JPWO2021231213A5 - - Google Patents
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Claims (16)
- 軽鎖可変領域（ＶＬ）および重鎖可変領域（ＶＨ）を含み、
前記軽鎖可変領域は、（ｉ）それぞれ配列番号７６、配列番号７７、および配列番号７８、（ｉｉ）それぞれ配列番号８２、配列番号８３、および配列番号８４、（ｉｉｉ）それぞれ配列番号８８、配列番号８９、および配列番号９０、（ｉｖ）それぞれ配列番号９４、配列番号９５、および配列番号９６、（ｖ）それぞれ配列番号１００、配列番号１０１、および配列番号１０２、（ｖｉ）それぞれ配列番号１０６、配列番号１０７、および配列番号１０８、（ｖｉｉ）それぞれ配列番号１１２、配列番号１１３、および配列番号１１４、（ｖｉｉｉ）それぞれ配列番号１１８、配列番号１１９、および配列番号１２０、または（ｉｘ）それぞれ配列番号１２４、配列番号１２５、および配列番号１２６に示されるアミノ酸配列と８０％～１００％同一であるアミノ酸配列を有する３つのＣＤＲのＣＤＲ１、ＣＤＲ２、およびＣＤＲ３を含み、かつ、
前記重鎖可変領域は、（ｉ）それぞれ配列番号７９、配列番号８０、および配列番号８１、（ｉｉ）それぞれ配列番号８５、配列番号８６、および配列番号８７、（ｉｉｉ）それぞれ配列番号９１、配列番号９２、および配列番号９３、（ｉｖ）それぞれ配列番号９７、配列番号９８、および配列番号９９、（ｖ）それぞれ配列番号１０３、配列番号１０４、および配列番号１０５、（ｖｉ）それぞれ配列番号１０９、配列番号１１０、および配列番号１１１、（ｖｉｉ）それぞれ配列番号１１５、配列番号１１６、および配列番号１１７、（ｖｉｉｉ）それぞれ配列番号１２１、配列番号１２２、および配列番号１２３、または（ｉｘ）それぞれ配列番号１２７、配列番号１２８、および配列番号１２９に示されるアミノ酸配列と８０％～１００％同一であるアミノ酸配列を有する３つの相補性決定領域（ＣＤＲ）のＣＤＲ１、ＣＤＲ２、およびＣＤＲ３を含む、抗ＢＣＭＡ抗体またはその抗原結合部分。 - 軽鎖可変領域（ＶＬ）および重鎖可変領域（ＶＨ）を含み、
（ｉ）前記ＶＬは、それぞれ配列番号７６、配列番号７７、および配列番号７８に示されるアミノ酸配列と８０％～１００％同一であるアミノ酸配列を有する３つのＣＤＲ、ＣＤＲ１、ＣＤＲ２、およびＣＤＲ３を含み、前記ＶＨは、それぞれ配列番号７９、配列番号８０、および配列番号８１に示されるアミノ酸配列と８０％～１００％同一であるアミノ酸配列を有する３つの相補性決定領域（ＣＤＲ）のＣＤＲ１、ＣＤＲ２、およびＣＤＲ３を含むか、
（ｉｉ）前記ＶＬは、それぞれ配列番号８２、配列番号８３、および配列番号８４に示されるアミノ酸配列と８０％～１００％同一であるアミノ酸配列を有する３つのＣＤＲ、ＣＤＲ１、ＣＤＲ２、およびＣＤＲ３を含み、前記ＶＨは、それぞれ配列番号８５、配列番号８６、および配列番号８７に示されるアミノ酸配列と８０％～１００％同一であるアミノ酸配列を有する３つの相補性決定領域（ＣＤＲ）のＣＤＲ１、ＣＤＲ２、およびＣＤＲ３を含むか、
（ｉｉｉ）前記ＶＬは、それぞれ配列番号８８、配列番号８９、および配列番号９０に示されるアミノ酸配列と８０％～１００％同一であるアミノ酸配列を有する３つのＣＤＲ、ＣＤＲ１、ＣＤＲ２、およびＣＤＲ３を含み、前記ＶＨは、それぞれ配列番号９１、配列番号９２、および配列番号９３に示されるアミノ酸配列と８０％～１００％同一であるアミノ酸配列を有する３つの相補性決定領域（ＣＤＲ）のＣＤＲ１、ＣＤＲ２、およびＣＤＲ３を含むか、
