DE60015254T2

DE60015254T2 - Verschluss bestehend aus einem Stopfen und einer Schutzkappe

Info

Publication number: DE60015254T2
Application number: DE60015254T
Authority: DE
Inventors: Volker Little Falls Niermann; Michael J. Bridgewater Iskra
Original assignee: Becton Dickinson and Co
Current assignee: Becton Dickinson and Co
Priority date: 1999-08-18
Filing date: 2000-08-16
Publication date: 2006-02-02
Anticipated expiration: 2020-08-17
Also published as: EP1077086A2; JP2001145685A; EP1077086A3; EP1077086B1; JP4198309B2; DE60015254D1; US6602206B1

Description

HINTERGRUND DER ERFINDUNG 1. Gebiet der Erfindung
Die vorliegende Erfindung betrifft einen Stopfen- und Abschirmverschluss für Flüssigkeits-Sammelröhrchen und insbesondere eine Stopfen- und Abschirmverschlussvorrichtung für ein 16 Millimeter (mm) großes Flüssigkeits-Sammelröhrchen.
2. Beschreibung der verwandten Technik
Ein leeres Blutsammelröhrchen wird normalerweise von einem Arzt, Phlebotomist oder einer Krankenschwester zum Entnehmen einer Körperflüssigkeitsprobe aus dem Körper eines Patienten in einem Krankenhaus oder einer Arztpraxis für eine diagnostische Untersuchung verwendet. Bei Verwendung eines solchen Röhrchens wird ein doppelendige Nadel, die an einem Nadelhalter angebracht ist, in eine Vene des Patienten eingesetzt, und das Verschlussende des leeren Röhrchens wird in das offene Ende des Halters eingesetzt, bis die in dem Halter befindliche Nadel den Verschluss des Röhrchens durchsticht. Das Blutsammelröhrchen enthält ein Vakuum, mittels dessen eine Körperflüssigkeitsprobe aus dem Körper des Patienten in das Röhrchen gesaugt wird. Daher ist es wichtig, dass der auf dem Röhrchen befindliche Verschluss sicher auf dem offenen Ende des Röhrchen sitzt und das Vakuum in dem Röhrchen vor, während und nach dem Blutentnahmevorgang aufrechterhält.
Eine Verschlussvorrichtung gemäß dem ersten Teil von Anspruch 1 ist in US-A-4,967,919 beschrieben. Diese Verschlussvorrichtung weist einen innenlie genden Stopfen auf, der in einem flexiblen außenliegenden Kappenkörper positioniert ist.
Derzeit können Verschlüsse für 13 Millimeter große oder kleinere leere Blutsammelröhrchen Kunststoffabschirmungen mit einem Gummistopfen aufweisen, wobei der Stopfen dick ausgeführt ist oder einen vergrößerten Kopf aufweist, um fest in der Abschirmung zu sitzen und mit dieser verbunden zu bleiben, und einen Stöpsel aufweist, der in das offene Ende des Röhrchens passt. Das Festhalten des Stopfens in der Abschirmung ist wichtig, wenn die Ab– schirmung und der Stopfen von dem offenen Ende des Röhrchens entfernt werden, so dass das Blut in dem Röhrchen untersucht werden kann, und wenn das Röhrchen mit dem Ende einer in einem Nadelhalter befindlichen doppelendigen Nadel zusammengesetzt und Körperflüssigkeit aus dem Körper eines Patienten entnommen wird.
Standardmäßige Nadelhalter haben einen festen Innendurchmesser und nehmen 13 Millimeter große oder kleinere leere Blutsammelröhrchen auf, die eine Kunststoffabschirmung mit einem Gummistopfen aufweisen. Standardmäßige Nadelhalter nehmen ferner 16 Millimeter große leere Sammelröhrchen auf, die einen Gummistopfen, jedoch keine Kunststoffabschirmung aufweisen. Standardmäßige Nadelhalter sind nicht mit 16 Millimeter großen leeren Blutsammelröhrchen kompatibel, die eine Kunststoffabschirmung aufweisen, welche ab einem 13 Millimeter großen Röhrchen vergrößert sind, da der Außendurchmesser der Kunststoffabschirmung größer ist als der Innendurchmesser des standardmäßigen Nadelhalters.
Daher besteht Bedarf an einem Stopfen- und Abschirmverschluss auf einem 16 Millimeter großen Röhrchen, der mit standardmäßigen Nadelhaltern kompatibel ist.
ZUSAMMENFASSENDER ÜBERBLICK ÜBER DIE ERFINDUNG
Die vorliegende Erfindung betrifft eine spezifischen Stopfen-Abschirm-Vorrichtung mit einer Kunststoffabschirmung, die über einem Gummistopfen für ein 16 Millimeter großes leeres Röhrchen angebracht ist und die mit standardmäßigen Nadelhaltern kompatibel ist.
