JPWO2015063849A1 - 分包体、分包体の製造方法および分包体の製造装置 - Google Patents

Abstract

分包体（１０）は、包装体（２）と、薬剤（３）と、分包袋（４）とを有している。包装体（２）は、嚥下補助物質（１）を密封している。薬剤（３）は、包装体（２）の外部に配置されている。分包袋（４）は、嚥下補助物質（１）が密封された包装体（２）および薬剤（３）を密封する。包装体（２）および薬剤（３）は分包袋（４）によって密封されている。これにより、簡易な方法で、薬剤（３）の嚥下を補助可能な分包体（１０）を提供することができる。

Description

本発明は、分包体、分包体の製造方法および分包体の製造装置に関するものであり、より特定的には、嚥下補助物質が密封された包装体を有する分包体、分包体の製造方法および分包体の製造装置に関するものである。

薬剤の嚥下を容易にするために、ゼリーなどの嚥下補助物質を用いて薬剤を服用する方法が提案されている。たとえば、特開２０１１−２００２６１号公報（特許文献１）には、粉粒状服用物を収容する粉粒体収容室と、ゼリーなどの嚥下補助物質を収容する嚥下補助物質収容室と、粉粒体収容室および嚥下補助物質収容室とを互いに連通する導入路とが形成されている服用物収容容器が記載されている。当該導入路は、開封可能な易開封部で封止されている。当該服用物収容容器によれば、嚥下補助物質収容室を押圧することにより易開封部が開封され、ゼリーが粉粒体収容室に案内されて粉粒状服用物を包み込む。ゼリーに包み込まれた粉粒状服用物が当該服用物収容容器から取り出されて服用される。そのため、上記服用物質収容容器を用いれば、薬剤を飲み込むのが苦手な高齢者でも容易に薬剤を服用することができる。

また特開２０１１−２０６１５０号公報（特許文献２）には、薬物を溶解物質に溶解するための薬物調整容器が記載されている。当該薬物調整容器によれば、たとえば減菌された精製水などの溶解物質を収容する収容袋が薬物調整容器内に配置されている。薬物を調整する際には、薬物通過管から栓が取り外された後、薬物室に薬物が挿入される。薬物が挿入された薬物室において溶解物質が満たされ、薬物が溶解物質に溶解される。投薬の際は、薬物通過管に三方弁が取り付けられ、三方弁を介して溶解物質が患者の体内に注入される。

さらに特開２００３−６７７号公報（特許文献３）には、医師の処方箋に基づいて調剤された薬剤を一回投与量毎に分包された分包袋が記載されている。当該分包袋によれば、ポリエチレンテレフタラートなどからなる薬包紙に微細なキズが形成されている。そのため、高齢者または子供でも、素手で簡単に分包袋を開封することができる。

特開２０１１−２００２６１号公報 特開２０１１−２０６１５０号公報 特開２００３−６７７号公報

しかしながら、特開２０１１−２００２６１号公報に記載の服用物収容容器によれば、粉粒体収容室と嚥下補助物質収容室とが易開封部で封止された特殊な形状を有する収容容器を用いる必要がある。また特開２０１１−２０６１５０号公報に記載の薬剤調整容器によれば、薬剤を溶解物質に溶解させる際、薬物通過管から栓を取り外した後に薬剤を薬物室に挿入し、再度薬物通過管に栓をする必要がある。そのため、薬剤を溶解物質に溶解する方法が複雑になる。さらに特開２００３−６７７号公報によれば、分包袋を開封して薬剤を取り出し、別途嚥下補助物質を準備する必要がある。

本発明は、上記課題に鑑みてなされたものであり、その目的は、簡易な方法で、薬剤の嚥下を補助可能な分包体、分包体の製造方法および分包体の製造装置を提供することである。

本発明に係る分包体は、包装体と、薬剤と、分包袋とを備えている。包装体は、嚥下補助物質を密封している。薬剤は、包装体の外部に配置されている。分包袋は、嚥下補助物質が密封された包装体および薬剤を密封する。包装体および薬剤は分包袋によって密封されている。

本発明に係る分包体によれば、嚥下補助物質が密封された包装体および薬剤が、一般的に用いられている分包袋によって密封されている。そのため、特殊な形状の服用物収容容器を用いることなく簡易な方法で薬剤の嚥下を補助可能な分包体を提供することができる。また嚥下補助物質は包装体により密封され、かつ当該包装体が分包袋によって密封されている。そのため、嚥下補助物質の劣化を効果的に抑制することができる。

上記に係る分包体において、包装体は、外部からの圧力によって嚥下補助物質が包装体の内部から、包装体の外部であってかつ分包袋の内部に流出可能に構成されている。これにより、簡易な方法で嚥下補助物質を分包袋の内部に導入して、薬剤と混ぜ合わせることができる。

上記に係る分包体において、包装体は、重ね合わせたフィルムが溶着された第１のシール部を含む。嚥下補助物質は、第１のシール部を破壊して包装体の内部から、包装体の外部であってかつ分包袋の内部に流出可能に構成されている。第１のシール部を形成することにより、嚥下補助物質を分包袋の内部に導入する際の荷重を調整することができる。

上記に係る分包体において、包装体は、第１のシール部に対して嚥下補助物質が配置されている方向と反対側に設けられ、かつ第１のシール部よりもシール強度の高い第２のシール部をさらに含む。第２のシール部は、嚥下補助物質が包装体の内部から包装体の外部であってかつ分包袋の内部に流出する際の流路を分けるように設けられている。第２のシール部により嚥下補助物質を粉砕することができるので、嚥下補助物質を嚥下し易いサイズに粉砕することができる。

本発明に係る分包体の製造方法は以下の工程を備えている。開口部を有し、かつ内部に嚥下補助物質が密封された包装体および薬剤が配置された分包袋が準備される。嚥下補助物質が密封された包装体および薬剤が分包袋により密封される。

本発明に係る分包体の製造方法によれば、嚥下補助物質が密封された包装体および薬剤が分包袋により密封される。これにより、特殊な形状の服用物収容容器を用いることなく簡易な方法で薬剤の嚥下を補助可能な分包体を製造することができる。また嚥下補助物質は包装体により密封され、かつ当該包装体が分包袋によって密封されている。そのため、嚥下補助物質の劣化を効果的に抑制することができる分包体を製造することができる。

上記に係る分包体の製造方法において、包装体および薬剤が配置された分包袋を準備する工程は、薬剤が密封された分包袋を準備する工程と、分包袋を開封する工程と、開封された分包袋の内部に嚥下補助物質が密封された包装体を配置する工程とを含む。これにより、薬剤が密封された分包袋を開封し、開封された分包袋の内部に嚥下補助物質が密封された包装体を配置することで、薬剤の嚥下を補助可能な分包体を製造することができる。

本発明に係る分包体の製造装置は、包装体挿入部と、分包袋密封部とを備えている。包装体挿入部は、開口部を有する分包袋の内部に、嚥下補助物質が密封された包装体を配置可能に構成されている。分包袋密封部は、薬剤および嚥下補助物質が密封された包装体２が配置された分包袋の開口部を閉じて分包袋を密封可能に構成されている。

本発明に係る分包体の製造装置によれば、包装体挿入部は、開口部を有する分包袋の内部に、嚥下補助物質が密封された包装体を配置可能に構成されている。これにより、特殊な形状の服用物収容容器を用いることなく簡易な方法で薬剤の嚥下を補助可能な分包体を製造可能な製造装置を提供することができる。また嚥下補助物質は包装体により密封され、かつ当該包装体が分包袋によって密封されている。そのため、嚥下補助物質の劣化を効果的に抑制することができる分包体を製造可能な製造装置を提供することができる。

