JPS6349166A - 医療用材料 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 １′産業上の利用分野」 本発明は、医療用材料に関するものである。更に詳しく
は、軟質塩化ビニル系樹脂を主要枯成材とし、これらが
血液、体液または薬液に、有害な９ＩＪｒｅＬが溶出し
ないようにした、耐久性の優れたシートまたはチューブ
等の医療用材料に関するものである。

「従来の技術」 従来、採血、輸血、輸液セット、人工腎臓血液回路等の
医療分野において、血液または薬液等の人体からの採取
、輸送あるいは人体への注入に用いられる輸送管の材料
として、軟質塩化ビニル系（ｊ（脂を主体とする組成物
（以下「軟質塩ビ」と略称する。）が使用されてきてい
る。これは、［“軟質塩ビ」が透明性、柔軟性、原！！
ｉ！復帰性、耐薬品性、耐熱性、耐寒性など、輸液チュ
ーブの材料に要求される性能を、いずれも高水準にそな
えており、しかも価格が低廉なので使い捨てとすること
ができ、衛生面からも好適であることによる。

しかしながら、「軟質塩ビ」をこのような用途に用いる
場合には、製品使用中に「軟質塩ビ」に配合された可塑
剤、安定剤、その池のり（脂漏加物が、液中に溶出する
ことが認められるし、また、血液と接触する場合には、
溶血や凝血を起しやすいこと等の問題点も指摘されてい
る。

本発明者らは、かかる状況に鑑み、」二記欠、αを排除
した血液輸送チューブを開発した（特開昭６１−１１３
４５６）。しかし、その後、更に検討を重ねた結果、こ
の血液チューブでは樹脂チューブ内面と架橋ゼラチンを
主成分とした層との開に設けた接着剤層の接着力が充分
でないために、チューブ内に血液、薬液などを通した・
場合に、架橋ゼラチンを主成分とする層が剥離するとい
う問題があった。

「発明が解決しようとした問題点」 本発明者らは、「）吹質塩ビ」よりなるチューブまたは
シート等の医療用材料であって、この表面に形成した架
橋ゼラチンを主成分とする層が剥離しにくいものを提供
することを目的として鋭意険討した結果、本発明を完成
するに至ったものである６［問題点を解決するための手
段」 しかして本発明の要冒とするところは、軟質塩化ビニル
系０（脂組成物よりなる成形品の表面に、生体適合性の
優れた架橋ゼラチンを主成分とする層が形成されてなり
、前記成形品の表面と前記架橋ゼラチンを主成分とした
層との間に、次の一般式（１） ％式％（１） ［（Ｉ）式において、Ｘはアミ７基、ビニル基、エポキ
シ基、メルカプト基、塩素などの官能基を有する炭化水
素基またはメチル基を意味し、Ｒは炭素数１〜３のアル
キル基を意味する９１で表わされるアルキルシラン系化
合物を含む接着剤層が形成されてなることを特徴とする
医療用材料に存する。

以下、本発明の詳細な説明する。

本発明において塩化ビニル系樹脂とは、ポリ塩化ビニル
、塩化ビニルを主成分とし、これと共重合可能な他の化
合物との共重合体をいう。塩化ビニルと共重合可能な化
合物としては、エチレン、プロピレン、酢酸ビニル、ア
クリル酸、アクリル酸アルキルエステル類、メタクリル
酸、メタクリル酸アルキルエステル類、マレイン酸、７
マール酸、イタコン酸、アクリロニトリル、塩化ビニリ
デンがあげられる。塩化ビニル系樹脂は、重合度が８０
０〜２５００の範囲のものから選」ζことができる。

上記塩化ビニル系樹脂を軟化するには、基体樹脂１００
重量部に対して３０〜６０重量部の可塑剤を配合する。

使用しうる可塑剤としては、例えばジ−ｎ−オクチル７
タレート、ノー２−エチルへキシル７タレート、ジイソ
デシル７タレート、ジイソオクチル７タレート、ノオク
チルアノベート、トリクレジル７オス７エート、エポキ
シ化大豆油等があげられる。

前記塩化ビニル系樹脂には、可塑剤のほが他の樹脂添加
物例えば熱安定剤、滑剤等を、基本樹脂１００重社部に
対して５重＠部以下の量で、配合することができる。

基体塩化ビニル系樹脂に可塑剤、樹脂添加物を配合する
には、通常の配合、混合技術、例えばリボンブレングー
、バンバリーミキサ−、スーパーミキサー、その他の配
合機、）ＩＬ合磯を使用する方法を採用することができ
る。