Die erfindungsgemäße Verschlussvorrichtung ist in Anspruch 1 definiert. Entsprechend weisen der einstückig angeformte Anschlagteil eine Dickenabmessung von 0,20 bis 0,46 mm und der ringförmige Rand eine Dickenabmessung von 0,28 bis 0,53 mm auf.
Die vorliegende Erfindung stellt eine Stopfen- und Abschirmverschlussvorrichtung mit einem Gesamtdurchmesser bereit, der dem eines Stopfen- und Abschirmverschlusses für 13 Millimeter große Röhrchen gleich oder im wesentlichen gleich ist.
Die erfindungsgemäße Stopfen-/Abschirmvorrichtung weist Abmessungen auf, aufgrund derer die Stopfen-/Abschirmvorrichtung mit einem 16 Millimeter großen Kunststoffröhrchen in Zusammenhang mit einem herkömmlichen Nadelhalter verwendet werden kann. Die Abmessungen der Stopfen-/Abschirmvorrichtung sind minimiert worden, damit sie mit herkömmlichen Nadelhaltern kompatibel ist, wobei die Aspekte, Merkmale und Vorteile einer Stopfen-/Abschirmvorrichtung, die derzeit in Zusammenhang mit 13 Millimeter großen Kunststoffröhrchen verwendet wird, beibehalten werden.
Vorzugsweise ist der erfindungsgemäße zweistückige Verbundverschluss zur Verwendung mit 16 Millimeter großen Kunststoffröhrchen vorgesehen. Der zweistückige Verbundverschluss weist vorzugsweise eine Kunststoffabschirmung und einen Gummistopfen auf.
Insbesondere weist der erfindungsgemäße zweistückige Verbundverschluss einen Außendurchmesser auf, der zu der Vergrößerung der Stopfen- und Abschirmverschlussvorrichtung, die in Zusammenhang mit einem 13 Millimeter großen Röhrchen verwendet wird, nicht proportional ist.
Ein wichtiges Merkmal der erfindungsgemäßen Stopfen- und Abschirmverschlussvorrichtung liegt darin, dass es der Durchmesser der Vorrichtung ermöglicht, dass der Verschluss in herkömmliche Nadelhalter passt.
Ein weiteres wichtiges Merkmal besteht darin, dass das Abschirmmaterial starrer ist als bei Abschirmungen, die normalerweise in Zusammenhang mit 13 Millimeter großen oder kleineren Röhrchen verwendet werden.
Ein weiterer bemerkenswerter Vorteil liegt darin, dass der zweistückige Verbund ein 16 Millimeter großes Röhrchen mit einem Verschluss bildet, der in Zusammenhang mit herkömmlichen Nadelhaltern verwendet werden kann.
BESCHREIBUNG DER ZEICHNUNGEN
1 (Stand der Technik) eine perspektivische Ansicht einer 13 Millimeter großen Vorrichtung;
2 (Stand der Technik) eine perspektivische Ansicht einer 16 Millimeter großen Vorrichtung;
3 (Stand der Technik) eine Querschnittansicht des Behälters und des Verschlusses aus 1 entlang der Linie 3-3;
4 (Stand der Technik) eine vergrößerte Querschnittansicht der Vorrichtung aus 3;
5 (Stand der Technik) eine vergrößerte Querschnittansicht der Vorrichtung aus 3;
6 eine perspektivische Ansicht der erfindungsgemäßen Vorrichtung mit Darstellung des Behälters und des Verschlusses;
7 eine Querschnittansicht der erfindungsgemäßen Vorrichtung aus 6 entlang der Linie 7-7;
8 eine Draufsicht des Verschlusses aus 6;
9 eine vergrößerte Querschnittansicht der Vorrichtung aus 7;
10 eine vergrößerte Querschnittansicht der Vorrichtung aus 7;
11 eine Querschnittansicht der erfindungsgemäßen Vorrichtung aus 7, die in einen herkömmlichen Nadelhalter eingesetzt ist.
DETAILLIERTE BESCHREIBUNG
In den Zeichnungen, in denen gleiche Bezugszeichen in sämtlichen Ansichten die gleichen Teile bezeichnen, zeigen 1, 3, 4 und 5 ein standardmäßiges 13 Millimeter großes Röhrchen 10 mit einem Stopfen 40 und einer Abschirmung 60 und 2 ein standardmäßiges 16 Millimeter großes Röhrchen 80 mit einem Stopfen 90.
Gemäß 3 und 4 weist das Röhrchen 10 eine Seitenwand 12 mit einer Außenfläche 14 und einer Innenfläche 16 auf. Die Seitenwand 12 verläuft von einem oberen Teil 18 zu einem unteren Teil 20. Der obere Teil 18 weist ein offenes Ende 22 und einen Rand 24 auf. Der untere Teil 20 weist ein ge schlossenes unteres Ende 26 auf. Das Innenvolumen 34 verläuft zwischen der oberen Fläche 24 und dem geschlossenen unteren Ende 26.