上記に係る分包体の製造装置において、薬剤が密封された分包袋を開封可能に構成された分包袋開封部をさらに備える。薬剤が密封された分包袋を開封し、開封された分包袋４の内部に嚥下補助物質１が密封された包装体２を配置することで、薬剤３の嚥下を補助可能な分包体を製造可能な製造装置１００を提供することができる。

本発明によれば、簡易な方法で、薬剤の嚥下を補助可能な分包体、分包体の製造方法および分包体の製造装置を提供することができる。

本発明の実施の形態１に係る分包体の構成を示す斜視模式図である。 図１の領域ＩＩ−ＩＩにおける断面模式図である。 図１の領域ＩＩＩ−ＩＩＩにおける断面模式図である。 図１の領域ＩＶ−ＩＶにおける断面模式図である。 本発明の実施の形態１に係る分包体の第１の使用状態を示す断面模式図である。 本発明の実施の形態１に係る分包体の第２の使用状態を示す断面模式図である。 本発明の実施の形態１に係る分包体の第２の使用状態を示す平面模式図である。 本発明の実施の形態１に係る分包体の第３の使用状態を示す平面模式図である。 本発明の実施の形態１に係る分包体が有する包装体の変形例を示す平面模式図である。 図９の領域Ｘ−Ｘにおける断面模式図である。 本発明の実施の形態１に係る分包体の製造装置の構成を示す側面模式図である。 本発明の実施の形態１に係る分包体の製造装置の構成を示す上面模式図である。 本発明の実施の形態１に係る分包体の製造装置の変形例の構成を示す上面模式図である。 本発明の実施の形態１に係る分包体の製造方法の第１の例を示す側面模式図である。 本発明の実施の形態１に係る分包体の製造方法の第２の例を示す側面模式図である。 本発明の実施の形態２に係る分包体の第１の例の構成を示す平面模式図である。 本発明の実施の形態２に係る分包体の第２の例の構成を示す平面模式図である。 本発明の実施の形態３に係る分包体の構成を示す平面模式図である。 本発明の実施の形態４に係る分包体の構成を示す平面模式図である。 本発明の実施の形態４に係る分包体の飲み口を開封した状態を示す平面模式図である。 本発明の実施の形態５に係る分包体の構成を示す平面模式図である。 本発明の実施の形態５に係る分包体の飲み口を開封した状態を示す平面模式図である。 本発明の実施の形態６に係る分包体の構成を示す平面模式図である。 本発明の実施の形態７に係る分包体の構成を示す平面模式図である。 本発明の実施の形態８に係る分包体の構成を示す平面模式図である。 荷重とスリット幅との関係を示す図である。

以下、図面に基づいて本発明の実施の形態を説明する。なお、以下の図面において同一または相当する部分には同一の参照番号を付し、その説明は繰返さない。
（実施の形態１）
まず、本発明の実施の形態１に係る分包体１０の構成について説明する。

図１を参照して、実施の形態１に係る分包体１０は、嚥下補助物質１が密封された包装体２と、薬剤３と、分包袋４とを主に有している。

嚥下補助物質１は、薬剤３の嚥下を補助可能な物質であり、たとえば経口可能な食用のゼリーである。好ましくは、嚥下補助物質１は、ゲル状であり薬剤３を包み込むように薬剤３に付着可能である程度の粘性を有する。嚥下補助物質１は、薬剤３を包み込むよう薬剤３に付着した状態で口腔内に入り、咽喉、食道を通過して胃に運ばれる。それゆえ、嚥下補助物質１は、咽喉および食道の各々の内壁を滑らかに通過可能である程度の粘性を有することが好ましい。嚥下補助物質１は、液体、液状体または半固形体であり、好ましくは水分を含む。また嚥下補助物質１は水であってもよい。好ましくは、嚥下補助物質１は、水よりも粘性が高く、凝集性が高く、かつ薬剤３に対する付着性が高い。嚥下補助物質１は、薬効成分又は活性成分を含む物質（たとえば乳酸菌など）を含んでいてもよい。

図２を参照して、包装体２は、嚥下補助物質１を密封している。好ましくは、包装体２は、嚥下補助物質１を液密状に密封している。包装体２を構成するフィルム２ａは、嚥下補助物質１を密封可能な材料からなり、たとえばポリエチレンを含む。図３および図４を参照して、包装体２は、一枚のフィルム２ａを折り曲げて一方と他方とを重ね合わせるように配置し、重ね合わせたフィルム２ａが溶着された第１のシール部Ｓ１を含む。好ましくは、嚥下補助物質１は、第１のシール部Ｓ１を破壊して包装体２の内部から、包装体２の外部であってかつ分包袋４の内部に流出可能に構成されている。図１および図３を参照して、好ましくは、包装体２は、第１のシール部Ｓ１に対して嚥下補助物質１が配置されている方向と反対側に設けられ、かつ第１のシール部Ｓ１よりもシール強度の高い第２のシール部Ｓ２をさらに含む。第１のシール部Ｓ１が延在する方向に沿った第２のシール部Ｓ２の寸法は、第１のシール部Ｓ１の寸法よりも小さい。第１のシール部Ｓ１のシール強度は、たとえば５０ｇｆ／１５ｍｍ以上３００ｇｆ／１５ｍｍ以下程度であり、好ましくは１００ｇｆ／１５ｍｍ以上２００ｇｆ／１５ｍｍ以下程度である。第２のシール部Ｓ２のシール強度は、たとえば５００ｇｆ／１５ｍｍ以上程度であり、好ましくは６００ｇｆ／１５ｍｍ以上程度である。なお、シール強度は、ＪＩＳ Ｚ ０２３８に記載の方法により測定可能である。

好ましくは、第２のシール部Ｓ２は、嚥下補助物質１が包装体２の内部から包装体２の外部であってかつ分包袋４の内部に流出する際の嚥下補助物質１の流路を分けるように設けられている。また好ましくは、第２のシール部Ｓ２は、嚥下補助物質１に対して外圧が印加された際に、嚥下補助物質１を粉砕可能に構成されている。第２のシール部Ｓ２が複数設けられている場合、隣り合う２つの第２のシール部Ｓ２の間隔ｘは、たとえば５ｍｍ以上１５ｍｍ以下程度であり、好ましくは７ｍｍ以上１３ｍｍ以下程度である。後述する実施例において示すように、当該間隔ｘが７ｍｍ以上であれば、第１のシール部Ｓ１を破壊するために必要な荷重を大幅に低減することができる。また当該間隔ｘが１３ｍｍ以下であれば、人が服用し易い大きさを有するゼリーが形成可能である。また第１のシール部Ｓ１が延在する方向に対して垂直な方向に沿った第１のシール部Ｓ１と第２のシール部Ｓ２との距離ｙは、たとえば３ｍｍ程度であり、好ましくは３ｍｍ以上である。図２に示すように、包装体２は、第１のシール部Ｓ１が延在する方向に沿った方向の一方端部および他方端部に第３のシール部Ｓ３を有している。第３のシール部Ｓ３のシール強度は第１のシール部Ｓ１のシール強度よりも高く、第２のシール部Ｓ２のシール強度と同程度である。つまり、包装体２は、第１のシール部Ｓ１と第３のシール部Ｓ３とにより嚥下補助物質１を密封している。また包装体２は、外周部全体が第１のシール部Ｓ１によってシールされることにより嚥下補助物質１を密封していてもよい。

薬剤３は、たとえば錠剤およびカプセルなどの固体の薬であり、包装体２の外部であって分包袋４の内部に配置されている。薬剤３は、たとえば人の疫病の診断、治療又は予防に使用されるものであり、医師または歯科医師の処方箋に基づいて、薬局で処方されるものである。薬剤３は、たとえば医療用医薬品以外の一般用医薬品などであってもよい。薬剤３は、たとえばビタミン剤などのサプリメントなどであってもよい。

