KR100297344B1 - 흡입장치 - Google Patents

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Abstract

본 발명은 처음에는 그안에 형성된 적어도 하나의 구멍을 갖는 캡슐에 내장된 분말 흡입 약제의 투여 장치에 관한 것이다. 상기 장치는 약제 캡슐을 약제 캡슐을 수용하게 되어있는 와동 챔버(1)와 연통되고 그리드(4)에 의해 그로부터 분리되는 마우쓰피스(2)와, 공기가 마우쓰피스(2)를 통해 흡인되어 와동 챔버(1)을 통한 와동 공기 유동을 일으키도록 와동 챔버(1)와 접선 연통하는 적어도 하나의 봉기 입구(5)와, 마우쓰피스(2)로부터 먼 와동 챔버(1)의 기부에 제공된 연속이고 사실상 평면인 내부면을 갖는 커버 부재(7)를 포함하고, 상기 커버(7)는 캡슐이 와동 챔버(1)로 삽입 가능한 제1 위치와 캡슐이 와동 챔버(1)에 유지되고 장치를 통해 흡입된 공기에서 회전되어 내장된 약제를 분배하는 제2 위치 사이로 이동가능하다.

Description

흡입장치(Inhalation Device)
본 발명은 흡입 장치, 특히 건조 분말 약제의 예비 천공된 캡슐에 사용하기 위한 흡입 장치에 관한 것이다.
건조 분말 형태의 흡입 약제의 투여는 공지되어 있다. 분말 약제는 분배 장치로 로딩되는 캡슐로 자주 공급되고, 분배 장치에서 약제는 캡슐로부터 해제되어 환자에 의해 흡입된다.
캡슐에 내장된 분말 약제는 스핀헤일러(SPINHALERTM)라는 상표로 알려진 장치를 사용해서 분배될 수 있다. 이 장치는 그자리에서 천공되고 약제를 흡입을 위해 방출하는 개객의 약제 캡슐을 유지하는 하우징을 포함한다. 이 장치는 개방 과정 중 캡슐의 조그만 파편이 발생되어 환자에 흡입될 수 있다는 단점을 갖는다. 또한 천공 기구의 설계는 장치를 단지 하나의 크기의 약제 캡슐에만 사용하도록 제한할 수 있다.
유럽 특허 출원 제0333334호는 분배 챔버의 개부의 리세스에 위치된 핀에 가압함으로써 분배 챔버로의 삽입전에 천공되는 캡슐로부터의 약제 투여 장치가 개시되어 있다. 이 장치는 한번에 캡슐의 한 단부를 천공하는 것만이 가능하다는 결점을 갖는다. 그러므로 약제의 방출을 돕기 위해 양 단부에서 캡슐을 천공하는 것이 필요하면 천공 과정은 반복되어야 하고, 이는 제 2 구멍이 형성되는 동안 제 1 구멍으로부터 약제를 잃을 가능성이 있다. 또한 분배 챔버의 기부에 제공된 리세스는 약제가 붙잡힐 수 있는 영역을 제공하여 투여량의 감소 및/또는 장치의 청소를 어렵게 하는 일을 일으킬 수 있다.
미리 천공된 약제 캡슐, 즉 제조중 하나 이상의 구멍이 제공된 벽을 갖는 캡슐은 공지되어있다. 유럽 특허 출원 제 0385156호는 단일의 미리 천공된 캡슐을 갖는 일회용 흡입기를 개시한다. 그러나 이 장치는 하루의 약제 필요량의 공급을 위해 여러개의 별개의 장치들을 운반할 필요가 있는 결점을 갖는다. 또한 장치가 재충전될 수 없고 단지 한번의 사용후 폐기되어야 하기 때문에 낭비이다.
우리는 전술한 종래 기술의 단점을 극복하거나 사실상 경감하는 개량된 흡입 장치를 고안하였다.
