JPS63178956A - 容器の封止組立体 - Google Patents
容器の封止組立体Info
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- F16J—PISTONS; CYLINDERS; SEALINGS
- F16J15/00—Sealings
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- F16J15/021—Sealings between relatively-stationary surfaces with elastic packing
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- F16J15/024—Sealings between relatively-stationary surfaces with elastic packing characterised by structure or material the packing being locally weakened in order to increase elasticity
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Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
【発明の詳細な説明】
(産業上の利用分野)
本発明は一般的には容器の封止組立体に関し、より詳細
にはバキュテイナ−(登録商標名:VA−CUTAIN
ER)という真空チューブのような真空採血チューブに
使用される組立体に関する。また、より詳細には本発明
は上記封止組立体及び組立体のゴム製若しくはエラスト
マー製ストツバ一部の計画的な輪郭の形成に関するもの
である。尚、該ストッパーの輪郭は、ストッパーに対し
容器をより明確に画定し且つ封止するようストッパーと
容器の壁部とのインターフェースに沿う引張り応力を除
去する為にコンピューター読出し装置により作成される
。本発明のコンピー−ター作成ストッパーの形成は、ス
トッパーが容器に挿入されて生ずる力が、ストッパーと
容器とのインターフェース全体にGう連続した圧縮性の
半径方向応力の改善と発現を目的として利用されるよう
実施される。
にはバキュテイナ−(登録商標名:VA−CUTAIN
ER)という真空チューブのような真空採血チューブに
使用される組立体に関する。また、より詳細には本発明
は上記封止組立体及び組立体のゴム製若しくはエラスト
マー製ストツバ一部の計画的な輪郭の形成に関するもの
である。尚、該ストッパーの輪郭は、ストッパーに対し
容器をより明確に画定し且つ封止するようストッパーと
容器の壁部とのインターフェースに沿う引張り応力を除
去する為にコンピューター読出し装置により作成される
。本発明のコンピー−ター作成ストッパーの形成は、ス
トッパーが容器に挿入されて生ずる力が、ストッパーと
容器とのインターフェース全体にGう連続した圧縮性の
半径方向応力の改善と発現を目的として利用されるよう
実施される。
(従来の技術及び発明が解決しようとする問題点)
医療分野では公知の如く、真空チューブ及び非真空チュ
ーブ双方とも患者から血液試料を採取するために相当量
使用されている。この採血は患者がある病気あるいは血
液障害、もしくは肉体的健康に何がしかの支障があるか
どうかを決定する各種目的上、次に実施する血液検査に
必要とされる。
ーブ双方とも患者から血液試料を採取するために相当量
使用されている。この採血は患者がある病気あるいは血
液障害、もしくは肉体的健康に何がしかの支障があるか
どうかを決定する各種目的上、次に実施する血液検査に
必要とされる。
検査所技師が、例えば、各種検査用に一つのチューブか
ら上記の様な幾つかの試料を取り出すことは日常的に行
われている。チューブは真空にしても良いことから、チ
ューブ内の試料を保持するストラパーを横切って圧力差
が生じる。従って、釘がストッパーのダイヤプラム内に
挿通されると、試料エーロゾルが生じそれが技師に噴霧
される。
ら上記の様な幾つかの試料を取り出すことは日常的に行
われている。チューブは真空にしても良いことから、チ
ューブ内の試料を保持するストラパーを横切って圧力差
が生じる。従って、釘がストッパーのダイヤプラム内に
挿通されると、試料エーロゾルが生じそれが技師に噴霧
される。
更に、試料を採取する際には、ひとたび試料を真空チュ
ーブから採取してしまうと針の取りはずし操作中に、時
として面部がストッパーの上面及び底面に残留してしま
い、ひいてはストッパー取扱い者に対し汚染上の問題を
引き起こすことになる。
ーブから採取してしまうと針の取りはずし操作中に、時
として面部がストッパーの上面及び底面に残留してしま
い、ひいてはストッパー取扱い者に対し汚染上の問題を
引き起こすことになる。
上記この種のストッパーを使用する際の問題として更に
次の様なものがある。すなわち、ストッパーと容器の表
面とのインターフェースに浴って不適切な封止状態が生
ずるという事実である。ストッパーそれ自体の形状によ
って生ずる応力と関連する容器との相互作用との単なる
理由から封止状態が断続的になってしまう。この様な問
題は、結果的に真空チー−ブの貯蔵寿命を減少させてし
まう。また、これらは透明な容器壁を通してストッパー
を見るとグレイに見えることから当業者の間では「グレ
イ帯域J (gray band )領域と称されてい
る。多数の病院に於いて毎日血液試料を採取するために
