는 비 극성 구성성분은 비 극성 대역(대역 3)에서 용출된다. 상기 패턴은 표준 상 컬럼을 상술한 바와 같이 그의 용출 성질에 기인하여 사용하는 경우 역전된다.

대부분의 고 극성 분자들은 화학적으로, 따라서 생물학적으로 매우 반응성일 것이다. 상기 구성성분들이 소화계의 처음 부분인 입으로 들어가면, 이들은 즉시 상기 생물학적 조직 및 거기에 존재하는 효소에 작용하기 시작할 것이다. 이어서 상기 구성성분들은 위와 장으로 들어가서 소화액과 거기에 존재하는 효소로 인해 상이한 변화(후 소화 효과, 아유베르다에서 비파카)를 겪을 것이다. 흡수 과정에서 상기 흡수 순간 고 활성(고 극성)의 분자들은 즉시 생물학적 시스템과 상호작용을 시작하고 이들의 치료 성질을 나타낼 것이다. 이는 아류베르다에서 인체의 장이 피타 대역으로 분류되며, 이때 상기 고 극성 분자들은 중요한 역할을 하는 것과 비교될 수 있다. 열에 의한 기전은 질병 및 이와 관련된 생물학적 기전에서 중요한 역할을 할 것이다. 이는 고 반응성 분자인 고 극성 분자를 간접적으로 지시한다.

흡수 후에, 구성성분들이 모두 흡수된 혈액은 상기 성분들을 심장 및 이와 관련된 부위로 운반할 것이다. 이어서 상기 혈액은 신체의 상이한 부위들로 보내질 것이다. 아유베르다에서, 인체의 윗 부분은 카파 대역으로서 정의되는데 여기에서 저온 기전이 중요한 역할을 할 것이다. 따라서, 중간 극성 분자의 분자들은 상기 대역과 관련된 기전에서 중요한 역할을 할 것이다.

저 극성 및 비 극성 구성성분들은 오직 혈액 이동을 통해서만 인체로 들어갈 수 있을 것이다. 따라서 화학적 구성성분들을 이용할 수 있는 기전이 오직 혈액에 의한 것인 신체 기관은 상기 극성의 마지막 범주에 있게 될 것이다. 인체 중 의 비 극성 오일, 지방 및 다른 상기와 같은 분자들 및 기전은 바타 질환으로서 분류하며 모든 상기와 같은 질환은 동일한 유형의 물질을 사용하여 치유된다.

상기 저 극성 및 비 극성 구성성분들은 핑거프린트의 마지막 대역에서 용출될 것이다. 따라서, 상기 대역(대역 -3)은 바타 대역으로서 간주된다. 따라서 분자들의 염기성 액을 상기 액이 작용하게 될 질환(도샤)을 용이하게 식별하기 위해서 그들의 극성에 따라서 확인할 수 있다. 따라서, 본 발명의 방법은 약품의 치료 표준화에 유용하다.

상을 X 축과 Y 축 상의 3 개의 대역으로 분할하였다. 구성성분들의 용출을 이동 상 조성물의 극성을 사용하여 조절하기 때문에 공액결합 성질(특정 조사 파장의 흡수)을 Y 축 상에서 취하고 극성은 X 축 상에서 취한다. 이제 문헌에 보고된 바와 같이 Y 축을 파장(색상)을 근거로 하는 치료 효능에 따라 등급화 한다. 전체 상을 6 개의 챔버로 나누며, 이때 상기 챔버 중의 화학적 구성성분들은 특정한 공액결합 및 극성 성질을 갖는다. 이는 차례로 상기 챔버 중의 구성성분들의 치료 효능에 비례한다. 따라서, 약품을 특정 파장의 흡수에 대해 나타낸 색상과 특정 극성을 기본으로 핑거프린팅하는 경우, 상기 대역 중의 전체 색상들을 산정하고 그 중에 존재하는 구성성분들의 치료 효능을 판단한다. 따라서, 전체적인 치료 표준화 및 화학적 표준화를 상기 방법에 의해 달성한다. 개략적인 표현을 표 15에 제공하며, 상기는 약품 중에 존재하는 상이한 구성성분들의 치료 효능에 대한 공액결합과 극성의 관계를 나타낸다.

약품의 3D 크로마토그램을 상기 상의 모든 3 차원 성질을 사용하여 분석할 것이다. 상기 3D 크로마토그램이 전체 캡 3과 또 다른 샘플과의 상이한 정량적 및 정성적 성질의 3 차원적인 일치인 후드가 있는 캡으로 간주하는 경우, 상기 일치된 정도는 분석 보고서를 정량적 및 정성적으로 나타낼 것이다. 여기에서 상기 캡의 후드를 특정 파장에서의 분자 피크와 비교한다. 보다 큰 수의 샘플은 많은 후드를 갖는 캡처럼 보인다. 따라서 상기 3 차원 좌표들의 일치는 아주 간단한 비교와 분석 방법을 제공한다. 상기 일치된 좌표는 연구 중인 샘플의 정성적 데이터를 제공하고 일치된 정도는 상기 샘플의 정량적 데이터를 제공한다. 이는 상기를 목적으로 제조된 특정 소프트웨어에 의해 가능해진다. 상기는 궁극적인 품질 조절 방법이 된다.

그러나, 정량화되지 않은 임의의 방법은 소용이 없을 것이다. 따라서, 특정 대역의 상 중의 구성성분들의 전체 색상은 약품 중에 존재하는 극성 구성성분들의 양의 표현으로서 간주된다. 따라서 대역 1 피타 대역, 대역 2 카파 대역, 대역 3 바타 대역 중에 존재하는 전체 구성성분들은 각각의 질환에 대한 약품의 효능의 비를 나타내는 파이 도표의 형태로 존재한다. 따라서, 50:20:30 정도로 구성성분들을 갖는 약품은 50%:20%:30% 정도의 트리도샤하라 약품일 것이다. 이는 개발된 소프트웨어를 사용하여 수행되었다. 따라서, 치료 효능을 정량적으로 표준화한다. 다른 도샤들 중 임의의 하나 또는 2 개의 증가 또는 감소는 다른 약품들을 첨가하고 특정 개인을 치유하는데 필요한 적합한 제형을 제조함으로써 약품을 제형화하여 수행할 수 있다.

화학적 표준화는 성분들의 농도를 나타내는 색상을 근거로 개별적인 구성성 분들을 정량화함으로써 소프트웨어를 사용하여 수행하였다. 분자가 흡수한 파장의 범위는 공액결합 성질을 나타낸다.

전통적인 표준화 방법에 개시된 바와 같이 약품의 색상들을 그들의 색상 및 치료 효능을 기준으로 표준화하였다. 상기를 임의의 분자들의 경우에 조차도 적용한다. 표 8의 색상 및 그의 효능은 색상을 사용하여 약품의 효능을 어떻게 표준화시켰는지를 설명할 것이다. 분자의 색상은 UV-가시 범위의 조사의 흡수 성질에 의해 알 수 있다. 표 10의 색상 및 파장과의 관계에서, 약품의 색상 및 그의 특징적인 파장을 제공한다. 구조를 근거로, 작용기, 공액결합 및 불포화도는 분자의 흡수 파장(최대 흡광도)에 영향을 미칠 것이다. 분자가 많이 공액결합될수록 흡수 파장이 보다 길어질 것이다. 따라서, 임의의 분자의 UV-가시 흡광도를 구성성분들의 정성적 및 정량적 성질들에 광범위하게 사용한다.

다양한 약품들의 색상과 치료 효능들이 고대 문헌에 제공되어 있다. 분자의 색상은 상기 분자의 특정한 화학적 성질에 기인한다. 불꽃색을 금속 및 관련 생성물의 품질 조절에 사용하였으며, 이는 염기성 분광광도 측정 원리를 포함한다. 따라서, 전자기 조사의 상호작용에 대한 연구와 이해는 약품의 화학적 성질 및 따라서 치료 효능을 연구하는데 유용할 것이다. 상기 동일한 원리가 본 발명의 핑거프린팅 및 표준화의 분광광도 측정 방법에 사용되었다. 즉 기존의 개념은 새로운 분석 방법의 형태로 인간 인자의 오차 제거를 제공하였다. 나타난 핑거프린트가 약품의 치료 효능 표에 제공된 모든 약품들을 표 14에 제공하였다. 소프트웨어의 기술적 세부사항을 상기 소프트웨어의 공개 기록에 제공한다.

