JPWO2014199949A1 - 血液浄化治療中に発生した停電等緊急時における自動返血方法 - Google Patents

Abstract

緊急時に、制御装置のバッテリーを作動させて、血液ポンプを駆動して透析回路の新鮮透析液を利用した返血を行う方法を提供する。血液浄化器１と、血液回路２と、血液回路２１に設けられた血液ポンプ３と、この血液ポンプ３より上流側の血液回路２１に設けられた開閉弁Ｖ１と、静脈チャンバ２３と、この静脈チャンバ２３より下流側の血液回路２２に設けられた開閉弁Ｖ２と、透析液回路を含んでおり、前記血液ポンプ３と開閉弁Ｖ１の間の血液回路にプライミングライン４が設けられており、このプライミングライン４と前記透析液回路の透析液供給回路６２とが接続されるとともに、この接続部分４２と血液浄化器３の間の透析液供給回路６２に開閉弁Ｖ３が設けられてなる血液浄化装置において、制御装置に内蔵されたバッテリーを作動させて、血液ポンプ３を駆動して前記透析液回路の新鮮透析液を利用した返血を行う。

Description

本発明は、血液浄化治療中に発生した、停電や透析供給システムの故障などの緊急時に、自動的に返血を行うことが出来るようにする方法に関する。

従来、腎不全の患者や、術後の薬液注入によって水分過多症になった患者などの重篤な状態を改善するために、血液浄化装置を使用する血液透析や血液濾過が行われている。そして、血液浄化治療中に停電や透析液供給システムの故障が発生した場合には、血液ポンプや血液回路の開閉弁、透析液ラインの開閉弁が全て閉鎖されてしまうため、従来は、制御装置に内蔵されたバッテリーを使用して、血液回路およびプライミングラインの開閉弁の開閉、血液ポンプの作動を行い、血液回路内にプライミング液（一般に、生理食塩液）を導入し、回路内に残留した血液を患者の体内に戻していた（この操作を返血という）。

しかしながら、上記の返血方法は、別途プライミングラインを設けて、プライミング容器からプライミング液を血液回路内に導入する操作を必要とするため、手間が係り、また、プライミング液を使用するためコスト的に不利なものであった。

そこで、近年、停電などの緊急時に透析液回路の新鮮透析液を利用した返血が提案されている（特許文献１、特許文献２）。
特許文献１の発明は、密閉された透析液回路に、この密閉された透析液回路を外部に解放する解放手段が設けられ、この解放手段よりも下流に設けられた、透析液供給通路を流通する新鮮透析液を貯留する透析液の貯留容器と、補液ポンプ、血液ポンプ、解放手段を作動させる補助電源を備えた血液透析装置であり、緊急時には制御手段を補助電源返血モードにすることにより、解放手段および補液ポンプを作動させて、貯留容器に貯留されている新鮮な透析液を、補液通路を介して血液回路に送液するようになっている。従って、新鮮透析液を貯留するための貯留容器と、この貯留容器を血液回路内に送液するための解放手段が別途必要になるため、緊急時が発生しないときには、これら別途設けた手段が無駄になり不経済である。また、エアを血液回路内に引き込んでしまう虞があるため、必ずしも安全な返血を行いうるものとはいえない。

また、特許文献２の発明は、透析液導入ラインに濾過フィルタを具備しており、血液回路内の血液を患者の体内に戻す返血時、濾過フィルタ内の透析液を血液回路に向かって供給させつつ血液ポンプを駆動させる制御手段を備えた血液浄化装置である。従って、濾過フィルタ内の透析液を血液回路に向かって供給させる手段（透析液供給ラインにエアを導入する手段と血液ポンプの組み合わせ、または、透析液供給ラインにエアを導入する手段と補液ポンプの組み合わせ）を別途必要としており、緊急時が発生しないときには、これら別途設けた手段が無駄になり不経済である。また、エアを血液回路内に引き込んでしまう虞があるため、必ずしも安全な返血を行いうるものとはいえない。また、プライミングラインを設けた構成、すなわち透析液供給ラインにエアを導入する手段と血液ポンプの組み合わせの場合には、動脈側血液回路の一部の血液を返血できるものではない（明細書の段落番号０７６、５〜６行参照）。

