JPS63178969A - 二成分を別々に貯蔵し混合するための容器デバイス - Google Patents

二成分を別々に貯蔵し混合するための容器デバイス

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JPS63178969A
JPS63178969A JP62324164A JP32416487A JPS63178969A JP S63178969 A JPS63178969 A JP S63178969A JP 62324164 A JP62324164 A JP 62324164A JP 32416487 A JP32416487 A JP 32416487A JP S63178969 A JPS63178969 A JP S63178969A
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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 本発明は、別々に貯蔵されている二成分、典型的には固
体成分と液体成分を別々に貯蔵し、次にこれらの二成分
を特別考案の容器内で混合するのに有用な容器デバイス
に係るものである。この容器デバイスは、特に、貯蔵中
に湿気によって分解されることのある固体成分と液体成
分の貯蔵に有用であり、これらの二成分が混合される時
には、混合物は堆層時間の間しか安定ではない０例えば
、このような容器デバイスの主用途は、二個の静脈注射
成分１例えば潮解性粉末医薬品と液体稀釈剤の貯蔵用で
ある。更に特別には、本発明は。
柔軟な袋とカプセル化する容器から成る容器デバイスに
係るものであり、このカプセル化する容器が柔軟な袋の
一部をカプセル化しているようになっている。カプセル
化する容器は、解放できる仕切機構を有している。解放
できる仕切機構は、次の３機能を有している。即ち、（
ｉ）第一区画が固体成分を含む柔軟な袋のカプセル化さ
れた部分から成り、第二区画が液体成分を含む柔軟な袋
のカプセル化されていない部分から成もこと、（ｉｉ）
柔軟な袋のカプセル化された部分がカプセル化する容器
外の大気から布封されていること、および（ｉｉｉ）カ
プセル化する容器が柔軟な袋に固定していることである
。解放できる仕切を解放する時には、カプセル化する容
器を離脱することができ、固体成分と液体成分を混合す
ることができる。
別々に貯蔵されている二成分をこれらを入れている同一
容器内で混合することのできる単一容器構成体中で別々
の場所を占めるようにする容器装置が、知られている０
例えば、米国特許第４．３９８，３８３号、第３，５４
５，８７１号および第３．２５７，０７２号は、二種類
の液体成分を別々に貯蔵できて、それに続いて混合する
ことのできる多区画の柔軟な袋を開示している。これら
のデザインは、恐らく二液成分の貯蔵には理想的である
が、少なくとも成分の一つが湿気で分解され得る固体成
分である時には適当でないといえる。
ある種の固体成分１例えば潮解性医薬品は、多区画の柔
軟な袋中に貯蔵される時には、湿気によって容易に分解
されることになる。湿気は、固体成分を三径路から攻撃
することができると信じられている。第一には、液体成
分からの湿気が、液体成分から固体成分を分離している
区画を通して漏れることがある。第二には、大気中の湿
気が柔軟な袋を透過することがある。第三には、若干第
一および第二の径路に関係しているものであって、液体
成分から発生する湿気が柔軟な袋を透過して大気中に出
てから、次に固体成分が貯蔵されている柔軟な袋に再透
過するものである。第三の径路は、もし固体成分を含む
柔軟な袋の区画と液体成分を含む柔軟な袋の区画とが同
じ容器中に貯蔵されるか、または貯蔵中にお互いの区画
が接触しているような場合であれば、特に関係が深いも
のとなる。
固体成分を貯蔵する多区画の柔軟な袋を使用する傾向は
、当業者技術において認識されているところである。米
国特許第４，４８７，５８８号は、滅菌粉剤と滅菌液剤
を一つの容器デバイス中で別々に貯蔵するための容器シ
ステムを開示している。この容器システムは二個の密封
室を含んでおり、その間をこわれやすい滅菌連結部がつ
ないでおり、上記の一方の密封室には液体成分が入って
おり、上記の他方の密封室には固体成分を含む密封小び
んが入っている。似たような容器デバイスで粉剤医薬品
と液体稀釈剤の貯蔵用に使用されるものが、アボット　
ラボラトリーズ（ＡｂｂｏｔＬＬａｂｏｒａｔｏｒｉｅ
ｓ）により、商品名二一ディーディーバンティジ（ＡＤ
Ｄ　Ｖａｎｔａｇｔ’）として販売されている。
これらのデバイスは、恐らく固体成分を安定化すること
ができるであろうが、多くの欠点を有している。一つの
欠点は、これらのデバイスが多数の部品を有しており、
その部品の多くが滅菌されなければならないということ
である。即ち、小びん、柔軟な袋およびそれらを連結す
るすべての部品が、滅菌されなければならない、滅菌、
