JPWO2014196057A1 - 注射器およびプレフィルドシリンジ - Google Patents
注射器およびプレフィルドシリンジ Download PDFInfo
- Publication number
- JPWO2014196057A1 JPWO2014196057A1 JP2015521235A JP2015521235A JPWO2014196057A1 JP WO2014196057 A1 JPWO2014196057 A1 JP WO2014196057A1 JP 2015521235 A JP2015521235 A JP 2015521235A JP 2015521235 A JP2015521235 A JP 2015521235A JP WO2014196057 A1 JPWO2014196057 A1 JP WO2014196057A1
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- rib
- annular rib
- plunger
- gasket
- retaining
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Granted
Links
- 238000003860 storage Methods 0.000 claims abstract description 33
- 230000007547 defect Effects 0.000 claims abstract description 20
- 230000002093 peripheral effect Effects 0.000 claims description 29
- 230000002950 deficient Effects 0.000 claims description 20
- 229940071643 prefilled syringe Drugs 0.000 claims description 20
- 239000003814 drug Substances 0.000 claims description 19
- 238000007789 sealing Methods 0.000 claims description 9
- 229920001971 elastomer Polymers 0.000 description 14
- 229940079593 drug Drugs 0.000 description 13
- -1 for example Polymers 0.000 description 13
- 239000000463 material Substances 0.000 description 11
- 239000000806 elastomer Substances 0.000 description 10
- 239000000243 solution Substances 0.000 description 10
- 229920005989 resin Polymers 0.000 description 8
- 239000011347 resin Substances 0.000 description 8
- 239000000126 substance Substances 0.000 description 7
- 239000004743 Polypropylene Substances 0.000 description 6
- PPBRXRYQALVLMV-UHFFFAOYSA-N Styrene Chemical compound C=CC1=CC=CC=C1 PPBRXRYQALVLMV-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 6
- 125000004122 cyclic group Chemical group 0.000 description 6
- 239000007788 liquid Substances 0.000 description 6
- 229920001155 polypropylene Polymers 0.000 description 6
- 229920000098 polyolefin Polymers 0.000 description 5
- 230000007423 decrease Effects 0.000 description 4
- 239000005060 rubber Substances 0.000 description 4
- YCKRFDGAMUMZLT-UHFFFAOYSA-N Fluorine atom Chemical compound [F] YCKRFDGAMUMZLT-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 239000004952 Polyamide Substances 0.000 description 3
- 239000004793 Polystyrene Substances 0.000 description 3
- 230000004323 axial length Effects 0.000 description 3
- 229920001577 copolymer Polymers 0.000 description 3
- 239000011737 fluorine Substances 0.000 description 3
- 229910052731 fluorine Inorganic materials 0.000 description 3
- 239000007924 injection Substances 0.000 description 3
- 238000002347 injection Methods 0.000 description 3
- 230000007246 mechanism Effects 0.000 description 3
- 229920002647 polyamide Polymers 0.000 description 3
- 229920000728 polyester Polymers 0.000 description 3
- 229920000139 polyethylene terephthalate Polymers 0.000 description 3
- 239000005020 polyethylene terephthalate Substances 0.000 description 3
- 229920000306 polymethylpentene Polymers 0.000 description 3
- 229920005672 polyolefin resin Polymers 0.000 description 3
- 229920002223 polystyrene Polymers 0.000 description 3
- 239000004800 polyvinyl chloride Substances 0.000 description 3
- 229920000915 polyvinyl chloride Polymers 0.000 description 3
- 230000001954 sterilising effect Effects 0.000 description 3
- 238000004659 sterilization and disinfection Methods 0.000 description 3
- 229920000178 Acrylic resin Polymers 0.000 description 2
- 239000004925 Acrylic resin Substances 0.000 description 2
- 244000043261 Hevea brasiliensis Species 0.000 description 2
- 239000004698 Polyethylene Substances 0.000 description 2
- XECAHXYUAAWDEL-UHFFFAOYSA-N acrylonitrile butadiene styrene Chemical compound C=CC=C.C=CC#N.C=CC1=CC=CC=C1 XECAHXYUAAWDEL-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 229920000122 acrylonitrile butadiene styrene Polymers 0.000 description 2
- 239000004676 acrylonitrile butadiene styrene Substances 0.000 description 2
- 229920005549 butyl rubber Polymers 0.000 description 2
- 239000000470 constituent Substances 0.000 description 2
- 238000010586 diagram Methods 0.000 description 2
- 229920003049 isoprene rubber Polymers 0.000 description 2
- 239000000314 lubricant Substances 0.000 description 2
- 238000000034 method Methods 0.000 description 2
- 229920003052 natural elastomer Polymers 0.000 description 2
- 229920001194 natural rubber Polymers 0.000 description 2
- 230000035699 permeability Effects 0.000 description 2
- 239000002504 physiological saline solution Substances 0.000 description 2
- 229920000515 polycarbonate Polymers 0.000 description 2
- 239000004417 polycarbonate Substances 0.000 description 2
- 229920001225 polyester resin Polymers 0.000 description 2
- 239000004645 polyester resin Substances 0.000 description 2
- 229920000573 polyethylene Polymers 0.000 description 2
- 238000003825 pressing Methods 0.000 description 2
- 230000002265 prevention Effects 0.000 description 2
- 230000001105 regulatory effect Effects 0.000 description 2
- 238000000926 separation method Methods 0.000 description 2
- 229920002379 silicone rubber Polymers 0.000 description 2
- 239000004945 silicone rubber Substances 0.000 description 2
- 229920003048 styrene butadiene rubber Polymers 0.000 description 2
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Chemical compound O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- SVUOLADPCWQTTE-UHFFFAOYSA-N 1h-1,2-benzodiazepine Chemical compound N1N=CC=CC2=CC=CC=C12 SVUOLADPCWQTTE-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- PMATZTZNYRCHOR-CGLBZJNRSA-N Cyclosporin A Chemical compound CC[C@@H]1NC(=O)[C@H]([C@H](O)[C@H](C)C\C=C\C)N(C)C(=O)[C@H](C(C)C)N(C)C(=O)[C@H](CC(C)C)N(C)C(=O)[C@H](CC(C)C)N(C)C(=O)[C@@H](C)NC(=O)[C@H](C)NC(=O)[C@H](CC(C)C)N(C)C(=O)[C@H](C(C)C)NC(=O)[C@H](CC(C)C)N(C)C(=O)CN(C)C1=O PMATZTZNYRCHOR-CGLBZJNRSA-N 0.000 description 1