（ｉｖ）前記ＶＬは、それぞれ配列番号９４、配列番号９５、および配列番号９６に示されるアミノ酸配列と８０％～１００％同一であるアミノ酸配列を有する３つのＣＤＲ、ＣＤＲ１、ＣＤＲ２、およびＣＤＲ３を含み、前記ＶＨは、それぞれ配列番号９７、配列番号９８、および配列番号９９に示されるアミノ酸配列と８０％～１００％同一であるアミノ酸配列を有する３つの相補性決定領域（ＣＤＲ）のＣＤＲ１、ＣＤＲ２、およびＣＤＲ３を含むか、
（ｖ）前記ＶＬは、それぞれ配列番号１００、配列番号１０１、および配列番号１０２に示されるアミノ酸配列と８０％～１００％同一であるアミノ酸配列を有する３つのＣＤＲ、ＣＤＲ１、ＣＤＲ２、およびＣＤＲ３を含み、前記ＶＨは、それぞれ配列番号１０３、配列番号１０４、および配列番号１０５に示されるアミノ酸配列と８０％～１００％同一であるアミノ酸配列を有する３つの相補性決定領域（ＣＤＲ）のＣＤＲ１、ＣＤＲ２、およびＣＤＲ３を含むか、
（ｖｉ）前記ＶＬは、それぞれ配列番号１０６、配列番号１０７、および配列番号１０８に示されるアミノ酸配列と８０％～１００％同一であるアミノ酸配列を有する３つのＣＤＲ、ＣＤＲ１、ＣＤＲ２、およびＣＤＲ３を含み、前記ＶＨは、それぞれ配列番号１０９、配列番号１１０、および配列番号１１１に示されるアミノ酸配列と８０％～１００％同一であるアミノ酸配列を有する３つの相補性決定領域（ＣＤＲ）のＣＤＲ１、ＣＤＲ２、およびＣＤＲ３を含むか、
（ｖｉｉ）前記ＶＬは、それぞれ配列番号１１２、配列番号１１３、および配列番号１１４に示されるアミノ酸配列と８０％～１００％同一であるアミノ酸配列を有する３つのＣＤＲ、ＣＤＲ１、ＣＤＲ２、およびＣＤＲ３を含み、前記ＶＨは、それぞれ配列番号１１５、配列番号１１６、および配列番号１１７に示されるアミノ酸配列と８０％～１００％同一であるアミノ酸配列を有する３つの相補性決定領域（ＣＤＲ）のＣＤＲ１、ＣＤＲ２、およびＣＤＲ３を含むか、
（ｖｉｉｉ）前記ＶＬは、それぞれ配列番号１１８、配列番号１１９、および配列番号１２０に示されるアミノ酸配列と８０％～１００％同一であるアミノ酸配列を有する３つのＣＤＲ、ＣＤＲ１、ＣＤＲ２、およびＣＤＲ３を含み、前記ＶＨは、それぞれ配列番号１２１、配列番号１２２、および配列番号１２３に示されるアミノ酸配列と８０％～１００％同一であるアミノ酸配列を有する３つの相補性決定領域（ＣＤＲ）のＣＤＲ１、ＣＤＲ２、およびＣＤＲ３を含むか、または、
（ｉｘ）前記ＶＬは、それぞれ配列番号１２４、配列番号１２５、および配列番号１２６に示されるアミノ酸配列と８０％～１００％同一であるアミノ酸配列を有する３つのＣＤＲ、ＣＤＲ１、ＣＤＲ２、およびＣＤＲ３を含み、前記ＶＨは、それぞれ配列番号１２７、配列番号１２８、および配列番号１２９に示されるアミノ酸配列と８０％～１００％同一であるアミノ酸配列を有する３つの相補性決定領域（ＣＤＲ）のＣＤＲ１、ＣＤＲ２、およびＣＤＲ３を含む、抗ＢＣＭＡ抗体またはその抗原結合部分。 - 前記ＶＬおよびＶＨは、（ｉ）それぞれ配列番号５３および配列番号５４、（ｉｉ）それぞれ配列番号５５および配列番号５６、（ｉｉｉ）それぞれ配列番号５７および配列番号５８、（ｖｉ）それぞれ配列番号５９および配列番号６０、（ｖ）それぞれ配列番号６１および配列番号６２、（ｖｉ）それぞれ配列番号６３および配列番号６４、（ｖｉｉ）それぞれ配列番号６５および配列番号６６、（ｖｉｉｉ）それぞれ配列番号６７および配列番号６８、または（ｉｘ）それぞれ配列番号６９および配列番号７０に示されるアミノ酸配列と８０％～１００％同一であるアミノ酸配列を有する、請求項１または２に記載の抗体またはその抗原結合部分。
