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Description
好ましい実施態様の前述の説明は、それを網羅するのではなく、本開示の原理を純粋に例示することを意図しており、変更および変形は当業者には明らかであり、本開示は、以下の特許請求の範囲に明示的に規定される以外に限定されることを意図しないことが理解されるであろう。
さらに、本願発明は次の態様を含む。
［態様１］
物質Aおよび物質Bを含む医薬組合せ物であって、
ここで、物質Aは、化合物F：
、その結晶形、その薬学的に許容できる塩またはその溶媒和物であり;
物質Bは、配列番号:1、3、5、7、9、11、13、15、17、19、21および23からなる群から選択される重鎖CDRアミノ酸配列を含む抗体M、またはその抗原結合性断片である、医薬組合せ物。
［態様２］
抗体Mが、
(a)配列番号:1のHCDR1アミノ酸配列、配列番号:3のHCDR2アミノ酸配列、および配列番号:5のHCDR3アミノ酸配列を含む重鎖可変領域;ならびに配列番号:2のLCDR1アミノ酸配列、配列番号:4のLCDR2アミノ酸配列、および配列番号:6のLCDR3アミノ酸配列を含む軽鎖可変領域;
(b)配列番号:7のHCDR1アミノ酸配列、配列番号:9のHCDR2アミノ酸配列、および配列番号:11のHCDR3アミノ酸配列を含む重鎖可変領域;ならびに配列番号:8のLCDR1アミノ酸配列、配列番号:10のLCDR2アミノ酸配列、および配列番号:12のLCDR3アミノ酸配列を含む軽鎖可変領域;
(c)配列番号:13のHCDR1アミノ酸配列、配列番号:15のHCDR2アミノ酸配列、および配列番号:17のHCDR3アミノ酸配列を含む重鎖可変領域;ならびに配列番号:14のLCDR1アミノ酸配列、配列番号:16のLCDR2アミノ酸配列、および配列番号:18のLCDR3アミノ酸配列を含む軽鎖可変領域;または
(d)配列番号:19のHCDR1アミノ酸配列、配列番号:21のHCDR2アミノ酸配列、および配列番号:23のHCDR3アミノ酸配列を含む重鎖可変領域;ならびに配列番号:8のLCDR1アミノ酸配列、配列番号:10のLCDR2アミノ酸配列、および配列番号:12のLCDR3アミノ酸配列の含む軽鎖可変領域、を含み；
場合により、抗体Mが、配列番号:7のHCDR1アミノ酸配列、配列番号:9のHCDR2アミノ酸配列、および配列番号:11のHCDR3アミノ酸配列を含む重鎖可変領域;ならびに配列番号:8のLCDR1アミノ酸配列、配列番号:10のLCDR2アミノ酸配列、および配列番号:12のLCDR3アミノ酸配列を含む軽鎖可変領域を含む、態様1に記載の医薬組合せ物。
［態様３］
抗体Mが、
(a)配列番号:20のアミノ酸配列を含む重鎖可変領域;および配列番号:22のアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域;
(b)配列番号:24のアミノ酸配列を含む重鎖可変領域;および配列番号:25のアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域;
(c)配列番号:26のアミノ酸配列を含む重鎖可変領域;および配列番号:27のアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域;または
(d)配列番号:28のアミノ酸配列を含む重鎖可変領域;および配列番号:25のアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域、を含み；
場合により、抗体Mが、配列番号:24のアミノ酸配列を含む重鎖可変領域;および配列番号:25のアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域を含む、態様1または2に記載の医薬組合せ物。
［態様４］
抗体MがヒトIgG4の重鎖定常領域、およびヒトλ軽鎖またはκ軽鎖の軽鎖定常領域を含み;
および/または、物質Bが抗体Mであり;
および/または、物質Aが化合物Fのメシル酸塩であり;
および/または、医薬組合せ物が医薬賦形剤をさらに含む、態様1～3のいずれか一項に記載の医薬組合せ物。
［態様５］
医薬組合せ物が、固定されている組合せ物または固定されていない組合せ物の形態であり、場合により、固定されていない組合せ物の形態である、態様1～4のいずれか一項に記載の医薬組合せ物。
［態様６］
物質Aおよび物質Bを含む医薬組成物であって、物質Aおよび物質Bが態様1～4のいずれか一項に記載されている、医薬組成物。
［態様７］
物質Aを含む第一の医薬組成物を含む第一の容器；および
物質Bを含む第二の医薬組成物を含む第二の容器、を含むキットであって、
物質Aおよび物質Bが態様1～4のいずれか一項に記載されている、キット。
［態様８］
癌を処置する方法であって、態様1～5のいずれか一項に記載の医薬組合せ物または態様6に記載の医薬組成物を投与することを含む方法。
［態様９］
癌が、非小細胞肺癌、小細胞肺癌、腎細胞癌、結腸直腸癌、結腸癌、卵巣癌、乳癌、膵臓癌、胃癌、膀胱癌、食道癌、中皮腫、黒色腫、頭頸部癌、甲状腺癌、肉腫、前立腺癌、神経膠芽腫、子宮頸癌、胸腺癌、白血病、リンパ腫または骨髄腫であり;場合により、癌が結腸癌であり;
および/または、物質Aおよび物質Bが同時にまたは別々に投与され、場合により、別々に投与され;
および/または、物質Aが経口投与され;
