JPWO2020243442A5

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Publication number: JPWO2020243442A5
Application number: JP2021570824A
Authority: JP
Publication date: 2023-05-19

Claims

有効量のインフィグラチニブまたはその薬学的に許容される塩を含む管上部尿路上皮癌を治療するための医薬組成物。
管上部尿路上皮癌が、浸潤性管上部尿路上皮癌である請求項１に記載の医薬組成物。
管上部尿路上皮癌が、非浸潤性管上部尿路上皮癌である請求項１に記載の医薬組成物。
シスプラチンベースの化学療法による治療に適格ではない患者用の請求項１～３のいずれか一項に記載の医薬組成物。
以前にシスプラチンベースの化学療法を投与されたが、癌腫が残存している患者用の請求項１～３のいずれか一項に記載の医薬組成物。
腎尿道切除術または遠位尿道切除術の後の患者用の請求項１～５のいずれか一項に記載の医薬組成物。
それを必要とする患者に有効量のインフィグラチニブまたはその薬学的に許容される塩を投与することによって膀胱の尿路上皮癌を治療することと比較して、上部管の尿路上皮癌の治療においてより大きな有効性を示す請求項１～６のいずれか一項に記載の医薬組成物。
有効量のインフィグラチニブまたはその薬学的に許容される塩を含む、尿路上皮癌を治療するための医薬組成物であって、以前に腎尿道切除術、遠位尿道切除術または膀胱切除術を受けたことがある患者のための医薬組成物。
尿路上皮癌が、浸潤性管上部尿路上皮癌または膀胱の尿路上皮癌である請求項８に記載の医薬組成物。
尿路上皮癌が、非浸潤性管上部尿路上皮癌または膀胱の尿路上皮癌である請求項８に記載の医薬組成物。
シスプラチンベースの化学療法による治療に適格ではない患者用の請求項８または９に記載の医薬組成物。
以前にシスプラチンベースの化学療法を投与されたが、癌腫が残存している患者用の請求項８または９に記載の医薬組成物。
約１２５ｍｇのインフィグラチニブまたはその薬学的に許容される塩を１日１回経口投与するための請求項１～１２のいずれか一項に記載の医薬組成物。
約１２５ｍｇのインフィグラチニブ又はその薬学的に許容される塩を１日１回患者に３週間連続投与し、１週間インフィグラチニブを投与しない２８日間サイクルに適用するための請求項１～１３のいずれか一項に記載の医薬組成物。
約１２５ｍｇのインフィグラチニブまたはその薬学的に許容される塩を、１００ｍｇの単位用量および２５ｍｇの単位用量として提供する請求項１３または１４に記載の医薬組成物。
約１２５ｍｇのインフィグラチニブまたはその薬学的に許容される塩を、単位用量として提供する請求項１３または１４に記載の医薬組成物。
有効量のインフィグラチニブまたはその薬学的に許容される塩を、局所投与によって患者に投与するための請求項１～１２のいずれか一項に記載の医薬組成物。
尿路上皮癌が、組織学的または細胞学的に確認されている請求項１～１６のいずれか一項に記載の医薬組成物。
尿路上皮癌が、ＦＧＦＲ３突然変異、遺伝子再配列または遺伝子融合を有する請求項１～１８のいずれか一項に記載の医薬組成物。
尿路上皮癌が、ＦＧＦＲ３突然変異を有する請求項１～１５のいずれか一項に記載の医薬組成物。
ＦＧＦＲ３突然変異が、ＦＧＦＲ３Ｒ２４８Ｃ、ＦＧＦＲ３Ｓ２４９Ｃ、ＦＧＦＲ３Ｇ３７２Ｃ、ＦＧＦＲ３Ａ３９３Ｅ、ＦＧＦＲ３Ｙ３７５Ｃ、ＦＧＦＲ３Ｋ６５２Ｍ／Ｔ、ＦＧＦＲ３Ｋ６５２Ｅ／Ｑ及びそれらの組み合わせからなる群から選択される請求項２０に記載の医薬組成物。
別の治療の前の投与後に非筋肉浸潤性膀胱癌の再発を有する患者における非筋肉浸潤性膀胱癌を治療するための医薬組成物であって、
有効量のインフィグラチニブまたはその薬学的に許容される塩を含む医薬組成物。
別の治療での以前の投与が、非筋肉浸潤性膀胱癌の治療である請求項２２に記載の医薬組成物。
別の治療の以前の投与が、免疫療法剤の投与である請求項２２または２３に記載の医薬組成物。
免疫療法剤の以前の投与が、カルメットゲラン菌を含むレジメンである請求項２４に記載の医薬組成物。
非筋肉浸潤性膀胱癌が、ＦＧＦＲ３突然変異、遺伝子再配列または遺伝子融合を有する請求項２２～２５のいずれか一項に記載の医薬組成物。
非筋肉浸潤性膀胱癌が、ＦＧＦＲ３突然変異を有する請求項２２～２６のいずれか一項に記載の医薬組成物。
