KR0145409B1 - 정형외과용 물품 - Google Patents

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Description

정형외과용 물품

제1도는 저표면 에너지층(2)이 수지 침지된 부재(3)를 둘러싼, 본 발명의 캐스팅 시스템(1)을 나타낸다.

제2도는 수지 침지된 라미네이트(4)가 라미네이트 단부(5)와 (6)에서 밀봉되어 완전히 봉쇄를 제공하는 캐스팅 시스템(1)을 나타낸다.

제3도는 기포층(7)이 캐스팅 시스템(1)의 한 표면(8)에 사용되는 시스템을 나타낸다.

제4도는 필름층(9)이 캐스팅 시스템(1)의 표면(2)에 사용되는 시스템을 나타낸다.

제5a도는 다공성 시험용으로 제조되는 세미 실린더로 성형된 캐스팅 부목(1)을 나타낸다.

제5b도는 완전한 실린더로 성형된 제 5a 도의 부목을 나타낸다.

제6도는 관형의 부목 물품(15)을 나타낸다. 실린더(16,18)는 저 표면 장력의 피복층이다. 캐스팅 물질은 피복층 사이에 내재된다.

제7도는 보관을 위해 접어 놓은 제 6 도의 캐스팅 물품을 나타낸다.

제8도는 처리 및 비처리된 정형외과용 물품을 통과하는 물의 이동을 g/일수로 나타낸 것이다.

신체 부분의 고정과 같은 정형외과적 목적을 위한 부목 및 캐스팅 물품은 일반적으로 소석고 또는 경화성 수지로 피복하거나 침지시킨 다공성 직물로부터 구성된다. 경화성 수지계 및 소석고계의 대부분은 물 또는 수용성 촉매계에 노출됨으로써 경화되거나 또는 고화(固化)된다.

일단 환자에게 도포되면, 효과적인 정형외과용 물품은 고정된 신체 부위를 보호하기 위한 충분한 강도를 제공하여야 한다. 또한, 상기 물품은 경량이며 사용이 편리해야 하고, 주변 조건, 특히 물에 의한 붕괴 저항성이 있어야 하며, 비교적 빠르고 간편하게 경화되고, 피부로부터 산소 이동과 휘발성 물질의 전달이 양호하도록 충분한 호흡성을 가지는 갓이 요망된다.

물 또는 물로 활성화된 촉매에 의해 경화된 정형외과용 물품 시스템을 사용할 때, 빠르고 완전하게 경화시키기 위해서는 캐스팅계에 물이 쉽게 접근하도록 하는 것이 바람직하며 또 그렇게 할 필요가 있다. 한편, 일단 경화되면, 정형외과용 물품계는 가능한 한 빠르고 완전하게 건조되며, 목욕 및 물에 대한 노출이 자유자재하도록 물에 대하여 예민하지 않는 것이 바람직하다. 또한, 건조된 정형외과용 물품은 캐스트 아래쪽의 피부가 계속하여 축축한 환경에 노출되는 것을 최소화하도록 개선된 호흡성과 다공성을 제공하는 것이 바람직하다.

본 발명에 의해 처음으로 외부 피복층이 다공성인 장점을 가지면서도 캐스팅물질로 침지된 수지가 누수되는 것으로 인한 피부를 보호하고 단일하고, 쉽게 사용가능한 부목 또는 캐스팅 물품이 제공된다.

본 발명은 빠르게 경화되며 외부 피복층을 갖는 향상된 정형외과 부목 또는 캐스팅 물품을 제공한다. 외부 피복층은 낮은 표면 에너지 및 층의 내용물을 누출시키지 않으면서 호흡하기에 충분한 다공성을 갖는다. 외부층의 낮은 표면 에너지는 캐스팅 물품의 외부층을 예컨대 플루오로케미칼 또는 실리콘과 같은 적합한 화학제로 처리함으로써 제공된다. 정형외과용 물품은 가요성 또는 주형성 기재로 만들어지는데, 이 기재는 유연성이 없고 하중이 내재하는 표면으로 경화시키는 화합물에 의해 침지된다. 본 명세서에서, 경화성 화합물로 침지되는 가요성이 있는 기재란 캐스팅 물품과 같은 의미를 말한다. 상기 물품은 단일하며 물로 활성화된 수지 침지 구조물 부재와 다공성 외부 피복층을 포함하는 것이 바람직하다. 개선된 호흡성 및 방수성을 그 물품에 제공하면서 수지-침지된 구조물 부재의 경화 속도를 빠르게 또는 느리게 조절할 수 있다.

일반적으로, 시트에 침지된 수지로 만들어진 현재 시판되고 있는 캐스팅 물품은 물보다 낮은 표면 장력을 지닌 수지를 포함하고 있다. 이에 비해 본 발명의 정형외과용 물품의 외부층의 표면장력은 물 및 공지된 수지보다 현저히 낮기 때문에 그 물품은 방수성을 지니게 된다.