제안된 소프트웨어에 대한 공개 기록

I) 시스템 요건(최소)

a. 펜티엄 II 이상

b. OS: 윈도우 95, 윈도우 98, Win NT 4.0 및 리눅스

c. RAM: 64 MB 이상

d. 모니터: 14" 컬러 모니터(1024 X 768) 이상

e. 소프트웨어: 자바 현상 키트(JDK 1.2.K)

II) 소프트웨어의 연산 기전:

다양한 연산 기전을 하기에 개시하고: 다양한 기능을 갖는 연산 시퀀스를 도 115에 나타낸다.

소프트웨어의 표제: 레인보우(크로마토그래픽 핑거프린트용의 상 분석 소프트웨어)

상기 소프트웨어는 크로마토그래픽 핑거프린트와 현미경 상에 대해서 개발되었다.

1. 상기는 GUI(그래프식 사용자 인터페이스) 기재 소프트웨어이다.

2. 상기 소프트웨어는 특히 크로마토그래픽 핑거프린트의 분석을 위해 임의의 종류의 상을 분석하도록 고안된다.

3. 기록은 그래프의 형태로 제공한다.

4. 생활사

a. 입력: 상

b. 프로세싱:

분석은 색(표준 7 가지 색과 이들의 상이한 일부 색조)을 추출하고,

크기를 재배열하고,

20 분 간격으로 3 개의 대역으로 분할하고,

그래프를 작성하고(막대 및 파이 그래프),

바코딩하고,

상기 색 추출에 이은 표준화:

소프트웨어는 8 개의 색, 즉 적색, 녹색, 청색, 황색, 청록색, 자홍색 및 주황색을 추출한다.

어떠한 색상도 절대적이지 않다. 상기는 앞뒤에 존재하는 다음 색조들의 혼합물이며, 이는 일정 범위의 값들 사이에서 다양하다. 상기 제공된 색으로서 각각의 값을 확인하는데 사용되는 색의 범위는 국제 표준 256 색 등급으로부터 취한다. 본 소프트웨어에 사용된 값들은 하기와 같다.

적색의 경우			녹색의 경우			청색의 경우
적색	청색	녹색	적색	청색	녹색	적색	청색	녹색
200-255	0-64	0-64	0-64	0-48	200-255	0-96	200-255	0-191
192-200	0-64	0-32	0-65	0-64	65-191

유사하게, 다른 색들을 상기 색 추출을 위한 표준으로서 취하였다(이들 표준은 본 발명의 소프트웨어 요건에 제외되며 경우에 따라 변경될 수 있다).

상을 분석하는 동안, 상기 소프트웨어는 화소 x 화소 상을 판독하고 지시된 색 표준에 따라 색을 추출하고, 저장하고 이를 추가로 막대 그래프로서 나타내기 위해서 옮긴다.

c. 출력:

보고

1. 그래프에 의해

2. 상, 그래프와 같은 데이터를 저장하고, 상기 상 디스플레이를 3 개의 대역으로 분할함으로써

3. 'X'(체류 시간 또는 상에 대한 화소 값), Y(각각 등고선 및 3D 크로마토그램 상의 파장 또는 흡광도), R(적색), G(녹색) 및 B(청색) 좌표를 나타냄으로써

4. 이들 값을 내장된 바코딩 소프트웨어로 옮겨 바코드를 생성시킴으로써

d. 사용자 대화: 사용자는 다양한 식으로 생성물과 대화를 허용한다.

1. 목적하는 상(하나 이상)의 입력

2. 상기 상을 목적하는 크기로 재배열하고 이를 분석함

3. 상기 상, 크기 재배열된 상 및 그래프를 저장함

4. 상기 상, 크기 재배열된 상 및 그래프를 인쇄함.

III) 소프트웨어의 기술적 특징

1. 상기는 표제가 '레인보우'인 소프트웨어이다.

2. 크로마토그래픽 핑거프린트 상을 파일 폴더로부터 BMP, JPEG, TIF, GIF와 같은 상이한 포맷(확장)으로 열고 이를 상기 상 중에 존재하는 상이한 색상들에 대해 단일 화소 감도로 분석하기에 용이한 소프트웨어.

3. 1. X(0 분 시간 등급) 및 Y(200 내지 800 ㎚) 좌표를 갖는 그래프 및 2. 상기 그래프 옆에 2 개의 별도 컬럼으로 각 피크에 대한 개별적인 값을 사용하는(자동 및 수동) 파이 도표 형태의 화소 정보를 나타내는데 용이한 소프트웨어.

4. PRINT 아이콘을 사용하여 분석한 후에 생성된 모든 데이터를 인쇄하는데 용이한 소프트웨어.

5. PAGE SETUP 아이콘을 사용하여 인쇄하기 위한 페이지 셋업의 변화에 용이한 소프트웨어.

6. 상의 일부를 선택하고 RESIZE 아이콘을 사용하여 분석하는데 용이한 소프트웨어.

7. 상이한 상들에 대해 임의의 수의 상 분석 창을 열고 WINDOW 아이콘으로 상태를 나타내는데 용이한 소프트웨어.

8. ZONE 아이콘을 사용하여 상을 20 분 간격으로 3 개의 대역으로 분할하는데 용이한 소프트웨어.

9. INVERT 아이콘을 사용하여 선택된 상의 전도에 유용한 소프트웨어.

10. EDITOR 아이콘을 사용하여 노트 패드, 워드 패드 및 MS 워드로의 전환이 용이한 소프트웨어.

11. HELP 아이콘을 사용하여 소프트웨어의 다양한 특징들에 대한 연산 정보가 용이한 소프트웨어.

12. JEPG 파일 포맷으로서 SAVE AS 아이콘을 사용하여 생성된 데이터를 저장하는데 용이한 소프트웨어.

IV) 소프트웨어의 설치 명령

a. 본 발명의 소프트웨어가 작동하는 자바 1.2.x 소프트웨어 플랫폼의 설치 절차

·자바 CD-ROM을 찾는다.

·jdk1.2.0/jdk1.2.1./j아1.2.2 셋업 아이콘 상에서 더블 클릭한다.

·상기 셋업은 파일을 받아 상기 소프트웨어를 시스템에 로드할 것인가를 사용자와 합의할 것이다.

·클릭 시, '네'는 파일을 설치해야 하는 디렉토리를 요청하는 것이다.

·디폴트값에 의해, c:＼jdk1.2 디렉토리가 나타날 것이다.

·"d" 그라이브에 설치하기를 원하는 경우, 상기 디렉토리를 바꾸고 소프트웨어를 설치한다.

·일단 설치가 완료되어 c:로 가면 'autoexec.bat' 파일을 연다.

·상기 autoexec.bat 파일에 하기의 경로를 제공한다.

·auto exe. Bat를 열고 하기와 같이 쓴다.

·Set 경로 = d:＼jdk1.2.＼bin:%path%

·셋업 클래스 경로 = d:＼jdk1.2.＼lib＼classes.jar; %classpath%

재 부팅 및 사용

b. 제안된 상 분석 소프트웨어의 설치

1. 목적하는 디렉토리에서 시스템 상에 CD로부터 상 분석 소프트웨어의 폴더를 복사한다.

2. 상 분석 소프트웨어가 복사된 소프트웨어 폴더에서 배치 파일 형태를 찾는다.

3. 마우스를 정확하게 클릭하고 'send to desktop as short cut'을 클릭한다.

4. 'MS dos' 아이콘 쇼트컷은 상기 데스크탑에 나타난다. 상기 아이콘을 정확하게 클릭하고 성질로 가고, 프로그램 탭을 선택하고 'close on exit check box' 상에서 검사하고, 윈도우 상태를 '최소화'로 전환시킨다.

5. 적용하고 닫는다.

6. 이제 상기 상 분석 소프트웨어는 사용할 준비가 되었다. 상 분석 아이콘을 더블 클릭하여 작동을 개시시킨다.

7. 개방 창에서, 'CSIR'이 있는 상자가 열릴 것이며, 여기에서 'dvk'라는 비밀번호를 타이핑해야 한다.

