JPWO2012036078A1 - 不快な味が遮蔽された薬物含有膜被覆粒子 - Google Patents
不快な味が遮蔽された薬物含有膜被覆粒子 Download PDFInfo
- Publication number
- JPWO2012036078A1 JPWO2012036078A1 JP2012533973A JP2012533973A JPWO2012036078A1 JP WO2012036078 A1 JPWO2012036078 A1 JP WO2012036078A1 JP 2012533973 A JP2012533973 A JP 2012533973A JP 2012533973 A JP2012533973 A JP 2012533973A JP WO2012036078 A1 JPWO2012036078 A1 JP WO2012036078A1
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- drug
- water
- mass
- film
- content
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Granted
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/33—Heterocyclic compounds
- A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
- A61K31/435—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom
- A61K31/44—Non condensed pyridines; Hydrogenated derivatives thereof
- A61K31/445—Non condensed piperidines, e.g. piperocaine
- A61K31/4523—Non condensed piperidines, e.g. piperocaine containing further heterocyclic ring systems
- A61K31/4545—Non condensed piperidines, e.g. piperocaine containing further heterocyclic ring systems containing a six-membered ring with nitrogen as a ring hetero atom, e.g. pipamperone, anabasine
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
- A61K9/50—Microcapsules having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals
- A61K9/5073—Microcapsules having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals having two or more different coatings optionally including drug-containing subcoatings
- A61K9/5078—Microcapsules having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals having two or more different coatings optionally including drug-containing subcoatings with drug-free core
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P1/00—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system
- A61P1/04—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system for ulcers, gastritis or reflux esophagitis, e.g. antacids, inhibitors of acid secretion, mucosal protectants
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Public Health (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
- Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
Abstract
Description
また、口腔内で不快な味を感じることなく、少量の水又は水なしでも容易に服用できる速崩壊性錠剤に利用可能である。
なお、本明細書において「被覆」とは、核粒子の表面全体を膜で被覆する場合に限らず、部分的に被覆する場合も含む意味である。
なお、ヒドロキシプロピルセルロースの置換度とは、セルロースのピラノース環が持つ水酸基を置換したヒドロキシプロポキシル基の量(%)を意味し、具体的には、第十六改正日本薬局方に規定されている低置換度ヒドロキシプロピルセルロースの定量法に従い、ガスクロマトグラフ法を用いて測定される値を意味する。