- 108010036949 Cyclosporine Proteins 0.000 description 1
- WQZGKKKJIJFFOK-GASJEMHNSA-N Glucose Natural products OC[C@H]1OC(O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]1O WQZGKKKJIJFFOK-GASJEMHNSA-N 0.000 description 1
- 229920000459 Nitrile rubber Polymers 0.000 description 1
- 239000005062 Polybutadiene Substances 0.000 description 1
- 239000004699 Ultra-high molecular weight polyethylene Substances 0.000 description 1
- 150000001336 alkenes Chemical class 0.000 description 1
- 239000003242 anti bacterial agent Substances 0.000 description 1
- 229940088710 antibiotic agent Drugs 0.000 description 1
- QVGXLLKOCUKJST-UHFFFAOYSA-N atomic oxygen Chemical compound [O] QVGXLLKOCUKJST-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229940049706 benzodiazepine Drugs 0.000 description 1
- WQZGKKKJIJFFOK-VFUOTHLCSA-N beta-D-glucose Chemical compound OC[C@H]1O[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]1O WQZGKKKJIJFFOK-VFUOTHLCSA-N 0.000 description 1
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 description 1
- 229960001265 ciclosporin Drugs 0.000 description 1
- 239000011248 coating agent Substances 0.000 description 1
- 238000000576 coating method Methods 0.000 description 1
- 229930182912 cyclosporin Natural products 0.000 description 1
- 238000012217 deletion Methods 0.000 description 1
- 230000037430 deletion Effects 0.000 description 1
- 238000009795 derivation Methods 0.000 description 1
- 238000007599 discharging Methods 0.000 description 1
- 238000010894 electron beam technology Methods 0.000 description 1
- 229920001973 fluoroelastomer Polymers 0.000 description 1
- 238000004388 gamma ray sterilization Methods 0.000 description 1
- 239000007789 gas Substances 0.000 description 1
- 239000008103 glucose Substances 0.000 description 1
- 229920001903 high density polyethylene Polymers 0.000 description 1
- 239000004700 high-density polyethylene Substances 0.000 description 1
- 230000006698 induction Effects 0.000 description 1
- 230000002401 inhibitory effect Effects 0.000 description 1
- 229910052500 inorganic mineral Inorganic materials 0.000 description 1
- 238000011835 investigation Methods 0.000 description 1
- 239000011707 mineral Substances 0.000 description 1
- 239000000203 mixture Substances 0.000 description 1
- JRZJOMJEPLMPRA-UHFFFAOYSA-N olefin Natural products CCCCCCCC=C JRZJOMJEPLMPRA-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000001301 oxygen Substances 0.000 description 1
- 229910052760 oxygen Inorganic materials 0.000 description 1
- 229920001084 poly(chloroprene) Polymers 0.000 description 1
- 229920002857 polybutadiene Polymers 0.000 description 1
- 229920000642 polymer Polymers 0.000 description 1
- 229920006124 polyolefin elastomer Polymers 0.000 description 1
- 229920003225 polyurethane elastomer Polymers 0.000 description 1
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 description 1
- 102000004169 proteins and genes Human genes 0.000 description 1
- 108090000623 proteins and genes Proteins 0.000 description 1
- 229920002545 silicone oil Polymers 0.000 description 1
- 239000008354 sodium chloride injection Substances 0.000 description 1
- 239000007779 soft material Substances 0.000 description 1
- 238000001179 sorption measurement Methods 0.000 description 1
- 229920003051 synthetic elastomer Polymers 0.000 description 1
- 239000005061 synthetic rubber Substances 0.000 description 1
- BFKJFAAPBSQJPD-UHFFFAOYSA-N tetrafluoroethene Chemical group FC(F)=C(F)F BFKJFAAPBSQJPD-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229920002725 thermoplastic elastomer Polymers 0.000 description 1
- 229920000785 ultra high molecular weight polyethylene Polymers 0.000 description 1
- 239000011782 vitamin Substances 0.000 description 1
- 229940088594 vitamin Drugs 0.000 description 1
- 229930003231 vitamin Natural products 0.000 description 1
- 235000013343 vitamin Nutrition 0.000 description 1
- 239000004636 vulcanized rubber Substances 0.000 description 1
- 239000008215 water for injection Substances 0.000 description 1
Images
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/178—Syringes
- A61M5/31—Details
- A61M5/315—Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
- A61M5/31511—Piston or piston-rod constructions, e.g. connection of piston with piston-rod
- A61M5/31513—Piston constructions to improve sealing or sliding
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/178—Syringes
- A61M5/31—Details
- A61M5/3129—Syringe barrels
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/178—Syringes
- A61M5/31—Details
- A61M5/3129—Syringe barrels
- A61M5/3134—Syringe barrels characterised by constructional features of the distal end, i.e. end closest to the tip of the needle cannula
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/178—Syringes
- A61M5/31—Details
- A61M5/315—Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
- A61M5/31511—Piston or piston-rod constructions, e.g. connection of piston with piston-rod
- A61M5/31515—Connection of piston with piston rod
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/178—Syringes
- A61M5/31—Details
- A61M2005/3103—Leak prevention means for distal end of syringes, i.e. syringe end for mounting a needle
