JPS6249862A - 採漿装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 ゛産業上の利用分野〉 本発明は供血者から採取した血液中の血漿を、膜タイプ
のセパレータで分離する採漿装置に関する。

〈従来の技術〉 血漿分画剤（血漿成分毎に分けて精製したもの）は各種
の治療に大当に使用されている。その大部分（よ輸入に
頼っている。環１１方式の採血では、−回の採血量は２
００ミリリツトルが限度である。

血漿だけを採取し血球成分を供血者に戻す方式によれば
、現行の２倍程度採取しても人体には影響が出ない。そ
こで、このような方式によって血漿を採取し、血漿の国
内自給率を高めることが検討されている。

血漿を分離するこれまでの方法は、供血者から採取した
血液に抗凝固剤（以下、ＡＣＤ液という）を添加し、こ
れを遠心分離機にかけ血漿分を分離するものであるが、
このような遠心分子１１法による場合、装置が高価とな
り、採漿作業に時間が掛かる欠点があった。

近時、内部が空洞のスト［１−状の高分子膜に細かな孔
を開けた中空糸を用いた分離膜が１７ｆ１発されたが、
この分離膜を用いた場合、採漿装置を安価に構成でき、
採漿作業の時間も短縮することができる。

このような膜分離型採漿装置では、採血と返血とを何回
も繰返しながら採漿を行い、前記供血者から、例えば、
４００ミリリツトルの血漿を１９でいる。

この場合、−回の採血量を測定するこれ迄の装置は第４
図に示すようなものであった。図中、２０は検出器の筐
体、２１は血液バッグ、２２は血液回路である。筐体２
０内において、２０ａは一端が支持部２０ｂに固定され
たカンチレバー、２０Ｃは筐体２０とカンチレバー２０
ａ間に設けられたバイアススプリング、２０（ｊはカン
チレバー２００の先端付近に接続されたフックで、筐体
２０の外側に伸びた先端部に、血液バッグ２１が吊り下
げられる。２０８．２Ｏｆはカンチレバー２０ａの先端
の動きに応じて開閉するりミツ１−スイッチである。

このような構成で、血液回路２２を経て、血液が血液バ
ッグ２１に導かれる。カンチレバー２０　ａは血液バッ
グ２１の重囲に応じて撓み、−回で採取できる上限の血
液重量に対応して予め投首されたリミットスイッチ２Ｏ
ｆにカンチレバー２０８の先端部が接触すると採血が中
止され、返血が開始される。

返血によって、血液バッグ２１の！！！同が軽くなり、
血液バッグ２１が下限のｆｆ１ｆｆｉに対応して予めに
２　’Ｉｔされたリミットスイッチ２０ｅにカンチレバ
−２０８の先端が接触すると返血が中止され、再び採血
が開始される。

このような採血と返血は、目標の採漿聞がｑられる迄繰
返し行われる。

しかしながら、このような方式では、上、下限設定値は
リミットスイッチ２０ｅ、２Ｏｆの位置によって定まる
固定値である。これに対しフック２０ｄに吊り下げられ
る血液バッグ２の風袋！ｆｆｉにはバラツキがあり、こ
のような方式では血液重量の測定の際し、ゼロポイント
におりる誤差が発生する。

〈発明が解決しようとする問題点〉 本発明が解決しようとする第一の技術的課題は、前記ゼ
ロポイントにおける誤差が発生せず、前記血液バッグの
風袋型間のバラツキにかかわらず正確な血液重量の測定
が行える膜分離型の採漿装置を提供することにあり、本
発明の解決しようとする第二の技術的課題は、このよう
な採漿装置に好適な、前記血液バッグ測定用の重量検出
器を備えた膜分離型の採漿装置を提供することにある。