8. 상기 개방 상의 오른쪽 아래 구석에 있는 화살표(손)를 클릭하여 상기 소프트웨어를 연다.

9. 등급이 없는 등고선 상들의 상에 대한 디렉토리를 열고 분석할 상을 선택한다. 상기 상이 이미지 창에 나타날 것이다.

10. 적색 보더로 표시된 RED 분석 창을 클릭한다. 파이 도표가 X 축 상에 체류시간이 있고 Y 축 상에 나노미터가 있는 크로마토그램과 함께 나타날 것이다.

11. 보다 적은 농도의 구성성분들의 경우에 적색, 황색 및 주황색을 클릭한다. 다른 색들은 주로 기준선이하이며 따라서 무시할 수 있다.

12. 상기 소프트웨어의 다른 특징들의 사용에 대한 상세한 설명이 상기 소프트웨어의 다양한 특징과 적용을 포함한 소프트웨어의 도움 메뉴에 제공된다.

V. 알려진 버그:

발견된바 없음

VI. 사용되는 약어:

a. JDK: 자바 현상 키트

b. Con: 등고선 크로마토그램

c. 3-D: 3 차원 크로마토그램

d. WOS: 등급 없음

e. X: 크로마토그램의 체류 시간을 나타낸다.

f. Y: 상기 3D 크로마토그램에서 흡광도 및 등고선 크로마토그램에서 파장 범위를 나타낸다.

g. R: 특정한 화소 위치에서 적색의 강도를 나타낸다.

h. G: 특정한 화소 위치에서 녹색의 강도를 나타낸다.

I. B: 특정한 화소 위치에서 청색의 강도를 나타낸다.

VII. 다양한 아이콘과 기능의 의미

a. PRINT 아이콘은 분석 후 생성된 모든 데이터의 인쇄를 용이하게 할 것이다.

b. PAGE SETUP 아이콘은 인쇄를 위한 페이지 셋업의 변화를 용이하게 할 것이다.

c. RESIZE 아이콘은 상의 일부의 선택을 용이하게 하고 상기 상의 선택된 부분을 분석할 것이다.

d. WINDOW 아이콘은 상이한 상들에 대한 임의의 수의 상 분석의 개방을 용이하게 할 것이고 그 상태를 나타낼 것이다.

e. ZONE 아이콘은 상을 20 분 간격으로 3 개의 대역으로 분할하는 것을 용이하게 할 것이다.

f. INVERT 아이콘은 선택된 상의 전도를 용이하게 할 것이다.

g. EDITOR 아이콘은 노트 패드, 워드 패드 및 MS 워드로의 전환을 용이하게 할 것이다.

h. HELP 아이콘은 소프트웨어 사용의 다양한 특징들에 대한 연산 정보를 용이하게 할 것이다.

i. SAVE AS 아이콘은 a^*.JPEG 파일 포맷으로 생성된 데이터의 저장을 용이하게 할 것이다.

본 발명의 주요 이점들은 하기와 같다:

1. 약품의 등고선 크로마토그램은 그의 핑거프린트가 된다. 상기는 분자의 극성과 함께 성분들의 농도에 따른 UV-가시 스펙트럼 밴드를 포함한다. 상이한 pH 값 하에서 추출된 동일 약품에 대해 나타난 핑거프린트는 상이한 pH 값에서 장 기관으로의 약물 방출의 이해를 도우며, 따라서 연구 중인 약품의 약동학을 용이하게 한다.

2. 모든 구성성분들의 스펙트럼 밴드는 단일 사진으로 제공되어 치료 성질과 특성이 매우 쉽게 평가된다.

3. 3D 크로마토그램은 단일 그림으로 각 구성성분들의 모든 파장의 UV 스펙트럼 모두에 대한 사진이 되며 이는 용출된 분자의 화학적 성질(공액결합 및 극성)을 나타낸다.

4. 대중의 관심이 있는 허브 약품의 사용과 오용을 조절하기 위한 품질 조절, 법정 및 고객 부서에 유용한, 국가에서 입수할 수 있는 다양한 허브 약품의 핑거프린트의 데이터베이스.

5. 상기 데이터베이스는 또한 국가에서 국가의 다양한 약용 식물(치료학적으로 분류된 것)의 의학적 가치와 상기 국가의 다양한 열대 대역에서 입수할 수 있는 동일 식물의 화학적 구성성분에 대한 생태학적 인자들의 역할에 대한 정보를 제공한다. 이는 의료 전문가 또는 허브 무역업자가 치료 용도로 사용하기에 적합한 허브 약품의 채집을 위한 식물의 선택을 용이하게 한다.

6. 상기 소프트웨어를 사용하여 상기 핑거프린트를 분석하는 것은 국가에서 입수할 수 있는 다양한 허브 약품에 대한 생태학적 인자의 역할을 하며 국가적으로 관심이 있는 허브 약품의 사용과 오용을 조절하기 위한 품질 조절, 법정 및 고객 부서에 유용하다.

7. 상기 핑거프린트의 분석은 고대 문헌에 보고된 바와 같이 상기 의약품의 물리화학적 성질을 사용하여 상기 의약품의 치료 효능을 이해하는데 유용하다.

8. 상기 분석은 또한 국가에서 다양한 약용 식물의 의학적 가치 및 상기 나라의 다양한 지역들에서 입수할 수 있는 동일 약품의 화학적 성분들에 대한 생태학적 인자의 역할에 대한 정보를 제공한다.

9. 상기 핑거프린트의 치료학적 및 에타노-식물 분류는 상기 핑거프린트를 분석함으로써 전통적인 약품의 완전한 이해를 위해 의사 및 연구가들에게 유용한 일부의 일반화를 가져오는데 일조한다.

10. 상 성질을 바코딩함으로써 약품/식물 추출액/식물을 노트 패드 설비를 통해 상의 성질을 이용하여 바코드를 생성시키는 설비로서 침해로부터 보호한다.

11. 상기 바코드를 현대의 ERP 및 CRM 응용의 모든 상업적인 거래에 사용한다.

본 발명의 응용 효용

국제적

어떠한 나라도 상기 나라의 전통적인 약품을 핑거프린팅하고 특허받는 것이 유리하다. 단일 약품 식물에 대한 핑거프린트는 그의 화학적 프로파일의 변화로 인해 또 다른 장소나 국가의 동일한 식물에 대한 핑거프린트와 유사하지 않기 때문이다. 화학적 프로파일의 변화는 식물의 화학에 대한 열대 지역 변화, 토양, 수 질 및 유전자형 및 표현형 변이 인자와 같은 생태학적 인자의 영향에 기인한다.

본 발명의 방법은 국가가 허브 약품의 유용성과 품질 조절 및 이에 대한 규제 방법을 표준화하기 위해서 회원국들이 WHO에 의해 수행된 규제들 중 하나를 만족시키는 것을 돕는다.

국가적

상기는 "핑거프린트를 나타낸 약용 식물은 국가의 재산이다"라는 법안을 통과시킴으로써 전통적인 약품의 국제적인 침해를 방지하는 도구로서 유용하다. 약품을 세계 어느 곳에서나 임의의 유형의 특허에 적용하고 상기 핑거프린트가 도전국에서 입수할 수 있는 약품의 핑거프린트와 일치하는 경우, 상기 특허는 이의가 제기될 수 있다.

전략적

약품의 핑거프린트를 바코딩하는 것은 약용 식물의 확실한 규제와 보호를 돕는다.

약용 식물의 핑거프린트의 바코드를 기계 판독 가능한 언어로 전환시킴으로써, 상업과 규제 작업이 용이해진다.

약품의 핑거프린트는 식품과 약물 감사관, 고객 및 중앙부서가 국가 안에서 허브 약품을, 상기 약품의 수입을 허용하면서 규제하고, 사용, 오용 및 손실을 검사하는 것을 돕는다.

산업적

약품 또는 제형에 대해 나타낸 핑거프린트는 기업이 상이한 브랜드의 동일 약품의 핑거프린트를 비교함으로써 그의 가공 기술을 보호할 수 있게 돕는다. 따라서, 특허법을 보다 효율적으로 실행하는 것을 돕는다.