上記核粒子(P)の質量の割合は、薬物含有膜被覆粒子全量100質量%中、30質量%以下であり、14〜20質量%がより好ましい。
国際公開第2010/021300号記載の製造方法に準じて製造した。即ち、試料製造装置としてスプレードライヤ(ODT−20型、大川原化工機株式会社製)を用いた。装置下部に製品回収缶を備え、装置上部にMピン型ディスク(φ84mmディスク、大川原化工機株式会社製)が装着されたアトマイザーを設置し、マンニトール水溶液を2本のテフロン(登録商標)製チューブ(外径6mm、内径4mm)を通じて、アトマイザー内に導入した。熱風は、噴霧される液に対して同一方向に空気を噴出して渦流を生ずる並流式で、装置上部から導入し、装置下部から排出した。
かさ密度(g/mL)=(Wb−Wa)/100 ・・・(I)
吸油率1(%)=[(Wc−15)/15]×100 ・・・(II)
吸油率2(%)=[(Wd−15)/15]×100 ・・・(III)
(1)薬物含有最内膜層の形成
ヒドロキシプロピルセルロース「HPC−SSL」(日本曹達株式会社製)90gをエタノール(95)1610gに溶かし、ラフチジン(セントラル硝子株式会社製)300g、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース「L−HPC(LH−31)」(信越化学工業株式会社製)300gを加え、懸濁液(1)−1とした。核粒子(P:薬物及び水膨潤性高分子を含有しない核粒子)としてノンパレル−108(100)250gを流動層造粒コーティング装置(装置名「マルチプレックス MP−01」、株式会社パウレック製)に仕込み、設定温度60〜65℃、噴霧速度5.0g/minで懸濁液(1)−1を1916.7g噴霧し、乾燥の後、目開き355μmの篩で篩過し、ラフチジン含有膜被覆粒子を得た。
なお、レーザー回折・散乱式粒度分布測定器(LMS−30、株式会社セイシン企業製)を用い、乾式・ワンショット測定により測定したところ、ノンパレル―108(100)の平均粒子径は100μmであった。
また、後述する核粒子の平均粒径、及び得られたラフチジン含有膜被覆粒子の平均粒径についても同様にして求めた。
ヒプロメロース「TC−5E」(信越化学工業株式会社製)50gとタルク「PKP−81」(富士タルク工業株式会社製)50gとを精製水に加え、懸濁液(2)−1を1000g調製した。上記(1)で調製したラフチジン含有膜被覆粒子350gを流動層造粒コーティング装置「マルチプレックスMP−01」に仕込み、設定温度70℃、固形分として仕込みの20%量の懸濁液(2)−1を噴霧速度3.8g/minで噴霧し、乾燥の後、上記タルク2.1gを加えた。これを目開き500μmの篩で篩過し、中間層を被覆したラフチジン含有膜被覆粒子を得た。
ヒプロメロース「TC−5E」60gを精製水140g、エタノール(95)400gからなる混液に溶解した(A液とする)。エチルセルロース「ETHOCEL STD 7Premium」(The Dow Chemical Company製)50gをエタノール(95)950gに溶解し、A液250gを加えた(B液とする)。酸化チタン「NA65」(東邦チタニウム株式会社製)32.2gを精製水200gに分散し、B液に加え、懸濁液(3)−1とした。上記(2)で調製したラフチジン含有膜被覆粒子300gを流動層造粒コーティング装置「マルチプレックスMP−01」に仕込み、設定温度60℃、固形分として仕込みの30%量の懸濁液(3)−1を噴霧速度5.2g/minで噴霧し、乾燥の後、目開き355μmの篩で篩過し、エチルセルロース含有最外層を被覆したラフチジン含有膜被覆粒子(平均粒子径200μm)を得た。
(1)薬物含有最内膜層の形成
ヒドロキシプロピルセルロース「HPC−SSL」920gをエタノール(95)12.88kgに溶かし、ラフチジン2.3kg、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース「L−HPC(LH−31)」2.3kgを加え懸濁液(1)−2とした。核粒子(P)として乳糖「FlowLac90」(MEGGLE製)(平均粒子径120μm)2kgを流動造粒コーティング装置(装置名「フローコーター NFLO−5(2)SJ」、フロイント産業株式会社製)に仕込み、吸気温度54〜67℃、噴霧速度20.9g/minで懸濁液(1)−2を16kg噴霧し、乾燥の後、目開き355μmの篩で篩過し、ラフチジン含有膜被覆粒子を得た。
ヒプロメロース「TC−5E」700gとタルク「PKP−81」700gを精製水に加え、懸濁液(2)−2を14kg調製した。上記(1)で調製したラフチジン含有膜被覆粒子6.3kgを流動造粒コーティング装置「フローコーター NFLO−5(2)SJ」に仕込み、吸気温度76−82℃、噴霧速度17.2g/minで懸濁液(2)−2を12.6kg噴霧し、乾燥の後、上記タルク76gを加えた。これを目開き500μmの篩で篩過し、中間層を被覆したラフチジン含有膜被覆粒子を得た。
ヒプロメロース「TC−5E」468gとエチルセルロース「ETHOCEL STD 7Premium」938.1gを精製水2.145kg、エタノール(95)33.069kgからなる混液に溶解した(C液とする)。酸化チタン「NA65」602.7gを精製水2.9472kgに分散し、C液に加え、懸濁液(3)−2とした。上記(2)で調製したラフチジン含有膜被覆粒子7.2kgを流動層造粒コーティング装置「フローコーター NFLO−5(2)SJ」に仕込み、吸気温度62〜68℃、噴霧速度24.0g/minで懸濁液(3)−2を36kg噴霧し、乾燥の後、目開き355μmの篩で篩過し、エチルセルロース含有最外層を被覆したラフチジン含有膜被覆粒子(平均粒子径180μm)を得た。