Gemäß 4 weist der Stopfen 20 einen radial vergrößerten oberen Flanschteil 42 und einen kleineren unteren Abdichtteil 44 auf. Zwischen dem oberen Teil 42 und dem unteren Teil 44 befindet sich eine radiale Kerbe 46. Mittig in der oberen Fläche 48 des Stopfens 20 befindet sich eine Fingerausnehmung 47. Die untere Fläche 49 des Stopfens 20 ist konvex ausgebildet.
Über dem Oberteil des Stopfens 20 verläuft eine Kunststoffkappe oder -abschirmung 60, die aus einem flexiblen thermoplastischen Harz gefertigt sein kann und einen radial verlaufender Oberteil 62, der sich über die obere Fläche 48 des Stopfens 20 erstreckt, und einen ringförmigen Mantel 63, der von dem Oberteil 62 absteht, aufweist. Eine radial verlaufende obere Fläche begrenzt eine Öffnung 64, durch die eine Nadel verlaufen kann, um in den und durch den Stopfen 20 hindurch eingesetzt zu werden. Ein einstückig angeformter ringförmiger Anschlagteil 66 ist zum Angreifen an dem Stopfen vorgesehen. Der ringförmige Anschlagteil 66 weist eine konische Fläche auf, die das Anbringen der Kappe 60 über dem oberen Flansch 42 des Stopfens 20 erleichtert.
Die Abmessungen des Stopfens 20 und der Kappe 60 sind in 5 gezeigt und betragen:
TABELLE 1
6 und 7 zeigen die erfindungsgemäße 16 Millimeter große Röhrchenvorrichtung 100. Die Vorrichtung weist ein Röhrchen 120, einen Stopfen 160 und eine Abschirmung 180 auf.
Gemäß 6, 7, 8 und 9 hat die erfindungsgemäße Vorrichtung 100 ein Röhrchen 120 mit einer Seitenwand 122, die eine Außenfläche 124 und eine Innenfläche 126 aufweist und von einem oberen Teil 128 zu einem unteren Teil 130 verläuft.
Der Stopfen 160 weist eine obere Fläche 162, eine untere Fläche 164, einen radial vergrößerten oberen Flanschteil 166 und einen kleineren unteren ringförmigen Abdichtteil 168 auf. Zwischen dem oberen Teil 166 und dem unteren Teil 168 befindet sich eine radiale Kerbe 170. Der obere Teil 166 bildet eine obere Fläche 162, in deren Mitte sich eine Fingerausnehmung 172 befindet. Die untere Fläche 174 des Stopfens 160 ist konvex ausgebildet. Es fällt jedoch auch in den Umfang der Erfindung, dass die untere Fläche 174 des Stopfens 160 konkav ausgebildet ist.
Über den Oberteil des Stopfens 160 verläuft eine Kunststoffkappe oder -abschirmung 180, die aus einem flexiblen thermoplastischen Harz gefertigt sein kann und eine obere Fläche 182, einen untere Stopprand 184 und einen ring förmigen Außenmantel 186, der von der oberen Fläche zu dem unteren Stopprand verläuft, aufweist. Der ringförmige Außenmantel 186 weist eine Außenwandfläche 188 und eine Innenwandfläche 190 auf. Die Abschirmung 180 weist ferner eine zentrale Öffnung 192 in der oberen Fläche 182 auf. Ein einstückig angeformter Anschlagteil 194 ist zum Angreifen an den Stopfen vorgesehen. Der ringförmige Anschlagteil weist eine konische Fläche auf, die das Anbringen der Abschirmung 180 über dem oberen Flansch 166 des Stopfens 160 erleichtert.
Die Abmessungen des Stopfens 160 und der Abschirmung 180 sind in 10 gezeigt und betragen:
TABELLE 1
Insbesondere betragen die Abmessung H des ringförmigen Außenmantels 186 der Abschirmung 180 0,011 bis 0,021 (028 bis 0,53 mm) und in dem am stärksten bevorzugtesten Fall 0,013 (0,33 mm), die Abmessung J des ringförmigen Anschlagteils 194 der Abschirmung 180 0,008 bis 0,018 (0,20 bis 0,46 mm) und in dem am stärksten bevorzugten Fall 0,016 (0,41 mm) und die Abmessung D des Stopfens 168 0,227 (5,76 mm), so dass ein 16 Millimeter großes Röhrchen in Zusammenhang mit einem herkömmlichen Nadelhalter verwendet werden kann.
Daher ist, wie in 11 gezeigt, die erfindungsgemäße 16 Millimeter große Röhrchenvorrichtung aus 7, die einen Stopfen und eine Abschirmung aufweist, mit einem standardmäßigen Nadelhalter kompatibel.

