JPWO2021146724A5 - - Google Patents
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Description
これらの更なる方法のうちのいずれかにおける方法はいずれも、これらの追加実施例におけるカテーテルのいずれかとともに使用されてよい。これらの追加実施例におけるカテーテルのいずれかは、本明細書に記載の方法とともに使用されてよく、本明細書に記載されていない形で使用されてもよい。
〔付記1〕
肋間静脈内から大内臓神経をアブレーションするように適合されたアブレーションカテーテルであって、
細長シャフトであって、前記細長シャフトの直線遠位部分の少なくとも一部がT9、T10、又はT11肋間静脈内に配置されることが可能であるような長さを有する前記細長シャフトと、
前記直線遠位部分に載せられた遠位導電性可撓且つコイル状アブレーション電極及び近位導電性可撓且つコイル状アブレーション電極であって、
合わせた軸方向長さが5~25mmであり、両者の軸方向間隔が2.0mm以下である前記遠位導電性可撓且つコイル状アブレーション電極及び前記近位導電性可撓且つコイル状アブレーション電極と、
前記遠位電極の少なくとも中央部分の巻線間に配置された、らせん状形態の複数の遠位電極潅注ポートと、
前記近位電極の少なくとも中央部分の巻線間に配置された、らせん状形態の複数の近位電極潅注ポートと、
前記遠位電極の遠位側にある複数の遠位潅注ポートであって、軸方向に並べられ、前記直線遠位部分の周囲の円周方向に等間隔を空けて配置された前記複数の遠位潅注ポートと、
前記遠位電極と前記近位電極との間の軸方向にある複数の中央潅注ポートであって、軸方向に並べられ、前記直線遠位部分の周囲の円周方向に等間隔を空けて配置された前記複数の中央潅注ポートと、
を含むアブレーションカテーテル。
〔付記2〕
前記複数の遠位潅注ポートは、前記直線遠位部分の周囲の円周方向に120度の間隔を空けて配置された3つの潅注ポートからなる、付記1に記載のアブレーションカテーテル。
〔付記3〕
前記複数の中央潅注ポートは、前記直線遠位部分の周囲の円周方向に120度の間隔を空けて配置された3つの潅注ポートからなる、付記1に記載のアブレーションカテーテル。
〔付記4〕
前記複数の遠位電極潅注ポートは、前記コイル状遠位電極と同じピッチを有するらせん状パターンで並べられている、付記1に記載のアブレーションカテーテル。
〔付記5〕
前記複数の近位電極潅注ポートは、前記コイル状近位電極と同じピッチを有するらせん状パターンで並べられている、付記4に記載のアブレーションカテーテル。
〔付記6〕
前記複数の近位電極潅注ポートは、前記コイル状近位アブレーション電極と同じピッチを有するらせん状パターンで並べられている、付記1に記載のアブレーションカテーテル。
〔付記7〕
前記直線遠位部分は、前記近位アブレーション電極の近位側に潅注ポートがない、付記1に記載のアブレーションカテーテル。
〔付記8〕
前記近位電極及び前記遠位電極のうちの少なくとも一方の電極の遠位端及び近位端にある巻線の間に潅注ポートがない、付記1に記載のアブレーションカテーテル。
〔付記9〕
前記遠位アブレーションエレメント及び前記近位アブレーションエレメントのそれぞれの遠位端及び近位端はピッチが一様でない、付記1に記載のアブレーションカテーテル。
〔付記10〕
前記複数の遠位潅注ポートは、前記遠位アブレーション電極の遠位端から2mm以内にある、付記1に記載のアブレーションカテーテル。
〔付記11〕
前記複数の遠位電極潅注ポート、前記複数の近位電極潅注ポート、前記複数の遠位潅注ポート、及び前記複数の中央潅注ポートは全体で、合計総面積が1.51e-4~1.08e-3平方インチの範囲にある複数の潅注ポートを画定する、付記1に記載のアブレーションカテーテル。
〔付記12〕
前記複数の潅注ポートの径は0.002~0.009”の範囲にある、付記12に記載のアブレーションカテーテル。
〔付記13〕
前記複数の潅注ポートの数は17~344の範囲にある、付記12に記載のアブレーションカテーテル。
〔付記14〕
前記複数の潅注ポートのサイズ及び個数は、潅注流体が前記複数の潅注ポートから15~50ml/分の速度で送達されるときのウェーバ数が0.4~53の範囲にあるように決められている、付記13に記載のアブレーションカテーテル。
〔付記15〕
前記遠位部分は、遠位長さが60~70mmであり、奇静脈から肋間静脈内へ進められるのに十分な可撓性を有し、前記細長シャフトは前記遠位部分の近位側に中央部分を有し、前記中央部分は、中央長さが15~25mmであり、中央剛性が前記遠位部分の遠位剛性より大きい、付記1に記載のアブレーションカテーテル。
〔付記16〕
奇静脈から肋間静脈内に進んで胸内臓神経の経血管アブレーション(特に大内臓神経又は大内臓神経根のアブレーション)を行うように適合されたアブレーションカテーテルであって、
細長シャフトであって、前記細長シャフトの直線遠位部分の少なくとも一部がT9、T10、又はT11肋間静脈内に配置されることが可能であるような長さを有する前記細長シャフトと、