(1)薬物含有最内膜層の形成
ヒドロキシプロピルセルロース「HPC−SSL」57gをエタノール(95)1019.7gに溶かし、ラフチジン380gを加え懸濁液(1)−3とした。核粒子として水膨潤性高分子であるカルボキシメチルスターチナトリウム「Primojel」(平均粒子径40μm)350gを流動層造粒コーティング装置「マルチプレックス MP−01」に仕込み、設定温度60℃、噴霧速度5.1g/minで懸濁液(1)−3を1341.7g噴霧し、乾燥の後、目開き355μmの篩で篩過し、ラフチジン含有膜被覆粒子を得た。
実施例1の(2)と同様の方法に従って、中間層を被覆したラフチジン含有膜被覆粒子を得た。
実施例1の(3)と同様の方法に従って、エチルセルロース含有最外層を被覆したラフチジン含有膜被覆粒子(平均粒子径210μm)を得た。
(1)薬物含有最内膜層の形成
ヒドロキシプロピルセルロース「HPC−SSL」64gをエタノール(95)800gに溶かし、ラフチジン320g、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース「L−HPC(LH−31)」160gを加え懸濁液(1)−4とした。核粒子(P)としてノンパレル−108(100) 300gを流動層造粒コーティング装置「マルチプレックス MP−01」に仕込み、設定温度60〜65℃、噴霧速度5.6g/minで懸濁液(1)−4を1700g噴霧し、乾燥の後、目開き355μmの篩で篩過し、ラフチジン含有膜被覆粒子を得た。
実施例1の(2)と同様の方法に従って、中間層を被覆したラフチジン含有膜被覆粒子を得た。
(3)最外膜層の形成
実施例1の(3)と同様の方法に従って、エチルセルロース含有最外層を被覆したラフチジン含有膜被覆粒子(平均粒子径230μm)を得た。
(1)薬物含有最内膜層の形成
実施例1の(1)と同様の方法に従って、ラフチジン含有膜被覆粒子を得た。
(2)中間層膜の形成
実施例1の(2)と同様の方法に従って、中間層を被覆したラフチジン含有膜被覆粒子を得た。
ヒプロメロース「TC−5E」30gを精製水70g、エタノール(95)200gからなる混液に溶解した(D液とする)。エチルセルロース「ETHOCEL STD 7Premium」78.4gをエタノール(95)1488.8gに溶解し、D液196.2gを加えた(E液とする)。酸化チタン「NA65」42gを精製水260.9gに分散し、E液に加え、懸濁液(3)−4とした。上記(2)で調製したラフチジン含有膜被覆粒子300gを流動層造粒コーティング装置「マルチプレックスMP−01」に仕込み、設定温度60℃、固形分として仕込みの30%量の懸濁液(3)−4を噴霧速度5.4g/minで噴霧し、乾燥の後、目開き355μmの篩で篩過し、エチルセルロース含有最外層を被覆したラフチジン含有膜被覆粒子(平均粒子径210μm)を得た。
(1)薬物含有最内膜層の形成
実施例1の(1)と同様の方法に従って、ラフチジン含有膜被覆粒子を得た。
(2)中間層膜の形成
実施例1の(2)と同様の方法に従って、中間層を被覆したラフチジン含有膜被覆粒子を得た。
ヒプロメロース「TC−5E」40gを精製水93.3g、エタノール(95)266.7gからなる混液に溶解した(F液とする)。エチルセルロース「ETHOCEL STD 7Premium」74.6gをエタノール(95)1417.4gに溶解し、F液196.2gを加えた(G液とする)。酸化チタン「NA65」28gを精製水173.9gに分散し、G液に加え、懸濁液(3)−5とした。上記(2)で調製したラフチジン含有膜被覆粒子300gを流動層造粒コーティング装置「マルチプレックスMP−01」に仕込み、設定温度60℃、固形分として仕込みの30%量の懸濁液(3)−5を噴霧速度5.3g/minで噴霧し、乾燥の後、目開き355μmの篩で篩過し、エチルセルロース含有最外層を被覆したラフチジン含有膜被覆粒子(平均粒子径220μm)を得た。
(1)薬物含有造粒核粒子の形成
ヒドロキシプロピルセルロース「HPC−SSL」82.4g、ラフチジン205.9g、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース「L−HPC(LH−31)」205.9g及び乳糖水和物「Lactochem」(DOMO製)205.9gを高速撹拌造粒機(装置名「バーチカルグラニュレーター VG−05」、株式会社パウレック製)に仕込み,2分間混合後,エタノール(95)127.2gを加えて造粒した.流動層造粒コーティング装置「マルチプレックス MP−01」を用いて乾燥の後、目開き355μmの篩で篩過し、ラフチジン含有造粒核粒子を得た。
実施例1の(2)と同様の方法に従って、中間層(最内層なし)を被覆したラフチジン含有膜被覆粒子を得た。これ以降、実施例1の(2)で得られたラフチジン含有膜被覆粒子の代わりに、このラフチジン含有造粒核粒子を用いた。
懸濁液(3)−1の噴霧量を固形分として仕込みの25%量とした以外は、実施例1の(3)と同様の方法に従って、エチルセルロース含有最外層を被覆したラフチジン含有膜被覆粒子(平均粒子径189μm)を得た。
これらの結果を表1に示す。
実施例1〜2及び比較例1〜5で得られたラフチジン含有膜被覆粒子を用い、以下の方法に従って試料を調製し、得られた試料を用いて日本薬局方一般試験法 製剤試験法収載溶出試験法に従い、下記測定条件下で溶出率(%)を評価した。結果を表2に示す。
