JPS6322166A - 経腸栄養製品 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 〔産業上の利用分野〕 本発明は、約４．５よシ低い−を有し１食物性窒素化合
物としてタンパク質またはタンパク質誘導体、脂肪、炭
水化物及び水を含む経腸栄養製品に関する。

〔従来技術および発明が解決しようとする問題点〕本明
細書中、″経腸栄養農品″とは経口投与を意図する栄養
製品ま念は管を用いての胃腸導入を意図する栄養製品の
いずれかを意味するものとする。経腸栄養製品の好まし
い使用は経口目的であり、輿品の味は後にさらに示すよ
うに本発明の重要な点であるが、しかし本発明による経
腸栄養製品はま次特別の場合所望によシ胃腸に投与する
こともできる。

また、約４．５以上の一値を有する経腸栄養製品は本発
明の範囲外である。このような製品は滅菌でもしなけれ
ば微生物によシ安定ではないからである。

先行技術の経腸栄養製品は米国特許第 ４４９７８００号（ミードジョンソン）に記載されてお
シ、ここでは完全病人栄養食を提供するための栄養的に
完全でそのまま使える液状栄養製品について示している
。この先行技術による経腸栄養製品は幾つかの利点を有
し、ｆｃとえは約４．５以下の−で微生物的に安定であ
る。とはいえま九幾つかの欠点をも示し、九とえばオス
モラリティ（ｏｓｍｏｌａｌｉｔｙ　）が高過ぎて患者
に高い浸透圧負荷がかかることになり、ま友通常は味が
悪く下痢しやすく、そして物理的に安定なエマルジョン
にするために別の乳化剤の導入が必要である。経腸栄養
製品を含む分野における問題の複雑さを説明する友めに
、幾つかのアミノ酸の代わシにより長いペプチド鎖を含
むタンパク質誘導品を使用して高いオスモラリティを修
正すると苦い味の輿品が導ひかれやすくこれは感覚器官
上許容されないであろうという事実へ注意を向けるべき
である。

他の先行技術による経腸栄養製品はヨーロッパ特許出願
第０１２６６６６号（ラッセル−ラフラフＲｏｕｇｓｅ
ｌ−Ｕｃｌａｆ　）に記載されておシ、ここでは−窒素
部分が動物源のイデチドの特定混合物である栄養製品に
ついて記載されている。しかしながらこの先行技術品の
感覚器官刺激特性は苦味のため満足するものではない。

し友がって、約４．５よシ低い声値を有し食物性窒素化
合物としてタン・やり質またはタンパク質誘導化合物と
、脂肪、炭水化物および水とを含む経腸栄養製品に対し
、物理的および微生物的に安定なエマルジョン特性のほ
かに、満足すべき低いオスモラリティ、満足すべき感覚
器官刺激特性および臨床における満足すべき栄養性およ
び取シ扱い性が必要である。

〔問題点を解決するための手段、発明の作用および効果〕

約４．５よシ低い一値を有しタンパク質またはタンパク
質誘導物、脂肪、炭水化物および水を含む本発明経腸栄
養製品は、食物性窒素化合物が経腸栄養製品の他の成分
と共に非−苦味性であ９１食度まで溶解し、食物性窒素
化合物の少なくとも５０％が植物を供給源とし、経腸栄
養製品のオスモラリティは３５０ミリ−オスモル未満で
あシ。

経腸栄養製品の全熱量が少なくとも０．６８ｋｍ／ゴで
あるという点で特徴づけられる。

驚くべきことに、本発明の経腸栄養製品が上記で示した
目的を満足することが見出された。さらＫ、上記記載の
先行技術ミービジョンソン裂品と比較して乳化剤を製品
へ添加する必要がないということが見出されｔ６本発明
による製品の優れたエマルジョン特性は本発明による卿
品における窒素化合物の特別の範ちゅうから生じるもの
であろう。

第一に１食物性窒素化合物は経腸栄養製品の他の成分と
共に非−苦味性であるべきである。本発明による製品に
使用される食物性窒素化合物自体が幾らか苦い場合でさ
え、決定的に必要なことは。

これらが経腸栄養製品の他の成分と合わせると苦くない
ということである。タンパク質加水分解物の苦味が減っ
た味はよく研究され九分野であシ。

九とえげアドラーーニツセン（Ａｄｌａｒ−Ｎｌｇｇｅ
ｎ）（１９８５）リレーションシップ　オン　ストラク
チュア　トウ　ティスト　オン　ペプチド　アンド　ベ
デチドミクステユアズ、イン　プロティンティロリング
　アンド　リエージェント　フォアフード　アンド　メ
ディカル　ユーゼスＲｅ１ａｔｉｏｎｓｈｉｐ　ｏｆ　
５ｔｒｕｃｔｕｒｅ　ｔｏ　Ｔａ５ｔｅ　ｏｆＰｅｐｔ
ｌｄｅｓ　ａｎｄ　Ｐｅｐｔｉｄｅ　Ｍｉｘｔｕｒｅｓ
ｇ　１ｎＰｒｏｔｅｉｎ　Ｔａｉｌｏｒｉｎｇ　ａｎｄ
　Ｒｓａｇｅｎｔｓ　ｆｏｒＦｏｏｄ　ａｎｄ　Ｍｅｄ
ｉｃａｌ　Ｕｓｅｓ　（フィーニイ、アール。