上述した様なチューブが数多く必要とされる事を知れば
、その貯蔵寿命を延ばすことでチューブのコストを減す
ることは重要であろう。もし真空容器が長い期間適切な
レベルに維持されるなら、真空チューブの貯蔵寿命は更
に伸びて必要とされる使用時にはより良好な状態に置か
れることとなる。
次の様なものがある。すなわち、ストッパーと容器の表
面とのインターフェースに浴って不適切な封止状態が生
ずるという事実である。ストッパーそれ自体の形状によ
って生ずる応力と関連する容器との相互作用との単なる
理由から封止状態が断続的になってしまう。この様な問
題は、結果的に真空チー−ブの貯蔵寿命を減少させてし
まう。また、これらは透明な容器壁を通してストッパー
を見るとグレイに見えることから当業者の間では「グレ
イ帯域J (gray band )領域と称されてい
る。多数の病院に於いて毎日血液試料を採取するために
上述した様なチューブが数多く必要とされる事を知れば
、その貯蔵寿命を延ばすことでチューブのコストを減す
ることは重要であろう。もし真空容器が長い期間適切な
レベルに維持されるなら、真空チューブの貯蔵寿命は更
に伸びて必要とされる使用時にはより良好な状態に置か
れることとなる。
上述の問題を幾つか成るいはそれら全てを克服する為の
試みがこれまで為されてきた。例えば、Gizard及
びその他の米国特許第3,974,930号では、スト
ッパー・ダイヤフラムの外表面上の面部から技術職員を
保護する為のダイヤプラム上面に中央孔を有するストッ
パーが教示されている。
試みがこれまで為されてきた。例えば、Gizard及
びその他の米国特許第3,974,930号では、スト
ッパー・ダイヤフラムの外表面上の面部から技術職員を
保護する為のダイヤプラム上面に中央孔を有するストッ
パーが教示されている。
しかし、Gizard及びその池によるストッパーでは
、容器の内部に面する内面上に於いて平らなダイヤフラ
ム面を用いているため、その表面に「レッドスポット」
(”ied 5pot )が形成されてしまう。この現
象は針の挿入の際ダイヤフラム底面壁に円錐形の亀裂が
進行するために起きる。従って、針を取り除くと、血液
のレッドスポットはダイヤフラムの内表面あるいは底面
での亀裂部で発現する。従って、臨床医が試料採取用ス
トッパーを取りはずした場合、ストッパーの底面は汚れ
てしまい、医師がストッパーの底面に触れることによっ
て汚染が生ずることになる。
、容器の内部に面する内面上に於いて平らなダイヤフラ
ム面を用いているため、その表面に「レッドスポット」
(”ied 5pot )が形成されてしまう。この現
象は針の挿入の際ダイヤフラム底面壁に円錐形の亀裂が
進行するために起きる。従って、針を取り除くと、血液
のレッドスポットはダイヤフラムの内表面あるいは底面
での亀裂部で発現する。従って、臨床医が試料採取用ス
トッパーを取りはずした場合、ストッパーの底面は汚れ
てしまい、医師がストッパーの底面に触れることによっ
て汚染が生ずることになる。
E、 P、 Percarpioはその米国特許第4,
301゜936号、第4,187,952号、第4,1
86,840号、第4,136,794号及び第4,1
11,326号に於いて、適切なチューブ内でストッパ
ーを組成するのに要する力を減少させる方法を教示し、
それと共に十分な封止特性をも達成している。上記特許
では、開示のストッパーのダイヤフラムについて言及し
ている。該ストッパーは屈曲した上面及び下面を備え、
0.04インチから0.09インチの一定したダイヤフ
ラム厚さを有しており、そのポイントとなるところはダ
イヤフラムの厚さを減少させると共に、ダイヤフラムを
介して針をチューブ内に挿入させる労力を減少させてい
る事にある。これらの特許に於いては、ストッパーと容
器とのインターフェースに沿う引張り応力を排除するよ
うな、また該ストッパーと容器とのインターフェースで
の完全な圧縮性の半径方向応力を発現させるようなスト
ッパーの輪郭の作成に関する認識は無い。
301゜936号、第4,187,952号、第4,1
86,840号、第4,136,794号及び第4,1
11,326号に於いて、適切なチューブ内でストッパ
ーを組成するのに要する力を減少させる方法を教示し、
それと共に十分な封止特性をも達成している。上記特許
では、開示のストッパーのダイヤフラムについて言及し
ている。該ストッパーは屈曲した上面及び下面を備え、
0.04インチから0.09インチの一定したダイヤフ
ラム厚さを有しており、そのポイントとなるところはダ
イヤフラムの厚さを減少させると共に、ダイヤフラムを
介して針をチューブ内に挿入させる労力を減少させてい
る事にある。これらの特許に於いては、ストッパーと容
器とのインターフェースに沿う引張り応力を排除するよ
うな、また該ストッパーと容器とのインターフェースで
の完全な圧縮性の半径方向応力を発現させるようなスト
ッパーの輪郭の作成に関する認識は無い。
(問題点を解決するための手段と作用)それとは対照的
に本発明に関しては、例えば、直径13ミリメートルの
従来の真空チューブに使用されるストッパー用とし、て
、三次元線対称コンピューターモデルが開発されている
。500p、 s、 i。
に本発明に関しては、例えば、直径13ミリメートルの
従来の真空チューブに使用されるストッパー用とし、て
、三次元線対称コンピューターモデルが開発されている
。500p、 s、 i。
の線形ヤング係数がQ、495のポアソン比と共に活用
されている。作成された輪郭では、ス)7パーと容器と
のインターフェースに沿う引張り応力を排除する為に、
適当な上面下面の輪郭を有するストッパーの適切な形状