く問題点を解決するための手段〉 本発明の第一の発明の構成は、生理食塩水が貯留される
生食バッグと、供血者から採取された血液が導かれて貯
留される血液バッグと、血液から分離された血漿が導か
れて貯留される血漿バッグと、膜によって内部が内室と
外室とに区分されてなるセパレータと、このセパレータ
の内室と前記血液バッグを通って循環する血液＠路と、
前記血液バッグに血液を導く血液ポンプと、前記セパレ
ータの内、外室間に圧力勾配を形成する空気ポンプと、
前記膜を透過して前記セパレータの外室に到達した血漿
を前記血漿バッグに導く血漿ポンプとを具備し、前記血
液回路を生理食塩水を用いて洗浄するプライミング動作
が完了した時点で前記血液バッグの風袋重量を検出し、
この値によって上、下限設定値をゼロ補正し、オペレー
ト動作中、前記血液バッグのｆｆ！ｆｉが前記上、下限
設定値に達する亀に返血と採血とを交互に行い、これら
動作を目椋採漿量に達する迄繰返し行うようにしたこと
にある。

本発明の第二の発明の構成は、生理食塩水が貯留される
生食バッグと、供血者から採取された血液が導かれて貯
留される血液バッグと、血液から分離された血漿が導か
れて貯留される血漿バッグと、本体内部に設けられた支
点にカンチレバーの一端が固定され、操作パネル前面よ
り突出したカンチレバーの′ｔ１端に前記血液バッグが
吊下げられ、このカンチレバーの変位に暴き＃Ｊ記血液
バッグのＩｆｉを検出する重着検出器と、膜によって内
部が内室と外室とに区分されてなるセパレータと、この
セパレータの内室と前記血液バッグを通って循環する血
液回路と、前記血液バッグに血液を導く血液ポンプと、
前記セパレータの内、外室間に圧力勾配を形成する空気
ポンプと、前記膜を透過して前記セパレータの外室に到
達した血漿を前記血漿バッグに導く血漿ポンプとを具備
し、前記血液回路を生理食塩水を用いて洗浄するプライ
ミング動作が完了した時点で、前記ｍｆｆ１検出器によ
って前記血液バッグの風袋重量を検出し、この値によっ
て上、下限設定値をゼロ補正し、オペレート動作中、前
記重量検出器で検出された前記血液バッグの重量が前記
上、下限設定値に達するｍに返血と採血とを交互に行い
、これら動作を目椋採漿最に達する迄繰返し行うように
したことにある。

・ζ実Ｍ　（！’Ｊ　＞ 以下図面に従い本発明の詳細な説明する。第１図は本発
明実施例装置の構成図である。図中、△は供血者、Ｂは
この供血者からの血液が流れる血液回路、１はＡＣＤ液
を貯留してなるＡＣＤ′ａバッグ、２ａ、２ｂは生理食
塩水を貯留してなる生食バッグ、３は採取された血液を
貯留する血液バッグ、Ｃは後出のセパレータの内室と血
液バッグ３を通って循環する血液回路、４は採取された
血液から分離された血漿を貯留する血漿バッグ、５はＩ
Ｊｌ′ａを貯留する排液バッグ、６８〜６Ｃは各流体（
ＡＣＤ液や生理食塩水等〉を検出する第１〜第６の検出
器、７ａ〜７ｅは流体（血液や空気等）を送給する、Ａ
ＣＤ液供給用のポンプ、第１、第２の血液ポンプ、空気
ポンプ並びに採漿ポンプで、このうち、第１の血液ポン
プ７ｂ及び空気ポンプ７ｄが正逆両方向に駆動出来る。

８８〜８ｇは館記各流体が流れる夫々の流路の開閉を行
う第１〜第７のクランプ、９ａ〜９ｄは第１〜第４の圧
力計、１０ａ〜１０ｃは第１〜第３のヂャンバー、１１
８．１１ｂは大々血液検出器及び溶血検出器、１２ａ〜
１２ｃは第１〜第３の針、１３は例えば内部が空洞のス
トロ−状の高分子膜に細かな孔を開けた中空糸を、多数
束ねて筒状の容器゛に入れたセパレータで、各中空糸の
中側が内室を形成し、外側と前記筒状容器によって外室
を形成する。血液はこの内室に流される。

１４は血液バッグ３の重着を検出する重量検出器で、第
２図で示すような断面を有する。図中、１５は本体操作
パネルで、重量検出器１４のカンチレバー１４８の一端
は本体内部のパネル裏面に固着された支持部１４ｂに支
持されている。カンチレバー１４ａの他端はパネル１５
に設（プられた開口１５ａを介しパネル１５の前面に突
出し、先端フックに血液バッグ３が吊下げられている。