および/または、物質Bが注射によって投与される、態様8に記載の方法。
［態様１０］
物質Aおよび物質Cを含む医薬組合せ物であって、物質Aは、化合物F：
、その結晶形、その薬学的に許容できる塩またはその溶媒和物であり;
物質Cは、配列番号:38、39、40、41、42、43、44、45、46、47、48、49、50および51からなる群から選択されるCDRアミノ酸配列を含む抗体N、またはその抗原結合性断片である、医薬組合せ物。
［態様１１］
抗体Nが、
(a)配列番号:38のHCDR1アミノ酸配列、配列番号:39のHCDR2アミノ酸配列、ならびに配列番号:40および41からなる群から選択されるHCDR3アミノ酸配列を含む重鎖可変領域;および
(b)配列番号:42、43、44、45および46からなる群から選択されるLCDR1アミノ酸配列、配列番号:47のLCDR2アミノ酸配列、ならびに配列番号:48、49、50および51からなる群から選択されるLCDR3アミノ酸配列を含む軽鎖可変領域、
を含む、態様10に記載の医薬組合せ物。
［態様１２］
抗体Nが、
(a)配列番号:38のHCDR1アミノ酸配列、配列番号:39のHCDR2アミノ酸配列、および配列番号:40のHCDR3アミノ酸配列を含む重鎖可変領域;ならびに配列番号:42のLCDR1アミノ酸配列、配列番号:47のLCDR2アミノ酸配列、および配列番号:48のLCDR3アミノ酸配列を含む軽鎖可変領域;
(b)配列番号:38のHCDR1アミノ酸配列、配列番号:39のHCDR2アミノ酸配列、および配列番号:41のHCDR3アミノ酸配列を含む重鎖可変領域;ならびに配列番号:42からなる群から選択されるLCDR1アミノ酸配列、配列番号:47のLCDR2アミノ酸配列、および配列番号:49のLCDR3アミノ酸配列を含む軽鎖可変領域;
(c)配列番号:38のHCDR1アミノ酸配列、配列番号:39のHCDR2アミノ酸配列、および配列番号:41のHCDR3アミノ酸配列を含む重鎖可変領域;ならびに配列番号:43からなる群から選択されるLCDR1アミノ酸配列、配列番号:47のLCDR2アミノ酸配列、および配列番号:49のLCDR3アミノ酸配列を含む軽鎖可変領域;
(d)配列番号:38のHCDR1アミノ酸配列、配列番号:39のHCDR2アミノ酸配列、および配列番号:41のHCDR3アミノ酸配列を含む重鎖可変領域;ならびに配列番号:44からなる群から選択されるLCDR1アミノ酸配列、配列番号:47のLCDR2アミノ酸配列、および配列番号:49のLCDR3アミノ酸配列を含む軽鎖可変領域;
(e)配列番号:38のHCDR1アミノ酸配列、配列番号:39のHCDR2アミノ酸配列、および配列番号:40のHCDR3アミノ酸配列を含む重鎖可変領域;ならびに配列番号:45からなる群から選択されるLCDR1アミノ酸配列、配列番号:47のLCDR2アミノ酸配列、および配列番号:49のLCDR3アミノ酸配列を含む軽鎖可変領域;
(f)配列番号:38のHCDR1アミノ酸配列、配列番号:39のHCDR2アミノ酸配列、および配列番号:40のHCDR3アミノ酸配列を含む重鎖可変領域;ならびに配列番号:44からなる群から選択されるLCDR1アミノ酸配列、配列番号:47のLCDR2アミノ酸配列、および配列番号:49のLCDR3アミノ酸配列を含む軽鎖可変領域;
(g)配列番号:38のHCDR1アミノ酸配列、配列番号:39のHCDR2アミノ酸配列、および配列番号:41のHCDR3アミノ酸配列を含む重鎖可変領域;ならびに配列番号:45からなる群から選択されるLCDR1アミノ酸配列、配列番号:47のLCDR2アミノ酸配列、および配列番号:49のLCDR3アミノ酸配列を含む軽鎖可変領域;
(h)配列番号:38のHCDR1アミノ酸配列、配列番号:39のHCDR2アミノ酸配列、および配列番号:41のHCDR3アミノ酸配列を含む重鎖可変領域;ならびに配列番号:45からなる群から選択されるLCDR1アミノ酸配列、配列番号:47のLCDR2アミノ酸配列、および配列番号:50のLCDR3アミノ酸配列を含む軽鎖可変領域;
(i)配列番号:38のHCDR1アミノ酸配列、配列番号:39のHCDR2アミノ酸配列、および配列番号:40のHCDR3アミノ酸配列を含む重鎖可変領域;ならびに配列番号:46からなる群から選択されるLCDR1アミノ酸配列、配列番号:47のLCDR2アミノ酸配列、および配列番号:51のLCDR3アミノ酸配列を含む軽鎖可変領域;または
(j)配列番号:38のHCDR1アミノ酸配列、配列番号:39のHCDR2アミノ酸配列、および配列番号:40のHCDR3アミノ酸配列を含む重鎖可変領域;ならびに配列番号:46からなる群から選択されるLCDR1アミノ酸配列、配列番号:47のLCDR2アミノ酸配列、および配列番号:48のLCDR3アミノ酸配列を含む軽鎖可変領域、を含み;
場合により、抗体Nが、配列番号:38のHCDR1アミノ酸配列、配列番号:39のHCDR2アミノ酸配列、および配列番号:41のHCDR3アミノ酸配列を含む重鎖可変領域;ならびに配列番号:42からなる群から選択されるLCDR1アミノ酸配列、配列番号:47のLCDR2アミノ酸配列、および配列番号:49のLCDR3アミノ酸配列を含む軽鎖可変領域を含む、態様10または11に記載の医薬組合せ物。
［態様１３］
抗体Nが、
(a)配列番号:29のアミノ酸配列を含む重鎖可変領域;および配列番号:31のアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域;
