KR100560203B1 - 스텐트 - Google Patents

Abstract

본 발명은 중앙단측 너비가 양측단 너비보다 더 넓게 형성되어 충분한 강성을 얻을 수 있음과 아울러, 혈관으로부터 전달되는 수축력이 골고루 분산되도록 그 구조가 개량된 스텐트에 관한 것으로, 그 구조는 자체 탄성력을 갖도록 밴딩되어 각각의 골과 산으로 이루어진 복수개의 주름을 가지며 다수개의 단으로 배열되는 원주부재와, 일단부가 원주부재의 각 단들의 골 또는 산 부위에 일체로 결합되고 타단부가 다른 원주부재의 골 또는 산 부위에 일체로 결합되는 다수개의 연결부재를 구비하고, 그 원주부재의 각 단들의 골과 산부위가 일정한 사선형태를 갖도록 배열되며, 그 연결부재가 복수회 밴딩되고 원주부재의 각 단들을 연결하는 구조가 빗살형태로 배열되는 구조를 갖는다.

또, 그 원주부재는 중앙 단측의 너비가 양단측으로 멀어질수록 점점 더 너비가 좁아지도록 된 구조를 갖는다.

이에 따르면 본 발명은 원주부재와 연결부재가 내강이나 혈관의 내부에 삽입되어 탄성력으로 협착된 통로 내부를 탄성 바이어스시켜 팽창시키는 기능을 가질 뿐만 아니라, 원주부재와 연결부재의 각 단들이 사선상으로 일치되게 배열되어 균일한 지지력을 가지며 굴곡된 인체 부위에도 유연하게 반응할 수 있는 효과를 갖는다.

Description

스텐트{stent}

도 1은 본 발명에 따른 스텐트의 펼친 상태를 나타낸 전개도.

도 2는 본 발명의 스텐트가 원통형으로 감겨진 상태를 나타낸 정면도.

도 3은 본 발명의 스텐트가 혈관내에 삽입되기 전에 압축된 상태를 나타낸 정면도.

도 4는 본 발명의 사용상태를 나타낸 예시도.

* 도면의 주요부분에 대한 부호의 설명 *

100 : 스텐트 110 : 원주부재

112 : (원주부재의)산 114 : (원주부재의)골

120 : 연결부재 122 : (연결부재의)산

124 : (연결부재의)골 200 : 풍선카테터

300 : 혈관 w1 : 중앙(단)측 너비

w2 : 양외(단)측 너비

본 발명은 의료용 기구에 관한 것으로, 보다 상세하게는 혈관이나 간의 트랙이 협착된 경우 이들 내강이나 혈관을 확장시킴과 아울러, 각 단별 부위의 너비를 차등되게 형성하여 전체적으로 균일한 지지력을 갖도록 한 스텐트에 관한 것이다.

일반적으로, 스텐트는 인체내에서 발생하는 각종 질병에 의해 인체내에 있는 내강이 좁아져서 그 고유의 기능을 저하시키거나, 혈관이 좁아져서 혈액의 순환이 불량한 경우등의 질환이 발생한 경우에 그 내강 또는 혈관의 내부에 시술하여 내강을 확장시키거나 혈관을 확장하기 위해 사용하는 의료용 기구이다.

기존의 스텐트는 금속 탄성체로서, 식도암으로 식도가 협착현상을 일으키거나, 동맥경화증에 의해 혈관내에 원활한 혈액순환이 이루어지지 않을 때, 또는 간으로부터 나오는 담즙이 흐를 수 있는 트랙이 협착된 경우에 탄성체를 압축하여 협착된 통로내로 밀어 넣은 후, 이 탄성체의 확장에 따라 혈관이나 내강의 통로를 확장시켜 흐름상태를 원활하게 해주는 방안이 통상적이다.

그 스텐트는 그 시술방식에 따라 심장 혈관이나, 대동맥, 뇌혈관등의 혈관 및 식도, 위장, 대장등의 내강기관내에 풍선카테터(balloon catheter)와 함께 삽입되어 풍선이 팽창됨에 따라 관상형 통로를 확장시키는 풍선확장술과, 그 관상형 조직내에 내시경등에 의해 삽입되어 자체 복원 탄성력에 의해 팽창되는 자가팽창방식에 사용되는 것이 서로 구분된다.

