JPWO2016084716A1 - 医療用具およびその製造方法 - Google Patents
医療用具およびその製造方法 Download PDFInfo
- Publication number
- JPWO2016084716A1 JPWO2016084716A1 JP2016561542A JP2016561542A JPWO2016084716A1 JP WO2016084716 A1 JPWO2016084716 A1 JP WO2016084716A1 JP 2016561542 A JP2016561542 A JP 2016561542A JP 2016561542 A JP2016561542 A JP 2016561542A JP WO2016084716 A1 JPWO2016084716 A1 JP WO2016084716A1
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- block copolymer
- polymer
- medical device
- base material
- layer
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Granted
Links
Classifications
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C08—ORGANIC MACROMOLECULAR COMPOUNDS; THEIR PREPARATION OR CHEMICAL WORKING-UP; COMPOSITIONS BASED THEREON
- C08J—WORKING-UP; GENERAL PROCESSES OF COMPOUNDING; AFTER-TREATMENT NOT COVERED BY SUBCLASSES C08B, C08C, C08F, C08G or C08H
- C08J7/00—Chemical treatment or coating of shaped articles made of macromolecular substances
- C08J7/04—Coating
- C08J7/056—Forming hydrophilic coatings
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L29/00—Materials for catheters, medical tubing, cannulae, or endoscopes or for coating catheters
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L29/00—Materials for catheters, medical tubing, cannulae, or endoscopes or for coating catheters
- A61L29/02—Inorganic materials
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L29/00—Materials for catheters, medical tubing, cannulae, or endoscopes or for coating catheters
- A61L29/08—Materials for coatings
- A61L29/085—Macromolecular materials
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L29/00—Materials for catheters, medical tubing, cannulae, or endoscopes or for coating catheters
- A61L29/14—Materials characterised by their function or physical properties, e.g. lubricating compositions
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L29/00—Materials for catheters, medical tubing, cannulae, or endoscopes or for coating catheters
- A61L29/14—Materials characterised by their function or physical properties, e.g. lubricating compositions
- A61L29/16—Biologically active materials, e.g. therapeutic substances
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L31/00—Materials for other surgical articles, e.g. stents, stent-grafts, shunts, surgical drapes, guide wires, materials for adhesion prevention, occluding devices, surgical gloves, tissue fixation devices
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L31/00—Materials for other surgical articles, e.g. stents, stent-grafts, shunts, surgical drapes, guide wires, materials for adhesion prevention, occluding devices, surgical gloves, tissue fixation devices
- A61L31/02—Inorganic materials
- A61L31/022—Metals or alloys