(b)配列番号:30のアミノ酸配列を含む重鎖可変領域;および配列番号:31のアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域;
(c)配列番号:30のアミノ酸配列を含む重鎖可変領域;および配列番号:32のアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域;
(d)配列番号:30のアミノ酸配列を含む重鎖可変領域;および配列番号:33のアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域;
(e)配列番号:29のアミノ酸配列を含む重鎖可変領域;および配列番号:34のアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域;
(f)配列番号:29のアミノ酸配列を含む重鎖可変領域;および配列番号:33のアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域;
(g)配列番号:30のアミノ酸配列を含む重鎖可変領域;および配列番号:34のアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域;
(h)配列番号:30のアミノ酸配列を含む重鎖可変領域;および配列番号:35のアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域;
(i)配列番号:29のアミノ酸配列を含む重鎖可変領域;および配列番号:36のアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域;または
(j)配列番号:30のアミノ酸配列を含む重鎖可変領域;および配列番号:37のアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域、を含み;
場合により、抗体Nが、配列番号:30のアミノ酸配列を含む重鎖可変領域;および配列番号:31のアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域を含む、態様10～12のいずれか一項に記載の医薬組合せ物。
［態様１４］
抗体NがヒトIgG4の重鎖定常領域、およびヒトλ軽鎖またはκ軽鎖の軽鎖定常領域をさらに含み;
および/または、物質Cが抗体Nであり;
および/または、物質Aが化合物Fのメシル酸塩であり;
および/または、医薬組合せ物が医薬賦形剤をさらに含む、態様10～13のいずれか一項に記載の医薬組合せ物。
［態様１５］
医薬組合せ物が、固定されている組合せ物または固定されていない組合せ物の形態であり、場合により、固定されていない組合せ物の形態である、態様10～14のいずれか一項に記載の医薬組合せ物。
［態様１６］
物質Aおよび物質Cを含む医薬組成物であって、物質Aおよび物質Cは態様10～14のいずれか一項に記載されている、医薬組成物。
［態様１７］
物質Aを含む第一の医薬組成物を含む第一の容器;および
物質Cを含む第二の医薬組成物を含む第二の容器、を含むキットであって、物質Aおよび物質Cは態様10～14のいずれか一項に記載されている、キット。
［態様１８］
癌を処置する方法であって、態様10～15のいずれか一項に記載の医薬組合せ物または態様16に記載の医薬組成物を投与することを含む方法。
［態様１９］
癌が、非小細胞肺癌、小細胞肺癌、腎細胞癌、結腸直腸癌、結腸癌、卵巣癌、乳癌、膵臓癌、胃癌、膀胱癌、食道癌、中皮腫、黒色腫、頭頸部癌、甲状腺癌、肉腫、前立腺癌、神経膠芽腫、子宮頸癌、胸腺癌、白血病、リンパ腫または骨髄腫である;場合により、癌が結腸癌であり;
および/または、物質Aおよび物質Cが同時にまたは別々に投与され、場合により、別々に投与され;
および/または、物質Aが経口投与され;
および/または、物質Cが注射によって投与される、態様18に記載の方法。
さらに、本願発明は次の態様を含む。
［態様１］
物質Aおよび物質Bを含む医薬組合せ物であって、
ここで、物質Aは、化合物F：
物質Bは、配列番号:1、3、5、7、9、11、13、15、17、19、21および23からなる群から選択される重鎖CDRアミノ酸配列を含む抗体M、またはその抗原結合性断片である、医薬組合せ物。
［態様２］
抗体Mが、
(a)配列番号:1のHCDR1アミノ酸配列、配列番号:3のHCDR2アミノ酸配列、および配列番号:5のHCDR3アミノ酸配列を含む重鎖可変領域;ならびに配列番号:2のLCDR1アミノ酸配列、配列番号:4のLCDR2アミノ酸配列、および配列番号:6のLCDR3アミノ酸配列を含む軽鎖可変領域;
(b)配列番号:7のHCDR1アミノ酸配列、配列番号:9のHCDR2アミノ酸配列、および配列番号:11のHCDR3アミノ酸配列を含む重鎖可変領域;ならびに配列番号:8のLCDR1アミノ酸配列、配列番号:10のLCDR2アミノ酸配列、および配列番号:12のLCDR3アミノ酸配列を含む軽鎖可変領域;
(c)配列番号:13のHCDR1アミノ酸配列、配列番号:15のHCDR2アミノ酸配列、および配列番号:17のHCDR3アミノ酸配列を含む重鎖可変領域;ならびに配列番号:14のLCDR1アミノ酸配列、配列番号:16のLCDR2アミノ酸配列、および配列番号:18のLCDR3アミノ酸配列を含む軽鎖可変領域;または
