JPS63503062A - ガドリニウム‐ｄｏｔａ錯体のリシン塩およびその診断用としての適用 - Google Patents
ガドリニウム‐ｄｏｔａ錯体のリシン塩およびその診断用としての適用Info
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Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。
Description
【発明の詳細な説明】
ガドリニウム−ＤＯＴＡ錯体のリシン塩およびその診断用としての適用
本発明は、ガドリニクム■−ＤＯＴＡ錯体の新規塩並びに磁気共鳴像（ＭＨＩ
）およびＸ線による放射線医学におけるコントラスト剤として診断への適用に関
する。
ＤＯＴＡは１．４，７．１０−テトラ−アザシクロドデカン−Ｎ、Ｎ’、Ｎ’、
ｆ−テトラ酢酸である。Ｈ［Ｇｄ −ＤＯＴＡＩ 錯体は、Ｊ、Ｆ、デスロイッ
クスによって言及されている（ Ｉｎｏｒｇ、 Ｃｈｅｗ、 １９．１３１９．
１９８０ ） ６加えて、ＦＲ−Ａ−２５３８９９６において、診断剤としてこ
の錯体のナトリウム塩およびＮ−メチルグルカミン塩を用いることが言及されて
いる。
予期せぬ方法で、特に低毒性であシかつ特にＮ−メチルグルカミン塩の毒性よシ
も明確によル弱い毒性を示す、該錯体の新規な塩が、今や見出された。
かくして、本発明は、その主題とじてがトリニウム（ト）−ＤＯＴＡ錯体のリシ
ン塩に関する。
この塩は次式：
によって示される。
本発明に係る塩は、磁気共鳴像およびＸ線により放射線医学においてコントラス
ト剤として使用できる。
従って、本発明は、又その主題として、がトリニウムω−ＤＯＴＡ錯体のリシン
塩の有効量を含有する、ヒトに投与可能な診断用組成物を提供する。
本発明に係る組成物は、非経口的（顕著には血管内又はリン・華管内）、蜘網膜
下に、経口もしくは気管支的投与できる。
非経口もしくは経口投与に対し、本発明の組成物は、顕著には水性の生理的に許
容できる溶剤に溶解した蓮の溶液であることができ、これらの溶液は塩のｌＯモ
ル／ｌ−１モル／ｌを含有する。投与可能な用量は一般に１０−５〜１０−３モ
ル／ゆである。
次の実施例は本発明の塩の調製およびこの塩を含有する組成物を説明する。
１、Ｈ［ＧｄＤＯＴＡ″］Ｈ２０錯体の調製４０．４５／１のＤＯＴＡ （０，
１モル）を、４００閏３の蒸留水に懸濁させた１８．１３Ｊの酸化ガドリニウム
Ｇｄ２Ｏ，、０，０５モル）から成る懸濁液に添加する。
この＠濁液を攪拌しながら２０時間７０℃にもたらし、０．４５μｍフィルター
でろ過し、次いで蒸発乾固し、真空下で乾燥する。
分析： （Ｃ１６Ｈ２５Ｎ４ｏａｃｄｓＨ２ｏ）０％ ８％ ８％
理論値 ３３．３７ ４．７１ ９．７２笑験値 ３３．３１ ４．８６ ９．
８２２、Ｈ［ＧｄＤＯＴＡ）Ｈ２０錯体のリシン塩の溶液の調製２７、９３ 、
ＦのＨ［ＧｄＤＯＴＡ：］錯体を、電磁攪拌によシ、２０重葉％でリシン（７，
９１，９）の水溶液中で分散させる。
０．５モル／ｊの溶液を得るため、蒸留水を添加して容量をｌｏｏｃｍＫ調整す
る。
ｉｔを０．４５μｍフィルターでろ過し、１２０℃で２０分間殺菌する。
溶液の物理化学的特性
一ガドＩＪ ＝ラムの全景（原子吸収分光計によシ測定）［Ｇｄｌ ＝ ０．５
０１モル／ノ
ー 非錯化がトリニウムのトレースの量［Ｇｄ ］ ＜ ０．０１％
ｍ−の測定
殺菌前 声＝７．６
殺菌後 声＝７，７
室温で３力月後変化なし
一２０℃での密度
Ｄ−１，１６６４
一２０℃での液体凝固点測定によりて得られた重量オスモス濃度
１４００ ｍｏｓｍ／ｋｇ
更に、本発明による塩の特に弱毒性を表わす結果を示す。
一靜脈内ルートによる急性毒性
定量的衝増方法におけるリードおよびムエンチによって明定された計算方法（Ａ
ＭＪ、 ＨＹＧ、 ８７４９３゜１９３８ ）に従い、急速静脈注入（２ｄ／分
）により、スイスＯＦ１ 種の雌マウス（体重２０〜２５Ｉ）について急性毒性
を測定した。１回の試験毎に、最少３回用量で、１回用量において６匹の動物を
用い、これらの用量は数比数列に従っている。毒性（ＬＤ５ｏ）を、注入後７日
目に記録する。
ＧｄＤＴＰＡ錯体（ＥＰ−Ａ−００７１５６４参照）の場合におけるよシもＮ−
メチルグルカミン塩からりシン塩に通過せしめる時、ＧｄＤＯＴＡ 錯体の場合
、はるかに明確な改良を示す結果が得られ、この結果は本発明の塩の特に弱い毒
性に関して予期せぬ特性を示している。
国際調査報告
ＡＮＮＥＸ Ｔｏ ＴＨＥ ＩＮＴＥＲＮＡＴＩＯＮＡＩ：、５ＥＡＲＣＨＲＥ
ＰＯＲＴ ０ＮＩＮＴＥＲＮＡＴＩＯＮＡＬ ＡＰＰＬＩＣＡＴＩＯＮ Ｎｏ、
ＰＣＴ／ＦＲ８７１００１１４（ＳＡ １６７６６）
Claims (4)
- １．１，４，７，１０−テトラ−アザシクロドデカン−Ｎ，Ｎ′，Ｎ′′，Ｎ′ ′′−テトラ−酢酸のガドリニウム（ＩＩＩ）錯体のリシン塩。
- ２．請求の範囲第１項記載の塩の有効量を含んで成る、ヒトに投与できる診断用 組成物。
- ３．生理学的に許容できる水性溶剤に溶解した液の溶液によって構成されること を特徴とする、請求の範囲第２項記載の組成物。
- ４．１０−５／ｌ〜１モル／ｌの塩を含有することを特徴とする、請求の範囲第 ３項記載の組成物。
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