JPWO2021019235A5

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Publication number: JPWO2021019235A5
Application number: JP2022506337A
Authority: JP
Publication date: 2023-07-11

Description

本開示は、以下の［１］から［４５］を含む。
［１］ハンタウイルス核タンパク質またはその抗原性断片をコードする核酸配列を含み、対象において免疫応答を誘導することができるウイルスベクターまたは細菌ベクター。
［２］ハンタウイルス核タンパク質またはその抗原性断片をコードする核酸配列が、配列番号１、２および３から選択される核酸配列と少なくとも７０％の配列同一性を有する核酸配列を含む、上記［１］に記載のベクター。
［３］ハンタウイルス核タンパク質またはその抗原性断片をコードする核酸配列が、配列番号２２、２３または２４の核酸配列と少なくとも７０％の配列同一性を有する核酸配列を含む、上記［１］または上記［２］に記載のベクター。
［４］ハンタウイルス核タンパク質またはその抗原性断片をコードする核酸配列が、配列番号１５、１６または１７の核酸配列と少なくとも７０％の配列同一性を有する核酸配列を含む、上記［１］から［３］のいずれか一項に記載のベクター。
［５］ハンタウイルス核タンパク質またはその抗原性断片をコードする核酸配列が、配列番号５、６、８および９から選択される核酸配列と少なくとも７０％の配列同一性を有する核酸配列を含む、上記［１］から［４］のいずれか一項に記載のベクター。
［６］ハンタウイルス核タンパク質またはその抗原性断片をコードする核酸配列が、配列番号２５、２６、２７または２８の核酸配列と少なくとも７０％の配列同一性を有する核酸配列を含む、上記［１］から［５］のいずれか一項に記載のベクター。
［７］ハンタウイルス核タンパク質またはその抗原性断片をコードする核酸配列が、配列番号１８、１９、２０または２１の核酸配列と少なくとも７０％の配列同一性を有する核酸配列を含む、上記［１］から［６］のいずれか一項に記載のベクター。
［８］ハンタウイルス核タンパク質またはその抗原性断片をコードする核酸配列が、第１の核酸配列および第２の核酸配列を含み、
（Ａ）上記第１の核酸配列が、配列番号１５、１６、１７、２２、２３または２４から選択される核酸配列と少なくとも７０％の配列同一性を有し；および
（Ｂ）上記第２の核酸配列が、配列番号１８、１９、２０、２１、２５、２６、２７または２８から選択される核酸配列と少なくとも７０％の配列同一性を有する、
上記［１］から［７］のいずれか一項に記載のベクター。
［９］ハンタウイルス核タンパク質またはその抗原性断片をコードする核酸配列が、第１の核酸配列および第２の核酸配列を含み、
（Ａ）上記第１の核酸配列が、配列番号２４の核酸配列と少なくとも７０％の配列同一性を有し；および
（Ｂ）上記第２の核酸配列が、配列番号２８の核酸配列と少なくとも７０％の配列同一性を有する、
上記［１］から［８］のいずれか一項に記載のベクター。
［１０］ハンタウイルス核タンパク質またはその抗原性断片をコードする核酸配列が、第１の核酸配列および第２の核酸配列を含み、
（Ａ）上記第１の核酸配列が、配列番号２２または２３から選択される核酸配列と少なくとも７０％の配列同一性を有し；および
（Ｂ）上記第２の核酸配列が、配列番号２５、２６または２７から選択される核酸配列と少なくとも７０％の配列同一性を有する核酸配列によって提供される、
上記［１］から［９］のいずれか一項に記載のベクター。
［１１］ハンタウイルス核タンパク質またはその抗原性断片をコードする核酸配列が、第１の核酸配列および第２の核酸配列を含み、
（Ａ）上記第１の核酸配列が、配列番号１７の核酸配列と少なくとも７０％の配列同一性を有し；および