イー、　Ｆｅ５ｎｙ、　Ｒ，Ｅ、　ｒ　　ホワイテーカ
ー、ジェイ。

アール、　Ｗｈｌｔａｋｅｒ、　Ｊ、Ｒ，編）、マルセ
ル　デツカ−社Ｍａｒｅｅｌ　Ｄａｋｋｓｒ、　　Ｉｎ
ｃ、ニューヨーク。

を参照。すなわち、苦味が疎水性アミノ酸を多量に含有
するオリゴペプチドの存在によシ引き起こされることは
良く知られている。これらのオリゴペプチドはエクソベ
プチダーゼによシ分解されるが、しかしながらその結果
得られるオスモラリティは多量の遊離アミノ酸が形成す
るため忙非常に高くなりすぎる（７’ｊとえは英国特許
第１３３８９３６号参照）。しかしながら洛業者は経腸
栄養製品の他の成分と合わせ次場合に非−苦味であるタ
ンパク質加水分解物がどのようにして得られるかを知っ
ている。この点に関しては、米国特許第３８７６８０６
号および同第４１０００２４号（アドラーーニツセン）
を参考にすることができる。前者には苦味の少ないポリ
ペプチドについて記載され後者には酸素活性と大豆基質
、ＰＨと加水分解度合の間の比率を含む苦味のないタン
ノクク質加水分解物の調造についての臨界パラメーター
について記載されている。簡便さのために、大豆タンパ
ク質についてこの米国特許に記載されている方法が□、
ＤＨ調整タンパク質加水分解として特許請求の範囲を含
む本明細書において言及されるであろう。それ自体公知
の他の工程１次とえば大豆揮発物を除去するためのフラ
ッシング、イオン除去のための超濾過寸たは電気透析が
この方法に組込まれる：しかしながら、これらはペプチ
ドの苦味のレベルを低下させるのＫは寄与し々い。しか
しながら、経腸栄養製品の他の成分と組合わせると非−
苦味性でありそして本発明による経腸栄養製品に課せら
れた他の要求に従う他の食物性窒素化合物であればさら
に使用すると七ができる。また、米国特許忙示され次大
豆タンパク質に代わりてマメ科のマメ（ｆａｂａ　ｂｅ
ａｎ　　）タンパク質、ま次はゴマの種子タン・９り質
を用い次ＤＨ調整タンパク質加水分解によシ、優れ次非
−苦味性のタンパク質加水分解物を作ることができる。

マメ科タン／母り質については、オールセン、エイチ、
ニス。

（０１ｓｏｎ　、　Ｈ，Ｓ、　）ア　サーベイ　オン　
リーセント　ディペラプメント　イン　インダストリア
ルディペラプメンツ　オン　グイシア　ファーパブロチ
イン、グイシア　ファーパ、フィーディング　バリュー
、プロセッシング　アンド　ウィルセス　Ａ　５ｕｒｖ
ｅｙ　ｏｎ　Ｒｅｃｅｎｔ　Ｄｅｖｓｌｏｐｍｏｎｔｓ
ｉｎ　Ｉｎｄｕｓｔｒｉａｌ　Ｄｅｖａｌｏｐｍａｎｔ
＋ｓ　ｏｆ　Ｖｉｃｉａｆａｂａ　Ｐｒｏｔｅｉｎ、　
Ｖｉｅｌａ　ｆａｂａ、　Ｆ＠ｅｄｉｎｇＶａｌｕｅ、
　　　Ｐｒｏｅｅｓｓｉｎｇ　　ａｎｄ　　Ｖｌｒｕｓ
ｓｓ　　（ｒｈ−ン　ト９　。

ディ、ニー、　Ｂｏｎｄ＋　Ｄ、Ａ、編）　ＥＣ８Ｃ，
ＥＥＣ。

ＥＡＥＣ、ブリュッセル、１９８０．ｐ、２３３−２５
５を参照せよ。

バランスのとれたアミノ酸素が得られるように食物性窒
素化合物を選択すべきであるということは言うまでもな
い。単に例示するならば、穀類タンパク質たとえばトウ
モロコシ、コムギおよびカラスムギはりシン欠乏であシ
したがって栄養性窒素の単独供給源としては不適当であ
る。一方、後述するように、マメ科植物から生ずるタン
パク質次とえは大豆またはエンドウマメは本発明に単独
で十分適する。

第二に１食物性窒素化合物は、ジェイ、アドラーーニツ
セン（Ｊ、　Ａｄｌｅｒ−Ｎｌ＠ａ＠ｎ　）とエイチ。

セジャール　オールセン（Ｈ，５ａｊｒ　０１ｓｏｎ　
）　＋ＡＣ８シンポジウム　シリーズ　墓９２．ファン
クシ、ナリティ　アンド　プロティン　ストラクチュア
　１９７９．ｐ１２８−１２９で示されているように行
なわれｆＰ：、溶解試験にし几がりてｐ）１２−７の間
の水性媒体に溶解すべきである。上記参考文献で定義さ
れているように窒素溶解度が９５％以上であれば食物性
窒素化合物は本発明の認識ではｐｉ−１２−７の水性媒
体に可溶性であると思われる。

この試験は新規であシ１％に本発明の友めに企図された
。上記文献中１３４頁が参考になるが、これよシＤＨが
８．０付近の未分離大豆加水分解物の窒素溶解度はｐｌ
（８，０で行なわれる加水分解に対し８０％付近であり
、窒素溶解度はＤＨ値が増加するにしたがりて増加する
ことがわかる。これらの関係はタンパク質供給源に非常
に大きく依存する。

乳漿タンパク質を除いて、したがって本発明による経腸
栄養與品で使用される食物性窒素化合物は主に中鎖長の
ポリペプチドからなるべきである：鎖があまシ長過ぎる
とペプチドは上記の溶解試験では溶解しないであろうし
、これらが短か過ぎるとエマルジョンのオスモラリティ
と物理的安定性の関係に問題が生じるであろう。少量の
遊離アミノ酸が存在してもよいが、しかしあまり多すぎ
るとオスモラリティが高過ぎることになる。

