KR100213513B1 - 배분 패키지내에 있는 겔 형태의 약제학적 조성물 - Google Patents

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Abstract

배분용 팩 내에 있는 겔 형태의 약제학적 조성물
병에 든 시럽으로서 통상적으로 제공되는 유효성분은 치료량당 펌프의 1회 또는 2회 압박으로 치료량이 교부될 수 있도록 측정펌프가 내장된 배분기 팩 내에 채워진 모조 플라스틱 겔 형태의 부형제로 제조되어진다.
이렇한 제공 방법은 정확한 양을 제공할 수 있으며, 특히 유아, 수유아, 어린이 및 노인용으로 사용하기가 쉽고, 위생적이며 안정하다.

Description

배분 패키지 내에 있는 겔 형태의 약제학적 조성물
본 발명은 유효성분이 겔 형태의 부형제로 나타나는 패키지내의 약제 조성물에 관한 것이다. 여러 세기 동안, 약제들은 약병에 담겨진 시럽 또는 정제나 캡슐의 형태로 경구투여 되어 왔다.
상기와 같이 나타나는 형태들은 흡수가 용이하고 활성성분을 보존 할 수 있기 때문이다. 그러나, 시럽은 예를 들면 다음과 같은, 단점들을 수반하게 된다.
- 고당분 함량이, 예를 들면 당뇨병 환자들에게는 곤란하게 만들 수 있다.
- 치료량을 직접적으로 가늠할 수 없어, 계량 수단, 예를 들면 숟가락의 사용이 불가피하므로 투여량이 정확하지 않다.
- 제형 방법이 숟가락으로 먹는것을 거절하거나 시럽을 엎지를수 있는 유아 및 수유아에게 치료량의 투여에는 적합하지 않다.
- 어린이는 중독이라는 부수적 위험과 함께 병에 들어있는 전 함량을 한꺼번에 먹을 수 있다.
또한 정제와 캡슐은 특정한 환자 예를 들면 삼키는데 어려움이 있는 유아나 노인들에게는 부적합하다.
유럽특허 공개공보 제 0 379 147호는 계량펌프가 내장된 팩(pack)에 배분시킬수 있는 유효 성분용 지지체로서 압출 가능한 겔에 관한 것이다.
문제의 겔은 용액내에 유효성분을 함유하고 해조추출물, 예를 들면 카라기난(Carrageenate)을 기재로 하는 겔화제(gelling agent)를 함유한다. 유효성분이 용해되어 있어야 한다는 사실은, 주어진 실시예에 있어서, 매일 치료량의 투여를 위하여 전체팩의 생성물 용적을 소모하려면 서너번씩 12회 내지 60회 펌프를 압박하여야 한다는 것을 의미하면서 저농도를 가리키므로, 이는 상당한 단점이다. 이러한 단점은 유효성분의 농도를 단순히 증가시켜 개선시킬 수 없는데, 그 이유는 유효성분의 농도증가가 겔의 안정성에 역작용을 미치고(이때 환제 덩어리는 점성이면서 비겔화되고 유효성분은 용해되지 않음), 유효성분의 감각수용성에도 역작용을 미칠수 있기 때문이다.
본 발명의 목적은 알려진 배분가능한 겔의 어떤 단점도 갖고있지 않으면서 시럽, 정제 또는 캡슐형태내에서 정상적으로 유효성분을 계량하기 위한 요소를 갖는 배분기(디스펜서)내에 겔 형태의 제제를 제공하는 데 있다. 본 발명은 이러한 관점에서 특히 어린이, 유아 및 수유아 그리고 삼키는데 어려움이 있는 환자에게 편리성, 위생 및 사용안정성을 제공하려는 것이다.
본 발명의 다른 목적은 당뇨병 환자에게 투여하기 위한 것이다.
이러한 목적 외에, 본 발명은 몇 몇 경우에 현탁액에서 유효성분의 고농도를 요구하는 배분기의 1회 또는 2회 압박으로 저용량의 일일투여량을 겔(여전히, 분배법과 조화되는 유동적 안정성과 감각수용 특성을 보여줌)로서 전달 할 수 있게 한다.
출원인은 상술한 요구조건에 만족시키는 시럽형태로 유효성분을 정상적으로 투여할 수 있는 편리하고, 위생적이며 안전한 제제를 밝혀내었다.
