KR100515210B1 - 유기체의 비종양성 병변을 치료하기 위한 치료제의 제조방법 - Google Patents

유기체의 비종양성 병변을 치료하기 위한 치료제의 제조방법 Download PDF

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Abstract

본 발명은 약제 분야, 특히 유기체의 광범위한 비종양성 병변을 치료하기 위한 치료제에 관한 것이다. 이러한 치료제는 리그닌 함유 원료 물질을 염기성 가수분해-추출시키고, 이와 같이 처리된 물질을 산소 함유 가스로 산화시키고, 액상을 분리시키고, 상기 액상을 산성화시키고, 침전된 침전물을 분리시킴으로써 수득된다.

Description

유기체의 비종양성 병변을 치료하기 위한 치료제의 제조방법{METHOD FOR PRODUCING AN AGENT FOR TREATING NON-CANCEROUS PATHOLOGIES OF THE ORGANISM}
본 발명은 약제를 제조하는 방법에 관한 것이다.
가용성 성분을 분리하여 제제 "Лигносорб"(리그노소르붐 : Lignosorbum)를 수득함으로써 리그닌 함유 원료 물질을 처리하는 것을 포함하여, 유기체의 비종양성 병변을 치료하기 위한 치료제의 제조 방법은 종래부터 제안되었다. 이러한 제제는 리그닌 및 20% 이하의 잔류 폴리사카라이드를 함유하는 페이스트이며 비특이적 장 흡수제로서 이용된다[BФC 42-2203-93].
이러한 방법의 결함은 수득된 치료제의 적용 범위가 좁다는 것이다.
본 발명의 목적은 적용 범위가 넓은 치료제를 제조하는 데에 있다.
이러한 목적은 다음과 같은 방식으로 달성된다. 리그닌 함유 원료 물질을 처리하는 것을 포함하여 유기체의 비종양성 병변 치료용 치료제를 제조하기 위한 본 발명에 따른 방법은, 원료 물질을 염기성 가수분해-추출시키는 단계, 처리된 물질을 산소 함유 가스로 산화시키는 단계, 액상을 분리시켜 산성화시키는 단계, 및 목적하는 침전 생성물을 분리시키는 단계를 포함한다.
이러한 방법으로 유기체의 광범위한 비종양성 병변을 치료하기 위한 치료제를 수득할 수 있다.
본 발명의 바람직한 구체예에서, 가수분해-추출의 과정은 초음파 진동으로, 바람직하게는 고도의 캐비테이션 조건하에서 수행된다.
이것은 공정을 강화시키고 방법의 수용력을 증가시키는 가능성을 제공한다.
본 발명의 또 다른 바람직한 구체예에서, 담체가 수득된 생성물내로 도입된다.
이러한 담체의 도입으로 다양한 제제형의 치료제를 제조할 수 있게 되어, 다양한 국소적인 병변을 치료할 때 용이하게 사용할 수 있다.
본 발명의 더욱 더 바람직한 구체예는 중성 pH값에 도달될 때까지 침전물을 세척시키는 단계, 침전물을 건조시키는 단계, 침전물을 피로인산염과 (25:17)±10%의 건조 질량비로 혼합시키는 단계, NaCl을 가열시키고 이를 혼합물에 첨가시키면서 상기 혼합물을 수중에 용해시켜 목적하는 생성물을 수득하는 단계를 포함한다.
이와 같은 방식으로 제조된 치료제는 보다 큰 효능을 나타낸다.
이러한 경우, HCl을 생성물에 첨가하여 pH를 중성값으로 조절할 수 있다.
이러한 치료제의 주입은 고통이 덜하다.
본 발명을 수행하기 위한 최적의 형태
본 발명의 방법은 다음과 같은 방식으로 수행된다.
리그닌 함유 원료 물질을 가용성 성분이 없는 상태로 제조하고, 바람직하게는 초음파 진동으로 및 가장 바람직하게는 고도의 캐비테이션 조건하에서, 염기성 가수분해-추출시킨 후, 산소 함유 가스로 산화시키고, 생성된 반응 혼합물을 냉각시키고 여과시킨다. 분리된 액상을 침전물이 형성될 때까지 산성화시키고, 상기 침전물을 액상으로부터 분리한다. 세척 및 건조 후, 침전물은 맛과 향이 없는, 폴리카르복실산을 포함하는 수불용성 암갈색 분말이다. 