본 발명의 목적은 또한 손을 보호하기 위한 장갑을 사용하지 않고서도 취급할 수 있는 개선된 취급성을 갖는, 다공성의 정형외과용 부목 또는 캐스팅용 물품을 제공하는 데에 있다. 캐스팅 수지는 경화되기 전에 수지의 우수한 봉쇄력을 제공하는 다공도를 지닌 저표면 에너지 외부층으로 밀봉된다. 이렇게 하므로써 액체 경화성 수지가 다공성 외부 피복층을 통해 이동하지 못하게 되어 성형 물품에 향상된 보관 안정성이 제공된다.

본 발명은 향상된 다공성의 정형외과용 부목 및 캐스팅용 물품에 관한 것이며, 또한 상기 물품에 방유성 및 방수성을 부여하는 방법에 관한 것이다. 나아가 본 발명은 우수한 다공성 및 안정성을 가지는 단단하면서도 경량인 정형외과용 장치에 관한 것이다.

본 발명의 방법에 있어서, 방유성 및 방수성은 물품의 노출 표면에 낮은 표면에너지를 제공하는 화학처리를 함으로써 부여된다. 이 방법은 적절한 경화를 억제하지 않으면서 매우 높은 다공성을 갖는 물품에 의해 이루어질 수 있다는 것이 밝혀졌는데, 그 이유는 이들 물품은 경화를 수행할 수 있도록 수성환경에 노출될 것을 요구하기 때문이다.

제 1 도에 나타난 바와 같이, 본 발명의 정형외과용 물품은 일반적으로, 경화성 화합물로 침지된 가요성 기재(3)와 그 기재를 에워싸고 있는 수-침투성 외피(envelope)(2)로 이루어진다. 적합한 외피로는 위편성 자루형 직물, 편직 메리야스, 여러 가지 유형의 부직 중합체 웨브(예, 폴리에스테르, 폴리우레탄, 나일론 또는 폴리올레핀), 포옴, 각종 천연 및 합성 직조 직물(예, 목면) 또는 합성 중합체 직물(예, 폴리에스테르, 나일론 등), 방적 레이스 직물과 같은 수-침투성 미세다공성 직조층, 편직층, 부직층, 또는 용융 팽창층을 포함한다. 상기 물질들은 높거나 낮은 모듈러스를 가질 수 있지만, 정합성을 용이하게 하므로써 유연성(바람직하게는 신장성)을 지녀야 하는 구조인 것이 바람직하다. 그 피복 물질은 또한 열 밀봉성일 수 있다.

본원에서는 사용되는 수-투과성 물질이란 수증기와 액체 둘다에 대하여 다공성을 갖는 물질의 의미한다.

본 발명의 낮은 표면 에너지 층을 얻기 위해서 사용될 수 있는 적당한 플루오로케미칼로는 천연 또는 합성 섬유 및 필름에 대해 방수성 및 선택적으로 방유성을 제공하는 당 기술 분야에 공지된 플루오로케미칼이 포함된다. 일반적으로, 본 발명에 유용한 플루오로케미칼 조성물은 플루오로케미칼 화합물 또는 플루오로지방족 라디칼 또는 기들은 Rf를 함유하는 중합체를 포함한다.

플루오로지방족 라디칼인 Rf는 염소화처린된 안정하고, 불활성이며, 비극성이고, 바람직하게는 포화되고, 소수성이고 소유성인 1 가 잔기이다. Rf는 직쇄, 측쇄 또는 충분히 큰 경우에는, 사이클 또는 알킬 시클로지방족 라디칼과 같은 조합믈일 수 있다. 클루오로지방족 라디칼중의 주쇄는 단지 탄소원자에만 결합된 사슬 모양의 2 가 산소원자 및/또는 3 가 질소원자를 포함한다. 일반적으로, Rf는 3 내지 20 개의 탄소원자, 바람직하게는 50 내지 78 중량% 의 탄소겨합된 불소를 함유한다. Rf기의 말단 부분은 하나 이상의 트리플루오로메틸기를 지니는데, 3 개 이상의 완전히 염소처리된 탄소원자, 예를 들면 CF₃CF₂CF₂-의 말단기를 지니는 것이 바람직하다. Rf가 퍼플루오로알킬인 CnF_2n+1-의 경우에서처럼 완전히 또는 거의 염소화 처리되 Rf기가 바람직하다. 본 발명에 유용한 플루오로케미칼제 또는 조성물의 부류는 하나 이상의 플루오로지방족 라디칼 Rf를 함유하는 화합물 및 중합체 이다. 이러한 화합물의 예로는 플루오로케미칼 우레탄류, 우레아류, 에스테르류, 아민류(및 이들의 염), 아미드류, 산류(및 이들의 염), 카르보디이미드류, 구아니딘류, 알로파네이트류, 비우레트류, 및 2 가지 이상의 이들 기를 함유하는 화합물 뿐만이 아니라 이들 화합물의 블렌드를 포함한다.