이는, 전자의 것이 풍선의 팽창에 따라 같이 외측으로 팽창되어 원래의 관상 형 조직의 통로 크기대로 확장시키기 위해 탄성과 연성이 요구되는 방식이며, 후자는 관상형 조직의 협착부위에 삽입된 후에 자체 복원력에 의해 외측으로 팽창되어 협착된 부위를 확장시키기 위한 복원 탄성이 강조되는 것이다.

그중 상대적으로 내경이 좁은 인체내 혈관내 협착이 발생될 경우에는 풍선확장술을 주로 사용하고 있으며, 그 풍선확장술의 경우 풍선카테터가 스텐트에 삽입된 상태로 혈관내에 삽입되어 카테터의 풍선이 팽창하면서 스텐트가 외측으로 팽창되어 혈관내 통로를 확장시키도록 되어 있다.

또, 기존에는 스텐트의 삽입후 재 협착되는 것을 방지하기 위해 약물을 부착하거나, 방사선 치료를 병행하는 것도 있다.

즉, 기존의 스텐트는 상기한 바와 같이, 풍선카테터를 삽입하여 목적으로 하는 부위에 고정시킨 후에 풍선을 확장하여 협착된 부위를 확장시키는 시술시 복잡하고 굴곡진 통로내의 삽입을 위해 연성이 요구되며, 그 시술이 끝난 후에 혈관(심장혈관, 대동맥, 뇌동맥등) 또는 관상형 조직의 수축되는 힘에 의해 스텐트의 구조가 변형되는 것을 방지하기 위한 탄성이 요구되었다.

그런데, 기존의 스텐트는 혈관내 협착부위와 접촉되는 접촉면적이 가장 넓은 중앙부위와 양단측 부위의 너비가 동일하므로, 스텐트가 심한 굴곡부위 또는 수축이 심한 부위에 위치하는 혈관 및 관상형 조직에 시술하는 과정에서, 각 단 부위별로 서로 다른 접촉력을 갖게 되어 유연성 및 탄력성을 갖지 못할 경우, 상대적으로 부하를 많이 받는 중앙부위에서 크랙이 발생하거나 심하게는 끊어지게 되어 제 기능을 수행하지 못할 우려가 있었다.

또한, 혈관내 협착부위를 기준으로 가로방향으로 스텐트의 팽창력에 반발하는 힘(혈관의 수축력)이 스텐트의 중앙측 부위에 작용하게 되는 데, 가로방향(일방향)으로만 힘이 작용하게 되어 각 단 부위별로 지지력이 균일하지 못하여 일정 부위에만 집중될 경우 내구성이 저하되는 문제점이 있었다.

본 발명은 상기한 바와 같은 종래 기술의 문제점을 해소하기 위하여 발명된 것으로서, 그 목적은 인체기관내에 삽입되어 협착부위를 팽창시키는 본연의 기능을 가지고, 중앙측 부위의 너비를 양단측 부위의 너비보다 가로방향으로 더 넓게 형성시켜 부하가 발생되더라도 충분한 강성을 갖도록 함과 아울러, 혈관의 수축력이 각 단별 부위로 분산되어 내구성이 향상되도록 한 스텐트를 제공하는데 있다.

상기한 목적을 달성하기 위한 본 발명은 자체 탄성력을 갖도록 밴딩되어 각각의 골과 산을 가지며 다수개의 단으로 배열되는 원주부재와, 일단부가 상기 원주부재의 각 단들의 골 또는 산 부위에 일체로 결합되고 타단부가 상기 다른 원주부재의 골 또는 산 부위에 일체로 결합되는 다수개의 연결부재를 구비하고,

상기 원주부재의 각 단들의 골과 산부위가 일정한 사선형태를 갖도록 배열되며,

상기 원주부재의 각 단별 골과 산 부위를 일체로 연결하는 연결부재가 복수회 밴딩되고 각 단들을 연결하는 구조가 빗살형태로 배열되는 것을 특징으로 한다.

본 발명의 다른 특징으로, 상기 원주부재는 중앙측의 단 너비(w1)가 양 외측의 너비(w2)보다 더 넓게 형성된 것이다.

본 발명의 또 다른 특징으로, 상기 원주부재는 중앙으로부터 양외측으로 멀어질수록 점점 더 너비가 좁아지도록 구성된 것이다.

