JPWO2007102599A1 - 検体の採取方法、検査方法、およびこれに用いられるスポイト、検体採取器具 - Google Patents

Abstract

本発明に係る検体の採取方法は、検体貯蔵部Ｓｒとこの検体貯蔵部Ｓｒを封じる栓Ｓｔとを備える真空採血管Ｃｎに対して、栓Ｓｔに中空針を穿刺することにより血液Ｂｌを注入する工程と、少なくともその一部が検体を収容するための検体収容空間１０ａとされており、かつ可撓性を有する弾性変形部１２によって規定された容積変化空間１０ｂを含んでいる内部空間１０と、内部空間１０に繋がる貫通孔２１ａを有する導入部２１とを備えたスポイトＡ１を用いるとともに、上記栓に形成された上記中空針の穿刺孔Ｈｌに導入部２１を貫通させることにより、真空採血管Ｃｎ内の血液Ｂｌの少なくとも一部を検体収容空間１０ａに導入する工程と、を有する。このような構成により、検体を採取する際の衛生状態を適切に保つことが可能である。

Description

本発明は、たとえば真空採血管に採取された血液を検体とする検体の採取方法、検査方法、さらにこれに用いられるスポイトおよび検体採取器具に関する。

人体の病状や健康状態を把握するために、血液の含有成分を検査することが広く行われている。この検査を行うには、人体から検体となる血液をたとえば真空採血管に採取する（たとえば、特許文献１）。真空採血管に採取された血液は、たとえばヘモグロビン（以下Ｈｂ）やＣ反応タンパク（以下ＣＲＰ）などを対象とした光学的手法による検査、あるいは白血球、赤血球、および血小板などを対象とした血球計数を行う検査がなされる。

図１６は、真空採血管Ｃｎに採取された血液（図示略）を上記検査装置へと移す前に事前処理を行うための栓抜装置の一例を示している（たとえば、特許文献２）。図示された栓抜装置Ｘは、検体貯蔵部Ｓｒが保持された真空採血管Ｃｎから栓Ｓｔを引き抜くためのものである。栓抜装置Ｘは、ロッド９１と１対のレバー９２とを備えている。ロッド９１は、たとえばゴム製の先端部９１ａを有しており、昇降自在とされている。１対のレバー９２は、各々の先端に爪部９２ａが形成されており、昇降および開閉自在とされている。栓Ｓｔを引き抜くには、まずロッド９１を下降させることにより、先端部９１ａを栓Ｓｔに押し付ける。次いで、開状態とされた１対のレバー９２を閉状態とすることにより、爪部９２ａを栓Ｓｔの下端に係合させる。この状態で、ロッド９１および１対のレバー９２を上昇させる。これにより、栓Ｓｔと検体貯蔵部Ｓｒとを分離することができる。この後は、検体貯蔵部Ｓｒを上記検査装置にセットすることにより、検体としての血液の検査を行う。

しかしながら、真空採血管Ｃｎの気密性を高めるために、栓Ｓｔは検体貯蔵部Ｓｒに対して強固に押し込まれている。このため、栓Ｓｔを引き抜くには大きな力が必要である。この引き抜き力の反動で、栓Ｓｔに付着していた血液が周囲に飛散するおそれがある。飛散した血液は、伝染病の感染源となる可能性があるため、適切に拭き取った上で消毒するなどの処置が必要となる。また、血液の飛散は、栓抜装置Ｘを用いた場合に限らず、たとえば人手によって栓Ｓｔを引き抜く場合であっても生じるおそれがある。このように、真空採血管Ｃｎから栓Ｓｔを引き抜く作業は、周囲の衛生状態を保つ上で問題となっていた。

特開２００５−２２４３６６号公報 特開平５−２２８３７９号公報

本発明は、上記した事情のもとで考え出されたものであって、衛生状態を適切に保つことが可能な検体の採取方法、検査方法およびこれに用いられるスポイト、検体採取器具を提供することをその課題とする。

本発明の第１の側面によって提供される検体の採取方法は、検体貯蔵部とこの検体貯蔵部を封じる栓とを備える検体容器に対して、上記栓に中空針を穿刺することにより検体を注入する工程と、少なくともその一部が検体を収容するための検体収容空間とされており、かつ可撓性を有する弾性変形部によって規定された容積変化空間を含んでいる内部空間と、上記内部空間に繋がる貫通孔を有する導入部とを備えたスポイトを用いるとともに、上記栓に形成された上記中空針の穿刺孔に上記導入部を貫通させることにより、上記検体容器内の上記検体の少なくとも一部を上記検体収容空間に導入する工程と、を有することを特徴としている。

本発明の第２の側面によって提供される検体の検査方法は、請求項１に記載の検体の採取方法を行った後に、上記検体収容空間に収容された上記検体を対象とした検査を行う工程をさらに有することを特徴としている。