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L31/00—Materials for other surgical articles, e.g. stents, stent-grafts, shunts, surgical drapes, guide wires, materials for adhesion prevention, occluding devices, surgical gloves, tissue fixation devices
- A61L31/08—Materials for coatings
- A61L31/10—Macromolecular materials
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L31/00—Materials for other surgical articles, e.g. stents, stent-grafts, shunts, surgical drapes, guide wires, materials for adhesion prevention, occluding devices, surgical gloves, tissue fixation devices
- A61L31/14—Materials characterised by their function or physical properties, e.g. injectable or lubricating compositions, shape-memory materials, surface modified materials
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L31/00—Materials for other surgical articles, e.g. stents, stent-grafts, shunts, surgical drapes, guide wires, materials for adhesion prevention, occluding devices, surgical gloves, tissue fixation devices
- A61L31/14—Materials characterised by their function or physical properties, e.g. injectable or lubricating compositions, shape-memory materials, surface modified materials
- A61L31/16—Biologically active materials, e.g. therapeutic substances
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C08—ORGANIC MACROMOLECULAR COMPOUNDS; THEIR PREPARATION OR CHEMICAL WORKING-UP; COMPOSITIONS BASED THEREON
- C08G—MACROMOLECULAR COMPOUNDS OBTAINED OTHERWISE THAN BY REACTIONS ONLY INVOLVING UNSATURATED CARBON-TO-CARBON BONDS
- C08G81/00—Macromolecular compounds obtained by interreacting polymers in the absence of monomers, e.g. block polymers
- C08G81/02—Macromolecular compounds obtained by interreacting polymers in the absence of monomers, e.g. block polymers at least one of the polymers being obtained by reactions involving only carbon-to-carbon unsaturated bonds
- C08G81/024—Block or graft polymers containing sequences of polymers of C08C or C08F and of polymers of C08G
- C08G81/025—Block or graft polymers containing sequences of polymers of C08C or C08F and of polymers of C08G containing polyether sequences
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C08—ORGANIC MACROMOLECULAR COMPOUNDS; THEIR PREPARATION OR CHEMICAL WORKING-UP; COMPOSITIONS BASED THEREON
- C08J—WORKING-UP; GENERAL PROCESSES OF COMPOUNDING; AFTER-TREATMENT NOT COVERED BY SUBCLASSES C08B, C08C, C08F, C08G or C08H
- C08J3/00—Processes of treating or compounding macromolecular substances
- C08J3/24—Crosslinking, e.g. vulcanising, of macromolecules
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C08—ORGANIC MACROMOLECULAR COMPOUNDS; THEIR PREPARATION OR CHEMICAL WORKING-UP; COMPOSITIONS BASED THEREON
- C08J—WORKING-UP; GENERAL PROCESSES OF COMPOUNDING; AFTER-TREATMENT NOT COVERED BY SUBCLASSES C08B, C08C, C08F, C08G or C08H
- C08J7/00—Chemical treatment or coating of shaped articles made of macromolecular substances