따라서, 본 발명에 따른 약제 조성물은 배분중에 흘러내리지 않으면서 감각기관상 수용가능한 수-분산성의 의사소성 겔에 균일하게 유효성분을 분포시키는데 특징이 있으며, 여기서 겔은 20ml 내지 150ml 의 내부용적을 가지면서 5ml를 초과하지 않는 용적의 계량 칸막이(compartment)와 치료량당 1회 또는 2회 압박으로 치료량을 배분하도록 설계된 계량펌프가 갖추어진 배분기 팩내에 함유되어 있으며, 배분기의 함량은 적어도 5 일의 치료를 위하여는 충분하다.
본 발명에 따르면, 시럽, 정제 또는 캡슐 형태로 일반적으로 경구투여되는 특정한 유효성분은 배분용 겔로서 제조될 수 있다.
-위장 또는 항궤양 치료로서의 경구 제산제 :
알루미늄 또는 마그네슘 인산염 500-600mg/4ml
수산화 알루미늄 400mg/
및 수산화 마그네슘 400mg/4ml
수크랄페이트 500-1000mg/4ml
-제사제 :
캐럽(유럽콩나무)의 불용성 폴리페놀 500mg/2ml
로페르아미드 1-4mg/2ml
-항 H1항히스타민제 :
카르비녹사민 2mg/2ml
아크리바스틴 1-10mg/2ml
트리프롤리딘 1-100mg/2ml
-제토제 :
디멘히드리네이트 10-150mg/2ml
-진해제 :
클로페라스틴 4-10mg/2ml
코데인 10-30mg/2ml
덱스트로메토르판 5-30mg/2ml
-항염증제 :
이부프로펜 100-600mg/4ml
플루르비프로펜 25-300mg/2-4ml
디클로페낙 10-150mg/2-4ml
-진통제/해열제 :
덱스트로프로폭시펜 30-70mg/2-4ml
파라세타몰 125-500mg/2-4ml
아스피린(염) 50-500mg/2-4ml
-기관지 점막조절제 :
아세틸시스테인(안정화된) 100-600mg/4ml
카르보시스테인 100-750mg/2-4ml
구아이페네신 50-200mg/2-4ml
암브록솔 3-30mg/2-4ml
-진경제 :
플로로글루시놀 50-150mg/2-4ml
-호흡 자양제/항천식제 :
테오필린 50-200mg/2-4ml
-전신계 α-교감신경흥분제 :
슈도에페드린 25-120mg/2-4ml
-비타민 복합체 형태 중의 비타민 및/또는
올리고엘리멘트 50-350mg/2-4ml
-완화제 :
도쿠세이트 20-200mg/2-4ml
비사코딜 5-30mg/2ml
혼화성이 있는 유효 성분들의 조합물을 사용하는 것도 물론 가능하다.
이러한 예를 다음에 나열한다 :
-α-교감신경흥분제 및 항 H1 항히스타민제 :
슈도에페드린 및 25-120mg/
트리프롤리딘 1-100mg/2-4ml
-항히스타민제 및 아편이 섞인 진해제 :
슈도에페드린 및 25-120mg/
덱스트로메토르판 5-30mg/2-4ml
-α-교감신경흥분제 및 기관지 점막조절제 :
슈도에페드린 및 25-120mg/
구아이페네신 50-120mg/2-4ml
-α-교감신경흥분제, 진해제 및 항히스타민제 :
슈도에페드린, 25-120mg/
덱스트로메토르판 및 5-30mg/
트리프롤리딘 1-100mg/2-4ml
-α-교감신경흥분제, 점막조절제 및 항히스타민제 :
슈도에페드린, 25-120mg/
구아이페네신 및 50-200mg/
트리프롤리딘 1-100mg/2-4ml
-α-교감신경흥분제, 항히스타민제 및 아편이 섞인 진해제 :
슈도에페드린, 25-120mg/
트리프롤리딘 및 1-100mg/
코데인 포스페이트 3-50mg/2-4ml
-항히스타민제 및 아편이 섞인 진해제 :
트리프롤리딘 및 1-100mg/
덱스트로메토르판 5-30mg/2-4ml
-항히스타민제 및 진통/해열제 :
트리프롤리딘 및 1-100mg/
파라세타몰 125-250mg/2-4ml
트리프롤리딘 및 1-100mg/