이하, 본 발명의 바람직한 실시예를 첨부된 도면을 참조하여 상세히 설명하기로 한다.

본 발명에 따른 스텐트는, 도 1 내지 도 4를 참조하여 설명하면, 그 구성은 자체 탄성력을 가지며 복수회 밴딩되어 파형(波形)의 형태를 갖도록 산(112)과 골(114)로 이루어진 복수개의 주름을 가지며 그 주름들로 이루어진 각각의 단들이 배열되는 다수개의 원주부재(110)와, 그 원주부재(110)들의 산(112)과 골(114) 부위를 연결하도록 양단부가 상호 근접된 원주부재(110)의 산(112) 또는 골(114) 부위에 각각 일체로 결합되고 빗살무늬형태로 배열되는 연결부재(120)로 구성된다.

더 상세히 설명하면, 그 원주부재(110)는 원통형으로 감겨짐이 가능한 구조를 가지며, 동일 길이를 갖는 다수개의 산(112)과 골(114)부위로 이루어지고, 그 산(112)과 골(114)부위가 완만한 굴곡을 가지며 수직선상으로 일치되는 것이 아니라, 사선상으로 일치되도록 배열되는 구조를 갖는다. 이는 연결부재(120)가 사선상으로 연결되도록 배열되는 과정에서 전체적으로 균일한 지지력을 갖도록 하기 위함이다.

또, 바람직하게는, 그 원주부재(110)는 중앙 단측의 너비가 양단측(양외측) 으로 멀어질수록 점점 더 너비가 좁아지도록 된 구조(각 단별로 대략 0.5㎛정도로 가변되는 구조)를 가지며, 이는 실제로 협착된 부위로의 삽입시 가장 큰 힘이 작용하기 때문에 이를 지지하기 위함이다.

또한, 그 원주부재(110)는 다수의 밴딩 포인트를 갖는 지그재그형상을 갖추게 되며, 이는 실제로 혈관(300)내 협착된 부위를 외측으로 팽창시키는 힘을 지지하는 기능을 갖게 된다.

여기서 연결부재(120)는 일단부가 원주부재(110)의 산(112)에 연결되고, 타단부는 다른 근접된 원주부재(110)의 골(114) 부위에 연결되는 구조를 가지며, 복수회 굴곡되게 산(122)과 골(124)로 이루어진 주름이 형성되어 팽창/수축시 탄성력을 부여하도록 플렉시블한 재질을 가지고, 실질적으로 혈관(300)내 삽입시 원주부재(110)의 감겨짐에 따른 탄성력을 부여하는 기능을 갖는다.

또, 그 연결부재(120)는 원주부재(110)의 너비에 비해 대략 1/2∼1/4정도이며, 각 단들이 원주부재(110)의 복수단들 사이에 개재되도록 일체로 연결되고, 복수회 굴곡되는 형상이 지그재그 형태의 "S"자가 수평으로 배열된 형상을 가지며, 원주부재(110)의 형상과 대응되는 형상을 갖도록 함이 바람직하다.

그 원주부재(110)와 연결부재(120)는 그 재질에 관계없이 팽창 복원력을 갖는 탄력적 성질을 갖는 것을 채용할 수 있다.

그리고, 그 원주부재(110)의 단면 두께가 0.05~0.12㎜이고, 원주부재(110)의 너비가 0.08~0.14㎜이며, 그 연결부재(120)의 너비가 0.03~0.09㎜인 것이 바람직하다. 이는 그 수치보다 작을 경우 강성과 지지력에 취약할 수 있으며, 그 수치보다 더 클 경우에는 탄성 및 혈관내 삽입이 용이하지 못하기 때문이다.

이하, 본 발명의 작용을 설명하면 다음과 같다.

본 발명의 스텐트(100)는, 다수회 밴딩되어 산과 골 부위를 갖도록 굴곡지게 형성된 원주부재(110)와 연결부재(120)를 원통형으로 감아서 양단부를 결합시켜 일체화시킨 다음에, 도 3에서와 같이 혈관(300)내에 삽입가능하도록 부피가 압축된 후에 도 4에서와 같이 혈관(300)내의 협착된 부위에 스텐트(100)와 풍선카테터(200)를 삽입시킨 후에 풍선을 팽창시켜 협착된 부위를 강제로 넓히게 되는 기능을 수행하게 된다.