第三に１食物性窒素化合物の少なくとも５０％は植物源
である。感覚器官刺激要求性はこのような組成物で最も
良く適合し、そしてま九、これは適宜バランスのとれ次
アミノ酸組成を有する比較的安い與品に対する可能性を
切開ぐことがわかった。

第四に、経腸栄養製品は約３５０ミリオスモル以下にし
て約３５０ミリオスモル以上のオスモラリティで作られ
る食物に付随する臨床上の不利を防ぐべきである。

正常な生理学的レベルを越える５０〜８０ミリ−オスモ
ルに大ざっばに相当する３５０ミリ−オスモルの限界は
、高いオスモラリティに伴なう欠点が３５０ミリ−オス
モルをちょうど越え次オスモラリティで突然生ずるので
はなくむしろオスモラリティが高くなるにつれて次第に
そして段々に増えるという点で臨界的ではない。

全オスモラリティに対する食物性窒素の寄与率は下記式
（１）を用いて予知されうる：ΔＣ＝１００／（１００
−Ｄ％）×Ｐ×φＸ　８／ＰＣＬミリ−オスモル　（１
） 式中。

ΔＣ・・・全オスモラリティに対する寄与率Ｄ・・・最
終経腸栄養製品の乾燥物質濃度（重ｔ）Ｐ・・・タン・
ぐり賞金ｉ（ｇ／ゆ） φ・・・ペプチドとアミノ酸の浸透圧係数；これは声お
よびタンパク質濃度の原則値に対し約０．９６であるこ
とがわかっ友（アドラー−ニッセン、ジェイ、　Ａｄｌ
ｅｒ−Ｎｉａｓｅｎ、　Ｊ、（１９８４）　＋　：’ン
トロール　オン　ザ　プロテオリティク　リアクション
　アンド　デ　レベル　オン　ピッターネスイン　プロ
ティン　ヒドロリシス　グロセシーズＣｏｎｔｒｏｌ　
ｏｆ　ｔｈｅ　Ｐｒｏｔｅｏｌｙｔｌｃ　Ｒｅａｃｔｉ
ｏｎａｎｄ　　ｔｈｅ　　Ｌｅｖｅｌ　　ｏｆ　　Ｂｉ
ｔｔｅｒｎｅｇｓ　　Ｉｎ　　ＰｒｏｔｅｉｎＨｙｄｒ
ａｌｙａｉａ　Ｐｒａｅｓａ＠ｅａ　＋　Ｊ、　Ｃｈ＠
ｎｔ、　Ｔｅｃｈｎｏｌ。

Ｂｌｏｔｓｃｈｎｏｌ、　３４Ｂ、　　２１５〜２２２
）。

ＰＣＬ・・・アミノ酸残基における数平均ペプチド鎖長
。ＰＣＬは式（２）によシ評価される：ＰＣＬ　＝８／
　（１ｅ　ｕ　−ＮＴ（２ｓ　−ＮＩ（２）式中。

１ｅｕ−ＮＩ２は、Ｔ　ＮＢ５−反応で測定されるよう
にタンパク質１ゆにつきロイシンアミノ当量中の遊離ア
ミ７基の濃度である（アドラーーニツセン。

ジェイ、（１９７９）　、ディターミネーション　オン
ザ　ディグリ−オブ　ヒドロリシス　オン　フード　プ
ロティン　ヒドロリゼート　パイ　トリニトロベンゼン
スルホン酸Ｄｅｔｅｒｍｉｎａｔｌｏｎ　ｏｆｔｈｅ　
ｄａｇｒｅｅ　ｏｆ　ｈｙｄｒｏｌｙｓｉｓ　ｏｆ　ｆ
ｏｏｄｐｒｏｔｅｉｎ　ｈｙｄｒｏｌｙｚａｔ＠ｇ　ｂ
ｙ　ｔｒｉｎｉｔｒｏｂａｎｚｅｎ−ｓｕｌｆｏｎｉｅ
　ａｃｉｄ、　Ｊ、　Ａｇｒｉｃ、　Ｆｏｏｄ　Ｃｈａ
ｍ、　２７゜１２５６−１２６２）。

ｅ−ＮＨ２は上記し友如ぐ同じ単位におけるリシン（す
なわち、ニブシロンアミン基）の濃度である。

ファクター８は１両方の式で現われるが、これはほとん
どの食物タンパク質は１に９につきほぼ８モルのアミノ
酸を含むという事実に基づく（アドラーーニツセン、１
９８４．前出）。

タンパク質加水分解物が遊離アミノ酸の公知ノ！−セン
ト（％ＡＡ）を含む場合、　ＰＣＬの最大値は式（３）
から計算されうる。

ＰＣＬｍ＆、　＝　１００／％ＡＡ 多くの経腸栄養製品における遊離アミノ酸の割合は製品
の記載からしばしば公知であるので１式（３）は全オス
モラリティに対する最低の寄与率を急いで測定するのに
有効である。

経腸栄養製品におけるかな）の量の遊離アミノ酸に関連
し次オスモラリティの問題を説明する之めに、以前に記
載し之ミードジョンソンの特許に記載した式の好ましい
実施態様における食物性窒素から生ずるオスモラリティ
を次のように計算する： Ｄ％＝約２３％：Ｐ＝４５．Ｆ／ｋｇ：％ＡＡ＝約７０
％これを上記式（３）および（１）に挿入するとΔＣ＝
３１４ミリ−オスモルの最低値が得られる。炭水化物お
よび無機物もｔｅオスモラリティに対しかなり寄与する
ので、得られ次経腸栄養與品の全オスモラリティは体液
における２７０−３００ミリ−オスモルの通常の生理学
的レベルをかなシ越えるであろう。