이부프로펜 125-250mg/2-4ml
-α-교감신경흥분제 및 진통/해열제 :
슈도에페드린 및 10-120mg/
파라세타몰 125-250mg/2-4ml
슈도에페드린 및 10-120mg/
이부프로펜 125-250mg/2-4ml
-항히스타민제 및 α-교감신경흥분제 :
아크리바스틴 및 1-10mg/
슈도에페드린 10-120mg/2-4ml
-항히스타민제, α-교감신경흥분제 및 진통/해열제 :
아크리바스틴, 1-10mg/
슈도에페드린 및 10-120mg/
파라세타몰 125-250mg/2-4ml
-항히스타민제, α-교감신경흥분제 및 아편이 섞인 진해제 :
아크리바스틴, 1-10mg/
슈도에페드린 및 10-120mg/
덱스트로메토르판 5-30mg/2-4ml
-항히스타민제, α-교감신경흥분제 및 점막조절제 :
아크리바스틴, 1-10mg/
슈도에페드린 및 10-120mg/
구아이페네신 50-250mg/2-4ml
-항히스타민제, α-교감신경흥분제 및 항염증제(아릴 카르복실산 유도체들):
아크리바스틴, 1-10mg/
슈도에페드린 및 10-120mg/
이부프로펜 50-600mg/2-4ml
적당한 배분기 팩은 계량 칸막이와 계량펌프를 포함하여, 계량펌프는 압력을 가할 경우 계량 칸막이로 예정된 약의 정확한 용량을 펌프의 가동용 헤드에 배분하도록 한다. 문제가 되는 배분기의 형태는 크림을 사용하는 화장품 분야에 널리 사용되고 있다.
예를 들면, 이들은 생산물로 채워진 플라스틱, 알루미늄 또는 유리의 원통형 몸체로 구성되며 몸체 밑바닥에는 플런저(plunger)로 밀폐되어 있고, 몸체 상부에는 헤드에 가해진 압력에 의하여 가동됨으로써 생산물 1회분의 양을 끌여 올린 다음 헤드에 형성된 노즐을 통해 방출되도록 하는 계량펌프가 장치될 수 있다.
다른 형태로는, 몸체가 생산물과 추진용 가스를 함유하는 손가락 형태의 유동막을 함유할 수 있으며, 여기서 추진용 가스는 막에 압력을 가함으로써 헤드에 가해진 압력이 생성물용 입구 벨브를 열게 되고 생성물의 1회분이 노즐을 통해 방출되도록 한다.
배분기 팩은 20ml 내지 150ml, 바람직하게는 20ml 내지 100ml 겔을 함유할 수 있다.
계량 칸막이는 배분되는 단위용량에 상응하는 약 2ml의 유용한 용적을 갖는 것이 바람직하다.
부형제는 의사소성 및 다소간의 틱소트로프 수분산성 겔의 형태이다.
필요한 의사소성은 일정한 전단(剪斷) 한계까지는 소성이지만, 그 한계이상에서는 파손되는 겔의 저항성을 말한다. 틱소프로프는 겔이 일정한 전단력(배분 동안에 계량요소에서 생기는 일정한 마찰력)을 가할 경우 점성이 감소하고, 전단력을 제거하여 충분한 시간동안 방치한 경우 초기구조로 되돌아가는 성질로 이해되어야 할 것이다. 펌핑될 수 있어야만 하는 겔은 끈적거림이 없이 계량 칸막이의 용적을 정확히 채우기 위하여 충분하게 변형될수 있고 칸막이로부터 배출되고 이탈하여 배분시 이동하지 않고 배출량을 일관되게 형성할 수 있어야 한다. 또한, 이러한 의사소성의 성질은 겔을 지지체, 예를 들면 스푼상에 가라앉아 스푼이 뒤엎어지더라도 흘러내리지 않고 지지체에 충분히 부착될 수 있게 한다.
또한 , 겔이 물에 분산되기 때문에 , 겔은 점막에는 부착되지 않지만, 동시에 쉽게 삼킬 수 있도록 입안에서는 파괴되지 않는다.
겔은 유효성분 및 그것의 생물학적 이용도에 관하여 가능한한 불활성 이어야만 하는 매트릭스를 형성한다. 상기에서 정의한 유동특성은 겔화제로서, 경우에 따라서는 매트릭스 내에 유동성을 부여하여 시간의 함수로서 이들 성질을 유지시키는 적당한 유동 개질제와 혼합함으로써 얻어질 수 있다.