本発明の第３の側面によって提供されるスポイトは、少なくともその一部が検体を収容するための検体収容空間とされており、かつ可撓性を有する弾性変形部によって規定された容積変化空間を含んでいる内部空間と、上記内部空間に繋がる貫通孔を有する導入部と、を備えたスポイトであって、上記導入部は、中空針によって栓に形成された穿刺孔に貫通させられることが可能とされていることを特徴としている。

本発明の好ましい実施の形態においては、上記導入部は、その先端に向かうほど断面が小とされた部分を有している。

本発明の好ましい実施の形態においては、上記導入部は、その先端周縁が曲面とされている。

本発明の好ましい実施の形態においては、上記導入部は、その先端に上記貫通孔の軸方向に対して傾斜した傾斜面が形成されている。

本発明の好ましい実施の形態においては、上記導入部は、上記貫通孔の軸方向においてその周囲部よりも断面が大である大断面部を有している。

本発明の好ましい実施の形態においては、上記導入部は、上記貫通孔の軸方向に直交する断面寸法が３ｍｍ以下である。

本発明の好ましい実施の形態においては、上記導入部は、その長さが３０ｍｍ以下である。

本発明の好ましい実施の形態においては、上記導入部は、樹脂製である。

本発明の好ましい実施の形態においては、上記樹脂は、ポリプロピレン、ポリスチレン系樹脂、またはナイロン系樹脂である。

本発明の好ましい実施の形態においては、上記樹脂は、ポリアセタール、ポリアミド（ナイロン６、ナイロン６６、ナイロン１１、ナイロン１２）をはじめとする自己潤滑性材料、またはシリコーンを混入させた材料である。

本発明の第４の側面によって提供されるスポイトは、少なくともその一部が検体を収容するための検体収容空間とされており、かつ可撓性を有する弾性変形部によって規定された容積変化空間を含んでいる内部空間と、上記内部空間に繋がる貫通孔を有する導入部と、を備えたスポイトであって、上記内部空間の一部を規定しているとともに、上記導入部と上記弾性変形部との間に位置し、少なくとも上記弾性変形部と一体的に形成された高剛性部を有することを特徴としている。

本発明の好ましい実施の形態においては、上記高剛性部は、上記貫通孔の中心軸方向に延びる複数の凹溝が形成された部分によって構成されている。

本発明の好ましい実施の形態においては、上記導入部は、その先端に向かうほど断面が小とされた部分を有している。

本発明の好ましい実施の形態においては、上記導入部は、その先端周縁が曲面とされている。

本発明の好ましい実施の形態においては、上記導入部は、その先端に上記貫通孔の軸方向に対して傾斜した傾斜面が形成されている。

本発明の好ましい実施の形態においては、上記導入部は、上記貫通孔の軸方向においてその周囲部よりも断面が大である大断面部を有している。

本発明の好ましい実施の形態においては、上記導入部は、上記貫通孔の軸方向に直交する断面寸法が３ｍｍ以下である。

本発明の好ましい実施の形態においては、上記導入部は、その長さが３０ｍｍ以下である。

本発明の好ましい実施の形態においては、上記導入部は、樹脂製である。

本発明の好ましい実施の形態においては、上記樹脂は、ポリプロピレン、ポリスチレン系樹脂、またはナイロン系樹脂である。

本発明の好ましい実施の形態においては、上記樹脂は、ポリアセタール、ポリアミド（ナイロン６、ナイロン６６、ナイロン１１、ナイロン１２）をはじめとする自己潤滑性材料、またはシリコーンを混入させた材料である。

本発明の第５の側面によって提供される検体採取器具は、本発明の第３または第４の側面によって提供されるスポイトと、略円筒形状とされており、かつその内部空間の中心軸上に上記導入部を収容するように上記スポイトと嵌合可能とされたガイドと、を備えることを特徴としている。

本発明のその他の特徴および利点は、添付図面を参照して以下に行う詳細な説明によって、より明らかとなろう。

本発明に係るスポイトおよび検体採取器具の一例を示す断面図である。 本発明に係るスポイトおよび検体採取器具の一例を示す分解斜視図である。 本発明に係るスポイトの一例に用いられる本体を示す一部断面正面図である。 図３のＩＶ−ＩＶ線に沿う断面図である。 本発明に係るスポイトの一例に用いられるキャップを示す一部断面正面図である。 本発明に係る検体採取器具の一例に用いられるガイドを示す一部断面正面図である。 本発明に係る検体の検査方法の一例において、真空採血管に血液を注入する工程を示す断面図である。 本発明に係る検体の検査方法の一例において、真空採血管に検体採取器具を取り付ける工程を示す断面図である。 本発明に係る検体の検査方法の一例において、弾性変形部を押しつぶす工程を示す断面図である。 本発明に係る検体の検査方法の一例において、血液を採取する工程を示す断面図である。 本発明に係るスポイトの他の例に用いられるキャップを示す一部断面正面図である。 本発明に係るスポイトの他の例に用いられるキャップを示す一部断面正面図である。 本発明に係るスポイトの他の例に用いられるキャップを示す一部断面正面図である。 本発明に係るスポイトの他の例を示す断面図である。 本発明に係るスポイトの他の例を示す断面図である。 従来の検体の検査方法の一例に用いられる栓抜装置を示す概略図である。