を見込んでいる。
されている。作成された輪郭では、ス)7パーと容器と
のインターフェースに沿う引張り応力を排除する為に、
適当な上面下面の輪郭を有するストッパーの適切な形状
を見込んでいる。
所望の輪郭の作成に関連して、コンピューター作成を引
導する為に、作成に先立って必要とされることは適切な
境界条件の開発である。例えば、作成領域を同定するに
は、固定節点位置を確立することが重要となる。固定節
点位置は、例えば、ストッパーの上部環状7ランジの底
面に浴5点を含んでおり、これらの点は結果として作成
されたストッパーに於いて、容器の整合上面では固定さ
れたままである。これらの点は、Z軸方向には移動しな
いので、所望の輪郭の境界を画定することになる。
導する為に、作成に先立って必要とされることは適切な
境界条件の開発である。例えば、作成領域を同定するに
は、固定節点位置を確立することが重要となる。固定節
点位置は、例えば、ストッパーの上部環状7ランジの底
面に浴5点を含んでおり、これらの点は結果として作成
されたストッパーに於いて、容器の整合上面では固定さ
れたままである。これらの点は、Z軸方向には移動しな
いので、所望の輪郭の境界を画定することになる。
更に、輪郭用として荷重条件が選定されなければならな
い。これは所望容器及び所望選定ストッパーを選定して
行われる。これにより、容器面に見合って且つ適合する
、ストッパーの輪郭のテーパー状の面に溢う節点が定義
づけられる。挿入に先立つストッパーに於ける点位置か
らのY軸のストツバ−のこれら点の移動距離、及び容器
への挿入後の位置は境界及びもしくは変位との条件を選
定するために決定される。従って、所望の輪郭を得るた
めに境界及び荷重条件を決定する、いわばモデル・スト
ッパーが選定されるわけである。
い。これは所望容器及び所望選定ストッパーを選定して
行われる。これにより、容器面に見合って且つ適合する
、ストッパーの輪郭のテーパー状の面に溢う節点が定義
づけられる。挿入に先立つストッパーに於ける点位置か
らのY軸のストツバ−のこれら点の移動距離、及び容器
への挿入後の位置は境界及びもしくは変位との条件を選
定するために決定される。従って、所望の輪郭を得るた
めに境界及び荷重条件を決定する、いわばモデル・スト
ッパーが選定されるわけである。
尚、本発明は真空及び非真空双方の採血チューブに関連
して使用されるストッパーのみならず、本明細書に参照
として完全に組み入れられる米国特許第4,465,2
00号に於いて教示且つ請求されたものと極めて類似す
るストッパー・キャップ組立体に関するものである。上
記米国特許では、真空チューブから血液試料を取り除く
際組立体の上面に顕在するエーロゾルもしくは血液の露
呈度を最小にするよう構成されている。真空チューブの
弾性ゴムストッパー上に装着されるキャップが組立体の
ストッパーと組み合わされて設けられる。
して使用されるストッパーのみならず、本明細書に参照
として完全に組み入れられる米国特許第4,465,2
00号に於いて教示且つ請求されたものと極めて類似す
るストッパー・キャップ組立体に関するものである。上
記米国特許では、真空チューブから血液試料を取り除く
際組立体の上面に顕在するエーロゾルもしくは血液の露
呈度を最小にするよう構成されている。真空チューブの
弾性ゴムストッパー上に装着されるキャップが組立体の
ストッパーと組み合わされて設けられる。
キャップはストッパーの上部の上に延在する上方部を有
している。この構成により、ストッパーの上面とキャッ
プの延在上方部の底面との間の空隙が画定される。尚、
この空隙には針の挿入操作と引っ込み操作とにより生ず
る血液もしくはエーロゾルが収納される。
している。この構成により、ストッパーの上面とキャッ
プの延在上方部の底面との間の空隙が画定される。尚、
この空隙には針の挿入操作と引っ込み操作とにより生ず
る血液もしくはエーロゾルが収納される。
本発明では、組立体の上面上の血液もしくはエーロゾル
からの保護に対して効果を有する組立体について教示し
ているが、組立体のエラストマー製ストッパーのダイヤ
フラムの底面上に形成される血液の採集には効果な荷し
ていない。従って、上述の如く、本発明は、ストッパー
と容器とのインターフェース全体に宿り連続した圧縮性
の半径方向応力の発現は勿論のこと、ダイヤフラムの底
面上ノ「レッドスポット」を排除する作成されたストッ
パーの輪郭を包含するものである。
からの保護に対して効果を有する組立体について教示し
ているが、組立体のエラストマー製ストッパーのダイヤ
フラムの底面上に形成される血液の採集には効果な荷し
ていない。従って、上述の如く、本発明は、ストッパー
と容器とのインターフェース全体に宿り連続した圧縮性
の半径方向応力の発現は勿論のこと、ダイヤフラムの底
面上ノ「レッドスポット」を排除する作成されたストッ
パーの輪郭を包含するものである。
前述及び追加の目的を以って、本発明は以下に詳細に説
明する。そして本発明の他の目的及び利点は以下の説明
、添付図面及び特許請求の範囲から明らかである。
明する。そして本発明の他の目的及び利点は以下の説明
、添付図面及び特許請求の範囲から明らかである。
(実施例)
図面を参照するに、図面を通し7て同一符号は同一部品
を表わしている。第1図は、米国特許第4.465,2
00号にて開示されたものと類似する内径13ミリメー
トルの従来の採血チューブに挿入されたストッパーとチ
ューブとのインターフェースに於ける半径方向応力分布
を示す典型的なプロット図である。このプロット図では
、半径方向応力は縦軸として1平方インチあたりのポン
