JPWO2021188770A5 - - Google Patents
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Claims (35)
- 重鎖相補性決定領域（ＣＤＲ）１（ＨＣＤＲ１）、重鎖ＣＤＲ２（ＨＣＤＲ２）、および重鎖ＣＤＲ３（ＨＣＤＲ３）を含む免疫グロブリン重鎖可変領域（ＶＨ）と、軽鎖相補性決定領域（ＣＤＲ）１（ＬＣＤＲ１）、軽鎖ＣＤＲ２（ＬＣＤＲ２）、および軽鎖ＣＤＲ３（ＬＣＤＲ３）を含む免疫グロブリン軽鎖可変領域（ＶＬ）とを含み、
（ａ）ＨＣＤＲ１が、配列番号１および２からなる群から選択されるアミノ酸配列を含み；
（ｂ）ＨＣＤＲ２が、配列番号３、４、５、および６からなる群から選択されるアミノ酸配列を含み；
（ｃ）ＨＣＤＲ３が、配列番号７のアミノ酸配列を含み；
（ｄ）ＬＣＤＲ１が、配列番号８のアミノ酸配列を含み；
（ｅ）ＬＣＤＲ２が、配列番号９のアミノ酸配列を含み；
（ｆ）ＬＣＤＲ３が、配列番号１０のアミノ酸配列を含む、
抗セラミド抗体またはその抗原結合性断片。 - （ａ）ＨＣＤＲ１が、配列番号１を含み、ＨＣＤＲ２が、配列番号３を含む；
（ｂ）ＨＣＤＲ１が、配列番号１を含み、ＨＣＤＲ２が、配列番号４を含む；
（ｃ）ＨＣＤＲ１が、配列番号１を含み、ＨＣＤＲ２が、配列番号５を含む；
（ｄ）ＨＣＤＲ１が、配列番号１を含み、ＨＣＤＲ２が、配列番号６を含む；
（ｅ）ＨＣＤＲ１が、配列番号２を含み、ＨＣＤＲ２が、配列番号３を含む；
（ｆ）ＨＣＤＲ１が、配列番号２を含み、ＨＣＤＲ２が、配列番号４を含む；
（ｇ）ＨＣＤＲ１が、配列番号２を含み、ＨＣＤＲ２が、配列番号５を含む；または
（ｈ）ＨＣＤＲ１が、配列番号２を含み、ＨＣＤＲ２が、配列番号６を含む、
請求項１に記載の抗セラミド抗体またはその抗原結合性断片。 - （ａ）ＶＨが、配列番号１７と、少なくとも９０％、少なくとも９５％、または少なくとも９７％同一であるアミノ酸配列を含み、ＶＬが、配列番号２２と、少なくとも９０％、少なくとも９５％、または少なくとも９７％同一であるアミノ酸配列を含む；
（ｂ）ＶＨが、配列番号１７と、少なくとも９０％、少なくとも９５％、または少なくとも９７％同一であるアミノ酸配列を含み、ＶＬが、配列番号２３と、少なくとも９０％、少なくとも９５％、または少なくとも９７％同一であるアミノ酸配列を含む；
（ｃ）ＶＨが、配列番号１７と、少なくとも９０％、少なくとも９５％、または少なくとも９７％同一であるアミノ酸配列を含み、ＶＬが、配列番号２４と、少なくとも９０％、少なくとも９５％、または少なくとも９７％同一であるアミノ酸配列を含む；
（ｄ）ＶＨが、配列番号１８と、少なくとも９０％、少なくとも９５％、または少なくとも９７％同一であるアミノ酸配列を含み、ＶＬが、配列番号２２と、少なくとも９０％、少なくとも９５％、または少なくとも９７％同一であるアミノ酸配列を含む；
（ｅ）ＶＨが、配列番号１８と、少なくとも９０％、少なくとも９５％、または少なくとも９７％同一であるアミノ酸配列を含み、ＶＬが、配列番号２３と、少なくとも９０％、少なくとも９５％、または少なくとも９７％同一であるアミノ酸配列を含む；
（ｆ）ＶＨが、配列番号１８と、少なくとも９０％、少なくとも９５％、または少なくとも９７％同一であるアミノ酸配列を含み、ＶＬが、配列番号２４と、少なくとも９０％、少なくとも９５％、または少なくとも９７％同一であるアミノ酸配列を含む；