（Ｂ）上記第２の核酸配列が、配列番号２１の核酸配列と少なくとも７０％の配列同一性を有する、
上記［１］から［１０］のいずれか一項に記載のベクター。
［１２］ハンタウイルス核タンパク質またはその抗原性断片をコードする核酸配列が、第１の核酸配列および第２の核酸配列を含み、
（Ａ）上記第１の核酸配列が、配列番号１５または１６から選択される核酸配列と少なくとも７０％の配列同一性を有し；および
（Ｂ）上記第２の核酸配列が、配列番号１８、１９または２０から選択される核酸配列と少なくとも７０％の配列同一性を有する、
上記［１］から［１１］のいずれか一項に記載のベクター。
［１３］ハンタウイルス核タンパク質またはその抗原性断片をコードする核酸配列が、第１の核酸配列および第２の核酸配列を含み、
（Ａ）上記第１の核酸配列が、配列番号１、２または３から選択される核酸配列と少なくとも７０％の配列同一性を有し；および
（Ｂ）上記第２の核酸配列が、配列番号５、６、８または９から選択される核酸配列と少なくとも７０％の配列同一性を有する、
上記［１］から［１２］のいずれか一項に記載のベクター。
［１４］ハンタウイルス核タンパク質またはその抗原性断片をコードする核酸配列が、第１の核酸配列および第２の核酸配列を含み、
（Ａ）上記第１の核酸配列が、配列番号３の核酸配列と少なくとも７０％の配列同一性を有し；および
（Ｂ）上記第２の核酸配列が、配列番号９の核酸配列と少なくとも７０％の配列同一性を有する、
上記［１］から［１３］のいずれか一項に記載のベクター。
［１５］ハンタウイルス核タンパク質またはその抗原性断片をコードする核酸配列が、第１の核酸配列および第２の核酸配列を含み、
（Ａ）上記第１の核酸配列が、配列番号２の核酸配列と少なくとも７０％の配列同一性を有し；および
（Ｂ）上記第２の核酸配列が、配列番号８の核酸配列と少なくとも７０％の配列同一性を有する、
上記［１］から［１４］のいずれか一項に記載のベクター。
［１６］ハンタウイルス核タンパク質またはその抗原性断片をコードする核酸配列が、第１の核酸配列および第２の核酸配列を含み、
（Ａ）上記第１の核酸が、配列番号２の核酸配列と少なくとも７０％の配列同一性を有し；および
（Ｂ）上記第２の核酸配列が、配列番号６の核酸配列と少なくとも７０％の配列同一性を有する、
上記［１］から［１５］のいずれか一項に記載のベクター。
［１７］ハンタウイルス核タンパク質またはその抗原性断片をコードする核酸配列が、第１の核酸配列および第２の核酸配列を含み、
（Ａ）上記第１の核酸配列が、配列番号１の核酸配列と少なくとも７０％の配列同一性を有し；および
（Ｂ）上記第２の核酸配列が、配列番号５の核酸配列と少なくとも７０％の配列同一性を有する、
上記［１］から［１６］のいずれか一項に記載のベクター。
［１８］ハンタウイルス核タンパク質またはその抗原性断片をコードする核酸配列が、配列番号２９と少なくとも７０％の配列同一性を有する核酸配列を含む、上記［１］から［１７］のいずれか一項に記載のベクター。
［１９］ハンタウイルス核タンパク質またはその抗原性断片をコードする核酸配列が、配列番号３０と少なくとも７０％の配列同一性を有する核酸配列を含む、上記［１］から［１７］のいずれか一項に記載のベクター。
［２０］ウイルスベクターである、上記［１］から［１９］のいずれか一項に記載のベクター。
［２１］非複製ポックスウイルスベクターである、上記［２０］に記載のベクター。
［２２］上記非複製ポックスウイルスベクターが、改変ワクシニアウイルスアンカラ（ＭＶＡ）ベクター、ＮＹＶＡＣワクシニアウイルスベクター、カナリア痘（ＡＬＶＡＣ）ベクター、および鶏痘（ＦＰＶ）ベクターから選択される、上記［２１］に記載のベクター。
［２３］上記非複製ポックスウイルスベクターがＭＶＡベクターである、上記［２１］または上記［２２］に記載のベクター。
［２４］上記非複製ポックスウイルスベクターが鶏痘ベクターである、上記［２１］または上記［２２］に記載のベクター。