그 다음, 바람직한 구체예에서, 상기 분말을 (피로인산염 이온을 기준으로 하여 10% 이하의 정확도로) 파이로인산(pyrophosphoric acid)염과 25:17의 건조 질량비로 배합시키고, 상기 배합물을 예를 들어 수욕에서 가열하면서 수중에 용해시키고, NaCl을 건조 물질 또는 생리식염 용액 형태로 10% 이하의 정확도로 3질량부의 양으로 배합물에 첨가하며, 동일한 정확도 범위내에서 중성 pH값에 도달할 때까지 HCl을 첨가하는 것이 바람직하다. 유기체내로 제조된 치료제를 도입하면, 일반적으로 공지되어 있는 바와 같이 유기체에 대한 생리적, 물리적 또는 화학적 성질을 갖는 요소의 임의의 과도 작용하에 강화되는 조직내에서의 지질 과산화반응이 약화된다. 지질 과산화반응의 활성화는 아테롬성 동맥경화증, 국소빈혈증, 심근경색증, 결핵 및 염증성 질환의 발생시에 대단히 중요하다. 위점막에서의 지질 과산화반응의 강화에 의해서 회저 및 궤양이 형성된다. 지질 과산화반응 생성물의 조직내 축적은 일부 효소 시스템의 기능 방해를 수반한다. 상기 결론을 토대로 하여, 제시된 방법에 따라 수득된 치료제가 지질 과산화반응의 활성을 감소시키기 때문에 유기체의 광범위한 비종양성 병변을 치료하는데 효과적이라는 결론이 도출된다.
수득된 치료제는 다양한 국소적인 병변을 치료하기 위한 다양한 제제형으로 사용될 수도 있다. 이와 같이, 외용으로, 예를 들어 수득된 생성물을 글리세린에 도입시킴으로써 연고를 제조하는 것이 용이하며, 직장용으로, 예를 들어 카카오 버터 베이스상에 수득된 생성물을 함유하는 좌약을 제조하는 것이 가능하며, 주사용으로, 생성물을 예를 들어 0.2M의 사치환된 나트륨 피로인산염중에 용해시키고 예를 들어 생리식염 용액으로 희석시킬 수 있다.
실시예 1
20시간 동안 1:10의 상 비율 및 70℃의 온도에서 수산화나트륨중에 약용 리그닌을 가수분해-추출시키고, 처리된 물질을 2.5시간 동안 190℃에서 공기로 산화시키고, 생성된 물질을 여과시키고, 액상을 산성화시키고, 형성된 침전물을 분리시키고 나서, 세척 및 건조시켜 치료제를 제조하였다.
실시예 2
리그닌 함유 제제 ""(폴리페판 : Polyphepan)를 1.4의 캐비테이션 지수, 1:8의 상 비율 및 80℃의 온도에서 25분 동안 수산화칼륨중에서 가수분해-추출시켜 치료제를 제조하였다. 그런 다음, 처리된 제제를 30분 동안 200℃에서 산소로 산화시켜서 여과시키고, 액상을 산성화시킨 다음, 침전물을 분리시킨 후에 세척 및 건조시켰다.
실시예 3
20시간 동안 70℃의 온도 및 1:10의 상 비율로 약용 리그닌을 수산화나트륨중에서 가수분해-추출시킨 후, 처리된 물질을 2.5시간 동안 190℃의 온도에서 공기로 산화시킴으로써 치료제를 수득하였다. 그런 다음, 생성된 물질을 여과시키고 액상을 산성화시켰다. 형성된 침전물을 분리시킨 다음, 중성의 pH값에 도달될 때까지 세척건조시키고, 상기된 비율로 ГОСТ 342-77에 따라 피로인산염 나트륨의 정질 수화물(Na4P2O7ㆍ10H2O)과 혼합시키고, 가열하에서 수중에 용해시켰다. 그런 다음, NaCl을 사용된 디스펜서에 의해 제공되는 바와 같이 ±10%까지 정확한 소정량의 생성물에 재도입시켰다.
실시예 4
중성의 pH값에 도달될 때까지 최종 단계에서 HCl을 도입시키고, 실시예 3에 기재된 방식과 유사한 방식으로 치료제를 제조하였다.
실시예 1 및 2에 따라 수득한 치료제의 특성은 실시예 3 및 4에 따라 수득한 치료제의 특성과 다르지 않았다.
본 발명의 기술적인 목적 달성을 입증하기 위해, 상이한 병변의 경우에 "" (올리파이페이트 : Olipyphate)라 명명된 치료제의 적용 효율의 측정에 관한 실험을 수행하였다.
잡종의 회색 랫트를 대상으로 하여 궤양이 발생된 위에 관한 극저온 작용을 사용하여 베르텔킨(Vertelkin) 방법에 따라, 만성 위궤양의 치료에 관한 실험을 수행하였다. 올리파이페이트와 궤양성 질환을 치료하기 위해 통상적으로 사용되는 제제의 치료 효과를 비교하기 위해서, H2-히스타민 수용체 ""(파모티딘 : Famotidine)의 폐색선을 40mg/kg의 용량으로 10일 동안 매일 수컷 랫트에 경구로 투여하고 리페어런트(reparant)""(솔코세릴 : Solcoseryl)를 0.5㎖/kg의 용량으로 10일 동안 매일 수컷 랫트에 주입시켰다. 제제의 작용으로 인한 결과가 하기 표 1 및 2에 제시되어 있으며, 이들 표에서 둥근 괄호내 숫자는 올리파이페이트 제조에 관한 실시예의 번호에 상응한다.
