JPWO2007114094A1 - 穿刺装置 - Google Patents

Abstract

ケーシング（１１２）の内部に配設されたブロック部（１１６）には、該ブロック部（１１６）の変位方向と略直交方向に変位自在な一組のストッパブロック（１３６）が設けられる。このブロック部（１１６）に対して血液測定用チップ（１２０）を装着した際に、ストッパ機構（１２４）を構成するストッパロッド（２９４）が押圧され、該ストッパロッド（２９４）を介して前記ストッパブロック（１３６）によるケーシング（１１２）とブロック部（１１６）との係合状態が解除される。そして、血液測定用チップ（１２０）を保持したブロック部（１１６）が、ケーシング（１１２）に対して相対変位可能となる。

Description

本発明は、測定者の皮膚を穿刺することによって血液を導出させる穿刺装置に関し、一層詳細には、軸線方向に進退可能な穿刺針を有する穿刺針チップが組み込まれた穿刺装置に関する。

近年、糖尿病患者には、血糖値の変動を自分自身で測定することによる日常的な自己管理が推奨されている。この血糖値の測定のために、例えば、特開２００１−３０９９０５号公報に開示されているように、血液中のブドウ糖量に応じて呈色する試薬が含浸された試験紙を装着し、該試験紙に血液を供給して呈色させ、その呈色の度合いを光学的に測定し、数値として血糖値を表示する血液成分測定装置が実用化されている。また、電気化学センサを用いた血液成分測定装置も実用化されている。患者が自分の血液を採取する際には、軸線方向に進退可能な穿刺針を備え、該穿刺針に対して弾性体による反発力を与えて瞬間的に突出させて皮膚を穿刺する穿刺具を使用することにより微量の血液を出血させる。また、血液採取に用いる穿刺針チップに試験紙等の測定部材を一体的に設け、血液成分測定装置に装着して測定を行うことにより、穿刺工程と測定工程とを自動的且つ連続的に行う装置が開発されている。

本発明の主たる目的は、穿刺針を含む穿刺針チップの装着時において穿刺針の誤発射を阻止することが可能な穿刺装置を提供することにある。

本発明は、軸線方向に進退可能な穿刺針と、該穿刺針を保持する筒体とを備えた穿刺針チップを装着して用いる穿刺装置において、前記穿刺針を保持するハブの端部を着脱自在に保持する穿刺ユニットと、前記穿刺ユニットを軸線方向に沿って変位自在に保持するハウジングと、前記ハウジングに設けられ、前記穿刺ユニットに連接された穿刺スプリングが付勢された状態で該穿刺ユニットを係止する係止部と、前記係止部による前記穿刺ユニットの係止状態を解除する係止解除部と、前記ハウジングに設けられ、前記穿刺針チップを該ハウジングに装着する際、前記係止解除部による前記係止状態の解除動作を規制するストッパ機構とを備える穿刺装置に関するものである。

本発明によれば、ハウジングに対して穿刺針を備えた穿刺針チップを装着する際、前記ハウジングに設けられたストッパ機構によって穿刺ユニットの係止状態の解除動作を規制することができるため、前記ハウジングに設けられて変位する穿刺ユニットの作動を妨げることができる。

従って、穿刺針チップがハウジングに装着されるまで穿刺ユニットの変位が規制されるため、前記穿刺ユニットが誤って作動することを阻止することができ、前記穿刺針チップを前記ハウジングに対して安全に装着することができると共に、前記穿刺針チップを前記ハウジングに装着した後、前記ストッパ機構による変位が規制された状態を解除して穿刺装置において安全且つ確実に穿刺作業を行うことができる。

本発明の第１の実施の形態に係る穿刺装置を示す全体断面斜視図である。 図１の穿刺装置に対してカートリッジが装着される前の状態を示す縦断面図である。 図１の穿刺装置を構成するストッパ機構を示す分解斜視図である。 図２の穿刺装置において、ハウジングに対してカートリッジが装着される際に誤って穿刺ボタンが押された状態を示す縦断面図である。 図２の穿刺装置において、ハウジングにカートリッジが装着された穿刺準備状態を示す縦断面図である。 図４の穿刺装置において穿刺ボタンを押圧し、穿刺針がハウジングの外部に突出した穿刺状態を示す縦断面図である。 本発明の第２の実施の形態に係る血液成分測定装置と血液測定用チップを示す全体斜視図である。 図７の血液成分測定装置の一部切欠断面斜視図である。 図７の血液成分測定装置における一部分解斜視図である。 図７の血液測定用チップの分解斜視図である。 図７の血液成分測定装置と血液測定用チップを示す概略横断面図である。 図７の血液成分測定装置と血液測定用チップを示す縦断面図である。 図７の血液成分測定装置に対して血液測定用チップが途中まで挿入された状態を示す概略横断面図である。 図１３に示す血液成分測定装置を示す縦断面図である。 図１３の血液測定用チップがさらにブロック部側に押し込まれた状態を示す概略横断面図である。 図１５の血液測定用チップがストッパ機構のロッドキャップを押圧し、ロッドスプリングが圧縮された状態を示す概略横断面図である。 図１６に示す血液成分測定装置の縦断面図である。 図１６の血液成分測定装置において、ロッドスプリングの弾発作用下にストッパブロックがケーシングのブロック孔から内部側に変位し、ケーシングに対するブロック部のロック状態が解除された状態を示す概略横断面図である。 図１８の血液成分測定装置において、当接機構に装着されたキャップを離脱させた状態を示す概略横断面図である。 図１９に示す血液成分測定装置の縦断面図である。 本発明の第３の実施の形態に係る血液測定用チップが離脱された状態を示す血液成分測定装置の全体横断面図である。 図２１の血液成分測定装置に対して血液測定用チップを装着した状態を示す概略横断面図である。 図２２の血液成分測定装置に対してキャップを離脱させると共に、ストッパ機構によるケーシングに対するロック状態が解除された状態を示す概略横断面図である。 図２３の血液測定用チップがブロック部及びハウジングと共に、ケーシングの内部に押し込まれた状態を示す血液成分測定装置の概略横断面図である。

本発明に係る穿刺装置について好適な実施の形態を挙げ、添付の図面を参照しながら以下詳細に説明する。

図１において、参照符号１０は、本発明の第１の実施の形態に係る穿刺装置を示す。

この穿刺装置１０は、図１〜図６に示されるように、有底筒状の箱体からなるハウジング１２と、該ハウジング１２内に変位自在に配設される穿刺ユニット１４と、前記ハウジング１２の開口部１６に着脱自在に設けられ、穿刺針１８を有するハブ２０が収容されるカートリッジ（穿刺針チップ）２２とを含む。

ハウジング１２の内部には、穿刺ユニット１４が収容される収容穴２４を有し、前記収容穴２４が前記ハウジング１２の一端部に設けられた開口部１６を介して外部に連通している。

この収容穴２４には、ハウジング１２の一端部側に設けられ、開口部１６に装着されたカートリッジ２２を係止するストッパ壁２６と、略中央部に設けられ、穿刺ユニット１４が挿通される第１孔部２８を有する第１ユニット壁３０と、前記第１ユニット壁３０に対して所定間隔離間し、前記ハウジング１２の他端部側に設けられた第２ユニット壁３２とが設けられる。なお、第２ユニット壁３２の中央には、穿刺ユニット１４が挿通される第２孔部３４が形成される。

また、ハウジング１２の他端部側には、その側面に穿刺ボタン３６が傾動自在に設けられる。穿刺ボタン３６は、前記ハウジング１２の側面と略平行に延在し、その一端部に前記ハウジング１２側に向かって突出したプッシャ３８が形成されると共に、その他端部が前記ハウジング１２の側面に対して接合される。すなわち、穿刺ボタン３６は、プッシャ３８を有する一端部側が、前記他端部を支点として傾動自在に設けられる。

また、ハウジング１２の側面には、穿刺ボタン３６のプッシャ３８に臨むボタン孔４０が形成され、前記穿刺ボタン３６が他端部を支点として傾動した際に、前記プッシャ３８がボタン孔４０の内部に挿入される。

一方、ハウジング１２の略中央部には、収容穴２４の内壁面から穿刺ユニット１４側に向かって突出した係止部４２が設けられると共に、穿刺ボタン３６に臨むように穿刺針１８の誤発射を防止するストッパ機構４４が設けられている。

ストッパ機構４４は、ハウジング１２内でボタン孔４０に臨む上方に該ハウジング１２の軸線方向と略平行に配設されている。このストッパ機構４４は、ハウジング１２の開口部１６側（矢印Ａ方向）に配置される第１プレート（当接体）４６と、該第１プレート４６に隣接して配置される第２プレート（板状体）４８と、前記第１プレート４６と第２プレート４８との間に介装される第１スライダスプリング（第５スプリング）５０と、前記第２プレート４８とハウジング１２の段部５２との間に介装される第２スライダスプリング（第６スプリング）５４とを含む。なお、第１スライダスプリング５０の弾発力は、第２スライダスプリング５４の弾発力に対して大きく設定される。

第１プレート４６は、矩形状のプレート体からなり、その一端面側には第１スライダスプリング５０の装着されるスプリング溝５６が所定長さで形成される。なお、第１プレート４６は、その他端面側がハウジング１２の開口部１６側となるように配設される。そして、第１プレート４６は、図示しないガイド手段を介してハウジング１２に対して軸線方向（矢印Ａ、Ｂ方向）に変位自在に設けられている。

