KR100309362B1 - 할로겐-비함유 다층 차단 필름 - Google Patents

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Abstract

본 발명에 따라 할로겐을 함유하지 않고 동시압출 또는 적층 기술에 의해 제조될 수 있는, 산소 및 수분 불투과성 다층 차단 필름(10)이 제공된다 이 필츰은 층간 접착력이 탁월하며 정적, 악취 차단 및 유연 특성을 지니고, 백 가공용의 열접착성 표면을 제공한다 당해 차단 필름은 할로겐-비함유 차단층(12)과 하나 이상의 열접착성 표면층(14)을 포함한다. 열접착성 표면층은 열가소성 폴리우레탄, 0.87 내지 0.92gm/cc 범위의 밀도론 지니며 중합체 주쇄를 따라 탄소 원자 1000개당 0.01 내지 3개의 장 측쇄된 지니는, α-올레핀과 에틸렌의 실질적으로 선형인 공중합체, 균일하게-측쇄된 선형의 폴리올레핀 수지: 또는 초 저밀도 폴리올레핀 수지와 에틸렌 및 비닐 아세테이트의 공중합체의 배합물을 포함한다.

Description

할로겐을 함유하지 않는 다층 차단 필름
본 발명은 할로겐을 함유하지 알는 산소 및 수분 불투과성 다층 차단 필름 및 오스토미 백(ostomy bag) 또는 포우치(pouche) 및 약물의 경피 전달 시스템을 포함하는, 이러한 필름으로부터 제조된 제품에 관한 것이다.
산소 및 수증기 차단 특성을 갖는 가소성 필름 적층물은 현재의 포장 요건 및 오스토미 백과 약물의 경피 전달 시스템의 가공과 같은 의약적 용도로 사용하기에 바람직하다. 필름을 오스토미 용도로 사용하는 경우, 필름은 악취와 수분 차단 특성의 독특한 조합 뿐만 아니라 저소음, 유연성, 열 또는 고주파 밀봉성, 피부 적합성 및 편안함 등을 지녀야 한다. 이러한 필름은 과거에는 층 중의 하나 이상이 산소 및 수증기 불투과성인 다층 필름 적층물을 사용하여 제공되었다 통상적으로, 이들 필름 중의 차단층은 할로겐 함유 중합체(예: 염소화 폴리에틸렌, 가소화된 폴리비닐 클로라이드 또는 폴리비닐리덴 클로라이드 공중합체)를 포함한다 기타 에틸렌 비닐 아세테이트/폴리비닐리덴 클로라이드/에틸렌 비닐 아세테이트 배합 필름과 같은 다층의 차단 구조물을 사용한다.
이러한 필름은 산소, 악취 및 수분에 대해 차단 특성이 우수하지만, 주요한 한 가지 단점은 필름의 영소 함량이다. 이러한 염소 함유 필름은 많은 나라에 있어서 이를 사용하고 처리하는 데 환경적인 위험을 야기하는 것으로 간주되고 있다.
예를 들면, 독일 특허 제DD274,387호에는, 에틸렌과 비닐 알콜과의 공중합체의 차단층과 저밀도 선형 폴리에틸렌의 표면층을 갖는 콜로스토미 백(colostomy bag)의 제조에서 사용하기 위한 동시 압출된 복합 필름이 기재되어 있다.
다른 공지되어 있는 다층 차단 필름은 산소 및 수분 차단 특성이 중요한 육류의 포장을 포함하는 다양한 용도에서도 존재한다. 예를 들면, 루스티그(Lustig)등의 띠국 특허 제5,077,109호 및 제4,711,963호에는, 표면층과 같은 저밀도 또는 초저밀도 선형 폴리에틸렌을 갖는 차단충으로서 나일론을 사용하는 다층 필름이 교시되어 있다. 그러나, 이러한 필름은 내파괴성을 향상시키기 위해 양축으로 배향 되어야 하는데, 이는 필름을 오스토미 용도로 사용하기에는 너무 소음이 많아지도록 하는 것으로 교시되어 있다.
따라서, 할로겐 함유 차단층을 필요로 하지 않고 통상적인 공정으로 제조할 수 있는 다층 차단 필름과, 수분과 산소에 대해 불투과성이어서 악취 차단, 유연성 및 저소음 특성을 제공하며, 오스토미 백 등을 형성하기 위한 열밀봉성 표면을 가지는 필름에 대한 필요성이 여전히 존재한다.
본 발명은 할로겐을 함유하지 않고 동시 압출 또는 적충 기술로 제조할 수 있는 산소 및 수분 불투과성 다층 차단 필름을 제공함으로써 위의 요구들을 충족시킨다. 당해 필름은 층 사이의 접착력이 탁월하며, 정적성(quietness), 악취 차단 및 유연 특성을 가지고, 백 등을 가공하기 위한 열밀봉성 표면을 제공한다.