부종의 발생에 의해 그리고 맥박 및 호흡횟수 증가 및 정상화에 의해 간접적으로 평가한 결과, 실시예 4에 따라 수득한 치료제의 주입시 동통이 덜하였다.
제시된 데이터로부터, 올리파이페이트의 작용이 통상적으로 사용된 제제의 작용 보다 어느 정도 약하며, 효능이 동물의 성별에 의존하지 않음을 알 수 있다. 10mg/kg의 용량으로 3배로 근내 주사하는 것이 가장 효과적이다.
시험관내에서 실험을 수행하여, 바이러스성 간염을 치료하기 위한 치료제 사용 효능을 측정하였다. 알레르기, 심상성 포진, 영양원(trophic ones)을 포함하는 표면 궤양, 및 습진을 치료할 때 양성 결과가 얻어진다.
이와 같이, 제안된 방법으로 유기체의 광범위한 비종양성 병변을 치료하기 위한 치료제가 수득될 수 있다.
사용된 제제의 작용하에 랫트의 위조직내에서의 극저온 궤양 영역 및 말론산 디알데히드(MDA) 함량의 변화
실험의 진행 과정 궤양 영역(mm2) MDA, nM/조직의 g
비처리 동물 0 7.47±0.96
대조군 랫트 18.50±2.50 11.23±1.42
솔코세릴, 매일 10회, 근내 10.32±2.90 8.99±0.74
파모티딘, 매일 10회, 경구 13.43±2.33 9.54±0.71
올리파이페이트(1;2), 50mg/kg,매일 5회, 근내 11.90±3.55 9.95±0.63
올리파이페이트(1;2), 50mg/kg,2일 간격으로 5회, 근내 12.97±2.05 9.63±0.39
올리파이페이트(1;2), 100mg/kg,매일 5회, 근내 13.75±2.53 -
올리파이페이트(1;2), 100mg/kg,매일 5회, 직장내, 좌약 13.37±1.65 -
올리파이페이트(1;2), 50mg/kg,매일 5회, 경구 22.00±3.39 -
올리파이페이트(1;2), 100mg/kg,매일 5회, 경구 18.90±3.12 -
올리파이페이트(3;4), 50mg/kg,매일 5회, 근내 11.66±3.05 9.65±0.63
올리파이페이트(3;4), 50mg/kg,2일 간격으로 5회, 근내 12.37±2.05 9.59±0.35
올리파이페이트(3;4), 100mg/kg,매일 5회, 근내 13.44±2.12 -
올리파이페이트(3;4), 100mg/kg,매일 5회, 직장내, 좌약 13.12±1.60 -
올리파이페이트(3;4), 50mg/kg,매일 5회, 경구 20.90±3.22 -
올리파이페이트(3;4), 100mg/kg,매일 5회, 경구 18.59±2.82 -
올리파이페이트 작용하에서 수컷 및 암컷 랫트의 극저온 궤양 영역
암컷 랫트 수컷 랫트
제제 궤양 영역(mm2) 제제 궤양 영역(mm2)
극저온 궤양 30.00±6.68 극저온 궤양 21.50±2.99
올리파이페이트(1;2), 50mg/kg, 2일 간격으로 5회, 근내 19.42±3.87 올리파이페이트(1;2), 10mg/kg, 2일 간격으로 5회, 근내 16.40±2.73
올리파이페이트(1;2), 50mg/kg, 2일 간격으로 3회, 근내 18.21±3.27 올리파이페이트(1;2), 10mg/kg, 2일 간격으로 3회, 근내 12.40±2.93
올리파이페이트(3;4), 50mg/kg, 2일 간격으로 5회, 근내 19.12±3.23 올리파이페이트(3;4), 10mg/kg, 2일 간격으로 5회, 근내 16.00±2.45
올리파이페이트(3;4), 50mg/kg, 2일 간격으로 3회, 근내 17.98±3.09 올리파이페이트(3;4), 10mg/kg, 2일 간격으로 3회, 근내 12.05±2.66
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본 발명은 유기체의 광범위한 비종양성 병변을 치료하기 위한 치료제를 제조하는데 이용될 수 있다.