(d)配列番号:19のHCDR1アミノ酸配列、配列番号:21のHCDR2アミノ酸配列、および配列番号:23のHCDR3アミノ酸配列を含む重鎖可変領域;ならびに配列番号:8のLCDR1アミノ酸配列、配列番号:10のLCDR2アミノ酸配列、および配列番号:12のLCDR3アミノ酸配列の含む軽鎖可変領域、を含み；
場合により、抗体Mが、配列番号:7のHCDR1アミノ酸配列、配列番号:9のHCDR2アミノ酸配列、および配列番号:11のHCDR3アミノ酸配列を含む重鎖可変領域;ならびに配列番号:8のLCDR1アミノ酸配列、配列番号:10のLCDR2アミノ酸配列、および配列番号:12のLCDR3アミノ酸配列を含む軽鎖可変領域を含む、態様1に記載の医薬組合せ物。
［態様３］
抗体Mが、
(a)配列番号:20のアミノ酸配列を含む重鎖可変領域;および配列番号:22のアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域;
(b)配列番号:24のアミノ酸配列を含む重鎖可変領域;および配列番号:25のアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域;
(c)配列番号:26のアミノ酸配列を含む重鎖可変領域;および配列番号:27のアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域;または
(d)配列番号:28のアミノ酸配列を含む重鎖可変領域;および配列番号:25のアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域、を含み；
場合により、抗体Mが、配列番号:24のアミノ酸配列を含む重鎖可変領域;および配列番号:25のアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域を含む、態様1または2に記載の医薬組合せ物。
［態様４］
抗体MがヒトIgG4の重鎖定常領域、およびヒトλ軽鎖またはκ軽鎖の軽鎖定常領域を含み;
および/または、物質Bが抗体Mであり;
および/または、物質Aが化合物Fのメシル酸塩であり;
および/または、医薬組合せ物が医薬賦形剤をさらに含む、態様1～3のいずれか一項に記載の医薬組合せ物。
［態様５］
医薬組合せ物が、固定されている組合せ物または固定されていない組合せ物の形態であり、場合により、固定されていない組合せ物の形態である、態様1～4のいずれか一項に記載の医薬組合せ物。
［態様６］
物質Aおよび物質Bを含む医薬組成物であって、物質Aおよび物質Bが態様1～4のいずれか一項に記載されている、医薬組成物。
［態様７］
物質Aを含む第一の医薬組成物を含む第一の容器；および
物質Bを含む第二の医薬組成物を含む第二の容器、を含むキットであって、
物質Aおよび物質Bが態様1～4のいずれか一項に記載されている、キット。
［態様８］
癌を処置する方法であって、態様1～5のいずれか一項に記載の医薬組合せ物または態様6に記載の医薬組成物を投与することを含む方法。
［態様９］
癌が、非小細胞肺癌、小細胞肺癌、腎細胞癌、結腸直腸癌、結腸癌、卵巣癌、乳癌、膵臓癌、胃癌、膀胱癌、食道癌、中皮腫、黒色腫、頭頸部癌、甲状腺癌、肉腫、前立腺癌、神経膠芽腫、子宮頸癌、胸腺癌、白血病、リンパ腫または骨髄腫であり;場合により、癌が結腸癌であり;
および/または、物質Aおよび物質Bが同時にまたは別々に投与され、場合により、別々に投与され;
および/または、物質Aが経口投与され;
および/または、物質Bが注射によって投与される、態様8に記載の方法。
［態様１０］
物質Aおよび物質Cを含む医薬組合せ物であって、物質Aは、化合物F：
物質Cは、配列番号:38、39、40、41、42、43、44、45、46、47、48、49、50および51からなる群から選択されるCDRアミノ酸配列を含む抗体N、またはその抗原結合性断片である、医薬組合せ物。
［態様１１］
抗体Nが、
(a)配列番号:38のHCDR1アミノ酸配列、配列番号:39のHCDR2アミノ酸配列、ならびに配列番号:40および41からなる群から選択されるHCDR3アミノ酸配列を含む重鎖可変領域;および
(b)配列番号:42、43、44、45および46からなる群から選択されるLCDR1アミノ酸配列、配列番号:47のLCDR2アミノ酸配列、ならびに配列番号:48、49、50および51からなる群から選択されるLCDR3アミノ酸配列を含む軽鎖可変領域、
を含む、態様10に記載の医薬組合せ物。
［態様１２］
抗体Nが、
(a)配列番号:38のHCDR1アミノ酸配列、配列番号:39のHCDR2アミノ酸配列、および配列番号:40のHCDR3アミノ酸配列を含む重鎖可変領域;ならびに配列番号:42のLCDR1アミノ酸配列、配列番号:47のLCDR2アミノ酸配列、および配列番号:48のLCDR3アミノ酸配列を含む軽鎖可変領域;
(b)配列番号:38のHCDR1アミノ酸配列、配列番号:39のHCDR2アミノ酸配列、および配列番号:41のHCDR3アミノ酸配列を含む重鎖可変領域;ならびに配列番号:42からなる群から選択されるLCDR1アミノ酸配列、配列番号:47のLCDR2アミノ酸配列、および配列番号:49のLCDR3アミノ酸配列を含む軽鎖可変領域;
(c)配列番号:38のHCDR1アミノ酸配列、配列番号:39のHCDR2アミノ酸配列、および配列番号:41のHCDR3アミノ酸配列を含む重鎖可変領域;ならびに配列番号:43からなる群から選択されるLCDR1アミノ酸配列、配列番号:47のLCDR2アミノ酸配列、および配列番号:49のLCDR3アミノ酸配列を含む軽鎖可変領域;