以下、本発明の好ましい実施の形態につき、図面を参照して具体的に説明する。

図１および図２は、本発明に係る検体採取器具の一例を示している。図示された検体採取器具Ｃは、スポイトＡ１およびガイドＢを備えており、検体容器の一例である真空採血管Ｃｎに貯蔵された検体としての血液Ｂｌを採取するために用いられるものである。真空採血管Ｃｎは、本発明で言う検体容器の一例であり、検体貯蔵部Ｓｒと栓Ｓｔとを備えている。

スポイトＡ１は、本体１およびキャップ２を具備して構成されており、内部空間１０を有している。本体１とスポイト２とは、図２に示すように、ねじ込み、嵌合、または接着などの手段により互いに連結されている。スポイトＡ１は、検体貯蔵部Ｓｒから栓Ｓｔを引き抜くこと無く血液Ｂｌを採取するためのものである。

本体１は、たとえば低密度ポリエチレンなどの半透明かつ比較的軟質な樹脂からなり、ホルダ１１と弾性変形部１２とを有している。ホルダ１１は、略円筒形状であり、本体１とキャップ２とを連結するときに支持される部分である。このようなホルダ１１は、本発明で言う高剛性部の一例である。ホルダ１１には、図３および図４に示すように複数の凹溝１１ａが形成されている。複数の凹溝１１ａは、ホルダ１１の剛性を高めるためのものである。これにより、ホルダ１１は、たとえば本体１をキャップ２にねじ込むための力が作用してもほとんど変形しないものとされている。

弾性変形部１２は、ホルダ１１に繋がる円筒状の部分とこれに繋がるドーム状の部分からなり、指で挟む程度の力で容易に弾性変形可能とされている。弾性変形部１２は、内部空間１０の一部である容積変化空間１０ｂを規定している。弾性変形部１２が変形させられることにより、容積変化空間１０ｂの容積が変化する。

弾性変形部１２には、凹溝１２ａが形成されている。凹溝１２ａは、弾性変形部１２を一回りしており、検査に適した量の血液Ｂｌを採取するための目安として用いられる。本実施形態においては、図１および図３に示すように、内部空間１０のうち凹溝１２ａよりも下方にある部分が、血液Ｂｌなどの検体を収容するための検体収容空間１０ａとされている。検体収容空間１０ａに収容可能な血液Ｂｌの量は、たとえば２００〜３００μｌである。

ホルダ１１の一端には、フランジ１３が形成されている。フランジ１３は、ホルダ１１および弾性変形部１２よりも直径が大とされており、本体１のキャップ２への取付深さを規定するための部分である。さらに、フランジ１３は、採血作業の後に、本体１を遠心分離機に取り付けるために利用できる。この種の遠心分離機は、本体１を取り付けるための深穴状のポートを有している。このポートの縁にフランジ１３を引っ掛けることにより、本体１が上記ポートの奥方に入り込んでしまうという不具合を回避することができる。

キャップ２は、たとえばポリプロプレンなどの比較的硬質な樹脂からなり、導入部２１とフランジ２２とが形成されている。導入部２１は、栓Ｓｔに形成された穿刺孔Ｈｌに進入させられる部分であり、キャップ２の導入部２１以外の部分や本体１よりも細状とされている。導入部２１には、貫通孔２１ａが形成されている。貫通孔２１ａは、検体貯蔵部Ｓｒの血液Ｂｌの一部を本体１内の内部空間１０へと導入するための部分である。図５によく表れているように、導入部２１は、その先端に向かうほど断面が小とされている。また、導入部２１の先端周縁には、曲面２１ｂが形成されている。本実施形態においては、導入部２１は、その長さＬが１０ｍｍ程度、その外形Ｄｏが１ｍｍ程度、その内径Ｄｉが２０μｍ程度とされている。なお、これらの寸法としては、長さＬが３０ｍｍ以下、外径Ｄｏが３ｍｍ以下、内径Ｄｉが１０μｍ以上であることが望ましい。

フランジ２２は、キャップ２のうち導入部２１とは反対側の端部に形成されている。フランジ２２は、ガイドＢに対してキャップ２を嵌め込むために用いられる部分である。図２および図５に示すように、フランジ２２には２つの突起２２ａが形成されている。２つの突起２２ａは、ガイドＢの一部と係合させられる部分である。