［２５］アデノウイルスベクターである、上記［２０］に記載のベクター。
［２６］上記アデノウイルスベクターが非複製アデノウイルスベクターである、上記［２５］に記載のベクター。
［２７］上記アデノウイルスベクターが、ヒトアデノウイルスベクター、サルアデノウイルスベクター、Ｂ群アデノウイルスベクター、Ｃ群アデノウイルスベクター、Ｅ群アデノウイルスベクター、アデノウイルス６ベクター、ＰａｎＡｄ３ベクター、アデノウイルスＣ３ベクター、ＣｈＡｄＹ２５ベクター、ＡｄＣ６８ベクター、およびＡｄ５ベクターから選択される、上記［２５］または［２６］に記載のベクター。
［２８］麻疹ウイルスベクターである、上記［２０］に記載のベクター。
［２９］上記麻疹ウイルスベクターが非複製麻疹ウイルスベクターである、上記［２８］に記載のベクター。
［３０］上記ハンタウイルス核タンパク質が、配列番号４のアミノ酸配列と少なくとも７０％の配列同一性を有するアミノ酸配列またはその抗原性断片を含む、上記［１］から［２９］のいずれかに記載のベクター。
［３１］上記抗原性断片が、配列番号１３のアミノ酸配列と少なくとも７０％の配列同一性を有するアミノ酸配列を含む、上記［３０］に記載のベクター。
［３２］上記抗原性断片が、配列番号１１のアミノ酸配列と少なくとも７０％の配列同一性を有するアミノ酸配列を含む、上記［３０］または［３１］に記載のベクター。
［３３］上記ハンタウイルス核タンパク質が、配列番号７および１０から選択されるアミノ酸配列と少なくとも７０％の配列同一性を有するアミノ酸配列、またはその抗原性断片を含む、上記［１］から［３２］のいずれかに記載のベクター。
［３４］上記抗原性断片が、配列番号１４のアミノ酸配列と少なくとも７０％の配列同一性を有するアミノ酸配列を含む、上記［３３］に記載のベクター。
［３５］上記抗原性断片が、配列番号１２のアミノ酸配列と少なくとも７０％の配列同一性を有するアミノ酸配列を含む、上記［３０］から［３４］のいずれか一項に記載のベクター。
［３６］上記［１］から［３５］のいずれか一項に記載のウイルスベクターをコードする核酸配列。
［３７］ウイルスベクターを調製する方法であって、
上記［１］から［３５］のいずれか一項に記載のベクターをコードする核酸配列を含む核酸を提供する工程と、
上記核酸を宿主細胞にトランスフェクトする工程と、
上記宿主細胞を上記ベクターの増殖に適した条件下で培養する工程と、
上記宿主細胞から上記ベクターを得る工程と、
を含む方法。
［３８］上記［３６］に記載の核酸配列を含む宿主細胞。
［３９］上記［１］から［３５］のいずれか一項に記載のベクターと、薬学的に許容される担体とを含む組成物。
［４０］アジュバントをさらに含む、上記［３９］に記載の組成物。
［４１］医薬に使用するための、上記［１］から［３５］のいずれか一項に記載のベクター、または上記［３９］もしくは上記［４０］に記載の組成物。
［４２］対象において免疫応答を誘導する方法に使用するための、上記［１］から［３５］のいずれか一項に記載のベクター、または上記［２７］もしくは上記［２８］に記載の組成物。
［４３］上記免疫応答がＴ細胞応答を含む、上記［４２］に記載の使用のためのベクター。
［４４］対象においてハンタウイルス感染症を予防または治療する方法に使用するための、上記［１］から［３５］のいずれか一項に記載のベクター、または上記［３９］もしくは上記［４０］に記載の組成物。
［４５］対象において腎症候性出血熱を予防または治療する方法に使用するための、上記［４４］に記載のベクターまたは［４４］に記載の組成物。
本発明は、ハンタウイルス核タンパク質（ＮＰ）またはその抗原性断片をコードするウイルスベクターおよび細菌ベクターを、対応する組成物ならびにハンタウイルス感染症の予防および治療における前記ベクターおよび組成物の使用と共に提供することによって、上記の問題の１つまたはそれ以上に対処する。

Claims

ウイルスベクターまたは細菌ベクターであって、