ド(p、s、i、)で示され、他方節点13からの距離
は横軸としてインチで示される。図示の如く、節点13
はストッパーの裾及びチューブ壁間の一番奥の接点であ
る。プロット12は大気圧でのチューブであり、他方プ
ロン14は水銀柱26インチの真空圧でのチューブであ
る。第1図かられかる通り、封と圧力はストッパーとチ
ューブとの全インターフェース10に沿って負(すなわ
ち、圧縮)であるが、この場合、節点13から0.17
1〜0.204インチの部分は除くものとする。引張り
応力のこの範囲は本明細書にて言及されるチューブに挿
入されるストッパーに於ける「グレイ帯域」領域とし、
て知られている。
を表わしている。第1図は、米国特許第4.465,2
00号にて開示されたものと類似する内径13ミリメー
トルの従来の採血チューブに挿入されたストッパーとチ
ューブとのインターフェースに於ける半径方向応力分布
を示す典型的なプロット図である。このプロット図では
、半径方向応力は縦軸として1平方インチあたりのポン
ド(p、s、i、)で示され、他方節点13からの距離
は横軸としてインチで示される。図示の如く、節点13
はストッパーの裾及びチューブ壁間の一番奥の接点であ
る。プロット12は大気圧でのチューブであり、他方プ
ロン14は水銀柱26インチの真空圧でのチューブであ
る。第1図かられかる通り、封と圧力はストッパーとチ
ューブとの全インターフェース10に沿って負(すなわ
ち、圧縮)であるが、この場合、節点13から0.17
1〜0.204インチの部分は除くものとする。引張り
応力のこの範囲は本明細書にて言及されるチューブに挿
入されるストッパーに於ける「グレイ帯域」領域とし、
て知られている。
第2図は本発明に基づいて開発されたストッパーの横断
面図である。このストッパーは適切な容器に挿入される
時、グレイ帯域は帯びず、ストッパーとチューブとの全
インターフェースに沿って連続的な圧縮性の半径方向応
力を有する。更に、ストッパーは内表面30上の「レッ
ドスポット」の形成を無くすよう、前記内表面30の全
体に6って圧縮性の半径方向応力を有する。第2図に示
されるストッパー20は半径方向に拡張した上方フラン
ジ部、22及び該フランジ部より小さい下方封止部24
とを備える。上方フランジ部22と下力対止部24との
間には半径方向切欠部26が位置している。真空チェー
プ内にはストッパー20の下方封止部24が挿入される
が、切欠部26はこの真空チューブの上縁部上に形成さ
れるビードを収容する。ストッパー20の上面部21の
中央には指幅凹部28が形成される。この指幅凹部28
の目的とするところは、臨床医の指を凹部28の上面部
23から隔離することにある。尚、凹部28には、スト
ッパー20が挿入される容器内にある血液試料を得る為
に、針をストッパー題から取りはずしている間面部が形
成される。
面図である。このストッパーは適切な容器に挿入される
時、グレイ帯域は帯びず、ストッパーとチューブとの全
インターフェースに沿って連続的な圧縮性の半径方向応
力を有する。更に、ストッパーは内表面30上の「レッ
ドスポット」の形成を無くすよう、前記内表面30の全
体に6って圧縮性の半径方向応力を有する。第2図に示
されるストッパー20は半径方向に拡張した上方フラン
ジ部、22及び該フランジ部より小さい下方封止部24
とを備える。上方フランジ部22と下力対止部24との
間には半径方向切欠部26が位置している。真空チェー
プ内にはストッパー20の下方封止部24が挿入される
が、切欠部26はこの真空チューブの上縁部上に形成さ
れるビードを収容する。ストッパー20の上面部21の
中央には指幅凹部28が形成される。この指幅凹部28
の目的とするところは、臨床医の指を凹部28の上面部
23から隔離することにある。尚、凹部28には、スト
ッパー20が挿入される容器内にある血液試料を得る為
に、針をストッパー題から取りはずしている間面部が形
成される。
第2図かられかる通り、ストッパー20の底面30は凸
状である。ストッパー20のこの様な全体形状によって
、圧縮性の半径方向応力が上述の如く全底面30に膚っ
て発現する。尚、これについて詳しく後述する。
状である。ストッパー20のこの様な全体形状によって
、圧縮性の半径方向応力が上述の如く全底面30に膚っ
て発現する。尚、これについて詳しく後述する。
ストッパー20の寸法は明確に図示されている通り、直
径34は、例えば、0.616インチで、切欠部26の
半径は0.015インチである。寸法36は、例えば、
0.12インチで、寸法40は0.275インチ、寸法
42は0.31インチである。
径34は、例えば、0.616インチで、切欠部26の
半径は0.015インチである。寸法36は、例えば、
0.12インチで、寸法40は0.275インチ、寸法
42は0.31インチである。
本発明の代表的な寸法を更に示すと寸法38は0.12
5インチである。
5インチである。
第2図に於いて更にわかる通り、ストッパー加の下方封
止部24の面部32は、半径方向切欠部26からストツ
バニの底縁部27に向って下方向に、且つストッパー2
0の軸に向って僅かにテーパ状になっている。ストッパ
ー20の寸法を更に示すと、寸法44は、0.388イ
ンチで、寸法46は0.424インチ、寸法48は0.
434インとなる。
止部24の面部32は、半径方向切欠部26からストツ
バニの底縁部27に向って下方向に、且つストッパー2
0の軸に向って僅かにテーパ状になっている。ストッパ
ー20の寸法を更に示すと、寸法44は、0.388イ
ンチで、寸法46は0.424インチ、寸法48は0.