特開２０１２−５６７０号公報 特開２０１２−３４７８２号公報

本発明は、上記事情に鑑みてなされたもので、停電等緊急時に、制御装置のバッテリーを作動させて（但し、停電以外の緊急時には通常の電源も使用できることは勿論である）、血液ポンプを駆動して透析回路の新鮮透析液を利用した返血を行う方法を提供することを目的とする。

本発明の自動返血方法は、
血液浄化器と、
患者から前記血液浄化器へ血液を送る動脈側血液回路および前記血液浄化器から患者へ血液を戻す静脈側血液回路からなる血液回路と、
動脈側血液回路に設けられた血液ポンプと、
該血液ポンプより上流側の動脈側血液回路に設けられた動脈側開閉弁と、
静脈側血液回路に設けられた静脈チャンバと、
該静脈チャンバより下流側の静脈側血液回路に設けられた静脈側開閉弁と、
新鮮透析液を前記血液浄化器に供給する透析液供給回路および前記血液浄化器を通過した使用済みの透析液を回収する透析液排出回路からなる透析液回路と、
前記血液ポンプ等の作動を制御する制御装置とを含んでおり、
該透析液回路が柔軟な膜で区画されたチャンバを有する密閉式除水制御方式のものであって、
前記チャンバは透析液供給回路の一部である新鮮透析液室と透析液排出回路の一部である使用済透析液室とからなりっており、
新鮮透析液室の入口には第一開閉弁が設けられるとともに出口には第二開閉弁が設けられ、
使用済透析液室の入口には第三開閉弁が設けられるとともに出口には第四開閉弁が設けられ、
前記血液ポンプと動脈側開閉弁の間にプライミングラインが設けられており、
該プライミングラインには第五開閉弁を有するとともに、
該プライミングラインと前記透析液供給回路とが前記第二開閉弁の下流で接続され、
前記透析液供給回路におけるプライミングライン接続部分と前記血液浄化器との間に第六開閉弁が設けられてなる血液浄化装置において、
前記制御装置に内蔵されたバッテリーを作動させて、血液ポンプを駆動して前記透析液回路の新鮮な透析液を利用した返血を行うことを特徴とする（但し、停電以外の、例えば透析液供給側の故障により透析液の供給が出来なくなった場合などには、通常の電源を使用できることは勿論である）。

上記の返血方法には、第１の実施形態としての、血液浄化治療中に発生した停電等緊急時において、制御装置のバッテリーを作動させて、
（Ａ）前記第二開閉弁および前記第四開閉弁、前記第五開閉弁、前記静脈側開閉弁をそれぞれ開く工程、
（Ｂ）前記血液ポンプを正回転させて、前記新鮮透析液室内に残っている新鮮透析液を、前記透析液供給回路、前記プライミングラインを通して、前記プライミングラインとの接続点より下流の血液回路に導入し、該回路内の血液を患者に返血する工程、
（Ｃ）前記血液ポンプを止め、前記静脈側開閉弁を閉じる工程、
（Ｄ）前記血液ポンプを所定回数正回転させて、前記血液ポンプより下流側の血液回路に前記新鮮透析液室から所定量の新鮮透析液を圧入する工程、
（Ｅ）前記第五開閉弁を閉じ、前記動脈側開閉弁を開き、前記血液ポンプを所定回数逆回転させて、圧入工程で前記血液ポンプより下流側の血液回路に圧入された新鮮透析液を、プライミングラインとの接続部分より上流側の血液回路に流入させ、前記血液回路内の血液の一部を返血する工程、
（Ｆ）前記動脈側開閉弁を閉じ、前記第五開閉弁を開き、前記血液ポンプを所定回数正回転させて、前記血液ポンプより下流側の血液回路に、新鮮透析液室から所定量の新鮮透析液を圧入する工程、
（Ｇ）前記プライミングラインの開閉弁を閉じ、前記動脈側血液回路の開閉弁を開き、前記血液ポンプを所定回数逆回転させて、（Ｆ）の工程で血液ポンプより下流側の血液回路に圧入された新鮮透析液を、前記プライミングラインとの接続部分より上流側の血液回路に流入させ、前記血液回路内の血液の一部を返血する工程、とからなり
返血が完了するまで、（Ｆ）、（Ｇ）の工程を繰り返す、の各工程を含んでなる返血方法と、第２の実施形態としての、血液浄化治療中に発生した停電等緊急時において、制御装置のバッテリーを作動させて、前記第二開閉弁および前記第四開閉弁、前記第五開閉弁、前記静脈側開閉弁をそれぞれ開く工程、
前記血液ポンプを正回転させて、前記新鮮透析液室内に残っている新鮮透析液を前記透析液供給回路、前記プライミングラインを通して、前記プライミングラインとの接続点より下流の血液回路に導入し、前記血液回路内の血液を患者に返血する工程、
第五開閉弁および静脈側開閉弁を閉じ、第六開閉弁と、動脈側開閉弁を開いて、血液ポンプを逆回転させ、逆濾過により前記プライミングラインとの接続部分より上流側の血液回路内の血液を返血する工程、
の各工程を含んでなる返血方法がある。