Claims

Verschlussvorrichtung geeignet zum Abdichten eines offenen Endes eines 16 mm großen Körperflüssigkeits-Sammelröhrchens (120), mit: einem Stopfen (160) mit einem ringförmigen Stopfenkörper mit einem einstückig ausgebildeten oberen Flanschteil (166); einem unteren einstückig ausgebildeten ringförmigen Abdichtteil (168) an dem Körper; einer ringförmigen Kerbe (170) in dem Körper an der Grenzfläche zwischen dem oberen Flanschteil und dem unteren Abdichtteil; wobei die ringförmige Außenfläche des unteren Teils (168) die Abdichtfläche gegen einen Behälter bildet und sich kontinuierlich in Richtung der Achse des Körpers nach innen verjüngt, wobei die Verjüngung von der ringförmigen Kerbe zu der unteren Fläche (164) des unteren ringförmigen Abdichtteils (168) verläuft; wobei die untere Fläche des ringförmigen Abdichtteils konkav oder konvex ausgebildet ist; und einem flexiblen Kappenkörper (180) zum Anbringen an dem Stopfen (160), mit einer oberen Fläche (182), einem unteren Stopprand (184) und einem ringförmigen Mantel (186), der von der oberen Fläche zu dem unteren Stopprand verläuft; wobei der ringförmige Mantel eine Außenwandfläche (188) und eine Innenwandfläche (190) aufweist; einer zentralen Öffnung (192) in der oberen Fläche; einem einstückig angeformten Anschlagteil (194) auf der Innenwandfläche mit einer konischen Fläche; dadurch gekennzeichnet, dass der einstückig angeformte Anschlagteil (194) eine Dickenabmessung (J) von 0,20 bis 0,46 mm (0,008 bis 0,018 Inch) und der ringförmige Rand (186) eine Dickenabmessung (H) von 0,28 bis 0,54 mm (0,011 bis 0,021 Inch) aufweist.