ガイドＢは、スポイトＡ１を真空採血管Ｃｎに対して略同軸上に位置させるためのものであり、２つの円筒部６１，６２とこれらの円筒部６１，６２を連結する段差部６３とを有している。図１に示すように、円筒部６１は、真空採血管Ｃｎの栓Ｓｔを収容するための部分である。図６に示すように、円筒部６１には、複数の凹部６１ａが形成されている。複数の凹部６１ａは、円筒部６１の剛性を高める効果を発揮する。また、各凹部６１ａの下端は、図１に示された真空採血管Ｃｎとは異なる形状を有する他の真空採血管の取り付け深さを規定するために用いることができる。段差部６３は、栓Ｓｔが当接させられる部分であり、真空採血管Ｃｎの取り付け深さを規定するためのものである。ガイドＢは、たとえばポリプロピレン、ポリスチレン系樹脂、ナイロン系樹脂などの比較的硬質な樹脂によって形成されている。このような材質によって形成されることにより、ガイドＢは、スポイトＡ１や真空採血管Ｃｎを取付けるときに作用する力によっては、ほとんど変形しない程度の剛性を有している。ガイドＢは、本実施形態の形状のほかに、円筒部６１に相当する部分が円筒部６２から延びる複数本の枝部によって構成されたものであったもよい。これらの枝部の具体的形状は、たとえば円筒部６２から遠ざかるほど互いの距離が大きくなる、いわゆる末広がり状とすることが好ましい。このような形状であれば、サイズが異なる複数種類の真空採血管Ｃｎを適切に取り付けることができる。

円筒部６２は、スポイトＡ１が取付けられる部分であり、円筒部６１よりも小径とされている。図２に示すように円筒部６２には、２つの切り欠き６２ａおよび２つのひさし部６２ｂが形成されている。２つの切り欠き６２ａは、円筒部６２の一端寄りに円筒部６２の中心軸を挟んで形成されており、それぞれ略矩形状とされている。２つのひさし部６２ｂは、それぞれ２つの切り欠き６２ａに隣接しており、円筒部６２の端縁から円筒部６２の中心軸に向かって延出している。

スポイトＡ１をガイドＢに取付けるには、スポイトＡ１の２つの突起２２ａとガイドＢの２つの切り欠き６２ａとの位置を合わせた状態で、スポイトＡ１の導入部２１をガイドＢ内に進入させる。そして、２つの突起２２ａを２つの切り欠き６２ａにそれぞれ収容させた後に、スポイトＡ１をガイドＢに対してその中心軸周りに回転させる。すると、スポイトＡ１の２つの突起２２ａとガイドＢの２つのひさし部６２ｂとが互いに係合する。これにより、スポイトＡ１をガイドＢに取付けることができる。また、この取付けにより、図１に示すようにスポイトＡ１のフランジ２２とガイドＢの円筒部６２の内面とが嵌合状態となる。この結果、円筒部６１，６２と導入部２１とが同軸上に配置される。

次に、本発明に係る検体の検査方法の一例について、以下に説明する。

図７は、真空採血管Ｃｎの検体貯蔵部Ｓｒに血液Ｂｌを注入する工程を示している。まず、室温に保たれた真空採血管Ｃｎと採血針Ｎｄを有する採血ホルダＨｄとを準備する。血液Ｂｌを採取すべき患者の腕（図示略）に駆血帯（図示略）をかける。そして、上記駆血帯がかけられた腕に、採血針Ｎｄの上方部分を刺す。この状態で、採血ホルダＨｄを固定する。次いで、採血ホルダＨｄに真空採血管Ｃｎを挿入する。この挿入により、採血針Ｎｄの下方部分が栓Ｓｔの略中央に穿刺される。この結果、上記患者の腕から血液Ｂｌが真空採血管Ｃｎの検体貯蔵部Ｓｒに流入し始める。検体貯蔵部Ｓｒ内に所望の量の血液Ｂｌを注入し終えたら、採血ホルダＨｄから真空採血管Ｃｎを抜き取る。栓Ｓｔには、採血針Ｎｄの穿刺によって穿刺孔Ｈｌが形成される。ただし、栓Ｓｔは、一般的にゴムからなり、検体貯蔵部Ｓｒに圧入されている。このため、採血針Ｎｄが引き抜かれると、穿刺孔Ｈｌは直ちに閉じた状態となる。

次に、図８に示すように、真空採血管Ｃｎに検体採取器具Ｃを取付ける。この取付けは、たとえば、真空採血管Ｃｎを図７に示された状態とは天地逆とした状態で、栓ＳｔをホルダＢの円筒部６１内に挿入することにより行う。円筒部６１内に栓Ｓｔの先端が進入すると、円筒部６１と栓Ｓｔとが同軸上に配置されることとなる。これにより、スポイトＡ１の導入部２１を栓Ｓｔの穿刺孔Ｈｌの直下に位置させることができる。さらに、真空採血管Ｃｎを下降させると、穿刺孔Ｈｌを押し広げるようにして導入部２１が進入する。そして、栓Ｓｔが段差部６３に当接するまで栓Ｓｔを挿入し、図１に示すように導入部２１が栓Ｓｔを貫通する状態とする。