Rf 라디칼을 함유하는 유용한 플루오로케미칼 중합체로는 메틸 메타크릴레이트, 부틸 아크릴레이트, 옥타데실 메타크릴레이트, 폴리(옥시알킬렌) 폴리올 올리고머 및 중합체의 아크릴레이트 에스테르류 및 메타크릴에스테르류(예를 들면, 폴리(옥시에틸렌)글리콜 디메타크릴레이트), 글리시딜 메타크릴레이트, 에틸렌, 비닐 아세테이트, 비닐 글로라이드, 비닐리덴 클로라이드, 비닐리덴 플루오라이드, 아크릴로니트릴, 비닐 클로로아세테이트, 이소프렌, 클로로프렌, 스티렌, 부타디엔, 비닐피리딘, 비닐 알킬 에스테르류, 비닐 알킬 케톤류, 아크릴산 및 메타크릴산, 2-히드록시에틸아크릴레이트, N-메틸올아크릴아미드, 2-(N,N,N-트리메틸암모늄)에틸 메타크릴레이트 등과 같은 불소-함유 및 불소를 함유하지 않는 단량체를 비롯한 공-중합성 단량체와 플루오로케미칼 아크릴레이트 및/또는 메타크릴레이트 단량체의 공중합체를 포함한다.

플루오로케미칼 단량체와 함께 사용될 수 있는 각종공단량체의 상대적 함량은 일반적으로 실험적(경험적)으로 선택할 수 있는데 통상, 처리되어지는 기재에 좌우되고, 플루오로케미칼 처리결과 요구되는 성질 즉, 소정의 방수성 및/또는 방유성, 및 기재에 도포된느 방식에 따라 달라진다.

유용한 플루오로케미칼제 또는 조성물로는 상기에서 기술한 여러 가지 부류의 플루오로케미칼 화합물 및/또는 중합체의 블렌드가 잇다. 또한, 이들 플루오로케미칼 화합물 또는 중합체와 N-아실 아지리딘과 같은 불소가 없는 화합물 또는 불소가 없는 중합체(예,폴리(메틸메타크릴레이트) 및 폴리(메틸 메타크릴레이트-코-데실아크릴레이트)와 간은 폴리아크릴레이트, 폴리실록산 등)의 블렌드를 포함한다.

플루오로케미칼제 또는 플루오로케미칼 조성물로는 습윤제, 유화제, 용매(수성 및 유성), 염료, 살균제, 충전제, 촉매, 경화제 등과 같은 비-간섭 보조제가 있다.

최종플루오로케미칼제 또는 플루오로케미칼 조성물은본 발명에 기술된 장점을 부여하기 위해서는 고체 함량 기준으로 상기 Rf기의 형태인 약 5 중량% 이상, 바람직하게는 약 10 중량% 이상의 탄소 결합된 불소를 함유하여야 한다.

이러한 플루오로케미칼은 일반적으로 공지되어 있으며, 시판용 제제중에 불소를 5 중량% 이상, 바람직하게는 7 내지 12 중량% 함유하는 퍼플루오로 지방족기를 지닌 발수제/발유제로서 시판되고 있다.

특히 공지의 제제로서 하기의 예들이 거론된다. :

퍼플루오로지방족 티오글리콜을 디이소시아네이트와 반응시키면, 퍼플루오로지방족기를 지닌 폴리우레탄이 생긴다. 이들 생성물은 통상적으로 섬유 처리용 분산 수용액으로 사용된다. 이러한 반응 생성물들은 예컨대 미합중국 특허 제 4,054,592호에 기술된 것들이다.

또 다른 구룹의 적당한 화합물들은 퍼플루오로지방족기를 지니는 N-메틸을 축합 생성물로서 이들은 미합중국 특허 제 4,477,498 호에 기술되어 있으며, 이 특허에서는 이들 생성물의 에멜션화를 상세히 다루고 있다.

퍼플루오로지방족기를 지닌 폴리카르보디이미드는 적당한 촉매의 존재하에 퍼플루오로지방족 설폰아미드알칸올을 폴리이소시아레이트와 반응시켜수득할 수 있다. 이러한 부류의 화합물들은 그 자체로도 사용할 수 있으나, 대개는 다른 Rf기를 지닌 화합물, 특히 (공)중합체와 함께 사용된다. 따라서, 분산액으로 사용될 수 있는 다른 그룹의 화합물들을 언급하면 다음과 같다. 이들 화합물중에서 플루오로지방족잔기를 지니는 모든 곧지의 중합체가 사용될 수 있으며, 또한 이에 상응하는 퍼플루오로지방족잔기를 지니는 폴리에스테르 및 폴리아미드와 같은 축합 중합체를 고려할 수 있으나, 공단량체로서 불소가 없는 상이한 비닐 화합물을 함유하는 Rf-아크릴레이트 및 Rf-메타크릴레이트를 주성분으로한 (공)중합체를 특히 고려해 볼 수 있다. 독일 연방 공화국 특허 -A 제 2 310 801 호(또한 영국 특허 -A 제 1,413, 051/052 호 참조)에는 이들 화합물들이 상세히 기술되어 있다. 또한 Rf 기를 지닌 폴리카르보디이미드의 제조 뿐만아니라 이들 화합물이 서로 혼합된 조합물도 상세히 기술되어 있다.