最終的に経腸栄養製品の全エネルギー量は少なくとも０
．６８　ｋｍ／ａｇであるべきである。この数字は牛の
全乳のエネルギー量に相当し、したがってこの要件によ
り患者は患者が不快に思う量よりはるかに少ない量であ
る比較的少量を一日描９飲むことが必要なだけであるこ
とが確保される。

問題となるタンパク質加水分解物におけるオスモラリテ
ィ、溶解度および苦味と平均ペプチド長さく　ＰＣＬ　
）との間の経腸栄養製品における複雑な関係を説明する
之めに、第１図と第２図および次の説明が参考になる。

オスモラリティ：オスモラリティはＰＣＬが増加するに
したがって減少するので最小ＰＣＬ値はタンパク質加水
分解物のオスモラリティが許容されうる値を越える点よ
り以下で存在する。

溶解度：　ＰＣＬの値が増加するため、タンパク質加水
分解物の溶解度は與品の−に依存するであろう。中性で
溶解度は高いままであり、一方等電点付近（〜ＰＨ４，
５）での溶解度は与えられ７ｔ　ＰＣＬに対し減少しは
じめる。この減少はＰＣＬが増加するにしたがって減少
しこれは最大ＰＣＬ値がタンノ９り質の９５％が溶液に
なるであろう時点で存在することを意味する。

苦味：　ＰＣＬに関係する苦味曲線はオリゴペプチドに
相当するＰＣＬ範囲のいずれかに最大値を出すであろう
。これはＰＣＬ値の範囲が苦味が最終製品の許容に対し
禁止されている場所で存在すること、すなわち許容しう
るＰＣＬ値はこの範囲を越えるかま之はそれ以下のいず
れかでなければならないことを意味する。

与えられｆｃｒでの各々のタンパク質について、低いオ
スモラリティ、高い溶解度および低いかま九は許容され
うる苦味を有する折衷案を表わすＰＣＬ値の範囲が存在
する。この範囲は苦味に対する最大値の右側に位置し、
４．５以下の声値においてこの範囲は問題となるタンパ
ク質の溶解度により上方が限定され之“ウィンドウ”で
ある。−４，５またはそれ以下の経腸栄養製品に関して
苦味に対する最大値の右側にこのような゛ウィンドウ″
が存在することは驚くべきことであう予知することはで
きなかった。

１次、ＤＥ−Ｏ８２８４４８６１号には経口用栄養食品
について記載されている；しかし々から。

この栄養物は中性付近の−を有する。

さらに、ＤＢ−Ｏ８２７５１０２４号には大豆タンノｆ
り質に基づく栄養物の興法について記載されている。し
かしながら、この栄養物は２〜７の間のすべての一部で
可溶性でなく、そしてま次これは４．５以上の一部を示
す。

さらに、米国特許第４，４８３，８７４号には牛乳代用
品の調製について記載されている。経腸栄養製品へ再配
合し之場合この製品は３５０ミリオスモルをはるかに越
えるオスモラリティを有し、ならびに壇品の感覚器官刺
激特性は満足すべきものでない。

さらに、ヨーロッパ特許出願（公開第 ０１５００５３号）には注入用の低カロリー低浸透圧性
水性製剤について記載されている。この裂創は腸管外投
与であり、ならびにその−は４．５をはるかに越える。

さらに、ｏＥ−ｏｓ　２４５７７３３号には新生児用の
液状栄養物が記載されている。この栄養物はタンパク質
ま几は脂肪を含まず、そしてその−は４．５以上である
。

さらに、米国特許第４，１００，０２４号および同３．
８７６，８０６号には本発明による経腸栄養製品のメン
ノ４り質部分として用いられるタンノ２り質加水分解物
について記載されている。これにはまたＰ）１４．５の
簡単な飲物がこのタンノ４り質加水分解物に基づいて作
られるということが記載されている。

しかし表から、この飲物は脂肪を含まず、そして３５０
ミリオスモルをはるかに越えるオスモラリティを示す。

最後に、米国特許第４，２５９，３５８号には人が使用
するための食物成分および食物について記載しである。

しかしながら、すべての記載されている食物成分および
食物は４．５以上の−である。

本発明の製品の好ましい実施態様において、少なくとも
７５％の食物性窒素化合物は植物源である。この方法に
おいて、安くてしかも満足すべき製品が得られる。

本発明製品の好ましい実施態様において、少なくとも９
０％の食物性窒素化合物は植物源である。

この方法において、安くてしかも満足すべき製品が得ら
れる。

本発明製品の好ましい実施態様において、植物源の食物
性窒素化合物は全部ま穴は一部が大豆に基づく。大豆タ
ンパク質は入手容易であり、非常に安価な窒素供給源で
ある。

本発明製品の好ましい実施態様において、植物源の食物
性窒素化合物は一部が大豆に基づき、セしてま之マメ科
植物のマメ、セイヨウアブラナの種、カラスムギ、ゴマ
またはエントウマメから生ずる窒素化合物を含むもので
ある。このようにして、窒素化合物を有する製品を得る
ことが可能であり、これはアミノ酸組成の点で非常に・
々ランスが取られている。これは本明細書のさらに後で
、すなわち例の直前の製品Ｃに関連してさらに明らかに
されるであろう。

本発明製品の好ましい実施態様において、植物源の食物
性窒素化合物はＤＨ調整されたタンノｆり質加水分解を
用いて作られる。このようにして非常に良好な感覚器官
刺激特性を有する製品が得られる。