겔화제는 천연에서 유래된것, 예를 들면 발효에 의하여 얻어지는 크산탄 고무 또는 덱스트란, 식물에서 유래된 것, 예를 들면 셀룰로오스와 유도체들, 녹말및 덱스트린, 또는 합성에서 유래된것, 예를 들면 카르보머, 아크릴아미드, 아크릴아미딘, 폴리글리콜, 폴리올과 지방산의 에스테르 등이 있다.
몇 몇 경우에, 이들 겔화제의 유동성을 개질하여, 에를 들면 마그네슘 알루미노실리케이트를 셀룰로오스에 첨가하여 틱소트로프 성질을 개질하고, 특히 증진시켜 사용할 수도 있다.
매트릭스의 의사소성은 당연히 배분기의 설계에 적합하여야만 하고, 특히 계량요소, 에를 들면 피스톤 또는 송풍 펌프의 형태에 적합하여야만 한다.
겔화제는 조성물의 0.2 중량% 내지 5 중량% 를 구성한다. 치료적 필요에 따라 유효성분은, 예를 들면 유효성분이 물에 고용해성이거나 치료량이 적을때에는 매트릭스 겔내에 균일 용액의 분산액의 형태로 존재할 수도 있다. 몇 몇 경우에, 유효 성분은, 그것의 농도를 증가시키거나 예를 들면 쓴 맛이 날 경우에는 그것의 맛을 감추기 위하여 매트릭스 겔에 분산시키기 전에 특정한 처리를 행하여야만 한다.
따라서, 유효성분은 매트릭스겔의 성분에 불활성인 용매에 용해된 다음, 지질에 용해시킨 후 수중유 에멀션의 제형으로 이어지는 것과 같이, 다시말해 겔내에 오일 방울 을 분산시킴으로써 에멀션화 할 수도 있다. 유효성분은 미세결정의 형태로 분산될 수 있다. 이것은 예를 들면 알루미늄 트리실리케이트 상에 지지된 미세한, 다공성 고체의 흡착물질 등의 마이크로 스폰지와 같은 개방 뉴톤 시스템, β-시클로덱스트린과 같은 개방 브라운 시스템, 또는 극소캡슐과 같은 폐쇄 브라운 매트릭스 시스템, 또는 합성 극소캡슐 또는 리포좀과 같은 소포 시스템에서 캡슐화될 수 있다. 또한 유효 성분은 액적(液適)형성, 공동침전 또는 계면 중합에 의하여 피복될 수도 있다. 이러한 기술은 유동 공기층에서 건조, 분무에 의하거나 에멀션에서 비혼화성 용매의 증발에 의하여 수행될 수 있다.
또한 조성물은 설탕 또는 감미제, 방부제, 용해제, 향미제 및 착색제를 함유할 수도 있다. 유효성분에 쓴 맛이 있으면, 이러한 쓴 맛은 문제의 감미제가 매트릭스 겔의 유동적 성질에 중대하게 영향을 주지 않는 한 감미제의 첨가에 의하여 감출 수도 있다.
적당한 감미제로는, 예를 들면 글루코오스 및 그것의 중합체들이 있으며, 수크로오스는 조성물 전체를 기준하여 20 중량% 내지 30 중량%의 농도가 되는 것이 바람직하고, 감미제는 적어도 부분적으로 쓴 맛을 감출 수 있도록 충분한 양(20% 이상)이 사용된다. 약 30% 농도에서, 수크로오스는 겔의 의사소성을 손상시킬 수도 있는 끈적끈적한 성질을 겔에 줄 수도 있다. 다른 감미제, 예를 들면, 소듐 시클라메이트 및/또는 바람직하게는 암모늄 글리시르히지네이트를 조성물 전체를 기준으로 할 경우 0.01 중량% 내지 0.6 중량% 로 사용하여 수크로오스의 감미효과를 증진시킬 수도 있다.
당뇨병 환자에게 유효성분의 투여를 위해 제공되는 약제조성물의 한 특별한 구현예의 경우, 감미제는, 예를 들면, 조성물 전체를 기준하여 0.03 중량% 내지 0.6 중량% 의 농도로 아스파르탐을 사용할 수도 있다. 유효 성분용 용해제, 에를 들면 글리세롤을 조성물에 첨가할 수도 있다.
또한 본 발명은 팩에 든 약제조성물의 생산 방법에 관한 것으로, 유효성분을 수성 매질에 용해시키거나 분산시키고, 그 결과로 생기는 용액 또는 분산액을 감미제, 방부제 및 향미제와 혼합한 후,얻어진 혼합물에 겔화제를 첨가하면서 휘저어주며 그리하여 형성된 겔 시럽을 계량 칸막이와 계량펌프가 내장된 배분 팩에 채워 넣는 것을 특징으로 하는 방법이다.