상기에서 언급한 퍼플루오로지방족기를 지니는 화합물 이외에도 플루오로케미칼 성분들이 사용될 수 있는데, 예를 들면 미합중국 특허 제 4,540,479 호에 기술된 Rf 기를 지니는 구아니딘, 미합중국 특허 제4,606,737 호에 기술된 Rf 기를 지니는 알로파네이트 및 미합중국 특허 제 4,668,406호에 기술된 Rf 기를 지니는비우레트가 있다. 이들 부류는 대개 조합물로 사용된다. 다른 부류로는 플루오로알킬-치환된 실록산(예를 들면, CF₃(CF₂)₆CH₂O(CH₂)₃Si(OC₂H₅)₃)이 있다.

일반적으로, 유용한 화합물들은 4 개 이상의 탄소원자, 특히 6 내지 14개의 탄소원자를 지니는 하나 이상의 퍼플루오로지방족잔기를 지니는 것이 바람직하다.

바람직한 플루오로케미칼의 실례로는 70% 의 용매와 30% 의 유화된 고체 플루오로케미칼 중합체로 구성된 제제이다. 상기 제제는 용매로서 11% 의 메틸 이소부틸케톤, 6% 의 에틸렌 글리콜 및 53% 의 물을 함유하고 있다. 플루오토케미칼 중합체는 10/90 공중합체용 미합중국 특허 제 3,816,229 호(컬럼 3, 라인 66-68 및 칼럼 4, 라인 1-11 참조)에 기술된 방법에 따라서 제조한 C₈F₁₇SO₂N(CH₃)C₂H₄OCOCH=CH2와 부틸 아크릴레이트의 5/95 공중합체의 50/50블렌드이다. 50/50블렌드의 제2성분은 1몰의 3-작용성 페닐 이소니아네이트(업존 컴패니에서 PAPI 라는 상표명으로 시판), 2몰의 C₈F₁₇N(CH₂CH₃)CH₂CH₂OH 및 1몰의 스테아릴 알콜(미합중국 특허 제 4,401,780호(특히 표 1의 C2 아래 주석 A참조)에 기술된 방법으로 제조함)로부터 제조한 공중합체이다. 사용된 유화제는 폴리에폭시화된 4 급 암모늄 화합물 5% Ethoquad 18/25라는 상표명으로 시판)과 C₈F₁₇SO₂NHC₃H₆N(CH₃)₃CI와 폴리에톡시화된 소르비탄 모노올레인산염(ICI 리미티드에서 Tween 80 이라는 상표명으로 시판)의 7.5% 50/50 블렌드와 같은 종래의 시판용 물질이다. 이러한 플루오토케미칼은 황변화가 일어나지 않고 특허 피부에 자극을 주지 않을 뿐만아니라 장기간동안 숙성 특성을 지니는 안정한 물품을 제공한다.

플루오토케미칼의예로는 3M사에서 시판되는 물질이 있으며, 이들은 스코치가드^TM직물 보호제 FC-214 및 FC-270, 스코치-릴리이스^TM상표 직물 처리제 FC-248, 스코치가드^TM상표 직물 보호제 FC-324, 3M^TM상표 텍스타일 케미칼 FC-210, 3M^TM상표 텍스타일 케미칼 FC-828, 3M^TM상표 FC 393, FC 326, FC 905, FC 214B, 스코치가드^TM상표레인, 얼룩 방출제 FC-232 등을 함유하며 이들은 제제로 쉽게 사용될 수 있다. 다른 시판용 물질로는 듀퐁의 소일쉐드^TM(델라웨어, 윌밍톤에 소재하는 듀퐁 드 네모어 앤드컴패니에서 시판)를 포함한다.

본 발명은 낮은 표면 에너지 층을 얻는데 사용되는 적당한 실리콘은 섬유 및 필름에 방수성 ALOC 임의로 방유성을 제공하는 기술분야에서 공지된 실리콘이다. 실리콘 유체는 통상적으로 비교적 저분자량, 즉 약 4,000 내지 25,000의 분자량을 갖는 선형 중합체로 이루어져 있다. 가장 통상적으로 사용되는 중합체는 폴리디메틸실록산이다.

향상된 열안정성을 지닌 유체로서는, 메틸기 및 페닐기 둘다를 함유하는 실리콘이 종종 사용된다. 일반적으로, 페닐기는 존재하는 전체 치환기수의 10내지 45%를 구성한다. 이러한 실리콘은 일반적으로 메틸클로로실란 및 페닐클로로실란의 혼합물을 가수분해함으로써 얻어진다.

텍스타일 처리에 유용한 유체는 반응성기를 포함하므로써 서로 가교되어 영구적인 마무리제를 생산한다. 통상적으로, 이들 유체는 Si-H 결합(중합 반응계중에 메틸클로로실란을 첨가시켜 도입됨)을 함유하며, 알칼리와 함께 가열시 가교가 발생한다.

적당한 실리콘의 예로는 다우 코닝 코오포레이숀에서 시판하는 C2-0563 및 제네랄 일렉트릭 코오포레이숀에서 시판하는 GE-SS4098 이 있다.