- A61M2005/3104—Caps for syringes without needle
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/178—Syringes
- A61M5/31—Details
- A61M5/3129—Syringe barrels
- A61M2005/3131—Syringe barrels specially adapted for improving sealing or sliding
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Vascular Medicine (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Anesthesiology (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Hematology (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)
Abstract
注射器１０は、ガスケット３と外筒２とプランジャ４とを備える。プランジャ４は、ヘッド部４２に設けられた螺旋状リブ４４を備え、ガスケットは、螺旋状リブと螺合する螺合部３３と、プランジャ抜け止め用環状リブ３４と、プランジャの螺旋状リブ形成部位収納部３２を備える。環状リブ３４は、環状リブに到達した螺旋状リブを収納部に誘導するためのリブ欠損部３５を備える。ガスケットは、先端側環状リブ３８と基端側環状リブ３９間、かつ、環状リブ３４の基端側部分かつ螺旋状突起３６の先端３６ｃの側部となる部位に設けられた中間部環状リブ３７を備える。
Description
本発明は、注射器および予め薬液が充填されたプレフィルドシリンジに関する。
近年、予め薬液などの液体が充填されたプレフィルドシリンジが多く利用されている。このようなプレフィルドシリンジの中には、バイアル内の薬剤を溶解するための溶解液が充填されているものもある。
プレフィルドシリンジにおけるガスケット挿入は、先端開口がシールされた外筒内に薬剤を充填した状態とし、減圧下雰囲気（真空下雰囲気）にて、ガスケットを外筒の開口部に配置し、その後、常圧状態とすることにより、ガスケットを外筒内に挿入させるといういわゆる真空打栓といわれる方法を用いるのが一般的である。ガスケットにプランジャが装着された状態では、外筒の開口部へのガスケットの配置が困難であるため、ガスケット単体にて上記の打栓作業が行われる。このため、プレフィルドシリンジとしては、外筒内にガスケットを挿入後に、ガスケットにプランジャを装着する作業を行うことが一般的である。そして、ガスケットへのプランジャ装着作業を容易なものとし、かつ、装着作業時における液漏れ発生防止、内部圧の上昇抑制を少ないものとするために、プランジャに雄ねじ部、ガスケットに雌ねじ部を設け、両者の螺合による装着機構を有するものが一般的となっている。
プレフィルドシリンジにおけるガスケット挿入は、先端開口がシールされた外筒内に薬剤を充填した状態とし、減圧下雰囲気（真空下雰囲気）にて、ガスケットを外筒の開口部に配置し、その後、常圧状態とすることにより、ガスケットを外筒内に挿入させるといういわゆる真空打栓といわれる方法を用いるのが一般的である。ガスケットにプランジャが装着された状態では、外筒の開口部へのガスケットの配置が困難であるため、ガスケット単体にて上記の打栓作業が行われる。このため、プレフィルドシリンジとしては、外筒内にガスケットを挿入後に、ガスケットにプランジャを装着する作業を行うことが一般的である。そして、ガスケットへのプランジャ装着作業を容易なものとし、かつ、装着作業時における液漏れ発生防止、内部圧の上昇抑制を少ないものとするために、プランジャに雄ねじ部、ガスケットに雌ねじ部を設け、両者の螺合による装着機構を有するものが一般的となっている。
そして、上述したように、溶解液が充填されたプレフィルドシリンジでは、バイアル内の薬剤を溶解液で溶解したり、溶解した薬剤を回収したりするために、ガスケットに装着されたプランジャを引く操作を行う場合がある。しかし、プランジャを引く操作を行った際に行う場合、プランジャがガスケットから外れ、薬剤を溶解できなかったり、溶解した薬剤を回収できない恐れがあった。
このようなガスケットの外れ防止機構を有するものとしては、プランジャの螺旋状リブと螺合する螺旋状螺合部が設けられたガスケットの内腔部に、螺旋状螺合部よりも奥側に、プランジャの抜け止め用環状リブを備えるものが知られている。ねじ込まれたプランジャの螺旋状リブを、ガスケットの内腔部に設けられた抜け止め用環状リブの奥側の収納部に収納して、ガスケットの外れ防止をおこなうものである。そして、このような外れ防止機構のうち、抜け止め用環状リブを備えていても、プランジャのねじ込み装着時にガスケットが回転することがなく、また、ガスケットへのプランジャの装着を容易にするものとしては、本願出願人が提案する特開２００９−１４２５０８号公報（特許文献１）がある。
特許文献１の注射器１０は、ガスケット３と外筒２とプランジャ４とを備える。プランジャ４は、ヘッド部４２の外面に設けられた螺旋状リブ４４を備え、ガスケットは、螺旋状リブ４４と螺合するための螺旋状螺合部３３と、螺旋状螺合部３３の付近かつ先端側に位置するプランジャ抜け止め用環状リブ３４と、プランジャ４のヘッド部４２の螺旋状リブ形成部位収納部３２を備える。そして、抜け止め用環状リブ３４は、プランジャの螺旋状リブとガスケットの螺旋状螺合部との螺合の進行により、抜け止め用環状リブに到達した螺旋状リブを収納部に誘導するためのリブ欠損部３５を備えている。この注射器１０では、ガスケット３へのプランジャ４の装着の際には、螺旋状リブ４４は、リブ欠損部３５を通って抜け止め用環状リブ３４を通過するものとなっており、抜け止め用環状リブ３４を直接乗り越えるものではないため、螺旋状リブ４４と抜け止め用環状リブ３４とが強く接触することがなく、装着作業時におけるプランジャ４の回転によりガスケット３が回転することがない。また、螺旋状リブ４４が抜け止め用環状リブ３４を直接乗り越えるものではないため、装着作業も容易におこなうことができる。
特許文献１のものでは、抜け止め用環状リブ３４にリブ欠損部３５を設けることにより、ガスケット３へのプランジャ４のねじ込み装着の作業時には、ガスケット３の抜け止め用環状リブ３４とプランジャ４の螺旋状リブ４４とが強く接触しないように構成され、装着作業時においてプランジャ４の回転によりガスケット３までもが回転することなく、プランジャ４の装着作業も容易である。本発明者等が鋭意検討したところ、抜け止め用環状リブ３４にリブ欠損部３５が備えられているため、プランジャ４を外筒２から引き抜くように基端側に引っ張って抜け止め用環状リブ３４に力が加わった場合に、ゴム等の軟質な材料からなるガスケット３の抜け止め用環状リブ３４の内径が広がり、プランジャ４がガスケット３から離脱する恐れがあることを知見した。そこで、プランジャ４を外筒２から引き抜くような力が加わった場合に対して、プランジャ４がガスケット３からの離脱をより確実に防止できるものを検討した。
本発明の目的は、プランジャの装着時にガスケットの回転を招くことがなく、ガスケットへのプランジャ装着を容易とするとともに、さらに、装着後のプランジャからのガスケットの離脱を確実に抑制することができる注射器およびそれを用いたプレフィルドシリンジを提供するものである。
上記目的を達成するものは、以下のものである。
先端が閉塞し基端が開口する筒状体であり、かつ、基端側より先端側に延びる内腔部を備えるガスケットと、先端開口部を備えかつ前記ガスケットを摺動可能に収納する外筒と、前記ガスケットの前記内腔部内に収納可能なヘッド部を有するプランジャとを備える注射器であって、前記プランジャは、前記ヘッド部の外面に設けられた螺旋状リブを備え、前記ガスケットは、前記内腔部の内面に、前記プランジャの前記螺旋状リブと螺合する螺合部を形成する螺旋状突起と、該螺旋状突起の付近かつ先端側に位置するプランジャ抜け止め用環状リブとを備え、さらに、前記内腔部は、前記抜け止め用環状リブより先端側に前記プランジャの前記ヘッド部の前記螺旋状リブ形成部位を収納するための収納部を備え、前記抜け止め用環状リブは、前記プランジャと前記ガスケットの螺合の進行により前記抜け止め用環状リブに到達した前記螺旋状リブを前記収納部に誘導するためのリブ欠損部を備え、前記ガスケットは、外周面に、前記外筒の内径よりも大きな外径を有する先端側環状リブと、前記外筒の内径よりも大きな外径を有する基端側環状リブと、前記先端側環状リブと前記基端側環状リブ間に設けられた中間部環状リブを備え、さらに、前記中間部環状リブは、前記抜け止め用環状リブの側部となる部位に設けられている注射器。
先端が閉塞し基端が開口する筒状体であり、かつ、基端側より先端側に延びる内腔部を備えるガスケットと、先端開口部を備えかつ前記ガスケットを摺動可能に収納する外筒と、前記ガスケットの前記内腔部内に収納可能なヘッド部を有するプランジャとを備える注射器であって、前記プランジャは、前記ヘッド部の外面に設けられた螺旋状リブを備え、前記ガスケットは、前記内腔部の内面に、前記プランジャの前記螺旋状リブと螺合する螺合部を形成する螺旋状突起と、該螺旋状突起の付近かつ先端側に位置するプランジャ抜け止め用環状リブとを備え、さらに、前記内腔部は、前記抜け止め用環状リブより先端側に前記プランジャの前記ヘッド部の前記螺旋状リブ形成部位を収納するための収納部を備え、前記抜け止め用環状リブは、前記プランジャと前記ガスケットの螺合の進行により前記抜け止め用環状リブに到達した前記螺旋状リブを前記収納部に誘導するためのリブ欠損部を備え、前記ガスケットは、外周面に、前記外筒の内径よりも大きな外径を有する先端側環状リブと、前記外筒の内径よりも大きな外径を有する基端側環状リブと、前記先端側環状リブと前記基端側環状リブ間に設けられた中間部環状リブを備え、さらに、前記中間部環状リブは、前記抜け止め用環状リブの側部となる部位に設けられている注射器。
以下、本発明の注射器およびプレフィルドシリンジについて、図面に示した実施の形態を用いて説明する。
本発明の注射器１０は、図１および図２に示すように、先端が閉塞し基端が開口する筒状体であり、かつ、図４に示すように、基端側より先端側に延びる内腔部３０を備えるガスケット３と、図２に示すように、先端開口部を備えかつガスケット３を摺動可能に収納する外筒２と、図６に示すように、ガスケット３の内腔部３０内に収納可能なヘッド部４２を有するプランジャ４とを備える。
そして、ガスケットは、図８に示すように、内腔部３０の内面に、プランジャ４の螺旋状リブ４４と螺合する螺合部を形成する螺旋状突起３６と、螺旋状突起３６の付近かつ先端側に位置するプランジャ抜け止め用環状リブ３４とを備える。さらに、内腔部３０は、抜け止め用環状リブ３４より先端側にプランジャ４のヘッド部４２の螺旋状リブ形成部位を収納するための収納部３２を備える。抜け止め用環状リブ３４は、プランジャ４とガスケット３の螺合の進行により、抜け止め用環状リブ３４に到達した螺旋状リブ４４を収納部３２に誘導するためのリブ欠損部３５を備えている。
さらに、ガスケット３の外周面には、外筒２の内径よりも大きな外径を有する先端側環状リブ３８と、外筒２の内径よりも大きな外径を有する基端側環状リブ３９と、先端側環状リブ３８と基端側環状リブ３９間に設けられた中間部環状リブ３７を備える。中間部環状リブ３７は、抜け止め用環状リブ３４の側部となる部位に設けられている。
本発明の注射器１０は、図１および図２に示すように、先端が閉塞し基端が開口する筒状体であり、かつ、図４に示すように、基端側より先端側に延びる内腔部３０を備えるガスケット３と、図２に示すように、先端開口部を備えかつガスケット３を摺動可能に収納する外筒２と、図６に示すように、ガスケット３の内腔部３０内に収納可能なヘッド部４２を有するプランジャ４とを備える。
そして、ガスケットは、図８に示すように、内腔部３０の内面に、プランジャ４の螺旋状リブ４４と螺合する螺合部を形成する螺旋状突起３６と、螺旋状突起３６の付近かつ先端側に位置するプランジャ抜け止め用環状リブ３４とを備える。さらに、内腔部３０は、抜け止め用環状リブ３４より先端側にプランジャ４のヘッド部４２の螺旋状リブ形成部位を収納するための収納部３２を備える。抜け止め用環状リブ３４は、プランジャ４とガスケット３の螺合の進行により、抜け止め用環状リブ３４に到達した螺旋状リブ４４を収納部３２に誘導するためのリブ欠損部３５を備えている。
