JPS6260559A - 採漿装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 〈産業上の利用分野〉 本発明は供血者から採取した血液中の血漿を分離する膜
分離型採漿装置に関する。

〈従来の技術〉 血漿分画剤（血漿成分毎に分けて精製したもの）は各種
の治療に大川に使用されている。その大部分は輸入に頼
っている。現行方式の採血では、−回の採血量は２００
ミリリツトルが限度である。

血漿だけを採取し血球成分を供血者に戻す方式によれば
、現行の２倍８度採取しても人体には影響が出ない。そ
こで、このような方式によって血漿を採取し、血漿の国
内自給率を高めることが検討されている。

血漿を分Ｍするこれまでの方法は、供血者から採取した
血液に抗凝固剤（以下、ＡＣＤ液という）を添加し、こ
れを遠心分離機にかけ血漿分を分離するものであるが、
このような遠心分離法による場合、装置が高価となり、
採漿作業に時間が掛かる欠点があった。

近時、内部が空洞のストロ−状の高分子膜に細かな孔を
開けた中空糸を用いた分離膜が開発されたが、この分ｌ
！１１ｐＩＡを用いた場合、採漿装置を安価に構成でき
、採漿作業の時間も短縮することができる。

しかしながら、このような膜分離型採漿装置を用いても
、尚、血液回路、セパレータ、及び血液バッグ内に溜ま
った血液を回収し供血者に返血Ｊるにはかなりの時間を
要していた。

〈発明が解決しようとする問題点〉 本発明が解決しようとする技術的課題は、前記膜分離型
採漿装置において、目標とする血漿が採取された後、前
記血液回路、セパレータ及び血液バッグに溜まった血液
を効率良く供血者に返血出来るようにすることにある。

・く間１題点を解決するための手段〉・本発明の構成は
、供血者に穿刺した採血と返血共用の単ａ１と、この単
針に接続された第１の血液回路を経て導かれた血液を一
時貯蔵する血液バッグと、前記第１の血液回路に設けら
れた第１の血液ポンプと、ｎｉＪ記血液バッグに一端が
接続され、他端が前記第１の血液回路に接続された第２
の血液回路と、このＭ２の血液回路に設けられた第２の
血液ポンプと、前記第１、或は第２の血液回路に設けら
れた分枝に接続された生理食塩水が貯留される生食バッ
グと、膜によって２室に区分されこれらの室の一方に前
記第１、或は第２の血液回路が接続され前記２室の圧力
勾配、１ｔｌびに１）な記膜の透過作用によって血液中
の血漿を分離するセパレータと、前記セパレータで分離
された血漿を血漿バッグに導く血漿ポンプとを具備し、
前記供面代から血液を前記血液バッグに導き、この血液
バッグの重量が上限値に達したとき返血を行い、重量が
下限値に達したとぎ採血を行い、このような採血と返血
とを目標採漿員に達する迄繰返し行い、目標採！１１ｆ
ｆｉに達したとき、前記分枝を開いて生理食塩水を前記
循環血液回路に流し、前記血液回路、セパレータ、及び
前記血液バッグ内の血液を前記生理食塩水で叩出すよう
にして返血を行うようにしたことにある。

・ぐ作用〉 前記の技術手段は次のように作用する。即ち、目標採漿
恋に達した後前記分枝が開けられると、生理食塩水が前
記循環血液回路に流され、これにより前記血液回路に溜
まった血液が押出されると共に、この血液回路内壁面に
付着した血球等の血液成分も同時に洗い出される。この
ような動作は前記セパレータ、及び前記血液バッグにお
いて順次行われ、これら部分に溜まった血液が効率良く
回収され供血者に返血される。

〈実施例〉 以下図面に従い本発明の詳細な説明する。第１図は本発
明実施例装置の構成図である。図中、Ａは供血者、Ｂは
この供血者からの血液が流れる第１の血液回路、Ｃは後
出のセパレータの内空と血液バ、ッグ３を通って循環す
る第２の血液回路、１はＡＣＤ液を貯留してなるＡＣＤ
液バッグ、２ａ、　２ｂは生理食塩水を貯留してなる生
食バッグで、生食バッグ２ａは第２の血液回路Ｃに設け
られた分枝りに接続されている。３は採取された血液を
貯留する血液バッグ、４は採取された血液かＩう分離さ
れた血漿を貯留する血漿バッグ、５は排液を貯留する１
ノ１液バツグ、６ａ〜６ｆは各流体（ＡＣＤ液や生理食
塩水等）を検出する第１〜第６の検出器、７ａ〜７ｅは
流体（血液や空気等）を送給する、ＡＣＤ液供給用のポ
ンプ、第１、第２の血液ポンプ、空気ポンプ並びに採漿
ポンプて、このうち、第１の血液ポンプ７ｂ及び空気ポ
ンプ７ｄが正逆両方向に’Ｍ　ｉｌ＋出来る。