본 발명에 의하여 처음에는 그안에 형성된 적어도 하나의 구멍을 갖는 캡슐에 내장된 분말 흡입 약제의 투여 장치가 제공되고, 상기 장치는, 약제 캡슐을 수용하게 되어있는 와동 챔버와, 와동 챔버와 연통되고 그리드에 의해 그로부터 분리되는 마우쓰피스와, 공기가 마우쓰피스를 통해 장치로 흡입되어 와동 챔버을 통한 와동 공기 유동을 일으키도록 와동 챔버와 접선 연통하는 적어도 하나의 공기 입구와, 마우쓰피스로부터 먼 완동 챔버의 기부에 제공된 연속이고 사실상 평면인 내부면을 갖는 커버 부재를 포함하고, 상기 커버는 캡슐이 와동 챔버로 삽입 가능한 제1 위치와 캡슐이 와동 챔버에 유지되고 장치를 통해 흡입된 공기에서 회전되어 내장된 약제를 분배하는 제2 위치 사이로 이동가능하다.
커버 부재는 예를 들어 스냅 끼움식 또는 스크루 체결식 결합에 의해 마우쓰피스로부터 먼 완동 챔버의 기부에 장착될 수 있다. 또는 커버 부재는 와동 챔버의 기부에 그로의 접근을 제공하기 위해 활주식으로 부착될 수 있다. 그러나 바람직하게는 커버 부재는 와동 챔버의 기부와 힌지 결합되어 힌지에 대한 피벗 이동이 커버가 제1 및 제 2위치 사이로 이동하도록 허용하게 한다. 커버 부재가 와동 챔버와 힌지 결합될 때, 커버 부재는 바람직하게는 힌지로부터 먼 위치에서 와동 챔버상의 플랜지에 탄성 결합하게 되어 있다. 이 탄성 결합은 제2 위치에 있을 때의 커버 부재가 폐쇄된 채로 유지되도록 한다.
커버 부재는 투명한 재료로 만들어져 환자가 캡슐에 내장된 약제가 모두 흡입되었는 지를 즉시 결정할 수 있게 한다.
커버 부재가 제 2위치일 때, 커버 부재의 연속 사실상 평면 내부면은 와동 챔버의 기부를 한정한다. 커버 부재의 연속 사실상 평면은 와동 챔버의 기부에 효과적인 밀봉을 제공하여 약제의 탈출을 방지한다. 이는 또한 와동 챔버내의 캡슐의 회전을 용이하게 한다.
본 발명에 의한 장치는 와동 챔버와 접선 연통하는 임의의 실제적인 수의 공기 입구를 가질 수 있다. 바람직하게는 장치는 와동 챔버와 접선 연통하는 2개의 공기 입구를 갖는다. 공기 입구는 바람직하게는 와동 챔버 주위로 균일한 간격으로 배치되어 있다.
장치의 마우쓰피스에는 또한 사용간의 먼지 및 습기의 진입을 방지하는 제거 가능 커버가 제공될 수 있다. 장치에 마우쓰피스가 제공될 때, 이는 바람직하게는 마우쓰피스와, 와동 챔버와 연통하는 공기 입구 모두를 덮게 되어 있다. 마우쓰피스 커버에는 바람직하게는 공기 입구를 덮게 되어 있는 돌출 요소들이 제공된다.
본 발명에 의한 장치는 캡슐내의 약제의 분산을 얻기위해 환자가 숨을 들이쉴 때에만 작동하는 방식으로 사용될 수 있다. 이는 또한 공기와 같은 가스의 외부 공급원이 와동 챔버내의 캡슐의 회전을 보조하는 적극적 가스 보조 방식으로 사용될 수 있다. 외부 가스원은 수동으로 또는 전기적으로, 예를 들어 압축 가스 실린더 또는 공기 압축기를 사용하여 제공될 수 있다. 가스 조력식의 장치의 사용은 예를 들어 유아, 노인 또는 천식의 심한 단계에 있는 환자와 같은 낮은 들숨율(inspiration rate)을 갖는 환자에게 특히 유효하다.
본 발명에 의한 장치에 사용되는 캡슐은 구멍이 형성될 수 있는 임의의 재료로부터 만들어질 수 있다. 적절한 재료는 경질 또는 연질 젤라틴, 폴리스티렌, 나일론, 폴리에틸렌과 같은 폴리알킬렌, 셀룰로오스, 알킬 셀룰로오스 및 아세테이트 폴리머이다.
캡슐은 임의의 형상을 가질 수 있으나 바람직하게는 원통형이다. 캡슐은 하나 이상의 구멍 예를 들어 1 내지 6, 특히 2개의 구멍을 가질 수 있다. 구멍은 캡슐 몸체의 어느 부분에나 위치할 수 있다. 그러나 캡슐이 원통형일 때는 바람직하게는 캡슐의 단부에 위치한 구멍을 갖고 더 바람직하게는 캡슐의 양 단부에 갖는다.