さらに、ガスケット３の外周面には、外筒２の内径よりも大きな外径を有する先端側環状リブ３８と、外筒２の内径よりも大きな外径を有する基端側環状リブ３９と、先端側環状リブ３８と基端側環状リブ３９間に設けられた中間部環状リブ３７を備える。中間部環状リブ３７は、抜け止め用環状リブ３４の側部となる部位に設けられている。
このため、プランジャ４の螺旋状リブ４４が抜け止め用環状リブ３４を押し広げるように、プランジャ４が強く基端側に引かれた時、抜け止め用環状リブ３４に付与される基端側への変形力は、中間部環状リブ３７に伝達される。中間部環状リブ３７は、外筒２の内周面に当接することにより、伝達される力に対抗し、抜け止め用環状リブ３４の変形を阻害する。これにより、抜け止め用環状リブ３４が所定以上押し広げられることが防止される。よって、螺旋状リブ４４の基端面と抜け止め用環状リブ３４の先端面との当接状態が維持され、プランジャが基端側に引かれた時におけるプランジャの離脱が防止される。また、抜け止め用環状リブ３４にはリブ欠損部３５が設けられているため、プランジャ４の螺旋状リブ４４が抜け止め用環状リブ３４を乗り越えやすいものとなっている。もし、乗り越え時に、螺旋状リブ４４がリブ欠損部３５付近の抜け止め用環状リブ３４と強く接触することにより抵抗が発生した場合には、中間部環状リブ３７が内側から押され、外筒２の内面に強く接触するため、ガスケット３の回転抵抗も高くなる。このため、中間部環状リブは３７、プランジャの装着時、特に、螺旋状リブ４４のリブ欠損部通過時におけるガスケット３の回転を防止する。
また、図１および図２に示すように、本発明のプレフィルドシリンジ１は、プレフィルドシリンジ用注射器１０と、外筒２の先端開口部を封止する封止部材５と、外筒２内に収納された薬剤８とを備える。この実施例の注射器１０は、外筒２と、外筒２内に摺動可能に収納されたガスケット３と、ガスケット３に取り付けられたまたは取付可能なプランジャ４とからなる。そして、プレフィルドシリンジ１は、上記の注射器１０と、外筒２の先端開口部を封止する封止部材５と、注射器内（外筒内）に収納された薬剤８とからなる。この実施例のガスケット３は、図１ないし図５に示すように、閉塞した先端と、基端開口より先端側に延びる内腔部３０を有する筒状体である。図３および図４に示すように、ガスケット３の先端部位には、先端側に向かってテーパー状に縮径するテーパー部３１を有する。
シリンジ用ガスケット３は、内腔部３０を備え、この内腔部３０が、プランジャ取付機能を備えている。内腔部３０は、その内面に、プランジャ４の螺旋状リブ４４と螺合するための螺合部３３を形成する螺旋状突起３６と、螺旋状突起３６の付近かつ先端側に位置するプランジャ抜け止め用環状リブ３４とを備える。さらに、内腔部３０は、抜け止め用環状リブ３４より先端側にプランジャ４のヘッド部４２の螺旋状リブ形成部位を収納するための収納部３２を備える。抜け止め用環状リブ３４は、プランジャ４のヘッド部４２の螺旋状リブ４４とガスケット３の螺合部３３との螺合の進行により、抜け止め用環状リブ３４に到達した螺旋状リブ４４を収納部３２に誘導するためのリブ欠損部３５を備えている。
螺合部３３は、内腔部３０の開口部付近に基端３３ａを有し、先端方向に所定長延び、かつ、抜け止め用環状リブ３４のリブ欠損部３５付近に先端３３ｂを有している。この実施例では、螺合部３３は、後述するするプランジャ４のヘッド部４２の螺旋状リブ４４に対応するように、二条（二本）の螺合部３３となっている。そして、この実施例のガスケット３では、図４および図５に示すように、２本の螺旋状突起３６（３６ａ，３６ｂ）を備えている。なお、上記のような複数（具体的には、二条）の螺旋状突起を備えることが好ましいが、螺旋状突起は、一条（一本）のみであってもよい。
また、この実施例では、螺合部３３は、ガスケット３の内腔部３０の内壁面より突出する螺旋状突起３６間により形成された溝状部分となっている。螺合部３３は、プランジャ４の螺旋状リブ４４と螺合可能であり、かつ、螺旋状リブ４４を先端方向に誘導可能となっている。
また、この実施例では、螺合部３３は、ガスケット３の内腔部３０の内壁面より突出する螺旋状突起３６間により形成された溝状部分となっている。螺合部３３は、プランジャ４の螺旋状リブ４４と螺合可能であり、かつ、螺旋状リブ４４を先端方向に誘導可能となっている。
そして、ガスケット３は、螺合部３３の付近かつ螺合部３３より先端側に位置する部位の内面に設けられたプランジャ抜け止め用環状リブ３４を備えている。この実施例のガスケットでは、抜け止め用環状リブ３４は、ガスケット３の中心軸に対してほぼ直交する方向に延びるものとなっている。なお、抜け止め用環状リブ３４は、ガスケット３の中心軸に対して直交する方向に延びることが望ましいが、直交状態より若干斜めとなっていてもよい。また、ガスケット３は、抜け止め用環状リブ３４より先端側にプランジャ４のヘッド部４２の螺旋状リブ形成部位を収納するための収納部３２を備えている。
さらに、抜け止め用環状リブ３４は、プランジャ４のヘッド部４２の螺旋状リブ４４とガスケット３の螺合部３３との螺合の進行により、抜け止め用環状リブ３４に到達した螺旋状リブ４４を収納部３２に誘導するためのリブ欠損部３５を備えている。特に、この実施例のガスケット３では、上述したように、螺合部３３は、二条の螺旋状リブに対応する二条の螺旋状螺合部となっており、これに対応するように、抜け止め用環状リブのリブ欠損部は、図５に示すように、ほぼ向かい合う位置に２つ設けられている。言い換えれば、このガスケット３では、２つに区分された抜け止め用環状リブ３４ａ、３４ｂと、両者間に位置する２つのリブ欠損部３５ａ，３５ｂを備えるものとなっている。さらに、図５に示すように、抜け止め用環状リブ３４（３４ａ，３４ｂ）は、リブ欠損部３５（３５ａ，３５ｂ）に向かって徐々にリブが小さくなっていることが好ましい。なお、抜け止め用環状リブ３４（３４ａ，３４ｂ）は、リブ欠損部３５（３５ａ，３５ｂ）に向かって徐々に幅が狭くなるもの、または徐々に高さが低くなるもの、さらには、徐々に幅が狭くなるとともに徐々に高さも低くなるもののいずれであってもよい。このようにすることにより、プランジャ４の螺旋状リブ４４の抜け止め用環状リブ３４の通過、言い換えれば、収納部３２への進入がより容易なものとなる。なお、リブ欠損部は当該部分の抜け止め用環状リブが完全に欠損していなくても、ヘッド部の螺旋状リブを誘導する機能を有する程度に欠損していればよい。
そして、螺旋状突起３６は、内腔部３０の開口部付近に基端を有し、先端方向に所定長延び、かつ、抜け止め用環状リブ３４のリブ欠損部３５に隣接する部分に連結した先端３６ｃを有している。そして、螺旋状突起３６の先端部の先端側の面は、リブ欠損部３５の基端に隣接している。これにより、螺旋状リブ４４は、リブ欠損部３５付近の抜け止め用環状リブ３４を大きく変形させることなくリブ欠損部３５を通過して、抜け止め用環状リブ３４を乗り越えることができる。抜け止め用環状リブ３４は、中間部環状リブ３７により変形し難くなっているが、リブ欠損部３５により、抜け止め用環状リブ３４を大きく変形させることなく螺旋状リブ４４が抜け止め用環状リブ３４を乗り越えられる。このため、ガスケット３へのプランジャ４の装着が容易となる。また、この実施例では、抜け止め用環状リブ３４は、欠損部３５により形成された一端と他端を有している。そして、螺旋状突起３６の先端部は、欠損部３５に近接しかつ先端方向に向かって斜めに延び、螺旋状突起３６の先端部の先端は、抜け止め環状リブ３４の一端の基端側側面と連結している。
そして、図４に示すように、螺旋状突起３６と抜け止め用環状リブ３４との距離は、リブ欠損部３５に向かって（同様に、螺合部３３の先端３３ｂに向かって）狭くなるものとなっている。このため、プランジャ４の螺旋状リブ４４の抜け止め用環状リブ３４のリブ欠損部３５への誘導を確実なものとしている。また、ガスケット３の螺合部３３を形成するための螺旋状突起３６の突出高さは、抜け止め用環状リブ３４の突出高さより、高いものであることが好ましい。ガスケット３へのプランジャ４の装着の際、回転されるプランジャ４の螺旋状リブ４４が、抜け止め用環状リブ３４のリブ欠損部３５を確実に通過して収納部３２内に螺旋状リブ４４形成部位が収納されるようにするために、螺旋状突起３６と螺旋状リブ４４が螺合状態を確実に保つことが容易となるためである。
抜け止め用環状リブ３４の高さ（内側への突出長）は、ガスケットの大きさや硬さによって相違するが、０．５〜２．０ｍｍであることが好ましく、特に、０．８〜１．５ｍｍが好ましい。また、ガスケット３の周方向における抜け止め用環状リブ３４のリブ欠損部３５の幅は、０．５〜３．０ｍｍであることが好ましく、特に、０．５〜１．５ｍｍが好ましい。
また、ガスケット３は、先端部内面の中央部に基端側に突出する小さな突起部を備えている。この突起部は、ガスケット３の先端部が基端側に変形したときに、プランジャのヘッド部の先端に当接可能なものとなっており、ガスケット３の先端部の過剰な変形を防止する。突起部は、略半球状であることが好ましい。そして、ガスケット３は、直径が５〜３０ｍｍ、全長が５〜３０ｍｍ程度のものが一般的である。
また、ガスケット３は、先端部内面の中央部に基端側に突出する小さな突起部を備えている。この突起部は、ガスケット３の先端部が基端側に変形したときに、プランジャのヘッド部の先端に当接可能なものとなっており、ガスケット３の先端部の過剰な変形を防止する。突起部は、略半球状であることが好ましい。そして、ガスケット３は、直径が５〜３０ｍｍ、全長が５〜３０ｍｍ程度のものが一般的である。
そして、ガスケット３の外周面には、外筒２の内径より大きな外径を有する先端側環状リブ３８と、外筒２の内径より大きな外径を有する基端側環状リブ３９と、先端側環状リブ３８と基端側環状リブ３９間に設けられた中間部環状リブ３７を備える。
先端側環状リブ３８は、筒状本体部の先端部外面に設けられ、基端側環状リブ３９は、本体部の基端部外面に設けられている。先端側環状リブ３８の外径および基端側環状リブ３９の外径は、外筒２の内径より０．５〜１．５ｍｍ大きいことが好ましく、特に、外筒２の内径が８〜１０ｍｍの場合、外筒２の内径より０．５〜０．８ｍｍ大きいことが好ましい。これにより、ガスケット３と外筒２の内周面との間の液密性を保ちながら、外筒２内を摺動するガスケット３の摺動抵抗を低く抑えることができる。また、先端側環状リブ３８および基端側環状リブ３９は、ガスケット３の軸方向に直線状に延びる最も外側に突出した頂点部を有している。先端側環状リブ３８の頂点部は、図３に示すように、軸方向に幅広に形成されていることが好ましい。また、先端側環状リブ３８の頂点部の軸方向の長さは、基端側環状リブ３９の軸方向の長さより長いことが好ましい。先端側環状リブ３８の軸方向の長さは、０．８〜２ｍｍ、特に、０．８〜１．５ｍｍであることが好ましい。基端側環状リブ３９の軸方向の長さは、０．１〜１．０ｍｍ、特に、０．２〜０．５ｍｍであることが好ましい。以上のような構成により、ガスケット３と外筒２の内周面との接触面積が大きくなるので液密性が高くなり薬液が漏れにくくなる。
先端側環状リブ３８は、筒状本体部の先端部外面に設けられ、基端側環状リブ３９は、本体部の基端部外面に設けられている。先端側環状リブ３８の外径および基端側環状リブ３９の外径は、外筒２の内径より０．５〜１．５ｍｍ大きいことが好ましく、特に、外筒２の内径が８〜１０ｍｍの場合、外筒２の内径より０．５〜０．８ｍｍ大きいことが好ましい。これにより、ガスケット３と外筒２の内周面との間の液密性を保ちながら、外筒２内を摺動するガスケット３の摺動抵抗を低く抑えることができる。また、先端側環状リブ３８および基端側環状リブ３９は、ガスケット３の軸方向に直線状に延びる最も外側に突出した頂点部を有している。先端側環状リブ３８の頂点部は、図３に示すように、軸方向に幅広に形成されていることが好ましい。また、先端側環状リブ３８の頂点部の軸方向の長さは、基端側環状リブ３９の軸方向の長さより長いことが好ましい。先端側環状リブ３８の軸方向の長さは、０．８〜２ｍｍ、特に、０．８〜１．５ｍｍであることが好ましい。基端側環状リブ３９の軸方向の長さは、０．１〜１．０ｍｍ、特に、０．２〜０．５ｍｍであることが好ましい。以上のような構成により、ガスケット３と外筒２の内周面との接触面積が大きくなるので液密性が高くなり薬液が漏れにくくなる。
中間部環状リブ３７は、ガスケット３の外周面に設けられており、先端側環状リブ３８と基端側環状リブ３９との間に形成されている。中間部環状リブ３７は、ガスケット３の外周面に沿って、ガスケット３の中心軸に直交する方向において周設されている。また、図３ないし図５に示すように、中間部環状リブ３７は、ガスケット３の外周面からほぼ一様にガスケット３の全周に渡って突出されるように形成されている。