(d)配列番号:38のHCDR1アミノ酸配列、配列番号:39のHCDR2アミノ酸配列、および配列番号:41のHCDR3アミノ酸配列を含む重鎖可変領域;ならびに配列番号:44からなる群から選択されるLCDR1アミノ酸配列、配列番号:47のLCDR2アミノ酸配列、および配列番号:49のLCDR3アミノ酸配列を含む軽鎖可変領域;
(e)配列番号:38のHCDR1アミノ酸配列、配列番号:39のHCDR2アミノ酸配列、および配列番号:40のHCDR3アミノ酸配列を含む重鎖可変領域;ならびに配列番号:45からなる群から選択されるLCDR1アミノ酸配列、配列番号:47のLCDR2アミノ酸配列、および配列番号:49のLCDR3アミノ酸配列を含む軽鎖可変領域;
(f)配列番号:38のHCDR1アミノ酸配列、配列番号:39のHCDR2アミノ酸配列、および配列番号:40のHCDR3アミノ酸配列を含む重鎖可変領域;ならびに配列番号:44からなる群から選択されるLCDR1アミノ酸配列、配列番号:47のLCDR2アミノ酸配列、および配列番号:49のLCDR3アミノ酸配列を含む軽鎖可変領域;
(g)配列番号:38のHCDR1アミノ酸配列、配列番号:39のHCDR2アミノ酸配列、および配列番号:41のHCDR3アミノ酸配列を含む重鎖可変領域;ならびに配列番号:45からなる群から選択されるLCDR1アミノ酸配列、配列番号:47のLCDR2アミノ酸配列、および配列番号:49のLCDR3アミノ酸配列を含む軽鎖可変領域;
(h)配列番号:38のHCDR1アミノ酸配列、配列番号:39のHCDR2アミノ酸配列、および配列番号:41のHCDR3アミノ酸配列を含む重鎖可変領域;ならびに配列番号:45からなる群から選択されるLCDR1アミノ酸配列、配列番号:47のLCDR2アミノ酸配列、および配列番号:50のLCDR3アミノ酸配列を含む軽鎖可変領域;
(i)配列番号:38のHCDR1アミノ酸配列、配列番号:39のHCDR2アミノ酸配列、および配列番号:40のHCDR3アミノ酸配列を含む重鎖可変領域;ならびに配列番号:46からなる群から選択されるLCDR1アミノ酸配列、配列番号:47のLCDR2アミノ酸配列、および配列番号:51のLCDR3アミノ酸配列を含む軽鎖可変領域;または
(j)配列番号:38のHCDR1アミノ酸配列、配列番号:39のHCDR2アミノ酸配列、および配列番号:40のHCDR3アミノ酸配列を含む重鎖可変領域;ならびに配列番号:46からなる群から選択されるLCDR1アミノ酸配列、配列番号:47のLCDR2アミノ酸配列、および配列番号:48のLCDR3アミノ酸配列を含む軽鎖可変領域、を含み;
場合により、抗体Nが、配列番号:38のHCDR1アミノ酸配列、配列番号:39のHCDR2アミノ酸配列、および配列番号:41のHCDR3アミノ酸配列を含む重鎖可変領域;ならびに配列番号:42からなる群から選択されるLCDR1アミノ酸配列、配列番号:47のLCDR2アミノ酸配列、および配列番号:49のLCDR3アミノ酸配列を含む軽鎖可変領域を含む、態様10または11に記載の医薬組合せ物。
［態様１３］
抗体Nが、
(a)配列番号:29のアミノ酸配列を含む重鎖可変領域;および配列番号:31のアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域;
(b)配列番号:30のアミノ酸配列を含む重鎖可変領域;および配列番号:31のアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域;
(c)配列番号:30のアミノ酸配列を含む重鎖可変領域;および配列番号:32のアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域;
(d)配列番号:30のアミノ酸配列を含む重鎖可変領域;および配列番号:33のアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域;
(e)配列番号:29のアミノ酸配列を含む重鎖可変領域;および配列番号:34のアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域;
(f)配列番号:29のアミノ酸配列を含む重鎖可変領域;および配列番号:33のアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域;
(g)配列番号:30のアミノ酸配列を含む重鎖可変領域;および配列番号:34のアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域;
(h)配列番号:30のアミノ酸配列を含む重鎖可変領域;および配列番号:35のアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域;
(i)配列番号:29のアミノ酸配列を含む重鎖可変領域;および配列番号:36のアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域;または
(j)配列番号:30のアミノ酸配列を含む重鎖可変領域;および配列番号:37のアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域、を含み;