ラフチジン10mg相当量の各ラフチジン含有膜被覆粒子を秤取し、参考例1で製造した球形マンニトール/低置換度ヒドロキシプロピルセルロース「L−HPC(LH−21)」/フマル酸ステアリルナトリウム「PRUV(JRS製)」=160/8/1で混合した混合物169mgと混合した。この調製粉を、φ8mm、R12mmの杵および油圧プレス(理研精機株式会社製)を用い、250kgfで圧縮成型して各試料を得た。
溶出試験法:第2法(50rpm)
試験液:溶出試験第2液(900mL)
測定波長:λ=271nm
実施例1と同様の方法に従って、表3に示す処方でエチルセルロース含有最外層を被覆したラフチジン含有膜被覆粒子を得た。表4に所定の含有量(質量%)及び比の値を示す。なお、いずれの実施例も実施例1と同等程度に、2分後までの溶出率は低く、不快な味の遮蔽性は充分であることがわかった。また、その後は速やかな溶出性を示した。
実施例2及び比較例1で得られたラフチジン含有膜被覆粒子、並びにラフチジン原末の味を、以下の評価方法及び評価基準に従って評価した。結果を表5に示す。
《評価方法》
健康な成人男性3名がラフチジン10mg相当量のラフチジン含有膜被覆粒子又はラフチジン原末を30秒間含んだ後、これを吐き出し、30秒後の不快な味を評価した。
《不快な味の評価基準》
−: 不快な味を感じない
±: 僅かに味を感じるが許容できる
+: 不快な味を感じる
++:不快な味を強く感じる
実施例2で製造したラフチジン含有膜被覆粒子51.51mgを秤取し、参考例1で製造した球形マンニトール/低置換度ヒドロキシプロピルセルロース「L−HPC(LH−21)」/フマル酸ステアリルナトリウム「PRUV(JRS製)」=160/8/1(質量比)で混合した混合物169mgと混合した。この調製粉を、φ8mm、R12mmの杵および油圧プレス(理研精機株式会社製)を用い、250kgfで圧縮成型して錠剤を得た。
口腔内崩壊時間は、健康な成人男性1名が錠剤を舌の上に置き、噛まずに唾液のみで錠剤が完全に崩壊するまでの時間を計測した。結果を表6に示す。
Claims (13)
- 不快な味の薬物及び水膨潤性高分子を含有しない核粒子(P)の表面に、不快な味の薬物及び水膨潤性高分子を含有する膜層(A)と、水不溶性高分子、水溶性物質及び無機化合物を含有する膜層(B)とを含む複数膜層が形成されてなる薬物含有膜被覆粒子であって、前記複数膜層のうち、膜層(A)が最内膜層であり、前記薬物含有膜被覆粒子全量100質量%中、核粒子(P)の質量の割合が30質量%以下、薬物の含有量が40質量%以下、水膨潤性高分子の含有量が13〜30質量%、水不溶性高分子の含有量が7〜11質量%、及び前記膜層(B)に含まれる水溶性物質の含有量が水不溶性高分子の含有量の0.4〜0.6倍であり、かつ前記膜層(B)100質量%中、無機化合物の含有量が25〜35質量%であることを特徴とする薬物含有膜被覆粒子。
- 前記薬物含有膜被覆粒子の平均粒径が、250μm以下であることを特徴とする請求項1に記載の薬物含有膜被覆粒子。
- 前記核粒子(P)の平均粒径が、10〜200μmであることを特徴とする請求項1又は2に記載の薬物含有膜被覆粒子。
- 前記複数膜層のうち、前記膜層(B)が最外膜層であることを特徴とする請求項1〜3のいずれかに記載の薬物含有膜被覆粒子。
- 前記薬物含有被覆膜粒子全量100質量%中、薬物の含有量が5〜35質量%、水膨潤性高分子の含有量が15〜25質量%、及び水不溶性高分子の含有量が8〜10質量%であり、かつ前記膜層(B)100質量%中、無機化合物の含有量が27〜32質量%である請求項1〜4のいずれかに記載の薬物含有膜被覆粒子。
- 前記薬物含有膜被覆粒子全量100質量%中、薬物の含有量が10〜30質量%、水膨潤性高分子の含有量が17〜22質量%、及び前記膜層(B)に含まれる水溶性物質の含有量が水不溶性高分子の含有量の0.5倍である請求項1〜5のいずれかに記載の薬物含有膜被覆粒子。
- 前記不快な味の薬物が抗潰瘍剤である請求項1〜6のいずれかに記載の薬物含有膜被覆粒子。
- 前記抗潰瘍剤がラフチジンである請求項7記載の薬物含有膜被覆粒子。
- 前記水不溶性高分子がエチルセルロースである請求項1〜8のいずれかに記載の薬物含有膜被覆粒子。
- 前記水膨潤性高分子が低置換度ヒドロキシプロピルセルロースである請求項1〜9のいずれかに記載の薬物含有膜被覆粒子。
- 前記無機化合物が酸化チタンである請求項1〜10のいずれかに記載の薬物含有膜被覆粒子。
- 前記膜層(B)100質量%中、水不溶性高分子の含有量:水溶性物質の含有量:無機化合物の含有量が、1:0.4〜0.6:0.5〜0.7の質量比である請求項1〜11のいずれかに記載の薬物含有膜被覆粒子。
- 不快な味の薬物及び水膨潤性高分子を含有する噴霧液を、不快な味の薬物及び水膨潤性高分子を含有しない核粒子(P)の表面に噴霧する工程(X)、及び
水不溶性高分子、水溶性物質及び無機化合物を含有する噴霧液を、前記工程(X)で得られた粒子に噴霧する工程(Y)
を含む、請求項1に記載の薬物含有膜被覆粒子を製造する方法。
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP2012533973A JP5823401B2 (ja) | 2010-09-13 | 2011-09-09 | 不快な味が遮蔽された薬物含有膜被覆粒子 |
Applications Claiming Priority (4)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP2010204371 | 2010-09-13 | ||
JP2010204371 | 2010-09-13 | ||