特に固体成分および液体成分が容器中に保存されている
間中、各部品の滅菌状態を維持することは、非常に高価
な費用となる。他の欠点は、小びんと柔軟な袋をつなぐ
接合部のところが微生物からの攻撃を受は易い機会とな
り、これが最終消費者の感染を惹起する結果となること
である。更に別の欠点は、小びんおよび柔軟な袋のそれ
ぞれの内容物を混合するためには、こわれやすい連結部
を破壊しなければならないことである。これは、こわれ
やすい連結部の破片が柔軟な袋中に存在するという結果
となる。この溶液を受取る患者は、この不安な状態を見
付けることとなる。また、混合中に、若干量の固体成分
が、小びんと柔軟な袋を連結する接合部中に滞留される
こととなる。このように固体成分が浪費されるだけでな
く、このことは完全混合物を使用できなくすることにな
る。更に別の欠点は、このような容器デバイスが使用さ
れている時には、小びんがあるということである。小び
んが典型的にはガラスであるということを考えると、破
壊される可能性が存在する。更にまたｙＩ＋１の欠点は
、薬剤製造業者以外の誰かが典型的には小びんと柔軟な
袋を連結することになろうということである。従って、
誤って小びんと柔軟な袋を連結することもあり得るとい
うことである。
従って、固体成分と液体成分を、貯蔵中に固体成分が分
解されることなしに、別々に貯蔵することができて、更
にこれらの二成分を容器デバイス中で容易に混合するこ
とができ、しかも上述の諸欠点を有していない容器デバ
イスの要望がある訳である。
本発明の容器デバイスは、貯蔵中に混気によって分解さ
れることのある固体成分１例えば粉末状の潮解性医薬品
および液体成分１例えば稀釈剤とを別々に貯蔵できて、
次に同一容器デバイス中で混合することのできるシステ
ムを与えるものである。このような容器デバイスは、二
個の部分を含んでいる。第一の部分は、柔軟な袋である
。液体成分と固体成分は、柔軟な袋の中で別々に貯蔵さ
れている。第二の部分は、カプセル化する容器であり、
これが柔軟な袋の一部をカプセル化している。より具体
的に言えば、カプセル化する容器は硬い材料から作られ
ている。カプセル化する容器は、また、解放できる仕切
機構を含んでいる。
解放できる仕切機構には、三種類の機構がある。
即ち、（ｉ）固体成分を含む柔軟な袋のカプセル化する
容器に入っている部分から成る第一区画と、液体成分を
含む柔軟な袋のカプセル化されていない部分から成る第
二区画とを形成していること。
（ｉｉ）柔軟な袋のカプセル化された部分をカプセル化
する容器の外側の大気から密封すること、（ｉｉｉ）カ
プセル化する容器を柔軟な袋に固定させておくことの三
種類の機能である。このような二区画を形成しているこ
とは、第一区画の内容物を第二区画の内容物と接触しな
いようにしており、逆の場合も同様である。かくして、
使用する前には、固体成分が液体成分から離れており、
そしてまた大気の湿気からも守られており、これによっ
て固体成分が貯蔵中にも完全な状態を維持できるように
なっている。解放できる仕切機構によって解放する時に
は、カプセル化する容器はとりはずされ、固体成分と液
体成分を容器デバイス内で混合することができる。柔軟
な袋は、この場合にその意図する最終用途に利用するこ
とができる。
この簡単で経済的な容器デバイスは、多くの利益を与え
てくれる。これらの利益の多くは、柔軟な袋のみが液体
成分および固体成分と接触しているという事実から、由
来している。使用する前には、固体成分は大気中湿気か
ら守られており、カプセル化する容器によって液体成分
から分離されており、このカプセル化する容器は決して
柔軟な袋の内容物を接触させないようにしている。この
ことは、例えば医薬品用途のためには、柔軟な袋のみが
製造および充填の間に滅菌される必要があるということ
を意味している。カプセル化する容器は、滅菌される必
要がない。固体成分と液体成分を連結するのに使用され
る連結部分が別に存在しているわけではない。従って、
実際にも微生物の攻撃を受ける可能性がない。固体成分
と液体成分を完全に混合することができる。実際にも、
固体成分がある種の連結部上でケーキ化して視野から隠
されるような機会は、全くない、更に別の利点としては
、使用中に柔軟な袋のみが存在しており、従ってこわれ
やすい部品は存在しないということである。本発明の更
なる別の利点は、カプセル化する容器が再使用できるの
で１本発明の容器デバイスのコストを引下げられること
である。また、カプセル化する容器が、固体成分を大気
中湿気から守り、固体成分と液体成分を別々に分離して
いるので、柔軟な袋は標準的な費用の掛からない材料か
ら作られることができる。このような材料は、柔軟な袋
の内容物を視覚化しており、これによって混合が完全に
行なわれているかどうかを、混合の完成度、色、透明性
、夾雑物のないこと等およびその他の特性、即ち、例え
ば、米国食品医薬品局（Ｆｏｏｄ　ａｎｄ　［ｌｒｕｇ
　Ａｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎ）によってその特性の