第１の実施形態においては、先ず、プライミングラインとの接続部分より上流側の血液回路内の血液を返血した後で、プライミングラインとの接続点より下流の血液回路内の血液を返血するようにしても良い。また、第２の実施形態においては、逆濾過による返血を先にして、先ず、プライミングラインとの接続部分より上流側の血液回路内の血液を返血した後で、プライミングラインとの接続点より下流の血液回路内の血液を返血するようにしても良い。但し、これらの方法を採用する場合には、プライミングラインと血液回路の接続部分において発生する虞のある血栓が患者の体内に入ることが無い様、プライミングラインと血液回路の接続部分より上流側の血液回路に別途血栓除去手段を設ける必要がある。

以上、一般的に本発明を記述したが、より一層の理解は、いくつかの特定の実施例を参照することによって得ることができる。これらの実施例は、本明細書に例示の目的のためにのみ提供されるものであり、他の旨が特定されない限り、限定的なものではない。

本発明によれば、以下のような効果が期待できる。すなわち、従来、停電等の緊急時のために別途プライミングラインや補液ラインを設ける必要があり、このプライミングライン（補液ライン）から導入したプライミング液（補液）を使用して返血を行う必要があったが、本発明の返血方法では、別途プライミングラインや補液ラインを設ける必要がないので、返血に手間がかからず、また、コスト的にも有利である。また、プライミング液として生理食塩液を利用する必要もないので、コスト的に有利である。また、新鮮透析液の利用に際して、透析液供給回路にエアを導入する必要が無いので、血液回路にエアを引き込んでしまう虞が無いので安全である。

本発明に使用する血液浄化装置の治療時の状態を示す概略説明図である。 本発明の第１および第２の実施形態における静脈側の返血を示す概略説明図である。 本発明の第１の実施形態における動脈側の返血準備を示す概略説明図である。 本発明の第１の実施形態における動脈側の返血を示す概略説明図である。 本発明の第２の実施形態における動脈側の返血を示す概略説明図である。

