JPWO2020102032A5 - - Google Patents

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  1. 流体中の粒子を検出するためのシステムであって、
    粒子検出装置であって、
    粒子含有流体を受けるための入口と、
    前記流体中の粒子を検出するためのサンプリング領域であって、前記入口と流体連通するサンプリング領域と、
    前記流体を排出するための出口であって、前記サンプリング領域と流体連通する出口と、
    を備える粒子検出装置と、
    以下のステップ、すなわち、
    前記粒子検出装置をサンプリング位置に輸送するステップ、
    前記粒子検出装置を前記サンプリング位置から除去するステップ、及び、
    前記粒子検出装置を通過する流体の流れを調整するステップ、
    のうちの少なくとも1つを実行するように構成されるロボットマニピュレータシステムと、
    を備えるシステム。
  2. 前記粒子検出装置が光学粒子カウンタである、請求項1に記載のシステム。
  3. 前記粒子検出装置がインピンジャ又はサンプリングサイクロンである、請求項1に記載のシステム。
  4. 前記粒子検出装置に前記流体を流通させるためのフローシステムを備える、請求項1~3のいずれか一項に記載のシステム。
  5. 前記光学粒子カウンタが、散乱光粒子カウンタ、消光光学粒子カウンタ、又は、蛍光光学粒子カウンタである、請求項2に記載のシステム。
  6. 前記粒子検出装置がインパクタである、請求項1に記載のシステム。
  7. 前記粒子検出装置の全部又は一部を滅菌するための滅菌システムを備える、請求項1~6のいずれか一項に記載のシステム。
  8. 前記滅菌システムが、気化した過酸化水素、二酸化塩素、エチレンオキシド、湿熱、又は、乾熱を利用して前記粒子検出装置を滅菌する、請求項7に記載のシステム。
  9. 前記ロボットマニピュレータシステムが、前記粒子検出装置を前記滅菌システムに輸送するように構成される、請求項7に記載のシステム。
  10. 前記インパクタが、前記ロボットマニピュレータシステムの作業端部と連動するべく複数の溝が外面に設けられるインパクタベースを備える、請求項6に記載の、又は請求項6に従属する場合の請求項7~9のいずれか一項に記載のシステム。
  11. 前記インパクタの少なくとも一部が透明である、請求項6又は10に記載の、又は請求項6に従属する場合の請求項7のいずれか一項に記載のシステム。
  12. 前記ロボットマニピュレータシステムが光学検出器又は撮像装置を備える、請求項1~11のいずれか一項に記載のシステム。
  13. 前記ロボットマニピュレータシステムが、前記粒子検出装置の前記入口を前記流体に晒すように構成される、請求項1~12のいずれか一項に記載のシステム。
  14. 前記ロボットマニピュレータシステムが、前記粒子検出装置から粒子を収集するように構成される、請求項1~13のいずれか一項に記載のシステム。
  15. 前記ロボットマニピュレータシステムが、ユーザによる前記粒子検出装置の物理的接触がない状態で前記粒子検出装置を動作させるように構成される、請求項1~14のいずれか一項に記載のシステム。
  16. 前記インパクタが、前記流体中の生物学的粒子を受けるための成長培地を備える収集面を含み、
    前記ロボットマニピュレータシステムが、前記インパクタを滅菌するために前記インパクタを完全に組み立てられた形態で前記滅菌システムに輸送するように構成され、及び、
    前記成長培地が滅菌中に前記インパクタ内に存在する、
    請求項6に従属する場合の請求項7に記載の、又は請求項6及び7に従属する場合の請求項~15のいずれか一項に記載のシステム。
  17. 前記ロボットマニピュレータシステムが、前記粒子検出装置を前記フローシステムに接続するように構成される、請求項4に記載の、又は請求項4に従属する場合の請求項15のいずれか一項に記載のシステム。
  18. 前記ロボットマニピュレータシステムが、前記粒子検出装置内への流体の流入を可能にするために前記入口を開くように構成される、請求項1~17のいずれか一項に記載のシステム。
  19. 前記粒子検出装置が前記入口を取り囲むためのカバーを備え、及び、
    前記ロボットマニピュレータシステムが、前記カバーを取り外して流体が前記入口に入ることができるようにするべく構成される、請求項1~18のいずれか一項に記載のシステム。
  20. 前記ロボットマニピュレータシステムが、前記カバーを交換して前記流体が前記入口に入らないようにするべく構成される、請求項19に記載のシステム。
  21. 前記ロボットマニピュレータシステムが、前記入口を閉じて前記流体が前記粒子検出装置内へ流入しないようにするべく構成される、請求項1~20のいずれか一項に記載のシステム。
  22. 前記フローシステムがクリーンルーム内又は無菌環境内に配置され、ユーザが前記クリーンルーム内又は無菌環境内に物理的に存在しない状態で前記ロボットマニピュレータシステムが前記流体から前記粒子をサンプリングするように構成される、請求項4に記載の、又は請求項4に従属する場合の請求項15及び17~21のいずれか一項に記載のシステム。
  23. 前記ロボットマニピュレータシステムが前記クリーンルーム又は無菌環境の内部に配置される、請求項22に記載のシステム。
  24. 流体中の粒子を検出するための方法であって、
    粒子検出装置の入口を粒子含有流体に晒すステップと、
    前記粒子含有流体を前記入口に流入させるステップと、
    前記流体を前記装置のサンプリング領域に通過させて方向付けるステップと、
    前記装置の出口を通じて前記流体を排出するステップと、
    を含み、
    晒す前記ステップ及び/又は流入させる前記ステップがロボットマニピュレータシステムによって実行される、
    方法。
  25. 前記ロボットマニピュレータシステムを介して前記粒子検出装置を滅菌するステップを含む、請求項24に記載の方法。
  26. 粒子検出装置がインパクタを備え、滅菌する前記ステップが、前記インパクタを完全に組み立てられた形態で滅菌するステップを含む、請求項25に記載の方法。
  27. 前記粒子検出装置を、前記ロボットマニピュレータシステムを介して、滅菌する前記ステップのための滅菌位置に輸送するステップを含む、請求項25又は26に記載の方法。
  28. 滅菌する前記ステップの後に、前記ロボットマニピュレータシステムを介して、前記粒子検出装置をサンプリング位置に輸送するステップを含む、請求項25~27のいずれか一項に記載の方法。
  29. 前記インパクタの収集面が滅菌中に取り囲まれたままである、請求項26に記載の、又は請求項26に従属する場合の請求項27又は8に記載の方法。
  30. 滅菌する前記ステップが、気化した過酸化水素で前記インパクタを処理するステップを含む、請求項26若しくは29に記載の、又は請求項26に従属する場合の請求項27又は28に記載の方法。
  31. 前記粒子の少なくとも一部が生物学的粒子であり、
    前記インパクタによって受けられる前記生物学的粒子の少なくとも一部を培養するステップであって、前記培養が完全に組み立てられた前記インパクタの内部で行われる、ステップ
    を含む、請求項26、29及び30のいずれか一項に記載の、又は請求項26に従属する場合の請求項27又は28に記載の方法。
  32. 培養された生物学的粒子を前記ロボットマニピュレータシステムを介して光学的に検出するステップ
    を含む、請求項31に記載の方法。
  33. 前記ロボットマニピュレータシステムにより実行される光学的検出又は撮像によって前記培養された生物学的粒子を特性評価するステップ
    を含む、請求項32に記載の方法。
  34. 前記培養された生物学的粒子中の微生物の生存率、同一性、又は、その両方を決定するステップ
    を含む、請求項31~33のいずれか一項に記載の方法。
  35. 決定する前記ステップが前記ロボットマニピュレータシステムによって実行される、請求項34に記載の方法。
  36. 流入させる前記ステップが、前記ロボットマニピュレータシステムを介して前記流体の流量を調整するステップを含む、請求項24~35のいずれか一項に記載の方法。
  37. 流入させる前記ステップの前に、前記粒子検出装置をフローシステムに接続するステップ
    を含む、請求項25~36のいずれか一項に記載の方法。
  38. 前記インパクタが使い捨て装置である、請求項26に記載の、又は請求項26に従属する場合の請求項27~37のいずれか一項に記載の方法。
  39. 前記入口に流入する前記粒子の少なくとも一部を収集するステップ
    を含む、請求項24~38のいずれか一項に記載の方法。
  40. 収集する前記ステップが前記ロボットマニピュレータシステムによって実行される、請求項39に記載の方法。
  41. 前記ロボットマニピュレータシステムが撮像装置を備え、特性評価する前記ステップが前記撮像装置によって実行される、請求項33~40のいずれか一項に記載の方法。
  42. 前記流体がクリーンルーム内又は無菌環境内で生じ及び/又は終端し、及び、
    前記方法が、ユーザが前記クリーンルーム又は無菌環境内に物理的に存在しない状態で実行される、
    請求項24~41のいずれか一項に記載の方法。
  43. 晒す前記ステップ及び流入させる前記ステップが前記ロボットマニピュレータシステムによって実行される、請求項24~42のいずれか一項に記載の方法。
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