前記直線遠位部分に載せられた遠位導電性可撓且つコイル状アブレーション電極及び近位導電性可撓且つコイル状アブレーション電極と、
を含み、
前記遠位導電性可撓且つコイル状アブレーション電極及び前記近位導電性可撓且つコイル状アブレーション電極は、合わせた軸方向長さが5~25mmであり、
前記遠位部分は、遠位長さが60~70mmであり、奇静脈から肋間静脈内へ進められるのに十分な可撓性を有し、
前記細長シャフトは前記遠位部分の近位側に中央部分を有し、前記中央部分は、中央長さが15~25mmであり、中央剛性が前記遠位部分の遠位剛性より大きく、
前記細長シャフトは前記中央部分の近位側に近位部分を有し、前記近位部分は、長さが前記遠位長さより長く、且つ前記中央長さより長く、前記近位部分は、近位剛性が前記中央剛性より大きく、且つ前記遠位剛性より大きい、
アブレーションカテーテル。
〔付記17〕
前記中央部分は前記遠位部分と軸方向に直接隣接する、付記16に記載のカテーテル。
〔付記18〕
前記近位部分は前記中央部分と軸方向に直接隣接する、付記17に記載のカテーテル。
〔付記19〕
前記遠位部分のデュロメータ硬度は50~60D、任意選択で55Dである、付記16に記載のカテーテル。
〔付記20〕
前記中央部分のデュロメータ硬度は60~70D、任意選択で60~65Dである、付記16に記載のカテーテル。
〔付記21〕
前記近位部分の遠位端が前記カテーテルの遠位端から50mm以上離れている、付記16に記載のカテーテル。
〔付記22〕
前記近位部分の遠位端が前記カテーテルの遠位端から75~100mm離れている、付記16に記載のカテーテル。
〔付記23〕
前記近位部分は前記細長シャフトの近位端まで延びる、付記16に記載のカテーテル。
〔付記24〕
前記近位部分は、その中に編組補強構造を含む、付記16に記載のカテーテル。
〔付記25〕
前記遠位部分及び前記中央部分は編組補強構造を含まない、付記24に記載のカテーテル。
〔付記26〕
前記近位部分のデュロメータ硬度は70~80D、任意選択で70~75Dである、付記16に記載のカテーテル。
〔付記27〕
前記遠位部分は、シースの外側にあるときには外径が1.5~3mmである、付記16に記載のカテーテル。
〔付記28〕
前記遠位部分は遠位部径を有し、前記中央部分は中央部径を有し、前記近位部分は近位部径を有し、前記遠位部径は前記中央部径より小さく、前記中央部径は前記近位部径より小さい、付記16に記載のカテーテル。
〔付記29〕
前記遠位部分の遠位側に遠位先端部を更に含み、前記遠位先端部は長さが5~10mmであり、前記遠位剛性は、前記遠位先端部の遠位先端部剛性より大きい、付記16に記載のカテーテル。
〔付記30〕
カテーテルを通って患者に送達された液体の累計体積を、前記カテーテルを通っても前記患者の血管系内へは送達されなかった可能性のある液体を前記累計体積から除外して計算するように適合されたコンピュータ実行可能方法であって、
カテーテルの外側から前記カテーテルを通って患者内に送達された液体の累計体積を計算する方法を開始するステップと、
前記カテーテルが前記患者の内部にないことを示す排除イベントが発生した場合に応答として、前記累計液体体積を計算する前記方法を停止することにより、前記患者の血管系内に送達されなかった液体の体積が前記累計体積に含まれないようにするステップと、
を含む方法。
〔付記31〕
前記排除イベントは、前記方法を停止させる手動アクションを含む、付記30に記載の方法。
〔付記32〕
前記排除イベントは、前記方法を停止させる自動アクションを含む、付記30に記載の方法。
〔付記33〕
累計液体体積を計算する前記方法は、流量に経過時間を掛けることによって累計体積を計算するステップを含む、付記30に記載の方法。
〔付記34〕
前記流量は、パルス当たりの体積に秒当たりのパルス数を掛けることによって決定される、付記33に記載の方法。
〔付記35〕
前記カテーテルが前記患者の血管系内にないと判定された場合に、前記患者の血管系内に送達されなかった前記液体の累計体積を計算するステップを更に含む、付記30に記載の方法。
〔付記36〕
前記排除イベントは、インピーダンスの測定値又は計算値が、ある範囲から外れているか限度閾値を超えていることを含む、付記30に記載の方法。
〔付記37〕
前記排除イベントは、インピーダンスの測定値又は計算値がモノポーラモードで700~900Ωを上回っていることを含む、付記36に記載の方法。
〔付記38〕
前記排除イベントは、インピーダンスの測定値又は計算値が800~3000Ωを上回っている(例えば、900Ωを上回っている)ことを含む、付記36に記載の方法。
〔付記39〕
前記排除イベントは、インピーダンスの測定値又は計算値がバイポーラモードで300~600Ωを上回っていることを含む、付記36に記載の方法。
〔付記40〕
前記排除イベントは、インピーダンスの測定値又は計算値が900Ωを上回っていることを含む、付記36に記載の方法。
〔付記41〕
前記排除イベントは、インピーダンスの測定値又は計算値が上限閾値を上回っているか下限閾値を下回っていることを含む、付記30に記載の方法。
〔付記42〕