- C08J7/04—Coating
- C08J7/046—Forming abrasion-resistant coatings; Forming surface-hardening coatings
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C08—ORGANIC MACROMOLECULAR COMPOUNDS; THEIR PREPARATION OR CHEMICAL WORKING-UP; COMPOSITIONS BASED THEREON
- C08L—COMPOSITIONS OF MACROMOLECULAR COMPOUNDS
- C08L33/00—Compositions of homopolymers or copolymers of compounds having one or more unsaturated aliphatic radicals, each having only one carbon-to-carbon double bond, and only one being terminated by only one carboxyl radical, or of salts, anhydrides, esters, amides, imides or nitriles thereof; Compositions of derivatives of such polymers
- C08L33/24—Homopolymers or copolymers of amides or imides
- C08L33/26—Homopolymers or copolymers of acrylamide or methacrylamide
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C08—ORGANIC MACROMOLECULAR COMPOUNDS; THEIR PREPARATION OR CHEMICAL WORKING-UP; COMPOSITIONS BASED THEREON
- C08L—COMPOSITIONS OF MACROMOLECULAR COMPOUNDS
- C08L53/00—Compositions of block copolymers containing at least one sequence of a polymer obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds; Compositions of derivatives of such polymers
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C09—DYES; PAINTS; POLISHES; NATURAL RESINS; ADHESIVES; COMPOSITIONS NOT OTHERWISE PROVIDED FOR; APPLICATIONS OF MATERIALS NOT OTHERWISE PROVIDED FOR
- C09D—COATING COMPOSITIONS, e.g. PAINTS, VARNISHES OR LACQUERS; FILLING PASTES; CHEMICAL PAINT OR INK REMOVERS; INKS; CORRECTING FLUIDS; WOODSTAINS; PASTES OR SOLIDS FOR COLOURING OR PRINTING; USE OF MATERIALS THEREFOR
- C09D133/00—Coating compositions based on homopolymers or copolymers of compounds having one or more unsaturated aliphatic radicals, each having only one carbon-to-carbon double bond, and at least one being terminated by only one carboxyl radical, or of salts, anhydrides, esters, amides, imides, or nitriles thereof; Coating compositions based on derivatives of such polymers
- C09D133/24—Homopolymers or copolymers of amides or imides
- C09D133/26—Homopolymers or copolymers of acrylamide or methacrylamide
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L2400/00—Materials characterised by their function or physical properties
- A61L2400/10—Materials for lubricating medical devices
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Polymers & Plastics (AREA)
- Vascular Medicine (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Surgery (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Inorganic Chemistry (AREA)
- Materials Engineering (AREA)
- Wood Science & Technology (AREA)
- Materials For Medical Uses (AREA)
Abstract
Description
(i)エポキシ基を有する反応性単量体由来の構成単位ならびにアクリルアミドおよびアクリルアミド誘導体からなる群より選択される少なくとも一種の親水性単量体由来の構成単位から構成されるブロック共重合体(A)と、アクリルアミドおよびアクリルアミド誘導体からなる群より選択される少なくとも一種の親水性単量体由来の構成単位から構成される重合体(B)とを含み;