（ｇ）ＶＨが、配列番号１９と、少なくとも９０％、少なくとも９５％、または少なくとも９７％同一であるアミノ酸配列を含み、ＶＬが、配列番号２２と、少なくとも９０％、少なくとも９５％、または少なくとも９７％同一であるアミノ酸配列を含む；
（ｈ）ＶＨが、配列番号１９と、少なくとも９０％、少なくとも９５％、または少なくとも９７％同一であるアミノ酸配列を含み、ＶＬが、配列番号２３と、少なくとも９０％、少なくとも９５％、または少なくとも９７％同一であるアミノ酸配列を含む；
（ｉ）ＶＨが、配列番号１９と、少なくとも９０％、少なくとも９５％、または少なくとも９７％同一であるアミノ酸配列を含み、ＶＬが、配列番号２４と、少なくとも９０％、少なくとも９５％、または少なくとも９７％同一であるアミノ酸配列を含む；
（ｊ）ＶＨが、配列番号２０と、少なくとも９０％、少なくとも９５％、または少なくとも９７％同一であるアミノ酸配列を含み、ＶＬが、配列番号２２と、少なくとも９０％、少なくとも９５％、または少なくとも９７％同一であるアミノ酸配列を含む；または
（ｋ）ＶＨが、配列番号２１と、少なくとも９０％、少なくとも９５％、または少なくとも９７％同一であるアミノ酸配列を含み、ＶＬが、配列番号２２と、少なくとも９０％、少なくとも９５％、または少なくとも９７％同一であるアミノ酸配列を含む、
請求項１に記載の抗セラミド抗体またはその抗原結合性断片。 - ＶＨが、配列番号１８と、１００％同一であるアミノ酸配列を含み、ＶＬが、配列番号２２と、１００％同一であるアミノ酸配列を含む、請求項１に記載の抗セラミド抗体またはその抗原結合性断片。
- （ａ）ＶＨが、配列番号１７と、１００％同一であるアミノ酸配列を含み、ＶＬが、配列番号２２と、１００％同一であるアミノ酸配列を含む；
（ｂ）ＶＨが、配列番号１７と、１００％同一であるアミノ酸配列を含み、ＶＬが、配列番号２３と、１００％同一であるアミノ酸配列を含む；
（ｃ）ＶＨが、配列番号１７と、１００％同一であるアミノ酸配列を含み、ＶＬが、配列番号２４と、１００％同一であるアミノ酸配列を含む；
（ｄ）ＶＨが、配列番号１８と、１００％同一であるアミノ酸配列を含み、ＶＬが、配列番号２２と、１００％同一であるアミノ酸配列を含む；
（ｅ）ＶＨが、配列番号１８と、１００％同一であるアミノ酸配列を含み、ＶＬが、配列番号２３と、１００％同一であるアミノ酸配列を含む；
（ｆ）ＶＨが、配列番号１８と、１００％同一であるアミノ酸配列を含み、ＶＬが、配列番号２４と、１００％同一であるアミノ酸配列を含む；
（ｇ）ＶＨが、配列番号１９と、１００％同一であるアミノ酸配列を含み、ＶＬが、配列番号２２と、１００％同一であるアミノ酸配列を含む；
（ｈ）ＶＨが、配列番号１９と、１００％同一であるアミノ酸配列を含み、ＶＬが、配列番号２３と、１００％同一であるアミノ酸配列を含む；
（ｉ）ＶＨが、配列番号１９と、１００％同一であるアミノ酸配列を含み、ＶＬが、配列番号２４と、１００％同一であるアミノ酸配列を含む；
（ｊ）ＶＨが、配列番号２０と、１００％同一であるアミノ酸配列を含み、ＶＬが、配列番号２２と、１００％同一であるアミノ酸配列を含む；または
（ｋ）ＶＨが、配列番号２１と、１００％同一であるアミノ酸配列を含み、ＶＬが、配列番号２２と、１００％同一であるアミノ酸配列を含む、
請求項３に記載の抗セラミド抗体またはその抗原結合性断片。 - （ａ）ＶＨのアミノ酸配列が、配列番号１７からなり、ＶＬのアミノ酸配列が、配列番号２２からなる；