次に、図９に示すように、指ＦｇによってスポイトＡ１の弾性変形部１２を押しつぶす。弾性変形部１２は、比較的軟質な樹脂である低密度ポリエチレンからなるため、人力によって容易に押しつぶすことが可能である。弾性変形部１２が押しつぶされると、容積変化空間１０ｂの容積が減少する。この容積減少分に相当する空気が、真空採血管Ｃｎ内に放出される。

次に、図１０に示すように、弾性変形部１２を押しつぶしていた指Ｆｇを開く。指Ｆｇから作用していた力が解放されると、弾性変形部１２は、押しつぶされる前の形に復元する。これにより、容積変化空間１０ｂの容積が増大する。この結果、内部空間１０の圧力が、検体貯蔵部Ｓｒ内の圧力に対して負圧状態となる。これにより、検体貯蔵部Ｓｒに貯蔵された血液Ｂｌの一部が導入部２１を通してスポイトＡ１の内部空間１０に導入される。検体収容空間１０ａに収容された血液Ｂｌが凹溝１２ａに達する程度まで、血液Ｂｌの導入を行う。以上より、真空採血管Ｃｎから検査に必要な血液ＢｌをスポイトＡ１内に採取することができる。

この後は、検体採取器具Ｃから真空採血管Ｃｎを抜き取る。また、所望により、スポイトＡ１をガイドＢから取り外してもよい。そして、スポイトＡ１に採取した血液Ｂｌを検査装置（図示略）に導入する。この検査装置においては、たとえばＨｂやＣＲＰなどを対象とした光学的手法による検査や、白血球、赤血球、および血小板などの血球計数などの検査を行う。

次に、スポイトＡ１、検体採取器具Ｃ、およびこれらを用いた検体の検査方法の作用について説明する。

本実施形態によれば、栓Ｓｔに形成された穿刺孔ＨｌにスポイトＡ１の導入部２１を進入させることによって真空採血管Ｃｎから血液Ｂｌを採取する。このため、真空採血管Ｃｎから栓Ｓｔを全く引き抜くことなく、血液Ｂｌを採取することができる。これにより、栓Ｓｔを引き抜く際に懸念される血液Ｂｌの飛散が起こるおそれがない。したがって、真空採血管Ｃｎから血液Ｂｌを採取する場所や、血液Ｂｌを検査するための検査装置などの衛生状態を適切に保つことができる。

真空採血管Ｃｎから血液Ｂｌを採取するために用いられるスポイトＡ１は、たとえば真空採血管Ｃｎから自動的に血液Ｂｌを採取する装置などに備えられた恒久的な部品とは異なり、人力のみで操作しうる比較的簡便な構造のものである。また、一般的な樹脂材料であるポリエチレン、ポリプロピレンによって形成されているため、比較的安価に製造することができる。したがって、スポイトＡ１は、いわゆるディスポーザブルタイプとして使用されるのに適している。ディスポーザブルタイプであれば、使用するごとに洗浄や殺菌などを行う必要がなく便利である。また、真空採血管Ｃｎから血液Ｂｌを採取する場所や、血液Ｂｌを検査するための検査装置などの衛生状態を適切な状態に保つのに都合がよい。

スポイトＡ１の導入部２１は、その先端に曲面２１ｂが形成されている。これにより、導入部２１が栓Ｓｔの穿刺孔Ｈｌに押し付けられたときに、穿刺孔Ｈｌの端縁に対して導入部２１の先端が不当に引っ掛かることがない。したがって、導入部２１の穿刺孔Ｈｌへの進入をスムースに開始することができる。また、導入部２１は、全体的に先端に向かうほど断面が小とされている。これにより、導入部２１は穿刺孔Ｈｌに進入させられながら、穿刺孔Ｈｌを押し広げる作用を発揮する。これにより、比較的細長状である導入部２１を穿刺孔Ｈｌに継続的かつスムースに進入させることができる。

導入部２１は、ポリプロピレンによって形成されていることにより、比較的硬質とされている。このような導入部２１は、ゴム製であることが一般的である栓Ｓｔの穿刺孔Ｈｌに進入させられても不意に折損してしまうなどのおそれが小さい。また、導入部２１の外形を３ｍｍ以下とすることは、導入部２１のスムースな進入と折損防止とを両立させるのに適している。また、導入部２１の長さを３０ｍｍ以下とすれば、人力による進入動作によって導入部２１が座屈することを適切に回避できる。さらに、導入部２１の先端に曲面２１ｂが形成されていること、およびキャップ２が樹脂であるポリプロピレンによって形成されていることは、導入部２１の先端によってスポイトＡ１や検体採取器具Ｃの使用者の人体を不当に傷つけてしまうことを防止するのに適している。導入部２１の材料はポリプロピレンのほかに、たとえばゴム製である栓Ｓｔの穿刺孔Ｈｌに対する導入に適した材料であればよい。このような材料として、ポリスチレン系樹脂、ナイロン系樹脂を用いてもよい。このような材料を用いれば、導入部２１を比較的硬質なものとすることができる。また、導入部２１を、自己潤滑性材料（たとえば、ポリアセタール、ポリアミド（ナイロン６、ナイロン６６、ナイロン１１、ナイロン１２など））、あるいはシリコーンを混入させた材料を用いて形成してもよい。このような材料を用いれば、栓Ｓｔに対する潤滑性を高めることができる。さらに、導入部２１に対して、コーティング、熱処理、または赤外線照射などの手法を用いて表面改質を行ってもよい。