先ず、本発明に使用する血液浄化装置について図面に基づいて説明する。
図１には本発明に使用する血液浄化装置の治療時の状態を示す概略説明図が示されている。ここでは、便宜のため、チャンバ２の透析液を使用した治療について説明する。
血液浄化装置としては、密閉式除水制御方式のダブルチャンバ方式のものが例示されており、このものは、新鮮な透析液を貯留し透析液供給回路６１、６２を通して血液浄化器１に供給する新鮮透析液室５１１、５２１と、透析液ポンプ６３の駆動により、血液浄化器１から透析液排出回路６４、６５を通って流入する使用済透析液を貯留する使用済透析液室５１２、５２２からなり、これら２つの室が柔軟な膜で仕切られてなるイコライザーになっている。
治療に際しては、図１に示すように、動脈側血液回路２１の動脈側開閉弁Ｖ１、静脈側血液回路２２の開閉弁Ｖ２、プライミングライン４と透析液供給回路６２との接続部分４２と血液浄化器１の間の透析液供給回路６２に設けられた開閉弁Ｖ３、透析液調製装置（図示していない）からチャンバ５１の新鮮透析液室５１１に新鮮透析液を供給するライン８１に設けられた第一開閉弁Ｖ５、廃液回路７１の第四開閉弁Ｖ８、透析液供給回路６２の第二開閉弁Ｖ１０、透析液排出回路６５の第三開閉弁Ｖ１１は開かれ、プライミングライン４の開閉弁Ｖ４、透析液供給回路６１の第二開閉弁Ｖ６、透析液排出回路６４の第三開閉弁Ｖ７、透析液調製装置からチャンバ５２の新鮮透析液室５２１に新鮮透析液を供給するライン８２に設けられた第一開閉弁Ｖ９、廃液回路７２の第四開閉弁Ｖ１２は閉じられている。

患者から採取された血液は血液ポンプ３により動脈側血液回路２１を通って血液浄化器１に送られ、ここで浄化されて静脈側血液回路２２を通って患者に戻される一方、新鮮透析液は透析液ポンプ６３によりチャンバ５２の新鮮透析液室５２１から透析液供給回路６２を通って血液浄化器１に供給され、ここで血液ポンプ３により血液浄化器１に供給された血液を浄化し、使用済透析液は透析液排出回路６５を通って使用済透析液室５２２に貯留される。この時、チャンバ５１では、新鮮透析液室５２１にライン８１を通って透析液調整室から供給される新鮮な透析液が貯留される一方、使用済透析液室５１２に貯留されている使用済透析液は、ライン８１から供給される新鮮透析液と同量が排液回路７１を通って捨てられる。ここで、符号２３は静脈チャンバ、符号６１はチャンバ５１の透析液供給回路、符号６４はチャンバ５１の透析液排出回路、符号７２はチャンバ５２の使用済透析液を使用済透析液室５２２から捨てる廃液回路であり、符号８２はチャンバ５２の新鮮透析液室５２１に透析液調製装置からの新鮮透析液を供給するラインである。

次に本発明の第１の実施形態について、停電が図１に示す状態で発生したものとして説明する。この時開放弁Ｖ１〜Ｖ１２は全て閉じている。
図２は本発明の第１の実施形態における静脈側の返血（正確にはプライミングラインとの接続部分より下流の血液回路内の返血）を示す概略説明図であり、図３は本発明の第１の実施形態における動脈側の返血準備を示す概略説明図で、図４は本発明の第１の実施形態における動脈側の返血（正確にはプライミングラインとの接続部分より上流の血液回路内の返血）を示す概略説明図である。
第１の実施形態では、先ず、血液浄化治療中に発生した停電時において、制御装置（図示していない）のバッテリーを作動させて、図２に示すように、静脈側開閉弁Ｖ２、動脈側開閉弁Ｖ４、第二開閉弁Ｖ６、Ｖ１０、第四開閉弁Ｖ８、Ｖ１２をそれぞれ開き、血液ポンプ３を正回転させると、第四開閉弁Ｖ８、Ｖ１２が開いているため、廃液回路７１、７２にエアが流入して、大気圧でチャンバ５１、５２の柔軟な膜を押すことができる。従って、この膜が新鮮透析液室５１１、５２１側に移動して、透析液回路のチャンバ５１、５２内に残っている新鮮透析液が、透析液供給回路６１（６２）、プライミングライン４を通して、このプライミングライン４との接続点４１より下流の血液回路に導入され、この血液回路内の血液が患者に返血される。次に、一旦血液ポンプ３を止め、次いで、図３に示すように、静脈側開閉弁Ｖ２を閉じ、血液ポンプ３を所定回数正回転させると、血液ポンプ３より下流側の血液回路に透析液回路のチャンバ５１、５２から所定量の新鮮透析液が圧入される。次に、図４に示すように、第五開閉弁Ｖ４を閉じ、動脈側開閉弁Ｖ１を開いて、血液ポンプ３を所定回数逆回転させると、前の工程で血液ポンプより下流側の血液回路に圧入された新鮮透析液が、プライミングライン４との接続部分４１より上流側の血液回路に導入され、この血液回路内の血液の一部が返血される。次に、動脈側開閉弁Ｖ１を閉じ、第五開閉弁Ｖ４を開いて、血液ポンプ３を所定回数正回転させて、この血液ポンプ３より下流側の血液回路に、透析液回路のチャンバ５１、５２から所定量の新鮮透析液を圧入する。次に、第五開閉弁Ｖ４を閉じ、動脈側開閉弁Ｖ１を開いて、血液ポンプ３を所定回数逆回転させ、プライミングライン４との接続部分４１より上流側の血液回路内の血液の一部を返血する。後は、返血が完了するまで、図３に示す、血液ポンプ３の正回転による新鮮透析液の圧入と、図４に示す、血液ポンプ３の逆回転による返血、を繰り返せばよい。