434インとなる。
ストッパー20に関する修正の図示例として、以下の第
1表を参照すると、寸法44.46及び48の若干の修
正が示されている。これら修正は、第2図に示すストッ
パー20の実施例に於ける各種適応に応じてなされる。
1表を参照すると、寸法44.46及び48の若干の修
正が示されている。これら修正は、第2図に示すストッ
パー20の実施例に於ける各種適応に応じてなされる。
第1表
ストッパー 44 46 481
0.388 0.424 0.4342
0.393 0.429 0.4393
0.398 0.434 0.4444
0.403 0,439 0.4495
0.408 0.444 0.454第3図
には、米国特許第4,465,200号に開示されたも
のと類似する複合知ストッパー・キャップ・組立体が示
されるが、ここでは本発明に基づいて作成したストッパ
ーの形状は特定のものを用いている。従って、第3図か
られかる通り、ストッパー20は採血チューブ70の上
部72に配設されている。尚、該採血チューブ70はそ
の上部のみが図示されている。当業者に於いて理解され
る通り、採血チューブ70はその使用目的に応じて真空
状態にしても良く、あるいは非真空状態にしても良い。
0.388 0.424 0.4342
0.393 0.429 0.4393
0.398 0.434 0.4444
0.403 0,439 0.4495
0.408 0.444 0.454第3図
には、米国特許第4,465,200号に開示されたも
のと類似する複合知ストッパー・キャップ・組立体が示
されるが、ここでは本発明に基づいて作成したストッパ
ーの形状は特定のものを用いている。従って、第3図か
られかる通り、ストッパー20は採血チューブ70の上
部72に配設されている。尚、該採血チューブ70はそ
の上部のみが図示されている。当業者に於いて理解され
る通り、採血チューブ70はその使用目的に応じて真空
状態にしても良く、あるいは非真空状態にしても良い。
第3図かられかる通り、採血チューブ70の上部にはス
トッパー20の半径方向切欠部26に挿入される環状ビ
ード72が備えられている。この目的とするところは、
必要に応じて試料を採血チューブ70から抜き取る際に
ストッパー20が取りはずされるまで、該ストッパー2
0がチューブ20の上部内へ挿入されているのを確実に
維持することにある。
トッパー20の半径方向切欠部26に挿入される環状ビ
ード72が備えられている。この目的とするところは、
必要に応じて試料を採血チューブ70から抜き取る際に
ストッパー20が取りはずされるまで、該ストッパー2
0がチューブ20の上部内へ挿入されているのを確実に
維持することにある。
ストッパー20の上部にはプラスチック製キャップ組立
体74か延在する。該組立体74は弾性熱可塑性樹脂で
形成されても良い。該組立体74はストッパー20の上
面部21の上方に延在する半径方向延在頂部75を有す
る。この半径方向延在頂部75は開口部76?:画定し
、ている。針はストッパー20内を挿入・挿通するよう
この開口部76を貫通する。本発明に係わる組立体のプ
ラスチック製キャップのこの「突出部」75は、針のス
トッパー20を介し7ての挿入操作及び抜き取り操作中
に生ずる面部もしくは血液エーロゾルを収納及び収容す
る区画室若しくは領域部78を画定している。また、ス
トッパー20の上部指幅凹部28、図示の組立体の上記
の収容機能を高めている。
体74か延在する。該組立体74は弾性熱可塑性樹脂で
形成されても良い。該組立体74はストッパー20の上
面部21の上方に延在する半径方向延在頂部75を有す
る。この半径方向延在頂部75は開口部76?:画定し
、ている。針はストッパー20内を挿入・挿通するよう
この開口部76を貫通する。本発明に係わる組立体のプ
ラスチック製キャップのこの「突出部」75は、針のス
トッパー20を介し7ての挿入操作及び抜き取り操作中
に生ずる面部もしくは血液エーロゾルを収納及び収容す
る区画室若しくは領域部78を画定している。また、ス
トッパー20の上部指幅凹部28、図示の組立体の上記
の収容機能を高めている。
第3図かられかる通り、ストッパー20の底面部30は
環状且つテーパー状の端縁部84を有している。この端
縁部84によって、ストッパー加の下方封止部24?:
チューブ70の上部内へ挿入するのが容易となる。キャ
ップ74の外表面には円周方向に離間した複数のリプ8
0が形成されている。このリブ80は、チューブ70か
ら組立体な増りはすす際、それに要する組立体用グリッ
プ而を提供している。これに関連して、環状形一体接合
部(abutment ) 82が設けられる。該接合
部82は、キャップ74の外面を把持してチューブ70
の開口部から外方に取り出す際、ストッパー20を把持
して取りはずすようストッパー上部壁状フランジ部22
の底面部25と係合する。また前記環状接合部82はテ
ーパー状の面部83を有している。この面部83により
ストッパー20の上部環状フランジ部22に対するプラ
スチック製キャップ74の組み込みが容易となっている
。
環状且つテーパー状の端縁部84を有している。この端
縁部84によって、ストッパー加の下方封止部24?:
チューブ70の上部内へ挿入するのが容易となる。キャ
ップ74の外表面には円周方向に離間した複数のリプ8
0が形成されている。このリブ80は、チューブ70か
ら組立体な増りはすす際、それに要する組立体用グリッ
プ而を提供している。これに関連して、環状形一体接合
部(abutment ) 82が設けられる。該接合
部82は、キャップ74の外面を把持してチューブ70
の開口部から外方に取り出す際、ストッパー20を把持
して取りはずすようストッパー上部壁状フランジ部22