°　本発明製品の好ましい実施態様において、製品の全
エネルギーは０．７０〜２．　ＯＯｋａｔｌ／ａｌテあ
る。

このようにして粘度とエネルギー含有量の確実な折衷物
が得られうる。

本発明製品の好ましい実施態様においてエネルギーに基
づく食物性窒素化合物の量は１０〜３５チであり、脂肪
の量は３〜６０％であり、残シが炭水化物から生ずるエ
ネルギー蓋である。このようにして栄養上の要求は完全
に満足しつる。

本発明製品の好ましい実施態様において製品はまた通常
の添加剤たとえば着香料、甘味料、無機物、微量元素、
ビタミンおよび電解質を含む。このようにしてすべての
栄養上のおよび感覚器官刺激上の要求が満足されうる。

本発明製品の好ましい実施態様において製品は少量の陰
イオン性多糖を好ましくは０．０５〜１．０重量％含有
する。本発明による通常の乳化製品（すなわち陰イオン
性多糖なし）は数日間安定であり、凝集を全く示さない
かまたは非常に弱い凝集傾向を示すだけである。幾らか
クリーミングが起きるかもしれないが、しかしスプーン
で簡単に攪拌後、液体は外見上再び均質になり飲むのに
適する。しかしながら、この実施態様においてクリーミ
ングに対し向上した安定性が、たとえば少量の陰イオン
多糖を加えることにより得られる。

ヴ４”ビー・　トルストグゾフ　Ｖ、Ｂ　Ｔｏｌｓｔｏ
ｇｕｚｏｖおよびイー、イー、プロイドＥ、Ｅ、　Ｂｒ
ａｕｄｏ　＋　　プロテインズアンドアニオニツク　ポ
リサッカライドアズスタビライザーズ　オン　オー／ダ
プリュ　エマルジョンズＰｒｏｔｅｉｎｓ　ａｎｄ　Ａ
ｎｉｏｎｌｃ　Ｐｏ１ｙｓａｅｃｈａｒｌｄｅｓ　　ａ
ｍＳｔａｂｌｌｌｚｅｒｓ　　ｏｆ　　Ｏ／Ｗ　　Ｅｍ
ｕｌｓｉｏｎｓ。

Ｊ、　　Ｄｉｓｐｅｖｇｌｏｎ　　　５ｃｉｅｎｃｅ　
　　ａｎｄ　　　Ｔｅｅｂｎｏｌｏｇｙ　　。

６（５）　　、　５７５〜６０３　（１９８５）を参照
せよ。陰イオン多糖の非限定例はキサンタムゴムおよび
アルギン酸ナトリウムである。

本発明製品の好ましい実施態様において陰イオン性多糖
はきクチン、好ましくは高メトキシル化ペクチンであり
、低濃度でちってさえクリーミングに対し非常に良好な
向上した安定性をもたらす。

また、本発明は本発明による経腸栄養製品の製造用薬剤
であって固体状でありそして実質的に本発明による経腸
栄養製品の固体成分からなる薬剤を含む。本発明による
製品は、薬剤を、製品の全エネルギー量が少なくとも０
．６８　ｋｅａｔ／１ｔｔｌとなるような比で水と簡単
に混合することにょシ作られうる。

従来技術の経腸栄養製品を背景にして本発明の経腸栄養
製品を説明するために、次の第１表が参考になる。これ
は従来技術の経腸栄養製品の特性と本発明経腸栄養製品
の一例の特性とを表にしたものである。

以下余白 第　　　　１ 経腸束！！製品　　　　　主なタンツク質源　　主な脂
肪源（１／ｌ　）　　　　　　　（１／ｌ　）”　ＭＣ
Ｔ＝中鎖トリグリセリド 主な炭水化物源　　　エネルギー量　オスモラリティ　
　−Ｃ１／ｌ）　　　　　　　ｋｃａｔ／ＩＬｔ　　ｍ
ｏａｍ／に９　　１１１定値マルトデキストリン　　　
　　１．０　　　　　　３００　　　　６．５マルトデ
キストリン　　　　　１．０　　　　　　２７０　　　
　４．３第１表から明らかなように、公知の市販製品は
４．５以下のｐｉ（値を示すものはない。公知製品イソ
コールまたは他のカゼイネート系製品が４．５より低い
場合には大倉の沈でんが生じ、そして公知製品リーピラ
フのＰｌ］値が４．５よシ低い場合にはその感覚器官刺
激特性はまだ許容されない。このことは従来の経腸栄養
製品を変性することによシ本発明経腸栄養製品に達する
簡単な方法はないことを説明するものである。

次の例１−９によシ本発明を説明するが、すべての例は
本発明経腸栄養製品を説明し、そして例６はまた本発明
製品製造用の本発明薬剤を説明する。

例の前に例中の窒素源として使用する幾つかの生成物に
ついて記載する。

また例９ａの次に表、すなわち第２表を準備するがこれ
は例１−９による製品の重蚤な特性を一覧表にしたもの
である。第２表において、苦味試験はトライアングル試
験を用いて６人からなる訓練された味覚審査団により行
なわれる。

生成物Ａ タンノＪ？り質加水分解物の製造 タンパク質加水分解物を米国特許第４．１００，０２４
号例２にしたがって、ただし酵素不活化のためにクエン
酸の代わシに塩酸を用いて製造した。香りの改善のため
に、上清を２〜４秒間１４０℃まで加熱し次いで減圧室
へさっと入れるうエッチ。

