KR100339915B1 - 셀레노아미노산의경피적용에의한외인성피부노화의재생법 - Google Patents

셀레노아미노산의경피적용에의한외인성피부노화의재생법 Download PDF

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Abstract

본 발명은 피부 세포 및 분자의 만성적인 손상의 복원을 증진시키고 촉진시키는 방법을 제공한다. 또한 본 발명은 외인성 자유라디칼에 의해 농후화된 포유동물, 바람직하게는 사람 피부의 각질층을 박층화시키고 외인성 자유라디칼에 의해 손상된 탄력 조직을 회복시키는 방법을 제공한다. 이러한 방법은 약제학적으로 허용되는 경피 담체중에 셀레노아미노산을 함유하는 조성물을 포유동물, 바람직하게는 사람의 피부에 국소 투여함을 포함한다.

Description

셀레노아미노산의 경피 적용에 의한 외인성 피부노화의 재생법
발명의 배경
1- 발명의 분야
본 발명은 피부 세포 및 분자의 만성적인 손상의 복원을 증진시키고 촉진시키는 방법에 관한 것이다.
2- 선행기술의 설명
최근에 UV 조사 또는 환경오염으로부터의 피부에 대한 만성적인 자유 라디칼 손상은 UV 조사의 급성 영향과는 다르고 "내인성" 노화로서 피부학 문헌에 주지된 불가피한 연령-의존 변화의 촉진에 간단하지 않은 표피 및 진피에 특정적 유해성을 유발시킨다는 것이 자명하게 되었다.
UV 조사에 의해 유발된 만성의 누적된 특정 손상은 "광노화"로서 피부의학 문헌에 주지되어 있고, 임상학적으로 주름, 건조, 창백한 피부 및 다양한 양성 및 전암 뿐만 아니라 악성 종양으로 발현된다. 이러한 임상학적 모든 변화는 화학선적으로 손상된 피부의 특정의 현저한 조직양상의 결과이며, (i) 세포 이형성 및 각질층의 농후화를 갖는 표피의 비대, (ii) 무정형 조직으로의 분규되고 분해된 진피 탄력 조직퇴행을 갖는 일광 탄력섬유증(Kligman AM, JAMA,210, 2377, 1969), (iii) 진피 교원질이 분해되어 생성된 보다큰 루프-유사 구조(Bentley, JP, J, Invest, Dermatol.73, 80, 1979), 및 (iv)진피의 과세포충실성(Andrew W, et al:Gerontologica10, 1, 1964)으로 특정화된다.
레티노산을 국소적용(Retin A, Ortho Pharmaceutical Corporation)시켜 과다한 각질층을 박층화시키고 표피의 내부층의 세포 이형성을 정상화시킬 뿐만 아니라 새로운 원섬유 진피 교원질의 형성 및 정상의 비-분규된 원섬유 형태에 대한 손상된 진피 탄력 조직의 재구성과 함께 표피를 개선시킨다(Kligman AM, Leyden JJ, Kligman LH, Grove GL, Topical Retinoic Acid for the reversal of Photoaging, Communication from Ortho Pharmaceutical Corporation, February 1986; Weiss JS, Ellis CN, Headington JT, Tincoff T, Hamilton TA, Voorhees JJ, JAMA259, 257, 1988), 그러나, 레니티노산의 국소사용은 치료의 초기에 불편, 벗겨짐 및 홍반을 유발시키고 태양광에 대한 증가된 민감성이 유발된다(Burke KE, Graham GF, North Carolina, New York, JAMA260, 3130, 1988).
본 발명 이전에 셀레노아미노산을 국소적용시키면 경피 흡수되고 피부에서 셀레늄의 수준을 증가시켜 UV 조사 유도되는 피부손상으로부터 보호하고 UV광 노출후 발생될 수 있는 피부암 유발을 현저하게 감소시킨다는 것이 밝혀졌다(미합중국 특허 제 4,865,840호, 1989년 9월 12일). 효과적인 셀레늄의 수준은 국소 또는 전신에 독성이 없다.
