JPWO2011136159A1 - 眼精疲労治療用組成物 - Google Patents
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Abstract
Description
(1)コンドロイチン硫酸又はその塩が配合されてなる眼精疲労治療用組成物;
(2)コンドロイチン硫酸又はその塩と、アスタキサンチン、ルテイン、ブルーベリー抽出物、マリーゴールド抽出物、ドコサヘキサエン酸、ヒアルロン酸及びそれらの誘導体からなる群から選択した1種以上とが配合されている眼精疲労治療用組成物;
である。
コンドロイチン硫酸又はその塩は、眼精疲労治療用組成物に対して、好ましくは0.1〜99.9質量%、特に好ましくは10〜90質量%配合される。
サケ由来のコンドロイチン硫酸抽出物は、以下の製造方法で製造した。サケの鼻軟骨を含む頭軟骨を洗浄し、汚れを除去した。−50℃で凍結したものをカッティングミル型粉砕機で粉砕・加熱、酵素処理を行い、遠心分離した液を限外濾過装置に通液し、得られた液をスプレイドライすることによりコンドロイチン硫酸抽出物の粉末を取得した。
錠剤1錠(250mg)中の成分及びその含有量は以下の通りである。
サケ由来のコンドロイチン硫酸抽出物粉末 125.0mg(50%)
乳糖 50.0mg(20%)
結晶セルロース 67.5mg(27%)
微粒二酸化ケイ素 2.5mg(1.0%)
ショ糖脂肪酸エステル 5.0mg(2.0%)
ボールに入れた温湯100mlに、ゼリエース(ハウス食品製)を一袋分混ぜて溶かした。更に、温湯300mlに4gのサケ由来コンドロイチン硫酸抽出物粉末を分散させた液を加えてよく混合した。これを50mlのカップ状の型に流し入れて、冷蔵庫内で約2時間以上おき、固形のゼリーを調整した。
コンドロイチン硫酸の摂取による眼精疲労及び調節機能におよぼす影響を検証するために、以下の方法で試験を行った。
試験試料は、実施例1で製造したサケ由来のコンドロイチン硫酸抽出物粉末を含有する錠剤である。
被験者は、同意取得時の年齢が30歳以上、40歳以下の日本人男性及び女性で、日常、眼の疲れを感じている者、VDT作業をはじめとして、日常的にパソコンを使用(細かい作業等も可)している者(平均6時間以上/1日)という選択基準を満たす者11名である。
4週間にわたって、毎日、夕食後、被験者に試験試料4錠(コンドロイチン硫酸量500mg)をかまずに水と一緒に経口摂取させた。4週間後に、ヘルシンキ宣言に基づく倫理的原則に準じて、オープン試験により眼精疲労にともなう調節機能への効果及びVDT作業後の休息がもたらす調節機能の回復効果を検証した。
被験者11名で本試験を開始したが、途中で1名が自己都合により辞退したため、以下では10名を解析対象とした。
各試験項目について、「そう思わない」〜「そう思う」を0〜100のスケールで判定した。
試験試料の摂取前において79.7±16.3、摂取2週後において59.2±28.5、摂取4週後において46.5±38.8であった。摂取前と比較して、摂取2週後において−20.5、摂取4週後において−33.2であり、摂取4週後(P=0.006)に有意差が認められた。
試験試料の摂取前において31.3±32.7、摂取2週後において38.2±37.9、摂取4週後において27.1±34.1であった。摂取前と比較して、摂取2週後において+6.9、摂取4週後において−4.2であり、有意差は認められなかった。
試験試料の摂取前において26.5±26.8、摂取2週後において20.6±30.0、摂取4週後において15.2±23.3であった。摂取前と比較して、摂取2週後において−5.9、摂取4週後において−11.3であり、有意差は認められなかった。
試験試料の摂取前において51.7±31.5、摂取2週後において43.4±34.6、摂取4週後において32.6±37.0であった。摂取前と比較して、摂取2週後において−8.3、摂取4週後において−19.1であり、有意差は認められなかった。
試験試料の摂取前において49.6±34.6、摂取2週後において37.1±36.1、摂取4週後において27.9±37.1であった。摂取前と比較して、摂取2週後において−12.5、摂取4週後において−21.7であり、摂取4週後(P=0.004)に有意差が認められた。
試験試料の摂取前において60.8±34.7、摂取2週後において39.7±36.5、摂取4週後において24.8±35.1であった。摂取前と比較して、摂取2週後において−21.1、摂取4週後において−36.0であり、摂取4週後(P=0.001)に有意差が認められた。
試験試料の摂取前において50.9±36.3、摂取2週後において41.4±36.9、摂取4週後において22.3±35.7であった。摂取前と比較して、摂取2週後において−9.5、摂取4週後において−28.6であり、摂取4週後(P<0.001)に有意差が認められた。
試験試料の摂取前において40.4±32.0、摂取2週後において20.0±23.6、摂取4週後において10.9±19.6であった。摂取前と比較して、摂取2週後において−20.4、摂取4週後において−29.5であり、摂取2週後(P=0.025)、摂取4週後(P=0.002)に有意差が認められた。