セジャールオールセン（Ｈ，５ｅｊｒ　０１ａｓｎ）お
よびアドラーニｙセン（Ａｄｌｓｒ　−Ｎ１５ｓ＠ｎ　
）　、酵素的に変性したタンパク質の製造の間の限外濾
過および超濾過、ＡＣ３Ｓｙｍｐ、　　Ｓｅｒ、　１５
４　、　１３３−１６９　にしたがって、生成物からさ
らに塩分を除去した、 生成物Ｂ 出発物質として脱脂ゴマ粉末を使用して、米国特許第４
．１００．０２４号例２にしたがい、ただし酵素の不活
化にクエン酸の代わシとして塩酸を用いてタンパク質加
水分解物を製造した。

生成物Ｃ 生成物ＡとＢの異なった比の様々な混合物によシ作られ
るタン／４’り質加水分解物を調製し、予め指示された
生物学的値を、各々の場合、アミノ酸分析に基づいてメ
ラッゾおよびオレッセン（Ｍφｒｕｐ　ａｎｄ　　０１
ｅａｓｎ　）　＋　ＮｕｔｒｉｔｉｏｎＲｅｐｏｒｔｓ
　　ｒｎｔｅｒｎａｔｌｏｎａｌ　　１３（，１９７４
）　３５５−６５にしたがい計算した。

以下余白 アミノ酸分析（，９／１６　＃Ｎ） 加水分解物 Ａ、Ａ・　　　　　大豆　　ゴマ （生成物　Ａ）　　　（生成物　Ｂ） アスノ母うギン酸　　　　　１２．４　　　　　　７．
３トレオニン　　　　　　　　３．８　　　　　　２．
５セリン　　　　　　　　５．０　　　　　３．９グル
タミン酸　　　　　　２０．６　　　　　２２゜０プロ
リン　　　　　　　　　　５．０　　　　　　３．４グ
リシン　　　　　　　　　４．　Ｏ４，７アラニン　　
　　　　　　４．５　　　　　４．１バリン　　　　　
　　　４．６　　　　４．０インロイシン　　　　　　
　４．４　　　　　　３．２０イシン　　　　　　　　
　６．５　　　　　　６．０チロシン　　　　　　　　
　２．５　　　　　　２．８７エニルアラニン　　　　
４．０　　　　　３．８リシン　　　　　　　　　　６
．７　　　　　　３．０ヒスチジン　　　　　　　２．
４　　　　　２．２アルギニン　　　　　　　　６．７
　　　　　１７．４シスチン　　　　　　　　　１．９
　　　　　　２．５メチオニン　　　　　　　１．１　
　　　　２．２トリプトフアン　　　　　　０．５　　
　　　　１．３生成物Ｃは下記表において最も高いＰＶ
値を示す生成物である。

タンパク質混合物の予測される生物学的値（ｐｖ）大豆
：ゴマ　　　　ｐｖ １００：　　　０　　　　７２ ８０：　　２０　　　　９５ ６７：　　３３　　　　１０４　　生成物Ｃ６０：　　
４０　　　１０４ ５０：　　５０　　　　９８ ３３：　　６７　　　　８０ ２０：　　８０　　　　６２ ０　：　１００　　　　４４ 生成物り 生成物ＡのようであるがただしＤＨ値１５％である。

生成物Ｅ 生成物ＡのようであるがただしＤＨ値１４％である。

以下余白 生成物Ｆ 生成物Ｅのようであるが、ただし出発物質として８８チ
タンツク質（ＮＸ６．２５）を有するエントウ豆タンパ
ク質単離物を用いる。

〔実施例〕

例１ 栄養製品を次の配合にしたがって調製する：１００ｍ１
の組成 タンパク！：生成物Ｄ　（ＮＸ６．２５　）　　　　　
５．００　＃炭水化物：マルデキストリン（Ｍａｌｔｏ
ｄｅｘｔｒｌｎｓ）ＭＤＯＩ（ロチエツト　フレーヅレ
’Ｉ　　　　１１．８９−脂肪：中鎖トリグリセリド　
ヴイスコレオ（Ｖｌｓｃｏｌｓｏ）（ダンスフ　ンイヤ
カーグファプリーク）　　　　　　　　　　　　　　　
２．９８−大豆油　　　　　　　　　　　　　　０．５
９−水　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　全１
００ｍ１栄養裏品１１に作るために、次のように実施す
る： 以下余白 成分 ■、ニクエン酸三カルシウム　　　　　０．７５ＯＮク
エ、酸　　　　　　　　　　　１．７５０−クエン酸カ
リウム　　　　　　　　１．０００−アスパルテーム　
　　　　　　　　０．２４０−アスコルビン酸　　　　
　　　　　０．１００−■、生成酸物（ＮＸ６．２５）
　　　　　　　　　５０．０　　、ｌｉ’■、　マルト
デキストリン　ＭＤＯｌ　　　　　　　　　　１　１８
．９　Ｎ脱塩水　　　　　　　　　　　　４００　ゴ■
、プイスコレオ　　　　　　　　　　２９．８Ｊ大豆油
　　　　　　　　　　　　　　５．９−■、脱塩水　　
　　　　　　　　　　全１０００１１１７製造方法 ■を■に溶かす。Ｐｌｌをｐ）ｌ　−４，３に調整する
。マルトデキストリンを５０℃に加熱することにより水
に溶かす（Ｉ［Ｉ）。■をＩ＋Ｉｌと混合し、■を加え
る。最後に水（Ｖ）を加え全量１０００ｍ／とする。