（ｂ）ＶＨのアミノ酸配列が、配列番号１７からなり、ＶＬのアミノ酸配列が、配列番号２３からなる；
（ｃ）ＶＨのアミノ酸配列が、配列番号１７からなり、ＶＬのアミノ酸配列が、配列番号２４からなる；
（ｄ）ＶＨのアミノ酸配列が、配列番号１８からなり、ＶＬのアミノ酸配列が、配列番号２２からなる；
（ｅ）ＶＨのアミノ酸配列が、配列番号１８からなり、ＶＬのアミノ酸配列が、配列番号２３からなる；
（ｆ）ＶＨのアミノ酸配列が、配列番号１８からなり、ＶＬのアミノ酸配列が、配列番号２４からなる；
（ｇ）ＶＨのアミノ酸配列が、配列番号１９からなり、ＶＬのアミノ酸配列が、配列番号２２からなる；
（ｈ）ＶＨのアミノ酸配列が、配列番号１９からなり、ＶＬのアミノ酸配列が、配列番号２３からなる；
（ｉ）ＶＨのアミノ酸配列が、配列番号１９からなり、ＶＬのアミノ酸配列が、配列番号２４からなる；
（ｊ）ＶＨのアミノ酸配列が、配列番号２０からなり、ＶＬのアミノ酸配列が、配列番号２２からなる；または
（ｋ）ＶＨのアミノ酸配列が、配列番号２１からなり、ＶＬのアミノ酸配列が、配列番号２２からなる、
請求項３に記載の抗セラミド抗体またはその抗原結合性断片。 - 免疫グロブリン重鎖可変領域（ＶＨ）と、免疫グロブリン軽鎖可変領域（ＶＬ）とを含み、
ＶＨが、配列番号１７、１８、１９、２０、および２１からなる群から選択される配列と、少なくとも９０％、９５％、または９７％同一であるアミノ酸配列を含み；
ＶＬが、配列番号２２、２３、および２４からなる群から選択される配列と、少なくとも９０％、９５％、または９７％同一であるアミノ酸配列
を含む、抗セラミド抗体またはその抗原結合性断片。 - （ａ）ＶＨが、配列番号１７と、少なくとも９０％、９５％、または９７％同一であるアミノ酸配列を含み、ＶＬは、配列番号２２と、少なくとも９０％、９５％、または９７％同一であるアミノ酸配列を含む；
（ｂ）ＶＨが、配列番号１７と、少なくとも９０％、９５％、または９７％同一であるアミノ酸配列を含み、ＶＬが、配列番号２３と、少なくとも９０％、９５％、または９７％同一であるアミノ酸配列を含む；
（ｃ）ＶＨが、配列番号１７と、少なくとも９０％、９５％、または９７％同一であるアミノ酸配列を含み、ＶＬが、配列番号２４と、少なくとも９０％、９５％、または９７％同一であるアミノ酸配列を含む；
（ｄ）ＶＨが、配列番号１８と、少なくとも９０％、９５％、または９７％同一であるアミノ酸配列を含み、ＶＬが、配列番号２２と、少なくとも９０％、９５％、または９７％同一であるアミノ酸配列を含む；
（ｅ）ＶＨが、配列番号１８と、少なくとも９０％、９５％、または９７％同一であるアミノ酸配列を含み、ＶＬが、配列番号２３と、少なくとも９０％、９５％、または９７％同一であるアミノ酸配列を含む；
（ｆ）ＶＨが、配列番号１８と、少なくとも９０％、９５％、または９７％同一であるアミノ酸配列を含み、ＶＬが、配列番号２４と、少なくとも９０％、９５％、または９７％同一であるアミノ酸配列を含む；
（ｇ）ＶＨが、配列番号１９と、少なくとも９０％、９５％、または９７％同一であるアミノ酸配列を含み、ＶＬが、配列番号２２と、少なくとも９０％、９５％、または９７％同一であるアミノ酸配列を含む；
（ｈ）ＶＨが、配列番号１９と、少なくとも９０％、９５％、または９７％同一であるアミノ酸配列を含み、ＶＬが、配列番号２３と、少なくとも９０％、９５％、または９７％同一であるアミノ酸配列を含む；