前記排除イベントは、インピーダンスの測定値又は計算値がモノポーラモードで900Ωを上回っていることを含む、付記41に記載の方法。
〔付記43〕
累計液体体積を計算する前記方法は、前記排除イベントが発生しない限り、中断されずに続けられる、付記30に記載の方法。
〔付記44〕
前記方法は、アブレーションシステムの外部エネルギ送達コンソールに記憶される、付記30に記載のコンピュータ実行可能方法。
〔付記45〕
肋間静脈を取り巻く組織をアブレーションする為にアブレーションエネルギを送達する方法であって、
15~50Wの初期パワーを有する、第1の波形のアブレーションRFエネルギをパワーモジュールから第1の電極まで送達するステップと、
15~50Wの初期パワーを有する、第2の波形のアブレーションRFエネルギを前記パワーモジュールから第2の電極まで送達するステップと、
感知温度又は測定インピーダンスの少なくとも一方を示す情報を受け取るステップと、
前記感知温度又は前記測定インピーダンスの少なくとも一方が限度以上であるかどうかを判定するステップと、
前記感知温度又は前記測定インピーダンスの少なくとも一方が限度閾値以上である場合は、前記第1の波形及び前記第2の波形の少なくとも一方のパワーを減らすステップと、
を含む方法。
〔付記46〕
前記感知温度又は前記測定インピーダンスの少なくとも一方が限度閾値以上であって、最短治療時間がまだ過ぎていない場合には、前記減らすステップは、前記第1の波形及び前記第2の波形の少なくとも一方のパワーを、前記初期パワーより小さい第2のパワーまで減らすステップを含む、付記45に記載の方法。
〔付記47〕
前記第2のパワーは前記初期パワーより5~10W小さい、付記46に記載の方法。
〔付記48〕
前記感知温度又は前記測定インピーダンスの少なくとも一方が限度閾値以上であって、最短治療時間が過ぎている場合には、前記減らすステップは、前記第1の波形及び前記第2の波形の少なくとも一方のパワーを、0~1Wの第2のパワーまで減らすステップを含む、付記45に記載の方法。
〔付記49〕
前記第1及び第2の波形は多重化される、付記45~48のいずれか一項に記載の方法。
〔付記50〕
前記第1及び第2の波形は非同期である、付記45~49のいずれか一項に記載の方法。
〔付記51〕
パワーモジュールから第1の電極まで送達する前記ステップは、25Wの初期パワーを有する、第1の波形のアブレーションRFエネルギをパワーモジュールから第1の電極まで送達するステップを含む、付記45~50のいずれか一項に記載の方法。
〔付記52〕
パワーモジュールから第2の電極まで送達する前記ステップは、25Wの初期パワーを有する、第1の波形のアブレーションRFエネルギをパワーモジュールから前記第2の電極まで送達するステップを含む、付記51に記載の方法。
〔付記53〕
前記第1及び第2の波形は、アブレーションパワー振幅と非アブレーションパワー振幅との間で交番する交番波形である、付記45~52のいずれか一項に記載の方法。
〔付記54〕
前記非アブレーションパワー振幅は0~1Wの範囲にある、付記53に記載の方法。
〔付記55〕
前記判定するステップは、前記感知温度が40~95℃以上(任意選択で90℃以上)であるかどうかを判定するステップを含む、付記45~54のいずれか一項に記載の方法。
〔付記56〕
前記受け取るステップは、前記第1の電極に関連付けられた温度センサから情報を受け取るステップを含む、付記55に記載の方法。
〔付記57〕
前記受け取るステップは、前記第2の電極に関連付けられた第2の温度センサから情報を受け取るステップを含む、付記55又は56に記載の方法。
〔付記58〕
前記判定するステップは、前記測定インピーダンスが200~500Ω以上(任意選択で500Ω以上)であるかどうかを判定するステップを含む、付記45~55のいずれか一項に記載の方法。
〔付記59〕
前記第1の波形及び前記第2の波形の少なくとも一方のパワーを減らす前記ステップは、前記第1の波形及び前記第2の波形の少なくとも一方のパワーを、10~30W(任意選択で20W)のパワーまで減らすステップを含む、付記45~58のいずれか一項に記載の方法。
〔付記60〕
前記第1の波形及び前記第2の波形の少なくとも一方のパワーを減らす前記ステップは、前記第1の波形及び前記第2の波形の少なくとも一方のパワーを、1~30W(任意選択で5~10W)のパワーデクリメント分だけ減らすステップを含む、付記45~58のいずれか一項に記載の方法。
〔付記61〕
前記第1の波形及び前記第2の波形の少なくとも一方のパワーを減らす前記ステップは、前記第1の波形及び前記第2の波形の少なくとも一方のパワーを減らすステップを含む、付記45~58のいずれか一項に記載の方法。
〔付記62〕
前記第1及び第2の波形の少なくとも一方のパルス幅が0.5~4秒の範囲にある、付記45~61のいずれか一項に記載の方法。
〔付記63〕
前記第1の電極に対応する感知温度が前記限度以上である場合には前記第1の波形のパワーが減らされ、前記第2の電極に対応する前記感知温度が前記限度以上である場合には前記第2の波形のパワーが減らされる、付記45~62のいずれか一項に記載の方法。
〔付記64〕