分包袋４は、たとえばグラシン紙またはセロポリ紙などの一般的な薬包紙からなり、嚥下補助物質１が密封された包装体２および薬剤３の各々を内部に収容して密封している。つまり、嚥下補助物質１が密封された包装体２および薬剤３は分包袋４によって密封されている。包装体２および薬剤３が分包袋４によって密封されているとは、分包袋４以外の部材を用いて包装体２および薬剤３が密封されている状態ではなく、分包袋４自体によって包装体２および薬剤３が密封されている状態のことである。分包袋４は、平面視（分包体１０を水平面に置いた場合に分包体１０を鉛直方向から見る視野）において略長方形の外形を有する。平面視において、分包袋４の外周全体に沿ってシール部が形成されることにより、包装体２および薬剤３が分包袋４によって密封されてもよい。また分包袋４は完全に気密に密封されている必要はなく、薬剤３が分包袋４の外部の空気にふれることで薬剤３が劣化することを実質的に抑制可能な程度に密封されていればよい。上記薬包紙は、液体を密封するのではなく、包装体２および薬剤３を収容する用途に用いるため、包装体２を構成するフィルム２ａよりも吸水性が高くてもよい。

図３および図４を参照して、分包袋４は、第１の薬包紙４ａと、第２の薬包紙４ｂと、第４のシール部Ｓ４と、第５のシール部Ｓ５とを含む。第１の薬包紙４ａの一方端部が、第２の薬包紙４ｂの一方端部と第４のシール部Ｓ４により熱溶着され、第１の薬包紙４ａの他方端部が、第２の薬包紙４ｂの他方端部と第５のシール部Ｓ５により熱溶着されている。これにより、第１の薬包紙４ａと、第２の薬包紙４ｂと、第４のシール部Ｓ４と、第５のシール部Ｓ５とにより囲まれた空間が形成され、当該空間に嚥下補助物質１が密封された包装体２および薬剤３の各々が収容されて密封されている。なお、第４のシール部Ｓ４および第５のシール部Ｓ５の各々は、第１のシール部Ｓ１のシール強度よりも高いシール強度を有する。第４のシール部Ｓ４および第５のシール部Ｓ５の各々のシール強度は、たとえば４００ｇｆ／１５ｍｍ以上程度であり、好ましくは５００ｇｆ／１５ｍｍ以上程度である。なお、後述するように第５のシール部Ｓ５は、分包袋４に形成された開口部が熱溶着により閉じられて形成されたシール部である。

開封予定部５は、分包袋４を開封する際に分包袋４を切断する予定の部分である。開封予定部５は、たとえば分包袋４の第１の薬包紙４ａの外表面（包装体２および薬剤３が配置されている方向と反対側の面）にインクで印字された印字部である。開封予定部５は、たとえば、第１の薬包紙４ａまたは第２の薬包紙４ｂに設けられたノッチ（切欠き）であってもよい。ノッチはたとえばＩ型またはＶ型である。好ましくは、開封予定部５が延在する方向は、分包袋４の長手方向および短手方向の双方に交差する方向である。好ましくは、開封予定部５の寸法は、平面視における分包袋４の短手方向の寸法よりも小さい。また開封予定部５は、たとえば、第１の薬包紙４ａまたは第２の薬包紙４ｂにミシン針で設けられた微小な貫通孔であってもよい。好ましくは、平面視において、開封予定部５は、嚥下補助物質１に対して第１のシール部Ｓ１とは反対側に設けられている。

なお、図９および図１０を参照して、包装体２は、平面視において、略台形状の外形を有していてもよい。包装体２は、第１のシール部Ｓ１に対して嚥下補助物質１が配置されている側とは反対側にもうけられた第２のシール部Ｓ２を有していなくてもよい。第１のシール部Ｓ１が延在する方向の一方端部および他方端部の各々には第３のシール部Ｓ３が設けられている。第３のシール部Ｓ３は、第１のシール部Ｓ１よりも高いシール強度を有する。第１のシール部Ｓ１が延在する方向に沿った第３のシール部Ｓ３の間隔ｘは、たとえば５ｍｍ以上１５ｍｍ以下程度であり、好ましくは７ｍｍ以上１３ｍｍ以下程度である。嚥下補助物質１は、第１のシール部Ｓ１を破壊して包装体２の内部から、包装体２の外部であってかつ分包袋４の内部に流出可能に構成されている。図１０に示すように、第１のシール部Ｓ１は、一枚のフィルム２ａを一方端部および他方端部が向かい合うように重ねて折り曲げて、重ね合わされたフィルム２ａが熱溶着されて形成されていてもよい。また平面視において、包装体２の外周全体が第１のシール部Ｓ１のみによってシールされていてもよい。

また包装体２を構成するフィルム２ａおよび分包袋４を構成する薬包紙の各々は、熱溶着が可能なシーラント層を含む。言い換えれば、包装体２を構成するフィルム２ａおよび分包袋４を構成する薬包紙の各々は、シーラント層と、シーラント層よりも融点の高い別の層とを含む。好ましくは、包装体２を構成するフィルム２ａは、嚥下補助物質１を液密状に密封可能な材料を含んでいる。包装体２を構成するフィルム２ａは、たとえばポリエチレンテレフタラート、ポリブチレンテレフタラート、ナイロン、ポリプロピレンまたはポリエチレンなどのプラスチックをラミネートした多層フィルムを含んでいてもよい。

次に、本発明の実施の形態１に係る分包体１０の使用方法について説明する。
まず、図１に示すように、嚥下補助物質１が密封された包装体２と、包装体２の外部に配置された薬剤３とが分包袋４によって密封された分包体１０が準備される。次に、図５を参照して、分包袋４の外部からたとえば指などにより外部から荷重Ｆを加えることにより、包装体２の内部に収容されている嚥下補助物質１が包装体２を介して第１のシール部Ｓ１に向かって押圧される。第１のシール部Ｓ１に加えられた力が第１のシール部Ｓ１のシール強度を超えると、第１のシール部Ｓ１が破壊され、包装体２が開封される。図６および図７を参照して、引き続き、外部からフィルム２ａを介して嚥下補助物質１に対して荷重Ｆが加えられることにより、嚥下補助物質１は、隣り合う２つの第２のシール部Ｓ２の間と、第３のシール部Ｓ３および第２のシール部Ｓ２の間とから絞り出されることにより、分包袋４の内部に流出する。嚥下補助物質１は、隣り合う２つの第２のシール部Ｓ２の間または第３のシール部Ｓ３および第２のシール部Ｓ２の間を通過することにより粉砕されて粒状になる。つまり、包装体２の外部であって、かつ分包袋４の内部において、粒状の嚥下補助物質１ａが複数形成される。さらに、外部から包装体２を介して嚥下補助物質１に対して荷重Ｆが加えられることにより、包装体２の内部に残っている嚥下補助物質１ｂが包装体２の外部であって分包袋４の内部に絞り出される。

次に、図８を参照して、分包袋４の外部から指を用いて粒状の嚥下補助物質１が薬剤３を包み込むように嚥下補助物質１を薬剤３に混ぜ合わせる。嚥下補助物質１が薬剤３に十分絡みついたら、開封予定部５に沿って分包袋４を切断することにより、分包袋４を開封する。分包袋４の開口部６を通って、嚥下補助物質１が付着した薬剤３が分包袋４から取り出されて服用される。嚥下補助物質１は、薬剤３を包み込むよう薬剤３に付着した状態で口腔内に入り、咽喉、食道を通過して胃に運ばれる。薬剤３を包み込むように嚥下補助物質１が付着しているので、薬剤３は、咽喉および食道の内壁を滑らかに通過可能である。そのため、嚥下障害を有する人であっても、薬剤３を困難なく服用することができる。また薬剤３を包み込むように嚥下補助物質１が薬剤３に付着しているので、薬剤３を服用する際に、薬特有の苦みを感じることなく薬剤３を服用することができる。