PCT/JP2011/070558 WO2012036078A1 (ja) | 2010-09-13 | 2011-09-09 | 不快な味が遮蔽された薬物含有膜被覆粒子 |
JP2012533973A JP5823401B2 (ja) | 2010-09-13 | 2011-09-09 | 不快な味が遮蔽された薬物含有膜被覆粒子 |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
JPWO2012036078A1 true JPWO2012036078A1 (ja) | 2014-02-03 |
JP5823401B2 JP5823401B2 (ja) | 2015-11-25 |
Family
ID=45831541
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP2012533973A Expired - Fee Related JP5823401B2 (ja) | 2010-09-13 | 2011-09-09 | 不快な味が遮蔽された薬物含有膜被覆粒子 |
Country Status (3)
Country | Link |
---|---|
JP (1) | JP5823401B2 (ja) |
CN (1) | CN103096880B (ja) |
WO (1) | WO2012036078A1 (ja) |
Families Citing this family (5)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
WO2017064815A1 (ja) * | 2015-10-16 | 2017-04-20 | 持田製薬株式会社 | 低用量薬物を含有する口腔内崩壊錠 |
JP6700084B2 (ja) * | 2016-03-30 | 2020-05-27 | 株式会社ファンケル | コーティング顆粒 |
JP6366794B2 (ja) * | 2016-07-28 | 2018-08-01 | 大原薬品工業株式会社 | 原薬の化学的安定性や服用感を向上した、口腔内崩壊錠 |
WO2019039420A1 (ja) | 2017-08-21 | 2019-02-28 | ニプロ株式会社 | 医薬組成物粒子とそれを含む口腔内崩壊製剤、医薬組成物粒子の製造方法 |
CN114340601A (zh) * | 2019-09-25 | 2022-04-12 | 耐贝医药株式会社 | 掩盖了令人不快的味道的颗粒剂及其制造方法 |
Family Cites Families (5)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JPH0832625B2 (ja) * | 1987-01-29 | 1996-03-29 | 武田薬品工業株式会社 | 有核顆粒およびその製造法 |
US5026560A (en) * | 1987-01-29 | 1991-06-25 | Takeda Chemical Industries, Ltd. | Spherical granules having core and their production |
JPH0819003B2 (ja) * | 1988-09-27 | 1996-02-28 | 武田薬品工業株式会社 | 有核顆粒およびその製造法 |
NZ230763A (en) * | 1988-09-27 | 1991-10-25 | Takeda Chemical Industries Ltd | Production of granules having a core by spraying the cores with a dispersion of hydroxypropylcellulose, optionally incorporating an active ingredient |
JP2000053563A (ja) * | 1998-08-07 | 2000-02-22 | Bayer Yakuhin Ltd | 苦味がマスクされた速放性細粒剤 |
-
2011
- 2011-09-09 CN CN201180044001.0A patent/CN103096880B/zh not_active Expired - Fee Related
- 2011-09-09 WO PCT/JP2011/070558 patent/WO2012036078A1/ja active Application Filing
- 2011-09-09 JP JP2012533973A patent/JP5823401B2/ja not_active Expired - Fee Related
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
WO2012036078A1 (ja) | 2012-03-22 |
JP5823401B2 (ja) | 2015-11-25 |
CN103096880B (zh) | 2016-08-24 |
CN103096880A (zh) | 2013-05-08 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
JP6092936B2 (ja) | 口腔内崩壊錠の製造方法 | |
US10441585B2 (en) | Formulations containing nalbuphine and uses thereof | |
US20230240994A1 (en) | Medicament-containing hollow particle | |