図４に示すように、中間部環状リブ３７は、抜け止め用環状リブの側部となる部位に設けられている。また、プランジャ４が強く基端側に引かれた時、抜け止め用環状リブ３４に付与される基端側への変形力は、抜け止め用環状リブ３４の先端面より若干基端側に位置するガスケット３の外周面に伝達される。このため、中間部環状リブ３７は、抜け止め用環状リブ３４の先端面より基端側に位置していることが好ましい。これにより、抜け止め用環状リブ３４の変形がより確実に阻害され、螺旋状リブ４４の基端面と抜け止め用環状リブ３４の先端面との当接状態がより確実に維持され、プランジャ４のガスケット３からの離脱がより確実に防止される。
図４に示すように、中間部環状リブ３７は、抜け止め用環状リブの側部となる部位に設けられている。また、プランジャ４が強く基端側に引かれた時、抜け止め用環状リブ３４に付与される基端側への変形力は、抜け止め用環状リブ３４の先端面より若干基端側に位置するガスケット３の外周面に伝達される。このため、中間部環状リブ３７は、抜け止め用環状リブ３４の先端面より基端側に位置していることが好ましい。これにより、抜け止め用環状リブ３４の変形がより確実に阻害され、螺旋状リブ４４の基端面と抜け止め用環状リブ３４の先端面との当接状態がより確実に維持され、プランジャ４のガスケット３からの離脱がより確実に防止される。
なお、この実施例では、中間部環状リブ３７の最も外側に突出した頂点部が、抜け止め用環状リブ３４の基端側部分の側部に位置するように設けられている。また、中間部環状リブ３７は、抜け止め用環状リブ３４の基端側部分かつ螺旋状突起３６の先端３６ｃの側部となる部位に設けられている。具体的には、中間部環状リブの最も外側に突出した頂点部は、抜け止め用環状リブ３４の最も内側に突出した頂点部より若干基端側に位置するものとなっている。なお、中間部環状リブ３７の少なくとも頂点より先端側部分は、抜け止め用環状リブ４の基端側部分と軸方向において重なっている。
また、中間部環状リブ３７は、図４に示すように、螺旋状突起３６の先端３６ｃと軸方向に重なるように形成されている。さらに、この実施例のガスケット３では、図４に示すように、螺旋状突起３６の先端３６ｃは、抜け止め用環状リブ３４のリブ欠損部３５に隣接する部分に連結している。そして、中間部環状リブ３７は、連結部（先端３６ｃ）付近に頂点が位置するように配置されている。そして、この実施例のガスケット３では、抜け止め用環状リブ３４が、ガスケット３の中心軸に対して直交するものとなっており、これに対応して、中間部環状リブ３７も同様なものとなっている。
また、中間部環状リブ３７は、図４に示すように、螺旋状突起３６の先端３６ｃと軸方向に重なるように形成されている。さらに、この実施例のガスケット３では、図４に示すように、螺旋状突起３６の先端３６ｃは、抜け止め用環状リブ３４のリブ欠損部３５に隣接する部分に連結している。そして、中間部環状リブ３７は、連結部（先端３６ｃ）付近に頂点が位置するように配置されている。そして、この実施例のガスケット３では、抜け止め用環状リブ３４が、ガスケット３の中心軸に対して直交するものとなっており、これに対応して、中間部環状リブ３７も同様なものとなっている。
図４に示すように、中間部環状リブ３７の外径は、先端側環状リブ３８の外径および基端側環状リブ３９の外径よりも小さいものとなっている。これにより、外筒２内を摺動するガスケット３の摺動抵抗を低く抑えることができる。また、中間部環状リブ３７の外径は、外筒２の内径よりも大きいものとなっている。これにより、プランジャ４が強く基端側に引かれた時、中間部環状リブ３７が確実に外筒２の内周面に当接し、抜け止め用環状リブ３４の変形を確実に阻害することができる。
また、中間部環状リブ３７と外筒２の内周面との接触面積は、先端側環状リブ３８と外筒２の内周面との接触面積および基端側環状リブ３９と外筒２の内周面との接触面積よりも小さいことが好ましい。このようにすることにより、外筒２へのガスケット３の真空打栓時やプランジャ４の操作時におけるガスケット３の外筒２への接触抵抗（摺動抵抗）を低く抑えることができ、かつ、先端側環状リブ３８および基端側環状リブ３９によって、充填される薬剤８に対する液密性は確保できる。
また、中間部環状リブ３７と外筒２の内周面との接触面積は、先端側環状リブ３８と外筒２の内周面との接触面積および基端側環状リブ３９と外筒２の内周面との接触面積よりも小さいことが好ましい。このようにすることにより、外筒２へのガスケット３の真空打栓時やプランジャ４の操作時におけるガスケット３の外筒２への接触抵抗（摺動抵抗）を低く抑えることができ、かつ、先端側環状リブ３８および基端側環状リブ３９によって、充填される薬剤８に対する液密性は確保できる。
また、この実施例では、中間部環状リブ３７の縦断面形状は、横方向に向いて頂部が尖った山型形状とされており、頂部の先端が、外筒２の内面に当接可能となっている。頂部を有する山型形状に形成されることにより、中間部環状リブ３７の外筒２の内周面への接触面積を減らすことができる。なお、抜け止め用環状リブ３４の変形をより規制するために、外筒２内周面に接触する中間部環状リブの当接部の面積を広くし、中間部環状リブを十分に支持可能なものとしてもよい。この場合、中間部環状リブを、例えば、その縦断面形状が矩形状や半球状となるようにすることが好ましい。
なお、中間部環状リブの外径は、外筒２の内径より０〜１．０ｍｍ大きいことが好ましく、特に、外筒２の内径が８〜１０ｍｍの場合、外筒２の内径より０．１〜０．５ｍｍ大きいことが好ましい。これにより、プランジャ４を基端側に引っ張った際の抜け止め用環状リブ３４の変形を阻害しながら、外筒２内を摺動するガスケット３の摺動抵抗を低く抑えることができる。なお、プランジャ４が強く基端側に引かれた時、中間部環状リブ３７が外筒２の内周面に当接し、抜け止め用環状リブ３４の変形を阻害する範囲において、中間部環状リブの外径を外筒２の内径より小さくしてもよい。
ガスケット３の構成材料としては、従来からガスケットに使用されている公知のものが使用できる。例えば、ゴム、エラストマー、ポリオレフィン系樹脂、フッ素系樹脂、ポリエステル系樹脂が挙げられる。ゴムとしては、例えば、天然ゴム、イソプレンゴム、ブチルゴム、クロロプレンゴム、ニトリル−ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、シリコーンゴムが好ましく、特に、加硫処理したものが好ましい。エラストマーとしては、例えば、ポリ塩化ビニル系エラストマー、ポリオレフィン系エラストマー、スチレン系エラストマー、ポリエステル系エラストマー、ポリアミド系エラストマー、ポリウレタン系エラストマー及びこれらの混合物が好ましい。上記ゴム、エラストマーの中でも、特に、スチレン−ブタジエンゴム、ブチルゴム、スチレン系エラストマーが、好適な硬度、弾性特性を有し、γ線滅菌、電子線滅菌、高圧蒸気滅菌などの各種滅菌方法が採用可能であることから好ましい。
また、ガスケットの先端側部分に低薬剤吸着性物質等を被覆したものであってもよい。低薬物吸着層の材質としては、従来からラミネートガスケットに使用されている公知のものが使用できる。低薬物吸着層の材質としては、例えば、ポリオレフィン系樹脂、フッ素系樹脂、ポリエステル系樹脂が挙げられる。具体的に、ポリオレフィン系樹脂としては、ポリプロピレン、超高分子量ポリエチレン、ポリ（４−メチルペンテン−１）、環状ポリオレフィン等が好ましく、フッ素系樹脂としては、四フッ化エチレン−パーフルオロエトキシエチレン共重合体、ポリテトラフルオロエチレン、テトラフルオロエチレン／パーフルオロアルキルビニルエーテル共重合体、テトラフルオロエチレン／ヘキサフルオロプロピレン共重合体等が好ましい。また、ガスケット３の外面、少なくとも先端側環状リブ３８、基端側環状リブ３９及び中間部環状リブ３７の表面に潤滑剤の塗布を行うことが好ましい。潤滑剤としては、シリコーンオイルが好適である。
プランジャ４は、図１，図２、図６ないし図８に示すように、プランジャ本体部４１と、プランジャ本体部４１より先端方向に突出するヘッド部４２とを備える。プランジャ本体部４１は、先端に位置し、ヘッド部４２が突出する円盤部４８と、基端に位置する押圧部４５とを備えている。プランジャ本体部４１は、図６および図９に示すように断面十字状に形成されたシャフト部を備え、その先端に円盤部４８が設けられ、基端に円盤状のプランジャ押圧部４５が設けられている。
ヘッド部４２は、プランジャ４の先端部に設けられた突出部である。ヘッド部４２は、本体部４１の先端に設けられた円盤部４８の中央付近から前方に突出している。ヘッド部４２は、棒状のものとなっている。図６ないし図８に示すように、ヘッド部４２は、軸部４３とその外面に形成された螺旋状リブ４４を備えている。また、軸部４３の先端は平坦になっている。軸部４３は、筒状、円柱状、断面が４角形、５角形、６角形等の多角形、十字形状等であってもよい。
ヘッド部４２は、プランジャ４の先端部に設けられた突出部である。ヘッド部４２は、本体部４１の先端に設けられた円盤部４８の中央付近から前方に突出している。ヘッド部４２は、棒状のものとなっている。図６ないし図８に示すように、ヘッド部４２は、軸部４３とその外面に形成された螺旋状リブ４４を備えている。また、軸部４３の先端は平坦になっている。軸部４３は、筒状、円柱状、断面が４角形、５角形、６角形等の多角形、十字形状等であってもよい。
そして、プランジャ４のヘッド部４２の先端部外面、具体的には、軸部４３の先端部外面には、螺旋状リブ４４が形成されている。この実施例におけるプランジャ４では、図６ないし図８に示すように、上述したガスケット３の螺合部３３に対応するように、二条（二本）の螺旋状リブ４４が形成されている。螺旋状リブ４４は、プランジャ４のヘッド部４２の先端部、具体的には、軸部４３の先端に始端を有し、所定長基端側に延びるものとなっている。このような複数（具体的には、二条）の螺旋状リブを備えることが好ましいが、螺旋状リブは、一条（一本）のみであってもよい。
そして、プランジャ４の螺旋状リブ４４の高さ（外側への突出長）は、以下のようなものであることが好ましい。プランジャ４の螺旋状リブ４４の高さとしては、０．５〜２．５ｍｍが好ましく、特に、１．０〜２．０ｍｍが好ましい。プランジャ４の構成材料としては、高密度ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリエチレンテレフタレート等の硬質もしくは半硬質樹脂を用いることが好ましい。
外筒２は、透明もしくは半透明材料により、好ましくは、酸素透過性、水蒸気透過性の少ない材料により形成された筒状体である。外筒２は、図２および図９に示すように、ノズル部２２と、カラー２３とを備える。ノズル部２２は、外筒２の先端に設けられており、外筒内の薬液等を排出するための先端開口部を備えるとともに先端に向かってテーパー状に縮径するように形成されている。カラー２３は、ノズル部２２を取り囲むようにノズル部２２と同心的に円筒状に形成されている。また、カラー２３は、先端が開口しており、カラー２３の内径および外径は基端（外筒先端面２１）から先端までほぼ同一径となっている。また、カラー２３の先端開口からはノズル部２２の先端部が突出しており、ノズル部２２およびカラー２３の先端部は、ノズル部２２およびカラー２３を封止部材（シールキャップ）５内に収納しやすくするため面取り加工されている。
カラー２３の内周面には、後述するシールキャップ５のノズル収納部５３に形成されたネジ山（キャップ側螺合部）５４と螺合するためのネジ溝（外筒側螺合部）２５が形成されている。これにより、外筒２とシールキャップ５はカラー２３内周面とノズル収納部５３外周面との間で螺合する。また、ネジ溝（外筒側螺合部）２５は、シールキャップ５を外筒から取り外した後注射針（注射針のハブ）を取り付ける部分となる。外筒は、図１、図２および図９に示すように、フランジ２４を有する。フランジ２４は、外筒２の基端全周より垂直方向に突出するように形成された楕円ドーナツ状の円盤部である。フランジ２４は、図１、図２、図９に示すように向かい合う幅広となった２つの把持部２４ａ，２４ｂを備え、さらに、把持部の先端面側には、複数のリブが形成されている。
外筒２の形成材料としては、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリスチレン、ポリアミド、ポリカーボネート、ポリ塩化ビニル、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、アクリル樹脂、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、環状ポリオレフィンのような各種樹脂が挙げられるが、その中でも成形が容易で耐熱性があることから、ポリプロピレン、環状ポリオレフィンのような樹脂が好ましい。封止部材であるシールキャップ５は、図１、図２、図１０に示すように、閉塞端５１と、ノズル収納部５３とカラー収納部５２を備えている。