（ｉ）ＶＨが、配列番号１９と、少なくとも９０％、９５％、または９７％同一であるアミノ酸配列を含み、ＶＬが、配列番号２４と、少なくとも９０％、９５％、または９７％同一であるアミノ酸配列を含む；
（ｊ）ＶＨが、配列番号２０と、少なくとも９０％、９５％、または９７％同一であるアミノ酸配列を含み、ＶＬが、配列番号２２と、少なくとも９０％、９５％、または９７％同一であるアミノ酸配列を含む；または
（ｋ）ＶＨが、配列番号２１と、少なくとも９０％、９５％、または９７％同一であるアミノ酸配列を含み、ＶＬが、配列番号２２と、少なくとも９０％、９５％、または９７％同一であるアミノ酸配列を含む、
請求項７に記載の抗セラミド抗体またはその抗原結合性断片。 - （ａ）ＶＨが、配列番号１７と、１００％同一であるアミノ酸配列を含み、ＶＬが、配列番号２２と、１００％同一であるアミノ酸配列を含む；
（ｂ）ＶＨが、配列番号１７と、１００％同一であるアミノ酸配列を含み、ＶＬが、配列番号２３と、１００％同一であるアミノ酸配列を含む；
（ｃ）ＶＨが、配列番号１７と、１００％同一であるアミノ酸配列を含み、ＶＬが、配列番号２４と、１００％同一であるアミノ酸配列を含む；
（ｄ）ＶＨが、配列番号１８と、１００％同一であるアミノ酸配列を含み、ＶＬが、配列番号２２と、１００％同一であるアミノ酸配列を含む；
（ｅ）ＶＨが、配列番号１８と、１００％同一であるアミノ酸配列を含み、ＶＬが、配列番号２３と、１００％同一であるアミノ酸配列を含む；
（ｆ）ＶＨが、配列番号１８と、１００％同一であるアミノ酸配列を含み、ＶＬが、配列番号２４と、１００％同一であるアミノ酸配列を含む；
（ｇ）ＶＨが、配列番号１９と、１００％同一であるアミノ酸配列を含み、ＶＬが、配列番号２２と、１００％同一であるアミノ酸配列を含む；
（ｈ）ＶＨが、配列番号１９と、１００％同一であるアミノ酸配列を含み、ＶＬが、配列番号２３と、１００％同一であるアミノ酸配列を含む；
（ｉ）ＶＨが、配列番号１９と、１００％同一であるアミノ酸配列を含み、ＶＬが、配列番号２４と、１００％同一であるアミノ酸配列を含む；
（ｊ）ＶＨが、配列番号２０と、１００％同一であるアミノ酸配列を含み、ＶＬが、配列番号２２と、１００％同一であるアミノ酸配列を含む；または
（ｋ）ＶＨが、配列番号２１と、１００％同一であるアミノ酸配列を含み、ＶＬが、配列番号２２と、１００％同一であるアミノ酸配列を含む、
請求項８に記載の抗セラミド抗体またはその抗原結合性断片。 - （ａ）ＶＨのアミノ酸配列が、配列番号１７からなり、ＶＬのアミノ酸配列が、配列番号２２からなる；
（ｂ）ＶＨのアミノ酸配列が、配列番号１７からなり、ＶＬのアミノ酸配列が、配列番号２３からなる；
（ｃ）ＶＨのアミノ酸配列が、配列番号１７からなり、ＶＬのアミノ酸配列が、配列番号２４からなる；
（ｄ）ＶＨのアミノ酸配列が、配列番号１８からなり、ＶＬのアミノ酸配列が、配列番号２２からなる；
（ｅ）ＶＨのアミノ酸配列が、配列番号１８からなり、ＶＬのアミノ酸配列が、配列番号２３からなる；
（ｆ）ＶＨのアミノ酸配列が、配列番号１８からなり、ＶＬのアミノ酸配列が、配列番号２４からなる；
（ｇ）ＶＨのアミノ酸配列が、配列番号１９からなり、ＶＬのアミノ酸配列が、配列番号２２からなる；