第２プレート４８は、上述した第１プレート４６と同様に矩形状のプレート体からなり、該第１プレート４６と略同一厚さ、且つ、同一幅寸法で形成されている。第２プレート４８は、前記第１プレート４６側となる一端面に第１スライダスプリング５０が当接し、前記第１プレート４６に対して離間する方向に押圧される。

また、第２プレート４８の略中央部には、長方形状に開口した貫通孔５８が形成され、該貫通孔５８には穿刺ボタン３６のプッシャ３８が自在に挿通される。

さらに、第２プレート４８の他端面側には、その上面に所定深さで窪んだロック溝６０が形成される。このロック溝６０は、穿刺ボタン３６を構成するプッシャ３８の下端部形状に対応して矩形状に形成される。

なお、第２プレート４８は、第１プレート４６と同様に、図示しないガイド手段を介してハウジング１２に対して軸線方向に変位自在に設けられる。

第１スライダスプリング５０と第２スライダスプリング５４は、第２プレート４８を挟んで一直線上に配置される。

穿刺ユニット１４は、軸線方向に沿って長尺に形成されるハブホルダ６２と、前記ハブホルダ６２の一端部に形成され、カートリッジ２２に収容されたハブ２０を着脱自在に保持するハブ把持部６４と、前記ハブホルダ６２をハウジング１２の開口部１６側（矢印Ａ方向）へと付勢する穿刺スプリング６６と、前記ハブホルダ６２を前記開口部１６から離間する方向（矢印Ｂ方向）へと付勢するリターンスプリング６８とを含む。

ハブホルダ６２の一端部には、一組のスリット７０を有する円筒状のハブ把持部６４が設けられ、該ハブ把持部６４は前記スリット７０を介して半径方向に拡径自在に形成される。そして、穿刺針１８を備えたハブ２０の縮径部７２が前記ハブ把持部６４に対して挿入されることにより一体的に保持される。

また、ハブホルダ６２における軸線方向に沿った略中央部には、半径外方向に拡径したフランジ７４を備え、該フランジ７４には、前記ハブ把持部６４側に向かって延在した弾性片７６が設けられる。この弾性片７６は、ハブホルダ６２に対して略平行に形成され、フランジ７４との接合部位を支点として該ハブホルダ６２に接近・離間する方向に傾動自在に設けられる。すなわち、弾性片７６は、ハブホルダ６２から離間する方向に付勢し、該弾性片７６の端部を前記ハブホルダ６２側に向かって押圧することにより接合部位を支点として該ハブホルダ６２側へと傾動変位する。

弾性片７６の先端部には、ハブホルダ６２から離間する方向に突出した第１突部７８が形成され、該第１突部７８は、カートリッジ２２が収容穴２４に収容された際に、係止部４２に対して係合可能に設けられる。すなわち、第１突部７８が、ハウジング１２の係止部４２に対して係合されることにより、ハブホルダ６２を含む穿刺ユニット１４がハウジング１２の開口部１６側（矢印Ａ方向）に向かって変位することが規制される。

また、弾性片７６の略中央部には、第１突部７８と同様にハブホルダ６２から離間する方向に突出した第２突部８０が形成され、前記第２突部８０は、穿刺ボタン３６のプッシャ３８に臨む位置に設けられる。そして、穿刺を行う際に前記プッシャ３８によって第２突部８０がハブホルダ６２側へと押圧されて穿刺ユニット１４の係止状態が解除される。

フランジ７４は、収容穴２４において第１ユニット壁３０に対して開口部１６側（矢印Ａ方向）となるように配置され、前記フランジ７４と第１ユニット壁３０との間には穿刺スプリング６６が介装される。この穿刺スプリング６６は、フランジ７４を介して穿刺ユニット１４を開口部１６側（矢印Ａ方向）に向かって付勢している。

一方、ハブホルダ６２の他端部にはリング体８２が装着され、前記リング体８２と第２ユニット壁３２との間にリターンスプリング６８が介装される。このリターンスプリング６８は、穿刺ユニット１４をハウジング１２の開口部１６から離間させる方向（矢印Ｂ方向）に付勢するように作用する。

さらに、ハブホルダ６２には、他端部に装着されたリング体８２とフランジ７４との間に収容穴２４の内壁面側に向かって突出した係止片８４が形成され、前記係止片８４は、収容穴２４において第１ユニット壁３０と第２ユニット壁３２との間となるように配置される。そして、ハブホルダ６２が穿刺スプリング６６の弾発作用下に開口部１６側（矢印Ａ方向）に向かって変位した際、前記係止片８４が第１ユニット壁３０に当接することにより、前記ハブホルダ６２の軸線方向に沿った変位が規制される。

カートリッジ２２は、筒状のボディ８６と、該ボディ８６の内部に嵌合されるハブ２０と、該ハブ２０に保持される穿刺針１８とを含む。

ボディ８６は、開口した一端部がハウジング１２の開口部１６に対して装着可能な断面略矩形状に形成され、他端部の略中央部には穿刺針１８が挿通可能な穿刺孔８８が形成される。このボディ８６の内部には、ハブ２０の一部を保持する保持孔９０と、前記保持孔９０と連通し、前記ハブ２０の穿刺針１８が挿通される穿刺孔８８とが形成され、前記保持孔９０に対して穿刺孔８８が縮径して形成される。

ハブ２０は、略円柱状に形成され、その一端部側に穿刺針１８が固定されると共に、他端部側に形成された縮径部７２が穿刺ユニット１４のハブ把持部６４に挿入される。これにより、前記ハブ２０が穿刺ユニット１４に対して着脱自在に保持される。

本発明の第１の実施の形態に係る穿刺装置１０は、基本的には以上のように構成されるものであり、次に前記穿刺装置１０に対してカートリッジ２２を装着する場合について説明する。なお、図２に示されるように、穿刺装置１０のハウジング１２に対してカートリッジ２２が装着されていない状態を初期状態とする。

この初期状態では、図２に示されるように、ストッパ機構４４を構成する第２プレート４８が第２スライダスプリング５４の弾発力によってハウジング１２の開口部１６側（矢印Ａ方向）へと変位し、第１プレート４６が、第１スライダスプリング５０の弾発力によって前記第２プレート４８と同様に前記開口部１６側へと変位し、ストッパ壁２６を通じて収容穴２４内に突出している。

このような状態から、図示しない測定者がカートリッジ２２を把持して開口した一端部側から穿刺装置１０を構成するハウジング１２の開口部１６へと挿入する。そして、ボディ８６の端面がストッパ機構４４を構成する第１プレート４６の端面に当接し、第１スライダスプリング５０の弾発力に抗して第２プレート４８側（矢印Ｂ方向）に向かって押圧する。これにより、第１プレート４６が、第１スライダスプリング５０の弾発力によって第２プレート４８との間の離間距離が一定に維持されたままで、第２プレート４８と共に開口部１６から離間する方向（矢印Ｂ方向）へと変位する。

そして、カートリッジ２２をさらにハウジング１２の内部に挿入することにより、第２スライダスプリング５４を圧縮しながら第２プレート４８がハウジング１２の段部５２側（矢印Ｂ方向）に変位することにより、図５に示されるように、貫通孔５８が穿刺ボタン３６のプッシャ３８に臨む位置となり、穿刺作業を行うことが可能な穿刺準備状態となる。

この際、カートリッジ２２に収容されたハブ２０の縮径部７２が、穿刺ユニット１４のハブ把持部６４に挿入されて保持されると共に、前記ハブ２０によって押圧されて前記穿刺ユニット１４のハブホルダ６２が穿刺スプリング６６の弾発力に抗して開口部１６から離間する方向（矢印Ｂ方向）へと変位する。これにより、弾性片７６の第１突部７８が係止部４２を乗り越え、その弾発作用下に前記係止部４２に係合される。なお、弾性片７６の第２突部８０は、第２プレート４８の貫通孔５８を介して穿刺ボタン３６のプッシャ３８と対向している。

一方、このような穿刺準備状態となる前に、測定者が何らかの原因で穿刺ボタン３６を誤って押してしまうことが想定される。この場合、ハウジング１２の開口部１６に対してカートリッジ２２が装着され、ボディ８６の端面が第１プレート４６の端面に当接するまでは、図２に示されるように、ストッパ機構４４を構成する第２プレート４８が、常に穿刺ボタン３６のプッシャ３８に臨む位置に配置される。そのため、穿刺ボタン３６をハウジング１２側に向かって押圧してしまった場合でも、プッシャ３８が第２プレート４８に当接してその傾動動作が規制されるため、前記プッシャ３８によってハブホルダ６２の弾性片７６を押圧することが阻止される。そのため、穿刺ユニット１４に保持された穿刺針１８が誤ってカートリッジ２２の外部へと突出することがない。

また、穿刺ボタン３６をハウジング１２側に向かって押圧した状態では、図４に示すように、プッシャ３８が第２プレート４８のロック溝６０に挿入されているため、カートリッジ２２が完全に装着されても該第２プレート４８の変位が規制されることとなる。そのため、穿刺ボタン３６に対する押圧を一旦解除し、ロック溝６０に挿入されたプッシャ３８を上方へと変位させることにより、前記第２プレート４８が開口部１６から離間する方向へと変位し、前記穿刺ボタン３６によって弾性片７６を押圧可能な貫通孔５８が対峙した状態とすることができる（図５参照）。