上記塩化ビニル系樹脂から得られる成形品は、チューブ
またはシートである。チューブまたはシートを製造する
には、押出成形法によるのがよい。

チューブは、断面形状が円形のものがよく、その外径が
１０１１ＩＩｌ以下、内径が３１１１１以上の範囲とし
、肉厚は１ｍｍ程度とするのがよい。シートは、厚さ０
．１〜２１程度のものがよい。

本発明方法では、チューブ内側表面に、ゼラチン溶液に
由来する未架橋ゼラチン塗膜を形成するが、チューブ内
側表面に未架橋ゼラチン塗膜を形成する前の予備工程で
接着剤層を形成することが必要である。

接着剤層を形成する溶液の一般的な有効成分は、親水性
であり、水不溶性の材料があげられる。具体的には、親
水性基をもつ化合物の重合体、親水性基をもつ化合物と
他の共重合可能な化合物とのランダム共重合体、ブロッ
ク共重合体があげられる。特に好ましいものは、アクリ
ル系樹脂である。

本発明の目的を効果的に達成するためには、接着剤剤に
前記一般式（１）で表わされるアルキルシラン化合物を
含ませる必要がある。接着剤層を形成するのに好ましい
アクリル系樹脂は、水酸基をもった単量体の重合体、共
重合体である。水酸基をもった単量体としては、ヒドロ
キシメタクリレート、ヒドロキシメチルメタクリレート
、２−ヒドロキシエチルアクリレート、２−ヒドロキシ
エチルメタクリレート、２−ヒドロキシエチルプロピル
アクリレート、２−ヒドロキシプロピルメタクリレート
、３−ヒドロキシプロピルアクリレート、３−ヒドロキ
シプロピルメタクリレート、２−ヒドロキシブチルアク
リレート、２−ヒドロキンブチルメタクリレート、４−
ヒドロキシブチルアクリレート、４−ヒドロキシブチル
メタクリレート、２−ヒドロキンペンチルアクリレート
、２−ヒドロキシペンチルメタクリレート、６−ヒドロ
キシへキシルアクリレート、６−ヒドロキシへキシルメ
タクリレート等のヒドロキシアルキル（メタ）アクリレ
ート；　メタアクリル酸、アクリルアミド、メタクリル
アミド、ノアセトンアクルリアミド、ジアセトンメタク
リルアミド、メチロールアクリロアミド、メチロールメ
タクリロアミド等のアクリル光重風体があげられる。

上記水酸基含有１．ｌｉ量体と共重合可能な化合物とし
ては、アクリル酸、メチルアクリレート、メチルメタク
リレート、エチルアクリレート、エチルメタクリレート
、プロピルアクリレート、プロピルメタクリレート、ブ
チル７クリレート、ブチルメタクリレート、ペンチルア
クリレート、ペンチルメタクリレート、ヘキシルアクリ
レート、ヘキシルメタクリレート、ヘプチルアクリレー
ト、ヘプチルメタクリレート、アクリロニトリル、メタ
クリレートリル、酢酸ビニル等があげられる。

接着剤層を形成する溶液は、上記重訃体を液状媒体に溶
解したもの（溶液型）、または分散しｒこもの（エマル
ブタン型）をいう。液状媒体を使用できるものとしでは
、水、トルエン、ベンゼン、酢酸エチル、エチルアルコ
ール、ｉ−プロピルアルコール、１１−ヘキシルアルコ
ール、シクロヘキサ７−ル、及びこれらの混合物があげ
られる。エマルブタン型とするには、乳化剤を配合して
系を安定化するのがよい。

接着剤層に含ませる面記一般式（１）で表わされるアル
キルシラン系化合物としては、γ−（２−アミノエチル
）アミノプロピルトリメトキシシラン、γ−メタクリロ
キシプロピルトリメトキシシラン、Ｎ−β−（Ｎ−ビニ
ルベンジ′ルアミノエチル）−γ−７ミノプロビルトリ
メトキシシラン・塩酸塩、γ−グリシドキシプロビルト
リメトキシンラン、γ−タロロプロピルトリメトキシシ
ラン、ビニルトリットキシシラン、メルカプトプロピル
トリメトキシシラン、メチルトリメトキシシラン、メチ
ルトリエトキシシラン、γ−７ニリ／プロピルトリメト
キシシラン、オクタデシルツメチル［３−（トリメトキ
シシリル）プロピル１アンモニウムクロライドなどがあ
げられる。これら例示は、本発明を限定するものではな
い。