ノズル収納部５３は、シールキャップ５の中央部に設けられ、先端が閉塞し円筒状である。ノズル収納部５３の内径は、ノズル部２２より若干大きく作製され、先端から基端まで基端に向かって若干テーパー状に拡径しており、基端開口からノズル部２２全体を収納するものとなっている。ノズル収納部５３の内側閉塞面（閉塞端５１の内面）には、外筒２の先端開口部を液密に密封するためのシール部材５５が収納されている。シール部材５５としては、外筒２の先端開口部を液密に密封可能なように弾性部材であることが好ましい。シール部材の形成材料としては、例えば、天然ゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、フッ素ゴム、シリコーンゴム等の合成ゴム、オレフィン系エラストマーやスチレン系エラストマー等の熱可塑性エラストマー等を使用することが好ましい。また、ノズル収納部５３の外面には、外筒２のカラー２３の内面に形成されたネジ溝（外筒側螺合部）２５と螺合するためのネジ山（キャップ側螺合部）５４が形成されている。これにより、外筒２とシールキャップ５は、ノズル収納部５３の外面とカラー２３の内面との間で螺合する。
カラー収納部５２は、ノズル収納部５３を取り囲むように形成され先端が閉塞した円筒状体であり、カラー収納部５２の内面とノズル収納部５３の外面との間にカラー２３を収納する。また、円筒状に形成されたカラー収納部５２は、ノズル収納部５３と同心状となっており、カラー収納部５２の内径は、先端から基端までほぼ同一径となっている。また、図１に示すように、シールキャップ５の外側面（カラー収納部５２の外周面）には、シールキャップ５を回転させる時に指等が滑らないようにするために縦方向に刻み加工が施されている。シールキャップ５の形成材料としては、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリスチレン、ポリアミド、ポリカーボネート、ポリ塩化ビニル、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、アクリル樹脂、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、環状ポリオレフィンのような各種樹脂が挙げられるが、その中でも成形が容易で耐熱性があることから、ポリプロピレン、環状ポリオレフィンのような樹脂が好ましい。
そして、本発明のプレフィルドシリンジ１は、図１および図２に示すように、上述した注射器１０と、外筒２の先端開口部を封止する封止部材５とガスケット３間により形成される空間に充填された薬剤８とを備えている。薬剤８としては、どのような薬剤でもよいが、例えば、シクロスポリン、ベンゾジアゼピン系薬剤、塩化ナトリウム注射液、ビタミン剤、ミネラル類などの薬液、生理食塩水などの溶解液、さらには、抗生物質、タンパク製剤等の粉末状もしくは凍結乾燥薬剤あるいは液剤が使用される。本発明のプレフィルドシリンジは、特にバイアルなどに収納された薬剤を溶解する溶解液が充填されたプレフィルドシリンジに適している。このような溶解液としては、生理食塩水、注射用水、ブドウ糖液などが挙げられる。
次に、本発明の注射器１０ならびにプレフィルドシリンジ１の作用を図７および図８を用いて説明する。この実施例のプレフィルドシリンジ１は、例えば、ガスケット３にプランジャ４が装着されていない状態で提供される。そして、使用時にガスケット３にプランジャ４が装着される。
そして、プランジャ４の螺旋状リブ４４をガスケット３の螺合部３３の基端に挿入した後、プランジャ４を回転させることにより、螺旋状リブ４４と螺合部３３との螺合が進行する。さらにプランジャ４を回転させると、螺旋状リブ４４は、抜け止め用環状リブ３４のリブ欠損部３５を通過し、収納部３２内に進入し、プランジャの回転を継続することにより、図８に示すように、螺旋状リブ４４の全体は、抜け止め用環状リブ３４のリブ欠損部３５を通過し、プランジャ４のヘッド部４２の螺旋状リブ形成部位は、ガスケット３の収納部３２内に収納された状態となる。これにより、プランジャ４のガスケット３への装着作業は、完了する。なお、装着作業において、螺旋状リブ４４は、リブ欠損部３５を通過することにより、環状リブを通過するものとなっており、抜け止め用環状リブ３４を直接乗り越えるものではないため、両者が強く接触することがなく、装着作業時におけるプランジャの回転によりガスケットが回転することがない。
そして、プランジャ４の螺旋状リブ４４をガスケット３の螺合部３３の基端に挿入した後、プランジャ４を回転させることにより、螺旋状リブ４４と螺合部３３との螺合が進行する。さらにプランジャ４を回転させると、螺旋状リブ４４は、抜け止め用環状リブ３４のリブ欠損部３５を通過し、収納部３２内に進入し、プランジャの回転を継続することにより、図８に示すように、螺旋状リブ４４の全体は、抜け止め用環状リブ３４のリブ欠損部３５を通過し、プランジャ４のヘッド部４２の螺旋状リブ形成部位は、ガスケット３の収納部３２内に収納された状態となる。これにより、プランジャ４のガスケット３への装着作業は、完了する。なお、装着作業において、螺旋状リブ４４は、リブ欠損部３５を通過することにより、環状リブを通過するものとなっており、抜け止め用環状リブ３４を直接乗り越えるものではないため、両者が強く接触することがなく、装着作業時におけるプランジャの回転によりガスケットが回転することがない。
そして、プランジャ４がガスケット３に装着された状態では、プランジャ４の螺旋状リブ４４の基端面は、ガスケット３の抜け止め用環状リブ３４の先端面と当接するため、プランジャ４のガスケット３からの離脱が規制される。また、プランジャ４のヘッド部４２の螺旋状リブ形成部位がガスケット３の収納部３２に収納された状態では、プランジャ４は、空転するものとなっている。さらに、通常状態にていずれの方向に回転しても、螺旋状リブ４４の基端が、抜け止め用環状リブ３４のリブ欠損部３５に進入することはなく、プランジャ４の回転によるプランジャ４の離脱ならびにガスケット３の回転を抑制する。
上述したようにプランジャ４の螺旋状リブ４４の基端面はガスケット３の抜け止め用環状リブ３４の先端面と当接して、プランジャ４のガスケット３からの離脱が規制されている。また、螺旋状リブ４４が抜け止め用環状リブ３４を押し広げるまで、プランジャ４が基端側に引かれた場合には、中間部環状リブ３７が外筒２の内周面に当接することにより抜け止め用環状リブ３４が所定以上押し広げられないように規制する。特に、抜け止め用環状リブ３４にはリブ欠損部３５が設けられているため、螺旋状リブ４４が抜け止め用環状リブ３４をより乗り越えやすくなっている。しかし、中間部環状リブ３７が、螺旋状リブ４４の基端面が抜け止め用環状リブ３４の先端面との当接状態を維持することにより、プランジャ４の引き抜き動作に対抗し、プランジャ４の離脱が防止される。なお、中間部環状リブ３７は、螺旋状突起３６の先端付近についても押し広げられないように規制することができるので、仮に抜け止め用環状リブ３４から螺旋状リブ４４が引き抜かれても、螺旋状突起３６と螺旋状リブ４４との当接状態を維持して、プランジャ４が直ちには離脱しないようにすることもできる。
なお、本発明の注射器１０に用いられるプランジャは、図１１ないし図１３に示すような先端形状を有するプランジャ４ａであってもよい。
このプランジャ４ａと上述したプランジャ４との相違は、螺旋状リブの形態のみである。
プランジャ４ａのヘッド部４２ａの先端部外面、具体的には、軸部４３の先端部外面には、螺旋状リブ４４が形成されている。また、この実施例におけるプランジャ４ａにおいても、図１１ないし図１３に示すように、上述したガスケット３の螺合部３３に対応するように、二条（二本）の螺旋状リブ４４が形成されている。螺旋状リブ４４は、プランジャ４ａのヘッド部４２ａの先端部、具体的には、軸部４３の先端に始端を有し、所定長基端側に延びるものとなっている。このような複数（具体的には、二条）の螺旋状リブを備えることが好ましいが、螺旋状リブは、一条（一本）のみであってもよい。
このプランジャ４ａと上述したプランジャ４との相違は、螺旋状リブの形態のみである。
プランジャ４ａのヘッド部４２ａの先端部外面、具体的には、軸部４３の先端部外面には、螺旋状リブ４４が形成されている。また、この実施例におけるプランジャ４ａにおいても、図１１ないし図１３に示すように、上述したガスケット３の螺合部３３に対応するように、二条（二本）の螺旋状リブ４４が形成されている。螺旋状リブ４４は、プランジャ４ａのヘッド部４２ａの先端部、具体的には、軸部４３の先端に始端を有し、所定長基端側に延びるものとなっている。このような複数（具体的には、二条）の螺旋状リブを備えることが好ましいが、螺旋状リブは、一条（一本）のみであってもよい。
そして、この実施例のプランジャ４ａでは、螺旋状リブ４４は、軸部４３の周方向に延びる周方向延出部４７を螺旋状リブ４４の基端に有している。周方向延出部４７は、軸部４３の中心軸にほぼ直交するように所定長周方向に延びるものなっている。このため、実質的に、螺旋形態を持たないものなっている。そして、周方向延出部４７の基端面は、ほぼ平坦面となっている。また、周方向延出部４７は、ガスケット３の螺合部３３および抜け止め用環状リブ３４のリブ欠損部を通過可能なものとなっている。周方向延出部４７の中心角は、３０〜１５０度であることが好ましく、特に８０〜１００度が好ましい。なお、ここで言う周方向延出部の中心角とは、周方向延出部の始端および終端と軸部の中心軸とをそれぞれ結んだ２つの直線がなす角度のことである。
そして、このプランジャ４ａは、ガスケット３に上述したプランジャ４と同様に、プランジャ４ａの螺旋状リブ４４をガスケット３の螺合部３３の基端に挿入した後、プランジャ４ａを回転させることにより、螺旋状リブ４４と螺合部３３との螺合が進行する。さらにプランジャ４ａを回転させると、螺旋状リブ４４は、抜け止め用環状リブ３４のリブ欠損部３５を通過し、収納部３２内に進入し、プランジャの回転を継続することにより、図１３に示すように、螺旋状リブ４４の全体は、抜け止め用環状リブ３４のリブ欠損部３５を通過し、プランジャ４ａのヘッド部４２ａの螺旋状リブ形成部位は、ガスケット３の収納部３２内に収納された状態となる。
そして、プランジャ４ａが、ガスケット３に装着された状態では、プランジャ４ａの螺旋状リブ４４（周方向延出部４７）の基端面は、ガスケット３の抜け止め用環状リブ３４の先端面と当接するため、プランジャ４ａのガスケット３からの離脱が規制される。さらに、この実施例のプランジャ４ａでは、螺旋状リブ４４が基端に周方向延出部４７を有している。この周方向延出部４７の基端面は、図７に示すプランジャ４の螺旋状リブ４４の基端面より大きい。このため、抜け止め用環状リブ３４の先端面に当接するプランジャ４ａの螺旋状リブ４４の基端面が大きくなり、プランジャ４ａが基端側に引かれた場合におけるガスケット３からのプランジャ４ａの離脱がより確実に防止される。
本発明の注射器は、以下のものである。
（１）先端が閉塞し基端が開口する筒状体であり、かつ、基端側より先端側に延びる内腔部を備えるガスケットと、先端開口部を備えかつ前記ガスケットを摺動可能に収納する外筒と、前記ガスケットの前記内腔部内に収納可能なヘッド部を有するプランジャとを備える注射器であって、前記プランジャは、前記ヘッド部の外面に設けられた螺旋状リブを備え、前記ガスケットは、前記内腔部の内面に、前記プランジャの前記螺旋状リブと螺合する螺旋状突起と、該螺旋状突起の付近かつ先端側に位置するプランジャ抜け止め用環状リブとを備え、さらに、前記内腔部は、前記抜け止め用環状リブより先端側に前記プランジャの前記ヘッド部の前記螺旋状リブ形成部位を収納するための収納部を備え、前記抜け止め用環状リブは、前記プランジャと前記ガスケットの螺合の進行により前記抜け止め用環状リブに到達した前記螺旋状リブを前記収納部に誘導するためのリブ欠損部を備え、前記ガスケットの外周面には、前記外筒の内径よりも大きな外径を有する先端側環状リブと、前記外筒の内径よりも大きな外径を有する基端側環状リブと、前記先端側環状リブと前記基端側環状リブ間に設けられた中間部環状リブを備え、さらに、前記中間部環状リブは、前記抜け止め用環状リブの側部となる部位に設けられている注射器。