次に、本発明の第２の実施形態について説明する（第１の実施形態と同様、図１の状態で停電が発生したとして説明する）。
図２は、第２の実施形態における静脈側の返血（正確にはプライミングラインとの接続部分より下流の血液回路内の返血）を示す概略説明図であり、図５は、第２の実施形態における動脈側の返血（正確にはプライミングラインとの接続部分より上流の血液回路内の返血）を示す概略説明図である。
ここで、図２に示す返血については、第１の実施形態における返血と同様なので説明を省略する。
静脈側の返血が終了すると、次に、図５に示すように、静脈側開閉弁Ｖ２、第五開閉弁Ｖ４を閉じ、動脈側開閉弁Ｖ１、第六開閉弁Ｖ３を開いて、血液ポンプ３を逆回転させると、新鮮透析液は逆濾過により、透析液室５１１、５２１から透析液供給回路６１（６２）を通って、血液浄化器１に供給され、血液浄化器１より上流側の血液回路内に導入されて、プライミングライン４との接続部分４１より上流側の血液回路内の血液が患者に返血される。

本発明の返血方法では、別途プライミングラインや補液ラインを設ける必要がないので、返血に手間がかからず、また、コスト的にも有利である。また、プライミング液として生理食塩液を利用する必要もないので、コスト的に有利である。また、新鮮透析液の利用に際して、透析液供給回路にエアを導入する必要が無いので、血液回路にエアを引き込んでしまう虞が無いので安全である。

１ 血液浄化器
２ 血液回路
２１ 動脈側血液回路
２２ 静脈側血液回路
２３ 静脈チャンバ
３ 血液ポンプ
４ プライミングライン
４１ プライミングラインと動脈側血液回路の接続点
４２ プライミングラインと透析液供給回路の接続点
５１、５２ 透析液回路のチャンバ
５１１、５２１ 新鮮透析液室
５１２、５２２ 使用済透析液室
６１、６２ 透析液供給回路
６３ 透析液ポンプ
６４、６５ 透析液排出回路
７１、７２ 廃液回路
８１、８２ 透析液調製装置から新鮮透析液室に新鮮透析液を供給するライン
Ｖ１ 動脈側開閉弁
Ｖ２ 静脈側開閉弁
Ｖ３ 第六開閉弁
Ｖ４ 第五開閉弁
Ｖ５、Ｖ９ 第一開閉弁
Ｖ６、Ｖ１０ 第二開閉弁
Ｖ７、Ｖ１１ 第三開閉弁
Ｖ８、Ｖ１２ 第四開閉弁

Claims (3)