血液バッグ３の重着の測定はカンチレバー１４８の支点
の近い部分に貼付された歪みゲージ１４Ｃにより、カン
チレバー１４ａの撓みを検出することによって行われる
。

一点鎖線ｒ−［ＩＴｌよれた部分りは制御部で、この中
には、重量検出器１４からの信号、或は第１〜第４の圧
力ｆｄ　９８〜９ｄからの信号を時分割的に取り込むマ
ルチプレクサ（ＭＰＸ）１６ａ、このＭＰＸからのアナ
ログ信号をＡ／Ｄ変換するΔ／Ｄ変ＶＡ器１６ｂ、中央
演算処理装置（ＣＰＬＪ　）１６Ｃ１読み込まれたデー
タを一時記憶するランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）１
６ｄ、処理ルーチン、並びに演算処理プログラム等が記
憶されたリードオンリーメモリ＜ＲＯＭ）１６ｅ、ＣＰ
ＩＪ１６ｃからのデジタルイ３￥ＥＪ＠Ｄ／Ａ変換し、
ＡＣＤ液供給用ポンプ７ａ、第１、第２の血液ポンプ７
ｂ、７ｃ、空気ポンプ７ｄ、並びに採漿ポンプ７ｅへ駆
動１８号（カッコ内の番号は出力が与えられる部分の符
号に対応している。）を出力するＤ／Ａ変換１１６ｆが
含まれ、ＭＰＸ１６ａを除くこれら各要素はバス（Ｂｔ
ＪＳ）１６ｇを介し互いに接続されている。

次に、このように構成された本発明実施例装置の動作に
ついて説明を行う。先ず、プライミング動作は、次のよ
うに行われる。最初、第３、第４のクランプ８Ｇ、ａｄ
ｔｆｉ間で残りのクランプ８ａ。

８ｂ、　８ｅ、８ｆ、８ｇが閏の状態で、第２、第３の
針１２ｂ、１２ｃが生食バッグ２ａ、　２ｂに夫々穿刺
され、空気ポンプ７ｄが駆動される。血液バッグ３内及
びこのバッグから空気ポンプ７ｄに至る流路内に存在す
る空気が吸引される。そして、第３圧力計９０が所定の
陽圧（−Ｐｍｍｔ−（ｇ）を示すようになったら、空気
ポンプ７ｄは停止される。

この状態で血液バッグ３の重患が！！！聞検出器１４で
検出され、血液バッグ３の風袋重量を表わす信号として
制御部りに入力される。この風袋重患信号によって血液
バッグ３の上、下限値のゼロ補正が行われ、侵出のオペ
レート動作において、この上、下限設定値に基き、透面
と採血が行われる。

この後、第２クランプ８ｂ１第５クランプ（’３ｅ１第
６クランブ８ｆ、及び第７クランブ８９が開にされると
共に、第２の血液ポンプ７Ｃが駆動される。このポンプ
の駆動は生理食塩水が流れる流路に存在する空気を除去
するために行なわれるものであり、第３検出器（４：Ｉ
！ｒ！食塩水検出器）６ｃが勤（ヤを開始して一定０１
間（通常、１〜２秒）経過すると第２クランプ８ｂが閉
にされる。

その後、第１クランプ８ａが間にされ、ＡＣＤ液ｆｌｔ
給用ポンプ７ａ及び第１の血液ポンプ７ｂが駆動される
。このＡＣＤ液供給用ポンプ７ａの駆動はＡＣＤ液が流
れる流路に存在する空気を除去するために１１なわれる
乙のであり、第１検出器（ＡＣＤ液検出器）６ａが動作
を開始して一定時間（通常、１〜２秒）経過するとＡＣ
Ｄ液供給用ポンプ７ａが停止される。