前記送達するステップは少なくとも60秒にわたって行われる、付記45~63のいずれか一項に記載の方法。
〔付記65〕
前記送達するステップは、30~180秒にわたって行われるデフォルト設定で行われる、付記45~64のいずれか一項に記載の方法。
〔付記66〕
潅注流体を、10~30ml/分の範囲の流量でアブレーションカテーテルに送達するステップを更に含む、付記45~65のいずれか一項に記載の方法。
〔付記67〕
肋間静脈内から大内臓神経をアブレーションするシステムであって、
アブレーションカテーテルであって、
細長シャフトであって、前記細長シャフトの直線遠位部分の少なくとも一部がT9、T10、又はT11肋間静脈内に配置されることが可能であるような長さを有する前記細長シャフトと、
前記直線遠位部分に載せられた遠位導電性可撓且つコイル状アブレーション電極及び近位導電性可撓且つコイル状アブレーション電極であって、
合わせた軸方向長さが5~25mmであり、両者の軸方向間隔が2.0mm以下である前記遠位導電性可撓且つコイル状アブレーション電極及び前記近位導電性可撓且つコイル状アブレーション電極と、
前記遠位電極の少なくとも中央部分の巻線間に配置された、らせん状形態の複数の遠位電極潅注ポートと、
前記近位電極の少なくとも中央部分の巻線間に配置された、らせん状形態の複数の近位電極潅注ポートと、
前記遠位電極の遠位側にある複数の遠位潅注ポートであって、軸方向に並べられ、前記直線遠位部分の周囲の円周方向に等間隔を空けて配置された前記複数の遠位潅注ポートと、
前記遠位電極と前記近位電極との間の軸方向にある複数の中央潅注ポートであって、軸方向に並べられ、前記直線遠位部分の周囲の円周方向に等間隔を空けて配置された前記複数の中央潅注ポートと、
を含む前記アブレーションカテーテルと、
前記アブレーションカテーテルとの動作可能な通信を作成する為に前記アブレーションカテーテルと結合されるように適合された外部装置又はシステムであって、
15~50Wの初期パワーを有する、第1の波形のアブレーションRFエネルギと、15~50Wの初期パワーを有する、第2の波形のアブレーションRFエネルギと、を送達するように適合されたパワー出力モジュールと、
感知温度又は測定インピーダンスの少なくとも一方を示す情報を受け取り、前記感知温度又は前記測定インピーダンスの少なくとも一方が限度以上であるかどうかを判定し、前記感知温度又は前記測定インピーダンスの少なくとも一方が限度閾値以上である場合は、前記第1の波形及び前記第2の波形の少なくとも一方のパワーを減らすことを前記パワー出力モジュールに行わせるように適合されたモジュールと、
を含む前記外部装置又はシステムと、
を含むシステム。
〔付記68〕
前記モジュールは、限度温度モジュール又は限度インピーダンスモジュールの少なくとも一方を含む、付記67に記載のシステム。
〔付記69〕
前記モジュールは、前記感知温度又は前記測定インピーダンスの少なくとも一方が限度閾値以上であって、最短治療時間がまだ過ぎていない場合には、前記第1の波形及び前記第2の波形の少なくとも一方のパワーを、前記初期パワーより小さい第2のパワーまで減らすことを前記パワー出力モジュールに行わせるように適合されている、付記67に記載のシステム。
〔付記70〕
前記第2のパワーは前記初期パワーより5~10W小さい、付記69に記載のシステム。
〔付記71〕
前記モジュールは、前記感知温度又は前記測定インピーダンスの少なくとも一方が限度閾値以上であって、最短治療時間が過ぎている場合には、前記第1の波形及び前記第2の波形の少なくとも一方のパワーを、0~1Wの第2のパワーまで減らすことを前記パワー出力モジュールに行わせるように適合されている、付記67に記載のシステム。
〔付記72〕
前記パワー出力モジュールは、非同期の第1及び第2の波形を送達するように適合されている、付記67に記載のシステム。
〔付記73〕
前記パワー出力モジュールは、25Wの初期パワーを有する、前記第1の波形のアブレーションRFエネルギと、25Wの初期パワーを有する、前記第2の波形のアブレーションRFエネルギと、を送達するように適合されている、付記67に記載のシステム。
〔付記74〕
前記モジュールは、前記感知温度が40~95℃以上(任意選択で90℃以上)であるかどうかを判定するように適合されている、付記67に記載のシステム。
〔付記75〕
前記モジュールは、前記測定インピーダンスが200~500Ω以上(任意選択で500Ω以上)であるかどうかを判定するように適合されている、付記67に記載のシステム。
〔付記76〕
前記パワー出力モジュールは、前記アブレーションエネルギを30~180秒にわたって送達するように、デフォルトシステムによって適合されている、付記67に記載のシステム。
〔付記1〕
肋間静脈内から大内臓神経をアブレーションするように適合されたアブレーションカテーテルであって、
細長シャフトであって、前記細長シャフトの直線遠位部分の少なくとも一部がT9、T10、又はT11肋間静脈内に配置されることが可能であるような長さを有する前記細長シャフトと、
前記直線遠位部分に載せられた遠位導電性可撓且つコイル状アブレーション電極及び近位導電性可撓且つコイル状アブレーション電極であって、