- 前記ＶＬは、配列番号５３、配列番号５５、配列番号５７、配列番号５９、配列番号６１、配列番号６３、配列番号６５、配列番号６７、および配列番号６９に示されるアミノ酸配列のいずれか１つと８０％～１００％同一であるアミノ酸配列を含み、かつ前記ＶＨは、配列番号５４、配列番号５６、配列番号５８、配列番号６０、配列番号６２、配列番号６４、配列番号６６、配列番号６８、および配列番号７０に示されるアミノ酸配列のいずれか１つと８０％～１００％同一であるアミノ酸配列を含む、請求項１または２に記載の抗体またはその抗原結合部分。
- 前記抗体またはその抗原結合部分は、（ａ）全免疫グロブリン分子、（ｂ）ｓｃＦｖ、（ｃ）Ｆａｂフラグメント、（ｄ）Ｆ（ａｂ’）２、および（ｅ）ジスルフィド結合されたＦｖからなる群から選択される、請求項１～４のいずれか一項に記載の抗体またはその抗原結合部分。
- 検出可能なマーカー、薬物、毒素、サイトカイン、放射性核種、酵素、標的化部分、およびそれらの組合せからなる群から選択されるコンジュゲート部分と連結された、請求項１～４のいずれか一項に記載の抗体またはその抗原結合部分を含む、抗体コンジュゲート。
- 請求項１～４のいずれか一項に記載の抗体またはその抗原結合部分と、薬学的に許容可能な担体とを含む組成物。
- 請求項１～４のいずれか一項に記載の抗体またはその抗原結合部分をコードする核酸。
- 軽鎖可変領域（ＶＬ）および重鎖可変領域（ＶＨ）を含む抗ＢＣＭＡ抗原結合領域を含み、
前記軽鎖可変領域は、（ｉ）それぞれ配列番号７６、配列番号７７、および配列番号７８、（ｉｉ）それぞれ配列番号８２、配列番号８３、および配列番号８４、（ｉｉｉ）それぞれ配列番号８８、配列番号８９、および配列番号９０、（ｉｖ）それぞれ配列番号９４、配列番号９５、および配列番号９６、（ｖ）それぞれ配列番号１００、配列番号１０１、および配列番号１０２、（ｖｉ）それぞれ配列番号１０６、配列番号１０７、および配列番号１０８、（ｖｉｉ）それぞれ配列番号１１２、配列番号１１３、および配列番号１１４、（ｖｉｉｉ）それぞれ配列番号１１８、配列番号１１９、および配列番号１２０、または（ｉｘ）それぞれ配列番号１２４、配列番号１２５、および配列番号１２６に示されるアミノ酸配列と８０％～１００％同一であるアミノ酸配列を有する３つのＣＤＲのＣＤＲ１、ＣＤＲ２、およびＣＤＲ３を含み、かつ、
前記重鎖可変領域は、（ｉ）それぞれ配列番号７９、配列番号８０、および配列番号８１、（ｉｉ）それぞれ配列番号８５、配列番号８６、および配列番号８７、（ｉｉｉ）それぞれ配列番号９１、配列番号９２、および配列番号９３、（ｉｖ）それぞれ配列番号９７、配列番号９８、および配列番号９９、（ｖ）それぞれ配列番号１０３、配列番号１０４、および配列番号１０５、（ｖｉ）それぞれ配列番号１０９、配列番号１１０、および配列番号１１１、（ｖｉｉ）それぞれ配列番号１１５、配列番号１１６、および配列番号１１７、（ｖｉｉｉ）それぞれ配列番号１２１、配列番号１２２、および配列番号１２３、または（ｉｘ）それぞれ配列番号１２７、配列番号１２８、および配列番号１２９に示されるアミノ酸配列と８０％～１００％同一であるアミノ酸配列を有する３つの相補性決定領域（ＣＤＲ）のＣＤＲ１、ＣＤＲ２、およびＣＤＲ３を含む、キメラ抗原受容体（ＣＡＲ）。 - 軽鎖可変領域（ＶＬ）および重鎖可変領域（ＶＨ）を含む抗ＢＣＭＡ抗原結合領域を含み、