ＦＧＦＲ３突然変異が、ＦＧＦＲ３Ｋ６５０Ｅ、ＦＧＦＲ３Ｓ２４９Ｃ、ＦＧＦＲ３Ｒ２４８Ｃ、ＦＧＦＲ３Ｙ３７５Ｃ、ＦＧＦＲ３Ｇ３７２Ｃ、ＦＧＦＲ３Ｓ３７３Ｃ、ＦＧＦＲ３Ａ３９３Ｅ、ＦＧＦＲ３Ａ３７１Ａ、ＦＧＦＲ３Ｉ３７８Ｃ、ＦＧＦＲ３Ｌ３７９Ｌ、ＦＧＦＲ３Ｇ３８２Ｒおよびそれらの組み合わせからなる群から選択される請求項２７に記載の医薬組成物。
非筋肉浸潤性膀胱癌が、ＦＧＦＲ３遺伝子融合を有する請求項２２～２６のいずれか一項に記載の医薬組成物。
ＦＧＦＲ３遺伝子融合が、ＦＧＦＲ３遺伝子融合パートナーＴＡＣＣ３を含む請求項２９に記載の医薬組成物。
約１２５ｍｇのインフィグラチニブまたはその薬学的に許容される塩を１日１回経口投与するための請求項２２～３０のいずれか一項に記載の医薬組成物。
約１２５ｍｇのインフィグラチニブ又はその薬学的に許容される塩を１日１回患者に３週間連続投与し、１週間インフィグラチニブを投与しない２８日間サイクルに適用するための請求項２２～３１のいずれか一項に記載の医薬組成物。
約１２５ｍｇのインフィグラチニブまたはその薬学的に許容される塩を、１００ｍｇの単位用量および２５ｍｇの単位用量として提供する請求項３１または３２に記載の医薬組成物。
約１２５ｍｇのインフィグラチニブまたはその薬学的に許容される塩を、単位用量として提供する請求項３１または３２に記載の医薬組成物。
約１２５ｍｇのインフィグラチニブまたはその薬学的に許容される塩を、経口投与によって患者に投与するための請求項３１～３４のいずれか一項に記載の医薬組成物。
有効量のインフィグラチニブまたはその薬学的に許容される塩を、局所投与によって患者に投与するための請求項２２～３０のいずれか一項に記載の医薬組成物。
有効量のインフィグラチニブまたはその薬学的に許容される塩を、患者の膀胱内に投与するための請求項３６に記載の医薬組成物。
有効量のインフィグラチニブまたはその薬学的に許容される塩を、制御放出の移植可能なデバイスを患者の膀胱に挿入することによって送達するための請求項３６または３７に記載の医薬組成物。
有効量のインフィグラチニブまたはその薬学的に許容される塩を、制御放出の移植可能なデバイスを患者の尿管に挿入することによって送達するための請求項３６または３７に記載の医薬組成物。
有効量のインフィグラチニブまたはその薬学的に許容される塩を、制御放出の移植可能なデバイスを患者の腎盂に挿入することによって送達するための請求項３６または３７に記載の医薬組成物。
制御放出の埋め込み型デバイスが、超弾性ワイヤーフォームを含むデュアルルーメンシリコンチューブである請求項３８～４０のいずれか一項に記載の医薬組成物。
制御放出の移植可能なデバイスがゲルである請求項３８～４０のいずれか一項に記載の医薬組成物。
有効量の第２の治療薬をさらに含む請求項２２～４２のいずれか一項に記載の医薬組成物。
有効量の第２の治療薬を、局所投与によって患者に投与するための請求項４３に記載の医薬組成物。
有効量の第２の治療薬を、患者の膀胱内に投与するための請求項４３または４４に記載の医薬組成物。
第２の治療薬が、ゲムシタビンまたはその薬学的に許容される塩である請求項４３～４５のいずれか一項に記載の医薬組成物。
有効量のインフィグラチニブまたはその薬学的に許容される塩をネオアジュバントとして投与するための管上部尿路上皮癌を治療するための医薬組成物。
管上部尿路上皮癌がＦＧＦＲ３突然変異、遺伝子再配列または遺伝子融合を有する請求項４７に記載の医薬組成物。
少なくとも１つのＦＧＦＲ３突然変異、遺伝子再配列または遺伝子融合を伴う管上部尿路上皮癌を有する患者を治療するための医薬組成物であって、
少なくとも１つのＦＧＦＲ３突然変異、遺伝子再配列または遺伝子融合が存在する患者に対して、有効量のインフィグラチニブまたはその薬学的に許容される塩をネオアジュバント療法として投与するための医薬組成物。
尿路上皮癌がＦＧＦＲ３突然変異を有する請求項４８または４９に記載の医薬組成物。
ＦＧＦＲ３突然変異が、ＦＧＦＲ３Ｒ２４８Ｃ、ＦＧＦＲ３Ｓ２４９Ｃ、ＦＧＦＲ３Ｇ３７２Ｃ、ＦＧＦＲ３Ａ３９３Ｅ、ＦＧＦＲ３Ｙ３７５Ｃ、ＦＧＦＲ３Ｋ６５２Ｍ／Ｔ、ＦＧＦＲ３Ｋ６５２Ｅ／Ｑおよびそれらの組み合わせからなる群から選択される請求項５０に記載の医薬組成物。
管上部尿路上皮癌が、低悪性度の管上部尿路上皮癌である請求項４７～５１のいずれか一項に記載の医薬組成物。