본 발명에 따른 방법의 특정 구현예 하나는, 조성물의 감각 수용 특성을 변화시키기 위한 목적에서 유효성분을 수성매질에 용해하거나 분산시키기 전에 캡슐화 한다.
생성물에는 공기가 없는 것이 바람직하며, 예를 들면, 진공하에 성분들을 혼합함으로써 이러한 상태를 달성할 수 있다. 공기의 부재는 생성되는 겔의 밀도를 조절할 수 있고 최소한의 산소의 혼입을 통해 유지되는 조성물의 특성을 개선시킬 수 있다.
본 발명은 다음의 실시예들로 구체적으로 설명되며 여기서 부와 백분율은 달리 언급이 없는 한, 중량을 기준으로 한 것이다.
[실시예 1]
60℃의 증류수 84.09kg에 0.2kg의 덱스트로메토르판 히드로브로미드 그 다음에는 1.6kg 의 β-시클로덱스트린을 첨가하면서 재빨리 휘저어준다.
20℃까지 냉각시킨 후, 상기 용액에 10kg의 글리세롤, 그 다음에 0.15kg의 아스파르탐, 0.2kg의 소듐 벤조에이트, PH4 내지 4.5를 설정하기 위한 0.15kg의 시트르산, 0.2kg의 바나나향미제 및 0.01kg의 적색 착색제를 연속적으로 첨가하면서 휘저어주며, 이때 각 성분을 용해시킨 후에 다음의 성분을 첨가하도록 주의한다. 혼합과정은 미리 진공처리된 반응기에서 수행한다. 이어서 얻어진 시럽에 과립 형태의 크산탄 고무 2.5kg을 첨가하면서 서서히 휘저어준다. 그런후 거꾸로 배열되어있고 플런저(충진된 원통으로부터 탈가스화시킨 후 밑바닥으로 사용됨)로 밀폐시킨계량펌프(Vario-DispenserR)가 내장된 75ml원통형 플라스틱 배분기 팩에 상기 얻어진 겔 시럽을 채워 넣는다.
배분기 헤드에 압력을 가하여, 생성물이 흘러내리지 않으면서 뒤집을 수 있는 2ml 의 겔 시럽의 정확한 양을 스푼에 배분한다.
[실시예 2-9]
하기 표 1에 나타낸 조성을 갖는 겔 시럽을 실시예 1에 기술된 방법과 동일한 방법으로 제조한다.
다만 몇 몇 경우에, 유효성분은 β-시클로덱스트린(실시예 4,5,6및 7)에 흡수된다.
실시예 9에서, 유효성분은 미세한 다공성 고체의 흡착물질로서 마그네슘 트리실리케이트와 접촉한다.
상기의 겔 시럽 전부가 비록 스푼이 뒤집어 지더라도, 어떤 생성물도 흘러내리지 않으면서 정확한 양으로 스푼에 배분될 수 있다.
[실시예 10-12]
겔화제로서 히드록시에틸 셀룰로오스를 사용하고, 유동 개질제로서 실리케이트를, 유효 성분으로서 파라세타몰을 사용하여 실시예 1과 동일한 방법으로 겔 시럽들을 제조한다.
겔 시럽의 조성은 하기 표 2에 나타나 있다.
주석:
* = 실시예 12에서, 파라세타몰은 유동층에서 피복된 분말의 형태이고, %는 유효성분에 대한 비율이다.
d.q = 원하는 양
q.s.f. = 100에 대한 나머지
상기의 겔 시럽들은 전적으로 허용가능한 외형, 안정성 및 맛을 가지고 있다. 또한, 흘러내리지 않고 정확한 양으로 배분될 수 있다.
[실시예 13-20]
이들 실시예에서는, 언급된 각종 겔화제를 하기 표 3에 나타낸 비율로 사용하는 것을 제외하고는, 실시예1에 기술된 방법과 동일한 방법으로 덱스트로메토르판을 사용하여 겔 시럽을 제조한다.
상기 겔 시럽들은 전적으로 허용가능한 외형, 안정성 및 맛을 지닌다. 또한, 이들은 흘러내리지 않고 정확한 양으로 배분될 수 있다.
