JPWO2020231843A5 - - Google Patents
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Claims (21)
- ピーナツアレルギー患者の生活の質を改善するためのピーナツ組成物であって、経口免疫療法スケジュールに従って患者に投与される、ピーナツ組成物。
- 前記患者が、前記ピーナツ組成物が投与されることを通知される、請求項１に記載の組成物。
- 前記患者が、
（ａ）前記経口免疫療法スケジュールの開始前に前記ピーナツ組成物が前記患者に投与されることを通知されるか、
（ｂ）前記経口免疫療法スケジュールの開始時に前記ピーナツ組成物が前記患者に投与されることを通知されるか、
（ｃ）前記経口免疫療法スケジュールの用量増加期間中に前記ピーナツ組成物が前記患者に投与されることを通知されるか、又は、
（ｄ）前記経口免疫療法スケジュールの維持期間中に前記ピーナツ組成物が前記患者に投与されることを通知される
請求項２に記載の組成物。 - 前記生活の質の改善が、生活の質質問票（ＱｏＬＱ）を使用して測定される、請求項１～３のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記ＱｏＬＱが、１つ以上のスコアリングされた測定ドメインを含む、請求項４に記載の組成物。
- 前記ＱｏＬＱが、
（ａ）食物アレルギーのＱｏＬ質問票（Ｆｏｏｄ Ａｌｌｅｒｇｙ Ｑｕａｌｉｔｙ ｏｆ Ｌｉｆｅ Ｑｕｅｓｔｉｏｎｎａｉｒｅ、ＦＡＱＬＱ）であるか、
（ｂ）ＦＡＱＬＱ－子供フォーム（ＦＡＱＬＱ－ＣＦ）、ＦＡＱＬＱ－若者フォーム（ＦＡＱＬＱ－ＴＦ）、ＦＡＱＬＱ－成人フォーム（ＦＡＱＬＱ－ＡＦ）、又はＦＡＱＬＱ－親フォーム（ＦＡＱＬＱ－ＰＦ）であるか、
（ｃ）食物アレルギー非依存性尺度（ＦＡＩＭ）であるか、
（ｄ）食物アレルギー非依存性尺度（ＦＡＩＭ）であり、前記ＦＡＩＭが、ＦＡＩＭ－子供フォーム（ＦＡＩＭ－ＣＦ）、ＦＡＩＭ－若者フォーム（ＦＡＩＭ－ＴＦ）、ＦＡＩＭ－成人フォーム（ＦＡＩＭ－ＡＦ）、又はＦＡＩＭ－親フォーム（ＦＡＩＭ－ＰＦ）であるか、又は、
（ｅ）小児用ＱｏＬ調査票（ＰｅｄｓＱＬ）である
請求項５に記載の組成物。 - 前記生活の質が、少なくとも６か月間改善される、又は、少なくとも１２か月間改善される、請求項１～６のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記ＱｏＬＱの前記１つ以上のスコアリングされたドメインが、それぞれ１～７のスケールでスコアリングされる、又はそれぞれ第１スコアと第２スコアとの間のスコアに変換され、前記第２スコアは、生活の質の低下を示す、請求項５、請求項６の（ａ）及び請求項６の（ｂ）のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記患者の生活の質の改善が、ある経口免疫療法の期間後の第２時点において、前記経口免疫療法の期間前の第１時点での評価と比較して、前記ＱｏＬＱの１つ以上のドメインで少なくとも０．５である、請求項５、請求項６の（ａ）及び請求項６の（ｂ）のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記患者の生活の質の改善が、ある経口免疫療法の期間後の第２時点において、前記経口免疫療法の期間前の第１時点での評価と比較して、ＱｏＬＱの合計スコアで少なくとも０．５であり、
前記合計スコアは、各ドメインスコアの平均である、請求項５又は６に記載の組成物。 - （ａ）前記第１時点と前記第２時点との間の前記経口免疫療法の期間が、前記経口免疫療法スケジュールの用量増加期間であるか、又は、
（ｂ）前記第１時点と前記第２時点との間の前記経口免疫療法の期間が、前記経口免疫療法スケジュールの維持療法の少なくとも１か月である、
請求項９又は請求項１０に記載の組成物。 - 前記生活の質が、６か月間の前記経口免疫療法スケジュールの後に改善される、請求項１～１１のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記経口免疫療法スケジュールが、用量増加期間と維持期間とを含む、請求項１～１２のいずれか一項に記載の組成物。
- （ａ）前記ピーナツ組成物が、前記維持期間中に毎日、前記患者に投与されるか、又は、
（ｂ）前記ピーナツ組成物が、前記維持期間中に毎日、前記患者に投与され、前記維持期間が、少なくとも３か月である、
請求項１３に記載の組成物。 - 前記ピーナツ組成物が、前記経口免疫療法スケジュールの維持期間中に、約３００ｍｇ以上のピーナツタンパク質の用量で前記患者に投与される、請求項１３又は１４に記載の組成物。
- 前記用量増加期間が、約３ｍｇと初期維持期間用量の前記用量近辺との間の２つ以上の異なる用量を前記患者に投与することを含む、請求項１３～１５のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記経口免疫療法スケジュールが、約３か月～約２年間の時間長さの用量増加期間を含む、請求項１～１６のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記経口免疫療法スケジュールが、初期漸増期間を更に含む、請求項１～１７のいずれか一項に記載の組成物。
- （ａ）前記患者が、約４歳以上であるか
（ｂ）前記患者が、約４歳～約１７歳の間であるか、又は
（ｃ）前記患者が、約８歳～約１７歳の間である
請求項１～１８のいずれか一項に記載の組成物。 - （ａ）前記経口免疫療法スケジュールに従って前記ピーナツ組成物が前記患者に投与される前に前記生活の質が測定される、又は
（ｂ）前記経口免疫療法スケジュールに従って前記ピーナツ組成物が前記患者に投与された後に前記生活の質が測定される、
請求項１～１９のいずれか一項に記載の組成物。 - 前記患者の前記生活の質が、生活の質質問票（ＱｏＬＱ）によって決定されるように改善される、請求項１～２０のいずれか一項に記載の組成物。
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