このような穿刺準備状態において、カートリッジ２２の他端部に、例えば、測定者の皮膚（図示せず）を押し当て、図６に示されるように、穿刺ボタン３６をハウジング１２側に向かって押圧して傾動させることにより、該穿刺ボタン３６のプッシャ３８が第２プレート４８の貫通孔５８を通じて弾性片７６の第２突部８０を押圧する。これにより、係止部４２に対する第１突部７８の係合状態が解除され、ハブホルダ６２が穿刺スプリング６６の弾発力によってカートリッジ２２側（矢印Ａ方向）へと押し出され、該ハブホルダ６２と共にハブ２０が一体的に変位する。

そして、ハブ２０の穿刺針１８が、穿刺孔８８を通じてボディ８６の端部から所定長だけ突出し、前記穿刺針１８が測定者の皮膚を穿刺する。穿刺針１８を有するハブ２０及び該ハブ２０を保持するハブホルダ６２が、リターンスプリング６８の弾発力によって即座に皮膚から離間する方向（矢印Ｂ方向）へと変位し、前記ハブ２０及びハブホルダ６２は、穿刺スプリング６６とリターンスプリング６８の弾発力が釣り合う位置まで戻されて停止する。そして、穿刺針１８によって穿刺された皮膚の穿刺箇所から血液が導出される。

以上のように、第１の実施の形態では、第１及び第２プレート４６、４８、第１及び第２スライダスプリング５０、５４から構成されるストッパ機構４４をハウジング１２の内部に変位自在に設け、穿刺ボタン３６による穿刺ユニット１４の変位規制状態を解除動作を規制可能としている。これにより、測定者がカートリッジ２２をハウジング１２に対して装填する際に、前記穿刺ボタン３６によって穿刺ユニット１４を構成するハブホルダ６２の弾性片７６が誤って押圧されてしまうことがなく、前記ハウジング１２の内部に設けられた穿刺ユニット１４が誤って作動してしまうことがない。そのため、測定者がカートリッジ２２を装着する際に誤穿刺してしまうことが阻止され、安全に前記カートリッジ２２の装着作業を行うことができる。

また、簡素な構成からなるストッパ機構４４によってカートリッジ２２をハウジング１２に装着する際の誤穿刺を確実に阻止することが可能となる。

次に、第２の実施の形態に係る穿刺装置として機能する血液成分測定装置１１０を図７〜図２０に示す。なお、本実施の形態に係る血液成分測定装置１１０は、血液中のブドウ糖等の成分、又は、その成分量（以下、血糖値という）を測定するものである。

この血液成分測定装置１１０は、図７〜図１１に示されるように、ケーシング１１２と、該ケーシング１１２内にハウジング１１４を介して配設されるブロック部１１６と、穿刺針１１８を備え、前記ブロック部１１６に装着される血液測定用チップ（穿刺針チップ）１２０と、前記穿刺針１１８を保持して軸線方向に沿って進退動作させる穿刺ユニット１２２とを有する。さらに、この血液成分測定装置１１０は、ハウジング１１４の相対変位を規制するストッパ機構１２４と、前記穿刺ユニット１２２の進退動作を切り換えるボタンユニット１２６と、前記穿刺ユニット１２２を測定者（図示せず）側に向かって変位させる際の駆動力を蓄えるチャージ機構１２８とを含む。

ケーシング１１２は中空状の箱体からなり、開口した一端部の上面には、軸線方向に沿って所定長だけ延在したレバー溝１３０が形成され、前記レバー溝１３０にはブロック部１１６の上部に設けられたリチャージレバー１３２が軸線方向に沿って変位自在に設けられる。また、ケーシング１１２の一端部側には、その両側面に一組のブロック孔（係止孔）１３４がそれぞれ形成される。このブロック孔１３４は、略長方形状に形成され、該ケーシング１１２内に設けられたストッパ機構１２４のストッパブロック（ストッパ）１３６が挿入される。

一方、ケーシング１１２の他端部には、ボタンユニット１２６の押圧部１３８が挿通されるボタン孔１４０が形成されている。なお、押圧部１３８は、前記ボタン孔１４０を介してケーシング１１２の外部に突出するように設けられる。

ハウジング１１４は、ケーシング１１２の内部に軸線方向に変位自在に設けられ、該ケーシング１１２の一端部及びレバー溝１３０側に向かってそれぞれ開口した断面略Ｕ字状に形成される。そして、ハウジング１１４の端部とケーシング１１２の他端部との間にボタンユニット１２６が配設される（図１１参照）。

このボタンユニット１２６は、第１ブラケット１４２を介して前記ケーシング１１２の他端部に連結される保持部材１４４と、前記保持部材１４４に対して変位自在に保持されるボタン部材１４６とを含む。ボタン部材１４６は、一端部に設けられた押圧部１３８がケーシング１１２のボタン孔１４０に挿入されると共に、他端部が保持部材１４４の貫通孔１４８を介してハウジング１１４の孔部１５０に挿入されている。また、ボタン部材１４６の他端部には、ハウジング１１４の底壁面１１４ａに対向した傾斜部１５２が設けられ、前記傾斜部１５２は前記押圧部１３８から離間する方向に向かって徐々に上方へと傾斜している。

押圧部１３８の端部には、フランジを介して保持部材１４４との間に第１ボタンスプリング１５４が介装され、前記第１ボタンスプリング１５４は、前記ボタン部材１４６を前記保持部材１４４から離間させる方向（矢印Ａ方向）に付勢している。すなわち、ボタン部材１４６は、その押圧部１３８が常にケーシング１１２のボタン孔１４０から外部へと突出する方向に付勢されている。

また、保持部材１４４には、ハウジング１１４側（矢印Ｂ方向）に向かって突出したガイド軸１５６を介して前記ハウジング１１４の端面との間に第２ボタンスプリング（第４スプリング）１５８が設けられ、前記ハウジング１１４を常に前記保持部材１４４から離間させる方向（矢印Ｂ方向）に付勢している。

一方、ハウジング１１４の内部には、一組のガイドシャフト１６０が長手方向に沿って設けられ、前記ガイドシャフト１６０の一端部が前記ハウジング１１４の端部に係合されている。このガイドシャフト１６０は、互いに所定間隔離間して設けられると共に、ガイドスプリング１６２がそれぞれ挿通されている。

そして、ガイドシャフト１６０の他端部が、チャージ機構１２８を構成するホルダ１６４及びヨーク１６６の挿通孔１６８ａ、１６８ｂに挿入されてブロック部１１６を構成する第１及び第２ブロック１７０、１７２の端部にそれぞれ連結される。すなわち、ガイドシャフト１６０は、ハウジング１１４の端部とブロック部１１６の端部との間で固定されている。

ホルダ１６４は、ボタンユニット１２６側（矢印Ａ方向）に突出した一組の筒部１７４と、略中央部に形成されて穿刺ユニット１２２が挿通されるユニット孔１７６と、前記筒部１７４と反対方向（矢印Ｂ方向）に向かって突出したガイド部１７８とを備える。この筒部１７４には、軸線方向に沿って貫通した挿通孔１６８ａを介してガイドシャフト１６０が挿通される。

ヨーク１６６は、断面略Ｕ字状に形成され、開口した一端部がハウジング１１４の底壁面１１４ａ側に配設されると共に、他端部が後述するスライダ１８０にねじ部材１８２を介して連結されている。このヨーク１６６の一端部には、前記ガイドシャフト１６０が挿通される一組の挿通孔１６８ｂが形成される。さらに、ヨーク１６６の略中央部はアーチ状に形成され、穿刺ユニット１２２を構成するハブホルダ１８４及びスライドシャフト１８６が挿通される。

また、ヨーク１６６の一端部には、スライダ１８０と対向する挿通孔１６８ｂの上部に歯部１８８が刻設されている。なお、歯部１８８は、挿通孔１６８ｂの軸線と略平行に形成されている。

ヨーク１６６の他端部には、ホルダ１６４のガイド部１７８が挿入される挿入溝１９０が形成され、ガイド部１７８を含むホルダ１６４が前記ヨーク１６６側（矢印Ｂ方向）に向かって変位した際に、前記ガイド部１７８が前記ヨーク１６６の挿入溝１９０と前記スライダ１８０のガイド溝１８０ａとで形成される空間に挿入される。

さらに、ハウジング１１４の底壁面１１４ａには、図１２に示されるように、係止部材１９２がねじ部材１８２を介して装着され、前記係止部材１９２は、前記ねじ部材１８２で固定された部位を支点として所定角度だけ下方に向かって傾動自在に設けられている。この係止部材１９２は、ボタンユニット１２６から離間する方向（矢印Ｂ方向）に延在し、二股状に形成されたアーム部１９４と、前記アーム部１９４の基点となる略中央部に設けられ、前記ハウジング１１４の内側に向かって突出した突部１９６とを備える。

この突部１９６の端部には、ボタンユニット１２６側に向かって徐々に下方へと傾斜した傾斜面１９６ａが形成され、前記傾斜面１９６ａにはボタン部材１４６が変位した際に傾斜部１５２が当接する。すなわち、係止部材１９２は、その突部１９６がボタン部材１４６の傾斜部１５２と当接可能となるように略一直線上に配置される。