[실시예 21-27]
하기 표 4에 나타낸 비율은 다른 유효성분과 다른 겔화제를 사용하는 것을 제외하고는, 실시예 1에 기술된 방법으로 겔 시럽을 제조한다.
주석
* = 파라세타몰(실시예 21 및 24) 및 이부프로펜(실시예22)는 유도층에서 피복된 분말형태이며, %는 유효성분에 대한 비율이다.
상기 겔 시럽들은 전적으로 허용가능한 외형, 안정성 및 맛을 지닌다. 또한, 이들은 흘러내리지 않고 정확한 양으로 배분될 수 있다.
[실시예 28-41]
유효성분과 겔화제를 하기 표 5에 나타낸 비율로 사용하여, 실시예 1과 동일한 방법으로 겔 시럽을 제조한다.
주석
* = 파라세타몰(실시예 31,32,33 및 34) 및 이부프로펜(실시예 29,38,39 및 40)은 유동층에서 피복된 분말형태이며, %는 유효 성분에 대한 값이다.
상기 겔 시럽은 전적으로 허용가능한 외형, 안정성 및 맛을 지닌다.
이들은 흘러내리지 않고 정확한 양으로 배분될 수 있다.

Claims (9)

  1. 구성되어 있는 약학 조성물 패키지;크산탄 고무, 셀룰로오스와 그 유도체들, 녹말, 카르보머, 아크릴아미드 및 아크릴아미딘에서 선택된 겔화제를 조성물의 중량을 기준으로 0.2내지 5 중량%의 양으로 함유하는 수분 산성 겔 부형제 내에 균질하게 분산된 약학적 활성물질을 포함하는 약학적 조성물, 및 20ml 내지 150ml 의 내부용적을 갖고 5ml 를 초과하지 않는 용적의 계량 칸막이와 조성물의 치료량을 1회 또는 2회의 압박으로 배분 할 수 있도록 설계된 계량 펌프로 구성되고, 적어도 5일의 치료 처치를 위해서는 충분한 양으로 조성물을 함유하는 배분기 팩.
  2. 제 1항에 있어서, 겔화제는 딕소트로프제인 셀룰로오스 유도체와 마그네슘 알루미노실리케이트로 구성된 혼합물인 것을 특징으로 하는 조성물 패캐지.
  3. 제 1항에 있어서, 겔은 크산탄 고무를 겔화제로서 함유하는 것을 특징으로 하는 조성물 패키지.
  4. 제 1항에 있어서, 유효성분이 개방 매트릭스 또는 밀폐 매트릭스 또는 소포 시스템에서 캡슐화 되어 조성물의 감각 수용 특성을 개선시킨 것을 특징으로 하는 조성물 패키지.
  5. 제 1항에 있어서, 유효성분은 수중유 형태의 액체/액체 에멀션 또는 고체/액체 서스펜션에 분산되어 있는 것을 특징으로 하는 조성물 패키지,
  6. 제1 항에 있어서, 설탕 또는 감미제, 방부제, 착색제 및 향미제를 함유하는 것을 특징으로 하는 조성물 패키지.
  7. 제1항에 있어서, 유효성분은 제산제, 제사제, 향 히스타민제, 제토제, 진해제, 항 염증제, 진통제/해열제, 기관지 점막 조절제, 진경제, 호흡 자양제/항천식제, 전신계 α-교감 신경 흥분제, 완화제, 비타민 복합체 또는 이들 유효 성분들의 혼화성 배합물인 것을 특징으로 하는 조성물 패키지.
  8. 약제 조성물 패키지의 제조방법에 있어서, 약학적 유효성분을 수성 매질에 용해시키거나 분산시키고, 그 용액 또는 분산액을 감미제, 방부제 및 향미제와 혼합시킨 다음, 얻어진 혼합물에 크산틴 고무, 셀룰로오스와 그 유도체들, 녹말, 카르보머, 아크릴아미드및 아크릴 아미딘에서 선택된 겔화제를 조성물의 중량을 기준으로 0.2내지 5중량%의 양으로 첨가하면서 휘저어주며 그리하여 형성된 겔 시럽을 계량 칸막이 및 계량 펌프가 내장된 배분기 팩에 채워 넣는 것을 특징으로 하는 방법.
  9. 제8항에 있어서, 상기 방법은 유효 성분을 수성 매질에 용해시키거나 분산 시키기 전에, 유효 성분을 캡슐화하여 조성물의 감각수용 특성을 개선시키는 것을 특징으로 하는 방법.
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