８ａ〜８Ｑは前記各流体が流れる夫々の流路の開閉を行
う第１〜第７のクランプ、９８〜９ｄは第１〜第１の圧
力計、１０ａ〜１０Ｇは第１〜第３のチャンバー、１１
ａ〜１１Ｃは血液検出器、１２ａ〜１２Ｇは第１〜第３
の針、１３は例えば内部が空洞のストロ−状の高分子膜
に細かな孔を聞けた中空糸を、多数束ねて筒状の容器に
入れたセパレータで、各中空糸の中側が内室を形成し、
外側と前記筒状容器によって外室を形成する。尚、理解
を容易にするため、図ではこの部分を１本の中空糸で模
式的に表現している。第２の血液回路Ｃはこの内室に接
続されている。　１４は血液バッグ３の重量を検出する
重量検出器である。

一点鎖線で囲まれた部分Ｅは制御部で、この中には、重
囲検出器１４からの信号、血液検出器１１８〜ＩＩＧか
らの信号、或は第１〜第４の圧力計９ａ〜９ｄからの信
号を時分割的に取り込むマルチプレクサ（ＭＰＸ）１５
ａ１このＭＰＸからのアナログ信号をＡ／Ｄ変換するＡ
／Ｄ変ノ条器１５ｂ、中央演算処理装置（ＣＰＵ）１５
ｃ、読み込まれたデータを一時記憶するランダムアクセ
スメモリ（ＲＡＭ＞１５ｄ１処理ルーチン、並びに演算
処理プログラム等が記憶されたリードオンリーメモリ（
ＲＯＭ）１５ｅ、ＣＰＵ１５ｃからのデジタル信号をＤ
７／△変換し、ＡＣＯ液供給用ポンプ７ａ、第１、第２
の血液ポンプ７ｂ、アＣ１空気ポ、ンブ７ｄ、並びに採
漿ポンプ７ｅへ駆動信す（カッコ内の番号は出力が与え
られる部分の符号に対応している。、）を出力するＤ／
△変換器１５ｆが含まれ、ＭＰＸ１５ａを除くこれら各
要素はバス（Ｂｕｓ）１５Ｑを介し互いに接続されてい
る。

次に、このように構成された本発明実施例装置の動作に
ついて説明を行う。先ず、ブライミング動作は、次のよ
うにして行われる。最初、第３、第４のクランプ３ｃ、
　８ｄが開で残りのクランプ８ａ、８ｂ、８ｅ、８ｆ、
８Ｑが閏の状態で、第２、第３の針１２ｂ、１２ｃが生
食バッグ２ａ。

２ｂに夫々穿刺され、空気ポンプ７ｄが時計方向または
正方向に駆動され、血液バッグ３内及びこのバッグから
空気ポンプ７ｄに至る流路内に存在する空気が吸引され
る。そして、第３圧力計９０が所定の陽圧（−Ｐｍｍｌ
−ｔｇ）を示すようになったら、空気ポンプ７ｄは停止
される。

この状態で血液バッグ３の重量が重量検出器１４で検出
され、血液バッグ３の風袋重量を表わす（ｇ号として制
御部Ｅに入力される。この風袋重洛信号によって血液バ
ッグ３の上、下限値のゼロ補正が行われ、後出のオベレ
ー１〜動作において、この上、下限設定値に基き、返血
と採血が行われる。

この後、第２クランプ８ｂ、第５クランプＱｅ。

第６クランブ８ｆ、及び第７クランブ８９が開にされる
と共に、第２の血液ポンプ７ｃが駆動される。これによ
り、生理食塩水が流れる流路に存在する空気が除去され
る。この後、第３検出器（生理食塩水検出器＞６ｃが動
作を開始して一定時間く通常、１〜２秒）経過すると第
２クランプ８ｂが閉にされる。