評価が義務づけられている一人体使用医薬品の静脈注射
用溶液のための承認された表示特性、を観察して決める
ことができる。
本発明の好適な具体例を更に詳細に説明すると、第１゛
図から第３図までが、柔軟な袋を概括的にｌＯで、カプ
セル化する容器を概括的に４０で示している。柔軟な袋
ｌＯは、固体成分および液体成分の貯蔵に利用すること
ができ、固体成分は柔軟な袋ＩＯの上部２４中に貯蔵さ
れ、液体成分は柔軟な袋１０の低部２６中に貯蔵される
。第１図でみることができるように、カプセル化する容
器４０は柔軟な袋１０の一部をカプセル化している。こ
れは、カプセル化する容器４０の中で解放できる仕切機
構５０で、柔軟な袋１０を柔軟な袋１０の頚部２８のと
ころで二区画に分け、一つが上部部分２４であり他が低
部部分２６である。典型的には、頚部２８は、固体成分
も液体成分も含んでいない、また、カプセル化する容器
４０は、解放できる仕切機構５０によって、上部部分２
４をカプセル化する容器４０の外側の大気から密封して
おり、カプセル化する容器４０を柔軟な袋１０に固定し
ている。固体成分は少なくとも数ケ月の間貸定状態にあ
ると、信じられている。
第３図でみられるように、柔軟な袋ｌＯが、柔軟な材料
からできている２枚の柔軟な透明シート１２および１４
から作られているのが特徴であり、シート１２と１４が
それぞれの周辺部で結合して縁１６を形成している。柔
軟な袋１０のトップのところには、ハンガ一部分１８が
ある。ハンガ一部分１８は、柔軟な袋１０の内容物が混
合された後に患者に投与されるべき時に柔軟な袋ｌＯを
スタンドに掛けるのに使われる０本発明のこの具体化の
利点は、カプセル化する容器４０が柔軟な袋１０から離
されるまでハンガ一部分１８を使用できないことであり
、これによって１人体の医薬品用途において、看護婦が
固体成分を加えることなしに、または固体成分と液体成
分を混合することなしに柔軟な袋をハンガー掛けする間
違いを防止できることにある。第１図を参照すると、口
部２０は、キャップ２２が外されると直ちに、静脈注射
システムに柔軟な袋ｌＯを連結するのに使われる。
第３図でみることができるように、カプセル化する容器
４０が開かれた位置で示されている。カプセル化する容
器４０が一つの構成部分になっているのが、好ましい。
カプセル化する容器４０は蓋４２および本体部分４４を
有しており、蓋４２は本体部分４４に完全に作られた蝶
番４６によって付着している。
蓋４２は蝶番４６により回転することができるので、蓋
４２を開いたり閉じたりすることが可能である。
本体部分４４の上面端と蓋４２の下面端にそって、概括
的に５０で表わされる解放できる仕切機構がある０本体
部分４４は、解放できる仕切機構５０ａおよび５０ｃを
宥しており１Ｍ４２は解放できる仕切機構５０ｂおよび
５０ｄを有している。解放できる仕切機構５０ａおよび
５０ｂは、溝型になっている。第１図でみることができ
るように、このような溝は上部部分２４の内容物と低部
部分２６の内容物がお互いに接触するのを防いでおり、
更に柔軟な袋１０をカプセル化する容器４０に固定する
ようにしている。解放できる仕切機構５０ａ、５０ｂ、
５０ｃおよび５０ｄは、カプセル化する容器４０内に大
気中湿気が入り込むのを防ぐのに役立っている０本体部
分４４は、またはさみ具（クリップ）５２を含んでいる
。蓋４２が閉じられる時には、クリップ５２が外側に反
って、次に元の位置に戻り、蓋４２が本体部分４４に対
してしっかりと締め圧力を掛けられるようになっている
。
本発明の容器デバイスは、上部部分２４を本体部分４４
中に置き、頚部２Ｂのところで解放できる仕切機構５０
ａと５０ｂの間でくさび型に締められて蓋４２が閉じら
れることとなる。
柔軟な袋ｌＯの内容物は、蓋４２を上げることでカプセ
ル化する容器４０を開き、カプセル化する容器をとりは
ずし、低部部分２Ｂの内容物を絞り出し、頚部２８を通
って上部部分２４に入れるか、または逆に行なうことで
、混合することができる。柔軟な袋１０の内容物は、既
に使用される準備が調ったことになる。また、カプセル
化する容器４０は１次に新しい柔軟な袋ｌＯで再使用す
ることができる。
第４図および第５図は１本発明の容器デバイスの別の形
の具体例を示しており、ここでは１００番台の同じ引用
番号が使用されて、先の具体例でのカプセル化する容器
と同じ一般機佳を有するカプセル化する容器の部分を明
示している。カプセル化する容器１４０は、カプセル化
する容器４０よりも好ましくはない。これは、カプセル
化する容器１４０が三部分、即ち本体部分１４４および
二個の細片状部分１６２から作られているからであるが
、使用する際にはカプセル化する容器１４０も一個の集
合装置となっている。カプセル化する容器１４０はＭ４
２を有していないが、寧３本体部分１４４が一体となっ
ていて、端部分１６０にそって開くようになっている。
二個の細片状部分１６２が、開口部に手と手袋のように
して適合されている。お互いに接触している細片状部分