合わせた軸方向長さが5~25mmであり、両者の軸方向間隔が2.0mm以下である前記遠位導電性可撓且つコイル状アブレーション電極及び前記近位導電性可撓且つコイル状アブレーション電極と、
前記遠位電極の少なくとも中央部分の巻線間に配置された、らせん状形態の複数の遠位電極潅注ポートと、
前記近位電極の少なくとも中央部分の巻線間に配置された、らせん状形態の複数の近位電極潅注ポートと、
前記遠位電極の遠位側にある複数の遠位潅注ポートであって、軸方向に並べられ、前記直線遠位部分の周囲の円周方向に等間隔を空けて配置された前記複数の遠位潅注ポートと、
前記遠位電極と前記近位電極との間の軸方向にある複数の中央潅注ポートであって、軸方向に並べられ、前記直線遠位部分の周囲の円周方向に等間隔を空けて配置された前記複数の中央潅注ポートと、
を含むアブレーションカテーテル。
〔付記2〕
前記複数の遠位潅注ポートは、前記直線遠位部分の周囲の円周方向に120度の間隔を空けて配置された3つの潅注ポートからなる、付記1に記載のアブレーションカテーテル。
〔付記3〕
前記複数の中央潅注ポートは、前記直線遠位部分の周囲の円周方向に120度の間隔を空けて配置された3つの潅注ポートからなる、付記1に記載のアブレーションカテーテル。
〔付記4〕
前記複数の遠位電極潅注ポートは、前記コイル状遠位電極と同じピッチを有するらせん状パターンで並べられている、付記1に記載のアブレーションカテーテル。
〔付記5〕
前記複数の近位電極潅注ポートは、前記コイル状近位電極と同じピッチを有するらせん状パターンで並べられている、付記4に記載のアブレーションカテーテル。
〔付記6〕
前記複数の近位電極潅注ポートは、前記コイル状近位アブレーション電極と同じピッチを有するらせん状パターンで並べられている、付記1に記載のアブレーションカテーテル。
〔付記7〕
前記直線遠位部分は、前記近位アブレーション電極の近位側に潅注ポートがない、付記1に記載のアブレーションカテーテル。
〔付記8〕
前記近位電極及び前記遠位電極のうちの少なくとも一方の電極の遠位端及び近位端にある巻線の間に潅注ポートがない、付記1に記載のアブレーションカテーテル。
〔付記9〕
前記遠位アブレーションエレメント及び前記近位アブレーションエレメントのそれぞれの遠位端及び近位端はピッチが一様でない、付記1に記載のアブレーションカテーテル。
〔付記10〕
前記複数の遠位潅注ポートは、前記遠位アブレーション電極の遠位端から2mm以内にある、付記1に記載のアブレーションカテーテル。
〔付記11〕
前記複数の遠位電極潅注ポート、前記複数の近位電極潅注ポート、前記複数の遠位潅注ポート、及び前記複数の中央潅注ポートは全体で、合計総面積が1.51e-4~1.08e-3平方インチの範囲にある複数の潅注ポートを画定する、付記1に記載のアブレーションカテーテル。
〔付記12〕
前記複数の潅注ポートの径は0.002~0.009”の範囲にある、付記12に記載のアブレーションカテーテル。
〔付記13〕
前記複数の潅注ポートの数は17~344の範囲にある、付記12に記載のアブレーションカテーテル。
〔付記14〕
前記複数の潅注ポートのサイズ及び個数は、潅注流体が前記複数の潅注ポートから15~50ml/分の速度で送達されるときのウェーバ数が0.4~53の範囲にあるように決められている、付記13に記載のアブレーションカテーテル。
〔付記15〕
前記遠位部分は、遠位長さが60~70mmであり、奇静脈から肋間静脈内へ進められるのに十分な可撓性を有し、前記細長シャフトは前記遠位部分の近位側に中央部分を有し、前記中央部分は、中央長さが15~25mmであり、中央剛性が前記遠位部分の遠位剛性より大きい、付記1に記載のアブレーションカテーテル。
〔付記16〕
奇静脈から肋間静脈内に進んで胸内臓神経の経血管アブレーション(特に大内臓神経又は大内臓神経根のアブレーション)を行うように適合されたアブレーションカテーテルであって、
細長シャフトであって、前記細長シャフトの直線遠位部分の少なくとも一部がT9、T10、又はT11肋間静脈内に配置されることが可能であるような長さを有する前記細長シャフトと、
前記直線遠位部分に載せられた遠位導電性可撓且つコイル状アブレーション電極及び近位導電性可撓且つコイル状アブレーション電極と、
を含み、
前記遠位導電性可撓且つコイル状アブレーション電極及び前記近位導電性可撓且つコイル状アブレーション電極は、合わせた軸方向長さが5~25mmであり、
前記遠位部分は、遠位長さが60~70mmであり、奇静脈から肋間静脈内へ進められるのに十分な可撓性を有し、
前記細長シャフトは前記遠位部分の近位側に中央部分を有し、前記中央部分は、中央長さが15~25mmであり、中央剛性が前記遠位部分の遠位剛性より大きく、
前記細長シャフトは前記中央部分の近位側に近位部分を有し、前記近位部分は、長さが前記遠位長さより長く、且つ前記中央長さより長く、前記近位部分は、近位剛性が前記中央剛性より大きく、且つ前記遠位剛性より大きい、
アブレーションカテーテル。
〔付記17〕
前記中央部分は前記遠位部分と軸方向に直接隣接する、付記16に記載のカテーテル。
〔付記18〕