場合により、抗体Nが、配列番号:30のアミノ酸配列を含む重鎖可変領域;および配列番号:31のアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域を含む、態様10～12のいずれか一項に記載の医薬組合せ物。
［態様１４］
抗体NがヒトIgG4の重鎖定常領域、およびヒトλ軽鎖またはκ軽鎖の軽鎖定常領域をさらに含み;
および/または、物質Cが抗体Nであり;
および/または、物質Aが化合物Fのメシル酸塩であり;
および/または、医薬組合せ物が医薬賦形剤をさらに含む、態様10～13のいずれか一項に記載の医薬組合せ物。
［態様１５］
医薬組合せ物が、固定されている組合せ物または固定されていない組合せ物の形態であり、場合により、固定されていない組合せ物の形態である、態様10～14のいずれか一項に記載の医薬組合せ物。
［態様１６］
物質Aおよび物質Cを含む医薬組成物であって、物質Aおよび物質Cは態様10～14のいずれか一項に記載されている、医薬組成物。
［態様１７］
物質Aを含む第一の医薬組成物を含む第一の容器;および
物質Cを含む第二の医薬組成物を含む第二の容器、を含むキットであって、物質Aおよび物質Cは態様10～14のいずれか一項に記載されている、キット。
［態様１８］
癌を処置する方法であって、態様10～15のいずれか一項に記載の医薬組合せ物または態様16に記載の医薬組成物を投与することを含む方法。
［態様１９］
癌が、非小細胞肺癌、小細胞肺癌、腎細胞癌、結腸直腸癌、結腸癌、卵巣癌、乳癌、膵臓癌、胃癌、膀胱癌、食道癌、中皮腫、黒色腫、頭頸部癌、甲状腺癌、肉腫、前立腺癌、神経膠芽腫、子宮頸癌、胸腺癌、白血病、リンパ腫または骨髄腫である;場合により、癌が結腸癌であり;
および/または、物質Aおよび物質Cが同時にまたは別々に投与され、場合により、別々に投与され;
および/または、物質Aが経口投与され;
および/または、物質Cが注射によって投与される、態様18に記載の方法。
Claims (19)
- 物質Aおよび物質Bを含む組合せ医薬であって、
ここで、物質Aは、化合物F：
物質Bは、配列番号:1、3、5、7、9、11、13、15、17、19、21および23からなる群から選択される重鎖CDRアミノ酸配列を含む抗体M、またはその抗原結合性断片であり；
ここで、物質Aおよび物質Bは、同時にまたは別々に投与される、組合せ医薬。 - 抗体Mが、
(a)配列番号:1のHCDR1アミノ酸配列、配列番号:3のHCDR2アミノ酸配列、および配列番号:5のHCDR3アミノ酸配列を含む重鎖可変領域;ならびに配列番号:2のLCDR1アミノ酸配列、配列番号:4のLCDR2アミノ酸配列、および配列番号:6のLCDR3アミノ酸配列を含む軽鎖可変領域;
(b)配列番号:7のHCDR1アミノ酸配列、配列番号:9のHCDR2アミノ酸配列、および配列番号:11のHCDR3アミノ酸配列を含む重鎖可変領域;ならびに配列番号:8のLCDR1アミノ酸配列、配列番号:10のLCDR2アミノ酸配列、および配列番号:12のLCDR3アミノ酸配列を含む軽鎖可変領域;
(c)配列番号:13のHCDR1アミノ酸配列、配列番号:15のHCDR2アミノ酸配列、および配列番号:17のHCDR3アミノ酸配列を含む重鎖可変領域;ならびに配列番号:14のLCDR1アミノ酸配列、配列番号:16のLCDR2アミノ酸配列、および配列番号:18のLCDR3アミノ酸配列を含む軽鎖可変領域;または
(d)配列番号:19のHCDR1アミノ酸配列、配列番号:21のHCDR2アミノ酸配列、および配列番号:23のHCDR3アミノ酸配列を含む重鎖可変領域;ならびに配列番号:8のLCDR1アミノ酸配列、配列番号:10のLCDR2アミノ酸配列、および配列番号:12のLCDR3アミノ酸配列の含む軽鎖可変領域、を含み；
場合により、抗体Mが、配列番号:7のHCDR1アミノ酸配列、配列番号:9のHCDR2アミノ酸配列、および配列番号:11のHCDR3アミノ酸配列を含む重鎖可変領域;ならびに配列番号:8のLCDR1アミノ酸配列、配列番号:10のLCDR2アミノ酸配列、および配列番号:12のLCDR3アミノ酸配列を含む軽鎖可変領域を含む、請求項1に記載の組合せ医薬。 - 抗体Mが、
(a)配列番号:20のアミノ酸配列を含む重鎖可変領域;および配列番号:22のアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域;
(b)配列番号:24のアミノ酸配列を含む重鎖可変領域;および配列番号:25のアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域;
(c)配列番号:26のアミノ酸配列を含む重鎖可変領域;および配列番号:27のアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域;または
(d)配列番号:28のアミノ酸配列を含む重鎖可変領域;および配列番号:25のアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域、を含み；
場合により、抗体Mが、配列番号:24のアミノ酸配列を含む重鎖可変領域;および配列番号:25のアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域を含む、請求項1または2に記載の組合せ医薬。 - 抗体MがヒトIgG4の重鎖定常領域、およびヒトλ軽鎖またはκ軽鎖の軽鎖定常領域を含み;