次に、本発明の実施の形態１に係る分包体１０の製造装置１００について説明する。
図１１および図１２を参照して、本発明に係る分包体１０の製造装置１００は、分包袋挿入部１０１と、高さ調整部１０２と、切取線印字部１０３と、分包袋開封部１０４と、包装体挿入部１０５と、吸着パッド１０６と、分包袋密封部１０７と、モータ１０８と、分包袋回収部１０９と、送りベルト１１０とを主に有している。

分包袋挿入部１０１は、薬剤３が内部に密封された分包袋４が複数連結した薬包紙を挿入可能に構成されている。分包袋回収部１０９は、嚥下補助物質１が密封された包装体２と薬剤３とが密封された分包袋４が複数連接した薬包紙を回収可能に構成されている。図１２に示すように、分包袋４が複数連結した薬包紙はロール状に巻かれて分包袋挿入部１０１に配置される。また分包袋４が複数連結した薬包紙がロール状に巻かれるようにして分包袋回収部１０９に回収される。図１１に示すように、分包袋挿入部１０１および分包袋回収部１０９は、それぞれ分包体１０の製造装置１００の一方側および他方側に配置されている。

送りベルト１１０は、複数連結された分包袋４を分包袋挿入部１０１から分包袋回収部１０９に移動可能に構成されている。送りベルト１１０は環状を有し、モータ１０８により環状の形状に沿って回転可能に構成されている。送りベルト１１０は、高さ調整部１０２が配置されている位置から分包袋密封部１０７が配置されている位置まで延在するように設けられている。送りベルト１１０は、分包袋４の外表面の一部に接するように配置され送りベルト１１０が回転に伴って分包袋４が移動する。

高さ調整部１０２は、複数連結された分包袋４の連結方向および分包袋４の外表面の法線方向の各々に対して垂直な方向に沿った分包袋４の高さを調整可能に構成されている。切取線印字部１０３は、高さ調整部１０２よりも分包袋回収部１０９側に設けられており、分包袋４の外表面に開封予定部５となる切取線を印字可能に構成されている。切取線印字部１０３は、分包袋４に開封予定部５となる切込部（ノッチ部）を形成可能に構成されていてもよいし、切取線および切込部の各々を形成可能に構成されていてもよい。分包袋開封部１０４は、切取線印字部１０３よりも分包袋回収部１０９側に設けられており、薬剤３が密封された分包袋４を開封可能に構成されている。具体的には、カッターが分包袋４の外表面の上部付近に接触するように構成され、分包袋４が分包袋挿入部１０１から分包袋回収部１０９に向かって移動することにより、分包袋４の外表面の上部付近が切断されることにより分包袋４の外表面の上部に開口部が形成可能に構成されている。

包装体挿入部１０５は、分包袋開封部１０４よりも分包袋回収部１０９側に設けられ、分包袋開封部１０４により形成された開口部を有する分包袋４の内部に、嚥下補助物質１が密封された包装体２を配置可能に構成されている。包装体挿入部１０５は、複数の嚥下補助物質１が密封された包装体２を収容可能なカセットを有する。包装体挿入部１０５は、分包袋４の上方（分包袋４に対して送りベルト１１０が配置されている側とは反対側）に配置されており、重力により包装体２を分包袋４の内部に落とすことで包装体２を分包袋４の内部に配置可能に構成されている。また分包袋４の外表面に対向する位置に分包袋４の位置を検出する位置検出センサ（図示せず）が設けられており、開口部を有する分包袋４が包装体挿入部１０５の真下に配置された際に、包装体挿入部１０５から包装体２が分包袋４の内部に挿入されるように包装体挿入部１０５が構成されていてもよい。図１２に示すように、複数の包装体２は、分包袋４の進行方向および分包袋４の高さ方向の各々に垂直な方向に沿って包装体挿入部１０５のカセットに収容される。

包装体挿入部１０５は、分包袋４の進行方向に沿って配置された、複数の包装体挿入部を有していてもよい。包装体挿入部１０５は、たとえば、第１の包装体挿入部１０５ａと、第２の包装体挿入部１０５ｂと、第３の包装体挿入部１０５ｃとを有していてもよい。第１の包装体挿入部１０５ａには朝用の包装体２が配置され、第２の包装体挿入部１０５ｂには昼用の包装体２が配置され、第３の包装体挿入部１０５ｃには夜用の包装体２が配置されてもよい。たとえば朝用、昼用および夜用の包装体２を異なる色にしておくことで、薬剤３の飲み忘れを防止することができる。図１３に示すように、包装体挿入部１０５は、リング状に形成されており、複数の包装体２がリング状に収容されていてもよい。包装体挿入部１０５をリング状に形成することにより、包装体挿入部１０５を直線状に形成する場合よりも分包体１０の製造装置１００をコンパクトにすることができる。

吸着パッド１０６は、分包袋４の外表面に対向するように配置され、分包袋４の外表面に吸着可能に構成されている。吸着パッド１０６は、分包袋４の外表面に吸着した状態で、外表面の法線に沿った方向に移動することにより、分包袋開封部１０４によって形成された開口部を広げることが可能である。これにより、精度良く包装体２を分包袋４の内部に挿入することができる。また包装体挿入部１０５は吸着パッド１０６が分包袋４の開口部を広げている間に包装体２を分包袋４に挿入するように構成されていることが好ましい。

分包袋密封部１０７は、包装体挿入部１０５および吸着パッド１０６よりも分包袋回収部１０９側に設けられており、薬剤３および嚥下補助物質１が密封された包装体２が配置された分包袋４の開口部を閉じて分包袋４を密封可能に構成されている。分包袋密封部１０７は、たとえば熱溶着用のヒータであり、分包袋４の外表面の上部に対向して配置され、分包袋４の開口部を熱溶着により密封可能に構成されている。熱溶着により密封された分包袋４は、分包袋回収部１０９に送られ回収される。

なお上記実施の形態１に係る分包体１０の製造装置１００では、切取線印字部１０３は、分包袋挿入部１０１および分包袋開封部１０４の間に配置されている場合について説明したが、切取線印字部１０３は、分包袋密封部１０７および分包袋回収部１０９の間に配置されていてもよい。

次に、本発明の実施の形態１に係る分包体１０の製造方法について説明する。
図１４を参照して、分包袋準備工程（Ｓ１：図１４）が実施される。分包袋準備工程（Ｓ１：図１４）において、内部に薬剤３が密封された分包袋４が準備される。たとえば医師の処方箋に基づいて薬剤師が準備した薬剤３が分包袋４に配置され、当該分包袋４が密封される。薬剤３が密封された分包袋４は、分包袋挿入部１０１内に配置される。

次に、開封予定部形成工程（Ｓ２：図１４）が実施される。開封予定部形成工程（Ｓ２：図１４）において、薬剤３が密封された分包袋４の外表面に開封予定部５としての切込線が印字される。具体的には、分包袋４が送りベルト１１０により分包袋挿入部１０１から分包袋回収部１０９に向かう方向（送り方向）に沿って移動し、切取線印字部１０３に送られる。切取線印字部１０３において、分包袋４の外表面に切込線が印字される。切込線を印字するとともに、分包袋４に開封予定部５としての切欠部（ノッチ部）が形成されてもよい。