次いで、第１クランプ８ａが開にされ、ＡＣＤ液供給用
ポンプ７ａ及び第１の血液ポンプ７ｂが駆動される。こ
のＡＣＤ液供給用ポンプ７ａの駆動はＡＣＤ液が流れる
流路に存在する空気を除去するために行なわれるしので
あり、第１検出器（ＡＣＤ液検出り６ａが動作を開始し
て一定時間（通常、１〜２秒）経過するとＡ　Ｃｌ）液
供給用ボン７７ａが停止される。

その後、第４検出器６ｄによりセパレータ１３の入口液
面が検出され、この液面検出から一定時間（通常、数秒
）経過後、第６クランブ８ｆが閉じられて、第２チヤン
バー（セパレータ入ロヂャンバー）１０ｂの液面レベル
が決定される。同様にして、第５検出器６ｅによりセパ
レータ１３の出口液面が検出され、この液面検出から一
定時間（通常、数秒）経過後、第７クランプ８ｇが閉じ
１うれて、第３チヤンバー（セパレータ出口チャンバー
）１０Ｃの液面レベルが決められる。

生食バッグ２ａから生理食塩水が流れた時点で、空気ポ
ンプ７ｄが時計方向または正方向に駆動され、セパレー
タ１３の分離膜外側を陽圧にし、この分＃模外ＩＩｌ′
Ｊに生理食塩水を導く。この部分が生理食塩水で満たさ
れたことを第６検出器６ｆで検出し、空気ポンプ７ｄを
逆方向（反時計方向）に駆動させる。このような空気ポ
ンプ７ｄの駆動により、セパレータ１３の分離膜外側が
陽圧となり、生理食塩水がセパレータ１３の膜を介して
分離膜の内側に導かれる。このような空気ポンプ７ｄの
正逆両方向への駆動の繰り返しによって、生理食塩水を
用いた血液回路の洗浄が行われる。

次に、オペレート動作について第２図のタイムチャート
に従い説明を行う。本図において、図（ａ）は血液バッ
グ３の総重量の変化を、図（ｂ）はＡＣＤ液供給用のポ
ンプ７ａの動作状態を、図（Ｃ）は第１の血液ポンプ７
ｂの動作状態を、図（ｄ）は第２の血液ポンプ７Ｃの動
作状態を、図（ｅ）は採漿ポンプ７ｅの動作状態を表わ
す。

生食バッグ２ｂに穿刺されていた第３の針１２ｃが抜か
れ供血者Ａの腕等に刺される。また、第１クランプ８ａ
が開にされ、ＡＣＤ液供給用ポンプ７ａ及び第２の血液
ポンプ７Ｃが駆動され、第１の血液ポンプ７ｂが正方向
に駆動される。

前記プライミング動作によって血液回路内に流されてい
た生Ｉ１１食塩水は、＠３の針１２Ｃを介して供血者へ
から供給される血；々によって追出さｈ、最終的に４Ａ
液バツグ５に排出される。血液検出器１１ｂで血液が検
出されると、第５クランプ８ｅが閑に、され、第４のク
ランプ８ｄが間にされる。

このため、供血者Ａから採血される血液が血液バッグ３
に貯留される。血液バッグ３に血液が貯留され始めると
、血液バッグ３の総重量は、第２図（ａ’）で示す如く
、血液バッグの」貸手ｍ　Ｇ　ｚ　ｂｔら徐々に増加し
て行く。

血液バッグ３の総重量が上限設定値Ｑｕに達するとく時
間ｔ１）、ＡＣＤ液供給用ポンプ７ａを停止し、第１の
血液ポンプ７ｂを逆方向に駆動し返血を行う。尚、第２
の血液ポンプ７Ｃはオペレート動作開始と同時に連続駆
動され、採漿ポンプ７ｅは、セパレータ１３が血液に馴
染んだ頃より連続駆動される。

返血により、血液バッグ３の総重量が低下し、下限値Ｇ
Ｑに達すると、第１の血液ポンプ７ｂは正方向に切替駆
動され、ＡＣＤ液供給用ポンプ７ａＳ再駆動される。

このような採血と返血は、目標とする採漿吊が得られる
迄繰返し行われる。時間ｔｅ経過し目標採Ｍｌに達した
とき、直ちに、第１の血液ポンプ７ｂを逆方向に駆動す
ると共に、第２のクランプ８ｂを同にし、更に所定時開
経過後、第３のクランプ８Ｃを閉にする。第２の血液ポ
ンプ７ｃは引続き同一方向に駆動されており（第２図（
ｄ）参照）、分枝りを経て生理食塩水が第２の血液回路
Ｃに流入する。これにより、第２の血液回路Ｃに溜まっ
た血液が押出されると共に、この血液回路内壁面に付着
した血球等の血液成分も同時に洗い出される。このよう
な動作は第２の血液回路Ｃに接続されたセパレータ１３
、血液バッグ３、並びに血液回路Ｂにおいて同様に行わ
れ、これら部分に溜まった血液が効率良く回収され供血
者Ａに返血される。