接着剤層に含ませる前記一般式（１）で表わされるアル
キルシラン系化合物の量は、有効成分として前記アクリ
ル系樹脂１００重量部に対して２へ７１００重量部の範
囲で選ぶのが好ましい。有効成分へのフルキルシラン系
化合物の配合は、有機溶媒中で行なうのがよい。

以下、成形品に接着剤層および架橋ゼラチンを主成分と
する層を形成する手順を、成形品がチューブの場合につ
いて説明する。

チューブの内側に接着剤層を形成するには、前記接着剤
の有効成分であるアクリル系？３４　ｆｆＩ？と、前記
アルキルシラン系化合物とを溶解した溶液またはエマル
シヨン（以下単に「溶液」という。）を、チューブ内に
充填し、チューブ内側表面をこの溶液で均一に濡らした
あと、この溶液の大部分をチューブから排出し、チュー
ブ内側表面に、均一なＦＪ−さに溶液を残す。この残留
した溶液の液状媒体を、乾燥して飛散させると、薄い接
着剤層が形成さｉする。この接第１剤層の厚さは、余り
薄すぎると全体を均一な厚さに調節するのが困難であり
、また、接着剤層として機能しないので好ましくない。

余り厚すぎると接着剤層の柔軟性が損なわれるばかりで
なく、最終的に得られるチューブを屈曲した場合に、破
壊され、製品に欠陥点が発生するので、好ましくない。

接着剤層の厚さは、２”−１０ミクロンの１厖囲とする
のがよく、中でら３−・・６ミクロンの範囲が好適であ
る。

接着剤層のＦｆ、さの調節は、接着剤層を形成する溶液
の濃度を選択することにより、可能となる。

接着剤層を形成する溶液の濃度は、固形分を０．０１・
し２重量９５の範囲とするのがよい。

チューブ内側表面に残留した均一な厚さの７ＰＦ液の液
状媒体を乾燥するには、チューブを、６０〜１４０°Ｃ
の範囲で温度調節した加熱炉（オーブン）に入れ、チュ
ーブの一端から乾燥空気を送る方法によるのがよい。加
熱炉の温度は溶液の液状媒体の沸点によって選」ζこと
ができる。しかし、６０°Ｃより低いときは、乾燥のた
めに時間がかかりすぎるほか、細菌が繁殖するので好ま
しくない。温度が１４０°Ｃより高いときは「軟質塩ビ
」よりなるチューブが軟化したり、着色したり、熱分解
したりするので、好ましくない。チューブに送る空気は
、圧空とするが、圧力が小さいときは、液状媒体の揮発
分を搬送できないので好ましくなく、圧力が大きいとき
は、接着剤層が搬送されて波状の凹凸ができるので、好
ましくない。チューブに送る空気の圧力は、０．０１〜
２ｋｇ／ｃ＋ｎ”の範囲で選」このが好ましい。

本発明に係る医療用材料を得るには、接着剤層の一ヒに
架橋ゼラチンを主成分とする層を形成する。

これには、接着剤層を形成したチューブ内に、まず、ゼ
ラチン溶液を充填し、チューブ内側表面をゼラチン溶液
で均一に濡らしたのち、このゼラチン溶液の大部分をチ
ューブから排出し、湿潤状態にある未架橋ゼラチン塗膜
を形成する。

ゼラチンは、コラーゲンを加水分解してポリペプチド鎖
を単離したり、単離したポリペプチド鎖が更に切断され
た形態の、分子量が１，５万′−２５万程度のものをい
う。

ゼラチンを溶かす溶媒としては、水、メチルアルコール
、エチルアルコール、ｎ−プロピルアルコール、ｉ−プ
ロピルアルコール、Ｓ−プロピルアルコール、Ｅ−プロ
ピルアルコール、グリセリン、フロピレンゲリコール、
アセトンなどがあげられる。これらは県独で、または二
種以上を組み合せて用いることができる。

ゼラチン溶液をチューブ内側に充填する際には、ゼラチ
ン溶液を、ゼラチンが固化しない温度、好ましくは３０
°Ｃ以上、特に好ましくは３５°−６０℃の温度範囲で
行なうのがよい。このゼラチン溶液で、チューブ内側表
面を均一に濡らしたあと、このゼラチン溶液の大部分を
チューブから排出する。ついでチューブ温度を３０°Ｃ
以下、特に好ましくは１５°Ｃ以下として、チューブ内
側の接着剤層表面に形成したゼラチン７８液のゼラチン
を硬化させ、湿潤状態にある未架橋のゼラチン塗膜を形
成する。