の底面部25と係合する。また前記環状接合部82はテ
ーパー状の面部83を有している。この面部83により
ストッパー20の上部環状フランジ部22に対するプラ
スチック製キャップ74の組み込みが容易となっている
。
第4図は、米国特許第4.465,200号にて開示さ
れたものと類似する従来技術のストッパーの半径方向応
力の輪郭線プロット図であり、他方第5図は本発明を示
すストッパーの半径方向応力の同様な輪郭線プロット図
である。第4図及び第5図が示す通り、56.58及び
66の様な半径方向応力線はストッパーのそれぞnの軸
50及び62のまわりに、特にストッパーのダイヤフラ
ムの内面部52及び65に隣接して発生している。
れたものと類似する従来技術のストッパーの半径方向応
力の輪郭線プロット図であり、他方第5図は本発明を示
すストッパーの半径方向応力の同様な輪郭線プロット図
である。第4図及び第5図が示す通り、56.58及び
66の様な半径方向応力線はストッパーのそれぞnの軸
50及び62のまわりに、特にストッパーのダイヤフラ
ムの内面部52及び65に隣接して発生している。
応力が伸張性を有する場合、第4図に示すように針が軸
50の付近でダイヤプラムに挿入される時には、面部5
2の連続性が崩れ開空洞部63が形成される。この空洞
には針を引っ込めた時に血液か満たされる。応力が圧縮
性を有する場合、レッドスポットは形成されない。
50の付近でダイヤプラムに挿入される時には、面部5
2の連続性が崩れ開空洞部63が形成される。この空洞
には針を引っ込めた時に血液か満たされる。応力が圧縮
性を有する場合、レッドスポットは形成されない。
かくして、ストッパーがチューブより取りはずされると
、この位置で血液のレッドスポットが顕在し、臨床医に
対する潜在的な汚染表出部分となってしまう。第4図に
示すプロット図の更なる実例として、例えば、A@はマ
イナス100p、s、i。
、この位置で血液のレッドスポットが顕在し、臨床医に
対する潜在的な汚染表出部分となってしまう。第4図に
示すプロット図の更なる実例として、例えば、A@はマ
イナス100p、s、i。
の値を有し、他方B線は零であり、C線はプラス100
p、 s、 i、である。第4図及び第5図に示すプ
ロット番号、例えば、131.138及び60は生成さ
れた数字上に於けるユーザーに対する領域の同一確認の
為の単なる節点位置である。線はこれら点を通過して引
かれており、これにより生成数字に対する寸法を与える
ための座標グリッドが提供される。第4図及び第5図の
残余値は次の通りである。
p、 s、 i、である。第4図及び第5図に示すプ
ロット番号、例えば、131.138及び60は生成さ
れた数字上に於けるユーザーに対する領域の同一確認の
為の単なる節点位置である。線はこれら点を通過して引
かれており、これにより生成数字に対する寸法を与える
ための座標グリッドが提供される。第4図及び第5図の
残余値は次の通りである。
第4図 第5図
値
A −=、100p、s、i、 A −24
0pas−i−B Op、s、i、
B −2201)、s、i。
0pas−i−B Op、s、i、
B −2201)、s、i。
C+100p、s、i、 C−200p、s、i
。
。
D +200p、s、i、 D −180p
、s、i。
、s、i。
E +300p、s、i、 E −1601
)、s、i。
)、s、i。
F +400p、s、i、 F −1401
)、s、i。
)、s、i。
G +500p、s、i、 G −120p
、s、i。
、s、i。
H−1001)、s、i。
I −80p、s、i。
J −60p、s、i。
K −40p、s、i。
L −20p−s、i。
M −Op、s、i。
第4図及び第5図に関し、第4図の数字は米国特許第4
.465,200号に開示された直径13ミリメートル
の真空チューブを有するストッパーと同様の従来の13
ミリストツパーの為のものである。第5図については、
直径0.434インチのチューブが本発明を示す複合ス
トッパー組立体と共に用いられている。
.465,200号に開示された直径13ミリメートル
の真空チューブを有するストッパーと同様の従来の13
ミリストツパーの為のものである。第5図については、
直径0.434インチのチューブが本発明を示す複合ス
トッパー組立体と共に用いられている。
第6図は本発明の更なるコンビエータ−生成ストッパー
の設計実施例を示す。同図に於いて、ストノパートチェ
ーブとのインターフェース93上にて発現した圧縮性の
半径方向応力の性質と設計の図形が示される。分析によ
れば、0.49044インチ全半径95に浴う半径方向
表面応力は全て圧縮性を有し、ストッパーの中央線での
応力を含んでいる。第6図を参照するに、94はY軸で
あり、他方92はZ軸である。Z軸92は環状ストッパ
ーの構造の軸を表わしている。第6図に示される100
,102及び103といった点は、直交座標系で与えら
れているY軸及びZ軸からの距離である。従って、10
0はZ軸92からの距離がゼロであり、それに対し10
2はZ軸からは0、194インチであり、Y軸からはゼ
ロインチである。これらの距離を更に例証するに、ポイ
ント15はZ軸からは0.199インチであり、Y軸か
らは0.335インチである。半径100は0.015
インチであり、他方半径96は0.23172インチで
ある。上述の如く、半径98は0.49044インチで
ある。
の設計実施例を示す。同図に於いて、ストノパートチェ
ーブとのインターフェース93上にて発現した圧縮性の
半径方向応力の性質と設計の図形が示される。分析によ
れば、0.49044インチ全半径95に浴う半径方向
表面応力は全て圧縮性を有し、ストッパーの中央線での
応力を含んでいる。第6図を参照するに、94はY軸で