(ii)前記ブロック共重合体(A)は、ブロック共重合体(A)および重合体(B)の合計重量に対して、20〜80重量%の割合で含まれ;および
(iii)前記ブロック共重合体(A)は架橋または高分子化されて網目構造を形成する、医療用具を提供する。上記構成によれば、優れた潤滑性と耐久性を発揮する潤滑層(被覆層)を有する医療用具およびその製造方法が提供される。なお、本明細書では、エポキシ基を有する反応性単量体由来の構成単位を、単に「反応性単量体由来の構成単位」とも称する。同様にして、アクリルアミドおよびアクリルアミド誘導体からなる群より選択される少なくとも一種の親水性単量体由来の構成単位を、単に「親水性単量体由来の構成単位」とも称する。また、反応性単量体由来の構成単位及び親水性単量体由来の構成単位から構成されるブロック共重合体(A)を、単に「ブロック共重合体(A)」とも称する。さらに、親水性単量体由来の構成単位から構成される重合体(B)を、単に「重合体(B)」とも称する。
以下、添付した図面を参照して本発明の医療用具の好ましい実施形態を説明する。
本実施形態で用いられる基材層としては、いずれの材料から構成されてもよく、その材料は特に制限されない。具体的には、基材層1を構成する材料は、金属材料、高分子材料、およびセラミックスなどが挙げられる。ここで、基材層1は、基材層1全体が上記いずれかの材料で構成されてもよい。基材層1は、異なる材料を多層に積層してなる多層構造体、あるいは医療用具の部分ごとに異なる材料で形成された部材を繋ぎ合わせた構造などであってもよい。または、図2に示されるように、上記いずれかの材料で構成された基材層コア部1aの表面に他の上記いずれかの材料を適当な方法で被覆して、基材表面層1bを構成した構造を有していてもよい。後者の場合の例としては、樹脂材料等で形成された基材層コア部1aの表面に金属材料が適当な方法(メッキ、金属蒸着、スパッタ等従来公知の方法)で被覆されて、基材表面層1bを形成してなるもの;金属材料やセラミックス材料等の硬い補強材料で形成された基材層コア部1aの表面に、金属材料等の補強材料に比して柔軟な高分子材料が適当な方法(浸漬(ディッピング)、噴霧(スプレー)、塗布・印刷等の従来公知の方法)で被覆されて、あるいは基材層コア部1aを形成する補強材料と高分子材料とが複合化されて、基材表面層1bを形成してなるものなどが挙げられる。また、基材層コア部1aが、異なる材料を多層に積層してなる多層構造体、あるいは医療用具の部分ごとに異なる材料で形成された部材を繋ぎ合わせた構造などであってもよい。また、基材層コア部1aと基材表面層1bとの間に、さらに別のミドル層(図示せず)が形成されていてもよい。さらに、基材表面層1bに関しても異なる材料を多層に積層してなる多層構造体、あるいは医療用具の部分ごとに異なる材料で形成された部材を繋ぎ合わせた構造などであってもよい。
潤滑層は、上記基材層の少なくとも一部に担持される。ここで、潤滑層2が、基材層表面の少なくとも一部に担持されているとしたのは、使用用途であるカテーテル、ガイドワイヤ、留置針等の医療用具において、必ずしもこれらの医療用具の全ての表面(表面全体)が湿潤時に潤滑性を有する必要はなく、湿潤時に表面が潤滑性を有することが求められる表面部分(一部の場合もあれば全部の場合もある)のみに潤滑層が担持されていればよいためである。このため、上述したように、潤滑層は、図1、2に示されるような基材層の両面全体を被覆するように形成される形態;基材層の片面全体のみを被覆するように形成される形態;基材層の両面の一部を同じまたは異なる形態で被覆するように形成される形態;基材層の片面の一部を被覆するように形成される形態などを包含する。なお、ここでいう「担持」とは、潤滑層が基材層表面から容易に遊離しない状態に固定化された状態を意味する。
各医療用具(以下、単に「サンプル」とも略記する)について、下記方法に従って、潤滑層(潤滑性コートされている部分)の単位面積当たりのブロック共重合体(A)および重合体(B)の重量を算出する。
本発明では、基材層上への潤滑層の形成方法は、ブロック共重合体(A)及び重合体(B)を特定の混合比で使用する以外は特に制限されず、公知の方法と同様にしてあるいはこれを適宜修飾して適用できる。例えば、ブロック共重合体(A)と、重合体(B)と、を溶媒に溶解させて混合液を調製し、前記混合液を基材層にコーティングした後、触媒の不存在下で、前記ブロック共重合体(A)を架橋または高分子化することによって、前記基材層上に網目構造を形成することが好ましい。すなわち、本発明の第二は、ブロック共重合体(A)と、前記重合体(B)と、を溶媒に溶解させて混合液を調製し、前記混合液を前記基材層にコーティングした後、触媒の不存在下で、前記ブロック共重合体(A)を架橋または高分子化することによって、前記基材層上に網目構造を形成することを有する、本発明の医療用具の製造方法を提供する。このような方法により、医療用具表面に潤滑性、耐久性を付与することができる。また、上記方法によると、触媒の不存在下でブロック共重合体(A)の架橋または高分子化を行うため、架橋/高分子化を適切に制御できる。このため、ブロック共重合体(A)による網目構造(ネットワーク)を適切に形成できるため、潤滑層の強度を確保しつつ、重合体(B)の入る隙間を十分確保できる。
本発明の医療用具は、体液や血液などと接触して用いるデバイスのことであり、体液や生理食塩水などの水系液体中において表面が潤滑性を有し、操作性の向上や組織粘膜の損傷の低減が可能なものである。具体的には、血管内で使用されるカテーテル、ガイドワイヤ、留置針等が挙げられるが、その他にも以下の医療用具が示される。
アジピン酸2塩化物72.3g中に50℃でトリエチレングリコール29.7gを滴下した後、50℃で3時間塩酸を減圧除去して、オリゴエステルを得た。次に、得られたオリゴエステル22.5gにメチルエチルケトン4.5gを加え、これを、水酸化ナトリウム5g、31%過酸化水素6.93g、界面活性剤としてのジオクチルホスフェート0.44g及び水120gよりなる溶液中に滴下し、−5℃で20分間反応させた。得られた生成物は、水洗、メタノール洗浄を繰り返した後、乾燥させて、分子内に複数のパーオキサイド基を有するポリ過酸化物を(PPO)を得た。
密閉可能な反応容器に、ジメチルアクリルアミド(DMAA)10gを溶媒であるジメチルスルホキシド90gに溶解し、これに開始剤としてアゾビスイソブチロニトリル0.05gを加え、減圧下で80℃、18時間反応を行った。反応生成物をヘキサンで再沈殿して精製し、重合体(B1)を得た。このようにして得られた重合体(B1)について、NMRおよびIRにより分析したところ、ジメチルアクリルアミドのホモポリマーであることを確認した。