次に、開口部形成工程（Ｓ３：図１４）が実施される。開口部形成工程（Ｓ３：図１４）において、薬剤３が密封された分包袋４に開口部４ｄが形成される。具体的には、分包袋４は、送りベルト１１０により切取線印字部１０３から分包袋開封部１０４に送られる。分包袋開封部１０４において、薬剤３が密封された分包袋４の外表面の上部に対してカッターが押しあてられた状態で分包袋４が分包袋４の移動方向に沿って移動することにより、分包袋４の外表面の上部が切断させて開口部４ｄが形成される。

次に、包装体挿入工程（Ｓ４〜６：図１４）が実施される。包装体挿入工程（Ｓ４〜６：図１４）において、分包袋４の開口部４ｄを通して、開封された分包袋４の内部に嚥下補助物質１が密封された包装体２が配置される。具体的には、分包袋４は、送りベルト１１０により分包袋開封部１０４から包装体挿入部１０５に送られる。包装体挿入部１０５のカセットに収容されている包装体２が分包袋４の上方から開口部４ｄを通して分包袋４の内部に挿入される。包装体２が分包袋４の内部に挿入される際、吸着パッド１０６によって、分包袋４の開口部４ｄが広げられることが好ましい。たとえば吸着パッド１０６が分包袋４の外表面に吸着された状態で分包袋４の外表面の法線方向に移動することで分包袋４の開口部４ｄが広げられる。好ましくは、連接された３つの分包袋４の各々に対して、異なる包装体挿入部１０５から同時に嚥下補助物質１が密封された包装体２が挿入される。以上により、開口部４ｄを有し、かつ内部に嚥下補助物質１が密封された包装体２および薬剤３が配置された分包袋４が準備される。

次に、分包袋密封工程（Ｓ７：図１４）が実施される。分包袋密封工程（Ｓ７：図１４）において、嚥下補助物質１が密封された包装体２および薬剤３が分包袋４により密封される。具体的には、分包袋４は、送りベルト１１０により包装体挿入部１０５から分包袋密封部１０７に送られる。分包袋密封部１０７において、分包袋４の開口部４ｄをヒータによって加熱することにより分包袋４の開口部４ｄが熱溶着により閉じられる。これにより、嚥下補助物質１が密封された包装体２および薬剤３が分包袋４により密封される。包装体２および薬剤３が分包袋４により密封される際、分包袋４の内部の空気を外部に押し出すように分包袋４の外表面にローラーを押しあてながら開口部４ｄが熱溶着により閉じられてもよい。分包袋４の開口部４ｄが熱溶着により閉じられることで第５のシール部Ｓ５が形成される。

次に、分包袋回収工程（Ｓ８：図１４）が実施される。分包袋回収工程（Ｓ８：図１４）において、分包袋４は、送りベルト１１０により分包袋密封部１０７から分包袋回収部１０９に送られる。分包袋回収部１０９において、嚥下補助物質１が密封された包装体２および薬剤３が分包袋４によって密封された分包体１０が回収される。

なお上記実施の形態１に係る分包体１０の製造方法では、開封予定部形成工程（Ｓ２：図１４）が開口部形成工程（Ｓ３：図１４）の前に実施される場合について説明したが、開封予定部形成工程（Ｓ２：図１４）は、開口部形成工程（Ｓ３：図１４）の後に実施されてもよい。具体的には、図１５に示すように、開口部形成工程（Ｓ２：図１５）の後に、包装体挿入工程（Ｓ４〜６：図１５）と、分包袋密封工程（Ｓ６：図１５）とが順に実施される。分包袋密封工程（Ｓ６：図１５）の後に、開封予定部形成工程（Ｓ７：図１５）が実施されてもよい。開封予定部形成工程（Ｓ７：図１５）が分包袋密封工程（Ｓ６：図１５）の後に行われることにより、分包袋４の第５のシール部Ｓ５に開封予定部５を形成することができる。

また分包体１０の製造方法において、開口部形成工程（Ｓ３：図１４）が省略されても構わない。たとえば、薬剤３および包装体２のいずれも収容させていない薬包紙の一部を溶着することにより、開口部を有する分包袋４が準備される。次に、開口部を有する分包袋４の内部に、薬剤３および嚥下補助物質１が密封された包装体２が挿入される。次に、薬剤３および嚥下補助物質１が密封された包装体２を密封するように分包袋４の開口部が熱溶着により閉じられる。以上により、嚥下補助物質１が密封された包装体２と、包装体２の外部に配置されている薬剤３と、嚥下補助物質１が密封された包装体２および薬剤３を密封する分包袋４とを有し、包装体２および薬剤３は分包袋４によって密封されている分包体１０が製造されてもよい。
（実施の形態２）
次に、本発明の実施の形態２に係る分包体１０の構成について説明する。

図１６および図１７を参照して、実施の形態２に係る分包体１０は、嚥下補助物質１が密封された包装体２と、薬剤３と、分包袋４とを主に有している。実施の形態２に係る嚥下補助物質１、包装体２の材料、薬剤３および分包袋４の材料は、実施の形態１で説明した嚥下補助物質１、包装体２の材料、薬剤３および分包袋４の材料と同様である。

分包袋４は、嚥下補助物質１が密封された包装体２および薬剤３の各々を内部に収容して密封している。言い換えれば、嚥下補助物質１が密封された包装体２および薬剤３は分包袋４によって密封されている。平面視において、分包袋４は多角形の外形を有している。図１６に示すように、分包袋４は８角形の外形を有していてもよいし、図１７に示すように、分包袋４は９角形の外形を有していてもよい。分包袋４の長手方向の中央付近における分包袋４の短手方向の寸法は、分包袋４の長手方向の端部付近における分包袋４の短手方向の寸法よりも小さい。分包袋４は、薬包紙４ａの一方端部と他方端部とが対向するように一枚の薬包紙４ａを折り畳んで形成されていてもよい。薬包紙４ａが折り畳まれた部分以外の周囲は、第４のシール部Ｓ４により溶着されている。平面視において、分包袋４の外周全体が第４のシール部Ｓ４により溶着されていてもよい。分包袋４の中央付近において重ね合わされた薬包紙４ａを溶着するように第６のシール部Ｓ６が形成されている。第６のシール部Ｓ６は、平面視において略円状のシール部である。第４のシール部Ｓ４および第６のシール部Ｓ６の各々のシール強度は、たとえば４００ｇｆ／１５ｍｍ以上程度であり、好ましくは５００ｇｆ／１５ｍｍ以上程度である。第６のシール部Ｓ６に対して包装体２が配置されている側とは反対側の分包袋４の内部には混合室４ｃが形成されている。混合室４ｃには薬剤３が配置されている。混合室４ｃは、嚥下補助物質１と薬剤３とを十分混合することができる程度の広い空間を有している。

図１６を参照し、包装体２は、平面視において６角形の形状を有し、第１のシール部Ｓ１と、第１のシール部Ｓ１よりも高いシール強度を有する第３のシール部Ｓ３とを有している。包装体２の内部には嚥下補助物質１が収容されている。包装体２は嚥下補助物質１を密封している。嚥下補助物質１は、第１のシール部Ｓ１を破壊して包装体２の内部から、包装体２の外部であってかつ分包袋４の内部に流出可能に構成されている。第１のシール部Ｓ１は、第１の弱シール部Ｓ１１と、第２の弱シール部Ｓ１２とを有していてもよい。第１の弱シール部Ｓ１１は、第２の弱シール部Ｓ１２と間隔を隔て、かつ平行に配置されている。第１の弱シール部Ｓ１１および第２の弱シール部Ｓ１２の各々の延在方向は、嚥下補助物質１の流出方向に交差する方向である。第１のシール部Ｓ１に対して嚥下補助物質１が配置されている側とは反対側に第６のシール部Ｓ６が配置されている。第１のシール部Ｓ１が延在する方向に沿った第６のシール部Ｓ６の寸法は、第１のシール部Ｓ１の寸法よりも小さい。第１の弱シール部Ｓ１１および第２の弱シール部Ｓ１２の各々のシール強度は、たとえば５０ｇｆ／１５ｍｍ以上３００ｇｆ／１５ｍｍ以下程度であり、好ましくは１００ｇｆ／１５ｍｍ以上２００ｇｆ／１５ｍｍ以下程度である。第２のシール部Ｓ２のシール強度は、たとえば５００ｇｆ／１５ｍｍ以上程度であり、好ましくは６００ｇｆ／１５ｍｍ以上程度である。