캡슐 구멍은 임의의 형상, 예를 들어 정사각형, 직사각형, 타원형 또는 바람직하게는 원형인 구멍을 가질 수 있다. 구멍이 원형일 때에는 0.50 내지 1.20mm, 바람직하게는 0.50 내지 1.01mm, 더 바람직하게는 0.76 내지 1.01mm, 특히 0.81mm의 직경을 가질 수 있다. 캡슐이 하나 이상의 구멍을 포함할 때, 구멍들은 동일한 또는 상이한 치수를 가질 수 있다.
캡슐 구멍을 형성하는 데 사용하는 방법은 구멍의 크기, 형상 및 위치에 따라 다르며 공지된 임의의 방법이 사용될 수 있다. 원형 또는 타원형 구멍이 필요할 때에는 절단 공구가 사용되거나 또는 레이저 광 또는 고온의 바늘이 사용될 수 있다. 정사각형 또는 직사각형 구멍이 필요할 때에는 경사진 종단면을 갖는 절단 공구가 채용될 수 있다.
본 발명에 의한 장치에 사용되는 캡슐은, 국제 특허 출원 PCT/GB93/01909호에 개시된 바와 같이 팩으로부터 제거될 때까지 캡슐 개구를 밀봉하게 되어 있는 블리스터-팩(blister-pack)으로 제공될 수 있다.
본 발명에 의한 장치가 이제까지 약제의 구강 흡입 용도로 설명되었지만, 이는 또한 흡입에 의한 코를 통한 약제의 투여에도 적합하다. 이 방식의 투여를 위해 필요한 변경은 당해 기술에 숙련된 자에게는 명백하며, 마우쓰피스 대신, 콧구멍으로의 삽입에 적합한 연장된 공기 통로의 형태를 취할 수 있다.
본 발명에 의한 장치는 흡입에 의해 폐 또는 코로 통상적으로 투여되는 임의의 약제 분배에 사용될 수 있다. 이같은 약제는 가역 기도 장애중(reversible obstructive airways disease)의 예방 또는 치료용 약을 포함한다. 관련된 특정 활성 성분은 예를 들어 크로모글리케이트 나트륨(sodium cromoglycate)과 같은 크로모글리식산(coromoglycic acid)의 염과, 네도크로밀 나트륨(nedocromil sodium)과 같은 네도크로밀의 염과, 베클로메타손 디프로피오네이트 (beclemethasone dipropionate), 티프레단 (tipredane), 부데소나이드 (budesonide) 및 플루티케손(fluticasone)과 같은 흡입 스테로이드와, 이프라트로피움 브로마이드(ipratropium bromide)와 같은, 앤티콜리너직 에이전트 (anticholinergic agent)와, 솔메테롤 (salmeterol), 솔부타몰 (salbutamol), 레프로테롤 (reproterol), 테르부탈린 (terbutaline), 이소프레날린 (isoprenaline) 및 페노테롤 (fenoterol)과 그들의 염과 같은 브론코디레이터 (bronchodilators)를 포함한다. 필요에 따라 크로모글리케이트 나트륨과 솔부타몰, 레프로테롤, 이소프레날린, 테르부탈린, 페노테롤 또는 그중 하나의 염과 같은 브론코디레이터의 혼합물이 사용될 수 있다.
관련된 활성 성분은 클레메스틴 (clemastine), 펜타미딘 (pentamidine)과 그 염, 아세틸 베타 메틸콜린 브로마이드 (acetyl-β-methylcholine bromide), 인슐린 (insulin) 및 아밀린 (amylin)과 같은 펩티드 호르몬 (peptide hormone), 브래디키닌 앤타고니스트 (bradykinin antagonists), PLA₂인히비터 (inhibitors), PAF 앤타고니스트 (antagosinsts), 리폭시게나아제 인히비터 (lipoxygenase inhibitors), 류코트리엔 앤타고니스트 (luekotriene antagonists), NMDA 앤타고니스트 (antagonists), 글루타메이트 앤타고니스트 (glutamate antagonists)와 같은 CNS 활성 약제, CCK 애고니스트 (agonist) 및 앤타고니스트 (antagonists), FK506, 라파마이신 (rapamycin), 시클로스포린 (cyclosporin) 및 구조적으로 관련된 화합물과 같은 마크로리드 화합물 (macrolide compound), 비타민, MMR 백신 및 폴리오 (polio) 백신과 같은 백신, 시스틱 피브로리스 (cystic fibrosis)와 같은 유전자 이상 (genetic disorder)을 교정하기 위한 유전자를 함유하는 플라스미드와 같은 유전자 치료용 벡터 (vector)를 포함한다.