スポイトＡ１を本体１およびキャップ２の２部品が結合された構成とすることにより、導入部２１を比較的硬質としつつ、弾性変形部１２を比較的軟質とすることが可能である。これにより、導入部２１をゴム製の栓Ｓｔの穿刺孔Ｈｌにスムースに進入させることを可能としつつ、弾性変形部１２を指Ｆｇによって押しつぶす程度を容易に加減することができる。このような効果を発揮させる他の例として、スポイトＡ１を樹脂などによって一体品として形成してもよい。この場合、導入部２１に相当する部分を厚肉とし、弾性変形部１２に相当する部分を薄肉とする。

導入部２１を形成するポリプロピレンは、疎水性および撥水性が比較的高い材料である。これにより、導入部２１に付着した血液Ｂｌなどの検体を容易に液切れさせることができる。したがって、検体の飛散および液ダレを防止するのに適している。

スポイトＡ１がガイドＢに取り付けられた構成の検体採取器具Ｃを用いることにより、スポイトＡ１の導入部２１を栓Ｓｔの穿刺孔Ｈｌと略同軸上に位置させることが可能である。これにより、目視によって穿刺孔Ｈｌと導入部２１との位置合わせなどを行うことなく、導入部２１を穿刺孔Ｈｌに進入させることが可能である。また、ガイドＢの円筒部６１の内面に沿って栓Ｓｔが進行させられることとなる。この結果、導入部２１と穿刺孔Ｈｌとが互いに大きく傾いてしまうことを適切に回避することが可能である。

ホルダ１１は、複数の凹溝１１ａが形成されていることにより比較的高剛性とされている。これは、本体１とキャップ２とを合体させるときに作用する力や、弾性変形部１２を押しつぶすときに作用する力などによってホルダ１１が不当に変形することを回避するのに適している。また、本体１は、複数の凹溝１１ａを形成する領域を限定することにより、比較的高剛性であるホルダ１１と、可撓性を有する弾性変形部１２との双方を備えた一体構造となっている。これは、スポイトＡ１を構成する部品の削減を図るのに有利である。

さらに、血液Ｂｌを採取する前に、あらかじめ本体１内に分離剤を入れておく方法としてもよい。この分離剤は、血液Ｂｌを血漿と血球成分とに分離することを促進するためのものである。内部空間１０において分離剤と混合された血液Ｂｌがたとえば遠心分離機にかけられると、検体収容空間１０ａから容積変化空間１０ｂに向かって、血球成分、分離剤、血漿の順に分離される。この状態で、弾性変形部１２を指でつまむと、血漿、分離剤、血球成分の順で導入部２１へと向かわされる。このとき、内部空間１０のうち凹溝１１ａが形成された区間にある部分は、弾性変形部１０ａよりも断面が小である。このため、凹溝１１ａが形成された区間に分離剤が到達すると、分離剤の本体１中心軸方向寸法が伸張される。これにより、内部空間１０において血球成分が分離剤を追い越して血漿と混合してしまうことを防止することができる。さらに、分離剤に凝固促進剤を加えた場合は、血液Ｂｌは、血清と凝固因子であるたんぱく質とに分離される。この場合においても、内部空間１０においてたんぱく質が分離剤を追い越して血清と混合してしまうことを防止することができる。

この他には、本体１内にガラス繊維を挿入しておく方法としてもよい。ガラス繊維は、血液中の赤血球を吸着しやすいという性質を有する。これにより、本体１内の血液を検査のために吐出するときに、赤血球が吐出されることを抑制することができる。たとえばヘマトクリット値が高い検体など、赤血球が多い検体は、生化学検査において誤差を生じるおそれが大きい。ガラス繊維を挿入しておくことにより、赤血球の影響を小さくすることが可能であり、検査の精度を高めることができる。

図１１〜図１５は、本発明の他の実施形態を示している。なお、これらの図において、上記実施形態と同一または類似の要素には、上記実施形態と同一の符号を付している。

図１１は、スポイトＡ１の導入部２１の他の例を示している。同図に示された導入部２１には、大断面部２１ｄが形成されている点が、上述した実施形態と異なっている。大断面部２１ｄは、貫通孔２１ａの中心軸方向、すなわち導入部２１の長手方向においてその前後部分よりも断面が大とされた部分である。さらに、本実施形態の大断面部２１ｄは、導入部２１の先端寄りの端面が、導入部２１の長手方向に直角な面とされている。また、大断面部２１ｄは、導入部２１の先端に向かうほどその断面が大とされている。