본 발명의 하나의 양태에 따라서, 하나 이상의 열밀봉성 표면층으로 동시 압출된 할로겐을 함유하지 않는 중합체성 차단층을 포함하는 산소 및 수분 불투과성 다층 차단 필름이 제공된다. 바람직한 유연 특성을 제공하기 위해서, 열밀봉성 표면층은 종방향(MD)과 횡방향(TD) 둘 다에서의 2% 할선 모듈러스(secant modulus)가 15,000psi 미만인 것이 바람직하다. 열밀봉성 표면층은 밀도 범위가 0.87 내지 0.92gm/cc이고 중합체 주쇄를 따라 탄소원자 1000개당 0,01 내지 3개의 장측쇄를 갖는 α-올레핀과 에틸렌과의 실질적인 선형 공중합체 수지인 열가소성 폴리우레탄, 균일하게 측쇄화된 선형 폴리올레핀 수지, 또는 초저밀도 폴리올레핀 수지와 에틸렌 및 비닐 아세테이트와의 공중합체의 블렌드를 포함할 수 있다. 차단 필름은, 0.45Hz에서 65°로 굴곡시키는 경우, 85dB 미만의 소음을 나타내고, 바람직하게는 0.45Hz에서 65°로 굴곡시키는 경우, 83dB 미만의 소음을 나타내고, 0.45Hz에서 65°각도로 굴곡시키는 경우, 81dB 미만의 소음을 나타낸다. 차단 필름은, 열밀봉강도가 필름 폭 tin당 1.0lb 이상, 바랑직하게는 필름 폭 1in당 1.51b 이상이다.
“산소 불투과성”은 필름의 산소 투과율이 400cc/m2/일·attn 이하임을 의미한다. “수분 불투과성”은 필름의 수증기 투과율이 30gm/㎡/일 이하임을 의미한다. 또한, 용어 “열밀봉성”은 고주파 밀봉 기술을 포함함을 의미한다.
본 발명의 바람직한 할로겐 비함유 차단층 물질은 나일론, 비결정성 나일론 수지, 결정성 나일론 수지(예: 나일론 6 또는 나일론 6/66 수지) 또는 비결정성 나일론과 결정성 나일론과의 블렌드를 포함한다. 본 발명에서 사용하기 위한 다른 적합한 차단 물질은 에틸렌과 비닐 알콜(EVOH)과의 공중합체, 나일론과 EVOH와의 블렌드 및 이러한 차단 물질의 다중 층을 포함한다. 본 발명의 바람직한 양태에 있어서, 열밀봉성 표면층은 할로겐 비함유 차단충의 표면 둘 다에 포함된다. 필름 가공의 보조물로서, 표면층은 임의로 슬립 첨가물/점착 방지제 패키지를 0.5 내지 5중량% 함유할 수 있다.
본 발명의 하나의 양태에 있어서, 차단층은 열가소성 폴리우레탄, 밀도 범위가 0.87 내지 0.92인 α-올레핀과 에틸렌과의 실질적인 선형 공중합체 또는 초저밀도 폴리올레핀 수지 및 에틸렌과 비닐 아세테이트와의 공중합체의 배합물을 포함하는 하나 이상의 열밀붕성 표면층으로 동시압출시킬 수 있다. 열밀봉성 표면층이 열가소성 폴리우레탄을 포함하는 경우, 차단층과 표면층 사이에 에틸렌과 비닐 아세테이트와의 화학적으로 개질된 공중합체의 층을 동시 압출시켜 이들 층 사이의 접착을 증진시키는 것이 바람직할 수 있다. 열밀봉성 표면층이 초저밀도 폴리올레핀 수지 및 에틸렌과 비닐 아세테이트와의 공중합체의 배합물을 포함하는 경우, 차단층과 표면층 사이에 에틸렌과 비닐 아세테이트와의 화학적으로 개질된 공중합체 또는 에틸렌과 아크릴산과의 공중합체의 층을 동시 압출시켜 이들 층 사이의 접착을 증진시키는 것이 바람직할 수 있다.
본 발명의 바람직한 양태에 있어서, 차단층을 2개의 열밀봉성 표면층 사이에서 동시 압출시키는데, 여기서 표면층은 필름의 70 내지 90용적(두께)%를 차지하며, 차단층은 필름의 10 내지 30용적(두께)%를 차지한다. 또한, 차단층과 표면층(들)은 독립적으로 형성된 후 적합한 접학 중합체, 억체 접착제 또는 열용융형 접착제를 사용하여 항께 적층시킬 수 있다. 이러한 구조물은 재사용가능한 오스토미백 또는 포우치를 형성하는 데 사용할 수 있다. 백을 형성하기 위해서는, 필름을 그 자체 위에 겹쳐 놓고 하나 이상의 표면층을 이의 가장자리를 따라 열밀봉시킨다.