저 표면 에너지를 부여하기 위해 수 침투성 외피(2)에 첨가하는 플루오로케미칼 또는 실리콘은 통상 낮은 량으로 사용된다. 적합한 양은 직물 또는 패닝 1 부당 활성 성분 0.001 내지 0.10 중량부이다. 바람직한 범위는 상기 외피 1g 당 활성성분 0.25 내지 5.0 중량%, 즉, 0.0025 내지 0.050 g 이다.

가요성 기재를 침지시키기 위해 사용되는 경화성 화합물은 정형외과용으로 사용되는 공지의 임의의 경화성 화합물일 수 있다. 적합한 경화성 화합물은 폴리우레탄, 시아노아릴레이트 에스테르, 및 에폭시수지의 수-경화성 예비 중합체 및 소석고를 포함한다. 특히 바람직한 경화성 화합물은 스코치캐스트^TM2(Scotchcast^TM2)상표 캐스팅 테이프에 내재된 이소시아네이트-말단화된 예비중합체이다.

제 2 도의 구체예에서, 가요성 기재(4)는 경화성 화합물로 침지된 다수의 시이트 또는 웨브로 구성되어 있다. 또한 제 2 도에서 보여주듯이 외피(2)으 말단부(5)와 (6)을 밀봉하면 단일체의 자기-함유된 정형외과용 물품을 생성한다. 상기 외피의 측면들을 밀봉하는 것이 가능하고, 일반적으로 바람직하다.

제 3 도의 구체예에서, 기포층(7)은 외피(2)의 한면에 부착되어 있다. 기포층(7)은 고정될 신체 부위와 접촉되도록 정합화 시킨다. 즉 기포층(7)은 고정될 신체부위와 부재(3) 사이에서 큐숀의 역할을 한다. 다른방법으로서, 처리된 기포층은 처리된 직물 외피내부에 포함될 수 있다.

제 4 도 의 구체예에서 불투과성 필름(9)이 외피(2)의 한면에 제공된다. 몇몇 경우에, 정형외과용 물품의 표면을 비교적 건조하게 유지시키는 것이 바람직하다. 예컨대, 고정될 신체부위에 축축한 정형외과 물품을 부착시키는 것은 그 신체에 의약 조성물이 투여되는 것을 방해할 수 있다. 정형외과용 물품이 경화를 개시하기 위해 물에 침지될 때 외피(2)의 밑면이 건조한 상태를 유지시키기 위해 불투과성 필름(9)이 제공된다.

부목 또는 캐스트는 부분적으로 또는 전체적으로 고정하고 및 보호하려는 신체 부위를 감싸며, 상기 부목 물품으 단부는 제 5b 도에 나타낸 바와 같이 실린더 형태로 연결될 수 있다.

다른 구체예로는 개방 셀 기포의 두 조각편 사이에 밀봉된 수지 침지 시이트를 고려할 수 있는데 여기서 기포의 한측면을 덮고 있는 기포 및/또는 접착제는 플루오로케미칼로 처리된 것이다.

그밖의 각종 성형 구조물이 제조될 수 있지만 그들을 모두 예시하기에는 너무나 많은 예들이 존재한다. 하지만 중요한 것은 저 표면 에너지와 호흡성을 부여하면서도 수지 누출없이 캐스팅 물질을 함유하는 충분한 다공성을 가지는 외피인 것을 염두해 두어야 된다.

표면 에너지를 측정하는 방법은 AATCC 테스트 방법 118-1983 인데, 그 변형 방법을 하기에 설명하였다. 이 변형된 시험방법에 따라 측정된 표면 에너지를 겉보기 표면에너지로 언급하였다. AATCC 시험방법 118-1983 은 일련의 선택된 탄화수소 조성물에 의해 직물의 습윤내성을 평가함으로써 직물의 표면 에너지를 측정하는 방법이다. 그러나 AATCC 118-1983에서 기술한 탄화수소는 표면 에너지가 25℃에서 1cm당 약 19.8 내지 27.3 dyne 으로 측정되었다. 상기 범위는 직물 내성 시험에서 메탄올과 물의 여러 가지 혼합물을 사용함으로써 확장된다. 조성물들 및 이들의 대표적 표면장력은 다음과 같다 :

*화학 및 물리학 핸드북, 56 판, CRC 출판사, 페이지 F-42 및 F-43 으로부터 인용하였다.

시험방법은 다음과 같다. 커버물질의 시료를 매끈한 수평면위에 평평하게 놓는다. 가장 수치가 적은 시험용 액체를 출발물질로 하는 것을 제외하고는 AATC 118-1983 방법을 사용하여 상기 액체 5방울을 여러 가지 위치에서 침지된 시트 수지의 표면과 접하게 되는 직물의 한쪽 표면상에 떨어뜨린다. 5 방울중 3 방울이 60초내에 직물내에 흡수되면, 다음으로 보다 높은 표면 에너지를 갖는 액체를 사용한 다. 3 방울 이상이 직물 표면상에 남아 있으면 겉보기 표면 에너지는 마지막 두액체의 범위로서 기록된다.