1. 血液浄化器と、患者から前記血液浄化器へ血液を送る動脈側血液回路および前記血液浄化器から患者へ血液を戻す静脈側血液回路からなる血液回路と、動脈側血液回路に設けられた血液ポンプと、該血液ポンプより上流側の動脈側血液回路に設けられた動脈側開閉弁と、静脈側血液回路に設けられた静脈チャンバと、該静脈チャンバより下流側の静脈側血液回路に設けられた静脈側開閉弁と、新鮮透析液を前記血液浄化器に供給する透析液供給回路および前記血液浄化器を通過した使用済みの透析液を回収する透析液排出回路からなる透析液回路と、前記血液ポンプ等の作動を制御する制御装置とを含んでおり、該透析液回路が柔軟な膜で区画されたチャンバを有する密閉式除水制御方式のものであって、前記チャンバは透析液供給回路の一部である新鮮透析液室と透析液排出回路の一部である使用済透析液室とからなっており、新鮮透析液室の入口には第一開閉弁が設けられるとともに出口には第二開閉弁が設けられ、使用済透析液室の入口には第三開閉弁が設けられるとともに出口には第四開閉弁が設けられ、前記血液ポンプと動脈側開閉弁の間にプライミングラインが設けられており、該プライミングラインには第五開閉弁を有するとともに、該プライミングラインと前記透析液供給回路とが前記第二開閉弁の下流で接続され、前記透析液供給回路におけるプライミングライン接続部分と前記血液浄化器との間に第六開閉弁が設けられてなる血液浄化装置において、前記制御装置に内蔵されたバッテリーを作動させて、血液ポンプを駆動して前記透析液回路の新鮮な透析液を利用した返血を行うことを特徴とする、血液浄化治療中に発生した停電等緊急時における自動返血方法。
2. 血液浄化治療中に発生した停電等緊急時において、前記制御装置のバッテリーを作動させて行う自動返血方法において、
   （Ａ）前記第二開閉弁および前記第四開閉弁、前記第五開閉弁、前記静脈側開閉弁をそれぞれ開く工程、
   （Ｂ）前記血液ポンプを正回転させて、前記新鮮透析液室内に残っている新鮮透析液を、前記透析液供給回路、前記プライミングラインを通して、前記プライミングラインとの接続点より下流の血液回路に導入し、該回路内の血液を患者に返血する工程、
   （Ｃ）前記血液ポンプを止め、前記静脈側開閉弁を閉じる工程、
   （Ｄ）前記血液ポンプを所定回数正回転させて、前記血液ポンプより下流側の血液回路に前記新鮮透析液室から所定量の新鮮透析液を圧入する工程、
   （Ｅ）前記第五開閉弁を閉じ、前記動脈側開閉弁を開き、前記血液ポンプを所定回数逆回転させて、圧入工程で前記血液ポンプより下流側の血液回路に圧入された新鮮透析液を、プライミングラインとの接続部分より上流側の血液回路に流入させ、前記血液回路内の血液の一部を返血する工程、
   （Ｆ）前記動脈側開閉弁を閉じ、前記第五開閉弁を開き、前記血液ポンプを所定回数正回転させて、前記血液ポンプより下流側の血液回路に、新鮮透析液室から所定量の新鮮透析液を圧入する工程、
   （Ｇ）前記プライミングラインの開閉弁を閉じ、前記動脈側血液回路の開閉弁を開き、前記血液ポンプを所定回数逆回転させて、（Ｆ）の工程で血液ポンプより下流側の血液回路に圧入された新鮮透析液を、前記プライミングラインとの接続部分より上流側の血液回路に流入させ、前記血液回路内の血液の一部を返血する工程、の各工程とからなり
   返血が完了するまで、（Ｆ）、（Ｇ）の工程を繰り返すことを含んでなる請求項１に記載の自動返血方法。
3. 血液浄化治療中に発生した停電等緊急時において、制御装置のバッテリーを作動させて行う自動返血方法において、
   前記第二開閉弁および前記第四開閉弁、前記第五開閉弁、前記静脈側開閉弁をそれぞれ開く工程、
   前記血液ポンプを正回転させて、前記新鮮透析液室内に残っている新鮮透析液を前記透析液供給回路、前記プライミングラインを通して、前記プライミングラインとの接続点より下流の血液回路に導入し、前記血液回路内の血液を患者に返血する工程、
   第五開閉弁および静脈側開閉弁を閉じ、第六開閉弁と、動脈側開閉弁を開いて、血液ポンプを逆回転させ、逆濾過により前記プライミングラインとの接続部分より上流側の血液回路内の血液を返血する工程、
   の各工程を含んでなる請求項１に記載の自動返血方法。

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