분말 약제는 예를 들어 더 큰 입자 크기의 고체 캐리어와 같은 하나 이상의 약학적으로 수용가능한 첨가제를 포함하는 조성물로서 일반적으로 투여된다. 약학적 수용가능 고체 캐리어는 흡입 약제에 화학적으로 비활성인 무독성 물질이나 필요에 따라 흡입 약제의 더 큰 입자를 포함할 수 있다. 조성물에 사용될 수 있는 캐리어의 예는 덱스트란 (dextran), 만니톨 (mannitol) 및 바람직하게는 락토오스 (lactose)를 포함한다. 특히 바람직한 캐리어는 결정상 락토오스이다.
분말 약제는 이른바 "펠릿화 (pelletised)" 즉, 30 ㎛ 이상의 직경을 갖는 연질 펠릿으로 된 조성물로서 조제될 수 있다. 각 펠릿은 흡입시 펠릿이 구성 입자로 분리되도록 느슨하게 지지된 다수의 개개의 입자들을 포함한다. 펠릿화 조성물은 영국 특허 GB 1520247호에 개시된 방법에 따라 준비될 수 있다.
캡슐에 포함된 분말 약제의 특정 처방은 물론 활성 성분의 성질에 의존한다.
캡슐에 포함된 분말 약제의 양은 활성 성분의 필요한 복용량 및 효능에 따라 다르나, 일반적으로 10㎍ 내지 50㎎, 예를 들어 20 ㎎이다.
본 발명의 다른 양태에 의하면, 처음에는 그안에 형성된 적어도 하나의 구멍을 갖는 캡슐에 내장된 분말 흡입 약제의 투여 방법이 제공된다. 상기 방법은, 약제 캡슐을 수용하게 되어있는 와동 챔버와, 차동 챔버와 연통되고 그리드에 의해 그로부터 분기되는 마우쓰피스와, 공기가 마우쓰피스를 통해 장치로 흡인되어 와동 챔버을 통한 와동 공기 유동을 일으키도록 와동 챔버와 접선 연통하는 적어도 하나의 공기 입구와, 마우쓰피스로부터 먼 와동 챔버의 기부에 제공되는 커버 부재를 포함하고, 상기 커버는 캡슐이 와동 챔버로 삽입 가능한 제1 위치와 캡슐이 와동 챔버에 유지되는 제2 위치 사이로 이동가능한 장치에 캡슐을 삽입하는 단계와, 장치를 통해 공기를 흡인하여 캡슐이 와동 챔버내에서 회전하여 내장된 약제를 분배 하는 단계를 포함한다.
본 발명에 의한 장치는 공지된 흡입 장치에 비해 이하의 장점들을 갖는다.
약제 캡슐이 손으로 개별적으로 천공될 필요가 없다. 캡슐 파편이 환자에 의해 흡입되는 위험이 현저히 감소된다. 환자에 우발적인 부상을 초래할 수 있는 날카로운 천공 기구가 없기 때문에 안전하다. 다양한 크기의 캡슐에 내장된 넓은 범위의 흡입 약제의 투여에 적합하다. 캡슐을 비우는 것을 향상시킨다. 더 소형의 설계 이다. 장치의 제조는 현저히 단순화되며 이는 캡슐 개방 기구가 필요치 않기 때문이다. 청소하기가 용이하고, 내부의 이동부분이 없기 때문에 오작동의 가능성이 작으며 연장된 수명을 갖는다.
본 발명의 양호한 실시예가 단지 예시적으로 첨부 도면을 참조하여 설명된다.
제1도는 마우쓰피스 커버가 제위치에 있는 본 발명에 의한 장치의 사시도이다.
제2도는 마우쓰피스 커버가 제거된 제1도에 의한 장치의 사시도이다.
제3도는 제2도의 장치의 측면도이다.
제4도는 커버가 개방되고 마우쓰피스 커버가 없는 제3도의 장치의 종단면도이다.