その後、第４検出器６ｄによりセパレータ１３の入口液
面が検出され、この液面検出から一定時間（通常、数秒
）経過後、第６クランブ８ｆが閉じらねて、第２ヂャン
バ−（セパレータ入ロヂャンバー）１０ｂの液面レベル
が決定される。同様にして、第５検出器６ｅによりセパ
レータ１３の出口液面が検出され、この液面検出かう一
定時間（通常、数秒）経過後、第７クランブ８９が閉じ
られて、第３チヤンバー（セパレータ出ロヂャンバー）
１０Ｃの液面レベルが決められる。

生食バッグ２ａから生理食塩水が流れた時点で、空気ポ
ンプ７ｄが駆動され、セパレータ１３の分＃Ｉ膜外側を
陽圧にし、この分離膜外側に生理食塩水を導く。この部
分が生理食塩水で満たされたことを第６検出器６ｆで検
出し、空気ポンプ７ｄを逆方向に駆動させる。このよう
な空気ポンプ７　ｄの駆動により、セパレータ１３の分
離膜外側が陽圧となり、生理食塩水がセパレータ１３の
膜を介して分ｍｓの内側に導かれる。このような空気ポ
ンプ７ｄの正逆両方向への駆動の繰り返しによって、生
理食塩水を用いた血液回路の洗浄が行われる。

次に、オペレート動作について第３図のタイムチャート
に従い説明を行う。本図において、図（ａ）は血液バッ
グ３の総重聞の変化を、図（ｂ）はＡＣＤ液洪給用のポ
ンプ７ａの動作状態を、図（Ｃ）は第１の血液ポンプ７
ｂの動作状態を、図（ｄ）は第２の血液ポンプ７ｃの動
作状態を、図（ｅ）は採漿ポンプ７ｅの動作状態を表わ
す。

生食バッグ２ｂに穿刺されていた第３の針１２ｃが汰か
れ供血者△の腕等に刺される。また、溶１クランプＢａ
Ｓ開にされ、ＡＣＤ液供給用ポンプ７ａ及び第２の血液
ポンプ７Ｃが駆動され、第１の血液ポンプ７ｂが正方向
に駆動される。

前記プライミング動作によって血液回路内に流されてい
た生理食塩水は、第３の針１２ｃを介して供血者へから
供給される血液によって追出され、５２柊的に排液バッ
グ５に初出される。血液検出器１１ａで血液が検出され
ると、第５クランプ８ｅが閉にされ、第４のクランプ８
ｄが間にされる。

このため、供血者Ａ力日う採血される血液が血液バッグ
３に貯留される。血液バッグ３に血液が貯留され始める
と、血液の重みで第２図のカンチレバー１４０が撓み、
歪みゲージ１４ｃで検出される血液バッグ３の総重量は
、第３図（ａ）で示す如く、血液バッグの風袋中ｆｆｉ
　Ｇ　Ｚ　ｈ”３徐々に増加して行く。

血液バッグ３の総量団が上限設定値Ｑｕに達すると、Ａ
ＣＤ液供給用ポンプ７ａを停止し、第１の血液ポンプ７
ｂを逆方向に駆動し返血を行う。

尚、第２の血液ポンプ７ｃはオペレート動作開始と同時
に連続駆動され、採漿ポンプ７ｅは、セパレータ１３が
血液に馴染んだ頃より連続駆動される。

返血により、血液バッグ３の総重量が低下し、下限値（
３＋に達すると、第１の血液ポンプ７ｂは正方向に切替
駆動され、ＡＣＤ液供給用ポンプ７ａが再駆動される。

このような採血と返血は、目標とする採漿ｍが得られる
迄繰返し行われる。時間ｔｃ経過し目標採漿量に達した
とき、直ちに、第１の血液ポンプ７ｂを逆方向に駆動し
返血動作に入る。第２の血液ポンプ７Ｃは重量検出器１
４で検出される重量信号が血液バッグ３の風袋重量Ｑｚ
に達するまで引続き駆動される。

〈発明の効果〉 本発明によれば、前記採漿装置において、前記血液バッ
グの風袋重聞のバラツキにかかわらず採取血液量の−し
、下限値を正確に設定することができる。このため、下
限の血液採取伍を零グラムにすることも可能で、採漿中
の血液の体外循環帛を最小にすることができる。