바람직한 표면에너지는 시험된 폴리우레탄 수지에 대하여 1 cm 당 약 15 내지 40dyne으로 더욱 바람직하게는 1 cm 당 30 dyne 미만으로 측정되었다.

액체 경화성 화합물은 외피를 통해 누출되지 않으므로 그 물품의 외부 표면이 접착성이 되거나 또는 경화성 화합물로 오염된다. 따라서 본원의 정형외과용 물품에 의해 얻어지는 잇점은 경화성 화합물이 외피를 통해 누출되지 않고 캐스트를 사용하는 사람 및/또는 캐스트를 피부에 견고하게 결합시키는 환자ㅑ의 피부에 옮겨지지 않는다는 것이다

본 출원의 정형외과용 캐스팅 도는 부목 물품의 장점은 상처난 사지가 호흡할 수 있도록 높은 다공도를 갖는다는 데에 있다. 수침투성 외피의 다공도는 더블 유 앤드 엘. 이. 걸레이 덴소메터기 모델 4110(트로이, 뉴욕)를 사용하여 시험한다.

걸레이-텔러다인 감도 미터기(카다로그 번호 4134/4135)를 사용한다(구경 측정 용도로만 사용). 앵글러 기기 컴패니의 모델 605 타이머를 사용하여 100 cc 의 공기가 23.3-24.4℃, 50% 상대습도에서 외피의 2.865 cm 직경(6.452 cm2) 의 조각을 통과하는데 걸리는 시간을 다공도로서 기록한다. 단일층 및이중층 둘다를 같은 조건하에서 시험한다. 그결과는 다음과 같이 나타났다.

엘라스토플랙스 P 는 클로페이 컴패니(신시나티, 오하이오)에서 시판하는 특허전매의 탄성필름이다. MS03 는 수록된 모든 플루오로케미칼이 피복된 편직 폴리에스테르 메리야스천이다. 퍼센테이지는 미네소타의 세인트폴의 3M 사에서 시판되는 MS03 편직 폴리에스테르 메리야스 천상에 피복되는 플루오로케미칼의 중량%를 의미한다. FC-214 부목은 2% FC-214 로 처리된 MS03 에 포함된 스코치케스트^TM2 캐스팅의 8 층 테이프이다.

수경화성 우레탄 예비 중합체로 침지되고 외피에의해 모든 측면상에서 제 5a 도및 5b 도에 나타낸 바와 같이, 그리고 다우 커팅 732 다목적 밀봉제와 같은 실온의 경화 실리콘 접착제를 사용하여 단부 (5)와 (6)을 함께 밀봉하며 밀봉된 스코치캐스트^TM2 캐스팅 테이프 물질의 8 층으로 이루어진 캐스팅 부목은 2 인치의 내부지름과 3 인치 높이의 실린더로 성형된다. 외피는 전체적으로 수경 화성 캐스팅 물질을 감싸므로 성형된 실린더의 내부면 및 외부 면상에 존재한다. 시료(1)에서, 외피는 에틸렌-프로필렌-디엔 필름으로 이루어진다. 시료(1)는 현재 3M 컴패니에서 스코치캐스트^TM2 부목 시스템으로 시판되고 있다. 시료(2)에서, 외피는 1.25중량%의 FC-214 플루오로케미칼을함유하도록 처리된 폴리에스테르 메리야스천으로 이루어져 있다. 시료(3)에서, 외피는 폴리에스테르 메리야스 천의 제 1 층과 접착제 지지체에 의해 제 1 층에 접착된 개방 셀 우레탄 기포의 실린더의외부에 있는 제 2 층으로 구성되어 있다. 또한 1.25 중량% 의 FC-214 플루오로케미칼을 함유하도록 메리야스 일부에 상기 외피 처리를 한다. 시료(4)에서, 외피는 2.5 중량%의 FC-214 플루오로케미칼을 함유하도록 처리된 폴리에스테르 메리야스천으로 구성된다.

그 실린더의 개방된 바닥 및 상부에 페트리 접시(10)를 놓고 상술한 바의 실온 경화 실리콘 접착제를 사용하여 부목에 그 접시를 접착시킴으로써 물이 함유된 비이커를 상기 실린더 내부에 밀봉한다. 상기 접착제가 경화된 후 상5기 조립물을 32 내지 38℃ 오븐에 넣고 조립물의 중량 손실을 시간의 함수로서 측정하였다. 플루오로케미칼로 처리된 직물(시료 2-4)을 함유하는 조립물의 중량 손실을 플루오로케미칼로 처리하지 않은 필름(시료 1)의 조립물과 비교하였다.

시료 1-4 의 특성을 표 1 에 제시하였다.

수증기 다공성 시험 결과를 제8도에서 나타내었다. 제8도는 시간의 함수로서, 부목을 통해 이동된 수증기의 g을 나타낸다. 상기 도면에서 나타낸 바와 같이, 플루오로케미칼로 처리된 다공성 직물인 시료 2-4는 시료 1 보다 훨씬 빠르게 물을 이동시킨다.

하기 실시예들은 본 발명을 예시하기 위한 것이며 본 발명을 제한하기 위한 의도는 아니다.