상기 핑거프린트는 약품이 제형의 상이한 제조 과정 단계에서 또 다른 약품의 첨가에 의해 그의 약효 성질을 어떻게 변화시키는지를 모니터하는데 일조한다.

산업은 약품의 채집지를 선택하기 위해서 국가에서 입수할 수 있는 모든 고유 식물에 대해 나타낸 핑거프린트의 데이터베이스를 사용할 수 있다. 이는 생태학적 인자가 약품의 치료 효능을 변화시키므로 기업이 허브 약품의 채집에 적합한 계절과 지역을 찾는 것을 돕는다.

과학적

본 발명의 방법은 연구가들이 제조된 전통적인 제형을 이해하는데 일조한다. 상기는 또한 제조 중인 신규 제형을 모니터하는 것을 돕는다.

상기는 신규 분자들이 복잡한 전통적인 제형이 제조된 때에 어떻게 형성되는 지를 알게 한다.

상이한 pH 값 하에서 추출된 동일 약품에 대해 나타낸 핑거프린트들은 개별적인 pH 값에서 장 기관으로의 약물 방출의 이해를 돕는다.

약품의 등고선 크로마토그램은 상기의 핑거프린트가 된다. 이는 상기가 분 자의 극성과 함께 성분들의 농도에 따른 UV-가시 스펙트럼 밴드를 포함하기 때문이다.

모든 구성성분들의 스펙트럼 밴드를 단일 그림으로 제공하며, 이는 약품을 그의 치료 성질 및 특성에 대한 평가를 매우 용이하게 한다.

3D 크로마토그램은 단일 그림으로 각 구성성분들의 모든 파장의 UV 스펙트럼 모두에 대한 사진이 되며 이는 용출된 분자의 화학적 성질(공액결합 및 극성)을 나타낸다.

상기 데이터베이스는 또한 국가에서 국가의 다양한 약용 식물(치료학적으로 분류된 것)의 의학적 가치와 상기 국가의 다양한 열대 대역에서 입수할 수 있는 동일 식물의 화학적 구성성분에 대한 생태학적 인자들의 역할에 대한 정보를 제공한다. 이는 의료 전문가 또는 허브 무역업자가 치료 용도로 사용하기에 적합한 허브 약품의 채집을 위한 식물의 선택을 용이하게 한다.

상기 핑거프린트의 치료학적 및 에타노-식물 분류는 상기 핑거프린트를 분석함으로써 전통적인 약품의 완전한 이해를 위해 의사 및 연구가들에게 유용한 일부의 일반화를 가져오는데 일조한다.

본 발명의 방법은 허브 약품 및 제형의 크로마토그래픽 핑거프린팅의 제조를 용이하게 하며, 이는 다수의 품질 조절 및 규제 목적에 유용하다.

본 발명의 방법은 약품 중에 존재하는 개별적인 분자들 또는 UV-가스 흡수 성질을 갖는 임의의 유기 또는 유기금속 화합물의 공액결합 및 극성 성질을 제공함으로써 상기 약품의 화학적(정성적 및 정량적) 표준화를 용이하게 한다. 이러한 종류의 분석은 단일 허브 약품 및 제형의 크로마토그래픽 분석에 많이 사용되며, 이때 외부 또는 내부 표준의 사용은 실제적으로 가능하지 않다.

본 발명은 연구 중인 상기 약품의 치료 효능을 연구, 이해 및 모니터하는 것을 돕는다. 상기는 고대 문헌에 보고된 전통적인 약품의 치료 작용 및 성질에 대한 이해를 돕고, 이를 재현가능한 분석 데이터의 형태로 확인한다. 따라서, 상기는 연구 중인 약품의 치료 표준화를 제공한다. 상기는 샘플 중에 존재하는 극성, 중간 극성 및 비 극성 분자와 같은 극성 대역들을 나타내며, 따라서 약품의 효능의 전체적인 이해를 돕는다.

본 발명의 방법은 보고된 약품을 현재의 치료 요구로 재 표준화하는 것을 돕는다. 상기는 보고된 제형 또는 신규의 제형을 제조하는 과정에서 UV-가시 흡수 성질을 갖는 신규의 유기 및 유기금속 분자의 형성을 모니터하고 연구하는 것을 돕는다. 상기는 또한 구성성분 및 그의 화학적 및 치료적 성질의 변화를 모니터함으로써 보고된 제형 또는 신규 제형의 제조 공정 기술을 표준화하는 것을 돕는다.

상기는 내장된 바코딩 소프트웨어에 의한 바코드의 생성을 용이하게 하며, 여기에서 상기 본 발명의 소프트웨어에 의해 제공되는 좌표들은 X 체류 시간, Y 파장, R 적색 화소 수, G 녹색 화소 수, 및 B 청색 화소 수이다. 크로마토그램에 대한 몇몇 바코드의 예를 제공한다. 본 발명은 또한 핑거프린트 중에 존재하는 하나 이상의 구성성분들의 바코딩을 용이하게 하며, 따라서 기업 자산 계획(ERP)과 고객 관계 관리(CRM)에 의한 상업 업무의 용이성을 촉진시킨다. 상기와 같이 제조된 데이터베이스는 규제 당국이 생산에서 소비자까지 국가의 내부에서 또는 국가 의 외부로부터의 움직임을 모니터하는 것을 돕는다. 상기와 같이 제조된 바코드의 데이터베이스는 ERP 자동판매기의 자산 또는 임의의 상기와 같은 것들이 된다. 상기 기계는 상기 약품의 회사, 그의 화학적 핑거프린트 및 치료 효능과 같은 약품에 대한 모든 상세한 설명들을 나타낼 것이다. 이는 약품을 현재보다 더 확실하게 감정할 수 있게 한다.

본 발명의 방법을 사용하여 상기와 같이 제조한 핑거프린트의 데이터베이스는 식물의 특정한 치료 등급에 대한 치료 효능의 다수의 일반화를 가져오는데 일조한다. 따라서, 특정 식물이 왜 상기 등급에 더해지는지의 이유를 이해할 수 있다. 이를 첨부된 표 14에서 설명한다.

약품의 표지 상에 인쇄된 핑거프린트는 의사가 사용 직전에 약품의 치료 효능을 이해하는 것을 도우며 매 1 회분마다 약품의 품질 조절을 확인할 수 있게 한다.

개발된 임의의 원리의 다양한 약품(단일 및 제형)의 크로마토그래픽 핑거프린트 상(등고선 크로마토그램)에 대한 상 분석은 본 발명의 다양한 응용 단계에 개시된 바와 같이 다수의 목적에 유용하다.

사회적

본 발명의 방법은 소비자가 표지 상에 청구된 단일 또는 제형화된 약품의 치료 효능을 아는데 유용하며 이를 함유하는 것을 확인한다.

상기는 시장에서 판매되는 허브 약품의 품질 조절 및 소비자의 권익 보호에 대한 상기 소비자 행위를 돕는다.

섞음질

개발된 임의의 원리의 다양한 약품(단일 및 제형)의 크로마토그래픽 핑거프린트 상(등고선 크로마토그램)에 대한 상 분석은 상기 약품의 임의의 섞음질에 대한 탐지에 유용하다.