および/または、物質Bが抗体Mであり;
および/または、物質Aが化合物Fのメシル酸塩であり;
および/または、組合せ医薬が医薬賦形剤をさらに含む、請求項1～3のいずれか一項に記載の組合せ医薬。 - 組合せ医薬が、固定されている組合せ物または固定されていない組合せ物の形態であり、場合により、固定されていない組合せ物の形態である、請求項1～4のいずれか一項に記載の組合せ医薬。
- 物質Aおよび物質Bを含む医薬組成物であって、物質Aおよび物質Bが請求項1～4のいずれか一項に記載されている、医薬組成物。
- 物質Aを含む第一の医薬組成物を含む第一の容器；および
物質Bを含む第二の医薬組成物を含む第二の容器、を含むキットであって、
物質Aおよび物質Bが請求項1～4のいずれか一項に記載されている、キット。 - 癌を処置するための、請求項1～5のいずれか一項に記載の組合せ医薬または請求項6に記載の医薬組成物。
- 癌が、非小細胞肺癌、小細胞肺癌、腎細胞癌、結腸直腸癌、結腸癌、卵巣癌、乳癌、膵臓癌、胃癌、膀胱癌、食道癌、中皮腫、黒色腫、頭頸部癌、甲状腺癌、肉腫、前立腺癌、神経膠芽腫、子宮頸癌、胸腺癌、白血病、リンパ腫または骨髄腫であり;場合により、癌が結腸癌であり;
および/または、物質Aおよび物質Bが同時にまたは別々に投与され、場合により、別々に投与され;
および/または、物質Aが経口投与され;
および/または、物質Bが注射によって投与される、請求項8に記載の組合せ医薬または医薬組成物。 - 物質Aおよび物質Cを含む組合せ医薬であって、物質Aは、化合物F：
物質Cは、配列番号:38、39、40、41、42、43、44、45、46、47、48、49、50および51からなる群から選択されるCDRアミノ酸配列を含む抗体N、またはその抗原結合性断片であり；
ここで、物質Aおよび物質Cは、同時にまたは別々に投与される、組合せ医薬。 - 抗体Nが、
(a)配列番号:38のHCDR1アミノ酸配列、配列番号:39のHCDR2アミノ酸配列、ならびに配列番号:40および41からなる群から選択されるHCDR3アミノ酸配列を含む重鎖可変領域;および
(b)配列番号:42、43、44、45および46からなる群から選択されるLCDR1アミノ酸配列、配列番号:47のLCDR2アミノ酸配列、ならびに配列番号:48、49、50および51からなる群から選択されるLCDR3アミノ酸配列を含む軽鎖可変領域、
を含む、請求項10に記載の組合せ医薬。 - 抗体Nが、
(a)配列番号:38のHCDR1アミノ酸配列、配列番号:39のHCDR2アミノ酸配列、および配列番号:40のHCDR3アミノ酸配列を含む重鎖可変領域;ならびに配列番号:42のLCDR1アミノ酸配列、配列番号:47のLCDR2アミノ酸配列、および配列番号:48のLCDR3アミノ酸配列を含む軽鎖可変領域;
(b)配列番号:38のHCDR1アミノ酸配列、配列番号:39のHCDR2アミノ酸配列、および配列番号:41のHCDR3アミノ酸配列を含む重鎖可変領域;ならびに配列番号:42からなる群から選択されるLCDR1アミノ酸配列、配列番号:47のLCDR2アミノ酸配列、および配列番号:49のLCDR3アミノ酸配列を含む軽鎖可変領域;
(c)配列番号:38のHCDR1アミノ酸配列、配列番号:39のHCDR2アミノ酸配列、および配列番号:41のHCDR3アミノ酸配列を含む重鎖可変領域;ならびに配列番号:43からなる群から選択されるLCDR1アミノ酸配列、配列番号:47のLCDR2アミノ酸配列、および配列番号:49のLCDR3アミノ酸配列を含む軽鎖可変領域;
(d)配列番号:38のHCDR1アミノ酸配列、配列番号:39のHCDR2アミノ酸配列、および配列番号:41のHCDR3アミノ酸配列を含む重鎖可変領域;ならびに配列番号:44からなる群から選択されるLCDR1アミノ酸配列、配列番号:47のLCDR2アミノ酸配列、および配列番号:49のLCDR3アミノ酸配列を含む軽鎖可変領域;
(e)配列番号:38のHCDR1アミノ酸配列、配列番号:39のHCDR2アミノ酸配列、および配列番号:40のHCDR3アミノ酸配列を含む重鎖可変領域;ならびに配列番号:45からなる群から選択されるLCDR1アミノ酸配列、配列番号:47のLCDR2アミノ酸配列、および配列番号:49のLCDR3アミノ酸配列を含む軽鎖可変領域;
(f)配列番号:38のHCDR1アミノ酸配列、配列番号:39のHCDR2アミノ酸配列、および配列番号:40のHCDR3アミノ酸配列を含む重鎖可変領域;ならびに配列番号:44からなる群から選択されるLCDR1アミノ酸配列、配列番号:47のLCDR2アミノ酸配列、および配列番号:49のLCDR3アミノ酸配列を含む軽鎖可変領域;
(g)配列番号:38のHCDR1アミノ酸配列、配列番号:39のHCDR2アミノ酸配列、および配列番号:41のHCDR3アミノ酸配列を含む重鎖可変領域;ならびに配列番号:45からなる群から選択されるLCDR1アミノ酸配列、配列番号:47のLCDR2アミノ酸配列、および配列番号:49のLCDR3アミノ酸配列を含む軽鎖可変領域;
(h)配列番号:38のHCDR1アミノ酸配列、配列番号:39のHCDR2アミノ酸配列、および配列番号:41のHCDR3アミノ酸配列を含む重鎖可変領域;ならびに配列番号:45からなる群から選択されるLCDR1アミノ酸配列、配列番号:47のLCDR2アミノ酸配列、および配列番号:50のLCDR3アミノ酸配列を含む軽鎖可変領域;