前記近位部分は前記中央部分と軸方向に直接隣接する、付記17に記載のカテーテル。
〔付記19〕
前記遠位部分のデュロメータ硬度は50~60D、任意選択で55Dである、付記16に記載のカテーテル。
〔付記20〕
前記中央部分のデュロメータ硬度は60~70D、任意選択で60~65Dである、付記16に記載のカテーテル。
〔付記21〕
前記近位部分の遠位端が前記カテーテルの遠位端から50mm以上離れている、付記16に記載のカテーテル。
〔付記22〕
前記近位部分の遠位端が前記カテーテルの遠位端から75~100mm離れている、付記16に記載のカテーテル。
〔付記23〕
前記近位部分は前記細長シャフトの近位端まで延びる、付記16に記載のカテーテル。
〔付記24〕
前記近位部分は、その中に編組補強構造を含む、付記16に記載のカテーテル。
〔付記25〕
前記遠位部分及び前記中央部分は編組補強構造を含まない、付記24に記載のカテーテル。
〔付記26〕
前記近位部分のデュロメータ硬度は70~80D、任意選択で70~75Dである、付記16に記載のカテーテル。
〔付記27〕
前記遠位部分は、シースの外側にあるときには外径が1.5~3mmである、付記16に記載のカテーテル。
〔付記28〕
前記遠位部分は遠位部径を有し、前記中央部分は中央部径を有し、前記近位部分は近位部径を有し、前記遠位部径は前記中央部径より小さく、前記中央部径は前記近位部径より小さい、付記16に記載のカテーテル。
〔付記29〕
前記遠位部分の遠位側に遠位先端部を更に含み、前記遠位先端部は長さが5~10mmであり、前記遠位剛性は、前記遠位先端部の遠位先端部剛性より大きい、付記16に記載のカテーテル。
〔付記30〕
カテーテルを通って患者に送達された液体の累計体積を、前記カテーテルを通っても前記患者の血管系内へは送達されなかった可能性のある液体を前記累計体積から除外して計算するように適合されたコンピュータ実行可能方法であって、
カテーテルの外側から前記カテーテルを通って患者内に送達された液体の累計体積を計算する方法を開始するステップと、
前記カテーテルが前記患者の内部にないことを示す排除イベントが発生した場合に応答として、前記累計液体体積を計算する前記方法を停止することにより、前記患者の血管系内に送達されなかった液体の体積が前記累計体積に含まれないようにするステップと、
を含む方法。
〔付記31〕
前記排除イベントは、前記方法を停止させる手動アクションを含む、付記30に記載の方法。
〔付記32〕
前記排除イベントは、前記方法を停止させる自動アクションを含む、付記30に記載の方法。
〔付記33〕
累計液体体積を計算する前記方法は、流量に経過時間を掛けることによって累計体積を計算するステップを含む、付記30に記載の方法。
〔付記34〕
前記流量は、パルス当たりの体積に秒当たりのパルス数を掛けることによって決定される、付記33に記載の方法。
〔付記35〕
前記カテーテルが前記患者の血管系内にないと判定された場合に、前記患者の血管系内に送達されなかった前記液体の累計体積を計算するステップを更に含む、付記30に記載の方法。
〔付記36〕
前記排除イベントは、インピーダンスの測定値又は計算値が、ある範囲から外れているか限度閾値を超えていることを含む、付記30に記載の方法。
〔付記37〕
前記排除イベントは、インピーダンスの測定値又は計算値がモノポーラモードで700~900Ωを上回っていることを含む、付記36に記載の方法。
〔付記38〕
前記排除イベントは、インピーダンスの測定値又は計算値が800~3000Ωを上回っている(例えば、900Ωを上回っている)ことを含む、付記36に記載の方法。
〔付記39〕
前記排除イベントは、インピーダンスの測定値又は計算値がバイポーラモードで300~600Ωを上回っていることを含む、付記36に記載の方法。
〔付記40〕
前記排除イベントは、インピーダンスの測定値又は計算値が900Ωを上回っていることを含む、付記36に記載の方法。
〔付記41〕
前記排除イベントは、インピーダンスの測定値又は計算値が上限閾値を上回っているか下限閾値を下回っていることを含む、付記30に記載の方法。
〔付記42〕
前記排除イベントは、インピーダンスの測定値又は計算値がモノポーラモードで900Ωを上回っていることを含む、付記41に記載の方法。
〔付記43〕
累計液体体積を計算する前記方法は、前記排除イベントが発生しない限り、中断されずに続けられる、付記30に記載の方法。
〔付記44〕
前記方法は、アブレーションシステムの外部エネルギ送達コンソールに記憶される、付記30に記載のコンピュータ実行可能方法。
〔付記45〕
肋間静脈を取り巻く組織をアブレーションする為にアブレーションエネルギを送達する方法であって、
15~50Wの初期パワーを有する、第1の波形のアブレーションRFエネルギをパワーモジュールから第1の電極まで送達するステップと、
15~50Wの初期パワーを有する、第2の波形のアブレーションRFエネルギを前記パワーモジュールから第2の電極まで送達するステップと、
感知温度又は測定インピーダンスの少なくとも一方を示す情報を受け取るステップと、
前記感知温度又は前記測定インピーダンスの少なくとも一方が限度以上であるかどうかを判定するステップと、