MX2011009440A (es) | Tableta y polvo granulado que contiene 6-fluoro-3-hidroxi-2-pirazi ncarboxamida. | |
JP2018199699A (ja) | シロドシンの苦味をマスキングした経口投与製剤 | |
KR20070115918A (ko) | 멀티플 유닛형 경구 서방성 제제 및 그 제조방법 | |
JP5823401B2 (ja) | 不快な味が遮蔽された薬物含有膜被覆粒子 | |
EP3733167A1 (en) | Novel fine particle coating (drug-containing hollow particle and method for manufacturing same) | |
JP5876418B2 (ja) | 口腔内崩壊錠剤 | |
US20150141520A1 (en) | Stabilized pharmaceutical compositions of fingolimod and process for preparation thereof | |
JP5787762B2 (ja) | コーティングフィルム、及びそれを用いた顆粒、錠剤 | |
EP3437645B1 (en) | Film-coated tablet having high chemical stability of active ingredient | |
JP4549609B2 (ja) | 被覆固形催眠製剤 | |
JP5566757B2 (ja) | 固形製剤 | |
JP5275815B2 (ja) | リスペリドンを含有する口腔内崩壊錠剤および苦味抑制製剤 | |
JP6328138B2 (ja) | N−[5−[2−(3,5−ジメトキシフェニル)エチル]−2h−ピラゾール−3−イル]−4−[(3r,5s)−3,5−ジメチルピペラジン−1−イル]ベンズアミドの医薬製剤 | |
JP2010001242A (ja) | レバミピド固形製剤及びその製造方法 | |
WO2018124282A1 (ja) | 医薬組成物およびその製造方法 | |
EP3251661B1 (en) | Raloxifene sprinkle composition | |
WO2019230937A1 (ja) | 溶出性に優れた経口固形製剤 | |
JP2006257068A (ja) | 高含量塩酸テルビナフィン錠剤およびその製造方法 | |
JP5764811B2 (ja) | 固形製剤 | |
TW200529885A (en) | Antifungal oral dosage forms and the methods for preparation | |
WO2010123440A1 (en) | Pharmaceutical composition comprising 4-amino-8-(2-fluoro-6-methoxy-phenyl)-n- propylcinnoline-3-carboxamide hydrogen sulphate and rate-controlling polymer |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
A621 | Written request for application examination |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A621 Effective date: 20140514 |
|
A131 | Notification of reasons for refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131 Effective date: 20150512 |
|
A521 | Written amendment |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20150713 |
|
TRDD | Decision of grant or rejection written | ||
A01 | Written decision to grant a patent or to grant a registration (utility model) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A01 Effective date: 20150929 |
|
A61 | First payment of annual fees (during grant procedure) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A61 Effective date: 20151007 |
|
R150 | Certificate of patent or registration of utility model |
Ref document number: 5823401 Country of ref document: JP Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R150 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
LAPS | Cancellation because of no payment of annual fees |