(i)配列番号:38のHCDR1アミノ酸配列、配列番号:39のHCDR2アミノ酸配列、および配列番号:40のHCDR3アミノ酸配列を含む重鎖可変領域;ならびに配列番号:46からなる群から選択されるLCDR1アミノ酸配列、配列番号:47のLCDR2アミノ酸配列、および配列番号:51のLCDR3アミノ酸配列を含む軽鎖可変領域;または
(j)配列番号:38のHCDR1アミノ酸配列、配列番号:39のHCDR2アミノ酸配列、および配列番号:40のHCDR3アミノ酸配列を含む重鎖可変領域;ならびに配列番号:46からなる群から選択されるLCDR1アミノ酸配列、配列番号:47のLCDR2アミノ酸配列、および配列番号:48のLCDR3アミノ酸配列を含む軽鎖可変領域、を含み;
場合により、抗体Nが、配列番号:38のHCDR1アミノ酸配列、配列番号:39のHCDR2アミノ酸配列、および配列番号:41のHCDR3アミノ酸配列を含む重鎖可変領域;ならびに配列番号:42からなる群から選択されるLCDR1アミノ酸配列、配列番号:47のLCDR2アミノ酸配列、および配列番号:49のLCDR3アミノ酸配列を含む軽鎖可変領域を含む、請求項10または11に記載の組合せ医薬。 - 抗体Nが、
(a)配列番号:29のアミノ酸配列を含む重鎖可変領域;および配列番号:31のアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域;
(b)配列番号:30のアミノ酸配列を含む重鎖可変領域;および配列番号:31のアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域;
(c)配列番号:30のアミノ酸配列を含む重鎖可変領域;および配列番号:32のアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域;
(d)配列番号:30のアミノ酸配列を含む重鎖可変領域;および配列番号:33のアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域;
(e)配列番号:29のアミノ酸配列を含む重鎖可変領域;および配列番号:34のアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域;
(f)配列番号:29のアミノ酸配列を含む重鎖可変領域;および配列番号:33のアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域;
(g)配列番号:30のアミノ酸配列を含む重鎖可変領域;および配列番号:34のアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域;
(h)配列番号:30のアミノ酸配列を含む重鎖可変領域;および配列番号:35のアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域;
(i)配列番号:29のアミノ酸配列を含む重鎖可変領域;および配列番号:36のアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域;または
(j)配列番号:30のアミノ酸配列を含む重鎖可変領域;および配列番号:37のアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域、を含み;
場合により、抗体Nが、配列番号:30のアミノ酸配列を含む重鎖可変領域;および配列番号:31のアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域を含む、請求項10～12のいずれか一項に記載の組合せ医薬。 - 抗体NがヒトIgG4の重鎖定常領域、およびヒトλ軽鎖またはκ軽鎖の軽鎖定常領域をさらに含み;
および/または、物質Cが抗体Nであり;
および/または、物質Aが化合物Fのメシル酸塩であり;
および/または、組合せ医薬が医薬賦形剤をさらに含む、請求項10～13のいずれか一項に記載の組合せ医薬。 - 組合せ医薬が、固定されている組合せ物または固定されていない組合せ物の形態であり、場合により、固定されていない組合せ物の形態である、請求項10～14のいずれか一項に記載の組合せ医薬。
- 物質Aおよび物質Cを含む医薬組成物であって、物質Aおよび物質Cは請求項10～14のいずれか一項に記載されている、医薬組成物。
- 物質Aを含む第一の医薬組成物を含む第一の容器;および
物質Cを含む第二の医薬組成物を含む第二の容器、を含むキットであって、物質Aおよび物質Cは請求項10～14のいずれか一項に記載されている、キット。 - 癌を処置するための、請求項10～15のいずれか一項に記載の組合せ医薬または請求項16に記載の医薬組成物。
- 癌が、非小細胞肺癌、小細胞肺癌、腎細胞癌、結腸直腸癌、結腸癌、卵巣癌、乳癌、膵臓癌、胃癌、膀胱癌、食道癌、中皮腫、黒色腫、頭頸部癌、甲状腺癌、肉腫、前立腺癌、神経膠芽腫、子宮頸癌、胸腺癌、白血病、リンパ腫または骨髄腫である;場合により、癌が結腸癌であり;
および/または、物質Aおよび物質Cが同時にまたは別々に投与され、場合により、別々に投与され;
および/または、物質Aが経口投与され;
および/または、物質Cが注射によって投与される、請求項18に記載の組合せ医薬または医薬組成物。
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