前記感知温度又は前記測定インピーダンスの少なくとも一方が限度閾値以上である場合は、前記第1の波形及び前記第2の波形の少なくとも一方のパワーを減らすステップと、
を含む方法。
〔付記46〕
前記感知温度又は前記測定インピーダンスの少なくとも一方が限度閾値以上であって、最短治療時間がまだ過ぎていない場合には、前記減らすステップは、前記第1の波形及び前記第2の波形の少なくとも一方のパワーを、前記初期パワーより小さい第2のパワーまで減らすステップを含む、付記45に記載の方法。
〔付記47〕
前記第2のパワーは前記初期パワーより5~10W小さい、付記46に記載の方法。
〔付記48〕
前記感知温度又は前記測定インピーダンスの少なくとも一方が限度閾値以上であって、最短治療時間が過ぎている場合には、前記減らすステップは、前記第1の波形及び前記第2の波形の少なくとも一方のパワーを、0~1Wの第2のパワーまで減らすステップを含む、付記45に記載の方法。
〔付記49〕
前記第1及び第2の波形は多重化される、付記45~48のいずれか一項に記載の方法。
〔付記50〕
前記第1及び第2の波形は非同期である、付記45~49のいずれか一項に記載の方法。
〔付記51〕
パワーモジュールから第1の電極まで送達する前記ステップは、25Wの初期パワーを有する、第1の波形のアブレーションRFエネルギをパワーモジュールから第1の電極まで送達するステップを含む、付記45~50のいずれか一項に記載の方法。
〔付記52〕
パワーモジュールから第2の電極まで送達する前記ステップは、25Wの初期パワーを有する、第1の波形のアブレーションRFエネルギをパワーモジュールから前記第2の電極まで送達するステップを含む、付記51に記載の方法。
〔付記53〕
前記第1及び第2の波形は、アブレーションパワー振幅と非アブレーションパワー振幅との間で交番する交番波形である、付記45~52のいずれか一項に記載の方法。
〔付記54〕
前記非アブレーションパワー振幅は0~1Wの範囲にある、付記53に記載の方法。
〔付記55〕
前記判定するステップは、前記感知温度が40~95℃以上(任意選択で90℃以上)であるかどうかを判定するステップを含む、付記45~54のいずれか一項に記載の方法。
〔付記56〕
前記受け取るステップは、前記第1の電極に関連付けられた温度センサから情報を受け取るステップを含む、付記55に記載の方法。
〔付記57〕
前記受け取るステップは、前記第2の電極に関連付けられた第2の温度センサから情報を受け取るステップを含む、付記55又は56に記載の方法。
〔付記58〕
前記判定するステップは、前記測定インピーダンスが200~500Ω以上(任意選択で500Ω以上)であるかどうかを判定するステップを含む、付記45~55のいずれか一項に記載の方法。
〔付記59〕
前記第1の波形及び前記第2の波形の少なくとも一方のパワーを減らす前記ステップは、前記第1の波形及び前記第2の波形の少なくとも一方のパワーを、10~30W(任意選択で20W)のパワーまで減らすステップを含む、付記45~58のいずれか一項に記載の方法。
〔付記60〕
前記第1の波形及び前記第2の波形の少なくとも一方のパワーを減らす前記ステップは、前記第1の波形及び前記第2の波形の少なくとも一方のパワーを、1~30W(任意選択で5~10W)のパワーデクリメント分だけ減らすステップを含む、付記45~58のいずれか一項に記載の方法。
〔付記61〕
前記第1の波形及び前記第2の波形の少なくとも一方のパワーを減らす前記ステップは、前記第1の波形及び前記第2の波形の少なくとも一方のパワーを減らすステップを含む、付記45~58のいずれか一項に記載の方法。
〔付記62〕
前記第1及び第2の波形の少なくとも一方のパルス幅が0.5~4秒の範囲にある、付記45~61のいずれか一項に記載の方法。
〔付記63〕
前記第1の電極に対応する感知温度が前記限度以上である場合には前記第1の波形のパワーが減らされ、前記第2の電極に対応する前記感知温度が前記限度以上である場合には前記第2の波形のパワーが減らされる、付記45~62のいずれか一項に記載の方法。
〔付記64〕
前記送達するステップは少なくとも60秒にわたって行われる、付記45~63のいずれか一項に記載の方法。
〔付記65〕
前記送達するステップは、30~180秒にわたって行われるデフォルト設定で行われる、付記45~64のいずれか一項に記載の方法。
〔付記66〕
潅注流体を、10~30ml/分の範囲の流量でアブレーションカテーテルに送達するステップを更に含む、付記45~65のいずれか一項に記載の方法。
〔付記67〕
肋間静脈内から大内臓神経をアブレーションするシステムであって、
アブレーションカテーテルであって、
細長シャフトであって、前記細長シャフトの直線遠位部分の少なくとも一部がT9、T10、又はT11肋間静脈内に配置されることが可能であるような長さを有する前記細長シャフトと、
前記直線遠位部分に載せられた遠位導電性可撓且つコイル状アブレーション電極及び近位導電性可撓且つコイル状アブレーション電極であって、
合わせた軸方向長さが5~25mmであり、両者の軸方向間隔が2.0mm以下である前記遠位導電性可撓且つコイル状アブレーション電極及び前記近位導電性可撓且つコイル状アブレーション電極と、