あり、他方92はZ軸である。Z軸92は環状ストッパ
ーの構造の軸を表わしている。第6図に示される100
,102及び103といった点は、直交座標系で与えら
れているY軸及びZ軸からの距離である。従って、10
0はZ軸92からの距離がゼロであり、それに対し10
2はZ軸からは0、194インチであり、Y軸からはゼ
ロインチである。これらの距離を更に例証するに、ポイ
ント15はZ軸からは0.199インチであり、Y軸か
らは0.335インチである。半径100は0.015
インチであり、他方半径96は0.23172インチで
ある。上述の如く、半径98は0.49044インチで
ある。
従って、第6図に示すコンピュータースタディが表示す
るところに依れば、封止領域にはグレイ帯域は無く、ダ
イヤプラムの内面部95上にもンッドスポットは形成さ
れていない。生成ストッパーのダイヤスラムは中央線で
は厚さは0.19インチであるが、これによって十分な
針の貫通を可能としつつ良好な真空状態が保持され℃い
る。上部半径96により指幅凹部は幾分異なる形状を帯
びることになるが、これは使用者の指が面部96に接触
するのを防ぐ役目を果たしている。
るところに依れば、封止領域にはグレイ帯域は無く、ダ
イヤプラムの内面部95上にもンッドスポットは形成さ
れていない。生成ストッパーのダイヤスラムは中央線で
は厚さは0.19インチであるが、これによって十分な
針の貫通を可能としつつ良好な真空状態が保持され℃い
る。上部半径96により指幅凹部は幾分異なる形状を帯
びることになるが、これは使用者の指が面部96に接触
するのを防ぐ役目を果たしている。
本発明に基づくストッパーの設計用に作成されたコンピ
ュータープロット図の更なる例証として、第7図のプロ
ット図は第3図に示すストッパー加のプロット図である
事を記す。従って、ストッパー20は、上部環状部22
と、協働するチューブに挿入する下部24とを有する形
状でz軸に漬った軸86を有する。上述した如く、半径
方向切欠部26は、ストッパーが挿入されるチューブの
上部ピードな収納する為のものである。ストッパー20
は底面部3(N上宿う環テーパー状端縁84を備える。
ュータープロット図の更なる例証として、第7図のプロ
ット図は第3図に示すストッパー加のプロット図である
事を記す。従って、ストッパー20は、上部環状部22
と、協働するチューブに挿入する下部24とを有する形
状でz軸に漬った軸86を有する。上述した如く、半径
方向切欠部26は、ストッパーが挿入されるチューブの
上部ピードな収納する為のものである。ストッパー20
は底面部3(N上宿う環テーパー状端縁84を備える。
この端@84により、第7図に示す設計に基づいて作成
されたストッパーのチューブへの挿入が容易となる。
されたストッパーのチューブへの挿入が容易となる。
こうして、本発明に基づき、優れた封止条件が要求され
る容器を閉鎖する為の新規なストッパー構成が提供され
る。また、本発明に基づいて、真空状態の有無にかかわ
らず、血液試料チューブ用の新規な複合封止組立体が提
供される。本発明の構成は、本明細書に教示され且つ請
求さnる構造により血液の汚染が少なくなるので使用者
及び患者にとってはより衛生的である。すなわち、組立
体内の汚染が少なくなり、ひいては上縁部周辺のエーロ
ゾルあるいはストッパーの底面部に蓄積されたIIII
L簡に対する技師の露呈度が減少する。更に当業者に於
いて理解される通り、本発明のストッパーでは、高価な
エラストマー材料を過度に使用しない構成が正確に施こ
されているのでコストが相当減少すると共に、封止体と
容器間のインターフェースにあっては最適な封止特性が
得られる。
る容器を閉鎖する為の新規なストッパー構成が提供され
る。また、本発明に基づいて、真空状態の有無にかかわ
らず、血液試料チューブ用の新規な複合封止組立体が提
供される。本発明の構成は、本明細書に教示され且つ請
求さnる構造により血液の汚染が少なくなるので使用者
及び患者にとってはより衛生的である。すなわち、組立
体内の汚染が少なくなり、ひいては上縁部周辺のエーロ
ゾルあるいはストッパーの底面部に蓄積されたIIII
L簡に対する技師の露呈度が減少する。更に当業者に於
いて理解される通り、本発明のストッパーでは、高価な
エラストマー材料を過度に使用しない構成が正確に施こ
されているのでコストが相当減少すると共に、封止体と
容器間のインターフェースにあっては最適な封止特性が
得られる。
上記の説明から明らかなように、本明細書に基づいて提
供される装置の構成は従来の成形手順による大量生産技
術によって容易に且つ簡単に作製され、更に各部品は簡
単に組立てられ僅かな労力で容器に取り付けられる。
供される装置の構成は従来の成形手順による大量生産技
術によって容易に且つ簡単に作製され、更に各部品は簡
単に組立てられ僅かな労力で容器に取り付けられる。
本明細書で開示された装置及び該装置を形成する方法は
本発明の好ましい実施例を形成するが、本発明はこれら
の特定の装置及び方法に限定されず、変形は特許請求の
範囲において規定される本発明の範囲から離れずになさ
れうる。
本発明の好ましい実施例を形成するが、本発明はこれら
の特定の装置及び方法に限定されず、変形は特許請求の
範囲において規定される本発明の範囲から離れずになさ
れうる。
第1図は、従来の13 ミ17メートル・ストッパーの
ストッパーとチューブとのインターフェースに於ける半
径方向応力分布のプロット図である。 第2図は、本発明に基づいて作成されたストッパーの断
面図である。 第3図は、本発明を示す複合封止組立体を供する、真空
状でもよい血液試料チューブの上部の長手方向断面図で
ある。 第4図は、従来技術のストッパーの内面に於ける半径方