分包袋４の薬包紙４ａの外表面には開封予定部５としての切取部が印字されている。開封予定部５は、分包袋４を開封する際に分包袋４を切断する位置である。開封予定部５は、分包袋４の混合室４ｃにおいて、薬剤３が分包袋４の短手方向に沿って分包袋４の外部に取り出されるように形成されている。開封予定部５は、たとえば、薬包紙４ａに設けられたノッチ（切欠き）であってもよい。また開封予定部５は、たとえば、第１の薬包紙４ａにミシン針で設けられた小さい貫通孔であってもよい。混合室４ｃにおいて、嚥下補助物質１が薬剤３と混ぜ合わされた後、開封予定部５が切断されて分包袋４に開口部が形成される。開口部の寸法は、分包袋４の短手方向の寸法よりも小さい。開口部を通じて嚥下補助物質１に混ぜ合わされた薬剤３が分包袋４から取り出されて服用される。
（実施の形態３）
次に、本発明の実施の形態３に係る分包体１０の構成について説明する。実施の形態３に係る分包体１０の構成は、平面視における分包袋４の外形および開封予定部５の位置において実施の形態２に係る分包体１０の構成と異なっており、他の構成に関しては実施の形態２に係る分包体１０の構成とほぼ同じである。以下、実施の形態２の構成と異なる点を中心に説明する。

図１８を参照して、実施の形態３に係る分包体１０の分包袋４は、平面視において長方形の外形を有する。分包袋４の長手方向の中央付近には短手方向に沿って延在する第７のシール部Ｓ７が設けられている。第７のシール部Ｓ７および第６のシール部Ｓ６は、包装体２が分包袋４の混合室４ｃに移動しないようにストッパーとして機能する。

開封予定部５は、分包袋４の長手方向および短手方向の双方に交差する方向に延在するように、分包袋４の混合室の外表面に形成されている。開封予定部５が切断されると、薬剤３を分包袋４の長手方向および短手方向の双方に交差する方向に取り出し可能な開口部が形成可能である。
（実施の形態４）
次に、本発明の実施の形態４に係る分包体１０の構成について説明する。実施の形態４に係る分包体１０の構成は、開封予定部５の位置において実施の形態２に係る分包体１０の構成と異なっており、他の構成に関しては実施の形態２に係る分包体１０の構成とほぼ同じである。以下、実施の形態２の構成と異なる点を中心に説明する。

図１９を参照して、実施の形態４に係る分包体１０の開封予定部５は、分包袋４の長手方向における中央付近において、分包袋４の短手方向に沿って延在するように形成されている。また分包袋４には第６のシール部Ｓ６が形成されていない。

第１のシール部Ｓ１を破壊することにより、嚥下補助物質１が包装体２の内部から分包袋４の混合室４ｃ内に導入される。混合室４ｃ内で嚥下補助物質１が薬剤３と混ぜ合わされた後、分包袋４が開封予定部５において切断される。図２０に示すように、分包袋４の混合室４ｃとは反対側の部分および嚥下補助物質１が排出された包装体２は除去されることにより、分包袋４の長手方向の中央付近において開口部６が形成される。開口部６は、分包袋４の長手方向に沿って薬剤３が取り出されるように形成される。
（実施の形態５）
次に、本発明の実施の形態５に係る分包体１０の構成について説明する。実施の形態５に係る分包体１０の構成は、分包袋４の外形の形状および開封予定部５の位置において実施の形態２に係る分包体１０の構成と異なっており、他の構成に関しては実施の形態２に係る分包体１０の構成とほぼ同じである。以下、実施の形態２の構成と異なる点を中心に説明する。

図２１を参照して、実施の形態５に係る分包体１０の分包袋４は、分包袋４の長辺から長辺および短辺の双方に対して傾斜する方向に切込が形成された後、引き続き長手方向に沿って切込が形成されており１０角形の外形を有する。分包袋４の長手方向に沿った中央位置付近に分包袋４を長手方向に折り返し可能な折り位置７が形成されており、折り位置７に対して第６のシール部Ｓ６が形成されている側と反対側に開封予定部５が形成されている。

図２２を参照して、混合室４ｃ内で嚥下補助物質１が薬剤３と混ぜ合わされた後、分包袋４が折り位置７において折り曲げられる。分包袋４が開封予定部５において切断される。分包袋４の長手方向の中央付近において開口部６が形成される。開口部６は、分包袋４の長手方向に沿って薬剤３が取り出されるように形成される。
（実施の形態６）
次に、本発明の実施の形態６に係る分包体１０の構成について説明する。実施の形態６に係る分包体１０の構成は、分包袋４の外形の形状および開封予定部５の位置において実施の形態２に係る分包体１０の構成と異なっており、他の構成に関しては実施の形態２に係る分包体１０の構成とほぼ同じである。以下、実施の形態２の構成と異なる点を中心に説明する。

図２３を参照して、実施の形態６に係る分包体１０の分包袋４は、長方形の短辺の一部が長手方向に沿って突出した突出部を有しており６角形の外形を有する。当該突出部の端部には開封予定部５が形成されている。分包袋４の長手方向の中央付近おいて、分包袋４の長辺から長辺および短辺の各々に対して傾斜する方向に延在するように第７のシール部Ｓ７が形成されている。
（実施の形態７）
次に、本発明の実施の形態７に係る分包体１０の構成について説明する。実施の形態７に係る分包体１０の構成は、分包袋４の外形の形状および開封予定部５の位置において実施の形態２に係る分包体１０の構成と異なっており、他の構成に関しては実施の形態２に係る分包体１０の構成とほぼ同じである。以下、実施の形態２の構成と異なる点を中心に説明する。

図２４を参照して、実施の形態７に係る分包体１０の分包袋４の短辺は、長辺に対して傾斜するように形成されている。分包袋４の長手方向の中央部分において切込が形成されている。分包袋４の長手方向の中央付近おいて、分包袋４の長辺から長辺および短辺の各々に対して傾斜する方向に延在するように第７のシール部Ｓ７が形成されている。包装体２は平面視において７角形の外形を有する。包装体２の第１のシール部Ｓ１が形成されている部分は、分包袋４の長手方向の中央部分において折れ曲がっている。開封予定部５は、分包袋４の短辺に対して垂直な方向に沿って延在して形成されている。
（実施の形態８）
次に、本発明の実施の形態８に係る分包体１０の構成について説明する。実施の形態８に係る分包体１０の構成は、分包袋４の外形の形状、開封予定部５の位置および包装体２の外形の形状において実施の形態２に係る分包体１０の構成と異なっており、他の構成に関しては実施の形態２に係る分包体１０の構成とほぼ同じである。以下、実施の形態２の構成と異なる点を中心に説明する。