１６２の表面は、解放できる仕切機構１５０である。゛
解放できる仕切機構１５０は、上部部分２４の内容物が
低部部分２Ｇの内容物と接触するのを防ぐために溝型と
なっており、柔軟な袋ｌＯをカプセル化する容器１４０
に固定している。柔軟な袋１０は、細片状物１８２を外
すことによってカプセル化する容器１４０中に置くこと
ができ、柔軟な袋ｌＯの頚部２８を解放できる仕切機構
１５０の間に置くことができる。細片状部分１６２は、
柔軟な袋１０の上部部分２４がカプセル化する容器１４
０の本体部分１４４の内側に置かれてから、次にカプセ
ル化する容器１４０の本体部分１４４に戻される。柔軟
な袋１０は１本体部分１４４から細片状部分１８２を簡
単に外すことによって、カプセル化する容器１４０から
外されることができ、次に細片状部分１８２を離すこと
によって、柔軟な袋１０の内容物を混合することができ
る。
柔軟な袋１０は、実際上、すべての技術によって充填さ
れることができる。しかしながら、非常に簡単な方法は
次のようである。柔軟な袋１０の上部部分２４の端１Ｂ
の部分が、封をされないままにして置く。一時的な締具
（クランプ）が頚部分２８の上に掛けられて、上部部分
２４の内容物が低部部分２６に入り込まないようにする
。固体成分は、次にこのような封をされていない端１Ｂ
の部分の中に挿入される。端１６は、次に例えば熱によ
って密封することができる。柔軟な袋１０は、次にカプ
セル化する容器４０中に置かれて、本発明の容器装置を
形成する０次に一時的なりランプが外される６次に柔軟
な袋１０の低部部分２６が、充たされる。これは低部部
分２６の端１６部分を封をしないで残しておいて行うこ
とができ、次に低部部分２６を液体成分で充填してから
、この端１Ｂを密封する。別の方法では、低部部分２Ｂ
を、薬剤役学口２０を通して充填することができる。カ
プセル化する容器４０が柔軟な袋ｌＯに固定されている
ので、一時的なりランプは必要でないことが注目されな
ければならない。
柔軟な袋１０は、望ましい固体成分と液体成分を貯蔵す
ることのできるすべての非硬質材料から、本質的に作る
ことができる。この材料は、透明であって容易に柔軟な
袋１０の内容物の色、透明性、安定性または他の特性を
評価できるようなものであることが、好ましい。適当な
材料は、ポリエチレンおよびポリプロピレンのような柔
軟質プラスチックである。
カプセル化する容器４０は、湿気が柔軟な袋ｌＯを透過
するのを防ぐことのできるすべての適当な材料から作る
ことができる。柔軟質材料１例えば柔軟な袋１０の材料
となるものも使用することができる。好ましくは、カプ
セル化する容器４０は硬質である。適当な硬質材料とし
ては、ポリカーボネート、高密度ポリエチレン、全屈お
よびガラスであるが、ガラスはこわれる可能性があるの
で好ましくない、また、もし固体成分が光線によって分
解されることがあるならば、材料は非透明、例えば、不
透明であることが望ましい、解放できる仕切機構５０ａ
および５０ｂが溝型である必要はないが、しかし解放で
きる仕切機構５０ａおよび５０ｂが、低部部分２６の内
容物と上部部分２４の内容物をお互いに接触するのを防
ぐことができて、柔軟な袋ｌＯをカプセル状容器に固定
させることができるように、別の方法で型合せするかま
たは型合せでなくてもできることは指摘されなければな
らない。
本容器デバイスは、粉末状医薬品と稀釈剤を貯蔵するの
に利用することができるだけでなくて、混合する時の短
時間だけ安定である二成分、特にこれら成分の一つが貯
蔵中に湿気で分解を受は易いようなすべての二成分のｌ
貯蔵にも利用されることができる。例えば、本容器デバ
イスは、脱水食品と水、または二個の液体成分さえも貯
蔵するのに利用することができる。
前述の本発明は、現在当業者の熟練者により実施するこ
とができる。これら熟練者は１本発明が必ずしもここで
記述された特別な具体例に限られるものでないことを知
っているであろう０本発明の範囲は添付された特許請求
の範囲の項目によって規定されるべきであり、本特許請
求の範囲は前述の説明で与えられた意味を有するもので
ある。
【図面の簡単な説明】
第１図は１本発明の容器装置の透視図である。 第１Ａ図は、第１図のＩＡ　−ＩＡ線にそってとられた
解放できる仕切機構の横断面図である。 第２図は、第１図の２−２線にそってとられた解放でき
る仕切機構の横断面図である。 第３図は、第１図のカプセル化する容器および柔軟な袋
の分解透視図である。 第４図は、本発明の容器デフへイスの別の具体例の透視
図である。 第５図は、第４図の５−５線にそってとられた解放でき
る仕切機構の横断面図である。 〔図面の主な番号の説明〕 １０−−−一柔軟な袋 ２０−−−一口部 ２２−−−−キャップ ２４−−−一上部部分 ２Ｅｉ−−−一下部部分 ２Ｂ−−−一頚部 ４０（１４０）　−−−一　カプセル化する容器４２−
−−一蓋 ４４（１４４）　−−−一　本体部分 ５０（１５０）　−−−一　解放できる仕切機構５２−
−−−クリップ