また、アーム部１９４の先端には、前記底壁面１１４ａから離間する方向に向かって突出した係止爪１９８が形成され、ボタンユニット１２６側（矢印Ａ方向）に向かうにつれて徐々に上方へと傾斜している。この係止爪１９８は、ホルダ１６４が軸線方向に沿って変位した際に、該ホルダ１６４に押されて前記係止爪１９８を有する係止部材１９２が下方へと傾動することにより、該ホルダ１６４におけるシャフト孔１６４ａと一組の挿通孔１６８ａとの間に設けられた係合凹部２００（図９参照）を係止する。これにより、ホルダ１６４がボタンユニット１２６から離間する方向（矢印Ｂ方向）に変位することが規制される。

一方、ハウジング１１４の両側面には、孔部を介して歯車２０２を有するダンパ機構２０４がそれぞれ装着され、前記歯車２０２が前記ハウジング１１４の内部側に突出してヨーク１６６の歯部１８８に噛合可能に設置されている。

このダンパ機構２０４には、歯車２０２の回転速度を所定速度に減速させる減速手段（図示せず）が設けられ、前記歯車２０２の回転速度を減速させることにより、前記歯車２０２が噛合されたヨーク１６６の軸線方向に沿った変位速度を低下させている。すなわち、ヨーク１６６がスライダ１８０の変位作用下に軸線方向に沿って変位する際、前記ヨーク１６６が歯部１８８を介してダンパ機構２０４の歯車２０２に噛合されているために抵抗となり、前記ヨーク１６６の変位が遅延されて変位速度が所定速度だけ低下することとなる。

例えば、この減速手段は粘性を有する圧油からなり、前記歯車２０２の回転軸が圧油内に挿入されることにより、前記粘性によって回転軸が回転する際に抵抗となり、前記回転軸に接続された歯車２０２の回転速度が減速される。

ブロック部１１６は、開口したハウジング１１４の一端部側に連結ねじ２０６を介して連結され、該ハウジング１１４の一側面側に配設される第１ブロック１７０と、該ハウジング１１４の他側面側に配設される第２ブロック１７２とからなる。なお、前記第１及び第２ブロック１７０、１７２は、連結ねじ２０６によって一体的に連結されている。

この第１及び第２ブロック１７０、１７２には、互いに対向する側面に血液測定用チップ１２０を保持する保持溝２１０をそれぞれ備え、断面略半円状に形成された保持溝２１０が、第１及び第２ブロック１７０、１７２を組み付けた際に断面円形状となり、前記血液測定用チップ１２０が保持される。

また、第１及び第２ブロック１７０、１７２には、ケーシング１１２の両側面側に向かって断面略長方形状に開口した装着孔２１２が形成され、前記装着孔２１２には、ストッパ機構１２４を構成するストッパブロック１３６がそれぞれ配設される。

この装着孔２１２には、一組のピン孔（図示せず）が形成され、前記ピン孔に装着されたストッパピン２１４を介して前記ストッパブロック１３６が前記装着孔２１２に対して変位自在に軸支される。

第２ブロック１７２は、ハウジング１１４の底壁面１１４ａ側となる下部に第１ブロック１７０側に向かって延在した底壁部２１６を備え、前記底壁部２１６の略中央部に軸線方向に沿ったガイド溝２１８ａが設けられる。このガイド溝２１８ａは断面略半円状に形成され、チャージ機構１２８を構成するスライドシャフト１８６が軸線方向に沿って変位自在に支持される。

第１ブロック１７０の上部には、軸線方向に沿って変位自在にリチャージレバー１３２が設けられ、前記リチャージレバー１３２は、上方に向かって突出した操作部２２０がケーシング１１２のレバー溝１３０から外部に突出している。また、リチャージレバー１３２には、第１ブロック１７０側に向かって突出したフック２２２ａと、該第１ブロック１７０の上面に設けられたフック２２２ｂとの間に引張スプリング２２４が介装されている。リチャージレバー１３２は、引張スプリング２２４によって常に血液測定用チップ側（矢印Ｂ方向）に付勢されている。

スライダ１８０は、軸線方向に沿ったガイド溝１８０ａを有する断面略Ｕ字状に形成され、血液測定用チップ１２０側（矢印Ｂ方向）となる一端部が開口して形成される。スライダ１８０の軸線方向に沿った略中央部にヨーク１６６が連結されると共に、ガイド溝１８０ａにはホルダ１６４のガイド部１７８が挿入される。すなわち、スライダ１８０の変位作用下にヨーク１６６が一体的に変位すると共に、前記ホルダ１６４がガイド部１７８を介して前記スライダ１８０に対して軸線方向に変位可能となる。

スライダ１８０の一端部は、該スライダ１８０の軸線と直交する幅方向に拡幅して形成され、この拡幅部位には、前記スライダ１８０の長手方向に沿って貫通した一組のシャフト孔２２６が形成される。このシャフト孔２２６は互いに平行に形成され、前記シャフト孔２２６の内周面には軸線方向に沿って一組の突条部２２８が設けられている。この突条部２２８は互いに対向するように設けられている（図９参照）。

このシャフト孔２２６には、回転シャフト２３０が挿入されると共に、該回転シャフト２３０の外周面に形成されたねじれ溝２３６が前記突条部２２８に係合される。回転シャフト２３０は、シャフト孔２２６に挿入される軸部２３２と、前記軸部２３２の一端部に形成され、該軸部２３２に対して半径外方向に膨出した幅広状の押え部２３４とを備え、前記ねじれ溝２３６は軸部２３２の外周面にに形成される。この押え部２３４は、血液測定用チップ１２０を構成する当接部材２３８の他端部に当接可能に設けられ、前記当接部材２３８に対する当接作用下にその上方への変位を規制している。すなわち、回転シャフト２３０の押え部２３４は、前記当接部材２３８の変位を規制するストッパとして機能している。

ねじれ溝２３６は、ボタンユニット１２６側（矢印Ａ方向）となる軸部２３２の他端部から軸線方向に延在すると共に、前記軸部２３２の軸線を中心として徐々に外周面に沿って約９０°だけ周回するように形成される。詳細には、ねじれ溝２３６の形状は、一組の回転シャフト２３０においてスライダ１８０の軸線を中心として対称となるように形成されている。

そして、回転シャフト２３０は、スライダ１８０が軸線方向に沿って変位することにより突条部２２８とねじれ溝２３６との係合作用下に約９０°だけシャフト孔２２６の内部で回転変位する。この際、回転シャフト２３０は、押え部２３４が互いに離間するようにそれぞれ相反する方向に回転する。すなわち、一組の押え部２３４が、ブロック孔１３４が形成されたケーシング１１２の両側面側に回動した略水平状態となる。これにより、押え部２３４による当接部材２３８の変位規制状態が解除され、前記当接部材２３８が測定者の皮膚への押し当て力を介して上方に向かって変位可能となる。

なお、回転シャフト２３０は、前記第１及び第２ブロック１７０、１７２の上面に固定された第２ブラケット２０８の端面によって、ボタンユニット１２６から離間させる方向（矢印Ｂ方向）への変位、すなわち、血液成分測定装置１１０からの離脱が抑制されている。

血液測定用チップ１２０は、穿刺針１１８と、該穿刺針１１８を保持するハブ２４０と、前記穿刺針１１８と前記ハブ２４０とを軸線方向に沿って変位自在に保持するチップボディ２５４と、測定者の皮膚に当接可能な当接部２４２と、前記測定者の血液が導入される試験紙２４４とを含む。なお、第１及び第２ブロック１７０、１７２の上部には、前記血液測定用チップ１２０を装着した際に前記試験紙２４４と対向するように測定部２４６が設けられている。

この測定部２４６は、発光素子（例えば、ＬＥＤ−Light Emitting Diode）及び受光素子（例えば、ＰＤ−Photo Detector）からなり、前記測定部２４６を介して読み取られた光学的変化量が、図示しない制御部で演算されて表示部を通じて測定結果として表示される。

ハブ２４０は円柱状に形成され、その一端部に穿刺針１１８が突出しており、他端部側に形成された小径部２４８が穿刺ユニット１２２のハブ把持部２５０へと挿入される。これにより、前記ハブ２４０が穿刺ユニット１２２に対して保持される。この穿刺針１１８は予め滅菌処理されており、使用時まで滅菌処理された状態が維持される。

当接部２４２は、測定者の皮膚における穿刺箇所の周囲に当接する環状の当接部材２３８からなる（図１０参照）。

当接部材２３８は、その略中央部に形成されて穿刺針１１８が挿通する中心孔２５６と、一端部側に形成されて測定者の指先形状に対応して円弧状に窪んだ窪み部２５８と、他端部側に形成されて該当接部材２３８の軸線に対して所定角度傾斜した一組の傾斜部２６０とを含む。なお、当接部材２３８は、測定者に当接する端面から中心孔２５６に向かって徐々に縮径するテーパ面を有しているため、指先を当接させた際に外側から内側に向かって皮膚を押圧し、血液を中心に集めることができ、穿刺時に血液の出血を促進させることが可能となる。

