JPS6257565A

JPS6257565A - 医療用穿刺針

Info

Publication number: JPS6257565A
Application number: JP60197541A
Authority: JP
Inventors: 仲田　恒夫
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 1985-09-09
Filing date: 1985-09-09
Publication date: 1987-03-13
Also published as: JPH0240343B2

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 ■９発明の背景技術分野本発明は、医療用穿刺針に関するものである。

詳しり）ホベると、輸液セット、輸血セット、連結管セ
ット等の医療用具に使用される繊維強化熱可塑性ポリエ
ステル樹脂製医療用穿刺針に関するものである。

先行技術従来、輸液セット、輸血セット等の使用時には、輸液管
、輸血管等を連結されてなる瓶針を輸液または輸血容器
に備えられているゴム栓または樹脂ダイヤフラムに刺通
して、該容器内の液を取出し可能としている。しかして
、従来の瓶針は、ステンレス鋼等の金属もしくはアクリ
ロニトリル−ブタジェン−スチレン（ＡＢＳ）樹脂等の
樹脂によって形成されている。

しかしながら、瓶針を金属によって形成する場合には、
刃面で使用者が手指に怪我をしたり、ゴム栓刺通時にゴ
ム栓クズが溶液内に入る、いわゆるコアリングを起した
り、あるいは針に錆を生じたり、また樹脂製のハブ部と
一体的に形成できず、製造工程が複雑になる等の不都合
がおる。一方、瓶針を樹脂によって形成する場合には、
刺通抵抗が大きく、その使用回数の増大に伴なって刺通
抵抗が増加したり、あるいは強度不足のために折損する
という不都合がおる。

Ｉｌ、発明の目的したがって、本発明の目的は、新規な医療用穿刺針を提
供することにある。本発明の他の目的は、使用者にとっ
て安全でコアリングを起しにくく、錆を生ずることなく
刺通抵抗を低減し、かつ折損強度の向上が可能な医療用
穿刺針を提供することにある。

これらの諸口的は、熱可塑性ポリエステル樹脂と該樹脂
中に分散された繊維状体とからなる成形体であり、かつ
該成形体の硬度はロックウェル硬度Ｒスケールで１００
以上であることを特徴とする医療用穿刺針により達成さ
れる。

また、本発明は、熱可塑性ポリエステル樹脂１００重量
部に対する繊維状体の配合量が１０〜９０重量部である
医療用穿刺針である。ざらに、本発明は、繊維状体がガ
ラス繊維または炭素繊維である医療用穿刺針である。ま
た、本発明は、繊維状体が直径２５μ空以下、長ざ２０
ｍｍ以下である医療用穿刺針でおる。ざらに、本発明は
、成形体の硬度がロックウェル硬度Ｒスケール１１０以
上である医療用穿刺針である。また、本発明は、成形体
が刺通先端部以外が中空状体で必り、かつ該刺通先端部
の先端半径が１．０ｍｍ以下の実質的曲面である医療用
穿刺針である。さらに、本発明は、熱可塑性ポリエステ
ル樹脂がポリエチレンテレフタレートでおる医療用穿刺
針である。

ＩＩＩ　、発明の具体的構成つぎに、図面を参照しながら本発明の一実施態様を説明
する。すなわち、第１図に示すように本体部１の一端に
刺通先端部２を、また他端に接続部３を備えてなる瓶針
４で必り、該刺通先端部２付近には針孔５が穿設されて
おり、本体部１および接続部３は中空部６を形成し、該
中空部６は前記針孔５に連通している。また、刺通先端
部２は実質的に曲面であり、その先端半径は’、、０ｍ
ｍ以下、好ましくは１．０−０．１ｍｍ、ざらに好まし
くは０．６〜Ｑ、２ｍｍである。さらに、本体部１と接
続部の間には、チューブ（図示せず）の接続や刺通先端
部２の刺通操作を容易にするために、必要により鍔部７
が設けられている。

第２図は、本発明の他の実施態様を示すもので、第１図
に示す瓶針と同様に本体部１１の一端に刺通先端部１２
を、また他端に接続部１３を備えてなる瓶針１４であり
、該刺通先端部１２付近には針孔５が穿設されており、
本体部１１および接続部１３は中空部１６を形成し、該
中空部１６は前記針孔１５に連通している。また、刺通
先端部１２は実質的に曲面であり、その先端半径は第１
図の場合と同様であり、ざらに必要により鍔部１７が設
けられている。いずれの場合も、刺通先端部２．１２の
先端角θは１０〜５０’が好ましく、特に１５〜３５°
が好ましい。

本発明に係る医療用穿刺針に使用される熱可塑性ポリエ
ステル樹脂としては、ポリエチレンテレフタレート、ポ
リブチレンテレフタレート等があり、好ましくはポリエ
チレンテレフタレートでおる。ポリエチレンテレフタレ
ートは、分子量１５゜ＯＯＯ〜３５，０００．好ましく
は２０，０００〜３０，０００のものが好適である。