生成物を低圧ホモジナイザー、ガラリン（Ｇａｕｌｌｎ
）Ｈ８ｌ　　中でホモジナイズする。生成物を適当な溶
器に充てんし、４℃で貯蔵する。

同様に栄養価を高めた生成物１０００ｄを作るために、
次のような手段を行なう： 成分： ■、ニクエン酸三カルシウム　　　　７５０１１クエン
酸　　　　　　　　　　　　１７５０−クエン酸カリウ
ム　　　　　　　１０００−アスパルテーム　　　　　
　　　　　２４〇−アスコルビン酸　　　　　　　　　
１０〇−１１、５０ｋｌＪＮＸ６．２５に相当する量の
生成物Ｄ　　　　　　　　　５０．０ＩＱ？タンパク質
■、マルトデキストリン　　　　　　１１８．９に９脱
塩水　　　　　　　　　　　　　４００１■、ヴイスコ
レオ　　　　　　　　　　２９．８−大豆油　　　　　
　　　　　　　　　５．９１ｇ■、脱塩水　　　　　　
　　　　　全１０００１！製造方法 ■を］に溶かす。−値は４．３であった。マルトデキス
トリンを５０℃まで加熱することにより水に溶かす（Ｉ
ＩＩ）。■を！十］と混合し、■を加える。

最後に水（Ｖ）を加え、全量１０００／とする。生放物
を低圧ホモジナイザーで予備ホモノナイズし、８５°Ｃ
で４秒間低温殺菌し、最後に６０℃の温度で２００１Ｋ
ｇ１ａｎ　付近の圧力でホモゾナイズする。

低温殺菌／ホモジナイズした生成物を滅茄貯蔵タンクに
集める。生成物を無菌状態下で適当な容器に詰め、４℃
で貯蔵する。

脂肪小滴の滴径分布をカウルターカウンター（Ｃｏｕｌ
ｔｅｒ　Ｃｏｕｎｔｅｒ　）によって測定し、下記表か
ら明らかである（下記表中、すべての径はβｍで表わさ
れる）。

９０チ　　　　　０，９２ ８０％　　　　　０．９７ ７０％　　　　　１．０２ ６０％　　　　　１．０７ ５０％　　　　　１．１２ ４０チ　　　　　１．１７ ３０％　　　　　１．２３ ２０チ　　　　　１，３ １０％　　　　　１．４１ 平均小滴直径は１．１１Ｉｍであり、０．８μｍより小
さい径の小滴は検出されなかった。

安定度＝２４時間後にも何らのクリーミングまたは凝集
は見られなかった。

例２ 栄養製品を例１と同様にして調製するが、ただし植物源
の食物性窒素化合物は一部大豆に基づくだけである。

１００ゴの組成 タンパク質：生成物Ｃ（ＮＸ６．２５）　　　　５．０
＋１炭水化物：マルトデキストリン　　　　　１１．８
９−脂肪：中鎖トリグリセリド　　　　　　　　２．９
８−大豆油　　　　　　　　　　　　　０．５９−水　
　　　　　　　　　　　　　　　　　　全１００耐分析
結果については第２表を参照。

例３ａ 栄養製品を例１のようにして調製するが、ただし食物性
窒素化合物をＮＸ６．２５に基づいて比率１：１の乳漿
タンｔ４り５！ｉ／生成物Ｅに代える。

分析結果については第２表を参照。

例３ｂ 栄養製品を例１のように調製するが、ただし食物性窒素
化合物ｔ−ＮＸ６．２５に基づいて４０　：　６０の比
率の乳漿タン・母り質／生成物Ｅに代える。

分析データについては第２表参照。

例３Ｃ 栄養製品を例１のように調製するが、ｆｃだし食物性窒
素化合物をＮＸ６．２５に基づいて２５　：　７５の比
率の乳漿タン／？り質／生成物Ｅに代える。

分析データについては第２表参照。

例４ 栄養製品を例１のように調製するが、ただし食物性窒素
化合物は遊離アミノ酸で供給され生物学的値を向上する
。

１００ｄに対する組成 タンノ臂りη：生成放物（ＮＸ６．２５）　　　　５．
００　Ｐメチオニン　　　　　　　　　　　　　６５〜
トリプトフアン　　　　　　　　　　　２２■炭水化物
：マルトデキストリン　　　１１．８９．９脂肪：中鎖
トリグリセリド　　　　　　　２．９８Ｉｉ大豆油　　
　　　　　　　　　　　Ｑ、５９．Ｆ水　　　　　　　
　　　　　　　　　　　　全１００ｍＪ分析データにつ
いては、第２表参照。

例５ａ 栄養製品を例１のようにｙＡ製するが、ただし製品には
小量のＲクチンが含まれる。

製品１０００１は例１に記載のような方法によシ作られ
るが、ただしｖ中の水１ｏＯＡ！ｔ、２，５チペクチン
型ＪＭ水溶液（ケーペンハプンス　ベクチンファブリー
ク　Ｋφｂｅｎｈａｖｎｇ　Ｐｅｋｔｌｎｆａｂｒｌｋ
Ａ／Ｓ　）　１００１に代える。

安定度：２ケ月後凝集はみられずわずかなりリーミング
がみられただけである。

別の分析データについては第２表を参照。

例５ｂ 栄養製品を例１のように作るが、ただし製品にはキサン
タンゴムが含まれる。

製品１１は例１に記載のような手順によシ作られるが、
ただしｖ中の水１００ｍ１を１．０％キサンタンゴム１
００ゴに代えＳ０ 分析データについては第２表参照。

例５Ｃ 栄養製品を例５ｂのようにして作るが、ただし１．０％
キサンタンゴム溶液を２．５％アルギン酸ナトリウム１
００ｍＡ！に代える。

分析データについては第２表参照。

例６ 栄養製品を例１のように作る。低温殺菌しホモジナイズ
した後、製品を噴霧−乾燥し凝集する。

使用する前に、粉末を水中に分散させることによシ再度
液状化し最終濃度１　ｋｃａｔ／―とする。再液状化し
た製品は乾燥前の製品と物理的および化学的に同一であ
るが、ただし粒径分布はわずかに広がった。