この未架橋のゼラチン塗膜は、ゼラチン溶液の濃度、チ
ューブに充填したゼラチン溶液の温度によって変更する
ことができる。すなわち、ゼラチン溶液の濃度が高いほ
ど、ゼラチン混液の温度が低いほど、チューブ内側に形
成されるゼラチン膜は厚くなる。

ゼラチン溶液の濃度が高すぎると、ゼラチン溶液の温度
を高くしても粘度が大きくなりすぎて、チューブ内側表
面に均一な厚さの湿潤状態の未架橋のゼラチン塗膜を形
成しにくくなり、ゼラチン塗膜が厚くなりすぎて、好ま
しくない。このゼラチン塗膜が厚すぎると、次の工程で
架橋剤溶液をチューブ内に充填するとき、未架橋ゼラチ
ン塗膜が破損し、良品質の輸液チューブが得られない。

ゼラチン溶液の濃度が低すぎると、これに由来する未架
橋ゼラチン塗膜が薄くなりすぎて、「軟質塩ビ」製チュ
ーブから溶出する可塑剤、安定剤、その他の…脂漏加物
の血液、薬液への溶出を抑制することができなくなるの
で好ましくない。このような状況から、ゼラチン溶液の
濃度は、ゼラチンを５へ・２０重量％の範囲とするのが
よく、特に好ましいのは、８〜１５重犠％の範囲である
。

本発明によるときは、湿潤状態の未架橋ゼラチン塗膜を
形成したチューブに、ゼラチン塗膜を架橋させる架橋剤
溶液を充ｊ眞し、ゼラチン塗膜を架橋させる。ゼラチン
塗膜は架橋させることにより、「軟質塩ビＪ製チューブ
からの可塑剤、安定剤、その池の樹脂添加物の血液への
溶出を、顕著に抑制することができる。

ゼラチン塗膜を架橋させるための架橋剤溶液は、架橋剤
の水溶液をいう。架橋剤としては、アルデヒド類、イン
シアネート類、酸クロライド頚、スルホニルクロライド
類、クロロホルメート類、エポキシ類、エピクロルヒド
リンなどがあげられる。

中でもホルムアルデヒド、ゲルタールアルデヒド、グリ
オギザールなどのアルデヒド類が好適である。

上記架橋剤溶液の濃度は、架もθ剤０．１〜２重量％の
範囲とするのがよい。

湿潤状態の未架橋ゼラチン塗膜を架橋させるには、チュ
ーブ内に架橋剤溶液を充填し、充填したままで、常温で
、３０分ないし数時間放置しておく。架橋反応はこの間
におこり、ゼラチン塗膜は変性される。このあと、この
架橋剤溶液をチューブから排出する。

架橋剤溶液を排出したあとのチューブに、５０〜８０°
Ｃに加温した無菌水を充填し、架橋ゼラチン膜を洗滌す
る。この洗滌は、架橋ゼラチン膜に含んでいる未架橋ゼ
ラチン、未反応の架橋剤、およびゼラチンに含まれる好
ましくない物質等を流し去る目的で行なうものである。

これら物質を流し去るには、前記工程終了後のチューブ
に、温水を流し続けるか、温水を充填して一定時間保γ
Ｗしたまま静置したあと排出するか、どちらでもよいが
、経済的には、後者の方が好ましい。

洗ｊ條水の温度が５０°Ｃより低いときは、細菌が繁殖
するので好ましくなく、８０℃より高いとチューブが変
性したり、架橋ゼラチン膜が剥離するので好ましくない
。チューブに、ｓ　ｏ　−ｖ　ａ　ｏ　’ｃに加温した
無菌水を充填し、保温したままで静置しておくときは、
２時間以上ひ置しておくのがよい。

この静置を終ってからは温水をチューブから排出したあ
と、新らたな無菌水で架橋ゼラチン膜を洗滌するのがよ
い。

架橋ゼラチン膜の洗；條終了後は、そのまま輸液チュー
ブとして活用することができる。しかし、架橋ゼラチン
膜は可撓性に欠けるので、この、漠を可塑化させる物質
を吸収させる後処理工程を付加するのが好ましい。