제5도는 커버가 폐쇄된 제4도의 장치의 종단면도이다.
제6도는 제5도의 선 X-X을 따라 취한 단면도이다.
본 발명에 의한 흡입 장치는 각 단부에 형성된 구멍을 갖는 분말 흡입 약제의 (도시되지 않은) 캡슐을 수용하게 되어 있는 대체로 원통형의 와동 챔버(1)를 포함 한다. 제거가능한 마우쓰피스 커버(3)를 갖는 마우쓰피스(2)가 와동 챔버(1)로부터 연장되고, 그로부터 그리드(4)에 의해 분리된다. 2개의 접선 공기 입구(5, 5a)가 와동 챔버(1) 내로 개방된다. 마우쓰피스 커버(3)가 장치에 위치될 때 공기 입구(5, 5a)는 마우쓰피스 커버의 연장부(6, 6a)에 의해 덮어진다. 마우쓰피스(2)로 부터 먼 와동 챔버(1)의 기부에는 연속되고 사실상 평면인 내부면을 갖고 힌지(8)을 통해 차동 챔버(1)의 기부에 부착되어 캡슐의 삽입 및 제거를 위한 와동 챔버(1)로의 접근을 허용하는 커버(7)가 제공된다. 힌지(8)로부터 먼 커버(7)의 단부는 와동 챔버(1)의 기부와 탄성 결합되게 되어 있다.
사용시 커버(7)는 개방되고, 각 단부에 구멍을 갖는 흡입 약제의 (도시되지 않은) 캡슐이 와동 챔버(1)로 삽입된다. 커버(7)는 그후 페쇄되고, 마우쓰피스 커버(3)이 제거되어 공기 입구(5, 5a)를 노출시킨다. 환자는 마우쓰피스(2)를 통해 흡입하여 공기를 접선 공기 입구(5, 5a)를 통해 와동 챔버(1)로 흡인한다. 와동 챔버(1)로 유동하는 공기는 캡슐이 회전하게 하여 내장된 약제를 분배하고 이는 공기 유동(A)에 포함되어 환자에 의해 흡입된다. 약제가 흡입되면 마우쓰피스 커버(3)가 재위치되고, 커버(7)가 개방되어 빈 캡슐의 제거를 허용한다.

Claims (6)

  1. 적어도 하나의 구멍이 형성된 캡슐 내에 최초에 내장된 분말 흡입 약제를 투여하는 장치에 있어서,
    약제 캡슐을 수용하게 되어있는 와동 챔버(1)와,
    와동 챔버(1)와 연통되고 그리드(4)에 의해 와동 챔버로부터 분리되는 마우쓰피스(2)와,
    공기가 마우쓰피스(2)를 통해 장치로 흡인되어 와동 챔버(1)을 통한 와동 공기 유동을 일으키도록 와동 챔버(1)와 접선 방향으로 연통하는 적어도 하나의 공기 입구(5)와,
    마우쓰피스(2)로부터 먼 와동 챔버(1)의 기부에 제공된 연속이고 사실상 평면인 내부면을 갖는 커버 부재(7)를 포함하고,
    상기 커버(7)는 캡슐이 와동 챔버(1)로 삽입 가능한 제1 위치와 캡슐이 와동 챔버(1)에 유지되고 장치를 통한 공기의 흡입시 회전되어 내장된 약제를 분배하는 제2 위치 사이에서 이동가능한 것을 특징으로 하는 장치.
  2. 제1항에 있어서, 커버 부재(7)는 와동 챔버(1)의 기부와 힌지 결합되는 것을 특징으로 하는 장치.
  3. 제1항 또는 제2항에 있어서, 와동 챔버(1)와 접선 방향으로 연통되는 2개의 공기 입구(5, 5a)를 갖는 것을 특징으로 하는 장치.
  4. 제1항에 있어서, 마우쓰피스 커버(3)가 제공되는 것을 특징으로 하는 장치.
  5. 제4항에 있어서, 마우쓰피스 커버(3)는 와동 챔버(1)와 연통하는 공기 입구(5) 및 마우쓰피스(2)를 덮게 되어 있는 것을 특징으로 하는 장치.
  6. 제5항에 있어서, 마우쓰피스 커버(3)에는 공기 입구(5)를 덮게 되어 있는 돌출 요소(6)가 제공되는 것을 특징으로 하는 장치.
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