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 １、二成分を別々に貯蔵し次に上記二成分を混合するデ
    バイスに於て、このデバイスが （Ａ）柔軟な袋、および （Ｂ）カプセル化する容器 から成り、ここでこのカプセル化する容器が（ａ）上記
    柔軟な袋の一部をカプセル化し、及び （ｂ）解放できる仕切機構を含み、この機構は上記柔軟
    な袋の上記カプセル化され た部分を含む第一区画と、上記柔軟な 袋を上記カプセル化していない部分を 含む第二区画を形成し、上記第一区画 を上記カプセル化する容器の外側の大 気から密封し、そして上記柔軟な袋に 上記カプセル化する容器を固定する、 ここで上記解放できる仕切機構を解放する時には、カプ
    セル化する容器はもはや上記柔軟な袋と固定されていな
    いことを特徴とする容器デバイス。 ２、上記第二区画が少なくとも１個の口を有しているこ
    とを特徴とする特許請求の範囲第１項記載のデバイス。 ３、上記カプセル化する容器が硬い材料からできている
    ことを特徴とする特許請求の範囲第２項記載のデバイス
    。 ４、上記カプセル化する容器が１コンポーネントである
    ことを特徴とする特許請求の範囲第３項記載のデバイス
    。
JP32416487A 1986-12-23 1987-12-23 二成分を別々に貯蔵し混合するための容器デバイス Expired - Lifetime JP2597614B2 (ja)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US945,749 1978-09-25
US945749 1986-12-23
US06/945,749 US4731053A (en) 1986-12-23 1986-12-23 Container device for separately storing and mixing two ingredients

Publications (2)

Publication Number Publication Date
JPS63178969A true JPS63178969A (ja) 1988-07-23
JP2597614B2 JP2597614B2 (ja) 1997-04-09

Family

ID=25483505

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
JP32416487A Expired - Lifetime JP2597614B2 (ja) 1986-12-23 1987-12-23 二成分を別々に貯蔵し混合するための容器デバイス

Country Status (9)

Country Link
US (1) US4731053A (ja)
EP (1) EP0272864B1 (ja)
JP (1) JP2597614B2 (ja)
AT (1) ATE70177T1 (ja)
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