약품에 사용되는 상이한 철학 및 다양한 용어
샘플 번호	철학	트리도샤 (하라)	판차부타	성질	사프타다투	트리말라스
1	아유르베다 (별도의 표에 나타냄) 2상:프라크리트-푸루샤	바타 피타 카파	1. 프리티비 2. Ap 3. 테자 4. 바유 5. 아카샤	1. 라사-맛-6 2. 구나-성질-염기성-20 3. 비리아-효능-2 4. 비파카-대사산물-3 5. 프라브하바-특이적성질-무수함 6. 카르마-작용	1. 라사 2. 라카 3. 맘사 4. 메다스 5. 아스티 6. 마쟈 7. 슈크라	1.푸리샤 2. 무트라 3. 스웨다
2	시다 2상: 프라크리트-푸루샤	피타 카파 바타	1. 만(프리트비) 2. 니어(Ap) 3. 티(아그니) 4. 바유(바유) 5. 아카사(아카샤)	1. 라삼 2. 구남 3. 비리암 4. 비파캄	1. 라탐(혈액) 2. 사드하이(근육) 3. 코주푸(메다스) 4. 엘룸부(뼈) 5. 빈두, 카루(정자,난자)	1. 말람 2. 무트람 3. 베르바이
3	중국 2상: 음-양	1. 양 2. 음	1. 나무 2. 불 3. 흙 4. 금속 5. 물	1. 신맛 2. 쓴맛 3. 단맛 4. 샤크 5. 짠맛	1. 공동 2. 혈관 3. 근육 4. 모발 5. 뼈	정보를 입수할 수 없음*
4	티베트	네스 파스 1. 크르리스 (피타) 2. 바드-칸 (카파) 3. 르런 (바타,바유)	1. 사 (프리트비) 2. 츄 (알라) 3. 메 (아그니) 4. 르루인 (바유)	정보를 입수할 수 없음*	루스 준스 브던 1. 단스 마(라사) 2. 크르그(라크타) 3. 사(맘사) 4. 트실(메다스) 5. 르브스(아스티) 6. 르칸(마자) 7. 쿠바(슈크라)	드리 마 1. 브산 2. 제인 3. 르눌

(계속)

5	우나니 2상: 정상-비정상	아크할라트 1. 담비(혈액) 2. 발감(담) 3. 사프라비 (담즙) 4. 사우다이 (바타)	아르칸 1. 아그(불) 2. 하와(공기) 3. 파니(물) 4. 흙(미티)	1. 가름(뜨거운) 2. 쿠쉬(건조) 3. 사르드(냉) 4. 모타딜(중간)	1. 1차: 혈액,담,담즙,사우다이 2차: 1. 마슈라(혈관내) 2. 탈리야(세포주변) 3. 뷰리다(세포간) 4. 문비야(세포) 간단한 체기관, 화합물	1. 보레 2. 바라지 3. 파시나
6	그리스 반대 약품	1. 황색 담즙 2. 흑색 담즙 3. 담 4. 혈액	1. 물 2. 흙 3. 불 4. 공기	1. 뜨거움 2. 건조함 3. 습함 4. 냉함	1. 매끈함 2. 거침 3. 뜨거움 4. 냉함

중국 의학에서 대우주에 의한 분할
샘플번호	요소	계절	색상	맛	후 영향	발달
1	나무	봄	청색	신맛	방귀	출생
2	불	여름	적색	쓴맛	열	성장기
3	흙	늦여름	황색	단맛	습기	사춘기
4	금속	가을	백색	샤크	갈증	장년기
5	물	겨울	흑색	짠맛	냉함	노년기
치료학적 표준화를 위한 색상 기준

중국 의학에서 소우주에 의한 분할
샘플번호	요소	감각기관	푸	창	감정	구성요소
1	나무	눈	담즙	간	화	공동
2	불	혀	소장	심장	기쁨	혈관
3	흙	입	위	비장	근심	근육
4	금속	코	대장	폐	슬픔	모발
5	물	귀	방광	신장	두려움	뼈

중국 의학에서 5 개의 천연 요소와 이들의 관계
		요소			요소	음 & 양
1번째	발생된 하늘	물	2번째	발생된 에너지	불	심장 & 소장
3번째	발생된 하늘	나무	4번째	발생된 에너지	금속	폐 & 대장
5번째	발생된 하늘	흙	6번째	완성된 에너지	물	신장 & 방광
7번째	완성된 하늘	불	8번째	완성된 에너지	나무	간 & 쓸개
9번째	완성된 하늘	금속	10번째	완성된 에너지	흙	비장 & 위

중국 의학에서 사용되는 음과 양의 의미
음(언덕의 응달)	양(언덕의 양달)
밝음	어둠
밤	낮
습함	건조함
냉함	뜨거움
물	불
사악함	선함
추함	아름다움
악덕	미덕
빈약	건강함
슬픔	기쁨
혼동	정렬
형벌	상
질병	건강
양성	음성
여성	남성
악	선
아내	남편

약품의 치료학적 표준화를 위한 색상의 기준
색상	백색 약품	황색 약품	적색 약품	흑색 약품
산크리트 명칭	슈클라 바르가	피타 바르가	라크타 바르가	크리슈나 바르가
슬로카
약품/재료명	수다추나(라임) 카츠하파프리스타(거북껍질) 샹카(소라류) 슈크티(배껍질) 바라티카(작은껍질) 브루슈타슈마(재가된 돌) 사르카라(슈가캔디) *바이디아 나라하리에 의한 라자니간투	쿠슘바 푸슈파 킴슈카(부테아 모노스페르마) 하리드라(쿠르쿠마 롱가) 파탕가(카에살피니아 사판) 마다이안티카(라소니스 이네르미스) *라사마바	다디마(푸니카 그라나툼) 팔라샤(부테아 모노스페르마) 라크샤(라시페라 라카) 반두카 하리드라(쿠르쿠마 롱가) 만지스타(루비아 코르디폴리아) *라자니간투	카달리(무사 파라디스라카) 카라벨리카(모노르디아 차란티아) 트리팔라(트리 미리발란스) 닐리카(인디고페라 팅크토리아) 날라(심보포간 종) 카시사(Fe2S3) 발람라(익지않은 망고) *라센드라 추다마니
약품의 이름을 슬로카로서 제공하였다

상이한 질병에 대한 상이한 색상의 효과
냉각 효과			중간	열 발생 효과
보라색	남색	청색	녹색	황색	주황색	적색
1. 뼈&골수 2. 종양 3. 대머리 4. 백내장 5. 맹목	1. E-N-T 문제 2. 안면마비 3. 폐질환 4. 천식 5. T.B 6. 소화력부족 7. 신경계 문제 8. 경련	1. 백일해 2. 인후문제 3. 열 4. 장티푸스 5. 천연두 6. 홍역 7. 구강궤양 8. 콜레라 9. 두부팽창 10. 신경문제 11. 불면증 12. 심적 우울증 13. 사정문제 14. 화상, 코피 등	1. 심장문제 2. 저혈압 및 고혈압 3. 피부문제 4. 암 5. 인플루엔자 6. 매독 7. 안구통증 등	1. 모든 소화 장애 2. 비장, 간 문제 3. 당뇨병 4. 나병 등	1. 장기간 천식 2. 기관지염 3. 기관팽창 4. 통풍 5. 팽창 6. 신장 7. 정신성 신경과민 8. 간질 등	1. 빈혈 2. 무력증 3. 나른함 4. 감기 5. 마비 6. 백반증 7. 관절염 8. T.B 등
상이한 신체 부위에 대한 색상의 역할 및 효과, 색상의 기준을 약품의 선택에 사용하며, 예를 들어 남색 식물은 ENT 문제를 치유할 것이다.

6 개의 맛(아유르베다에서 라사스)과 이들의 성질 및 효능
맛	우세한 요소	도샤에 대한 효과	예
			식사 품목	약물
단맛(마두르)	흙 + 물	카파↑ 바타 및 피타 ↓	설탕, 바나나, 잭열매, 건포도, 우유, 코코넛, 자가리	글리세리자 글라브라, 아스파라거스 라세모스, 금
신맛(아믈라)	흙 + 불	피타 및 카파 ↑ 바타 ↓	타마린드, 버터밀크, 커드, 덜 익은 망고	엠발리카 오피시날리스
짠맛(라바나)	물 + 불	피타 및 카파 ↑ 바타 ↓	소금	암염
매운맛(카투)	공기 + 불	피타 및 바타 ↑ 카파 ↓	아소이페티다, 후추, 칠리, 가공된 마른 징거	파이퍼 롱검
쓴맛(티크타)	공간 + 바람	바타 ↑ 피타 및 카파 ↓	쓴 호리병박	아자디락타 인디카, 스웨르티아 치라이타, 티노스포라 코르디폴리아
떫은맛(카샤야)	바람 + 흙	바타↑ 피타 및 카파 ↓	꿀	테르미날리아 체불라, 트레미날리아 벨레리카, 진주, 산호
상기 표는 맛과 약품이 질병의 치료에 어떻게 관련 있는지를 나타낸다

색상과 파장과의 관계
파장(nm)	색상(백색광으로부터 흡수된 것)	흡수된 색상(투과된 것) 또는 보색*
<380	자외선	황색을 띤 녹색
380-435	보라색	황색
435-480	청색	주황색
480-490	녹색을 띤 청색	적색
490-560	청색을 띤 녹색	자주색
500-560	녹색	보라색
560-580	황색을 띤 녹색	청색
580-595	황색	녹색을 띤 청색
595-650	주황색	청색을 띤 녹색
650-780	적색
>780	적외선 부근
* 이러한 색상들을 갖는 구성성분들은 소정의 각 파장에서 흡수할 것이다. 물질들 또는 약품들은 상기에 해당하는 백색광 중의 색상 범위로부터 특정 색상을 흡수하는 것을 근거로 색을 나타낼 것이다. 이들은 흡수 후 생성된 색상을 나타낼 것이다.