（ｉ）前記ＶＬは、それぞれ配列番号７６、配列番号７７、および配列番号７８に示されるアミノ酸配列と８０％～１００％同一であるアミノ酸配列を有する３つのＣＤＲ、ＣＤＲ１、ＣＤＲ２、およびＣＤＲ３を含み、前記ＶＨは、それぞれ配列番号７９、配列番号８０、および配列番号８１に示されるアミノ酸配列と８０％～１００％同一であるアミノ酸配列を有する３つの相補性決定領域（ＣＤＲ）のＣＤＲ１、ＣＤＲ２、およびＣＤＲ３を含むか、
（ｉｉ）前記ＶＬは、それぞれ配列番号８２、配列番号８３、および配列番号８４に示されるアミノ酸配列と８０％～１００％同一であるアミノ酸配列を有する３つのＣＤＲ、ＣＤＲ１、ＣＤＲ２、およびＣＤＲ３を含み、前記ＶＨは、それぞれ配列番号８５、配列番号８６、および配列番号８７に示されるアミノ酸配列と８０％～１００％同一であるアミノ酸配列を有する３つの相補性決定領域（ＣＤＲ）のＣＤＲ１、ＣＤＲ２、およびＣＤＲ３を含むか、
（ｉｉｉ）前記ＶＬは、それぞれ配列番号８８、配列番号８９、および配列番号９０に示されるアミノ酸配列と８０％～１００％同一であるアミノ酸配列を有する３つのＣＤＲ、ＣＤＲ１、ＣＤＲ２、およびＣＤＲ３を含み、前記ＶＨは、それぞれ配列番号９１、配列番号９２、および配列番号９３に示されるアミノ酸配列と８０％～１００％同一であるアミノ酸配列を有する３つの相補性決定領域（ＣＤＲ）のＣＤＲ１、ＣＤＲ２、およびＣＤＲ３を含むか、
（ｉｖ）前記ＶＬは、それぞれ配列番号９４、配列番号９５、および配列番号９６に示されるアミノ酸配列と８０％～１００％同一であるアミノ酸配列を有する３つのＣＤＲ、ＣＤＲ１、ＣＤＲ２、およびＣＤＲ３を含み、前記ＶＨは、それぞれ配列番号９７、配列番号９８、および配列番号９９に示されるアミノ酸配列と８０％～１００％同一であるアミノ酸配列を有する３つの相補性決定領域（ＣＤＲ）のＣＤＲ１、ＣＤＲ２、およびＣＤＲ３を含むか、
（ｖ）前記ＶＬは、それぞれ配列番号１００、配列番号１０１、および配列番号１０２に示されるアミノ酸配列と８０％～１００％同一であるアミノ酸配列を有する３つのＣＤＲ、ＣＤＲ１、ＣＤＲ２、およびＣＤＲ３を含み、前記ＶＨは、それぞれ配列番号１０３、配列番号１０４、および配列番号１０５に示されるアミノ酸配列と８０％～１００％同一であるアミノ酸配列を有する３つの相補性決定領域（ＣＤＲ）のＣＤＲ１、ＣＤＲ２、およびＣＤＲ３を含むか、
（ｖｉ）前記ＶＬは、それぞれ配列番号１０６、配列番号１０７、および配列番号１０８に示されるアミノ酸配列と８０％～１００％同一であるアミノ酸配列を有する３つのＣＤＲ、ＣＤＲ１、ＣＤＲ２、およびＣＤＲ３を含み、前記ＶＨは、それぞれ配列番号１０９、配列番号１１０、および配列番号１１１に示されるアミノ酸配列と８０％～１００％同一であるアミノ酸配列を有する３つの相補性決定領域（ＣＤＲ）のＣＤＲ１、ＣＤＲ２、およびＣＤＲ３を含むか、
（ｖｉｉ）前記ＶＬは、それぞれ配列番号１１２、配列番号１１３、および配列番号１１４に示されるアミノ酸配列と８０％～１００％同一であるアミノ酸配列を有する３つのＣＤＲ、ＣＤＲ１、ＣＤＲ２、およびＣＤＲ３を含み、前記ＶＨは、それぞれ配列番号１１５、配列番号１１６、および配列番号１１７に示されるアミノ酸配列と８０％～１００％同一であるアミノ酸配列を有する３つの相補性決定領域（ＣＤＲ）のＣＤＲ１、ＣＤＲ２、およびＣＤＲ３を含むか、
（ｖｉｉｉ）前記ＶＬは、それぞれ配列番号１１８、配列番号１１９、および配列番号１２０に示されるアミノ酸配列と８０％～１００％同一であるアミノ酸配列を有する３つのＣＤＲ、ＣＤＲ１、ＣＤＲ２、およびＣＤＲ３を含み、前記ＶＨは、それぞれ配列番号１２１、配列番号１２２、および配列番号１２３に示されるアミノ酸配列と８０％～１００％同一であるアミノ酸配列を有する３つの相補性決定領域（ＣＤＲ）のＣＤＲ１、ＣＤＲ２、およびＣＤＲ３を含むか、または、