피부 세포 및 분자의 만성적인 손상의 개선을 증진시키고 촉진시키며, 특히 국소적으로 적용된 비타민 A의 부작용을 갖지 않는 또다른 방법이 요구되고 있다.
발명의 요약
한가지 양태에서, 본 발명은 피부 세포 및 분자의 만성적인 손상의 개선을증진시키고 촉진시키는 방법을 제공한다. 본 발명의 방법은 약제학적으로 허용될 수 있는 담체중의 셀레노아미노산을 함유한 피부용 조성물을 포유동물, 바람직하게는 사람에게 국소 투여함을 포함한다.
또다른 양태에서, 본 발명은 외인성 유리라디칼에 의해 농후해지진 포유동물, 바람직하게는 사람 피부의 각질층을 박층화하고 외인성 유리라디칼에 의해 손상된 탄력조직을 회복시키는 방법에 관한 것이다. 본 발명의 방법은 약제학적으로 허용될 수 있는 담체중의 셀레노아미노산을 함유한 피부용 조성물을 포유동물, 바람직하게는 사람에게 국소 투여함을 포함한다.
본 발명은 셀레노아미노산을 국소, 경피 적용시켜, 바람직하게는 연속적으로 및 더욱바람직하게는 장기간 적용시켜, 이로 한정되는 것은 아니지만, 자외선 (UV)조사 및 환경오염을 포함한 환경 요인에 의한 자유라디칼의 생성에 의해 유도된 피부의 외인성 만성 손상의 전환시키는 것에 관한 것이다.
용어 "국소, 경피 ", "국소" 또는 "경피"는 조성물이 국소적으로 적용되고 경피적으로 흡수됨을 의미한다.
최근에 외인성 피부노화와 내인성 피부노화의 구분은 조직적인 수준상에서 명시되었다. 외인성 노화는 환경의 요인, 특히 UV 조사 및 오염, 즉, 흡연과 같은 자유 라디칼을 생성시키는 것들에 기인되는 반면, 내인성 노화는 세월이 흐름에 따라 자연적으로 발생된다. 외인성 노화의 만성적인 임상학적 및 조직학적 발현은 또한 급성 화상의 결과와는 구분된다.
셀레노아미노산을 함유한 조성물의 경피적용은 이미 손상이 발생된 후에 적용될 경우라도 이들 외인성 환경요인에 의한 피부의 표피 및 진피 층에 발생된 만성적인 손상의 개선을 촉진시키고 증진시키는 것으로 밝혀졌다. 만성 손상의 이러한 전환은 비처리될 경우 이들 환경 요인이 조숙한 노화만이 아니라 선암 병변을 증가시키고 피부암의 증가를 유도하기 때문에 매우 중요하다.
표피의 세포개선 및 진피 교원질 및 탄력 조직의 분자개선으로 상기된 만성적인 손상을 자연적으로 개선하는 것은 신속하지 못하며, 국소 셀레노아미노산 및 임의로 카로텐, 레티노이드(예, 레티노산), 및 토코페롤의 이성체 및 에스테르 유도체를 포함한, 그밖의 활성 세포 보호 및 개선 화합물을 함유한 조성물을 사용하여 상기된 바와같은 경피치료로 개선하는 것보다 긴 시간을 요한다.
상기 주지된 바와 같이, 광노화의 영향을 반전시키는데 사용된 본 발명 이전의 국소용 레티노산 조성물의 부작용은 치료의 초기에 불편, 벗겨짐 및 홍반을 유발시키고 태양광에 대한 증가된 민감성이 유발된다. 이러한 부작용은 셀레노아미노산의 국소, 경피 적용에 의해서는 주지되지 않았고, 사실, 셀레노아미노산의 이러한 적용은 태양광에 대한 민감도를 실질적으로 감소시켰다. 게다가, 국소 경피용의 셀레노아미노산은 보다 효과적이고 국소 레티노산에 의한 것보다 광노화된 피부의 세포 및 분자 손상을 전환시키는데 있어서 보다 신속하게 작용한다.