試験試料の摂取前において41.9±40.1、摂取2週後において21.5±31.5、摂取4週後において21.7±33.9であった。摂取前と比較して、摂取2週後において−20.4、摂取4週後において−20.2であり、有意差は認められなかった。
試験試料の摂取前において74.0±28.6、摂取2週後において61.6±40.0、摂取4週後において61.9±41.2であった。摂取前と比較して、摂取2週後において−12.4、摂取4週後において−12.1であり、有意差は認められなかった。
試験試料の摂取前、摂取4週後の観察において下記の方法でVDT作業を実施した。
・ディスプレイ上に表示されたアルファベットA〜Zのうち、Rをマウスでクリックした(クリックする毎に画面が切り替わる)。Rとは異なるアルファベットをクリックしたものをエラー数とし、正解数と不正解数をカウントした。
・上記作業を30分間実施した。
・作業30分後、連続近点測定、動体視力測定、VASアンケート調査を実施した。
・検査終了後、アイマスクを装着し30分間ソファーで安静に休息した後、アイマスクを取り1分安静にした後、連続近点測定、動体視力測定、VASアンケート調査を実施した。
試験試料の摂取前で、負荷前において79.7±16.3、負荷直後において70.7±32.1、休息30分後において30.6±23.1であった。負荷前と比較して、負荷直後において−9.0、休息30分後において−49.1であり、休息30分後(P<0.001)に有意差が認められた。
試験試料の摂取前で、負荷前において31.3±32.7、負荷直後において34.1±28.9、休息30分後において20.4±21.2であった。負荷前と比較して、負荷直後において+2.8、休息30分後において−10.9であり、有意差は認められなかった。
試験試料の摂取前で、負荷前において26.5±26.8、負荷直後において36.4±37.2、休息30分後において17.6±22.2であった。負荷前と比較して、負荷直後において+9.9、休息30分後において−8.9であり、有意差は認められなかった。
試験試料の摂取前で、負荷前において51.7±31.5、負荷直後において47.8±38.4、休息30分後において26.1±26.2であった。負荷前と比較して、負荷直後において−3.9、休息30分後において−25.6であり、有意差は認められなかった。
試験試料の摂取前で、負荷前において49.6±34.6、負荷直後において54.4±41.6、休息30分後において28.4±33.9であった。負荷前と比較して、負荷直後において+4.8、休息30分後において−21.2であり、休息30分後(P=0.020)に有意差が認められた。
試験試料の摂取前で、負荷前において60.8±34.7、負荷直後において40.5±32.3、休息30分後において12.5±12.1であった。負荷前と比較して、負荷直後において−20.3、休息30分後において−48.3であり、休息30分後(P<0.001)に有意差が認められた。
試験試料の摂取前で、負荷前において50.9±36.3、負荷直後において40.5±34.0、休息30分後において36.9±41.2であった。負荷前と比較して、負荷直後において−10.4、休息30分後において−14.0であり、有意差は認められなかった。
試験試料の摂取前で、負荷前において40.4±32.0、負荷直後において27.7±30.3、休息30分後において7.80±7.08であった。負荷前と比較して、負荷直後において−12.7、休息30分後において−32.6であり、休息30分後(P=0.003)に有意差が認められた。
試験試料の摂取前で、負荷前において41.9±40.1、負荷直後において22.2±31.8、休息30分後において7.80±8.72であった。負荷前と比較して、負荷直後において−19.7、休息30分後において−34.1であり、休息30分後(P=0.009)に有意差が認められた。
試験試料の摂取前で、負荷前において74.0±28.6、負荷直後において81.2±20.0、休息30分後において71.3±27.4であった。負荷前と比較して、負荷直後において+7.2、休息30分後において−2.7であり、有意差は認められなかった。
VDT作業等により生ずる視覚系疲労として、レンズの調節を行う毛様体筋の疲労による眼調節機能の低下がある。近くの対象を見るときには毛様体筋が緊張してレンズを厚くし、逆に遠くを見る場合は毛様体筋が弛緩してレンズを薄くする。これらの焦点調節のメカニズムは視覚系疲労によって一時的に低下することが知られており、これを利用した眼精疲労の評価が報告されていた。この焦点調節能を客観的に測定することを目的とし、連続近点計(興和株式会社製、KOWA NP アコモドメーター)を用いて現出近点並びに消失近点を計測し、視覚系疲労の評価を行った。
試験試料の摂取前において206±46mm、摂取2週後において171±44mm、摂取4週後において145±27mmであった。摂取前と比較して、摂取2週後において−35mm、摂取4週後において−61mmであり、摂取2週後(P=0.020)、摂取4週後(P<0.001)に有意差が認められた。