架橋ゼラチン膜を可塑化させるには、洗滌終了後のチュ
ーブの内表面が湿潤状態にあるうちに、チューブ内にグ
リセリン水溶液を充ｊＩＩ￥し、常温で、１−＆３０分
間放置しておけばよい。この開に、グリセリンが架橋ゼ
ラチン膜に吸収され、架橋ゼラチン膜は可塑化される。

この際使用するゼラチン水溶液は、ゼラチン濃度を５′
し５０重量％、特に好ましくは２０〜４０重１％とする
のがよい。

架橋ゼラチン膜にグリセリンを吸収させたあとは、グリ
セリン水！８　ｆｉ、をチューブから排出し、チューブ
内表面を乾燥する。このチューブ内表面の乾燥は、予備
工程で接着剤層を乾燥する操作条件に準じて行なうこと
ができる。

本発明に係る医療用材料は、成形品がチューブのときは
、採血、輸血、輸液セット、人工Ｗｉ血液回路等の医療
分野において、血液または薬液等の人体からの採取、輸
送あるいは人体への注入に用いられる輸液チューブとし
て活用さｊ上る。成形品がシートのときは、袋状収納容
器製造用として活用される。

１発明の効果」 本発明は、次のように特別に顕著な効果を奏し、その産
業−１−の利用価値は極めて大である。

（１）本発明に係る医療用材料は、成形品の表面が生体
適合性の優れた架橋したゼラチンを主成分とした膜で構
成されているのて゛、血液、薬液による濡れがよく、成
形品表面への気泡付着や、流動変動のトラブルが生じな
い。

（２）本発明に係る医療用材料は、成形品の表面に架橋
ゼラチン膜が形成されているので、血液や薬液が「軟質
塩ビ」よりなるチューブやシートに直接接触しないよう
にすることができる。従って「軟質塩ビ」に添加された
可塑剤、安定剤、その池のｌＪ４脂添加物の血液、薬液
への溶出を抑制することができる。

（３）本発明に係る医療朋材料は、架橋したゼラチンを
主成分とした膜が、アルキルシラン系化合物を含む接着
剤層によって１軟質塩ビ」成形品表面に接着されている
ので、架橋ゼラチンを主成分とした膜が刺部するという
問題が生起しない。

Ｉ実施例１ 以下、本発明を実施例にもとづいて詳細に説明するが、
本発明はその要旨を超えない限り、以下の例に限定され
るものではない。

実施例１ く接着剤層形成工程〉 人工透析セット組立用として市販されている軟質塩化ビ
ニル製の、外径が７＋ａｎ＋、内径が５０、長さＧ　＋
ｎのチューブを準備した。

アクリル系υ（脂−波型接着剤（東洋インキ（株）製の
オリバインＢＰＳ−３２３３溶媒：酢酸エチル、固形分
濃度３６．５重量％）１００重量部に、γ−（２−７ミ
７エチル）アミノプロピルトリメトキシシラン（東しシ
リコーン（株）製、シランカップリング剤５Ｈ６０２０
）５０重量部を添加し、これに１００重量部の酢酸エチ
ルを加え、希釈した。この希釈液１０重量部をとり、エ
チルアルコール１００重量部を加えて、接着剤の有効成
分としてのアクリル系樹脂の濃度が１重量％の接着剤層
を形成するための溶液を調製した。

前記チューブ内に、上記溶液を充填し、チューブ内側表
面をこの溶液で均一に濡らしたのち、この溶液の大部分
をチューブから排出した。内側表面に均一に残留した接
着剤層形成用溶液の塗膜を有するチューブを、８０°Ｃ
に温度調節した加熱炉に入れ、チューブ一端から０　、
４　ｋｇ／　ｃＩ１１２の圧空を通し、この操作を１０
分間継続した。

得られたチューブの内表面には、厚さ約４ミクロンの接
着剤層が形成されていた。

なお、接着剤層に溶媒の酢酸エチル残存の有無を、ガス
クロマトグラフィー法で検査したが、検出されなかった
。

〈架橋ゼラチン膜の形成工程〉 ゼラチン（（株）二・２ビ製、ＪＩＳ特級）１２重量部
、無菌水６０重量部、エチルアルコール２８重量部を秤
量し、混合し、混合物を６０°Ｃに昇温しで、ゼラチン
溶液を調製した。