본 발명의 다른 양태에서, 부가적인 층을 차단 필름에 가하여 약물의 경피 전달 시스템을 형성시킬 수 있다. 이 시스템은 바람직하게는 약물 시스템에 대한 차단층으로서 작용하는 차단 필름의 배면층을 포함한다. 활성 약물을 함유하는 접착제는 바람직하게는 필름의 한쪽 표면에 부착된다. 인접한 접학제는 환자의 피부와 접촉하여 약물을 조절하여 방출하기에 적합한 조절된 방출막이다. 이러한 양태의 다른 형태로서, 배면층은 저장기의 입구를 덮는 조절된 방출막을 갖는 활성 약물을 포함하는 저장기를 형성함으로써 환자의 피부에 대한 약물의 확산을 조절할 수 있다. 주변 또는 전체 접착제를 사용하여 경피 전달 시스템을 환자의 피부에 접착시킬 수 있다 바람직하게는, 방출 라이너가 접착제와 막을 덮도록 함으로써 사용하기 전에 구조물을 보호한다.
따라서, 본 발명의 특징은 동시압출 또는 적층 공정을 사용하여 제조할 수 있는 할로겐 비함유 산소 및 습기 불투과성 다층 차단 필름을 제공하는 것이다.
본 발명의 추가의 특징은 악취 차단, 유연성 및 저소음 특성을 포함한다. 또한, 백과 포우치를 형성하는 데 사용하기 위한 열밀봉성표면이 제공된다. 본 발명의 이러한 특징과 다른 특징 및 장점은 다음의 상세찬 설명 , 첨부된 도면 및 특허청구의 범위로부터 명백해질 것이다.
제1도는 본 발명의 다층 차단 필름의 개략적인 횡단면도이다.
제2도는 본 발명의 제1도의 다층 차단 필름으로부터 형성된 오스토미 백 또는 포우치의 정면 입면도이다.
제3도는 본 발명에 따르는 약물의 경피 전달 시스템의 또 다른 양태에 대한 개략적인 횡단면도이다.
제4도는 본 발명에 따르는 약물의 경피 전달 시스템의 다른 양태에 대한 개략적인 횡단면도이다.
한 가지 양태에 있어서, 본 발명의 다층 차단 필름은 피이드백 동시압출(feedback coextrusion), 다중 매니포울드 다이 동시압출(multi-manifold die coextrusion) 등의 표준 압출 기술 또는 이들 두 가지 기술을 조합하여 제조할 수 있다. 개개 층 각각의 용적(두께)은 압출되는 동시에 조절할 수 있다. 따라서, 다층 구조물의 전체 두께를 조절할 수 있다. 또한, 개개 층을 독립적으로 형성시키고, 적합한 접착 결합층을 사용하여 함께 적층시킬 수 있다.
필름내 중합체는 저소음 특성을 보존하기 위한 제조의 자체 결과로서 의도적으로 신장시키거나 배향시키지 않는다. 예를 들면, 취입 공정으로 제조한 필름은 종방향(MD)과 횡방향(TD) 둘 다의 일부 배향을 갖지만, 캐스트 필름은 횡방향으로 배향되지 않은 채 존재할 것이다. 일반적으로, 필름내에 배향이 도입되지 않을수록 소음은 적어질 것이다 본 발명의 다층 차단 필름은, 0.45Hz에서 65°로 굴곡시키는 경우, 85dB 미만의 소음을 나타내며, 바람직하게는 0.45Hz에서 65°로 굴곡시키는 경우, 83dB 미만의 소음을 나타내고, 가장 바람직하게는 0,45Hz에서 65°로 굴곡시키는 경우, 51dB 미만의 소응을 나타낸다.
또한, 목적하는 유연 특성을 제공하기 위해서, 열밀봉성 표면층은 바람직하게는 종방향(MD)과 횡방향(TD) 둘 다에서의 2% 할선 모듈러스가 15,000psi 미만이다. 2% 할선 모듈러스는 필름의 강성 또는 유연성의 척도이다. 본 발명자들은, 열밀봉성 표면층에 대한 2% 할선 모듈러스 값이 낮을수록, 생성되는 필름이 유연해진다는 사실을 알아내었다. 일반적으로, 필름의 2% 할선 모듈러스가 가능한 한 낮으면서도 여전히 통상적인 장치로 가공 가능한 것이 바람직하다. 전체적인 다층 필름의 경우, 2% 할선 모듈러스가 30,000psi 이하인 것이 바람직하다 생성되는 다층 필름은 산소와 증기 투과율이 낮다는 점 이외에, 악취 차단, 유연성 및 오스토미 적웅에 필요한 저소음 특성을 갖는다.
제1도에는 언급한 산소 및 수분 불투과성 다층 차단 필름(10)이 도시되어 있다. 필름(10)은 무정형 나일론, 결정성 나일론, 무정형 나일론과 결정성 나일론과 의 배합물, 에틸렌과 비닐 알코올(EV랜)과의 공중합체, EVOH와 나일론과의 배합물 및 이러한 차단 물질의 다중 층일 수 있는 할로rps 비함유 차단층(12)을 포함한다.