このような実施形態によれば、導入部２１を栓Ｓｔの穿刺孔Ｈｌに進入させる際に、栓Ｓｔと大断面部２１ｄの先端面とが当接することにより、大きな抵抗力が発生する。この抵抗力によって、導入部２１が穿刺孔Ｈｌに進入しすぎることを防止することができる。また、大断面部２１ｄが導入部２１の先端に向かうほど断面が大であることは、大断面部２１ｄによって大きな抵抗力を生じさせるのに適している。このような構成は、検体採取器具Ｃによって血液Ｂｌの採取する場合のみに限らず、スポイトＡ１のみを用いて血液Ｂｌを採取する場合においても、導入部２１が進入しすぎることを防止する効果を期待できる。

図１２は、導入部２１のさらに他の例を示している。同図に示された導入部２１には、図１１に示されたものとは異なる大断面部２１ｄが形成されている。本実施形態の大断面部２１ｄは、断面半円形状の環状形状とされている。このような構成は、導入部２１の進入深さを目視によって管理する場合に、導入部２１の適切な進入深さの目安として用いることができる。また、穿刺孔Ｈｌ内に大断面部２１ｄを侵入させると、穿刺孔Ｈｌと大断面部２１とが高い圧力で接することとなる。これにより、穿刺孔Ｈｌと導入部２１との間に不当な隙間が生じることを回避可能であり、血液Ｂｌが漏れ出すことを防止することができる。

図１３は、導入部２１のさらに他の例を示している。同図に示された導入部２１は、その先端に傾斜面２１ｃが形成されている点が、上述したいずれの実施形態とも異なっている。傾斜面２１ｃは、導入部２１の長手方向に対して傾斜させられた面である。このような実施形態によっても、導入部２１を栓Ｓｔの穿刺孔Ｈｌにスムースに進入させることができる。

図１４は、本発明に係るスポイトの他の例を示している。本実施形態のスポイトＡ２は、本体１とキャップ２との接触状態が上述した実施形態と異なっている。具体的には、本体１のうちフランジ１３より先端寄りにある部分の長さが上記実施形態よりも長いものとされている。これにより、本体１の先端は、キャップ２の内面に接触している。この結果、本体１は、キャップ２に対して本体１の先端およびフランジ１３の２箇所において接触することとなる。本体１とキャップ２との接触部分を増やすことにより、スポイトＡ２の機密状態をさらに保ちやすくすることが可能である。これは、血液の飛沫を回避するのに適しており、感染防止に有利である。

図１５は、本発明に係るスポイトのさらに他の例を示している。本実施形態のスポイトＡ３は、キャップ２の構成が上述した実施形態と異なっている。本実施形態においては、キャップ２には、内リブ２３が設けられている。内リブ２３は、導入部２１側からフランジ２２側に延びる円筒状であり、外側円筒部との間に本体１の先端部分が嵌合可能な隙間を形成している。この隙間に本体１の先端部分を嵌め込むことにより、本体１の先端部分と内リブ２３およびキャップ２の外側円筒部とが互いに圧着することとなる。これにより、スポイトＡ３の機密状態を高めることができる。また、スポイト２には、環状突起２４が形成されている。環状突起２４は、フランジ１３に対向する部分に配置されている。本体１がキャップ２に嵌め込まれると、フランジ１３が環状突起２４を押しつぶす格好となる。これにより、押しつぶされた環状突起２４が、シール材の役割を果たす。したがって、スポイトＡ３の機密性をさらに高めるのに好適である。

本発明に係る検体の検査方法、およびスポイト、検体採取器具は、上述した実施形態に限定されるものではない。本発明に係る検体の検査方法、およびスポイト、検体採取器具の各部の具体的な構成は、種々に設計変更自在である。

本発明に係るスポイトは、本体とキャップとからなるものに限定されず、一体構造のものや、上述した本体が互いに別部品とされたホルダと弾性変形部とからなるものであってもよい。上述した実施形態においては、容積変化空間に検体収容空間が含まれた構成となっているが、これに限定されず、検体収容空間と容積変化空間がたとえば絞りを介して独立して設けられた構成であってもよい。スポイトの材質は、樹脂製であることが好ましいが、これに限定されない。本発明で言う検体容器は、真空採血管に限定されず、血液をはじめとする検体を内部に蓄えるためのものを広く指す。本発明で言う高剛性部は、凹溝を形成することによって構成されたものに限定されず、たとえば厚さあるいは材質などを適切に設定することにより、弾性変形部よりも剛性が高い部分とされているものであればよい。