図２５を参照して、実施の形態８に係る分包体１０の分包袋４は、平面視において、正方形の部分の一辺に台形の部分の一辺が接するように形成された６角形の外形を有する。包装体２は、平面視において６角形の外形を有しており、分包袋４の正方形の部分に配置されている。薬剤３は、分包袋４の台形の部分に配置されている。開封予定部５は、第６のシール部Ｓ６に対して包装体２が配置されている側とは反対側の分包袋４の外表面に形成されている。

次に、上記各実施の形態に係る分包体、分包体の製造方法および分包体の製造装置の作用効果について説明する。

実施の形態に係る分包体１０によれば、嚥下補助物質１が密封された包装体２および薬剤３が、一般的に用いられている分包袋４によって密封されている。そのため、特殊な形状の服用物収容容器を用いることなく簡易な方法で薬剤３の嚥下を補助可能な分包体１０を提供することができる。また嚥下補助物質１は包装体２により密封され、かつ当該包装体２が分包袋４によって密封されている。そのため、嚥下補助物質１の劣化を効果的に抑制することができる。

また実施の形態に係る分包体１０によれば、包装体２は、外部からの圧力によって嚥下補助物質１が包装体２の内部から、包装体２の外部であってかつ分包袋４の内部に流出可能に構成されている。これにより、簡易な方法で嚥下補助物質１を分包袋４の内部に導入して、薬剤３と混ぜ合わせることができる。

さらに実施の形態に係る分包体１０によれば、包装体２は、重ね合わせたフィルムが溶着された第１のシール部Ｓ１を含む。嚥下補助物質１は、第１のシール部Ｓ１を破壊して包装体２の内部から、包装体２の外部であってかつ分包袋４の内部に流出可能に構成されている。第１のシール部Ｓ１を形成することにより、嚥下補助物質１を分包袋４の内部に導入する際の荷重を調整することができる。

さらに実施の形態に係る分包体１０によれば、包装体２は、第１のシール部Ｓ１に対して嚥下補助物質１が配置されている方向と反対側に設けられ、かつ第１のシール部Ｓ１よりもシール強度の高い第２のシール部Ｓ２をさらに含む。第２のシール部Ｓ２は、嚥下補助物質１が包装体２の内部から包装体２の外部であってかつ分包袋４の内部に流出する際の流路を分けるように設けられている。第２のシール部Ｓ２により嚥下補助物質１を粉砕することができるので、嚥下補助物質１を嚥下し易いサイズに粉砕することができる。

実施の形態に係る分包体１０の製造方法によれば、嚥下補助物質１が密封された包装体２および薬剤３が分包袋４により密封される。これにより、特殊な形状の服用物収容容器を用いることなく簡易な方法で薬剤３の嚥下を補助可能な分包体を製造することができる。また嚥下補助物質１は包装体２により密封され、かつ当該包装体２が分包袋４によって密封されている。そのため、嚥下補助物質１の劣化を効果的に抑制することができる分包体１０を製造することができる。

また実施の形態に係る分包体１０の製造方法によれば、包装体２および薬剤３が配置された分包袋４を準備する工程は、薬剤３が密封された分包袋４を準備する工程と、分包袋４を開封する工程と、開封された分包袋４の内部に嚥下補助物質１が密封された包装体２を配置する工程とを含む。これにより、薬剤３が密封された分包袋４を開封し、開封された分包袋４の内部に嚥下補助物質１が密封された包装体２を配置することで、薬剤３の嚥下を補助可能な分包体を製造することができる。

実施の形態に係る分包体１０の製造装置１００によれば、包装体挿入部１０５は、開口部を有する分包袋４の内部に、嚥下補助物質１が密封された包装体２を配置可能に構成されている。これにより、特殊な形状の服用物収容容器を用いることなく簡易な方法で薬剤３の嚥下を補助可能な分包体１０を製造可能な製造装置１００を提供することができる。また嚥下補助物質１は包装体２により密封され、かつ当該包装体２が分包袋４によって密封されている。そのため、嚥下補助物質１の劣化を効果的に抑制することができる分包体１０を製造可能な製造装置１００を提供することができる。

実施の形態に係る分包体１０の製造装置１００によれば、薬剤３が密封された分包袋４を開封可能に構成された分包袋開封部１０４をさらに備える。薬剤３が密封された分包袋４を開封し、開封された分包袋４の内部に嚥下補助物質１が密封された包装体２を配置することで、薬剤３の嚥下を補助可能な分包体を製造可能な製造装置１００を提供することができる。

本実施例では、包装体２が有する隣接する２つの第２のシール部Ｓ２の間隔と、包装体２の第１のシール部Ｓ１を破壊する荷重Ｆとの関係を調査した。

まず、実施の形態１で説明した嚥下補助物質１が密封された包装体２（図１参照）を１４種類作製した。包装体２は、第１のシール部Ｓ１と、複数の第２のシール部Ｓ２とを有している。包装体２が有する隣り合う第２のシール部Ｓ２の間隔（スリット幅）を、６ｍｍ、７ｍｍ、８ｍｍ、９ｍｍ、１０ｍｍ、１１ｍｍ、１２ｍｍ、１３ｍｍ、１４ｍｍ、１５ｍｍ、１６ｍｍ、１７ｍｍ、１８ｍｍおよび１９ｍｍとした。

上記１４種類の包装体２の各々に対して外部から荷重Ｆを印加し、当該荷重Ｆを増加させていくことにより包装体２の第１のシール部Ｓ１を破壊するために必要な荷重Ｆを測定した。

図２６を参照して、スリット幅と、包装体２の第１のシール部Ｓ１を破壊するために必要な荷重Ｆとの関係について説明する。図２６に示すように、スリット幅が６ｍｍの場合、第１のシール部Ｓ１を破壊する荷重Ｆは８３．１Ｎであった。スリット幅が７ｍｍの場合、第１のシール部Ｓ１を破壊する荷重Ｆは４８．９Ｎであった。またスリット幅が８ｍｍ以上１９ｍｍ以下の場合、第１のシール部Ｓ１を破壊する荷重Ｆは５０Ｎ以下であった。つまり、スリット幅が６ｍｍの場合と比較して、スリット幅が７ｍｍ以上の場合における第１のシール部Ｓ１を破壊可能な荷重は顕著に小さくなることが確認された。言い換えれば、スリット幅を７ｍｍ以上とすることにより、小さい荷重で第１のシール部Ｓ１を破壊することができる。

今回開示された実施の形態はすべての点で例示であって、制限的なものではないと考えられるべきである。本発明の範囲は上記した説明ではなく請求の範囲によって示され、請求の範囲と均等の意味、および範囲内でのすべての変更が含まれることが意図される。

１，１ａ，１ｂ 嚥下補助物質、２ 包装体、２ａ フィルム、３ 薬剤、４ 分包袋、４ａ 薬包紙（第１の薬包紙）、４ｂ 第２の薬包紙、４ｃ 混合室、４ｄ，６ 開口部、５ 開封予定部、７ 折り位置、１０ 分包体、１００ 製造装置、１０１ 分包袋挿入部、１０２ 高さ調整部、１０３ 切取線印字部、１０４ 分包袋開封部、１０５ 包装体挿入部、１０５ａ 第１の包装体挿入部、１０５ｂ 第２の包装体挿入部、１０５ｃ 第３の包装体挿入部、１０６ 吸着パッド、１０７ 分包袋密封部、１０８ モータ、１０９ 分包袋回収部、１１０ 送りベルト、Ｓ１ 第１のシール部、Ｓ２ 第２のシール部、Ｓ３ 第３のシール部、Ｓ４ 第４のシール部、Ｓ５ 第５のシール部、Ｓ６ 第６のシール部、Ｓ７ 第７のシール部、Ｓ１１ 第１の弱シール部、Ｓ１２ 第２の弱シール部、ｘ 間隔、ｙ 距離。