試験試料の摂取前において179±33mm、摂取2週後において170±34mm、摂取4週後において158±28mmであった。摂取前と比較して、摂取2週後において−9mm、摂取4週後において−21mmであり、摂取4週後(P=0.014)に有意差が認められた。
試験試料の摂取前において185±50mm、摂取2週後において181±63mm、摂取4週後において193±59mmであった。摂取前と比較して、摂取2週後において−4mm、摂取4週後において+8mmであり、有意差は認められなかった。
試験試料の摂取前において201±66mm、摂取2週後において176±57mm、摂取4週後において191±57mmであった。摂取前と比較して、摂取2週後において−25mm、摂取4週後において−10mmであり、有意差は認められなかった。
(ア)現出(右)
試験試料の摂取前で、負荷前において206±46mm、負荷直後において205±78mm、休息30分後において188±55mmであった。負荷前と比較して、負荷直後において−1mm、休息30分後において−18mmであり、有意差は認められなかった。
試験試料の摂取前で、負荷前において179±33mm、負荷直後において195±54mm、休息30分後において177±32mmであった。負荷前と比較して、負荷直後において+16mm、休息30分後において−2mmであり、有意差は認められなかった。
試験試料の摂取前で、負荷前において185±50mm、負荷直後において202±53mm、休息30分後において185±64mmであった。負荷前と比較して、負荷直後において+17mm、休息30分後において±0mmであり、有意差は認められなかった。
試験試料の摂取前で、負荷前において201±66mm、負荷直後において197±61mm、休息30分後において197±73mmであった。負荷前と比較して、負荷直後において−4mm、休息30分後において−4mmであり、有意差は認められなかった。
(ア)VD(右)
試験試料の摂取前において0.575±0.449、摂取2週後において0.705±0.488、摂取4週後において0.710±0.484であった。摂取前と比較して、摂取2週後において+0.130、摂取4週後において+0.135であり、摂取2週後(P=0.005)、摂取4週後(P=0.004)に有意差が認められた。
試験試料の摂取前において0.700±0.435、摂取2週後において0.780±0.408、摂取4週後において0.840±0.389であった。摂取前と比較して、摂取2週後において+0.080、摂取4週後において+0.140であり、摂取4週後(P=0.023)に有意差が認められた。
ディスプレイ上に表示されたアルファベットA〜Zのうち、Rをマウスでクリックしたとき、Rとは異なるアルファベットをクリックしたものをエラー数とし、正解数と不正解数をカウントした。
試験試料の摂取前において796±181個、摂取4週後において875±171個であった。摂取前と比較して、摂取4週後において+79個であり、有意差が認められた(P=0.003)。
試験試料の摂取前において3.10±3.63個、摂取4週後において2.70±2.26個であった。摂取前と比較して、摂取4週後において−0.40個であり、有意差は認められなかった。
以上の結果から、サケ由来コンドロイチン硫酸の経口摂取による眼精疲労及び目の調節機能におよぼす影響については、慢性的な自覚症状の目の疲れ、乾き、かすみ、充血、ちらつきにおいて摂取2週後、又は摂取4週後で有意な改善が見られた。本試験の連続近点計の現出で摂取2週後、又は摂取4週後で有意な改善が見られた。また、3メートル視力では左右ともに摂取2週後又は摂取4週後で有意に高値であった。
実施例1の試験試料(錠剤4錠)の代わりに、実施例2のゼリーを摂取させた以外は、同様の試験を実施した。その結果(1)アンケート調査(VAS方式)(経時)の推移について、試験前後で、(ア)眼が疲れる。(イ)眼が圧迫される。(ウ)眼が痛む。(エ)眼が重い。(オ)眼が乾く。(カ)眼がかすむ。(キ)眼が赤くなる。などで有意な改善効果を認めた。(2)連続近点測定(左右測定)(経時)の推移(ア)現出(右)(イ)現出(左)(3)3メートル視力の推移(ア)VD(右)(イ)VS(左)(4)VDT作業効率の推移(ア)正解数で有意差を認めた。
よって、試験試料(サケ由来コンドロイチン硫酸含有ゼリー)の摂取により、慢性的な眼精疲労に対する改善効果、また眼精疲労改善に伴った調節機能の回復が示唆された。
Claims (5)
- コンドロイチン硫酸又はその塩が配合されてなることを特徴とする眼精疲労治療用組成物。
- コンドロイチン硫酸又はその塩がサケからのコンドロイチン硫酸抽出物であることを特徴とする請求項1項記載の眼精疲労治療用組成物。
- さらに、アスタキサンチン、ルテイン、ブルーベリー抽出物、マリーゴールド抽出物、ドコサヘキサエン酸、ヒアルロン酸及びそれらの誘導体からなる群から選択した1種以上が配合されていることを特徴とする請求項1又は2記載の眼精疲労治療用組成物。
- 請求項1〜3のいずれか1項記載の組成物を含む眼精疲労治療用医薬品。
- 請求項1〜3のいずれか1項記載の組成物を含む眼精疲労治療用飲食品。
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