傾斜部２６０は、中心孔２５６を中心とした両側部に形成され、該傾斜部２６０の端部から窪み部２５８側に向かって下部側に傾斜した第１傾斜面２６２を有する。

一方、血液測定用チップ１２０には、前記当接部２４２を覆うキャップ２６４が着脱自在に装着されている。このキャップ２６４は、円形状のカバー部２６６と、前記カバー部２６６の中心から半径外方向にオフセットした位置に連結される押圧ピン２６８とを備える。そして、キャップ２６４は、血液測定用チップ１２０を血液成分測定装置１１０に装填する前に予め当接部２４２に対して装着されており、前記血液測定用チップ１２０が装填された後に、前記当接部２４２から取り外される。

チップボディ２５４は、当接部２４２がスライド自在に設けられるガイドブロック２７０と、前記ガイドブロック２７０に対して穿刺ユニット１２２側に延在し、ハブ２４０を内部に保持可能な筒部２７２とを含む。ガイドブロック２７０には、穿刺針１１８が挿通される針孔２７４と、前記針孔２７４を中心として両側に形成され、前記当接部材２３８が当接する一組の第２傾斜面２７６とを備える。ガイドブロック２７０の上部には、装填部２７８に試験紙２４４が装着されたベース２８０が設けられる。この試験紙２４４の材質としては、例えば、ポリエーテルスルホンが挙げられる。試験紙２４４に担持させる試薬としては、例えば、グルコースオキシターゼ（ＧＯＤ）、ペルオキシターゼ（ＰＯＤ）、４−アミノアンチピリン、Ｎ−エチルＮ−（２−ヒドロキシ−３−スルホプロピル）等の発色剤が挙げられる。また、ベース２８０の側面には、当接部２４２側に向かって突出した導入部２８２が形成され、前記導入部２８２の内部には、外部と装填部２７８とを連通する導入通路２８２ａが形成される。すなわち、導入部２８２の導入通路２８２ａに導かれた血液は、装填部２７８の試験紙２４４へと供給される。

ガイドブロック２７０の下部には、スライドシャフト１８６及び押圧ピン２６８が変位自在に保持されるガイド溝２１８ｂが形成される。すなわち、チップボディ２５４がブロック部１１６に装着される際に、第２ブロック１７２のガイド溝２１８ａ、２１８ｂによって前記押圧ピン２６８が軸線方向に沿って変位自在にガイドされる。

筒部２７２は、円筒状に形成され、第１及び第２ブロック１７０、１７２の保持溝２１０に挿入されて保持される。

穿刺ユニット１２２は、軸線方向に沿って長尺に形成されるハブホルダ１８４と、前記ハブホルダ１８４の一端部に形成され、血液測定用チップ１２０のハブ２４０を保持するハブ把持部２５０と、前記ハブホルダ１８４の内部とブロック部１１６との間に介装され、前記ハブホルダ１８４をボタンユニット１２６側（矢印Ａ方向）に付勢するリターンスプリング２８６と、前記ハブホルダ１８４を前記ボタンユニット１２６から離間させる方向（矢印Ｂ方向）に付勢する穿刺スプリング２８８とを有する。

リターンスプリング２８６における血液測定用チップ１２０側（矢印Ｂ方向）の端部と穿刺スプリング２８８におけるボタンユニット１２６側（矢印Ａ方向）の端部は、ブロック部１１６から延設された部位に固定されている。

ハブホルダ１８４は、ハウジング１１４及びブロック部１１６の内部に軸線方向に沿って変位自在に設けられ、前記ハブホルダ１８４の一端部のハブ把持部２５０に、前記血液測定用チップ１２０の小径部２４８を介してハブ２４０が嵌合され、前記ハブ把持部２５０の外周側に配設された円筒状のスペーサ２９０によって前記小径部２４８とハブホルダ１８４（ハブ把持部２５０）との距離が一定に保たれる。これにより、ハブ２４０がハブホルダ１８４に対して正確に保持される。

ストッパ機構１２４は、第１及び第２ブロック１７０、１７２にそれぞれ設けられ、該第１及び第２ブロック１７０、１７２の装着孔２１２に変位自在に設けられるストッパブロック１３６と、前記ストッパブロック１３６と前記装着孔２１２との間に介装されるブロックスプリング（第２スプリング）２９２と、前記ストッパブロック１３６に係合されると共に、ハウジング１１４の軸線方向に変位自在なストッパロッド（ロッド）２９４と、前記ストッパロッド２９４の端部に設けられ、血液測定用チップ１２０の一部が当接可能なロッドキャップ２９６と、前記ストッパロッド２９４に挿通されるロッドスプリング（第１スプリング）２９８とを備える。なお、ロッドスプリング２９８は、前記ロッドキャップ２９６をストッパブロック１３６から離間させる方向（矢印Ｂ方向）に付勢している。

このストッパブロック１３６は、装着孔２１２にそれぞれ設けられ、軸線方向への変位作用下にケーシング１１２のブロック孔１３４に挿入される。ストッパブロック１３６は、断面略Ｕ字状に形成され、その内部には、ボタンユニット１２６側（矢印Ａ方向）となる内壁面にストッパロッド２９４から離間する方向に窪んだロッド溝（第２傾斜部）３００が形成される（図１１参照）。このロッド溝３００は、ストッパブロック１３６の変位方向（矢印Ｃ１、Ｃ２方向）における中央部に向かってそれぞれ約４５°傾斜した一組の傾斜面からなり、断面略Ｖ字状に形成される。

また、ストッパブロック１３６は、ボタンユニット１２６側（矢印Ａ方向）となる外側面に、所定深さで窪んだ凹部３０２が形成され、前記ストッパブロック１３６がケーシング１１２のブロック孔１３４に挿入された際、前記ブロック孔１３４の端部が前記凹部３０２に係合される。すなわち、ストッパブロック１３６が、凹部３０２を介してケーシング１１２に係止されることにより、前記ストッパブロック１３６の軸線方向（矢印Ｃ１、Ｃ２方向）に沿った変位が規制される。

また、ストッパブロック１３６には、第１及び第２ブロック１７０、１７２に支持されたストッパピン２１４が挿通可能な一組の長孔３０４が形成され、前記長孔３０４はストッパブロック１３６を装着孔２１２に配設した際に、該ストッパロッド２９４の軸線と略直交するように形成される。すなわち、ストッパブロック１３６は、ストッパピン２１４を介してケーシング１１２の軸線と略直交方向（矢印Ｃ１、Ｃ２方向）に変位自在に支持されている。

さらに、ストッパブロック１３６は、ブロックスプリング２９２の弾発力によって常にブロック部１１６の外部に位置するケーシング１１２側（矢印Ｃ１方向）に向かって付勢されている。

ストッパロッド２９４は、第１及び第２ブロック１７０、１７２に形成されたロッド孔３０６にそれぞれ変位自在に挿通され、ストッパブロック１３６側（矢印Ａ方向）となる一端部には、前記ストッパブロック１３６のロッド溝３００に当接する係合部（第１傾斜部）３０８が形成される。係合部３０８は、ストッパブロック１３６に臨む側面がストッパロッド２９４の軸線に対して所定角度（例えば、４５°）傾斜して形成され、前記ストッパブロック１３６のロッド溝３００の傾斜面に対して当接可能に形成されている。すなわち、係合部３０８は、その傾斜面がロッド溝３００の傾斜面に対して面接触している。

また、ロッドキャップ２９６は、ストッパロッド２９４の他端部に装着され、軸線方向に沿った所定長さを有するリンク孔３１０が形成されている。前記リンク孔３１０には第１及び第２ブロック１７０、１７２に支持されたリンクピン３１２が挿通される。これにより、ロッドキャップ２９６は、リンクピン３１２の係合作用下に軸線方向に沿った変位量が規制される。このロッドキャップ２９６と係合部３０８との間にロッドスプリング２９８が介装されている。

チャージ機構１２８は、ハウジング１１４の内部に設けられ、一組のガイドシャフト１６０に沿って変位自在なホルダ１６４と、前記ホルダ１６４と共にハウジング１１４の内部を軸線方向に沿って変位可能なスライドシャフト１８６と、血液測定用チップ１２０に装着されたキャップ２６４に設けられ、前記スライドシャフト１８６を押圧可能な押圧ピン２６８とを含む。

スライドシャフト１８６は長尺に形成され、その一端部がホルダ１６４のシャフト孔１６４ａに挿入されて係止されているため、前記スライドシャフト１８６がガイド溝２１８ａ、２１８ｂに沿って前記ホルダ１６４と一体的に変位する。

押圧ピン２６８は、円柱状に形成されたカバー部２６６の中心から半径外方向にオフセットして設けられ、前記カバー部２６６から離間する方向に所定長さだけ突出している。この押圧ピン２６８の直径は、前記スライドシャフト１８６の直径と略同等に設定される。そして、押圧ピン２６８は、スライドシャフト１８６をボタンユニット１２６側（矢印Ａ方向）に押圧する際、該スライドシャフト１８６と共にガイド溝２１８ａ、２１８ｂによってガイドされる。

すなわち、スライドシャフト１８６が、押圧ピン２６８によってボタンユニット１２６側（矢印Ａ方向）に押圧されることにより、前記スライドシャフト１８６と共にホルダ１６４がガイドシャフト１６０によるガイド作用下に軸線方向に沿って変位する。この際、ホルダ１６４は、一組のガイドスプリング１６２の弾発力に抗して変位し、前記ガイドスプリング１６２がボタンユニット１２６側に縮退する。