向応力分布図である。 第5図は、本発明に基づいて作成されたストッパーの中
央線の囲りのダイヤフラム内面に於ける半径方向応力分
布図である。 第6図は、本発明及びコンピューター作成ダイヤプラム
デザインの追加実施例を示す図である。 第7図は、第2図に示すストッパーのコンピューターで
作成された構造の実施例を示し、第6図にて教示説明さ
れたものと類似するコンピー−ターで作成された構造を
示す図である。 20:ストッパー 21.23:上面部22:上方フ
ランジ部 24:下方フランジ部25:底面部 2
6:切欠部 28:指幅凹部30:底面部 32:
面部 27:底縁部70:採血チューブ 72:環
状ビード74:キャップ組立体 75:半径方向延在
頂部76:開口部 78:区画室 80:リプ84
:端縁部 82:接合部 (弄φ5&2
ストッパーとチューブとのインターフェースに於ける半
径方向応力分布のプロット図である。 第2図は、本発明に基づいて作成されたストッパーの断
面図である。 第3図は、本発明を示す複合封止組立体を供する、真空
状でもよい血液試料チューブの上部の長手方向断面図で
ある。 第4図は、従来技術のストッパーの内面に於ける半径方
向応力分布図である。 第5図は、本発明に基づいて作成されたストッパーの中
央線の囲りのダイヤフラム内面に於ける半径方向応力分
布図である。 第6図は、本発明及びコンピューター作成ダイヤプラム
デザインの追加実施例を示す図である。 第7図は、第2図に示すストッパーのコンピューターで
作成された構造の実施例を示し、第6図にて教示説明さ
れたものと類似するコンピー−ターで作成された構造を
示す図である。 20:ストッパー 21.23:上面部22:上方フ
ランジ部 24:下方フランジ部25:底面部 2
6:切欠部 28:指幅凹部30:底面部 32:
面部 27:底縁部70:採血チューブ 72:環
状ビード74:キャップ組立体 75:半径方向延在
頂部76:開口部 78:区画室 80:リプ84
:端縁部 82:接合部 (弄φ5&2
Claims (1)
- 【特許請求の範囲】 1、(a)上方環状一体フランジ部及び下方環状一体封
止部とを有する環状ストッパー体と、 (b)前記環状ストッパー体の上面部における上方凹部
と、 (c)前記上方環状一体フランジ部と前記下方環状一体
封止部との結合部に於ける前記環状ストッパー体の環状
切欠部と、 (d)容器との封止面であって、前記環状ストッパー体
の軸方向内方に連続して且つ前記環状切欠部から前記下
方環状一体封止部の底面に向ってテーパー状に形成され
た前記下方環状一体封止部の環状外面と、 (e)前記下方環状一体封止部の前記底面は凸状である
ことと、 (f)前記環状ストッパー体に装着する弾性キャップ体
と、 (g)前記キャップ体は開成端部と閉成端部とを有する
ことと、 (h)前記開成端部は前記環状ストッパー体を受けるこ
とと、 (i)前記閉成端部はその上面に針を受ける孔を有する
ことと、 (j)前記環状ストッパー体及び前記キャップ体に関し
前記キャップ体を前記環状ストッパー体に接して保持し
協働する対向環状接合部手段と、(k)前記キャップ体
の前記閉成端部は前記環状ストッパー体の対向上面部か
ら離間配設され試料収容室を画定することと、 (l)前記環状ストッパー体は三次元線対称コンピュー
ターモデルより作成されることと、を特徴とする体液試
料を受ける真空チューブの封止組立体。 2、(a)閉成端部と開成端部とを有する細長い真空可
能な容器を更に備え、 (b)該開成端部は前記環状ストッパー体の前記下方環
状一体封止部を受け、 (c)前記キャップ体の前記開成端部は前記真空可能な
容器に隣接して前記真空可能な容器の前記開成端部の周
辺に延在し且つ離間配設されること、 を特徴とする特許請求の範囲第1項記載の封止組立体。 3、前記下方環状一体封止部の前記底面は前記環状外面
との接合部に於いてテーパー状に形成され、前記下方環
状一体封止部の前記容器の前記開成端部への挿入が容器
にすることを特徴とする特許請求の範囲第1項記載の封
止組立体。 4、前記三次元線対称コンピューターモデルは、予め選
定された一次係数及び予め選定されたポアソン比とを有
することを特徴とする特許請求の範囲第1項記載の封止
組立体。 5、前記三次元線対称コンピューターモデルは、500
ポンド/平方インチの線形係数及び0.495のポアソ
ン比とを有することを特徴とする特許請求の範囲第4項
記載の封止組立体。 6、前記環状ストッパー体の前記のテーパ状の面は容器
に挿入される際前記底面全体に沿って連続した圧縮性の
半径方向応力を有することを特徴とする特許請求の範囲
第1項記載の封止組立体。 7、封止容器用ストッパーの輪郭を作成する方法におい
て、 (a)第1の選定ステップに於いて前記ストッパーの輪
郭に対してエラストマー材料を選定するステップと、 (b)第2の選定ステップに於いて前記ストッパーの輪
郭に対して線形係数を選定するステップと、 (c)第3の選定ステップに於いて前記ストッパーの輪
郭に対してポアソン比を選定するステップと、 (d)第4の選定ステップに於いて前記ストッパーの輪
郭に対して所望境界条件を選定するステップと、 (e)第5の選定ステップに於いて前記ストッパーの輪
郭に対して所望荷重条件を選定するステップと、 (f)前記ストッパーの輪郭の三次元線対称コンピュー
ターモデルを作成するステップと、を備える方法。 8、前記線形係数は500ポンド/平方インチであるこ
とを特徴とする特許請求の範囲第7項記載の方法。 9、前記ポアソン比は0.495であることを特徴とす
る特許請求の範囲第7項記載の方法。
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