(계속)

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핑거프린트의 엄지손톱으로서 나타낸 약품의 이름
샘플명	사용 부분
대증요법적 약품	도 109
비타민 B 복합체	상업용 브랜드
아날긴	상업용 브랜드
아테놀올	상업용 브랜드
브로모플렉신	상업용 브랜드
시테리진	상업용 브랜드
푸라졸리딘	상업용 브랜드
이부프로펜-파라세타몰	상업용 브랜드
파라세타몰	상업용 브랜드
허브 화장료 샘플	도 110
얼굴 팩(효능이 불량함)	상업용 브랜드
얼굴 팩(효능이 좋음)	상업용 브랜드
거품 목욕용 분말(효능이 좋음)	상업용 브랜드
거품 목욕용 분말(효능이 좋음)	상업용 브랜드
허브 제형	도 111
아그니툰디나	상업용 브랜드
아난다브하이바리	상업용 브랜드
아로기야바르드하니	상업용 브랜드
브리하트바타친타마니 + 스와르나마크샤캄	상업용 브랜드
초파치니야디 추르남	상업용 브랜드
상업용 심황 브랜드 1	상업용 브랜드
상업용 심황 브랜드 2	상업용 브랜드
상업용 심황 브랜드 3	상업용 브랜드
후타사나	상업용 브랜드
동종요법적 약품	도 112
아르니카	근원 색
칼렌둘라	근원 색
콜로신티스	근원 색

(계속)

단리된 화합물	도 113
7-하이드록시 퀘르세틴	비텍스 네군도로부터 단리
플라보노이드	비탁세 네군도로부터 단리
아자말리신	표준
덱사메타손	표준
단일 약품	도 114
알로베라	잎
아칼리파 인디카	잎
엠발리카 오피시날리스	열매
아랄루	나무껍질
아레카 카타추	종자
아스와간다 적색 열매	뿌리
아스와간다 백색 열매	뿌리
안드라 프라데시 비틀 잎	잎
쿨쿠타 비틀 잎	잎
코시니움	줄기껍질
닥틸락테니움 아에집티움(직립성)	잎
닥틸락티니움 아에집티움(포복성)	잎
다루하리드라	줄기껍질
하리드라	날 뿌리줄기
칼라자뭄	열매
양파	구근
쿠타자	줄기껍질
락타크하디라	심재
실라지트	가공된 역청원 1
실라지트	가공된 역청원 2
브라미	잎

Claims (48)

1. i) 적합한 용매를 이용하여 식물 또는 동물, 천연 또는 합성 소스로부터 유기 또는 유기-금속 분자를 추출하는 단계,

   ii) 상기 i) 단계에서 얻어진 추출물을 고압 액체 크로마토그래피 기술을 이용하여 pH 및 극성을 근거로 분리시키는 단계,

   iii) 상기 단계 ii)에서 용출된 구성성분의 등고선 및 3D 크로마토그램을 얻는 단계,

   iv) 상기 iii)단계에서 얻어진 3D 및 등고선 크로마토그램을 컬러 상으로 전환시킨 크로마토그래픽 핑거프린트에서, 상기 컬러 상의 모든 3차원적 특성을 나타내는 정해진 좌표의 각각의 색상을, 내장된 소프트웨어를 이용하여 분석하는 단계,

   v) 체류 시간에 따라 용출되는 다양한 구성성분들의 농도를 나타내는 단계,

   vi) 상기 구성성분의 공액 결합 특성과 함께 다양한 체류 시간에서의 피크를 가지는, 분석된 색상을 근거로 크로마토그램을 생성시키는 단계,

   vii) 상기 상 내의 다양한 화합물을 자외선-가시광선 흡수 특성에 의해 상기 용출된 구성성분들 중의 화합물들을 식별하고, 극성 및 공액결합 특성을 근거로 극성, 중간 극성, 저 극성 또는 비극성으로서 용출된 화합물을 식별, 결정 및 분류하는 단계,

   viii) 상기 분석된 색상을 근거로 생성시킨 크로마토그램의 상에서 선택된 피크에 해당하는 X축의 체류 시간, Y축의 파장과 그 피크의 색상이 차지하는 적색 화소의 수로서 R, 녹색 화소의 수로서 G 및 청색 화소의 수로서 B를 이용하여, 상기 선택된 피크에 대한 바코드를 생성시키는 단계, 및

   ix) 상기 크로마토그래픽 핑거프린트와 상기 바코드의 데이터베이스를 생성시키고 상기 추출물 중의 각각의 화합물을 식별하는 단계,

   를 포함하는, 약품 가치를 갖는 식물 또는 동물, 천연 또는 합성 소스의 추출물 내에 포함된 구성성분들의 식별방법.
2. 제 1 항에 있어서, 상기 i) 단계의 용매는 연구중인 샘플 중의 구성성분들의 친수성 및 소수성 특성을 근거로 다양한 극성을 갖는 용매를 사용하며, 이때 에틸 알코올을 약품 추출물의 표준화를 위한 용매로서 사용하는 것을 특징으로 하는 추출물 내에 포함된 구성성분들의 식별방법.
3. 제 1 항에 있어서, 동일 약품 추출물에 대해서 서로 다른 pH에서 상기 크로마토그래픽 핑거프린트를 생성하는 것을 특징으로 하는 추출물 내에 포함된 구성성분들의 식별방법.
4. 제 1 항에 있어서, 상기 고압 액체 크로마토그래피 장치는 검출기로 광 다이오드 배열 검출기를 갖는 것을 특징으로 하는 추출물 내에 포함된 구성성분들의 식별방법.
5. 제 1 항에 있어서, 상기 고압 액체 크로마토그래피를 이용한 분리 단계에서 이동상의 pH와 극성을, 수성 용매, 물, 또는 필요한 pH를 유지하는 칼륨 이수소 오르토포스페이트 또는 이칼륨 수소 오르토포스테이트 및 인산과 같은 염을 사용하여 필요한 pH를 갖는 완충액의 혼합비를 비 수성 용매로 0 내지 100%로 변화시킴으로써 조절하는 것을 특징으로 하는 추출물 내에 포함된 구성성분들의 식별방법.
6. 제 1 항에 있어서, 상기 i) 단계의 용매를 비 수성, 유기 및 수성, 물 또는 기지의 pH를 가진 완충액으로 이루어진 그룹 중에서 선택하고, 극성의 범위에 근거하여 선택하는 것을 특징으로 하는 추출물 내에 포함된 구성성분들의 식별방법.
7. 제 1 항에 있어서, 상기 등고선 크로마토그램을 연구중인 약품 추출물의 구성성분들의 공액 결합 특성 및 극성 특성을 포함하는 컬러 상으로 전환시키는 것을 특징으로 하는 추출물 내에 포함된 구성성분들의 식별방법.
8. 제 1 항에 있어서, 특정 극성 및 자외선-가시광선 흡수 대역 중에 존재하는 구성성분들의 품질을 이용하여 단독 또는 제형화된 약품 추출물의 치료 효능을 분석하는 것을 특징으로 하는 추출물 내에 포함된 구성성분들의 식별방법.
9. 제 1 항에 있어서, 상기 소프트웨어가 특정 좌표에 대해 선택된 피크 또는 컬러 상에 대해 체류 시간으로서 X 축, 파장으로서 Y 축, 적색 화소의 수로서 R, 녹색 화소의 수로서 G 및 청색 화소의 수로서 B를 이용하여 바코드를 생성시키는 것을 특징으로 하는 추출물 내에 포함된 구성성분들의 식별방법.
10. 삭제
11. a. 적합한 용매를 사용하여 약품 가치를 갖는 식품 또는 동물, 천연 또는 합성 소스로부터 추출물을 수득하는 단계,