接着剤層形成工程終了後のチューブを５０°Ｃの雰囲気
におき、このチューブ内に、６０°Ｃに保持した上記ゼ
ラチン溶液を充填し、チューブ接着剤層の表面をゼラチ
ン溶液で均一に濡らしたのち、このゼラチン溶液の大部
分をチューブから排出した。このチューブを５°Ｃに温
度調節した冷室に入れてゼラチンを硬化させ、接着剤層
の表面に約３００ミクロンの湿潤状態にある未架橋ゼラ
チン塗膜を形成した。

このチューブに、ゲルタールアルデヒドの０．５重量％
の水溶液を充填し、このチューブを５０℃に温度調節し
た温室内に３０分間放置し、架橋反応をおこさせ、未架
橋ゼラチン膜を架４１１ｉさせ、架橋剤水溶液を排出し
た。

〈チューブ内の洗滌〉 このチューブ内に、７０°Ｃに加温しｒこ無菌水を充填
し、チューブの両端を密封し、７０°Ｃに温度調節した
雰囲気中に、１０時間放置した。その後、チューブから
水を放出し、新らたな無菌水を１００ｃｃ／分の流速で
１０分間流し続け、チューブ内を水洗した。

く後処理工程〉 チューブ内の水洗工程終了後、架橋ゼラチン膜が湿潤状
態にある間に、チューブ内に、グリセリンの２０重量％
水溶液を充填し、このまま室温で１０分間靜装し、架橋
ゼラチン膜にグリセリンを吸収させた。ついで、グリセ
リン水溶液を排出した。

同じチューブを、８０°Ｃに温度調節した加熱炉に入れ
、チューブの一端から０　、４　ｋＦｉ／　ｃｕ２の圧
空を通し、この操作を３０分間継続してチューブ内を乾
燥した。

得られた輸液チューブの架橋ゼラチン膜の厚さは、約３
０ミクロンであり、ｆ５１図に拡大断面図として示した
ような構造であった。

第１図において、１はポリ塩化ビニルチューブ、２は接
着剤層、３は架橋ゼラチン膜を示す。

なお、チューブから架橋ゼラチン膜を剥してこの膜に含
まれるグリセリンの濃度を測定したところ、約３０重量
％であった。

〈チューブの評価試註〉 この例で得られたチューブを、第２図に略図として示し
たように組みこみ、長さ６　＋ｎのチューブ内に生理食
塩水を２４時間循環し、循環したあとのチューブの架橋
ゼラチン膜の状態を観察したところ、剥離した部分は全
く認められなかった。

実施例２ 実施例１に記載の例において、接着剤に添加するアルキ
ルシラン系化合物をγ−グリシドキシプロビルトリメト
キシシラン（東しシリコーン（株）製、シランカップリ
ング剤　５ＨＧＯ４０）に代えたほかは、同例における
と同様の手順で、架橋ゼラチン膜を有するチューブを得
た。

この例で得られたチューブについて、実施例１における
と同様に生理食塩水を循環する評価試験を行なった。架
橋ゼラチン膜に剥離部分は全く認められなかった６ 比較例１ 実施例１に記載の例において、接着剤にフルキルシラン
系化合物を添加しなかったほかは、同例におけると同じ
手順で、架橋ゼラチン膜を有するチューブを得た。

得られたチューブについて、実施例におけると同様に評
価試験を行なった。チューブ全体にわたり架橋ゼラチン
膜の小さな剥離部分が認められた。

【図面の簡単な説明】

第１図は、実施例１で得られたチューブの一例の拡大断
面図、第２図は、チューブからの溶出物テストを行なう
ための装置の略図である。 図において、１はチューブ、２は接着剤層、３は架橋ゼ
ラチン膜、４は温水容器、５は４０℃の温水、６は容器
、７は生理食塩水、８はチューブ、９はロータリーポン
プである。 出願人　三菱モンサンド化成株式会社 代理人　弁理士　　長谷用　　− （ほか１名）

Claims (1)

【特許請求の範囲】
1. （１）軟質塩化ビニル系樹脂組成物よりなる成形品の表
   面に、生体適合性の優れた架橋ゼラチンを主成分とした
   層が形成されてなり、前記成形品の表面と前記架橋ゼラ
   チンを主成分とした層との間に、次の一般式（ I ） ＸＳｉ（ＯＲ）＿３・・・・・・・（ I ） ［（ I ）式において、Ｘはアミノ基、ビニル基、エポ
   キシ基、メルカプト基、塩素などの官能基を有する炭化
   水素基またはメチル基を意味し、Ｒは炭素数１〜３のア
   ルキル基を意味する。］ で表わされるアルキルシラン系化合物を含む接着剤層が
   形成されてなることを特徴とする医療用材料。