尚、前記本発明の実施例装置において、重」検出ｒ！Ａ
１４の出力に各種ポンプの脈動分が重畳することがある
が、このようなノイズ成分の影響はｉｔ、制御部りにお
けるデータの平均化処理によって容易に取除くことがで
きる。更に、血液バッグ３に操作名が過って触れ、１Ｍ
検出器１４の出力を大きく狂わすことがあるが、このよ
うな外乱は、一定時間以上続かない限りノイズとみなし
、データとして採用しないように演算処理１Ｊることに
によって容易に取除くことができる。

【図面の簡単な説明】

第１図は本発明実施例装置の構成図、第２図は第１図の
本発明実施例装置で使用される重量検出器の断面図、第
３図は第１図の本発明実施例装置の動作を説明する為の
タイムヂャート、第４図は血液バッグの重量検出器の従
来例を示す概略図である。 Ａ・・・供血者、Ｂ、Ｃ・・・血液回路、Ｄ・・・制御
部、１・・・ＡＣＤＣＤ液バツクａ、　２ｂ・・・生食
バッグ、３・・・血液バッグ、４・・・血漿バッグ、７
ａ・・・ＡＣＤ液供給用ポンプ、７ｂ、７ｃ・・・第１
、第２の血液ポンプ、７ｄ・・・空気ポンプ、７ｅ・・
・採漿ポンプ、９　ａ　〜９　ｄ−・・圧力計、１２ａ
〜１２Ｃ−・・針、１３・・・セパレータ、１４・・・
重量検出器、Ｇｚ・・・血液バッグ３の風袋ｆ邑、Ｇｕ
・・・上限圃、Ｇ１・・・下限値第２図 第４図

Claims (2)

【特許請求の範囲】
1. （１）生理食塩水が貯留される生食バッグと、供血者か
   ら採取された血液が導かれて貯留される血液バッグと、
   血液から分離された血漿が導かれて貯留される血漿バッ
   グと、膜によって内部が内室と外室に区分されてなるセ
   パレータと、このセパレータの内室と前記血液バッグを
   通って循環する血液回路と、前記血液バッグに血液を導
   く血液ポンプと、前記セパレータの内、外室間に圧力勾
   配を形成する空気ポンプと、前記膜を透過して前記セパ
   レータの外室に到達した血漿を前記血漿バッグに導く血
   漿ポンプとを具備し、前記血液回路を生理食塩水を用い
   て洗浄するプライミング動作が完了した時点で前記血液
   バッグの風袋重量を検出し、この値によって上、下限設
   定値をゼロ補正し、オペレート動作中、前記血液バッグ
   の重量が前記上、下限設定値に達する毎に返血と採血と
   を交互に行い、これら動作を目標採漿量に達する迄繰返
   し行うようにしたことを特徴とする採漿装置。
2. （２）生理食塩水が貯留される生食バッグと、供血者か
   ら採取された血液が導かれて貯留される血液バッグと、
   血液から分離された血漿が導かれて貯留される血漿バッ
   グと、本体内部に設けられた支点にカンチレバーの一端
   が固定され、操作パネル前面より突出したカンチレバー
   の遊端に前記血液バッグが吊下げられ、このカンチレバ
   ーの変位に基き前記血液バッグの重量を検出する重量検
   出器と、膜によって内部が内室と外室とに区分されてな
   るセパレータと、このセパレータの内室と前記血液バッ
   グを通って循環する血液回路と、前記血液バッグに血液
   を導く血液ポンプと、前記セパレータの内、外室間に圧
   力勾配を形成する空気ポンプと、前記膜を透過して前記
   セパレータの外室に到達した血漿を前記血漿バッグに導
   く血漿ポンプとを具備し、前記血液回路を生理食塩水を
   用いて洗浄するプライミング動作が完了した時点で、前
   記重量検出器によって前記血液バッグの風袋重量を検出
   し、この値によって上、下限設定値をゼロ補正し、オペ
   レート動作中、前記重量検出器で検出された前記血液バ
   ッグの重量が前記上、下限設定値に達する毎に返血と採
   血とを交互に行い、これら動作を目標採漿量に達する迄
   繰返し行うようにしたことを特徴とする採漿装置。