    b. 상기 a 단계의 추출물의 등고선 크로마토그램의 컬러 상을 생성시키고, 시간의 흐름에 따라 용출된 다양한 구성성분들의 농도와 체류 시간에 근거한 극성을 나타내는, 다양한 색상의 선택에 근거한 컬러 등고선 상을 방출 내용, 수명 사이클, 처리 면에서 언급된 표준을 이용하여 분석하는 단계,

    c. 상기 등고선 크로마토그램의 컬러 상의 모든 3차원 특성을 이용하여, 용출된 구성성분들의 3D 크로마토그램을 분석하는 단계,

    d. 명시된 극성 순서로 시간의 흐름에 따라 용출된 구성성분 화합물의 공액결합적인 특성과 함께 다양한 체류 시간에서의 피크들을 가진 크로마토그램을 얻는 단계,

    e. 상기 d 단계의 크로마토그램의 상에서 다양한 성분의 자외선-가시광선 흡수 특성에 의해 상기 용출된 구성성분에서 화합물을 식별하는 단계,

    f. 상기 3D 및 등고선 크로마토그램을 컬러 상으로 전환시킨 크로마토그래픽 핑거프린트를 X 및 Y 축 상에서 치료학적 대역으로 나눔으로써, 용출된 구성성분의 극성 및 공액결합적인 특성을 기준으로 연구중인 추출물에 존재하는 다양한 용출된 구성성분의 보고된 생물학적, 치료학적 활성을 상관짓는 단계,

    g. 소프트웨어에 의해 제공된 상 좌표, 즉 체류 시간에 대한 X 축, 파장에 대한 Y 축, 적색 화소의 수에 대한 R, 녹색 화소의 수에 대한 G 및 청색 화소의 수에 대한 B를 이용하여, 선택된 피크(들)에 대한 바코드를 생성하는 단계,

    h. 용출된 구성성분에 대한 상기 크로마토그래픽 핑거프린트와 상기 바코드의 데이터베이스를 생성하여, 기업 자원 관리(ERP) 및 고객 관계 관리(CRM) 제품과 같은 모든 종류의 데이터베이스 유틸리티를 용이하게 하는 단계, 및

    i. 사업용 기업 자원 관리(ERP) 및 고객 관계 관리(CRM) 제품에 사용되도록 모든 용출된 구성성분에 대한 "디스플레이 창"의 데이터베이스를 생성하는 단계

    를 포함하는 단계들을 실행하는, 약품 가치를 갖는 식물 또는 동물, 천연 또는 합성 소스의 추출물 내에 포함된 구성성분들의 식별방법.
12. 제 11 항에 있어서, 약품 가치를 갖는 식물 또는 동물, 천연 또는 합성 기원의 소스 중에 존재하는 구성성분의 극성, 친수성 및 소수성 특성에 근거하여 선택되는 추출 용매를 사용하는 것을 특징으로 하는 추출물 내에 포함된 구성성분들의 식별방법.
13. 제 11 항에 있어서, 상기 등고선 및 3D 크로마토그램을 얻기 위해 광 다이오드 배열 검출기를 갖는 고압 액체 크로마토그래피 장치를 갖는 것을 특징으로 하는 추출물 내에 포함된 구성성분들의 식별방법.
14. 제 13 항에 있어서, 상기 고압 액체 크로마토그래피에서 특정 pH의 비 수성 및 수성 용매 이동상의 극성이 물 또는 pH를 알고 있는 완충액과 같은 수성 용매를 비-수성 용매로, 또는 이와 반대로, 0%부터 100%까지 상기 이동상의 비율을 변화시킴으로써 조절되는 것을 특징으로 하는 추출물 내에 포함된 구성성분들의 식별방법.
15. 제 11 항에 있어서, 상기 등고선 및 3D 크로마토그램의 분석에서, X 및 Y 축 상에 체류 시간 및 파장을 갖는 크로마토그램을 제공하는 것을 특징으로 하는 추출물 내에 포함된 구성성분들의 식별방법.
16. 제 11 항에 있어서, 상기 등고선 및 3D 크로마토그램의 분석에서, 도샤스의 손상을 퍼센트 비율로 정량적으로 나타내는 데이터를 제공하는 것을 특징으로 하는 추출물 내에 포함된 구성성분들의 식별방법.
17. 제 11 항에 있어서, 상기 용매로 에탄올을 구성성분들의 추출에 사용하고; 분석 조건 및 장치 변수를 모든 추출된 구성성분들에 사용하여 치료학적 일반화를 제공하고, 이에 의해 치료학적 표준화를 성취하는 것을 특징으로 하는 추출물 내에 포함된 구성성분들의 식별방법.
18. 삭제
19. 삭제
20. 삭제
21. 삭제
22. 삭제
23. 삭제
24. 제 1 항에 있어서, 상기 얻어진 크로마토그래픽 핑거프린트가 연구중인 약품 추출물의 분석과 빠른 식별을 위해 물질 중에 존재하는 구성성분들의 청사진을 제공하는 것을 특징으로 하는 추출물 내에 포함된 구성성분들의 식별방법.
25. 제 1 항에 있어서, 상기 크로마토그래픽 핑거프린팅, 화학적 및 치료학적 표준화를 위해, 동일 용매 에틸 알코올, 동일 실시 시간 0 내지 60분, 5.5 내지 7.5의 범위의 pH를 갖는 인산염 완충제와 함께 동일한 이동상 아세토니트릴, 및 200 내지 800nm의 동일한 자외선-가시광선 범위를 이용한 추출과 같은 동일한 표준 분석 변수를 이용하는 것을 특징으로 하는 추출물 내에 포함된 구성성분들의 식별방법.
26. 제 1 항에 있어서, 상기 ix 단계에서, 얻어진 크로마토그래픽 핑거프린트를 불량, 대체, 대조 및 상업적 식품 및 약품 샘플 연구에 사용하여 순수한지 불순물이 있는지를 식별하는 것을 특징으로 하는 추출물 내에 포함된 구성성분들의 식별방법.
27. 제 1 항에 있어서, 상기 ix 단계에서, 얻어진 크로마토그래픽 핑거프린트를 알로파틱, 아유르베딕, 호모에오, 시드하, 우나니, 중국, 티벳, 캄포(일본) 약품의 가공 표준화, 품질 조절 활동 및 치료학적 표준화를 위해 상기 약품 중의 화학적 구성성분들을 식별하기 위해 사용하는 것을 특징으로 하는 추출물 내에 포함된 구성성분들의 식별방법.
28. 제 1 항에 있어서, 상기 ix 단계에서, 얻어진 크로마토그래픽 핑거프린트를 천연 샘플 내의 다양한 생태학적인 인자, 지질학적 인자, 유전자형 변이 또는 표현형 변이에 기인한 화학적 성분들의 변화에 대한 연구를 위해 사용하여 상기 샘플 중의 화학적 성분들을 식별하고 표준화하는데 사용하는 것을 특징으로 하는 추출물 내에 포함된 구성성분들의 식별방법.
29. 제 1 항에 있어서, 상기 ix 단계에서, 얻어진 크로마토그래픽 핑거프린트를 합성 제조된 샘플 내의 화학적 구성성분들의 연구에 사용하여 적용가능한 화학적 및 치료학적 표준화를 위해 상기 샘플 중의 화학적 구성성분들을 식별하고 표준화하는데 사용하는 것을 특징으로 하는 추출물 내에 포함된 구성성분들의 식별방법.
30. 제 1 항에 있어서, 상기 ix 단계에서, 얻어진 크로마토그래픽 핑거프린트를 단일 약품 샘플의 허브 제품내의 화학적 구성성분들의 연구에 사용하여, 화학적 및 치료학적 표준화를 위해 상기 샘플 중의 화학적 구성성분들을 식별하는데 사용하는 것을 특징으로 하는 추출물 내에 포함된 구성성분들의 식별방법.
31. 제 1 항에 있어서, 상기 ix 단계에서, 얻어진 크로마토그래픽 핑거프린트를 제형화된 약품 샘플의 허브 제품 중의 화학적 구성성분들의 연구에 사용하여 화학적 및 치료학적 표준화를 위해 상기 샘플 중의 화학적 구성성분들을 식별하는데 사용하는 것을 특징으로 하는 추출물 내에 포함된 구성성분들의 식별방법.
32. 제 1 항에 있어서, 상기 ix 단계에서, 얻어진 크로마토그래픽 핑거프린트를 생물학적 샘플내의 화학적 구성성분들의 변화에 대한 연구에 사용하여 상기 샘플 중의 화학적 구성성분을 식별하고 표준화하는데 사용하는 것을 특징으로 하는 추출물 내에 포함된 구성성분들의 식별방법.
33. 제 1 항에 있어서, 상기 ix 단계에서, 얻어진 크로마토그래픽 핑거프린트를 다양한 브랜드의 단일 및 제형화된 식품 및 약품 샘플내의 화학적 구성성분들의 변화에 대한 연구에 사용하여 화학적 및 치료학적 표준화를 위해 상기 샘플 중의 화학적 구성성분들을 식별하는데 사용하는 것을 특징으로 하는 추출물 내에 포함된 구성성분들의 식별방법.
34. 제 1 항에 있어서, 많은 수의 샘플에 대한 데이터베이스를 준비하여, 특정 질병 또는 치료학적 분류를 위한 그룹으로서 분류된 특정 그룹 식물의 치료학적 효능에 대한 많은 일반화를 제공하는 것을 특징으로 하는 추출물 내에 포함된 구성성분들의 식별방법.
35. 제 1 항에 있어서, 상기 ix 단계에서 약품에 대해 수득된 크로마토그랙픽 핑거프린트가 3-D 및 등고선 크로마토그램으로부터 극성과 공액결합에 근거하여 약품의 성분을 분류하고 정량하기에 용이하며, 체액에서 작용하거나 해치려는 약품의 치료학적 효능을 평가하기에 용이한 것을 특징으로 하는 추출물 내에 포함된 구성성분들의 식별방법.
36. 제 1 항에 있어서, 상기 ix 단계에서 수득된 크로마토그래픽 핑거프린트가 크로마토그래픽 핑거프린트 데이터베이스에서 제공된 공액결합성 및 극성 특성을 이용하여, 약품과 체액의 치료학적 표준화 용도를 위해 색상과 같은 상기 약품의 물리화학적 특성을 이해하고 표준화할 수 있게 하는 것을 특징으로 하는 추출물 내에 포함된 구성성분들의 식별방법.
37. 제 1 항에 있어서, 상기 ix 단계에서 수득된 크로마토그래픽 핑거프린트가 크로마토그래픽 핑거프린트 데이터베이스에서 나타내어진 공액 결합 특성 및 극성 특성을 이용하여, 치료학적 표준화에 사용되는 신맛, 짠맛, 매운맛, 쓴맛, 떫은맛과 같은 약품의 물리화학적 특성을 이해하고 표준화할 수 있게 하는 것을 특징으로 하는 추출물 내에 포함된 구성성분들의 식별방법.
38. 제 1 항에 있어서, 상기 ix 단계에서 수득된 크로마토그래픽 핑거프린트가 크로마토그래픽 핑거프린트 데이터베이스에서 나타내어진 개별 성분과 전체 약품의 공액 결합 특성 및 극성 특성을 이용하여, 치료학적 표준화에 사용되는 분자의 키랄성과 같은 특성과 같은 특이성, 물성, 효력, 대사 산물과 같은 약품의 물리화학적 특성을 이해하고 표준화할 수 있게 하는 것을 특징으로 하는 추출물 내에 포함된 구성성분들의 식별방법.
39. 제 1 항에 있어서, 상기 ix 단계에서 수득된 크로마토그래픽 핑거프린트가 크로마토그래픽 핑거프린트 데이터베이스에서 나타내어진 약품 추출물의 공액 결합 특성 및 극성 특성을 이용하여, 치료학적 표준화에 사용되는 차가운, 뜨거운, 작용이 느린, 작용이 예리한, 무거운, 가벼운, 부드러운, 매끄럽고 유연한, 건조한 것과 같은 약품의 물리화학적 특성을 이해하고 표준화할 수 있게 하는 것을 특징으로 하는 추출물 내에 포함된 구성성분들의 식별방법.
40. 제 11 항의 약품 가치를 갖는 식물 또는 동물, 천연 또는 합성 소스의 추출물 내에 포함된 구성성분들의 식별방법을 수행하기 위하여,