本発明に係る分包体は、包装体と、薬剤と、分包袋とを備えている。包装体は、嚥下補助物質であるゼリーを密封している。薬剤は、包装体の外部に配置されている。分包袋は、ゼリーが密封された包装体および薬剤を密封する。包装体および薬剤は分包袋によって密封されている。

本発明に係る分包体によれば、ゼリーが密封された包装体および薬剤が、一般的に用いられている分包袋によって密封されている。そのため、特殊な形状の服用物収容容器を用いることなく簡易な方法で薬剤の嚥下を補助可能な分包体を提供することができる。またゼリーは包装体により密封され、かつ当該包装体が分包袋によって密封されている。そのため、ゼリーの劣化を効果的に抑制することができる。

上記に係る分包体において、包装体は、外部からの圧力によってゼリーが包装体の内部から、包装体の外部であってかつ分包袋の内部に流出可能に構成されている。これにより、簡易な方法でゼリーを分包袋の内部に導入して、薬剤と混ぜ合わせることができる。

上記に係る分包体において、包装体は、重ね合わせたフィルムが溶着され、一方向に延在した第１のシール部を含む。ゼリーは、第１のシール部を破壊して包装体の内部から、包装体の外部であってかつ分包袋の内部に流出可能に構成されている。第１のシール部を形成することにより、ゼリーを分包袋の内部に導入する際の荷重を調整することができる。

上記に係る分包体において、包装体は、第１のシール部に対してゼリーが配置されている方向と反対側に設けられ、かつ第１のシール部よりもシール強度の高い第２のシール部をさらに含む。第２のシール部は、ゼリーが包装体の内部から包装体の外部であってかつ分包袋の内部に流出する際の流路を分けるように、第１のシール部が延在する方向に垂直な方向に沿って第１のシール部との間に距離を有し、かつ第１のシール部が延在する方向に沿った寸法が第１のシール部の寸法よりも小さく、第１のシール部が延在する方向に沿って間隔を置いて隣り合うように複数設けられている。ゼリーに対して外圧が印加された際に、複数の第２のシール部は包装体の内部から流出するゼリーを隣り合う２つの第２のシール部の間に通過させて粉砕可能に構成されている。第２のシール部によりゼリーを粉砕することができるので、ゼリーを嚥下し易いサイズに粉砕することができる。

本発明に係る分包体の製造方法は以下の工程を備えている。開口部を有し、かつ内部にゼリーが密封された包装体および薬剤が配置された分包袋が準備される。ゼリーが密封された包装体および薬剤が分包袋によって密封される。ここで、包装体は、前記第１のシール部と第２のシール部とを含む。

本発明に係る分包体の製造方法によれば、ゼリーが密封された包装体および薬剤が分包袋により密封される。これにより、特殊な形状の服用物収容容器を用いることなく簡易な方法で薬剤の嚥下を補助可能な分包体を製造することができる。またゼリーは包装体により密封され、かつ当該包装体が分包袋によって密封されている。そのため、ゼリーの劣化を効果的に抑制することができる分包体を製造することができる。さらに、包装体は、前記第１のシール部と第２のシール部とを含むので、簡易な方法でゼリーを分包袋の内部に導入して薬剤と混ぜ合わせ、ゼリーを分包袋の内部に導入する際の荷重を調整し、ゼリーを嚥下し易いサイズに粉砕することができる分包体を製造することができる。

上記に係る分包体の製造方法において、包装体および薬剤が配置された分包袋を準備する工程は、薬剤が密封された分包袋を準備する工程と、分包袋を開封する工程と、開封された分包袋の内部にゼリーが密封された包装体を配置する工程とを含む。これにより、薬剤が密封された分包袋を開封し、開封された分包袋の内部にゼリーが密封された包装体を配置することで、薬剤の嚥下を補助可能な分包体を製造することができる。

本発明に係る分包体の製造装置は、包装体挿入部と、分包袋密封部とを備えている。包装体挿入部は、開口部を有する分包袋の内部に、ゼリーが密封された包装体を配置可能に構成されている。分包袋密封部は、薬剤およびゼリーが密封された包装体が配置された分包袋の開口部を閉じて分包袋を密封可能に構成されている。ここで、包装体は、前記第１のシール部と第２のシール部とを含む。

本発明に係る分包体の製造装置によれば、包装体挿入部は、開口部を有する分包袋の内部に、ゼリーが密封された包装体を配置可能に構成されている。これにより、特殊な形状の服用物収容容器を用いることなく簡易な方法で薬剤の嚥下を補助可能な分包体を製造可能な製造装置を提供することができる。またゼリーは包装体により密封され、かつ当該包装体が分包袋によって密封されている。そのため、ゼリーの劣化を効果的に抑制することができる分包体を製造可能な製造装置を提供することができる。さらに、包装体は、前記第１のシール部と第２のシール部とを含むので、簡易な方法でゼリーを分包袋の内部に導入して薬剤と混ぜ合わせ、ゼリーを分包袋の内部に導入する際の荷重を調整し、ゼリーを嚥下し易いサイズに粉砕することができる分包体を製造可能な製造装置を提供することができる。

上記に係る分包体の製造装置において、薬剤が密封された分包袋を開封可能に構成された分包袋開封部をさらに備える。薬剤が密封された分包袋を開封し、開封された分包袋の内部にゼリーが密封された包装体を配置することで、薬剤の嚥下を補助可能な分包体を製造可能な製造装置を提供することができる。

Claims (8)

1. 嚥下補助物質が密封された包装体と、
   前記包装体の外部に配置されている薬剤と、
   前記嚥下補助物質が密封された前記包装体および前記薬剤を密封する分包袋とを備え、
   前記包装体および前記薬剤は前記分包袋によって密封されている、分包体。
2. 前記包装体は、外部からの圧力によって前記嚥下補助物質が前記包装体の内部から、前記包装体の外部であってかつ前記分包袋の内部に流出可能に構成されている、請求項１に記載の分包体。
3. 前記包装体は、重ね合わせたフィルムが溶着された第１のシール部を含み、
   前記嚥下補助物質は、前記第１のシール部を破壊して前記包装体の内部から、前記包装体の外部であってかつ前記分包袋の内部に流出可能に構成されている、請求項１または請求項２に記載の分包体。
4. 前記包装体は、前記第１のシール部に対して前記嚥下補助物質が配置されている方向と反対側に設けられ、かつ前記第１のシール部よりもシール強度の高い第２のシール部をさらに含み、
   前記第２のシール部は、前記嚥下補助物質が前記包装体の内部から前記包装体の外部であってかつ前記分包袋の内部に流出する際の流路を分けるように設けられている、請求項３に記載の分包体。
5. 開口部を有し、かつ内部に嚥下補助物質が密封された包装体および薬剤が配置された分包袋を準備する工程と、
   前記嚥下補助物質が密封された前記包装体および前記薬剤を前記分包袋により密封する工程とを備えた、分包体の製造方法。
6. 前記包装体および前記薬剤が配置された前記分包袋を準備する工程は、前記薬剤が密封された前記分包袋を準備する工程と、前記分包袋を開封する工程と、開封された前記分包袋の内部に前記嚥下補助物質が密封された前記包装体を配置する工程とを含む、請求項５に記載の分包体の製造方法。
7. 開口部を有する分包袋の内部に、嚥下補助物質が密封された包装体を配置可能に構成された包装体挿入部と、
   薬剤および前記嚥下補助物質が密封された前記包装体が配置された前記分包袋の前記開口部を閉じて前記分包袋を密封可能に構成された分包袋密封部とを備えた、分包体の製造装置。
8. 前記薬剤が密封された前記分包袋を開封可能に構成された分包袋開封部をさらに備えた、請求項７に記載の分包体の製造装置。

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