本発明に係る検体の検査方法は、スポイトとガイドとが組み合わされた検体採取器具を用いるものに限定されず、たとえばスポイトのみを用いて真空採血管などの検体容器から検体を採取する構成であってもよい。本発明で言う検体とは、血液に限定されず、様々な検査の対象となる試料液を含む概念である。

Claims (24)

1. 検体貯蔵部とこの検体貯蔵部を封じる栓とを備える検体容器に対して、上記栓に中空針を穿刺することにより検体を注入する工程と、
   少なくともその一部が検体を収容するための検体収容空間とされており、かつ可撓性を有する弾性変形部によって規定された容積変化空間を含んでいる内部空間と、上記内部空間に繋がる貫通孔を有する導入部とを備えたスポイトを用いるとともに、上記栓に形成された上記中空針の穿刺孔に上記導入部を貫通させることにより、上記検体容器内の上記検体の少なくとも一部を上記検体収容空間に導入する工程と、を有することを特徴とする、検体の採取方法。
2. 請求項１に記載の検体の採取方法を行った後に、
   上記検体収容空間に収容された上記検体を対象とした検査を行う工程をさらに有することを特徴とする、検体の検査方法。
3. 少なくともその一部が検体を収容するための検体収容空間とされており、かつ可撓性を有する弾性変形部によって規定された容積変化空間を含んでいる内部空間と、
   上記内部空間に繋がる貫通孔を有する導入部と、を備えたスポイトであって、
   上記導入部は、中空針によって栓に形成された穿刺孔に貫通させられることが可能とされていることを特徴とする、スポイト。
4. 上記導入部は、その先端に向かうほど断面が小とされた部分を有している、請求項３に記載のスポイト。
5. 上記導入部は、その先端周縁が曲面とされている、請求項３に記載のスポイト。
6. 上記導入部は、その先端に上記貫通孔の軸方向に対して傾斜した傾斜面が形成されている、請求項３に記載のスポイト。
7. 上記導入部は、上記貫通孔の軸方向においてその周囲部よりも断面が大である大断面部を有している、請求項３に記載のスポイト。
8. 上記導入部は、上記貫通孔の軸方向に直交する断面寸法が３ｍｍ以下である、請求項３に記載のスポイト。
9. 上記導入部は、その長さが３０ｍｍ以下である、請求項３に記載のスポイト。
10. 上記導入部は、樹脂製である、請求項３に記載のスポイト。
11. 上記樹脂は、ポリプロピレン、ポリスチレン系樹脂、またはナイロン系樹脂である、請求項１０に記載のスポイト。
12. 上記樹脂は、ポリアセタール、ポリアミド（ナイロン６、ナイロン６６、ナイロン１１、ナイロン１２）をはじめとする自己潤滑性材料、またはシリコーンを混入させた材料である、請求項１０に記載のスポイト。
13. 少なくともその一部が検体を収容するための検体収容空間とされており、かつ可撓性を有する弾性変形部によって規定された容積変化空間を含んでいる内部空間と、
    上記内部空間に繋がる貫通孔を有する導入部と、を備えたスポイトであって、
    上記内部空間の一部を規定しているとともに、上記導入部と上記弾性変形部との間に位置し、少なくとも上記弾性変形部と一体的に形成された高剛性部を有することを特徴とする、スポイト。
14. 上記高剛性部は、上記貫通孔の中心軸方向に延びる複数の凹溝が形成された部分によって構成されている、請求項１３に記載のスポイト。
15. 上記導入部は、その先端に向かうほど断面が小とされた部分を有している、請求項１３に記載のスポイト。
16. 上記導入部は、その先端周縁が曲面とされている、請求項１３に記載のスポイト。
17. 上記導入部は、その先端に上記貫通孔の軸方向に対して傾斜した傾斜面が形成されている、請求項１３に記載のスポイト。
18. 上記導入部は、上記貫通孔の軸方向においてその周囲部よりも断面が大である大断面部を有している、請求項１３に記載のスポイト。
19. 上記導入部は、上記貫通孔の軸方向に直交する断面寸法が３ｍｍ以下である、請求項１３に記載のスポイト。
20. 上記導入部は、その長さが３０ｍｍ以下である、請求項１３に記載のスポイト。
21. 上記導入部は、樹脂製である、請求項１３に記載のスポイト。
22. 上記樹脂は、ポリプロピレン、ポリスチレン系樹脂、またはナイロン系樹脂である、請求項２１に記載のスポイト。
23. 上記樹脂は、ポリアセタール、ポリアミド（ナイロン６、ナイロン６６、ナイロン１１、ナイロン１２）をはじめとする自己潤滑性材料、またはシリコーンを混入させた材料である、請求項２１に記載のスポイト。
24. 請求項３または１３に記載のスポイトと、
    略円筒形状とされており、かつその内部空間の中心軸上に上記導入部を収容するように上記スポイトと嵌合可能とされたガイドと、を備えることを特徴とする、検体採取器具。

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