    i) 시간의 흐름에 따라 용출된 다양한 구성성분 및 체류 시간에 근거한 극성을 나타내는, 다양한 색의 선택에 근거한 컬러 등고선 상을 방출 내용, 수명 사이클, 처리면에서 언급된 표준품을 이용하여 색 추출하기 위한 분석기,

    ii) 상기 상의 모든 3차원 특성을 이용하여, 상기 약품 추출물의 3D 크로마토그램을 분석하기 위한 분석기,

    iii) 명시된 극성 순서로 시간의 흐름에 따라 용출된 화합물의 공액결합적인 특성과 함께 다양한 체류 시간의 피크들을 가진 크로마토그램을 생성시키기 위한 수단,

    iv) 상기 상 중의 다양한 용출된 구성성분들의 자외선-가시광선 흡수 특성에 의해 상기 분자 중의 화합물들을 식별하기 위한 식별기,

    v) 핑거프린트를 X 및 Y 축 상의 치료학적 대역으로 분할함으로써, 상기 분자의 공액결합적인 특성 및 극성을 기준으로 연구중인 약품 샘플에 존재하는 다양한 용출된 구성성분들의 보고된 생물학적, 치료학적 활성을 상관시키기 위한 수단,

    vi) 제안된 소프트웨어에 의해 제공된 상 좌표, 즉 체류 시간에 대한 X 축, 파장에 대한 Y 축, 적색 화소의 수에 대한 R, 녹색 화소의 수에 대한 G 및 청색 화소의 수에 대한 B를 이용하여 소정의 피크(들)에 대한 바코드를 생성시키기 위한 수단,

    vii) 기업 자원 관리(ERP) 및 고객 관계 관리(CRM) 제품과 같은 모든 종류의 데이터베이스 유틸리티를 용이하게 하기 위해, 상기 샘플에 대한 핑거프린트와 바코드의 데이터베이스를 생성시키는 수단, 및

    viii) 사업용 기업 자원 관리(ERP) 및 고객 관계 관리(CRM) 제품에 사용되도록 모든 샘플에 대한 "디스플레이 창"의 데이터베이스를 생성시키는 수단

    을 포함하는 것을 특징으로 하는 프로세서.
41. 삭제
42. 제 40 항에 있어서, 상기 등고선 및 3D 크로마토그램을 얻기 위해 광 다이오드 배열 검출기를 갖는 고압 액체 크로마토그래피 장치를 갖는 것을 특징으로 하는 프로세서.
43. 제 42 항에 있어서, 상기 고압 액체 크로마토그래피에서 특정 pH의 비 수성 및 수성 용매 이동상의 극성이 물 또는 공지된 pH의 완충액과 같은 수성 용매를 비-수성 용매로, 또는 이와 역으로 0% 부터 100%까지 상기 이동상의 비율을 변화시킴으로써 조절되는 것을 특징으로 하는 프로세서.
44. 제 40 항에 있어서, 상기 3D 및 등고선 크로마토그램의 분석에서 X 및 Y 축 상에 체류 시간 및 파장을 갖는 크로마토그램을 제공하는 것을 특징으로 하는 프로세서.
45. 제 40 항에 있어서, 신규의 소프트웨어를 이용한 3D 및 등고선 크로마토그램의 분석에서, 도샤스의 손상을 퍼센트 비율로 정량적으로 나타내는 데이터를 제공하는 것을 특징으로 하는 프로세서.
46. 제 40 항에 있어서, 단일 용매 에탄올이 구성성분의 추출을 위해 사용되며, 동일 분석 조건 및 장치 변수가 모든 샘플에 사용되어 치료학적 일반화를 생성시켜 치료학적 표준화가 성취되는 것을 특징으로 하는 프로세서.
47. 삭제
48. 삭제

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