繊維状体としては、ガラス繊維（例えばチョツプドスト
ランド）、炭素繊維、ロックウール、アルミナ繊維、金
属ウィスカー等があるが、好ましくはガラス繊維および
炭素繊維であり、成形性、射出時の配向性、強度、価格
等の点からガラス繊維が最も好ましい。また、熱可塑性
ポリエステル樹脂との親密性を高めるために、シランカ
ツプリング剤等の親和剤を被覆したガラス繊維が特に好
ましい。繊維状体は、種々の形体が使用できるが、成形
性の点から、直径２５μｍ以下、長さ２０ｍｍ以下が望
ましく、強度の点から直径５μｍ以上、長さ○、’１ｍ
ｍ以上が望ましく、さらに直径７〜１６μｍ、長さ０．
３〜５ｍｍがより望ましい。

熱可塑性ポリエステル樹脂と繊維状体との配合比は、該
樹脂１００重量部当り１０〜９０重量部、好ましくは２
０〜５０重量部である。繊維状体が１０重量部未満では
充分な硬度および強度が得られないことがあり、一方、
９０重量部を越えると成形が困難でかつ成形体の表面に
繊維状体が出てくることがある。なあ、前記熱可塑性ポ
リエステル樹脂中には、顔料、耐γ線向上剤、その他の
添加剤が、必要により配合される。

本発明による医療用穿刺針は、前記のごとき組成物を用
いて射出成形法、移送成形法、圧縮成形法等により所定
の形状に成形することにより製造されるが、その作業性
の点から射出成形法が最も好ましい。

しかして、このようにして得られる穿刺針の硬度は、ロ
ックウェル硬度Ｒスケールで１００以上、好ましくは１
１０〜１３０である。

つぎに、実施例を挙げて本発明をざらに詳細に説明する
。

実施例１熱可塑性ポリエステル樹脂としてポリエチレンテレフタ
レート（分子量２４，０００）６５重量部、ガラス繊維
としてチョツプドストランドガラス繊維（直径１１μｍ
、長さ０．５ｍｍ＞３０重量部および顔料５重量部より
なる組成物を用いて第１図に示す医療用穿刺針４を射出
成形法により製造した。

得られた穿刺針についてＡＳＴＭに基づいて測定した物
性は第１表のとおりでめった。

（以下余白）第１表基本特性　　　　　　　　　　　１遣工於コ）比重　　
　　　　　　　　１．５６　　　　Ｄ７９２引張強度（
ｋ（１／ｃｆｆｌ＞　　　　　１．４２０　　　０６３
８伸度（％）　　　　　　　　２〜３　　　０６３８曲
げ強度（ｋｇ／　ｃＡ　）　　　　　２．０５０　　　
　Ｄ７９０曲げ弾性率（ｋｇ／　ｃｄ＞　　　８１．０
００　　　０７９０アイゾツト衝撃強度　　　　７．０
　　　　０２５６（ｋｇ・ｃｍ／　ｃｍ−ノツチ）ロックウェル硬度　　　　１２０　　　　０７８５（Ｒ
スケール〉ロックウェル硬度　　　　１００　　　　　Ｄ７８５（
Ｍスケール）なお、得られた穿刺針は外径が３．２ｍｍ、刺通部先端
角３０°、先端半径Ｑ、２ｍｍであった。

この穿刺針（瓶針）の先端部にシリコーンオイル［東し
シリコーン５Ｈ２００（粘度１００，０００センチスト
ークス）］を塗布したのち、刺通抵抗を測定した。刺通
対象は、第３図に示すように、テルモ株式会社の商品名
チルパックのゴム栓と第４図に示すように大塚製薬株式
会社の商品名プラボトルのゴム栓である。チルバックの
ゴム栓は、第３図に示すように、排出口チューブ２０の
先端部に排出膜２１を当接し、これをゴム栓２２で押え
、該ゴム栓２２を排出口キャップ２３で固定し、その先
端部にダンパープルーフフィルム２４を貼着してなるも
のである。また、プラボトルのゴム栓は、第４図に示す
ように、容器本体３０に当接されている排出口膜３１に
ゴム栓３２を被覆させ、その表面にキャップ３３を被せ
、かしめチューブ３４でかしめ固定したものである。

刺通試験は、オートグラフ（株式会社゛島津製作所製引
張圧縮試験機）を用いて前記ゴム栓を各穿刺針で刺通（
刺通速度１００ｍｍ／ｍｉｎ　）するときの応力を測定
して行なった。その結果を第２表に示す。第２表の各刺
通抵抗値（単位ｋｇ）は、実験個数３個の平均値である
。なお、比較のために、従来品（ＡＢＳ樹脂製）および
カヌラ瓶針についても同様な試験を行なった。

（以下余白）島　　　　ｉ＋ｌＫ　　　　寥　　　　Ｒ第２表から明
らかなように、本発明による穿刺針は、従来品に比べて
刺通抵抗が著しく低減し、カメラ瓶針とほぼ同じレベル
になる。