[실시예1]

약 15인치 길이와 3인치 지름의 3M^TM상표 MSO3 폴리에스테르 메리야스 천의 관상 시료를 표2에 수록한 플루오로케미칼 제제로 처리하였다. 탈이온수를 사용하여 2,5% 고체로 희석된 용액의 웨트 교육(wet pick-up)은 100내지 120중량 %이다. 웨트 교율 퍼센트는 건조된 메리야스천 중량으로 나눈 축축한 메리야스천의 중량값에 100을 곱한 것이다. 처리된 메리야스천 각각을 1시간동안 149oC의 오븐에서 가열하고 약2일간 24oC의 항온 건조실94% 상대 습도)에 보관한다. 시료 각각은 약2.5 중량%의 플루오로케미칼을 함유한다. 이것을, 겉보기 표면 에너지에 대하여 상술한 AATCC 시험법 118-1983을 변형하여 시험하고 그 결과를 표2에 수록하였다. 시료 각각의 색깔을 기록하였다. 각각 30.5cm길이와 7.62cm넓이를 지니며, 이소시아네이트-작용성 수-경화성 수지(3M사에서 베품명 스코치캐스트^TM2 상표 캐스팅 테이프로 시판)로 만들어진 8층의 캐스팅 테이프를 상기 처리된 관상 메리야스천으로 밀봉한다. 상기 관의 단부를 병렬식으로 놓고 주의깊게 버트로드 메드 모델 14A-A-CAB 밀봉기로 가열 밀봉한다. 캐스팅 물품을 제7도에 나타낸 바와 같이 접어서 포장하여 알루미늄 호일 주머니(Pouch)에서 밀봉하여 49oC에서 숙성시킨다. 2주일 후, 상기 주머니를 열고 숙성된 물품의 색상을 육안으로 조사하고 바깥쪽 직물 표면상에 수지가 존재하는지의 여부를 손으로 검사한다. 그 결과를 표 32에 제시하였다.

본 실시예는 사용된 특정 메리야스천과 수지에 있어서, 3개의 완전히 만족스런 플루오로케미칼 처리가 관찰되었음을 나타낸다.

[실시예2]

3M^TM상표 MSO3 폴리에스테르 메리야스천과 통상적으로 구입할 수 있는 면 메리야스천의 시료를 FC-214의 1.5 및 2.5 중량%의 총 고형의 수용액으로 리하였다. 이것은 30% 고체 용액으로 공급되어 소정의 고체 함량을 얻기 위해 희석될 수 있다. 7.6cm 지름의 면 메리야스천 실린더에 대하여 45%의 교율이 수득되었다. 웨트 교율은 닙 로울러 한쌍내로 축축한 물질을 통과시킴으로써 조절된다.메리야스천 시료를 상시 용액으로 적신 후 40분간 160oC의 콘벡숀 오븐에 매달아 건조시켰다. 다우 케미칼의 상표명 이소네이트^TM143L로 시판되는 개질된 디페닐메탄과 물을 사용한 후 메리야스천 각각의 외부면 및 내부면의 표면 장력을 육안으로 측정하였다. 내부면과 외부면 둘다에 상기 화학 물질이 불투과되었다. 상기 액체 화학 물질의 점적이 사료 표면상에 구슬무양으로 남아있고 직물 내부로 위크(wick)되지 않았다. 비처리 시료는 물과 이소네이트 143L에 젖는다.

[실시예 3]

시판용 방적-레이스, 수소가교화된 부직 풀리에스테르 직물 손타라 8000,8005 및 8010(웰밍톤, 델라웨어 소재의 듀퐁엣 시판됨)의 부직 시이트 시료를 시판용 FC-214로 처리하였다. FC-214를 물로 희석하여 2% 고형분이 존재하도록 만들었다. 상기 직물을 상기 용액에 담그고, 닙 로울러에 통과시킨 다음, 다시 담근후, 닙 로울러에 다시 통과시켜 거의 균일한 100% 웨트 교율을 얻었다. 비처리된 시료를 물에 담그었다. 모든 시료를 실시예 2에서와 같이 건조시키고, 시료 각각의 표면 장력을 실시예 2에서와 같이 정성적으로 측정하였다. 처리된 시료는 비처된 시료에 비하여 현저치 감소된 표면 장력을 갖는다. 이는, 물과 이소네이트^TM143L가 처리된 직물에는 습윤되지 않지만, 비처리된 직물에는 젖는다는 사실을 확인한 것이다. 상기 시료로 실시예 1의 설명과 같이 부목을 만들고 24℃에서 2개월 동안 숙성하였으나 수지 누출은 관촬되지 않았다. 처리되지 않은 대조용 시료는 4주후 수지가 밖으로 젖었고 점착성을 나타냄음이 육안으로 확인되었다.