（１）先端が閉塞し基端が開口する筒状体であり、かつ、基端側より先端側に延びる内腔部を備えるガスケットと、先端開口部を備えかつ前記ガスケットを摺動可能に収納する外筒と、前記ガスケットの前記内腔部内に収納可能なヘッド部を有するプランジャとを備える注射器であって、前記プランジャは、前記ヘッド部の外面に設けられた螺旋状リブを備え、前記ガスケットは、前記内腔部の内面に、前記プランジャの前記螺旋状リブと螺合する螺旋状突起と、該螺旋状突起の付近かつ先端側に位置するプランジャ抜け止め用環状リブとを備え、さらに、前記内腔部は、前記抜け止め用環状リブより先端側に前記プランジャの前記ヘッド部の前記螺旋状リブ形成部位を収納するための収納部を備え、前記抜け止め用環状リブは、前記プランジャと前記ガスケットの螺合の進行により前記抜け止め用環状リブに到達した前記螺旋状リブを前記収納部に誘導するためのリブ欠損部を備え、前記ガスケットの外周面には、前記外筒の内径よりも大きな外径を有する先端側環状リブと、前記外筒の内径よりも大きな外径を有する基端側環状リブと、前記先端側環状リブと前記基端側環状リブ間に設けられた中間部環状リブを備え、さらに、前記中間部環状リブは、前記抜け止め用環状リブの側部となる部位に設けられている注射器。
このため、プランジャの螺旋状リブが抜け止め用環状リブを押し広げるように、プランジャが強く基端側に引かれた時、抜け止め用環状リブに付与される基端側への変形力は、中間部環状リブに伝達される。中間部環状リブは、外筒の内周面に当接することにより、伝達される力に対抗し、抜け止め用環状リブの変形を阻害する。これにより、抜け止め用環状リブが所定以上押し広げられることが防止される。よって、螺旋状リブの基端面と抜け止め用環状リブの先端面との当接状態が維持され、プランジャが基端側に引かれた時におけるプランジャの離脱が防止される。また、抜け止め用環状リブにはリブ欠損部が設けられているため、プランジャの螺旋状リブが抜け止め用環状リブを乗り越えやすいものとなっている。もし、乗り越え時に、螺旋状リブがリブ欠損部付近の抜け止め用環状リブと強く接触することにより抵抗が発生した場合には、中間部環状リブが内側から押され、外筒に強く接触するため、ガスケットの回転抵抗も高くなる。このため、中間部環状リブは、プランジャの装着時、特に、螺旋状リブのリブ欠損部通過時におけるガスケットの回転を防止する。
そして、上記注射器の実施形態としては、以下のものであってもよい。
（２） 前記中間部環状リブの外径は、前記先端側環状リブの外径および前記基端側環状リブの外径よりも小さいものとなっている上記（１）に記載の注射器。
（３） 前記中間部環状リブは、前記外筒の内径よりも大きな外径を有している上記（２）に記載の注射器。
（４） 前記中間部環状リブと前記外筒の内周面との接触面積は、前記先端側環状リブと前記外筒の内周面との接触面積および前記基端側環状リブと前記外筒の内周面との接触面積よりも小さいものとなっている上記（３）に記載の注射器。
（５） 前記中間部環状リブの縦断面形状は、頂部を有する山型形状である上記（１）ないし（４）のいずれかに記載の注射器。
（６） 前記中間部環状リブは、前記中間部環状リブの最も外側に突出した頂点部が、前記抜け止め用環状リブの基端側部分の側部に位置するように設けられている上記（１）ないし（５）のいずれかに記載の注射器。
（２） 前記中間部環状リブの外径は、前記先端側環状リブの外径および前記基端側環状リブの外径よりも小さいものとなっている上記（１）に記載の注射器。
（３） 前記中間部環状リブは、前記外筒の内径よりも大きな外径を有している上記（２）に記載の注射器。
（４） 前記中間部環状リブと前記外筒の内周面との接触面積は、前記先端側環状リブと前記外筒の内周面との接触面積および前記基端側環状リブと前記外筒の内周面との接触面積よりも小さいものとなっている上記（３）に記載の注射器。
（５） 前記中間部環状リブの縦断面形状は、頂部を有する山型形状である上記（１）ないし（４）のいずれかに記載の注射器。
（６） 前記中間部環状リブは、前記中間部環状リブの最も外側に突出した頂点部が、前記抜け止め用環状リブの基端側部分の側部に位置するように設けられている上記（１）ないし（５）のいずれかに記載の注射器。
（７） 前記螺旋状突起の先端は、前記抜け止め用環状リブの前記リブ欠損部に隣接する部分に連結しており、前記螺旋状突起の先端部の先端側の面は、前記リブ欠損部の基端に隣接している上記（１）ないし（６）のいずれかに記載の注射器。
（８） 前記ヘッド部は、軸部を備え、前記螺旋状リブは、前記軸部に設けられており、さらに、前記螺旋状リブの基端は、前記軸部の中心軸に対してほぼ直交するように、前記軸部の周方向に延びる周方向延出部となっている上記（１）ないし（７）のいずれかに記載の注射器。
（９） 前記注射器は、プレフィルドシリンジ用の注射器である上記（１）ないし（８）のいずれかに記載の注射器。
本発明のプレフィルドシリンジは、以下のものである。
（１０） 上記（１）ないし（９）のいずれかに記載の注射器と、前記外筒の前記先端開口部を封止する封止部材と、前記外筒内に収納された薬剤とを備えるプレフィルドシリンジ。
（８） 前記ヘッド部は、軸部を備え、前記螺旋状リブは、前記軸部に設けられており、さらに、前記螺旋状リブの基端は、前記軸部の中心軸に対してほぼ直交するように、前記軸部の周方向に延びる周方向延出部となっている上記（１）ないし（７）のいずれかに記載の注射器。
（９） 前記注射器は、プレフィルドシリンジ用の注射器である上記（１）ないし（８）のいずれかに記載の注射器。
本発明のプレフィルドシリンジは、以下のものである。
（１０） 上記（１）ないし（９）のいずれかに記載の注射器と、前記外筒の前記先端開口部を封止する封止部材と、前記外筒内に収納された薬剤とを備えるプレフィルドシリンジ。
Claims (10)
- 先端が閉塞し基端が開口する筒状体であり、かつ、基端側より先端側に延びる内腔部を備えるガスケットと、先端開口部を備えかつ前記ガスケットを摺動可能に収納する外筒と、前記ガスケットの前記内腔部内に収納可能なヘッド部を有するプランジャとを備える注射器であって、
前記プランジャは、前記ヘッド部の外面に設けられた螺旋状リブを備え、
前記ガスケットは、前記内腔部の内面に、前記プランジャの前記螺旋状リブと螺合する螺合部を形成する螺旋状突起と、該螺旋状突起の付近かつ先端側に位置するプランジャ抜け止め用環状リブとを備え、さらに、前記内腔部は、前記抜け止め用環状リブより先端側に前記プランジャの前記ヘッド部の前記螺旋状リブ形成部位を収納するための収納部を備え、前記抜け止め用環状リブは、前記プランジャと前記ガスケットの螺合の進行により前記抜け止め用環状リブに到達した前記螺旋状リブを前記収納部に誘導するためのリブ欠損部を備え、
前記ガスケットは、外周面に、前記外筒の内径よりも大きな外径を有する先端側環状リブと、前記外筒の内径よりも大きな外径を有する基端側環状リブと、前記先端側環状リブと前記基端側環状リブ間に設けられた中間部環状リブを備え、さらに、前記中間部環状リブは、前記抜け止め用環状リブの側部となる部位に設けられていることを特徴とする注射器。 - 前記中間部環状リブの外径は、前記先端側環状リブの外径および前記基端側環状リブの外径よりも小さいものとなっている請求項１に記載の注射器。
- 前記中間部環状リブは、前記外筒の内径よりも大きな外径を有している請求項２に記載の注射器。
- 前記中間部環状リブと前記外筒の内周面との接触面積は、前記先端側環状リブと前記外筒の内周面との接触面積および前記基端側環状リブと前記外筒の内周面との接触面積よりも小さいものとなっている請求項３に記載の注射器。
- 前記中間部環状リブの縦断面形状は、頂部を有する山型形状である請求項１に記載の注射器。
- 前記中間部環状リブは、前記中間部環状リブの最も外側に突出した頂点部が、前記抜け止め用環状リブの基端側部分の側部に位置するように設けられている請求項１に記載の注射器。
- 前記螺旋状突起の先端は、前記抜け止め用環状リブの前記リブ欠損部に隣接する部分に連結しており、前記螺旋状突起の先端部の先端側の面は、前記リブ欠損部の基端に隣接している請求項１に記載の注射器。
- 前記ヘッド部は、軸部を備え、前記螺旋状リブは、前記軸部に設けられており、さらに、前記螺旋状リブの基端は、前記軸部の中心軸に対してほぼ直交するように、前記軸部の周方向に延びる周方向延出部となっている請求項１に記載の注射器。
- 前記注射器は、プレフィルドシリンジ用の注射器である請求項１に記載の注射器。
- 請求項１に記載の注射器と、前記外筒の前記先端開口部を封止する封止部材と、前記外筒内に収納された薬剤とを備えるプレフィルドシリンジ。
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| PCT/JP2013/065698 WO2014196057A1 (ja) | 2013-06-06 | 2013-06-06 | 注射器およびプレフィルドシリンジ |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPWO2014196057A1 true JPWO2014196057A1 (ja) | 2017-02-23 |
| JP6091612B2 JP6091612B2 (ja) | 2017-03-08 |
Family
ID=52007733
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP2015521235A Active JP6091612B2 (ja) | 2013-06-06 | 2013-06-06 | 注射器およびプレフィルドシリンジ |
Country Status (4)
| Country | Link |
|---|---|
| US (2) | US10279115B2 (ja) |
| EP (1) | EP3006066B1 (ja) |
| JP (1) | JP6091612B2 (ja) |
| WO (1) | WO2014196057A1 (ja) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US10137250B2 (en) | 2013-06-06 | 2018-11-27 | Terumo Kabushiki Kaisha | Syringe and prefilled syringe |
Families Citing this family (14)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP6091612B2 (ja) * | 2013-06-06 | 2017-03-08 | テルモ株式会社 | 注射器およびプレフィルドシリンジ |
| GB2530808A (en) * | 2014-10-03 | 2016-04-06 | Special Products Ltd | A syringe assembly |
| USD787668S1 (en) * | 2015-10-14 | 2017-05-23 | Sumitomo Rubber Industries, Ltd. | Gasket for syringe |
| USD788297S1 (en) * | 2015-10-14 | 2017-05-30 | Sumitomo Rubber Industries, Ltd. | Gasket for syringe |
| USD788912S1 (en) * | 2015-10-14 | 2017-06-06 | Sumitomo Rubber Industries, Ltd. | Gasket for syringe |
| USD788296S1 (en) * | 2015-10-14 | 2017-05-30 | Sumitomo Rubber Industries, Ltd. | Gasket for syringe |
| US10369292B2 (en) * | 2016-01-15 | 2019-08-06 | W. L. Gore & Associates, Inc. | Syringe plunger assemblies |
| US10471211B2 (en) | 2016-01-15 | 2019-11-12 | W. L. Gore & Associates, Inc. | Medical delivery device with laminated stopper |
| JP6919793B2 (ja) * | 2016-04-15 | 2021-08-18 | 住友ゴム工業株式会社 | ガスケットおよび医療用注射器 |