実施例２〜３ガラス繊維の含量を変えた以外は実施例１と同様の方法
により穿刺針を作り、同様な試験を行なったところ、第
３表の結果が得られた。

（以下余白）比較例１〜２ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）の代りにアクリ
ロニトリル−スチレン共重合体（Ａｓ樹脂、日本合成ゴ
ム株式会社製コリメートＳ−３２５）（比較例１）に代
え、また同様にポリスチレン（デンカ株式会社製、デン
カスチロールＭ丁−〇Ｆ３０）（比較例２）に代えた以
外は実施例１と同様の方法で穿刺針を作り、同様な試験
を行なったところ、第４表の結果が得られた。

（以下余白）第４表から明らかなように、比較的硬度の高い樹脂の中
でもポリエチレンテレフタレートは刺通抵抗低減に優利
である。

実施例４〜５刺通抵抗は穿刺針最先端がゴム栓のゴム部を破る時が最
も高く、その値は先端形状によっても異なる。

実施例１においてガラス繊維含量を２５重量％にした以
外は同様の方法で穿刺針（実施例４）を作り、同様の方
法で試験したところ、第５表の結果が得られた。

また、実施例１においてガラス繊維含量を２５重量％に
し、かつ先端形状を球状とせずに鋭利にした以外は同様
の方法で穿刺針（実施例５）を作り、同様の方法で試験
したところ、第５表の結果が得られた。

第５表から明らかなように、先端が鋭利な場合、２回目
以降の刺通抵抗が大幅に増大し、穿刺針の゛差替時の刺
通抵抗が大きくなる。これは１回目の刺通時に発生する
先端のへタリに起因するものと考えられる。

実施例６実施例４において、刺通先端部の先端角θを種々代えた
以外は同様な方法により穿刺針を作り、同様な方法で試
験を行なったところ、第６表の結果が得られた。

匪旦遺４０　　　　７．０　　８．３　　９．５３０　　　　
６．２　　６．２　　７．１２３　　　　６．１　　６
．１　　６．１１５　　　　６．４　　６．４　　６．
８実施例７実施例１で得られた穿刺針に塗布するシリコーンオイル
（ＳＨ２００）の粘度について試験したところ、第７表
の結果が得られた。

第７表１００　　５．０　　４．７　　４．６１．０００　　
４．８　　５．１　　４．９３．０００　　４．２　　
４．３　　４．３３０．０００　　３．８　　４．０　
　４．１１００．０００　　３．７　　３．８　　３．
８ＩＶ、発明の詳細な説明以上述べたように、本発明は、熱可塑性ポリエステル樹
脂と該樹脂中に分散された繊維状体とからなる成形体で
あり、かつ該成形体の硬度はロックウェル硬度Ｒスケー
ルで１００以上であることを特徴とする弾性体または不
撓性体を刺通し得る医療用穿刺針であるから、金属の場
合のように、錆を生じることがなくかつ製造が容易であ
るばかりでなく、他の熱可塑性樹脂を使用したものに比
べた刺通抵抗も小さく、カメラ瓶針なみのものが得られ
る。また、その形状の点から、カメラ瓶針のようにコア
リングの発生がない。ざらに、ハブと刺通部分が一体成
形により形成されているので、カメラ瓶針に比してコス
ト面で優利である。

【図面の簡単な説明】

第１〜２図は本発明による穿刺針の一実ｍ態様を表わす
側面図であり、また第３〜４図は本発明による穿刺針が
刺通されるゴム栓の一例を示す断面図である。１．１１・・・本体部、　２，１２・・・刺通先端部、
３．１３・・・接続部、　４，１４・・・瓶針、５．１
５・・・針孔、　　６，１６・・・中空状部、７．１７
・・・鍔部。

Claims

【特許請求の範囲】

（１）熱可塑性ポリエステル樹脂と該樹脂中に分散され
た繊維状体とからなる成形体であり、かつ該成形体の硬
度はロックウェル硬度Ｒスケールで１００以上であるこ
とを特徴とする医療用穿刺針。
（２）熱可塑性ポリエステル樹脂１００重量部に対する
繊維状体の配合量が１０〜９０重量部である特許請求の
範囲第１項に記載の医療用穿刺針。
（３）繊維状体はガラス繊維または炭素繊維である特許
請求の範囲第１項または第２項に記載の医療用穿刺針。
（４）繊維状体は直径２５μｍ以下、長さ２０ｍｍ以下
である特許請求の範囲第３項に記載の医療用穿刺針。
（５）成形体の硬度がロックウェル硬度Ｒスケール１１
０以上である特許請求の範囲第１項ないし第４項のいず
れか一つに記載の医療用穿刺針。
（６）成形体は刺通先端部以外が中空状体であり、かつ
該刺通先端部の先端半径が１．０ｍｍ以下の実質的曲面
である特許請求の範囲第１項ないし第５項のいずれか一
つに記載の医療用穿刺針。
（７）熱可塑性ポリエステル樹脂がポリエチレンテレフ
タレートである特許請求の範囲第１項ないし第６項のい
ずれか一つに記載の医療用穿刺針。