본 발명의 발명자는 셀레노아미노산의 장기간 경피적용이 광노화의 영향을 임상학적으로 및 조직학적으로 전환시킨다는 것을 밝혀냈다. 특히, 셀레노아미노산을 국소적으로 적용시켜 경피 흡수되게하여 과다한 각질층을 박층화시키고 표피의내부층의 세포 이형성을 정상화시킬 뿐만 아니라 새로운 원섬유 진피 교원질의 형성시키고 정상의 비-분규된 원섬유 형태에 손상된 진피 탄력조직을 재구성시켜 외피를 개선시킨다.
본 발명 이전의 기술 분야에서, 피부의 선발생된 자유 라디칼 손상(특히 UV조사 뿐만 아니라 흡연을 포함한 화경오염과 같은 그밖의 원인으로부터)을 전환시키기 위해 셀레노아미노산을 장기간 국소적으로 연속하여 경피 적용시키는 새롭고 신규한 방법은 명백하지 않았고 찾아볼 수도 없었다.
본 발명의 방법에 사용되는 셀레노아미노산 조성물은 어떠한 적합한 담체 중에 제공될 수 있다. 예를들어, 적합한 담체는 피부를 실질적으로 침투하는 것들이고 폴리프로필렌글리콜-3-마이리스틸 에테르, 스쿠알렌, 그밖의 불포화된 오일 및 측쇄 탄화수소의 수중유 에멀젼, 불포화된 액체 지방 알콜 및 친수성 로숀 또는 크림으로서 제형된 불포화된 식물유가 포함된다. 따라서 담체에는 글리세린 또는 프로필렌 글리콜 및 그밖의 통상의 첨가제와 같은 연석제가 포함될 수 있다. 예를들어 안면 또는 손 피부기준으로서 사용된 공지된 수중유 에멀젼이 유리하게 사용될 수 있다. 바람직하게는, 경피 담체는 셀레노아미노산을 환경요인에 의해 손상된 피부의 세포, 분자 또는 기질성분에 경피적으로 운반한다.
본 발명에 따라서, 셀레노아미노산, 바람직하게는 L-셀레노티오닌을, 예를들어, 로숀 또는 크림형 경피담체에 0.002중량% 이상, 바람직하게는 0.02% 내지 0.1%, 더욱 바람직하게는 약 0.05%의 농도로 혼입시켜 피부에 적용될 수 있는 조성물을 생성시킬 수 있다.
최대한의 효과를 얻기 위해서, 조성물을 주당 수회 연속적으로 상이한 날에, 즉, 치료효과에 요구되는 시간동안 적용시킬 수 있다. 치료효과가 사람에게서 2개월이면 입증될 수 있지만, 선발생된 외인성 피부손상을 최적으로 전환시키기 위해서는 바람직하게는 상이한 날에 주당 5회 이상으로 9 개월 이상동안 다수 적용시켜야 한다.
더이상 상세히 설명하지 않더라도, 기술분야의 전문가라면 상기의 설명을 사용하여 본 발명을 완전히 이용할 수 있을 것이다. 따라서 하기의 바람직한 특정 양태는 본 발명을 단지 예시하기 위한 것이고 이로서 본 발명을 한정하고자하는 것은 아니다. 하기 실시예에서, 달리 어급하지 않는한 전체량 및 백분율은 중량으로써 나타낸다.
본 실시예는 국소 셀레노아미노산, 특히, L-셀레노메티오닌이 상기 나타낸 바와 같이 화상의 수포화 및 색소침착을 감소시키고 개시기를 지연시키고 피부암의 발병을 감소시켜 피부의 급성 및 만성의 UV-유도된 손상을 부분적으로 예방하거나 억제시킬 뿐만 아니라, "광노화"로서 나타내는 표피에서의 장기간 변화를 전환시킬 수 있다는 것을 입증하는데 관점이 있다.
24 Skh: 2 털이 없는 색소침착된 짙은 눈의 암컷 마우스를 표 1에 나타낸 바와같은 그룹들로 분리하였다.
국소 레티노산 크림 0.05% (Retin A, Ortho Pharmaceutical Corp.)는 단지 광노화된 피부의 구조적 비정상을 부분적으로 전환시키는 것으로 밝혀진 약물이기 때문에, 이러한 치료는 외인성 노화 또는 광노화로서 피부의학 문헌에 나타낸 세포 및 분자의 변화를 최적으로 전환시킴을 입증시키기 위해 대조로서 시험에 포함시켰다.