바람직한 나일론은 이 . 아이. 듀퐁 드 네모어 캄파니, 인코포레이티드(E. 1. du Pont de Nemours Co., Inc)로부터 구입 가능한 무정형 나일론 셀라(Selar, 등록 상표) PA3426이다. 다른 적합한 시판되는 나일론은 카프론(Capron) 1539, 얼라이드 코포레이션(Allied Corporation)으로부터 구입 가능한 나일론 6/66 수지 및 상기 업자로부터의 카프론 100F를 포함한다. 무정형 나일론은 본 발명자에 의해 우수한 악취 차단 특성을 갖는 것으로 밝혀졌기 때문에 바람직하다.
나타낸 바와 같이, 할로겐을 함유하지 않는 차단층은 2개의 열밀봉성 열가소성 표면층(14)으로, 이들 사이에 끼워진 접착층(13)과 함께 적층시키거나 동시 압출시키는 것이 바람직하다. 표면층은 열가소성 폴리우레탄, 밀도 범위가 0.87 내지 0.92m/cc이고 중합체 주쇄를 따라 탄소원자 1000개당 0.01 내지 3개의 장측쇄를 갖는 α-올레핀과 에틸렌과의 실질적인 선형 공중합체 수지, 균일하게 측쇄화된 선형 폴리올레핀 수지, 또는 초저밀도 폴리올레핀 수지 및 에틸렌과 비닐 아세테이트와의 공중합체의 배합물을 포함한다. 적합한 열가소성 폴리우레탄은 폴리이소시아네이트(방향족 또는 지방족)와 폴리에스테르, 폴리에테르 또는 폴리카프로락톤 폴리올의 반응을 기초로 하는 열가소성 폴리우레탄을 포항한다. 디올과 디아민과 같은 연쇄 연장제를 반응에 이용할 수 있다. 이러한 열가소성 폴리우레탄은 이. 아이 . 듀퐁 드 네모어 캄파니, 인코포레이티드로부터 상표명 하이트렐(Hytrel*)하에, 비. 에프. 굿리치 캄파니(B. F. Goodrich Co.)로부터 상표명 이스탄(Estane*)하에 그리고 더 다우 케미칼 캄파니(The Dow Chemical Company)로부터 상표명 펠라탄(pellattan*)하에 구입할 수 있다 바람직한 열가소성 폴리우레탄 조성물은 하이트렐* 4056이 다.
열가소성 폴리우레탄 표면층의 가공을 보조하기 위해, 표면층은 에틸렌과 비닐 아세테이트와의 공중합체를 0 내지 10중량% 포함하고, 보다 바람직하게는 0.5 내지 6중량% 포함할 수 있다. 또한, 표면층은 아크조 케미칼 인코포레이티드(Akzo Chemical Inc.)로부터 구입 가능한 슬립 첨가물을 0.5 내지 6중량% 포함할 수 있다. 본 발명에서 사용하는 열가소성 폴리우레탄 표면층은 통상적으로 필름 폭 인치당 7 내지 91b의 열밀봉강도(ASTM 903 D)를 제공할 것이다.
또한, 차단층과 열가소성 폴리우레탄 표면층 사이의 접착을 향상시키기 위해 동시압출시키거나 이들 층 사이에 에틸렌과 비닐 아세테이트와의 공중합체의 접착층(13)을 위치시키는 것이 바람직하다. 바람직한 접착제는 관텀 케미칼 코포레이션(Quantum Chemical Corp.)으로부터 상업용으로 구입 가능한 플렉사르(Plexar*) 3342이다.
적합한 균일하게 측쇄화된 선형 폴리올레핀 수지는 엑손 코포레이션(Exxon Corporation)으로부터 상표명 엑세트(Exact*) 또는 미츠이 케미칼 캄파니(Mi1sui Chemical Co.)로부터 상표명 타프머(Tafmer*)로 구입 가능하다.
에틸렌과 α-올레핀과의 실질적으로 적합한 선형 공중합체는 전문이 본 명세서에서 참고문헌으로 인용된 공동 양도된 국제특허원 제PCT/US 92/08812호(공개일·1993. 4. 27.)에 교시되어 있다. 이들 공중합체 수지는 인사이트(InsiteTM) 구속 기하 촉매 기술(CGCT)을 사용하여 제조한 중합체 수지로서 더 다우 케미칼 캄파니에서 시판하고 있다. 구속 기하 촉매는 공동으로 양도된 계류중인 미합중국 특허원 제545,403호(출원일:1990. 7. 3.), 제758,654호(출원일:1991. 9. 12,), 제758,660호(출원일:1991. 9. 12.) 및 720,041호(출원일:1991, 6. 24.)에 기재되어 있다. 촉매는 일반적으로 원소주기율표의 제3족 내지 제10족 또는 란탄족 게열의 금속의 금속 배위 착체 및 구속 유도성 잔기에 의해 치환된 탈국부화 π-결합 잔기를 함유하는 것이 특징이다.