（ｈ）ＶＨのアミノ酸配列が、配列番号１９からなり、ＶＬのアミノ酸配列が、配列番号２３からなる；
（ｉ）ＶＨのアミノ酸配列が、配列番号１９からなり、ＶＬのアミノ酸配列が、配列番号２４からなる；
（ｊ）ＶＨのアミノ酸配列が、配列番号２０からなり、ＶＬのアミノ酸配列が、配列番号２２からなる；または
（ｋ）ＶＨのアミノ酸配列が、配列番号２１からなり、ＶＬのアミノ酸配列が、配列番号２２からなる、
請求項８に記載の抗セラミド抗体またはその抗原結合性断片。 - ヒト化抗体またはその抗原結合性断片である、または、完全ヒト抗体またはその抗原結合性断片である、請求項１～１０のいずれか１項に記載の抗セラミド抗体またはその抗原結合性断片。
- 抗セラミド抗体が、抗体のＦｃドメイン内に、１カ所または複数カ所の点突然変異を含む、請求項１～１１のいずれか１項に記載の抗セラミド抗体またはその抗原結合性断片。
- 抗原結合性断片が、単鎖可変断片（ｓｃＦｖ）である、請求項１～１１のいずれか１項に記載の抗セラミド抗体またはその抗原結合性断片。
- ｓｃＦｖが、（ｉ）配列番号４８～６１からなる群から選択される配列と、少なくとも９０％、少なくとも９５％、少なくとも９７％、または１００％同一であるアミノ酸配列を含む、または、（ｉｉ）配列番号４８～６１からなる群から選択される配列からなる、請求項１３に記載の抗セラミド抗体またはその抗原結合性断片。
- 前記ｓｃＦｖの軽鎖可変領域が、前記ｓｃＦｖの重鎖可変領域に対して、カルボキシ末端側にある、または、前記ｓｃＦｖの軽鎖可変領域が、前記ｓｃＦｖの重鎖可変領域に対して、アミノ末端側にある、請求項１３に記載の抗セラミド抗体またはその抗原結合性断片。
- ｓｃＦｖが、リンカーポリペプチドを含む、請求項１３～１５のいずれか１項に記載の抗セラミド抗体またはその抗原結合性断片。
- リンカーポリペプチドが、前記ｓｃＦｖの軽鎖可変領域と、重鎖可変領域との間にある、請求項１６に記載の抗セラミド抗体またはその抗原結合性断片。
- リンカーポリペプチドが、（ｉ）Ｇｌｙ4Ｓｅｒリンカー、または、（ｉｉ）式（Ｇｌｙ4Ｓｅｒ）n［配列中、ｎ＝１～５である］を含む、請求項１６または１７に記載の抗セラミド抗体またはその抗原結合性断片。
- 配列番号４８～６１からなる群から選択される配列と、少なくとも８０％、少なくとも８５％、少なくとも９０％、少なくとも９５％、または少なくとも９７％同一であるアミノ酸配列を含む抗セラミド単鎖可変断片（ｓｃＦｖ）。
- 配列番号４８～６１からなる群から選択される配列と、１００％同一であるアミノ酸配列を含む、または上記アミノ酸配列からなる、請求項１９に記載の抗セラミドｓｃＦｖ。
- 配列番号４８または５１と、少なくとも８０％、少なくとも８５％、少なくとも９０％、少なくとも９５％、または少なくとも９７％同一であるアミノ酸配列を含む抗セラミド単鎖可変断片（ｓｃＦｖ）。
- 配列番号４８または５１と、１００％同一であるアミノ酸配列を含む、または上記アミノ酸配列からなる、請求項２１に記載の抗セラミドｓｃＦｖ。
- 請求項１～１８のいずれか１項に記載の抗セラミド抗体もしくはその抗原結合性断片、または請求項１９～２２のいずれか１項に記載の抗セラミド単鎖可変断片（ｓｃＦｖ）をコードするポリヌクレオチド。
- 請求項２３に記載のポリヌクレオチドを含む発現ベクター。
- 請求項２３に記載のポリヌクレオチド、または請求項２４に記載の発現ベクターを含む宿主細胞。