(Communication from Ortho Pharmaceutical Corp., February 1986; Weiss JS, Ellis CN, Headington JT, Tincoff T, Hamilton TA, Voorhees JJ, JAMA259, 527, 1988).
24 마우스를 2.5 분 노출이 개시되고 2.5분씩 증가되는 4 웨스팅 하우스 FS40 썬램프로 UV 조사에 노출시켰다(약 0.24 Joules/sq.cm./노출). 주당 5일 12시간동안 조사하였다. (약 10 Joules/sq.cm./노출). 조사 결과 이들 마이스에서 광노화된 피부의 구조적 비정상을 유도하는 것으로 밝혀졌다.
UV 조사후에, 조사된 마우스를 치료 그룹(1a, 2a 및 3a)으로 나누고 각각의그룹은 비교적 보다 짙게 색소 침착된 마우스와 비교적 보다 엷게 색소침착된 마우스를 유사하게 분포시켰다(각각의 마우스에서 과색소침착의 정도는 임상학적으로 약간 상이하기 때문); 대조 "b" 그룹(비히클 단독으로 처리) 각각은 하나는 짙은 갈색 마우스이고 하나는 중간정도로 짙은 갈색 마우스이다. 각각의 마우스는 귀를 절개하여 확인하였다. 각각의 마우스의 등에 표 1에 수록된 각각의 조성물 0.1ml를 주당 5일 10주 동안 적용시켰다. 표피 및 진피의 UV-유도된 광노화를 부분적으로 전환시키는 레티노산과 비교한 국소 L-셀레노메티오닌의 효용성을 측정하기 위해서, 크림을 적용시키기전 및 조직 분석 5 및 10 주후에 이중 펀치 생검을 각 마우스의 등 중앙으로부터 실시하였다.
표 2 는 국소 L-셀레노메티오닌이 광노화된 피부의 구조적 비정상을 전화시키는데 효과적이라는 것을 입증한다. 사실, 국소 L-셀레노메티오닌은 연구 조건하에서 국소 레티노산보다 더욱 효과적이다. 조직적인 변화는 UV에 노출되지 않은 마우스 뿐만 아니라, 조성물을 적용시킨 마우스에서도 검출되지 않았다.
상기 인용된 과학문헌에 기재되고 표 2에 주지될 수 있는 바와 같이, UV 조사는 세포 이형성에 의한 표피의 증생 및 각질층의 현저한 각화증을 유발시킨다(그리하여 Skh:2 마우스에서의 표피두께가 0.16mm가 되어 UV-조사된 마우스에서의 0.02mm의 두께와 비교된다). 유리 라디칼 손상된 피부를 특정화하는 그밖의 조직 양상이 표 2에 등급화되어 있다. 진피의 가장 두드러진 손상의 양상은 정상적으로 털이적은 탄력조직, 분해되고 농후화되어 트위스트된 섬유조직으로 치환된 얇은 섬유조직의 현저한 분해로 "일광 탄력섬유증"이라 일컬어진다. 또한, 무질서하게 분산되어 응집된 일단으로 치환된 정상의 섬유조직 교원질과 함께 교원질이 분해된다. 진피는 많은 염증성 세포, 특히 비만세포를 갖는 과세포이다. 이러한 만성 손상의 자연적 개선 또는 비히클 단독으로 국소 적용시키는 의도된 개선은 일정 시간 연구에서 광노화된 세포 및 분자의 발현을 매우 적게 전환시킨다(15주 이하).
표 2에 나타낸 바와 같이, 10주동안 비히클을 단독으로 적용시키면 세포 이형성을 약간 분해시키고 각질층의 활성 각화증을 단지 약간 박층화시키면서 표피의 증생을 감소시킨다(그리하여 표피의 두께는 0.16mm 내지 0.12mm로 감소한다). 분해된 교원질 또는 탄력 조직은 약간 개선된다: 10주 후에도(및 15주 후에도, 표 2에 수록되지않음), 탄력 섬유조직은 농후화되고, 트위스트되며, 일광 탄력섬유증을 나타내는 무정형 조직으로 응집되고, 교원질 섬유조직은 불규칙적으로 농후화되고 분산된다. 많은 비만 세포를 갖는 진피에서 과세포충실성이 여전히 있다.