密閉可能な反応容器に、グリシジルメタクリレート(GMA)10gを溶媒であるジメチルスルホキシド90gに溶解し、これに開始剤としてアゾビスイソブチロニトリル0.05gを加え、減圧下で80℃、18時間反応を行った。反応生成物をヘキサンで再沈殿して精製し、重合体(C1)を得た。このようにして得られた重合体(C1)について、NMRおよびIRにより分析したところ、グリシジルメタクリレートのホモポリマーであることを確認した。
上記合成例1で得られたブロック共重合体(A1)および上記合成例2で得られた重合体(B1)を40:60(重量比)となるように混合し、これを3重量%濃度(合計濃度)となるようにテトラヒドロフラン(THF)に溶解し、混合溶液(1)を調製した。この混合溶液(1)に、ポリウレタンよりなる外径5Fr(1.65mm直径)のチューブを浸漬し、60℃のオーブン中で18時間、乾燥、反応させて、表面にブロック共重合体(A1)及び重合体(B1)を含む被覆層(潤滑層)が形成した被覆チューブ(1)を作製した。この被覆チューブ(1)を生理食塩水に浸漬して指で擦ったところ、未処理のチューブと比較して滑りやすい低摩擦表面となっていることを確認した。
実施例1において、ブロック共重合体(A1)および重合体(B1)の混合比を80:20(重量比)に変更した以外は、実施例1と同様の方法に従って、被覆チューブ(2)を作製した。この被覆チューブ(2)を生理食塩水に浸漬して指で擦ったところ、未処理のチューブと比較して滑りやすい低摩擦表面となっていることを確認した。
実施例1において、ブロック共重合体(A1)および重合体(B1)の混合比を20:80(重量比)に変更した以外は、実施例1と同様の方法に従って、被覆チューブ(3)を作製した。この被覆チューブ(3)を生理食塩水に浸漬して指で擦ったところ、未処理のチューブと比較して滑りやすい低摩擦表面となっていることを確認した。
実施例1において、ブロック共重合体(A1)および重合体(B1)の混合比を90:10(重量比)に変更した以外は、実施例1と同様の方法に従って、被覆チューブ(4)を作製した。この被覆チューブ(4)を生理食塩水に浸漬して指で擦ったところ、未処理のチューブと比較して滑りやすいが、被覆チューブ(1)〜(3)よりは潤滑性が低い表面となっていた。
実施例1において、ブロック共重合体(A1)および重合体(B1)の混合比を10:90(重量比)に変更した以外は、実施例1と同様の方法に従って、被覆チューブ(5)を作製した。この被覆チューブ(5)を生理食塩水に浸漬して指で擦ったところ、容易に剥離し耐久性が低い表面となっていた。
上記合成例2で得られた重合体(B1)および上記合成例3で得られた重合体(C1)の混合比を50:50(重量比)となるように混合し、これを3重量%濃度(合計濃度)となるようにテトラヒドロフラン(THF)に溶解し、混合溶液(2)を調製した。
上記実施例1〜3および比較例1〜3で作製された被覆チューブ(1)〜(6)について、以下の試験方法により表面潤滑性および耐久性(摺動耐久性)、ならびに膨潤性を評価した。結果を下記表1に示す。
各医療用具(以下、単に「サンプル」とも略記する)について、下記方法にしたがって、図3に示される摩擦測定機(トリニティーラボ社製、ハンディートライボマスターTL201)20を用いて、被覆層(潤滑層)の摺動抵抗値(gf)を測定し、潤滑性を評価した。
各医療用具(以下、単に「サンプル」とも略記する)について、下記方法にしたがって、膨潤度(倍)を測定し、膨潤性を評価した。
Claims (9)
- 基材層と、
前記基材層の少なくとも一部に担持された潤滑層と、を備え、
前記潤滑層が、エポキシ基を有する反応性単量体由来の構成単位ならびにアクリルアミドおよびアクリルアミド誘導体からなる群より選択される少なくとも一種の親水性単量体由来の構成単位から構成されるブロック共重合体(A)と、アクリルアミドおよびアクリルアミド誘導体からなる群より選択される少なくとも一種の親水性単量体由来の構成単位から構成される重合体(B)とを含み、
前記ブロック共重合体(A)は、ブロック共重合体(A)および重合体(B)の合計重量に対して、20〜80重量%の割合で含まれ、
前記ブロック共重合体(A)は架橋または高分子化されて網目構造を形成する、医療用具。 - 前記反応性単量体は、グリシジルアクリレート、グリシジルメタクリレート(GMA)、3,4−エポキシシクロヘキシルメチルアクリレート、3,4−エポキシシクロヘキシルメチルメタクリレート、β−メチルグリシジルメタクリレート、およびアリルグリシジルエーテルからなる群より選択される少なくとも一種である、請求項1に記載の医療用具。
- 前記ブロック共重合体(A)を構成する親水性単量体は、N−メチルアクリルアミド、N,N−ジメチルアクリルアミド、およびアクリルアミドからなる群より選択される少なくとも一種である、請求項1または2に記載の医療用具。
- 前記ブロック共重合体(A)を構成する反応性単量体由来の構成単位および親水性単量体由来の構成単位は、1:2〜100(モル比)である、請求項1〜3のいずれか1項に記載の医療用具。
- 前記重合体(B)を構成する親水性単量体は、N−メチルアクリルアミド、N,N−ジメチルアクリルアミド、およびアクリルアミドからなる群より選択される少なくとも一種である、請求項1〜4のいずれか1項に記載の医療用具。
- 前記ブロック共重合体(A)は、ブロック共重合体(A)および重合体(B)の合計重量に対して、20重量%以上、50重量%未満の割合で含まれる、請求項1〜5のいずれか1項に記載の医療用具。
- 前記ブロック共重合体(A)と、前記重合体(B)と、を溶媒に溶解させて混合液を調製し、前記混合液を前記基材層にコーティングした後、触媒の不存在下で、前記ブロック共重合体(A)を架橋または高分子化することによって、前記基材層上に網目構造を形成することを有する、請求項1〜6のいずれか1項に記載の医療用具の製造方法。
- 前記混合液中のブロック共重合体(A)及び重合体(B)の合計濃度は、0.01〜20重量%である、請求項7に記載の製造方法。
- 前記架橋または高分子化は、前記混合液を前記基材層にコーティングした塗膜を20〜200℃の温度で、30分〜30時間、乾燥することによって行われる、請求項7または8に記載の製造方法。