이러한 사실상 선형 공중합체는 선형 저밀도 폴리에틸렌(LLDPE)의 강도와 인성(toughness)을 갖지만 고도로 측쇄화된 저밀도 폴리에틸렌(LDPE)과 유사한 가공성을 갖는다. 따라서, 중합체는 가공 인다이스(PI'S)가 비교할 만한 선형 올레판 공중합체의 경우보다 70% 이상 크며, 동일한 I2와 Mw/Mn[여기서, I2는 ASTM D-1238, 조건 190℃/2.16kg(“조건 E”로서 공지됨)에 따라 측정한 응용지수이고, Mw는 중합체의 중량평균분자량이며, Mn은 중합체의 수평균분자량이다]에서 표면 용융 분열개시시의 임계 전단비는 통상적인 선형 올레핀 중합체의 표면 용융 분열 개시시의 임계 전단비보다 50% 이상 크다. 사실상 선형 공중합체는 장측쇄가 중합체 주쇄를 따라 탄소원자 1,000개당 0.01 내지 3개인데, 여기서 장쇄는 쇄 길이가 탄소수 6이상인 것으로 정의한다.
게다가, 사실상 이들 선형 공중합체는 오스토미 적용에 사용하기 위한 바람직한 정적성을 갖는다. 이러한 사실상 선형인 직쇄 에틸렌/α-올레핀 공중합체는 전형적으로 열밀봉강도 범위가 2 내지 31b/필름 폭 in(ASTM 903 D)로 제공된다.
따라서, 사실상 이들 선형 긍중합체는, 가공성, 정적성 및 열밀봉강토의 독특한 조합을 갖기 때문에, 본 발명에서 사용하기에 바람직하다.
본 발명에서 열밀봉성 표면층으로서 사용하기 위한 에틸렌과 비닐 아세테이트와의 공중합체와 초저밀도 폴리올레핀 수지의 적합한 배합물은 5 내지 95중량%의 에틸렌과 비닐 아세테이트와의 공중합체와 배합된 5 내지 95중량%의 초저밀도 폴리올레핀 수지를 포함한다. 바람직하게는 배합물에 0 5 내지 6중량%의 슬립 첨가제/점착 방지제 패키지도 포함한다 성분들의 바람직한 배합물은 55%의 에틸렌 및 비닐 아세테이트의 공중합체, 40%의 초저밀도 폴리올레핀 수지 및 5%의 슬립 첨가제를 포항한다.
적합한 부류의 초저밀도 폴리올레핀 수지는 상업용으로 더 다우 케미칼 캄파니로부터 구입 가능한 아탄(Attane*)수지이다. 적합한 부류의 에틸렌과 비닐 아세테이트와의 공중합체는 상업용으로 이. 아이. 듀퐁 드 네모어 캄파니, 인코포레이티드로부터 구입 가능한 엘박스(Elvax*) 수지이다. 슬립 첨가제는 여러 업자로부터 상업용으로 구입 가능한 익히 공지된 물질 중의 하나일 수 있다.
또한, 공압출시키거나 다른 한편 층 사이의 접착력을 향상시키기 위하여 차단층 및 초전밀도 폴리올레핀 수지와 에틸렌 및 비닐 아세테이트 공중합체의 배합물 표면층 사이에 에틸렌과 아크릴산과의 공중합체인 접착성 결속층(13)을 위치시키는 것이 바랑직할 수 있다. 바람직한 접착제는 상업용으로 더 다우 케미칼 캄파니로부터 구입 가능한 에틸렌과 아크릴산과의 공중합체인 프리마커(Primacor*) 1410XT이다.
차단 필름(10)은, 필름을 접은 다음, 열가소성 폴리우레탄, 사실상 선형 에틸렌/α-올레핀 공중합체, 또는 초저밀도 폴리올레핀 수지와 에틸렌 및 비닐 아세테이트의 공중합체의 배합물 표면층을 서로 열밀봉시킴으로써 재사용할 수 있는 오스토미 백 또는 포우치를 형성하는 데 사용할 수 있다. 바람직하게는, 백은 산소 투과도가 400cc/㎡/일·attn(26cc/100in2/ 일·atm) 미만이다. 차단 필름(10)은 층 두께가 35 내지 1007이고, 표면층(12)은 필름 층 두께(용적)의 10 내지 30%를 형성한다. 표면층(및 필요한 경우, 접착층)은 필름 층 두께의 70 내지 90%를 형성한다.
또한, 본 발명의 다층 차단 필름은 적합한 접착제를 이용하는 적층 기술을 사용하여 형성시킬 수 있다. 예를 들면, 표면층(들) 및 표면층 또는 표면층들을 별도로 형성시킨 다음, 접착성 중합체, 액체 접착제 또는 열용융형 접착제를 사용하여 함께 적층시킬 수 있다 차단층과 표면층을 접합시키기 위한 적절한 접착성 중합체는 이에 제한되지는 않지만, 비닐 아세테이트, 에틸 아세테이트, 에틸 메타크릴레이트, 메틸 아크릴산, 아크릴산 및 일산화탄소의 에틸렌계 불포화 공중합체를 포함한다. 기타의 예로는 에틸렌과 메틸 아크릴산 또는 아크릴산의 이오노머(ionomer) 및 그래프트 무수물 공중합체가 있다. 적합한 액체 접착제 또는 열용융형 접착제는, 이에 제한되지는 않지만, 우레탄, 코폴리에스테르 및 아미드 아크힐레이트의 공중합체를 기본으로 하는 접착제를 포함한다.