管上部尿路上皮癌が、高悪性度の管上部尿路上皮癌である請求項４７～５１のいずれか一項に記載の医薬組成物。
シスプラチンベースのネオアジュバント化学療法による治療に適格ではない患者用の請求項４７～５３のいずれか一項に記載の医薬組成物。
約１２５ｍｇのインフィグラチニブまたはその薬学的に許容される塩を１日１回経口投与するための請求項４７～５４のいずれか一項に記載の医薬組成物。
約１２５ｍｇのインフィグラチニブ又はその薬学的に許容される塩を１日１回患者に３週間連続投与し、１週間インフィグラチニブを投与しない２８日間サイクルに適用するための請求項４７～５５のいずれか一項に記載の医薬組成物。
有効量のインフィグラチニブまたはその薬学的に許容される塩を、２回の連続する２８日サイクルに適用するための請求項５６に記載の医薬組成物。
約１２５ｍｇのインフィグラチニブまたはその薬学的に許容される塩を、１００ｍｇの単位用量および２５ｍｇの単位用量として提供する請求項５５～５７のいずれか一項に記載の医薬組成物。
約１２５ｍｇのインフィグラチニブまたはその薬学的に許容される塩を、単位用量として提供する請求項５５～５７のいずれか一項に記載の医薬組成物。
局所投与によって患者に投与するための請求項４９～５４のいずれか一項に記載の医薬組成物。
術前補助療法を開始してから８週間以内に腎尿道切除術または尿道切除術を受ける患者のための請求項４７～５９のいずれか一項に記載の医薬組成物。
有効量のインフィグラチニブまたはその薬学的に許容される塩を用いて管上部尿路上皮癌の治療のために患者を特定するための方法であって、
有効量のインフィグラチニブまたはその薬学的に許容される塩の投与後に患者から得られたサンプルを試験して、少なくとも１つのＦＧＦＲ３バイオマーカーの遺伝子発現を測定し、
ここで、ベースライン遺伝子発現測定と比較した少なくとも１つのＦＧＦＲ３バイオマーカーの発現レベルの変化の検出は、治療のための患者の立候補を示し、ベースライン遺伝子発現測定は、有効量のインフィグラチニブまたはその薬学的に許容される塩の投与前に患者で測定された遺伝子発現である、方法。
有効量のインフィグラチニブまたはその薬学的に許容される塩による、管上部尿路上皮癌の治療に対する患者の反応を監視するための方法であって、
有効量のインフィグラチニブまたはその薬学的に許容される塩の投与後に患者から得られたサンプルを試験して、少なくとも１つのＦＧＦＲ３バイオマーカーの遺伝子発現を測定し、
ここで、ベースライン遺伝子発現測定と比較した少なくとも１つのＦＧＦＲ３バイオマーカーの発現レベルの変化の検出は、治療に対する患者の応答を示し、ベースライン遺伝子発現測定は、有効量のインフィグラチニブまたはその薬学的に許容される塩の投与前に患者で測定された遺伝子発現である、方法。
有効量のインフィグラチニブまたはその薬学的に許容される塩を用いて管上部尿路上皮癌の治療のために患者を特定するための方法であって、
有効量のインフィグラチニブまたはその薬学的に許容される塩の投与後に患者から得られたサンプルを試験して、患者の無細胞ＤＮＡ（ｃｆＤＮＡ）中の少なくとも１つのＦＧＦＲ３バイオマーカーの対立遺伝子頻度を測定し、
ここで、少なくとも１つのＦＧＦＲ３バイオマーカーのベースライン対立遺伝子頻度と比較して、患者のｃｆＤＮＡにおけるより低い変異対立遺伝子頻度での少なくとも１つのＦＧＦＲ３バイオマーカーの検出は、治療に対する患者の候補を示し、ベースライン対立遺伝子頻度測定値は、有効量のインフィグラチニブまたはその薬学的に許容される塩の投与前に患者のｃｆＤＮＡで測定された対立遺伝子頻度である、方法。
有効量のインフィグラチニブまたはその薬学的に許容される塩による、管上部尿路上皮癌の治療に対する患者の反応を監視するための方法であって、
有効量のインフィグラチニブまたはその薬学的に許容される塩の投与後に患者から得られたサンプルを試験して、患者の無細胞ＤＮＡ（ｃｆＤＮＡ）中の少なくとも１つのＦＧＦＲ３バイオマーカーの対立遺伝子頻度を測定し、
ここで、少なくとも１つのＦＧＦＲ３バイオマーカーのベースライン対立遺伝子頻度と比較して、患者のｃｆＤＮＡにおけるより低い変異対立遺伝子頻度での少なくとも１つのＦＧＦＲ３バイオマーカーの検出は、治療に対する患者の応答を示し、ベースライン対立遺伝子頻度測定値は、有効量のインフィグラチニブまたはその薬学的に許容される塩の投与前に患者のｃｆＤＮＡで測定された対立遺伝子頻度である、方法。