이때, 스텐트(100)의 내부에 수용된 풍선카테터(200)가 협착된 부위에 도달하게 되면, 풍선을 팽창시켜 스텐트(100)를 외측으로 팽창시키고, 이에 따라 스텐트(100)의 중앙측 원주부재(110)가 협착부위와 직접 접촉되면서 혈관(200)내의 협착된 통로를 넓혀 원래의 내경을 갖도록 한다.

이후에 풍선카테터(200)를 외부로 인출시켜 스텐트(100)로부터 분리시킴에 따라, 팽창된 스텐트(100)의 원주부재(110)가 인체 기관(300)내의 협착부위와 직접 접촉되면서 탄성력으로 그 협착된 통로 부위를 강제로 넓히면서 팽창된 상태를 유지하도록 지지하는 기능을 가지며, 그 연결부재(120)는 이러한 원주부재(110)의 움직임을 플렉시블하게 지지하는 기능을 갖는다.

또한, 원주부재(110)의 중앙측에서 양단측으로 갈수록 너비가 좁아지는 구조로 되어 있으므로, 실제로 협착부위와 접촉 면적이 넓은 원주부재(110)의 중앙측에 하중이 많이 전달되더라도 충분한 지지력을 얻을 수 있게 된다.

또, 연결부재(120)와 원주부재(110)의 각 단들이 사선상으로 일치하도록 빗살형태로 배열되어 있으므로, 일정부위에만 부하가 집중되는 것을 차단하여 전체적으로 각 단별 부위에 균일한 지지력을 얻을 수 있게 된다.

이에 따라, 본 발명의 스텐트(100)는 식도, 요도등의 내강과 혈관등의 내부에 혈류등의 흐름이 원활하게 이루어지도록 한 것이다.

이상과 같이 설명한 본 발명은 혈관으로부터 전달되는 수축력이 전체 구조로 분산되어 골고루 힘이 전달됨과 아울러, 중앙측 부위에 충분한 강성을 갖도록 그 구조가 개선된 것인 바, 이에 따르면 본 발명은 원주부재와 연결부재가 내강이나 혈관의 내부에 삽입되어 탄성력으로 협착된 통로 내부를 탄성 바이어스시켜 팽창시키는 기능을 가질 뿐만 아니라, 원주부재와 연결부재의 각 단들이 사선상으로 배열됨에 따라 혈관의 수축력을 전체부위로 분산시켜 각 부위별로 균일한 지지력을 가지며, 가장 큰 부하를 받는 중앙측 부위의 너비가 다른 양단측 부위의 너비보다 넓게 형성되어 충분한 강성을 얻을 수 있는 효과를 갖는다.

Claims (4)

1. 자체 탄성력을 갖도록 밴딩되어 각각의 산(112)과 골(114)을 가지며 다수개의 단으로 배열되는 원주부재(110)와,

   일단부가 상기 원주부재(110)의 각 단들의 산(112) 또는 골(114) 부위에 일체로 결합되고 타단부가 상기 다른 원주부재(110)의 골(114) 또는 산(112) 부위에 일체로 결합되는 다수개의 연결부재(120)를 구비하는 스텐트에 있어서,

   상기 원주부재(110)의 각 단들의 골(114)과 산(112)부위가 일정한 사선형태를 갖도록 배열되며,

   상기 원주부재(110)의 각 단들의 골(114)과 산(112) 부위를 일체로 연결하는 연결부재(120)가 복수회 밴딩되고 상기 원주부재(110)의 각 단들을 연결하는 구조가 빗살형태로 배열되는 것을 특징으로 하는 스텐트.
2. 제 1항에 있어서, 상기 원주부재(110)는 중앙측의 단 너비(w1)가 양 외측의 너비(w2)보다 더 넓게 형성된 것을 특징으로 하는 스텐트.
3. 제 2항에 있어서, 상기 원주부재(110)는 중앙으로부터 양외측으로 멀어질수록 점점 더 너비가 좁아지도록 구성된 것을 특징으로 하는 스텐트.
4. 제 1항 내지 제 3항중 어느 한 항에 있어서, 상기 원주부재(110)의 단면 두께가 0.05~0.12㎜이고, 상기 원주부재(110)의 너비가 0.08~0.14㎜이며,

   상기 연결부재(120)의 너비가 0.03~0.09㎜인 것을 특징으로 하는 스텐트.

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