제2도는 제1도의 다층 차단 필름으로부터 형성된 개구부(26)를 포함하는 통상적인 재사용가능한 오스토미 백(24)을 나타낸다. 이 백은 겹쳐놓고 다층 필름(10)의 가장자리를 열밀봉시킴으로써 형성시킬 수 있다. 필름은 바람직하게는 하나와 열밀봉성 표면층이 백 또는 포우치(24)의 내부 표면을 제공하도록 겹쳐져서 성형된다. 본 발명의 할로겐을 함유하지 않는 차단 필름은 수분 저항성, 악취 및 산소차단 특성 뿐만 아니라 오스토미 용도에 바람직한 연성과 정적성을 제공한다. 본 분야의 숙련가에게 명백한 바와 같이, 본 발명의 차단 필름은 습기 및 산소 차단 특성이 요구되는 다른 포장 용도로서의 용도가 밝혀질 수 있다.
제3도는 추가의 층들이 차단 필름과 함께 포함되어 약제의 경피 전달 시스템(16)을 형성하는 본 발명의 또 다른 양태를 설명한다. 이의 가장 간단한 형태에서, 필름의 차단층(12)과 표면층(14)은 약제 시스템에 대한 차단재인 배면 필름으로서 작용한다. 차단 필름은 필름의 하나의 표면에 부착된 매트릭스내에 배합된 활성 약물을 함유하는 접착층(18)을 추가로 포함한다. 선택된 접착제는 활성 약물과 혼화성이고 약물에 대해 침투성이어야 한다. 예를 들면, 에스트로겐, 니트로글리세린, 니코틴 및 스코폴아민을 포함하는, 이러한 방법으로 환자에게 전달할 수 있는 다수의 활성 약물이 존재한다. 이론적으로, 거의 모든 약물을 이러한 방법으로 전달할 수 있다.
환자의 피부에 접촉하고 약물을 조절하여 방출하기에 적합한 조절된 방출막(20) 위에 접착층(18)이 놓여진다. 막(20)의 전체 표면 주변 또는 이 위에 적용할 수 있는 추가의 접착제 층(22)은 환자 피부에 경피 전달 시스템(16)을 부착하기 위해 존재할 수도 있다. 본 발명의 이러한 양태를 실시하는 데 사용하는 접착제는 실리콘, 아크릴산 또는 비닐 아세테이트 접착제와 같은 의학 등급의 접착제여야 한다. 일반적으로, 이러한 양태에서, 시스템(16)은 패키지 속에 밀봉되거나 사용 전에 제거되는 제2 차단 필름에 부착된다.
제4도는 본 발명에 따르는 약물의 경피 전달 시스템의 또 다른 형태를 나타낸다. 차단층(12)과 표면층(14)은 내부에 활성 약물(17)을 포함하는 저장소로 형성되는 차단 펄름을 형성한다. 저장소에 대한 개구부는 조절된 방출막(20)으로 덮여진다. 주변으로 가해지거나 막(20)의 전체 면적에 걸쳐 가해질 수 있는 접착제(18)는 환자의 피부에 시스템(16)을 접착시키는 작용을 한다. 또한, 선택되는 접착제는 활성 약물과 혼화성이고 약물에 대해 침투가능해야 한다. 바람직하게는, 방출 라이너(23) 등은 사용 전에 접착제(18)와 막(20)을 덮어 이들을 보호한다.
본 발명을 보다 용이하게 이해할 수 있도록 하기 위하여, 다음 실시예들을 제공하지만, 이는 본 발명을 설명하려는 것이며 이로써 본 발명의 영역을 한정하려는 것은 아니다.
본 발명에 따라 코어 차단충, 2개의 외부 표면층 및 코어와 외부 표면층을 함께 연결시키는 2개의 중간 접착성 결속층이 포함된 5충 차단 필름을 제조한다. 층들은 통상적인 기술을 사용하여 동시압출시킨다. 코어 차단층은 상업용으로 얼라이드 코포레이션으로부터 구입 가능한 카프론*1539, 나일론 6/66 수지이다 2개의 외부 표면층은 50%의 엘박스*3165(이 . 아이 . 듀퐁 드 퐁 네모어 캄파니, 인코포레이티드), 40%의 아탄*4202(더 다우 케미칼 캄파니) 및 5%의 슬립 첨가제(예: CN4420)의 배합물을 포함한다. 2개의 중간 연결층은 프리마커· 1410XT(제조원: 더 다우 케미칼 캄파니)이다.