返血の終了は、血液回路Ｂ中供血者△の手前に配置され
た血液検出器１１ａで検出し、血液濃度が所定値以下に
なったとき、第１の血液ポンプ７ｂ及び第２の血液ポン
プ７Ｃを停止させ、クランプ８ａを閉じるようにする。

尚、返血の終了を検知する方法として、目標採漿吊に達
した時間ｔｅから一定時間経過後、返血を終了６する方
法、或は分枝りより所定量の生理食塩水を送った後、第
２のクランプ８ｂを閉じると共に第２の血液ポンプ７Ｃ
を停止させ、その後筒６のクランプ８ｆを開とし、血液
回路内に空気を導入し、血液回路Ｂ中供血者Ａの手前に
配置された気泡検出器でこれを検出して返血の終了を検
知する方法等が考えられる。

分枝りを設番ブる位置は、第３図の概略図で示すように
第１、第２の血液回路Ｂ、Ｃとの接続箇所より後流側の
第１の血液回路Ｂに接続しても良い。

尚、本変形実施例では、第１、第２の血液ポンプ７ｂ、
７ｃはいずれも一方向に駆動され、セパレータ１３は第
１の血液回路Ｂ中箱１の血液ポンプ７ｂと血液バッグ３
間に設けられている。

このような構成で、採血はクランプ８１を開、クランプ
８ｈを間にし、第１の血液ポンプ７ｂを駆動して行う。

血液バッグ３の壬■が上限値にユヱづると、クランプ８
ｈを開としくクランプ８１は開のまま）、第２の血液ポ
ンプ７Ｃを駆動し返血を行う。血液バッグ３のｍ■が下
限値に達すると、再び採血が行われる。

このような採血と返血とを繰返して目標採漿ｍに達した
とき、クランプ８ｈを閏とし、クランプ８１を間とし分
枝りを同は生１！Ｉ！食塩水を血液回路に流す。このと
き第１、第２の血液ポンプ７ｂ。

７Ｃは共に駆動されている。

このような方法に、よっても、第１図の本発明実施例装
置同様、効率的な返血が行える。

〈発明の効果〉 本発明によれば、前記膜分離型採漿装置において、目標
とする血漿が採取された後、前記血液回路、セパレータ
及び血液バッグに溜まった血液を効率良く供血者に返血
することが出来る。

【図面の簡単な説明】

第１図及び第２図は本発明実施例装置の構成図、第３図
は第１図の本発明実施例装置の動作を説明する為のタイ
ムチャートである。

Claims (1)

【特許請求の範囲】
1. 供血者に穿刺した採血と返血共用の単針と、この単針に
   接続された第１の血液回路を経て導かれた血液を一時貯
   蔵する血液バッグと、前記第１の血液回路に設けられた
   第１の血液ポンプと、前記血液バッグに一端が接続され
   、他端が前記第１の血液回路に接続された第２の血液回
   路と、この第２の血液回路に設けられた第２の血液ポン
   プと、前記第１、或は第２の血液回路に設けられた分枝
   に接続された生理食塩水が貯留される生食バッグと、膜
   によって２室に区分されこれらの室の一方に前記第１、
   或は第２の血液回路が接続され前記２室の圧力勾配並び
   に前記膜の透過作用によって血液中の血漿を分離するセ
   パレータと、前記セパレータで分離された血漿を血漿バ
   ッグに導く血漿ポンプとを具備し、前記供血者から血液
   を前記血液バッグに導き、この血液バッグの重量が上限
   値に達したとき返血を行い、重量が下限値に達したとき
   採血を行い、このような採血と返血とを目標採漿量に達
   する迄繰返し行い、目標採漿量に達したとき、前記分枝
   を開いて生理食塩水を前記循環血液回路に流し、前記血
   液回路、セパレータ、及び前記血液バッグ内の血液を前
   記生理食塩水で押出すようにして返血を行うようにした
   ことを特徴とする採漿装置。