Applications Claiming Priority (3)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP2014238975 | 2014-11-26 | ||
JP2014238975 | 2014-11-26 | ||
PCT/JP2015/082599 WO2016084716A1 (ja) | 2014-11-26 | 2015-11-19 | 医療用具およびその製造方法 |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
JPWO2016084716A1 true JPWO2016084716A1 (ja) | 2017-09-14 |
JP6619360B2 JP6619360B2 (ja) | 2019-12-11 |
Family
ID=56074281
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP2016561542A Active JP6619360B2 (ja) | 2014-11-26 | 2015-11-19 | 医療用具およびその製造方法 |
Country Status (6)
Country | Link |
---|---|
US (1) | US10098988B2 (ja) |
EP (1) | EP3225260B1 (ja) |
JP (1) | JP6619360B2 (ja) |
CN (1) | CN106999636B (ja) |
AU (1) | AU2015351547B2 (ja) |
WO (1) | WO2016084716A1 (ja) |
Families Citing this family (11)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
HUE055389T2 (hu) | 2015-04-16 | 2021-11-29 | Hollister Inc | Hidrofil bevonatok és eljárások ezek kialakítására |
JP2018050962A (ja) * | 2016-09-29 | 2018-04-05 | テルモ株式会社 | 気管用チューブ |
JP6803717B2 (ja) * | 2016-10-20 | 2020-12-23 | テルモ株式会社 | 気管用チューブ |
WO2019059106A1 (ja) | 2017-09-20 | 2019-03-28 | テルモ株式会社 | 医療用具の製造方法 |
EP3747479B1 (en) * | 2018-02-20 | 2024-05-29 | Terumo Kabushiki Kaisha | Medical instrument |
WO2020102480A1 (en) * | 2018-11-16 | 2020-05-22 | Cardiac Pacemakers, Inc. | Lubricous silicone |
CN113365674B (zh) * | 2019-02-27 | 2023-02-17 | 泰尔茂株式会社 | 医疗用具的制造方法及医疗用具 |
EP3944003A4 (en) * | 2019-05-20 | 2022-12-07 | Toray Industries, Inc. | MEDICAL DEVICE MANUFACTURING PROCESS |
EP4006070A4 (en) * | 2019-08-21 | 2022-09-14 | TERUMO Kabushiki Kaisha | MEDICAL INSTRUMENT AND ITS MANUFACTURING PROCESS |
JPWO2021033763A1 (ja) * | 2019-08-21 | 2021-02-25 | ||
CN114269399B (zh) * | 2019-08-21 | 2023-09-19 | 泰尔茂株式会社 | 医疗器械及其制造方法 |
Citations (6)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JPH06508645A (ja) * | 1991-06-27 | 1994-09-29 | バイオインターラクションズ リミテッド | ポリマー被覆物 |
JPH0824327A (ja) * | 1994-07-15 | 1996-01-30 | Terumo Corp | 湿潤時に表面が潤滑性を有する医療用具及びその製造方法 |
JPH0833704A (ja) * | 1994-07-22 | 1996-02-06 | Terumo Corp | 湿潤時に表面が潤滑性を有する医療用具及びその製造方法 |
JP2000507997A (ja) * | 1996-02-09 | 2000-06-27 | サーフェス ソルーションズ ラボラトリーズ インコーポレイテッド | 水性の親水性被覆組成物及びそれから製造した物品 |
JP2009525176A (ja) * | 2006-02-01 | 2009-07-09 | ホリスター・インコーポレイテッド | 親水性コーティングを基材へ塗布する方法、及び親水性コーティングを有する基材 |
WO2014162872A1 (ja) * | 2013-04-01 | 2014-10-09 | テルモ株式会社 | 医療デバイスおよび医療デバイスの製造方法 |
Family Cites Families (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US5670558A (en) | 1994-07-07 | 1997-09-23 | Terumo Kabushiki Kaisha | Medical instruments that exhibit surface lubricity when wetted |
WO2010087375A1 (ja) * | 2009-01-28 | 2010-08-05 | テルモ株式会社 | 湿潤時に表面が潤滑性を有する医療用具 |
-
2015
- 2015-11-19 AU AU2015351547A patent/AU2015351547B2/en active Active
- 2015-11-19 WO PCT/JP2015/082599 patent/WO2016084716A1/ja active Application Filing