（ｉｘ）前記ＶＬは、それぞれ配列番号１２４、配列番号１２５、および配列番号１２６に示されるアミノ酸配列と８０％～１００％同一であるアミノ酸配列を有する３つのＣＤＲ、ＣＤＲ１、ＣＤＲ２、およびＣＤＲ３を含み、前記ＶＨは、それぞれ配列番号１２７、配列番号１２８、および配列番号１２９に示されるアミノ酸配列と８０％～１００％同一であるアミノ酸配列を有する３つの相補性決定領域（ＣＤＲ）のＣＤＲ１、ＣＤＲ２、およびＣＤＲ３を含む、キメラ抗原受容体（ＣＡＲ）。 - 前記ＶＬおよびＶＨは、（ｉ）それぞれ配列番号５３および配列番号５４、（ｉｉ）それぞれ配列番号５５および配列番号５６、（ｉｉｉ）それぞれ配列番号５７および配列番号５８、（ｖｉ）それぞれ配列番号５９および配列番号６０、（ｖ）それぞれ配列番号６１および配列番号６２、（ｖｉ）それぞれ配列番号６３および配列番号６４、（ｖｉｉ）それぞれ配列番号６５および配列番号６６、（ｖｉｉｉ）それぞれ配列番号６７および配列番号６８、または（ｉｘ）それぞれ配列番号６９および配列番号７０に示されるアミノ酸配列と８０％～１００％同一であるアミノ酸配列を有する、請求項９または１０に記載のＣＡＲ。
- 前記抗ＢＣＭＡ抗原結合領域は、ＢＣＭＡに特異的に結合する単鎖可変フラグメント（ｓｃＦｖ）である、請求項９～１１のいずれか一項に記載のＣＡＲ。
- 以下のうちの１つ以上をさらに含む、請求項９～１２のいずれか一項に記載のＣＡＲ：
（ａ）シグナルペプチド、
（ｂ）ヒンジ領域、場合により、前記ヒンジ領域は、Ｉｇ４、ＣＤ８、ＣＤ２８、ＣＤ１３７のヒンジ領域、またはそれらの組合せを含む、
（ｃ）膜貫通ドメイン、場合により、前記膜貫通ドメインは、ＣＤ８、ＣＤ２８、ＣＤ３ε、ＣＤ４５、ＣＤ４、ＣＤ５、ＣＤ９、ＣＤ１６、ＣＤ２２、ＣＤ３３、ＣＤ３７、ＣＤ６４、ＣＤ８０、ＣＤ８６、ＣＤ１３４、ＣＤ１３７、ＣＤ１５４の膜貫通ドメイン、またはそれらの組合せを含む、
（ｄ）共刺激領域、前記前記共刺激領域は、４－１ＢＢ（ＣＤ１３７）、ＣＤ２８、ＯＸ４０、ＣＤ２、ＣＤ７、ＣＤ２７、ＣＤ３０、ＣＤ４０、ＣＤ７０、ＣＤ１３４、ＰＤ１、Ｄａｐ１０、ＣＤＳ、ＩＣＡＭ－１、ＬＦＡ－１（ＣＤ１１ａ／ＣＤ１８）、ＩＣＯＳ（ＣＤ２７８）、ＮＫＧ２Ｄ、ＧＩＴＲ、ＴＬＲ２、またはそれらの組合せの共刺激領域を含む、および、
（ｅ）細胞質シグナル伝達ドメイン、場合により、前記細胞質シグナル伝達ドメインは、ＣＤ３ζの細胞質シグナル伝達ドメインを含む。 - 請求項９～１２のいずれか一項に記載のＣＡＲを発現する免疫細胞であって、場合により、前記免疫細胞は、Ｔ細胞、ナチュラルキラー（ＮＫ）細胞、ナチュラルキラーＴ細胞、リンパ系前駆細胞、造血幹細胞、幹細胞、マクロファージ、または樹状細胞である、免疫細胞。
- 請求項９～１２のいずれか一項に記載のＣＡＲをコードする核酸。
- 癌を治療する方法であって、請求項１４に記載の免疫細胞をそれを必要とする被験体に投与することを含み、場合によって、前記被験体は、ヒトであり；前記癌は、血液癌、形質細胞悪性腫瘍、ＢＣＭＡ陽性悪性腫瘍、多発性骨髄腫（ＭＭ）または形質細胞白血病であり；前記免疫細胞は、注入、注射、輸液、植え込み、および／または移植によって投与され；前記免疫細胞は、静脈内、皮下、皮内、リンパ節内、腫瘍内、髄内、筋肉内、または腹腔内で投与され；又は、前記免疫細胞は、静脈内注入を介して投与される、方法。
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