할로겐을 함유하지 않는, 생성된 5충 차단 필름은 두께가 대략 3.Omils이며, 최종 인장강도(ASTM D-882)는 각각 4,404(MD)psi와 3,737(TD)psi이다 필름은 산소 투과도(ASTM D-3985)가 22.2cc/100in2/일·atm이고, 수증기 투과도(Permatran W)가 0.94gm/100in2/일이다 또한, 필름은 2% 할선 모듈러스(인스트론 인장 시험기를 사용하는 ASTM법 D-882)가 15.170psi(MD)와 14,640psi(TD)이다.
5층 필름을 3.Omil 두께의 필름 4"x4" 조각을 실린더로 성형하고, 이 필름을 0.45Hz에서 65°로 굴곡시키며, 데시벨(dB) 단위로 음량을 측정함으로써 정적도에 대해 테스트한다. 수 회의 테스트 결과, 측정된 소음은 78.7 내지 82.7dB로 가변적이다.
[실시예 2]
5층 차단 필름은 본 발명에 따라 제조되고 코어 차단층, 2개의 외부 표면층 및 코어와 외부 표면층 모두를 연결하는 2개의 중간 접착성 결속층을 포함한다. 이들 층은 통상적인 기술을 이용하여 동시압출시킨다. 코어 차단층은 얼라이드 코포레이션으로부터 상업용으로 구입 가능한 카프론*100F, 나일론 6 수지이다. 2개의 외부 표면층은 이 . 아이. 듀퐁 드 네모어 캄파니 , 인코포레이티드로부터의 하이트렐*4056, 열가소성 폴리우레탄 및 6%의 슬립 첨가제 16SFI(아크조 케미칼 인코포레이티드)를 포함한다. 2개의 중간 접착성 결속층은 플렉사르*3342(콴텀 케미칼코포레이션)이다.
할로겐을 함유하지 않는, 생성된 5층 차단 필름은 두께가 약 3.Omils이며, 최종 인장강도(ASTM D-882)는 각각 4,079(MD)psi와 3,262(TD)psi이다. 필름은 산소 투과도(ASTM D-3985)가 18.8cc/100in2/일·atm이고, 수증기 투과도(Permatran W)가 1.59gm/100in2/일이다. 또한, 필름은 2% 할선 모듈러스(인스트론 인장 시험기를 사용하는 ASTM법 D-882)가 18,070psi(MD)와 17,490psi(TD)이다.
5층 필름을 3.Omil 두께의 필름 4"x4" 조각을 실린더로 성형하고, 이 필름을 0.45Hz에서 65"로 굴곡시키며, 데시벨(dB) 단위로 음량을 측정함으로써 정적도에 대해 테스트한다. 수 회의 테스트 결과, 측정된 소음은 82.0 내지 84.OdB로 가변적이다.
[실시예 3]
5층 차단 필름은 본 발명에 따라 제조되고 코어 차단층, 2개의 외부 표면층 및 코어와 외부 표면층 모두를 연결하는 2개의 중간 접착성 결속층을 포함한다. 이들 층은 통상적인 기술을 이용하여 동시압출시킨다. 코어 차단층은 상업용으로 이 . 아이 . 듀퐁 드 네모어 캄파니, 인코포레이티드로부터 구입 가능한 무정형 나일론 수지, 셀라*PA3426이다.
2개의 외부 표면층은 55%의 엘박스*3165(이 . 아이 , 듀퐁 드 네모어 캄파니, 인코포레이티드), 40%의 아탄*4202(더 다우 케미칼 캄파니)및 5%의 슬립 첨가제(예: CN4420)의 배합물을 포함한다 2개의 중간 접착성 결속층은 플렉사르' 3342(콴덤 케미칼 코포레이션)이다.
할로겐을 함유하지 않는, 생성된 5층 차단 필름은 두께가 대략 4.Omils이며, 최종 인장강도(ASTM D-882)는 각각 2,300(MD)psi와 1,800(TD)psi이다. 필름은 산소 투과도(ASTM D-3985)가 10.0cc/100in2/일·atm이고, 수증기 투과도(Permatran W)가 0.703gm/100in2/일이다. 또한, 필름은 2% 할선 모듈러스(인스트론 인장 시험기를 사용하는 ASTM법 D-882)가 27,000psi(MD)와 25,000psi(TD)이다.
[실시예 4]
본 발명의 다층 차단 필름에 사용하는 표면층의 정적도를 나타내기 위하여, 필름 캐스팅법(cast film process)을 사용하여 다수의 단층 필름을 제조한다. 본 발명의 실질적인 선형 에틸렌/α-올레핀 공중합체와 열가소성 폴리우레탄의 단층필름을 캐스트하고, 선행 기술의 염소화 폴리에틸렌 및 균질하게 측쇄화된 폴리에틸렌 필름에 대한 비교 목적으로 시험한다.