さらにその後、ホルダ１６４は、穿刺ユニット１２２におけるボタンユニット１２６側の端部に設けられたフランジ１８４ａに当接し、該フランジ１８４ａをボタンユニット１２６側に押圧して穿刺スプリング２８８を圧縮する、すなわち、押圧ピン２６８のボタンユニット１２６側への押圧によって、ガイドスプリング１６２を介して駆動される当接部材２３８の変位規制状態の解除機構（後述する）の駆動力、及び、穿刺針１１８を保持する穿刺ユニット１２２を駆動するための駆動力が蓄えられる。

本発明の第２の実施の形態に係る血液成分測定装置１１０は、基本的には以上のように構成されるものであり、次に血液測定用チップ１２０を前記血液成分測定装置１１０に対して装着する場合について説明する。

なお、図１１及び図１２に示されるケーシング１１２の内部に配設されたブロック部１１６に対して血液測定用チップ１２０が装着されていない状態を初期状態とする。

この初期状態では、ガイドスプリング１６２の弾発力によってホルダ１６４がボタンユニット１２６から離間する方向（矢印Ｂ方向）に押圧され、前記ホルダ１６４と共にヨーク１６６及びスライダ１８０が一体的にブロック部１１６側へと変位している。また、ストッパ機構１２４を構成するストッパロッド２９４及びロッドキャップ２９６は、ロッドスプリング２９８の弾発作用下にボタンユニット１２６から離間する方向（矢印Ｂ方向）に変位し、ストッパブロック１３６がブロックスプリング２９２によってケーシング１１２のブロック孔１３４側（矢印Ｃ１方向）へと変位して前記ハウジング１１４及びブロック部１１６とケーシング１１２との軸線方向（矢印Ａ、Ｂ方向）に沿った相対的な変位が規制されている（図１１参照）。

先ず、図１３及び図１４に示されるように、血液測定用チップ１２０をケーシング１１２の一端部側から挿入し、チップボディ２５４の筒部２７２を第１及び第２ブロック１７０、１７２の保持溝２１０に挿入することにより、前記チップボディ２５４を介して前記血液測定用チップ１２０がブロック部１１６に保持される。この際、チップボディ２５４の内部に保持されたハブ２４０は、該ハブ２４０の小径部２４８が穿刺ユニット１２２を構成するハブ把持部２５０に嵌合されることによって穿刺ユニット１２２に保持される。

また、図１４に示されるように、血液測定用チップ１２０に装着されているキャップ２６４の押圧ピン２６８が、ガイド溝２１８ａ、２１８ｂに沿ってボタンユニット１２６側（矢印Ａ方向）に変位することにより、ブロック部１１６の内部に設けられたスライドシャフト１８６の端部に当接し、前記ボタンユニット１２６側（矢印Ａ方向）へと押圧する。これにより、ホルダ１６４が、スライドシャフト１８６の変位作用下にガイドスプリング１６２の弾発力に抗してボタンユニット１２６側（矢印Ａ方向）へと押圧されると共に、前記ホルダ１６４のガイド部１７８がスライダ１８０のガイド溝１８０ａの端部に当接して押圧することにより、前記スライダ１８０及びヨーク１６６が一体的にボタンユニット１２６側へと変位する。

さらに、ホルダ１６４がボタンユニット１２６側に変位すると、前記ホルダ１６４の端面が穿刺ユニット１２２のフランジ１８４ａに当接し、該フランジ１８４ａを前記ボタンユニット１２６側に押圧することによって前記穿刺ユニット１２２を変位させる。

図１５に示されるように、さらに血液測定用チップ１２０をボタンユニット１２６側（矢印Ａ方向）に向かって変位させることにより、チップボディ２５４のガイドブロック２７０がブロック部１１６の開孔部３１４に装填され、前記ガイドブロック２７０の端面がロッドキャップ２９６に当接する。そして、チップボディ２５４の押圧作用下にロッドキャップ２９６がロッドスプリング２９８の弾発力に抗してロッド孔３０６に沿って変位する（図１６参照）。

これにより、チップボディ２５４の端面が、第１及び第２ブロック１７０、１７２における開孔部３１４の端面に当接し、前記血液測定用チップ１２０の変位が規制される。換言すれば、血液測定用チップ１２０がブロック部１１６に対して軸線方向に位置決めされ、該血液測定用チップ１２０の装填作業が完了する。

この際、ロッドスプリング２９８が血液測定用チップ１２０による押圧作用下に軸線方向に圧縮される過程において、該ロッドスプリング２９８の弾発作用下にストッパロッド２９４の係合部３０８には、ボタンユニット１２６側（矢印Ａ方向）への押圧力が付勢され、前記押圧力が該係合部３０８を介してストッパブロック１３６に付勢されている。

しかしながら、ストッパブロック１３６は、凹部３０２を介してブロック孔１３４の開口端部に係合され、前記ストッパブロック１３６の軸線方向に沿った変位（矢印Ｃ２方向）が規制されているため変位することがない。換言すれば、ストッパブロック１３６は、ブロック孔１３４との係合作用下にケーシング１１２の内部側（矢印Ｃ２方向）への変位が規制され、それに伴って、前記ケーシング１１２に対してハウジング１１４及びブロック部１１６が軸線方向に沿って相対的に変位することがない。

また、血液測定用チップ１２０と共にキャップ２６４の押圧ピン２６８がさらに変位することにより、該押圧ピン２６８によってスライドシャフト１８６がボタンユニット１２６側（矢印Ａ方向）へとさらに押圧され、それに伴って、ホルダ１６４、スライダ１８０及びヨーク１６６が一体的に変位する。そして、図１７に示されるように、ホルダ１６４が係合凹部２００を介して係止部材１９２のアーム部１９４に乗り上げ、該アーム部１９４の係止爪１９８が前記係合凹部２００に対してそれぞれ係合される。

詳細には、係止爪１９８が、ホルダ１６４における血液測定用チップ１２０側（矢印Ｂ方向）に係合される。これにより、ホルダ１６４の血液測定用チップ１２０側への変位が規制されると共に、前記ホルダ１６４のガイド部１７８に係合されたスライダ１８０、該スライダ１８０に連結されたヨーク１６６の変位も同時に規制される。

また、ホルダ１６４は、穿刺ユニット１２２をボタンユニット１２６側へ変位させ、前記ホルダ１６４の係合凹部２００が係止爪１９８に係合することによって、前記穿刺ユニット１２２の変位も規制される。すなわち、ホルダ１６４は、ガイドスプリング１６２及び穿刺スプリング２８８の弾発力に抗した状態で係止されるため、前記スライダ１８０及び前記ヨーク１６６が、前記ガイドスプリング１６２の弾発力によって血液測定用チップ１２０側に変位可能なチャージ状態で係止され、穿刺ユニット１２２が穿刺スプリング２８８の弾発力によって血液測定用チップ１２０側に変位可能なチャージ状態で係止されている。

そして、血液測定用チップ１２０の装着が完了し、前記血液測定用チップ１２０を装着する際に付勢されていたボタンユニット１２６側（矢印Ａ方向）への押圧力を解除することにより、図１８に示されるように、ハウジング１１４及びブロック部１１６が圧縮されていた第２ボタンスプリング１５８の弾発作用下に若干だけ血液測定用チップ１２０側（矢印Ｂ方向）に変位する。そのため、ストッパブロック１３６の凹部３０２が、ケーシング１１２におけるブロック孔１３４の開口端部から離間し、前記ストッパブロック１３６の変位規制状態が解除されることとなる。

なお、血液測定用チップ１２０に加えていた押圧力を解除した際、第２ブロック１７２の底壁部２１６と前記血液測定用チップ１２０のチップボディ２５４との嵌合力により、ロッドスプリング２９８の弾発力によって血液測定用チップ１２０が矢印Ｂ方向へ移動することが妨げられている。

続いて、ロッドスプリング２９８の弾発力によって前記係合部３０８がストッパブロック１３６のロッド溝３００に当接した状態で押圧されていることにより、ストッパブロック１３６が、ロッド溝３００の傾斜面を介して係合部３０８の傾斜面に沿ってスライドする。その結果、前記ストッパブロック１３６が前記係合部３０８の変位方向と略直交するケーシング１１２の内部側（矢印Ｃ２方向）に向かって変位する。

この際、一組のストッパブロック１３６は、その凹部３０２が装着孔２１２の開口端部から離脱し、ブロックスプリング２９２の弾発力に抗してケーシング１１２の内部側（矢印Ｃ２方向）に向かって変位すると共に、ストッパピン２１４に軸支された長孔３０４に沿って所定距離だけ変位する。なお、ロッドスプリング２９８の弾発力は、ブロックスプリング２９２の弾発力に対して予め大きく設定されている。

すなわち、ストッパロッド２９４の係合部３０８とストッパブロック１３６のロッド溝３００とを傾斜面を介して係合させ、前記ストッパロッド２９４による押圧作用下にストッパブロック１３６を変位させることにより、前記ストッパロッド２９４の変位方向と前記ストッパブロック１３６の変位方向とを略直交させている。

このように、ストッパ機構１２４によるブロック部１１６及びハウジング１１４のケーシング１１２に対する相対変位が規制されたロック状態が解除され、前記ハウジング１１４及びブロック部１１６が前記ケーシング１１２の内部において軸線方向に変位可能となる。