레티노산 및 L-셀레노메티오닌의 국소적용은 이들 세포 및 분자 손상의 모든 발현을 개선시킨다. 레티노산의 국소적용은 표피 증생을 감소시키고, 세포 이형성율을 감소시키며, 각질층의 각화증을 감소시키고, 10주 후에 표피의 두께를 0.16mm 내지 0.09mm로 감소시킨다.
L-셀레노메티오닌을 국소적용시키면 UV-조사에 의한 표피세포 손상을 개선시키는데 있어서 국소용 레티노산보다 다소 우수하다: 표피 증생이 감소되고, 세포이형성이 감소되며, 각질층의 각화증이 감소되어 10주 후에 표피의 두께가 0.07mm가 된다.
또한 국소 L-셀레노메티오닌 조성물은 또한 손상된 진피를 개선시키는데 국소 레티노산보다 효과적이다. 국소 레티노산으로 10주 동안 처리한 후에, 진피가 약간 개선되었다: 독특한 개선영역은 많은 섬유아세포를 갖는 상부진피에서 주지되었고 정상의 섬유세포 교원질을 갖는 응집된 비정상 교원질 응괴의 치환을 나타냈다. L-셀레노메티오닌으로 10주 치료한 후에 대부분의 전체 진피는 섬유아세포를 함유하고 선분해된 교원질을 개선시켜 비-UV-조사된 피부에서 피부의 표면에 수평으로 정상의 섬유세포로 배열된 섬유 세포 교원질을 형성한다. 국소용 레티오닌으로 10 주동안 처리한 후에, 일광 섬유탄력증이 약간만이 개선되어 정상의 얇은 탄력 섬유세포가 분해된 탄력조직은 무정형 조직이 없는 진피를 통해 나타난다.
따라서 UV 조사 유도된 표피 및 진피에 대한 손상의 변수의 주관적인 평가에 의하면, 개선이 보다 효과적이고 국소 레티노산에 의한 것보다는 국소 L-셀레노메티오닌에 의해 보다 신속하게 수행된다.
상기된 실시예는 상기된 실시예에 사용된 것들을 본 발명에 일반적으로 기술된 반응물로 치환시켜 유사한 방법으로 반복할 수 있다.
상기된 설명으로부터, 기술분야의 전문가라면 본 발명의 범위를 벗어나지 않고 본 발명의 기본적인 특징을 용이하게 확인할 수 있고, 본 발명을 다양하게 변화시키고 변형시켜 다양한 용도 및 조건에 적용시킬 수 있다.

Claims (4)

  1. L-셀레노메티오닌을 활성 성분으로서 함유하는, 자외선 방사 도는 오염물질에 의해 야기된 포유동물 피부의 세포 및 분자 단위의 손상 치료용 약제조성물.
  2. 제 1항에 있어서, L-셀레노메티오닌의 함량이 약제의 총중량을 기준으로 0.05 중량%인 것을 특징으로 하는 손상된 포유동물 피부의 세포 및 분자 손상의 치료용 약제조성물.
  3. 제 1항에 있어서, 제약학적으로 허용되는 경피용 담체를 포함하는 것을 특징으로 하는 손상된 포유동물 피부의 세포 및 분자 손상의 치료용 약제조성물.
  4. 제 3항에 있어서, 상기 경피용 담체가 L-셀레노메티오닌을 손상된 피부의 세포, 분자 또는 매트릭스 성분에 경피적으로 수송할 수 있는 것을 특징으로 하는 손상된 포유동물 피부의 세포 및 분자 손상의 치료용 약제조성물.
KR1019940704132A 1992-05-20 1993-05-19 셀레노아미노산의경피적용에의한외인성피부노화의재생법 KR100339915B1 (ko)

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