（Ａ）前記ベクターは、
（ｉ）配列番号１７および配列番号２４から選択される第１の核酸配列、および
（ｉｉ）配列番号２１および配列番号２８から選択される第２の核酸配列を含み、ならびに／または
（Ｂ）前記ベクターは、配列番号２９または配列番号３０に対して少なくとも９０％の配列同一性を有する核酸配列を含み、
前記第１および第２の核酸配列は、対象において免疫応答を誘導することができ、配列番号２９または配列番号３０に対して少なくとも９０％の配列同一性を有する前記核酸配列は、対象において免疫応答を誘導することができる、ウイルスベクターまたは細菌ベクター。
前記ベクターが、配列番号２９または配列番号３０に対して少なくとも７０％の配列同一性を有する核酸配列を含む、請求項１（Ａ）に記載のベクター。
前記ベクターが、配列番号２９の核酸配列を含む、請求項１または２に記載のベクター。
前記ベクターが、配列番号３０の核酸配列を含む、請求項１または２に記載のベクター。
前記免疫応答が、防御免疫応答である、請求項１から４のいずれか一項に記載のベクター。
前記ベクターが、ウイルスベクターである、請求項１から５のいずれか一項に記載のベクター。
前記ベクターが、非複製ポックスウイルスベクターである、請求項６に記載のベクター。
前記非複製ポックスウイルスベクターが、改変ワクシニアウイルスアンカラ（ＭＶＡ）ベクター、ＮＹＶＡＣワクシニアウイルスベクター、カナリア痘（ＡＬＶＡＣ）ベクター、および鶏痘（ＦＰＶ）ベクターから選択される、請求項７に記載のベクター。
前記非複製ポックスウイルスベクターがＭＶＡベクターである、請求項７または請求項８に記載のベクター。
前記非複製ポックスウイルスベクターが鶏痘ベクターである、請求項７または請求項８に記載のベクター。
前記ベクターが、アデノウイルスベクターである、請求項６に記載のベクター。
前記アデノウイルスベクターが非複製アデノウイルスベクターである、請求項１１に記載のベクター。
前記アデノウイルスベクターが、ヒトアデノウイルスベクター、サルアデノウイルスベクター、Ｂ群アデノウイルスベクター、Ｃ群アデノウイルスベクター、Ｅ群アデノウイルスベクター、アデノウイルス６ベクター、ＰａｎＡｄ３ベクター、アデノウイルスＣ３ベクター、ＣｈＡｄＹ２５ベクター、ＡｄＣ６８ベクター、およびＡｄ５ベクターから選択される、請求項１１または１２に記載のベクター。
前記ベクターが、麻疹ウイルスベクターである、請求項６に記載のベクター。
前記麻疹ウイルスベクターが非複製麻疹ウイルスベクターである、請求項１４に記載のベクター。
請求項１から１５のいずれか一項に記載のウイルスベクターをコードする核酸配列。
ウイルスベクターを調製する方法であって、
請求項１から１５のいずれか一項に記載のベクターをコードする核酸配列を含む核酸を提供する工程と、
前記核酸を宿主細胞にトランスフェクトする工程と、
前記宿主細胞を前記ベクターの増殖に適した条件下で培養する工程と、
前記宿主細胞から前記ベクターを得る工程と、
を含む方法。
請求項１６に記載の核酸配列を含む宿主細胞。
請求項１から１５のいずれか一項に記載のベクターと、薬学的に許容される担体とを含む組成物。
アジュバントをさらに含む、請求項１９に記載の組成物。
医薬に使用するための、請求項１から１５のいずれか一項に記載のベクター、または請求項１９もしくは請求項２０に記載の組成物。
対象において免疫応答を誘導する方法に使用するための、請求項１から１５のいずれか一項に記載のベクター、または請求項１９もしくは請求項２０に記載の組成物。
前記免疫応答がＴ細胞応答を含む、請求項２２に記載の使用のためのベクター。
対象においてハンタウイルス感染症を予防または治療する方法に使用するための、請求項１から１５のいずれか一項に記載のベクター、または請求項１９もしくは請求項２０に記載の組成物。
対象において腎症候性出血熱を予防または治療する方法に使用するための、請求項２４に記載のベクターまたは２４に記載の組成物。