JP2020528750A5 - - Google Patents
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- 細胞毒性Tリンパ球関連タンパク質4(CTLA−4)に特異的に結合する抗体またはその抗原結合断片であって、前記抗体またはその抗原結合断片が、配列番号194のアミノ酸配列を含む重鎖可変領域(HCVR)内に含有される3つの重鎖相補性決定領域(CDR)(HCDR1、HCDR2、およびHCDR3)と、配列番号202のアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域(LCVR)内に含有される3つの軽鎖CDR(LCDR1、LCDR2、およびLCDR3)と、を含む、抗体またはその抗原結合断片。
- 前記抗体または抗原結合断片が、それぞれ配列番号196、198、200、204、206、および208のアミノ酸配列からなるHCDR1−HCDR2−HCDR3−LCDR1−LCDR2−LCDR3を含む、請求項1に記載の抗体または抗原結合断片。
- 前記抗体またはその抗原結合断片が、配列番号194/202のHCVR/LCVRアミノ酸配列対を含む、請求項2に記載の抗体または抗原結合断片。
- 前記抗体またはその抗原結合断片が、モノクローナル抗体である、請求項1〜3のいずれか一項に記載の抗体またはその抗原結合断片。
- 前記抗体またはその抗原結合断片が、完全ヒト抗体である、請求項1〜4のいずれか一項に記載の抗体またはその抗原結合断片。
- 前記抗体またはその抗原結合断片が、ヒトIgG1重鎖定常領域を含む、請求項1〜5のいずれか一項に記載の抗体またはその抗原結合断片。
- 重鎖および軽鎖を含み、前記重鎖が、配列番号509のアミノ酸配列を含む、請求項1〜6のいずれか一項に記載の抗体。
- 重鎖および軽鎖を含み、前記軽鎖が、配列番号510のアミノ酸配列を含む、請求項1〜6のいずれか一項に記載の抗体。
- 重鎖および軽鎖を含み、前記重鎖が、配列番号509のアミノ酸配列を含み、前記軽鎖が、配列番号510のアミノ酸配列を含む、請求項1〜6のいずれか一項に記載の抗体。
- 請求項1〜9のいずれか一項に記載の単離された抗体またはその抗原結合断片と、薬学的に許容される担体または希釈剤と、を含む、薬学的組成物。
- 請求項1〜9のいずれか一項に記載の抗体のHCVRをコードするポリヌクレオチド配列を含む、単離されたポリヌクレオチド分子。
- 請求項1〜9のいずれか一項に記載の抗体のLCVRをコードするポリヌクレオチド配列を含む、単離されたポリヌクレオチド分子。
- 請求項11に記載のポリヌクレオチドおよび/または請求項12に記載のポリヌクレオチドを含む、ベクター。
- 請求項13に記載のベクターを発現する、宿主細胞。
- 抗CTLA−4抗体またはその抗原結合断片を産生する方法であって、前記抗体または断片の産生を可能にする条件下で、請求項14に記載の宿主細胞を成長させることと、そのように産生された前記抗体または断片を回収することと、を含む、方法。
- 対象における腫瘍または腫瘍細胞の成長を阻害するための、請求項10に記載の薬学的組成物。
- 前記腫瘍が、(i)原発性または再発性腫瘍である、(ii)定着腫瘍である、または(iii)血液癌、脳癌、腎細胞癌、卵巣癌、膀胱癌、前立腺癌、乳癌、肝細胞癌、骨癌、結腸癌、非小細胞肺癌、頭頸部の扁平上皮癌、結腸直腸癌、中皮腫、B細胞リンパ腫、および黒色腫からなる群から選択される疾患または障害を有する対象に存在する、請求項16に記載の薬学的組成物。
- 前記薬学的組成物が、初回用量として投与され、続いて1つ以上の二次用量が投与され、各二次用量が、直前の用量の1〜12週間後に投与され、場合により、各用量が、約25〜600mgである、請求項16または17に記載の薬学的組成物。
- 前記薬学的組成物が、第2の治療剤と組み合わせて前記対象に投与され、場合により、前記第2の治療剤が、PD−1阻害剤、腫瘍特異的抗原に対する抗体、ウイルス感染細胞抗原に対する抗体、PD−L1阻害剤、CD20阻害剤、CD20およびCD3に対する二重特異性抗体、酸化防止剤などの栄養補助剤、VEGFアンタゴニスト、化学療法剤、細胞毒性剤、放射線、NSAID、コルチコステロイド、ならびに前記疾患または障害に関連する少なくとも1つの症状を改善するために有用な任意の他の療法からなる群から選択される、請求項16〜18のいずれか1項に記載の薬学的組成物。
- 前記第2の治療剤が、PD−1阻害剤、場合により、セミプリマブ、ニボルマブ、またはペンブロリズマブである、請求項19に記載の薬学的組成物。
- 前記PD−1阻害剤が、前記対象の体重の1mg/kg、3mg/kg、もしくは10mg/kgの用量で、または50〜1200mgの用量で、投与される、請求項20に記載の薬学的組成物。
- 前記薬学的組成物が、皮下、静脈内、皮内、腹腔内、経口、筋肉内、または頭蓋内に投与される、請求項16〜21のいずれか一項に記載の薬学的組成物。
- 抗PD−1抗体と組み合わせて、非小細胞肺癌(NSCLC)を治療するための、請求項16〜22のいずれか一項に記載の薬学的組成物。
- 前記抗PD−1抗体が、セミプリマブである、請求項23に記載の薬学的組成物。
- 前記NSCLCが、進行性または転移性NSCLCである、請求項23または24に記載の薬学的組成物。
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