5층 필름은, 4"x4" 조각의 필름을 실린더로 형성시키고, 필름을 0.45Hz의 진동수에서 65°로 굴곡시킨 다음, 음량을 데시벨(dB)로 측정함으로써 정적도를 시험한다. 데이타를 아래 표 1에 나타낸다. 측정한 소음은 정적도에 있어서 통상적인 용도에서의 기타 필름에 필적한다.
[표 1a]
[표 1b]
본 발명을 설명할 목적으로 특정의 대표적인 양태와 상세한 설명을 나타내었지만, 당해 분야의 숙련가들에게는 본 명세서에 첨부된 특허청구의 범위에 규정된 본 발명의 영역으로부터 벗어나지 않으면서 본 발명에 기술된 방법과 장치에 대하여 각종 변화를 가할 수 있음이 명백할 것이다.

Claims (16)

  1. 종, 횡 양방향에서의 2% 할선 모듈러스(secant modulus)가 15,000psi 미만인 열가소성 중합체를 포함하는 열밀봉성 표면층 하나 이상과 할로겐을 함유하지 않는 중합체성 차단층을 포함하고, 0.45Hz에서 65°로 굴곡시키는 경우, 소음이 85db 미만이며 열밀봉강도가 필름 폭 1인치당 1.01b 이상인 산소 및 수분 불투과성 다층 차단 필름.
  2. 제1항에 있어서, 표면층이, 열가소성 폴리우레탄의 밀도 범위가 0.87 내지 0.92gm/cc이고 중합체 주쇄를 따라 탄소원자 1000개당 0.01 내지 3개의 장측쇄를 갖는 α-올레핀 수지와 에틸렌의 실질적으로 선형인 공중합체, 균일하게 측쇄화된 선형 올레핀 수지 또는 초저밀도 폴리올레핀 수지와 에틸렌 및 비닐 아세테이트와의 공중합체의 블렌드를꽤투뜰른을포함하는 다층 차단 필름.
  3. 제1항에 있어서, 할로겐을 함유하지 않는 차단층이 무정형 나일론, 결정성 나일론, 에틸렌과 비닐 알콜과의 공중합체 및 이들의 블렌드로 이루어진 그룹으로부터 선택되는 다층 차단 필름.
  4. 제1항에 있어서, 할로겐을 함유하지 않는 차단층의 양쪽 표면에 열밀봉성 표면층을 포함하는 다층 차단 필름.
  5. 제1항에 있어서, 표면층이 0.5 내지 6중량%의 슬립 첨가제/점착 방지제 패키지를 함유하는 다층 차단 필름.
  6. 제1항에 있어서, 할로겐을 함유하지 않는 차단층이 무정형 나일론 수지를 포함하는 다층 차단 필름.
  7. 제6항에 있어서, 열밀봉성 표면층이 열가소성 폴리우레탄을 포함하는 다층 차단 필름.
  8. 제7항에 있어서, 차단층과 표면층 사이에 에틸렌과 비닐 아세테이트와의 화학적으로 개질된 공중합체의 중간 접착성 결속층을 포함하는 다층 차단 필름.
  9. 제1항에 있어서, 열밀봉성 표면층이 에틸렌과 비널 아세테이트와의 공중합체와 초저밀도 폴리올레핀 수지와의 블렌드를 포함하는 다층 차단 필름.
  10. 제9항에 있어서, 차단충과 표면층 사이에 에틸렌과 아크릴산과의 공중합체 또는 에틸렌과 비닐 아세테이트와의 화학적으로 개질된 공중합체의 중간 접착성 결속층을 포함하는 다층 차단 필름.
  11. 제1항에 있어서, 표면층이 필름의 70 내지 90용적%를 차지하고, 할로겐을 함유하지 않는 차단층이 필름의 10 내지 30용적%를 차지하는 다층 차단 필름.
  12. 제1항에 있어서, 산소 투과율이 400cc/㎡/일·atm 미만인 다층 차단 필름.
  13. 제1항에 있어서, 표면층이, 이의 밀도 벙위가 0.87 내지 0.92gm/cc이고 중합체 주쇄를 따라 탄소원자 1000개당 0.01 내지 3개의 장측쇄를 갖는 α-올레핀과 에틸렌과의 실질적인 선형 공중합체인 다층 차단 필름.
  14. 제1항에 있어서, 하나 이상의 표면층이 가장자리를 따라 열밀봉되어 백 또는 포우치(pouch)를 형성하는 다층 차단 필름.
  15. 제1항에 있어서, 차단 필름의 한쪽 표면에 부착된 활성 약물 함유 접착제(a)와 이러한 접착제에 인접하며 약물을 환자의 피부에 조절하여 방출하기에 적합한 조절된 방출막(b)을 추가로 포함하는 다충 차단 필름.
  16. 제15항에 있어서 , 조절된 방출막의 적어도 일부에 부착된 접착제와 이러한 접착제와 방출막을 덮고 있는 방출 라이너를 추가로 포함하여 약물의 경피 전달 시스템을 형성하는 다층 차단 필름.
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