Claims (7)

  1. 폴리페판을 처리하는 것을 포함하여 유기체의 위궤양을 치료하기 위한 치료제의 제조 방법으로서,
    폴리페판을 염기성 가수분해-추출시키고, 산소 함유 가스로 산화시키고, 액상을 분리시켜 산성화시키고, 목적하는 침전 생성물을 분리시킴을 특징으로 하는 방법.
  2. 제 1항에 있어서, 가수분해-추출이 초음파 진동계에서 수행됨을 특징으로 하는 방법.
  3. 제 2항에 있어서, 가수분해-추출이 캐비테이션 조건하에서 수행됨을 특징으로 하는 방법.
  4. 제 1항 내지 제 3항 중의 어느 한 항에 있어서, 담체가 수득된 생성물내로 도입됨을 특징으로 하는 방법.
  5. 제 1항 내지 제 3항 중의 어느 한 항에 있어서, 침전된 생성물을 액상으로부터 분리하고, 중성의 pH값에 도달될 때까지 세척하고, (25:17)±10%의 건조 질량비로 피로인산염과 배합시키고, 가열하에서 수중에 용해시키고, NaCl을 3±10질량%으로 상기 용액에 첨가하여 목적하는 생성물을 수득함을 특징으로 하는 방법.
  6. 제 5항에 있어서, 중성의 pH값에 도달될 때까지 HCl을 목적하는 생성물에 첨가함을 특징으로 하는 방법.
  7. 제 4항에 있어서, 침전된 생성물을 액상으로부터 분리하고, 중성의 pH값에 도달될 때까지 세척하고, (25:17)±10%의 건조 질량비로 피로인산염과 배합시키고, 가열하에서 수중에 용해시키고, NaCl을 3±10질량%의 양으로 상기 용액에 첨가하여 목적하는 생성물을 수득함을 특징으로 하는 방법.
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