最後に、図１９及び図２０に示されるように、血液測定用チップ１２０を構成する当接部２４２に装着されたキャップ２６４を該当接部２４２から離間させるように取り外す。また、キャップ２６４に連結された押圧ピン２６８はブロック部１１６のガイド溝２１８ａ、２１８ｂに沿って外部へと取り出される。なお、この際、ホルダ１６４に連結したスライドシャフト１８６は、該ホルダ１６４が係止部材１９２に係合されることによってハウジング１１４に係止されているため、キャップ２６４が取り出された場合においても変位することがない。

次に、このように血液測定用チップ１２０が装着され、チャージされた血液成分測定装置１１０によって測定者が血液成分を測定する場合について簡単に説明する。

先ず、図２０に示される測定準備状態において、図示しない測定者が血液成分測定装置１１０の当接部２４２を皮膚（例えば、指先）に押し当てることによって、第２ボタンスプリング１５８を圧縮する。この作業により、穿刺後に皮膚から血液の流出を促進するために必要な皮膚への押圧力を確保することができる、次に、その状態でボタンユニット１２６の押圧部１３８を押圧する。これにより、前記ボタン部材１４６の傾斜部１５２が係止部材１９２の突部１９６を下方側へと押圧し、前記係止部材１９２の係止爪１９８がホルダ１６４の係合凹部２００から離間して該ホルダ１６４がガイドスプリング１６２の弾発力によって血液測定用チップ１２０側（矢印Ｂ方向）へと変位する。

そして、ホルダ１６４によって係止されていた穿刺ユニット１２２が穿刺スプリング２８８の弾発力によって血液測定用チップ１２０側へと変位し、先端部に保持された穿刺針１１８が、当接部材２３８の中心孔２５６を介して測定者の皮膚を穿刺し、穿刺針１１８によって穿刺された皮膚の穿刺箇所から血液が導出される。

この穿刺ユニット１２２は、リターンスプリング２８６の弾発力によって即座に皮膚から離間する方向（矢印Ｘ２方向）へと変位し、前記穿刺ユニット１２２は、穿刺スプリング２８８とリターンスプリング２８６の弾発力が釣り合う位置まで戻されて停止する。

なお、当接部２４２を皮膚に押圧していない状態、すなわち、第２ボタンスプリング１５８が圧縮されていない状態で、前記ボタン部材１４６を押し込んでも、該ボタン部材１４６の傾斜部１５２が係止部材１９２の突部１９６に届かないため、係止状態を解除することができないように設計されている。このような構造によれば、当接部２４２を皮膚に押し当てる前に、予めボタン部材１４６を押し込んでおき、その状態を保ったまま当接部２４２を皮膚に押し当てることによって、所定の距離を押し進んだところで自動的に係止状態が解除され、前記皮膚を穿刺して血液成分の測定が行われるような使用方法を採ることも可能である。

一方、ホルダ１６４の変位作用下に該ホルダ１６４のガイド部１７８がヨーク１６６の挿入溝１９０に挿入されて該ヨーク１６６が一体的に変位する。この際、ヨーク１６６の歯部１８８がダンパ機構２０４の歯車２０２に噛合されているため、前記ヨーク１６６及び該ヨーク１６６に連結されたスライダ１８０の軸線方向への変位速度が減速され、前記穿刺ユニット１２２による皮膚の穿刺より若干だけ遅れて血液測定用チップ１２０側へと変位する。

なお、ホルダ１６４がヨーク１６６に当接する直前に、穿刺ユニット１２２が血液測定用チップ１２０側へ最大限変位して皮膚を穿刺し、前記ホルダ１６４が前記ヨーク１６６と一体化した時には、穿刺ユニット１２２はリターンスプリング２８６の弾発力によって、ボタンユニット１２６側に戻り始めるように各部材の位置が調整されている。また、スライダ１８０の軸線方向への移動を遅らせるのは、皮膚の穿刺と同時にスライダ１８０が移動すると、穿刺前に当接部材２３８が変位して設定より深く穿刺してしまったり、穿刺の途中で当接部材２３８が変位して穿刺痕が過大となることを防ぐためであり、また、皮膚を穿刺した後、血液が流出して測定に必要な量が溜まるまでの時間を確保するためである。

そして、スライダ１８０の変位に伴ってシャフト孔２２６の突条部２２８に係合した一組の回転シャフト２３０が相反する方向に９０°だけ回転し、押え部２３４による当接部材２３８の変位規制状態が解除される。これに伴って、該当接部材２３８が皮膚への押し当て力によってチップボディ２５４の第２傾斜面２７６に添って斜め上方へと変位する。これにより、チップボディ２５４の上部に設けられた導入部２８２が当接部材２３８の中心孔２５６に臨む位置となり、前記導入部２８２が測定者の皮膚における穿刺箇所に近接する。そのため、前記穿刺箇所から出血した血液が毛細管現象によって導入通路２８２ａへと吸い上げられ、試験紙２４４に導入されて該試験紙２４４に含浸された試薬に反応して血液中の糖濃度に応じて呈色する。

最後に、測定部２４６によって試験紙２４４の変色に基づく反射光量の変化を光学的に読み取ることにより血液における血糖値が測定される。

以上のように、第２の実施の形態では、ケーシング１１２に対するブロック部１１６及びハウジング１１４の相対的な変位を規制可能なストッパ機構１２４を設けている。これにより、測定者が血液測定用チップ１２０を前記ブロック部１１６に対して装填する際に、前記ブロック部１１６及びハウジング１１４がケーシング１１２に対して相対的に変位することがないため、前記ケーシング１１２の内部に設けられた穿刺ユニット１２２が誤って作動してしまうことがない。そのため、測定者が血液測定用チップ１２０を装着する際に誤穿刺してしまうことが阻止され、安全に血液測定用チップ１２０の装着作業を行うことができる。

また、測定者が血液測定用チップ１２０をブロック部１１６に装着する際の押圧力を利用してストッパ機構１２４を解除させることができるため、前記ストッパ機構１２４の解除操作を簡便且つ確実に行うことができる。

次に、第３の実施の形態に係る穿刺装置として機能する血液成分測定装置３５０を図２１〜図２４に示す。なお、上述した第２の実施の形態に係る血液成分測定装置１１０と同一の構成要素には同一の参照符号を付して、その詳細な説明を省略する。

この第３の実施の形態に係る血液成分測定装置３５０では、血液測定用チップ１２０を保持可能なブロック３５２及び該ブロック３５２と連結されるハウジング３５４の変位を規制するストッパ機構３５６が、単一のストッパブロック３５８から構成されている点で、第２実施の形態に係る血液成分測定装置１１０と相違している。

このストッパ機構３５６は、ブロック３５２の装着孔２１２に変位自在に設けられるストッパブロック３５８と、前記ブロック３５２と前記ストッパブロック３５８との間に設けられ、前記ストッパブロック３５８を付勢するために弾性に富む板部材３６０とからなる。

このストッパブロック３５８は、ブロック３５２の軸線と略直交方向に変位自在に設けられ、ケーシング１１２側（矢印Ｃ１方向）に向かって変位することにより該ケーシング１１２のブロック孔１３４に挿入されると共に、前記ブロック３５２の内部に軸線方向に沿って形成されたガイド孔３６２と対向するように配設されている。このガイド孔３６２には、血液測定用チップ１２０の当接部２４２に装着されるキャップ２６４のピン部３６６が挿入される。

また、ストッパブロック３５８には、血液測定用チップ１２０が装填される開孔部３１４側（矢印Ｂ方向）に開口した溝部３６８が形成され、前記溝部３６８には、一端部がブロック３５２に対して支持された板部材３６０の他端部が嵌入されている。すなわち、板部材３６０は、ブロック３５２に支持された一端部を支点として弾性を有して傾動自在に設けられているため、その弾発作用下に板部材３６０の他端部が嵌入している溝部３６８を介してストッパブロック３５８が装着孔２１２に沿って変位可能となる。

さらに、ストッパブロック３５８には、ガイド孔３６２に臨み開孔部３１４側となる角部に円弧部（第３傾斜部）３５８ａが形成される。すなわち、ガイド孔３６２に挿入されたキャップ２６４のピン部３６６が、前記円弧部３５８ａに当接することによりストッパブロック３５８がケーシング１１２側（矢印Ｃ１方向）へと押圧される。

ブロック３５２には、板部材３６０と対向する位置に該板部材３６０側（矢印Ｃ２方向）に向かって突出した支持部３７０が設けられ、前記板部材３６０が支持部３７０側に傾動変位した際に、前記支持部３７０によって傾動変位が所定角度に規制されると共に、前記支持部３７０を支点として傾動する。

板部材３６０は、例えば、薄板状の板ばねからなり、ストッパブロック３５８を常にケーシング１１２のブロック孔１３４から離間させる方向（矢印Ｃ２方向）に付勢している。換言すれば、板部材３６０は、ブロック３５２の内部側（矢印Ｃ２方向）に向かって付勢している。