- 2015-11-19 CN CN201580064333.3A patent/CN106999636B/zh active Active
- 2015-11-19 EP EP15864154.8A patent/EP3225260B1/en active Active
- 2015-11-19 JP JP2016561542A patent/JP6619360B2/ja active Active
-
2017
- 2017-05-23 US US15/603,088 patent/US10098988B2/en active Active
Patent Citations (6)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JPH06508645A (ja) * | 1991-06-27 | 1994-09-29 | バイオインターラクションズ リミテッド | ポリマー被覆物 |
JPH0824327A (ja) * | 1994-07-15 | 1996-01-30 | Terumo Corp | 湿潤時に表面が潤滑性を有する医療用具及びその製造方法 |
JPH0833704A (ja) * | 1994-07-22 | 1996-02-06 | Terumo Corp | 湿潤時に表面が潤滑性を有する医療用具及びその製造方法 |
JP2000507997A (ja) * | 1996-02-09 | 2000-06-27 | サーフェス ソルーションズ ラボラトリーズ インコーポレイテッド | 水性の親水性被覆組成物及びそれから製造した物品 |
JP2009525176A (ja) * | 2006-02-01 | 2009-07-09 | ホリスター・インコーポレイテッド | 親水性コーティングを基材へ塗布する方法、及び親水性コーティングを有する基材 |
WO2014162872A1 (ja) * | 2013-04-01 | 2014-10-09 | テルモ株式会社 | 医療デバイスおよび医療デバイスの製造方法 |
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
JP6619360B2 (ja) | 2019-12-11 |
AU2015351547A1 (en) | 2017-05-11 |
US20170258966A1 (en) | 2017-09-14 |
CN106999636A (zh) | 2017-08-01 |
WO2016084716A1 (ja) | 2016-06-02 |
AU2015351547B2 (en) | 2017-10-05 |
EP3225260B1 (en) | 2020-03-11 |
US10098988B2 (en) | 2018-10-16 |
EP3225260A4 (en) | 2018-07-25 |
EP3225260A1 (en) | 2017-10-04 |
CN106999636B (zh) | 2020-08-04 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
JP6619360B2 (ja) | 医療用具およびその製造方法 | |
AU2014247580B2 (en) | Medical device and method for producing medical device | |
JP6776029B2 (ja) | 医療用具 | |
US8859030B2 (en) | Method for producing medical device | |
JP2015057081A (ja) | 潤滑コート剤および当該潤滑コート剤で被覆されてなる医療デバイス | |
JPWO2020004385A1 (ja) | 親水性共重合体および医療用具 | |
CN111050817B (zh) | 医疗用具的制造方法 | |
JP2016150163A (ja) | 医療用具の製造方法 | |
JP2014200291A (ja) | 潤滑コート剤および医療デバイス | |
JP2020028639A (ja) | 医療用具の製造方法および医療用具 | |
CN113365674B (zh) | 医疗用具的制造方法及医疗用具 | |
JP2012161372A (ja) | 医療用具およびその製造方法 | |
JP2024010351A (ja) | 医療用具 | |
WO2014123077A1 (ja) | 医療用コーティング材料および医療用具 | |
JP2020039826A (ja) | 医療用具の製造方法および医療用具 |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
A621 | Written request for application examination |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A621 Effective date: 20181010 |
|
TRDD | Decision of grant or rejection written | ||
A01 | Written decision to grant a patent or to grant a registration (utility model) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A01 Effective date: 20191029 |
|
A61 | First payment of annual fees (during grant procedure) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A61 Effective date: 20191114 |
|
R150 | Certificate of patent or registration of utility model |
Ref document number: 6619360 Country of ref document: JP Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R150 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |