JPWO2016171132A1 - 組織押し込み具 - Google Patents
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Abstract
Description
本願は、2015年4月20日に、日本に出願された特願2015−086247号に基づき優先権を主張し、その内容をここに援用する。
開腹する方法は、広範囲の切除も容易に行える半面、患者に与える侵襲が大きい。一方、内視鏡を用いた方法は、患者に与える侵襲が小さい反面、切除可能な病変の大きさに限りがある。
他の方法として、腹腔内に導入した鉗子で管腔臓器を押し込み、管腔臓器内に導入した医療機器で対象組織に切除等を行うことが提案されている。しかし、詳細は後述するが、一部の管腔臓器においては、腹腔内に導入した鉗子では押し込みにくい部位が存在するため、手技の実行が難しい場合がある。
本発明の第3態様によれば、第1態様の組織押し込み具において、前記受動屈曲部は、弾性体からなるものでもよい。
本発明の第5態様によれば、第4態様の組織押し込み具において、前記組織押し込み部は、前記受動屈曲部よりも先端側にラチェットを有してもよい。
本発明の第6態様によれば、第4態様または第5態様の組織押し込み具において、前記組織押し込み部の前記シャフトに対する向きの可変範囲を規定するストッパーをさらに備えてもよい。
本発明の第7態様によれば、第4態様から第6態様のいずれか1つの組織押し込み具において、前記組織押し込み部は、前記シャフトに対する向きを能動的に変更可能に構成されてもよい。
本発明の第10態様によれば、第9態様の組織押し込み具において、前記組織押し込み部は、前記受動屈曲部に接続された2本のアームと、前記生分解性材料からなり、前記2本のアーム間に張り渡された線状部材とを有してもよい。
本発明の第11態様によれば、第9態様または第10態様の組織押し込み具において、前記生分解性材料からなる部位が、伸縮可能な程度の弾性を有してもよい。
まず、本発明の組織押し込み具を用いて行う組織切除方法の概要について、図1から図7を参照して説明する。以下、管腔臓器である大腸を対象として、病変部を含む一定の領域の組織を全層にわたって切除する場合を例にとり、本発明の参考例に係る組織切除方法を説明する。
以下の説明では、切除対象組織に対して大腸の内腔側からアプローチする術者を第一術者、切除対象組織に対して腹腔(体腔)側からアプローチする術者を第二術者と称する。
切除対象組織Tの位置および範囲を特定した後、第一術者は、切除対象組織Tの位置や範囲を腹腔側から確認できる方法で第二術者に示す。位置や範囲を示すための具体的方法には特に制限はなく、公知の方法を適宜選択して用いることができる。例えば、内視鏡または内視鏡に挿入した処置具等で切除対象組織Tの一部を押し、腹腔側に突出させる、切除対象組織Tの一部に点墨を行う、切除対象組織Tの一部を腹腔側から視認可能に照明するなどが挙げられる。
図3に示すように、第二術者は、第一術者から示された切除対象組織Tに線状部材104を接触させて、組織押し込み具100で切除対象組織を押す。この動作により、切除対象組織Tは、図4に示すように、大腸Clの内側に突出するように変形し、線状部材104が接触している部位を折り曲げ線として、大腸Clの内腔側に折り畳まれる(第二ステップ)。以下の説明では、このように折りたたまれた状態を、「内反された状態」あるいは「内反状態」と称する。内反状態になった切除対象組織Tは、腹腔側において、線状部材104のみを間に挟んでおり、アーム102、103は切除対象組織Tの間に挟まれていない。
組織の切除と孔の吻合等とは、異なる医療機器を用いて別々に行われてもよいが、公知のリニアステープラやサーキュラーステープラ(以下、「ステープラ等」と総称することがある。)、高周波吻合器等を用いると組織の切除と孔の吻合等とを同時に行うことが可能である。図5は、参考例に係る組織切除方法における第三ステップの一例を示す図である。図5の例では、リニアステープラ10を用いて組織の切除と孔の吻合等を行っている。
以上で、参考例に係る組織切除方法が完了する。
すなわち、切除対象組織が内反されていない場合、切除対象組織を取り囲むような形状の切離線で切除を行う必要があり、これを内腔側から行うことは煩雑かつ難しい。一方、切除対象組織が内反されている場合は、内反された切除対象組織が展開されたときに切除対象組織を取り囲むように切離線の形状を設定すればよいため、1〜2本の直線状切離線または1本の円弧状の切離線で切除を行うことができ、内腔側からステープラ等を用いて容易に行うことができる。
図6は、参考例の変形例に係る組織押し込み具の一例を示す図である。図6に示すように、変形例の組織押し込み具110は、第一アーム112と第二アーム113との間に、シート状の生分解性部材(組織接触部)114が取り付けられている。第一アーム112および第二アーム113は本体111と平行かつ組織押し込み具110全体として直線状に変形可能であり、生分解性部材114が折り曲げ可能であるため、アクセスポートから容易に腹腔内に導入可能である。シート状の生分解性部材としては、例えばポリグリコール酸を材料としたグンゼ株式会社製ネオベール(NEOVEIL、商品名)などを用いることができる。
図7は、参考例の変形例に係る同組織押し込み具を用いた第二ステップの一例を示す図である。図7のように、組織押し込み具110を用いて、大腸Clに対し第二ステップを行う。
次に、本発明の第一実施形態について、図8から図13を参照して説明する。本実施形態では、参考例で説明した組織切除方法に好適に用いられる組織押し込み具について説明する。
以降の説明において、既に説明したものと共通する構成については、同一の符号を付して重複する説明を省略する。
また、組織切除方法にとって好適な位置にアクセスポートを形成することも考えられるが、想定外の事態が起きた等により通常の腹腔鏡下手技に移行する場合、このようなアクセスポートでは腹腔鏡下手技が困難になる可能性がある。さらに、一般的なアクセスポートに加えて組織押し込み具専用のアクセスポートを形成すると、患者の侵襲が大きくなる。
コイルバネ313は後述する受動屈曲を発生できる程度の弾性を有していればよく、材料や形状等に特に制限はない。
次に、本発明の第二実施形態について、図14及び図15を参照して説明する。図14は、第二実施形態に係る組織押し込み具320を示す図である。組織押し込み具320は、参考例で説明した組織押し込み具100同様、アーム102、103、および線状部材104を備えている。アーム102、103および線状部材104からなる組織押し込み部323とシャフト321とは、コイルバネ313を介して接続されている。
線状部材332の牽引を緩めると、図15に示すように、アーム102、103は展開バネ331により開く。アーム102、103の開き幅は、線状部材332のシャフト321に対する位置を変えることにより調節することができ、ネジ337を締め込むことにより調節された状態を保持することができる。
組織押し込み具330においては、アーム102、103間の線状部材322の長さを切除対象組織に応じて変更することが可能である。アーム間の線状部材322には、その長さにかかわらず、展開バネ331により常にテンションが付与される。また、線状部材332の端部がシャフト321の基端側に引き出されているため、線状部材322の長さを調節しても、線状部材322が組織押し込み具330の先端側で弛まない。その結果、線状部材が体内で他の器具等に絡む等の事態を抑制することができる。
さらに、調節筒334およびネジ337を備えているため、アーム102、103の閉状態や開き幅等を容易に保持することができ、操作性が良い。
次に、本発明の第三実施形態について、図16から図20を参照して説明する。図16は、第三実施形態に係る組織押し込み具340を一部断面で示す図である。組織押し込み具340では、コイルバネに代えてボールジョイント343により受動屈曲部が構成されている。
また、押し込み部材312が、ボールジョイント343よりも先端側においてブロック341に回動可能に取り付けられているため、第二ステップを実行する際に、押し込み部材312のシャフト342に対する向きの微調整を行うことができる。さらに、ブロック341がストッパーとして機能するため、押し込み部材312が回動しすぎて操作しにくくなる事態が起きにくい。組織押し込み具340において、ブロック341がストッパーとして機能し始める押し込み部材312の角度は、ブロック341の形状を適宜設定することにより調節することができる。
変形例に係る組織押し込み具350において、押し込み部材312の基端部には、ラチェット351が設けられている。押し込み部材312は、ラチェット351が軸支されることにより回動可能に第一部材352に取り付けられている。
シャフト342の先端部342aは球状に形成されており、第二部材353に嵌め込まれている。先端部342aと第二部材353により、ボールジョイント343が構成されている。第二部材353には、ラチェット351の歯に押し当てられるように付勢されたラチェットピン354が取り付けられている。第一部材352と第二部材353とは、ラチェットピン354を介して、図示しないリンクにより一体に接続されている。
ボールジョイント343からなる受動屈曲部の動作は、第一実施形態と概ね同様である。
このような構成の組織押し込み具350は、第一実施形態の組織押し込み具310と同様の効果を奏する。
本変形例の組織押し込み具360においては、押し込み部材312の先端部に牽引部材361が接続されている。シャフト362は、概ねシャフト342と同一の形状であるが、軸線に沿って貫通孔363が形成されている。牽引部材361は、ブロック341内を通り、貫通孔363の先端側開口からシャフト362内に通されている。その他の点は、組織押し込み具340と同様である。なお、牽引部材は必ずしも押し込み部材の先端部に接続されている必要はなく、押し込み部材の回動を発生させる位置であれば良い。例えば、図18の牽引部材361a(点線)のように押し込み部材の一部に接続されていれば良い。
また、牽引部材361を牽引することにより、押し込み部材312を回動させて能動的にシャフト362に対する向きの調節を行うことができるため、第二ステップを好適に行うことができる。また、牽引部材361がシャフト362の中心軸に沿って配置されているおり、シャフト先端部の342aにおいて牽引部材361が挿通する穴342bの径に対して、ブロック341において牽引部材361が挿通する穴341bの径は十分大きいため、牽引部材361が牽引されてもボールジョイントの動作にとって大きな妨げになりにくい。
100、110、310、320、330、340、350、360、370 組織押し込み具
101 組織押し込み具本体
102、103、112、113 アーム
104、332、373 線状部材(組織接触部)
114 生分解性部材(組織接触部)
210 切除吻合装置
231 切除吻合装置本体
236 アンビル部
290 逃げ部
311、321、342、362 シャフト
312 押し込み部材(組織押し込み部)
312a 曲げ部
313 コイルバネ(受動屈曲部)
322 ワイヤ
323 組織押し込み部
331 展開バネ
333 プーリ
334 調節筒
334a 貫通孔
335 調節筒の底面
335a 調節筒の底面の孔
336 止め具
337 ネジ
341 ブロック
341a 凹部
341b ブロックの穴
342a シャフトの先端部
342b シャフトの穴
343 ボールジョイント(受動屈曲部)
351 ラチェット
352 第一部材
353 第二部材
354 ラチェットピン
361、361a、374 牽引部材
363 シャフトの貫通孔
371 第一アーム
372 第二アーム
Cl 大腸
Dr1、Dr2 方向
Es 内視鏡
R1 範囲(脾弯曲)
R2 範囲(肝弯曲)
T 切除対象組織
本発明の第5態様によれば、第4態様の組織押し込み具において、前記組織押し込み部は、前記受動屈曲部よりも先端側にラチェットを有してもよい。
本発明の第6態様によれば、第4態様または第5態様の組織押し込み具において、前記組織押し込み部の前記シャフトに対する向きの可変範囲を規定するストッパーをさらに備えてもよい。
本発明の第7態様によれば、第4態様の組織押し込み具において、前記組織押し込み部は、前記シャフトに対する向きを能動的に変更可能に構成されてもよい。
本発明の第10態様によれば、第9態様の組織押し込み具において、前記組織押し込み部は、前記受動屈曲部に接続された2本のアームと、前記生分解性材料からなり、前記2本のアーム間に張り渡された線状部材とを有してもよい。
本発明の第11態様によれば、第9態様または第10態様の組織押し込み具において、前記生分解性材料からなる部位が、伸縮可能な程度の弾性を有してもよい。
Claims (11)
- 一方向に延びるシャフトと、
組織に押し当てられる組織押し込み部と、
前記組織押し込み部を、前記シャフトの軸線まわりの全方向に屈曲可能に前記シャフトと接続する受動屈曲部と、
を備える組織押し込み具。 - 前記受動屈曲部がボールジョイントからなる、請求項1に記載の組織押し込み具。
- 前記受動屈曲部が弾性体からなる、請求項1に記載の組織押し込み具。
- 前記組織押し込み部は、前記受動屈曲部よりも先端側において前記シャフトに対する向きを変更可能に構成されている、請求項1から3のいずれか一項に記載の組織押し込み具。
- 前記組織押し込み部は、前記受動屈曲部よりも先端側にラチェットを有する、請求項4に記載の組織押し込み具。
- 前記組織押し込み部の前記シャフトに対する向きの可変範囲を規定するストッパーをさらに備える、請求項4または5に記載の組織押し込み具。
- 前記組織押し込み部は、前記シャフトに対する向きを能動的に変更可能に構成されている、請求項4から6のいずれか一項に記載の組織押し込み具。
- 前記組織押し込み部は、先端部に曲面を有する曲げ部を有する、請求項1から7のいずれか一項に記載の組織押し込み具。
- 前記組織押し込み部は、少なくとも前記組織と接触する部位が生分解性材料からなる、請求項1から8のいずれか一項に記載の組織押し込み具。
- 前記組織押し込み部は、前記受動屈曲部に接続された2本のアームと、前記生分解性材料からなり、前記2本のアーム間に張り渡された線状部材とを有する、請求項9に記載の組織押し込み具。
- 前記生分解性材料からなる部位が、伸縮可能な程度の弾性を有する、請求項9または10に記載の組織押し込み具。
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