[실시예 4]

시판용 촐리에틸렌 테레프탈레이트 테리큐숀 메리야스천(록우드, 테네시에 소재하는 발포르, 인코오포레이티드에서 시판됨)을 사용하여 만든 3인치 혹의 두 개의 캐스팅 부목을 2.5% 고형분 함향을 갖도록 희석된 FC-214 용액으로 처리하여(120%교율)8층의 스코치캐스트^TM2상표 캐스팅 테이프를 감쌌다. 메리야스천의 단부를 가열 밀봉하여 완전히 밀폐시킨다. 각 부목의 한 측면을 수-투과성 스코치^TM상표 폴리에스테르 테이프 번호 355-G투명 테이프3M 사에서 시판) 7.62cm 폭의 스트립으로 덮는다. 상기 부목을 물에 침지시켜 경화를 기시시키고, 물을 제거한 뒤 비닐 테이프를 제거하여 건조된 제거하여 건조 표면을 노출시켰다. 건조된 표면이 피부에 사용되어 안락함의 방습성을 제공한다.

[실시예 5]

메리야스천 물질과, 가열 밀봉된 실시예 4의 캐스팅 테이프를 사용하여 폭 7.62cm 와 길이 35.56cm의 두 개의 캐스팅 부목을 만든다. 상기 부목과 똑같은 길이의, 접착제가 지지된 촐리우레탄 포윰의 7.62cm 폭, 0.476cm 두께 스트립을 각 단부에서 3M^TM상표 고온 용융 접착제로 접착시킨다. 부목의 포움 부분이 물밖으로 나오도록 유지시키면서 부목을 물에 담근다. 부목을 물에서 꺼낸다. 과량의 물을 손으로 짜내서 제거하고 포움의 접착제 면을 부목에 부착시키고 그 조립체가 부목에 사용되는 것처럼 조립체가 건조된 포움 측면은 피부에 접촉시킨다. 피부 부분은 안락한 상태이며 습기가 차지않는다.

[실시예 6]

본 발명의 처리된 메리야스천의 격퇴성을 정량적으로 측정하기 위하여 실시에 1의 방법에 의해 만들어진 폭 7.62cm , 길이 5.06cm의 처리된 직물의 겉보기 표면 에너지를 상술된 AATCC 시험법 118-1983을 변형하여 하기 표3 같이 측정하였다.

시행 9A와 10A는 황변화된 부목을 제공한다. 49℃에서 1 주일 동안 숙성시킨후, 어떠한 부목도 수지 누출이 보이지 않았다. 49℃에서 19일 후 부목 9A는 점착성이 없었으나 부목 10A는 점착성을 보였다.

Claims (16)

1. (a) 경화성 화합물로 침지된 대향면을 갖는 가요성 기재와,

   (b)가용성 시트, 및 수-투과성이며 경화성 화합물-불투과성인 면상에 위치한 플루오로케미칼 또는 시리콘을 포함하는 커버로 이루어진, 신체 부위를 고정하는데 적합한 정형외과용 물품.
2. 제1항에 있어서, 커버가 기재와 가용성 시트 사이에 개재된 플루오로케미칼 또는 실리콘 층을 포함하는 정형외과용 물품.
3. 제1항에 있어서, 커버의 겉보기 표면 에너지가 약 30 dyne/cm이하이고, 커버의 다공도는 약 0.5초 이하인 정형외과용 물품.
4. 제1항에 있어서, 가요성 시트가 플루오로케미칼 또는 실리콘으로 처리된 편직, 직조, 또는 부직 직물인 정형외과용 물품.
5. 제4항에 있어서, 직무이 풀류오로케미칼로 처리된 정형외과용 물품.
6. 제4항에 있어서, 직물이 실리콘을 처리된 정형외과용 물품.
7. 제4항에 있어서, 경화성 화합물이 수-경화성 이소시아네이트-말단화된 예비 중합체 수지인 정형외과용 물품.
8. 제4항에 있어서, 기재의 한 표면상의 기재와 커버 사이에 위치한 포옴층을 추가로 포함하며, 이 때, 포옴층은 고정하려는 시네 부위와 접촉하는 정형외과용 물품.
9. 제4항에 있어서, 를루오로케미칼 또는 실리콘의 양이 직물의 0.01 내지 10 중량%인 정형외과용 물품.
10. 제4항에 있어서, 를루오로케미칼 또는 시리콘의 양이 직물의 0/25 내지 5 중량% 인 정형외과용 물품.
11. 제1항에 있어서, 기재의 한 표면과 마주댄 커버의 측면위에 위치한 포옴층을 추가로 포함하며. 이 때. 포옴층은 고정하려는 신체 부위와 접촉하는 정형외과용 물품.
12. 제1항에 있어서, 커버가 상기 기재를 감싸는 밀봉된 외피(envelope)를 포함하는 정형외과용 물품.
13. 제1항에 있어서, 커버의 겉보기 표면 에너지가 15내지 40 dyne/cm이며, 커버의 다공도는 1,0초 이하인 정형외과용 물품.
14. 제1항에 있어서, 기재가 직조 또는 부직 웨브의 라미네이트를 포함하는 정형외과용 물품.
15. 제1항에 있어서, 기재의 한 표면위의 카버와 기재 사잉에 위치한 포옴층을 추가로 포함하는 정형외가용 물품.
16. 제1항에 있어서, 경화성 화합물이 경화된 정형외과용 물품.

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