上述したストッパ機構３５６は、図２１に示されるように、血液測定用チップ１２０が装着されていない場合には、ストッパブロック３５８がケーシング１１２から離間し、ブロック孔１３４に挿入されていない状態となる。そして、図２２に示されるように、ブロック３５２の開孔部３１４に対して血液測定用チップ１２０を装着することにより、キャップ３６４のピン部３６６がガイド孔３６２に挿入され、該ピン部３６６がストッパブロック３５８の円弧部３５８ａに当接し、該円弧部３５８ａの側面に沿って変位することにより前記ストッパブロック３５８をケーシング１１２側（矢印Ｃ１方向）へと変位させる。この際、ストッパブロック３５８は、板部材３６０の弾発力に抗して変位している。

その結果、ストッパブロック３５８が、ケーシング１１２のブロック孔１３４に挿入されることにより、前記ケーシング１１２に対するブロック３５２及びハウジング３５４の軸線方向に沿った相対変位が規制される。この際、板部材３６０の弾発力は、第２ボタンスプリング１５８の弾発力より十分に小さいものである。

次に、図２３に示されるように、ケーシング１１２内に装着された血液測定用チップ１２０からキャップ３６４を離脱させることにより、ピン部３６６によってケーシング１１２側（矢印Ｃ１方向）へと押圧されていたストッパブロック３５８が板部材３６０の弾発作用下に前記ブロック孔１３４から離間する方向（矢印Ｃ２方向）に変位し、前記ケーシング１１２に対するブロック３５２及びハウジング３５４の変位が規制されたロック状態が解除される。

そして、図２４に示されるように、ケーシング１１２を把持した状態で図示しない測定者の皮膚に当接部２４２を押し当てて押圧する。これにより、血液測定用チップ１２０の装着されたブロック３５２、該ブロック３５２が連結されたハウジング３５４がケーシング１１２の内部において軸線方向に沿って一体的に変位し、前記測定者の血液成分を測定可能な測定準備状態とすることができる。

すなわち、第３の実施の形態に係る血液成分測定装置３５０では、単一のストッパブロック３５８からなるストッパ機構３５６を設けることにより、測定者が血液測定用チップ１２０を装填する際に、前記ブロック３５２及びハウジング３５４のケーシング１１２に対する相対的な変位を防止することができ、誤って押圧部１３８を押しても前記ケーシング１１２の内部に設けられた穿刺ユニット１２２が作動してしまうことがない。

また、このストッパ機構３５６の構成を簡素化することができるため、部品点数を削減することにより生産性を向上させることができる共に、製造コストの低減を図ることも可能となる。具体的には、第２の実施の形態におけるストッパ機構１２４を構成しているストッパピン２１４、ストッパロッド２９４、ロッドスプリング２９８等を不要とすることが可能となる。

なお、本発明に係る穿刺装置は、上述の実施の形態に限らず、本発明の要旨を逸脱することなく、種々の構成を採り得ることはもちろんである。

Claims (14)

1. 軸線方向に進退可能な穿刺針と、該穿刺針を保持する筒体とを備えた穿刺針チップを装着して用いる穿刺装置において、
   前記穿刺針（１８、１１８）を保持するハブ（２０、２４０）の端部を着脱自在に保持する穿刺ユニット（１４、１２２）と、
   前記穿刺ユニット（１４、１２２）を軸線方向に沿って変位自在に保持するハウジング（１２、１１４、３５４）と、
   前記ハウジング（１２、１１４、３５４）に設けられ、前記穿刺ユニット（１４、１２２）に連接された穿刺スプリング（６６、２８８）が付勢された状態で該穿刺ユニット（１４、１２２）を係止する係止部（４２、１９２）と、
   前記係止部（４２、１９２）による前記穿刺ユニット（１４、１２２）の係止状態を解除する係止解除部（３６、１２６）と、
   前記ハウジング（１２、１１４、３５４）に設けられ、前記穿刺針チップ（２２、１２０）を該ハウジング（１２、１１４、３５４）に装着する際、前記係止解除部（３６、１２６）による前記係止状態の解除動作を規制するストッパ機構（４４、１２４、３５６）と、
   を備えることを特徴とする穿刺装置。
2. 請求項１記載の穿刺装置において、
   前記ハウジング（１１４）を覆い、該ハウジング（１１４）を内部に変位自在に保持するケーシング（１１２）を有し、前記穿刺針チップ（１２０）を前記ハウジング（１１４）に装着する際、前記ストッパ機構（１２４）が、前記ケーシング（１１２）に対する前記ハウジング（１１４）の変位を規制するように作用することを特徴とする穿刺装置。
3. 請求項２記載の穿刺装置において、
   前記ストッパ機構（１２４、３５６）が、軸線方向に略直交する方向に変位自在に設けられ、前記ケーシング（１１２）の係止孔（１３４）に挿入されるストッパ（１３６、３５８）を備えることを特徴とする穿刺装置。
4. 請求項３記載の穿刺装置において、
   前記係止解除部（１２６）は、前記ケーシング（１１２）に設けられ、前記ストッパ（１３６）が前記ケーシング（１１２）の係止孔（１３４）に挿入されることにより、前記係止部（１９２）と前記係止解除部（１２６）の接近が妨げられることを特徴とする穿刺装置。
5. 請求項３又は４記載の穿刺装置において、
   前記ストッパ機構（１２４）が、前記ハウジング（１１４）内で軸線方向に沿って変位自在に設けられ、前記ストッパ（１３６）に係合するロッド（２９４）と、
   前記ロッド（２９４）を前記穿刺針チップ（１２０）側とは反対の方向に付勢する第１スプリング（２９８）と、
   を備え、
   前記穿刺針チップ（１２０）の変位により前記第１スプリング（２９８）が付勢され、前記ロッド（２９４）が前記第１スプリング（２９８）の弾発力を受けて前記ストッパ（１３６）側に変位することにより、前記ストッパ（１３６）が前記ハウジング（１１４）の内部方向に変位することを特徴とする穿刺装置。
6. 請求項５記載の穿刺装置において、
   前記ストッパ（１３６）と前記ハウジング（１１４）との間には、該ストッパ（１３６）を前記ケーシング（１１２）側に向かって付勢する第２スプリング（２９２）を備え、
   前記第２スプリング（２９２）の弾発力が、前記第１スプリング（２９８）の弾発力より小さく設定されていることを特徴とする穿刺装置。
7. 請求項５又は６記載の穿刺装置において、
   前記ロッド（２９４）は、前記ストッパ（１３６）側となる端部に傾斜面を有する第１傾斜部（３０８）を備え、前記ストッパ（１３６）は、前記第１傾斜部（３０８）と係合される傾斜面を有する第２傾斜部（３００）を備え、前記第１傾斜部（３０８）と第２傾斜部（３００）とが面接触することを特徴とする穿刺装置。
8. 請求項３〜７のいずれか１項に記載の穿刺装置において、
   前記ストッパ（１３６）には、該ストッパ（１３６）の変位方向と略直交方向に窪み、前記ケーシング（１１２）の係止孔（３４）に係合される凹部（３０２）を備えることを特徴とする穿刺装置。
9. 請求項３又は４記載の穿刺装置において、
   前記ストッパ機構（３５６）が、前記ストッパ（３５８）を前記ハウジング（３５４）の内部方向に付勢する第３スプリング（３６０）を備えることを特徴とする穿刺装置。
10. 請求項３又は９は記載の穿刺装置において、
    前記ストッパ（３５８）は、前記ハウジング（３５４）の内部側の端部に前記穿刺針チップ（１２０）側に向かって傾斜した第３傾斜部（３５８ａ）を備え、
    前記穿刺針チップ（１２０）に取り外し可能に設けられたキャップ（３６４）から軸線方向に延在する軸部（３６６）が該第３傾斜部（３５８ａ）を押圧することによって、前記ストッパ（３５８）が前記ハウジング（３５４）の外部側に向かって変位することを特徴とする穿刺装置。
11. 請求項２〜１０のいずれか１項に記載の穿刺装置において、
    前記ケーシング（１１２）と前記ハウジング（１１４、３５４）の間に、該ケーシング（１１２）と該ハウジング（１１４、３５４）とを軸線方向に離間させるように付勢する第４スプリング（１５８）を備えることを特徴とする穿刺装置。
12. 請求項１記載の穿刺装置において、
    前記ストッパ機構（４４）は、前記係止部（４２）と前記係止解除部（３６）との間に軸線方向に沿って移動自在に設けられ、前記係止解除部（３６）の前記係止部（４２）側への変位を規制することを特徴とする穿刺装置。
13. 請求項１又は１２記載の穿刺装置において、
    前記ストッパ機構（４４）は、中央部に貫通孔（５８）を有する板状体（４８）と、
    該板状体（４８）の一端部に設けられ、前記穿刺針チップ（２２）が装着される前記ハウジング（１２）の端部側に向かって延在する第５スプリング（５０）と、
    前記板状体（４８）の他端部に設けられ、前記第５スプリング（５０）とは反対方向に延在する第６スプリング（５４）と、
    前記板状体（４８）と隣接し、該板状体（４８）との間に前記第５スプリング（５０）が介装されると共に、前記穿刺針チップ（２２）に当接可能な当接体（４６）と、
    を備えることを特徴とする穿刺装置。
14. 請求項１〜１３のいずれか１項に記載の穿刺装置において、
    前記穿刺針チップ（１２０）が、血液成分と反応する試薬部（２４４）を備え、
    前記穿刺装置（１１０）が、前記試薬部（２４４）での反応に基づき血液成分濃度を測定する測定部（２４６）を備えることを特徴とする穿刺装置。

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