再液状化した栄養製品における脂肪球の粒径分布はカウ
ルターカウンターを用いて測定され、これは下記表から
明らかである。なお、表中すべての径はμｍで与えられ
る。

以下余白 ９０％　　　　　　　　　１．５４ ８０％　　　　　　　　１．７８ ７０％　　　　　　　　２．０３ ６０俤　　　　　　　　２．３２ ５０％　　　　　　　　２．６７ ４０チ　　　　　　　　３．１３ ３０係　　　　　　　　３．８ ２０チ　　　　　　　　５．１１ １０％　　　　　　　１２．４３ 平均粒状直径は２．７μｍであり、直径１．０μｍ以下
の小滴は何ら検出されなかった。

安定度＝２４時間後、凝集はなくわずかなりリーミング
がみられるだけである。

別の分析データについては第２表を参照。表中、例６に
関係するデータが再液状化製品（ついてのものである。

例７ 栄養製品を例１に示すように作るが、ただし脂肪の量を
エネルギに基づいて３％減らす。

１００ゴの組成 タンパク質：生成物Ｅ（ＮＸ６．２５）　　　５．ＯＯ
＃炭水化物：マルトデキストリン　　　２０．００−脂
肪：ブドウ種油　　　　　　　　０．３０−水：　　　
　　　　　　全１００！Ｌｔ分析データについて第２表
参照。

例８ 栄養製品を例１に示すように作るがただし脂肪のｔｔ−
エネルギーに基づいて６０％まで増やす。

１００ｍｊの組成 タンノ々り質：生成物Ｅ（ＮＸ６．２５）　　　５．０
０１炭水化物：マルトデキストリン　　　　Ｓ、ＯＯ−
脂肪：中鎖トリグリセリド　　　　　　６．８０−ブド
ウ種油　　　　　　　　　　０．３０−水　　　　　　
　　　　　　　　　　　　　全１００ｍｊ分析データに
ついては第２表を参照。

例９ 栄養製品を例１のように作るが、ただし食物性窒素化合
物を生成物Ｆに代える。

分析データについては第２表を参照。

【図面の簡単な説明】

第１図は−＝７．０におけるタンノ４り質加水分解物の
ＰＣＬと溶解度、オスモラリティ、苦味との関係を示す
グラフ、 第２図は−＝４．５におけるタンパク質加水分解物のＰ
ＣＬと溶解度、オスモラリティ、苦味との関係を示すグ
ラフである。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １、ｐＨが約４．５より低く食物性窒素化合物としてタ
   ンパク質またはタンパク質誘導化合物、脂肪、炭水化物
   および水を含む経腸栄養製品であって、前記食物性窒素
   化合物は経口栄養製品の他の成分と組合わせて非−苦味
   性であり、食物性窒素化合物は少なくとも９５％の程度
   まで本明細書中に示す溶解試験にしたがってｐＨ２〜７
   の間の水性媒体に溶解し、食物性窒素化合物の少なくと
   も５０％が植物源であり、経口栄養製品のオスモラリテ
   ィは約３５０ミリオスモル未満であり、そして経口栄養
   製品の全エネルギー含有量は少なくとも０．６８ｋｃａ
   ｌ／ｍｌであることからなる経腸栄養製品。 ２、食物性窒素化合物の少なくとも７５％が植物源であ
   る特許請求の範囲第１項記載の製品。 ３、食物性窒素化合物の少なくとも９０％が植物源であ
   る特許請求の範囲第１項または第２項記載の製品。 ４、植物源の食物性窒素化合物が全部または一部大豆に
   基づく特許請求の範囲第１項〜第３項のいずれか１に記
   載の製品。 ５、植物源の食物性窒素化合物が一部分大豆に基づき、
   そしてマメ科のマメ、セイヨウアブラナの種子、カラス
   ムギ、ゴマまたはエンドウマメから生じる窒素化合物を
   も含む特許請求の範囲第４項記載の製品。 ６、植物源の食物性窒素化合物がＤＨ調整されたタンパ
   ク質加水分解を用いて作られる特許請求の範囲第１項〜
   第５項のいずれか１に記載の製品。 ７、製品の全エネルギーが０．７０〜２．００ｋｃａｌ
   ／ｍｌである特許請求の範囲第１項〜第６項のいずれか
   １に記載の製品。 ８、エネルギーに基づいて食物性窒素化合物の量が１０
   〜３５％であり、脂肪の量が３〜６０％であり、残りの
   エネルギー量が炭水化物から生ずる特許請求の範囲第１
   項〜第７項のいずれか１に記載の製品。 ９、製品がまた、着香料、甘味料、無機物、微量元素、
   ビタミンおよび電解質を含む通常の添加剤をも有する特
   許請求の範囲第１項〜第８項のいずれか１に記載の製品
   。 １０、製品が陰イオン性多糖を少量、好ましくは０．０
   ５〜１．０重量％含む特許請求の範囲第１項〜第９項の
   いずれか１に記載の製品。 １１、陰イオン性多糖がペクチン、好ましくは高級メト
   キシル化ペクチンである特許請求の範囲第１０項記載の
   製品。 １２、固体状でありそして実質的に特許請求の範囲第１
   〜１０項で特徴づけられる経口栄養製品の固体成分から
   なる特許請求の範囲第１項〜第１１項記載の経口栄養製
   品を製造するための薬剤。