- 請求項１～１８のいずれか１項に記載の抗セラミド抗体もしくはその抗原結合性断片、または請求項１９～２２のいずれか１項に記載の抗セラミド単鎖可変断片（ｓｃＦｖ）を製造する方法であって、前記抗体もしくはその抗原結合性断片またはｓｃＦｖをコードするポリヌクレオチドを含む発現ベクターを、宿主細胞へと導入するステップを含む方法。
- それを必要とする対象におけるアポトーシスを阻害する方法に使用するための、請求項１～１８のいずれか１項に記載の抗セラミド抗体もしくはその抗原結合性断片、または請求項１９～２２のいずれか１項に記載の抗セラミドｓｃＦｖ。
- アポトーシスが、移植片対宿主病、放射線疾患、ＧＩ症候群、および自己免疫疾患からなる群から選択される疾患と関連する、請求項２７に記載の抗セラミド抗体もしくはその抗原結合性断片または抗セラミドｓｃＦｖ。
- （ｉ）疾患が、放射線疾患またはＧＩ症候群であり、抗セラミド抗体もしくはその抗原結合性断片または抗セラミドｓｃＦｖが、対象が放射線へと曝露される前に投与される、または
（ｉｉ）疾患が、移植片対宿主病であり、抗セラミド抗体もしくはその抗原結合性断片または抗セラミドｓｃＦｖが、対象が移植を受ける前に投与される、
請求項２８に記載の抗セラミド抗体もしくはその抗原結合性断片または抗セラミドｓｃＦｖ。 - 移植が、骨髄移植である、請求項２９に記載の抗セラミド抗体もしくはその抗原結合性断片または抗セラミドｓｃＦｖ。
- 抗セラミド抗体もしくはその抗原結合性断片または抗セラミドｓｃＦｖが、静脈内投与、筋内投与、腹腔内投与、脳脊髄内投与、皮下投与、滑膜内投与、髄腔内投与、経口投与、局所投与されるか、または吸入を介して投与される、請求項２８に記載の抗セラミド抗体もしくはその抗原結合性断片または抗セラミドｓｃＦｖ。
- ＧＩ症候群を伴う対象におけるアポトーシスを緩和するための方法に使用するための、請求項１～１８のいずれか１項に記載の抗セラミド抗体もしくはその抗原結合性断片、または請求項１９～２２のいずれか１項に記載の抗セラミドｓｃＦｖであって、前記方法は、対象が透過性放射線へと曝露された後で、治療有効量の前記抗セラミド抗体もしくはその抗原結合性断片または抗セラミドｓｃＦｖを対象に投与するステップを含む、抗セラミド抗体もしくはその抗原結合性断片または抗セラミドｓｃＦｖ。
- 抗セラミド抗体またはその抗原結合性断片が、（ｉ）対象が透過性放射線へと曝露された直後に、または、（ｉｉ）対象が透過性放射線へと曝露された後、２４時間以内に、投与される、請求項３２に記載の抗セラミド抗体もしくはその抗原結合性断片または抗セラミドｓｃＦｖ。
- ＧｖＨＤを伴う対象におけるアポトーシスを阻害するための方法に使用するための、請求項１～１８のいずれか１項に記載の抗セラミド抗体もしくはその抗原結合性断片、または請求項１９～２２のいずれか１項に記載の抗セラミドｓｃＦｖであって、前記方法は、対象が移植を受ける前に、または対象が移植を受けた後で、ＧｖＨＤの発症の前に、治療有効量の前記抗セラミド抗体もしくはその抗原結合性断片または抗セラミドｓｃＦｖを対象に投与するステップを含む、抗セラミド抗体もしくはその抗原結合性断片または抗セラミドｓｃＦｖ。
- 移植が、骨髄移植である、請求項３４に記載の抗セラミド抗体もしくはその抗原結合性断片または抗セラミドｓｃＦｖ。
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