前記遠位電極の少なくとも中央部分の巻線間に配置された、らせん状形態の複数の遠位電極潅注ポートと、
前記近位電極の少なくとも中央部分の巻線間に配置された、らせん状形態の複数の近位電極潅注ポートと、
前記遠位電極の遠位側にある複数の遠位潅注ポートであって、軸方向に並べられ、前記直線遠位部分の周囲の円周方向に等間隔を空けて配置された前記複数の遠位潅注ポートと、
前記遠位電極と前記近位電極との間の軸方向にある複数の中央潅注ポートであって、軸方向に並べられ、前記直線遠位部分の周囲の円周方向に等間隔を空けて配置された前記複数の中央潅注ポートと、
を含む前記アブレーションカテーテルと、
前記アブレーションカテーテルとの動作可能な通信を作成する為に前記アブレーションカテーテルと結合されるように適合された外部装置又はシステムであって、
15~50Wの初期パワーを有する、第1の波形のアブレーションRFエネルギと、15~50Wの初期パワーを有する、第2の波形のアブレーションRFエネルギと、を送達するように適合されたパワー出力モジュールと、
感知温度又は測定インピーダンスの少なくとも一方を示す情報を受け取り、前記感知温度又は前記測定インピーダンスの少なくとも一方が限度以上であるかどうかを判定し、前記感知温度又は前記測定インピーダンスの少なくとも一方が限度閾値以上である場合は、前記第1の波形及び前記第2の波形の少なくとも一方のパワーを減らすことを前記パワー出力モジュールに行わせるように適合されたモジュールと、
を含む前記外部装置又はシステムと、
を含むシステム。
〔付記68〕
前記モジュールは、限度温度モジュール又は限度インピーダンスモジュールの少なくとも一方を含む、付記67に記載のシステム。
〔付記69〕
前記モジュールは、前記感知温度又は前記測定インピーダンスの少なくとも一方が限度閾値以上であって、最短治療時間がまだ過ぎていない場合には、前記第1の波形及び前記第2の波形の少なくとも一方のパワーを、前記初期パワーより小さい第2のパワーまで減らすことを前記パワー出力モジュールに行わせるように適合されている、付記67に記載のシステム。
〔付記70〕
前記第2のパワーは前記初期パワーより5~10W小さい、付記69に記載のシステム。
〔付記71〕
前記モジュールは、前記感知温度又は前記測定インピーダンスの少なくとも一方が限度閾値以上であって、最短治療時間が過ぎている場合には、前記第1の波形及び前記第2の波形の少なくとも一方のパワーを、0~1Wの第2のパワーまで減らすことを前記パワー出力モジュールに行わせるように適合されている、付記67に記載のシステム。
〔付記72〕
前記パワー出力モジュールは、非同期の第1及び第2の波形を送達するように適合されている、付記67に記載のシステム。
〔付記73〕
前記パワー出力モジュールは、25Wの初期パワーを有する、前記第1の波形のアブレーションRFエネルギと、25Wの初期パワーを有する、前記第2の波形のアブレーションRFエネルギと、を送達するように適合されている、付記67に記載のシステム。
〔付記74〕
前記モジュールは、前記感知温度が40~95℃以上(任意選択で90℃以上)であるかどうかを判定するように適合されている、付記67に記載のシステム。
〔付記75〕
前記モジュールは、前記測定インピーダンスが200~500Ω以上(任意選択で500Ω以上)であるかどうかを判定するように適合されている、付記67に記載のシステム。
〔付記76〕
前記パワー出力モジュールは、前記アブレーションエネルギを30~180秒にわたって送達するように、デフォルトシステムによって適合されている、付記67に記載のシステム。
Claims (1)
- 肋間静脈内から大内臓神経をアブレーションするように適合されたアブレーションカテーテルであって、
細長シャフトであって、前記細長シャフトの直線遠位部分の少なくとも一部がT9、T10、又はT11肋間静脈内に配置されることが可能であるような長さを有する前記細長シャフトと、
前記直線遠位部分に載せられた遠位導電性可撓且つコイル状アブレーション電極及び近位導電性可撓且つコイル状アブレーション電極であって、
合わせた軸方向長さが5~25mmであり、両者の軸方向間隔が2.0mm以下である前記遠位導電性可撓且つコイル状アブレーション電極及び前記近位導電性可撓且つコイル状アブレーション電極と、
前記遠位電極の少なくとも中央部分の巻線間に配置された、らせん状形態の複数の遠位電極潅注ポートと、
前記近位電極の少なくとも中央部分の巻線間に配置された、らせん状形態の複数の近位電極潅注ポートと、
前記遠位電極の遠位側にある複数の遠位潅注ポートであって、軸方向に並べられ、前記直線遠位部分の周囲の円周方向に等間隔を空けて配置された前記複数の遠位潅注ポートと、
前記遠位電極と前記近位電極との間の軸方向にある複数の中央潅注ポートであって、軸方向に並べられ、前記直線遠位部分の周囲の円周方向に等間隔を空けて配置された前記複数の中央潅注ポートと、
を含むアブレーションカテーテル。
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