| TWI737742B (zh) * | 2016-06-22 | 2021-09-01 | 德商梅茲製藥有限兩合公司 | 肉毒桿菌毒素的預填充式注射器系統、具有其之套組以及其之使用 |
| US9928056B1 (en) * | 2016-10-10 | 2018-03-27 | International Business Machines Corporation | Operating system update management |
| US10493207B2 (en) | 2017-02-27 | 2019-12-03 | W. L. Gore & Associates, Inc. | Medical delivery devices having low lubricant syringe barrels |
| JP7424999B2 (ja) * | 2018-06-21 | 2024-01-30 | ウエスト ファーマスーティカル サービシーズ インコーポレイテッド | ねじの形状が改良されたプランジャーとそのロッド |
| EA202190214A1 (ru) * | 2018-07-09 | 2021-04-16 | Варшавске Закляды Фармацеутычне Польфа Са | Офтальмологическое дозирующее устройство |
Citations (8)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPH09512727A (ja) * | 1994-05-06 | 1997-12-22 | ナイコムド イメージング エーエス | 高さの低い薬剤注射器及びカートリッジ |
| WO2001097885A1 (fr) * | 2000-06-19 | 2001-12-27 | Terumo Kabushiki Kaisha | Seringue |
| JP2006519070A (ja) * | 2003-02-27 | 2006-08-24 | バクスター・インターナショナル・インコーポレイテッド | 注射器のためのピストンアセンブリ |
| JP2007202822A (ja) * | 2006-02-02 | 2007-08-16 | Nipro Corp | プランジャーとこれを用いたシリンジ及びプレフィルドシリンジ |
| JP2009142508A (ja) * | 2007-12-14 | 2009-07-02 | Terumo Corp | 注射器およびプレフィルドシリンジ |
| WO2009128265A1 (ja) * | 2008-04-16 | 2009-10-22 | 味の素株式会社 | シリンジ |
| JP2010246842A (ja) * | 2009-04-20 | 2010-11-04 | Usui Seisakusho:Kk | シリンジ |
| US20120184920A1 (en) * | 2009-09-30 | 2012-07-19 | Terumo Kabushiki Kaisha | Prefilled syringe |
Family Cites Families (7)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US5413563A (en) | 1994-05-06 | 1995-05-09 | Sterling Winthrop Inc. | Pre-filled syringe having a plunger, plunger insert and plunger rod |
| US5735825A (en) * | 1996-03-22 | 1998-04-07 | Merit Medical Systems, Inc. | Syringe plunger tip |
| JP2000140103A (ja) * | 1998-11-05 | 2000-05-23 | Daikyo Seiko Ltd | 注射器用プランジャ |
| JP2001097885A (ja) | 1999-10-01 | 2001-04-10 | Kyoritsu Shoji Kk | ネコ・レトロウイルスワクチン、およびその調製方法 |
| JP4602579B2 (ja) * | 2001-03-15 | 2010-12-22 | テルモ株式会社 | シリンジ |
| JP5142683B2 (ja) | 2007-11-27 | 2013-02-13 | Ｎｔｎ株式会社 | センサ付車輪用軸受 |
| JP6091612B2 (ja) * | 2013-06-06 | 2017-03-08 | テルモ株式会社 | 注射器およびプレフィルドシリンジ |
-
2013
- 2013-06-06 JP JP2015521235A patent/JP6091612B2/ja active Active
- 2013-06-06 WO PCT/JP2013/065698 patent/WO2014196057A1/ja active Application Filing
- 2013-06-06 EP EP13886300.6A patent/EP3006066B1/en active Active
-
2015
- 2015-12-01 US US14/956,102 patent/US10279115B2/en active Active
-
2019
- 2019-03-23 US US16/362,645 patent/US11045606B2/en active Active
Patent Citations (8)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPH09512727A (ja) * | 1994-05-06 | 1997-12-22 | ナイコムド イメージング エーエス | 高さの低い薬剤注射器及びカートリッジ |
| WO2001097885A1 (fr) * | 2000-06-19 | 2001-12-27 | Terumo Kabushiki Kaisha | Seringue |
| JP2006519070A (ja) * | 2003-02-27 | 2006-08-24 | バクスター・インターナショナル・インコーポレイテッド | 注射器のためのピストンアセンブリ |
| JP2007202822A (ja) * | 2006-02-02 | 2007-08-16 | Nipro Corp | プランジャーとこれを用いたシリンジ及びプレフィルドシリンジ |
| JP2009142508A (ja) * | 2007-12-14 | 2009-07-02 | Terumo Corp | 注射器およびプレフィルドシリンジ |
| WO2009128265A1 (ja) * | 2008-04-16 | 2009-10-22 | 味の素株式会社 | シリンジ |
| JP2010246842A (ja) * | 2009-04-20 | 2010-11-04 | Usui Seisakusho:Kk | シリンジ |
| US20120184920A1 (en) * | 2009-09-30 | 2012-07-19 | Terumo Kabushiki Kaisha | Prefilled syringe |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US10137250B2 (en) | 2013-06-06 | 2018-11-27 | Terumo Kabushiki Kaisha | Syringe and prefilled syringe |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| WO2014196057A1 (ja) | 2014-12-11 |
| US20160082194A1 (en) | 2016-03-24 |
| US11045606B2 (en) | 2021-06-29 |
| EP3006066A4 (en) | 2016-12-14 |
| EP3006066A1 (en) | 2016-04-13 |
| JP6091612B2 (ja) | 2017-03-08 |
| EP3006066B1 (en) | 2018-12-26 |
| US10279115B2 (en) | 2019-05-07 |
| US20190217013A1 (en) | 2019-07-18 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| JP6091612B2 (ja) | 注射器およびプレフィルドシリンジ | |
| JP5567026B2 (ja) | プレフィルドシリンジ | |
| JP5048472B2 (ja) | 注射器およびプレフィルドシリンジ | |
| WO2011121867A1 (ja) | プレフィルドシリンジ | |
| JPWO2017179313A1 (ja) | シリンジ用バレル及びその製造方法並びにプレフィルドシリンジ | |
| US10709847B2 (en) | Retractable needle syringe with unitary propellant release module | |
| JP6395707B2 (ja) | 注射器およびプレフィルドシリンジ | |
| JP5896669B2 (ja) | シリンジ用プランジャー、シリンジおよびプレフィルドシリンジ | |
| JP2018158179A (ja) | 注射器およびプレフィルドシリンジ | |
| JP5784438B2 (ja) | プレフィルドシリンジ | |
| JP5714268B2 (ja) | プレフィルドシリンジ | |
| JP5394183B2 (ja) | プレフィルドシリンジ | |
| JP5489548B2 (ja) | プレフィルドシリンジ | |
| JP5450731B2 (ja) | シリンジ | |
| JP5634695B2 (ja) | 注射器およびプレフィルドシリンジ | |
| JP6933748B2 (ja) | 注射器およびプレフィルドシリンジ | |
| JP2005152183A (ja) | シリンジ用ガスケット、シリンジ用ガスケット付きプランジャーおよびシリンジ | |
| JP2016187530A (ja) | シリンジ用プランジャー、シリンジ及びプレフィルドシリンジ | |
| JP2010184140A (ja) | シリンジ |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| TRDD | Decision of grant or rejection written | ||
| A01 | Written decision to grant a patent or to grant a registration (utility model) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A01 Effective date: 20170110 |
|
| A61 | First payment of annual fees (during grant procedure) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A61 Effective date: 20170207 |
|
| R150 | Certificate of patent or registration of utility model |
Ref document number: 6091612 Country of ref document: JP Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R150 |
|
| R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
| R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
| R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
| R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
| R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |