JPS6244498B2 - - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】 本発明は、感染、病気の伝染、及び性病を防止
するために、及び産児制限をするために普通使用
される種類の予防器具の製造法に関する。ここに
用いる如き予防器具とは、性病の感染を防ぐため
に使用される予防器具ばかりでなく、感染及び病
気の予防及びそれからの保護のために手足又はそ
の局部に着装することのできる器具も包含する。
そのような器具は、一般にゴム様の材料から一端
が閉じられた薄い管状の膜の形で製造され、保護
を期待する身体員の周囲に機械的な障壁を形成す
ることによつて望ましい結果を与えるものであ
る。保護すべき身体員が自由に動けるようにしか
つ使用中外部の刺激に対して呼応できるようにす
るためには、器具を非常に薄い材料から製造する
ことが必要である。しかしながらこれらの器具は
用いる材料が薄いから、非常に注意深く製造し且
つ試験して器具中に小さい孔が存在することによ
る漏れに対し保証されていなければならない。

本発明の関与する種類の予防器具は、保護すべ
き身体員に適当に密着する伸張できる弾性形の管
状被覆物又は筒として広く記述することができ
る。それらは一般にゴム様の材料から薄い膜を有
して作られる。薄さは一般に使用中の保護すべき
身体員の動き、感覚及び知覚の減退を最小にする
ために望ましいけれど、ある状況のもとでは不利
で致命的であることが判明した。あまり薄すぎる
器具は、しばしば製造中にピンホールができ、時
に使用中に漏れや破損が起こる。それ故に保護す
べき員の動き又は知覚を損なわないために十分薄
く、しかも製造中のピンホールの形成を防ぎ又は
使用中の破損や漏れを防ぐために十分強い予防又
は保護器具が必要とされている。今回そのような
器具は熱可塑性ポリウレタンから製造した場合従
来法の器具と関連したすべての利点を有し、しか
もその欠点を全然有さないことが発見された。

本発明の一つの目的は、熱可塑性ポリウレタン
からピンホールのない予防又は保護器具を製造す
る方法を与えることである。

本発明の他の目的は、ピンホールがなく、身体
員の感覚又は動きを損なわないほど十分薄く、及
び使用中に破損しないほど十分強い改良された予
防又は保護器具の製造法を与えることである。

本発明の更なる目的は、容易にかつ経済的に製
造でき及び簡単に包装できかつ長期間に亘つて貯
蔵できるが使い易い器具の製造法を与えることで
ある。

本発明のこれらの及び他の目的は、以下の好適
な具体例の記述から明らかになるであろう。

現在市販されている予防器具は、一般に天然材
料例えばゴム及び動物の膜又は合成材料例えばゴ
ムラテツクスから製造される。他の材料例えばネ
オプレン、ポリエチレン又はポリ塩化ビニルも使
用されてきた。ゴムラテツクスは最も広く用いら
れる材料であるが、この材料からの器具の製造は
長期間に亘る浸漬コーテイング及び乾燥工程を行
なわなければならないから厄介である。更に材料
それ自体が比較的不安定であり及び放置時に徐々
に分解するから、ラテツクスからの器具は限られ
た貯蔵寿命しか有さない。

ある種のポリウレタンから予防器具を製造する
試みがなされたきたが今日まで成功していない。
ポリウレタンの器具を製造することの過去の試み
は、架橋ポリウレタンを与える二成分ポリウレタ
ン或いは心棒上に浸漬コーテイングし、その後溶
媒混合物を除去するポリウレタンの溶媒溶液のい
ずれかを用いる浸漬コーテイング法の近辺に焦点
が向けられていた。しかしながらこれらの技術の
すべては固有の欠点を有する。例えば溶媒溶液法
の場合には、溶媒の除去が困難でかつ費用がかか
り、また残存する溶媒はしばしば非常に有毒であ
る。浸漬コーテイング法においては、空気を除く
問題を克服しなければならず、空気が残つている
と多孔性の器具が製造されてしまうであろう。従
つて全体的に膜の孔性又は膜の不均一なコーテイ
ングのために不合格品の割合が高くなる。

本発明の予防器具は、保護すべき身体員に適当
に密着する伸張できる弾性被覆物又は筒からな
る。この器具は厚さが約0.01mm又はそれ以下ない
し約0.25mmの熱可塑性ポリウレタンの薄い膜から
製造される。好適な厚さは、約0.01〜0.02mmであ
る。熱可塑性ポリウレタンはその固有の生体親和
性、平滑性及び強度の点で望ましい材料である。

熱可塑性ポリウレタンは、いずれでも本発明の
予防器具を製造するために用いられるフイルムの
成形に使用できる。しかしながらある程度の軟か
さ及び柔軟性を達成するためには、約50〜約90の
平均シヨアＡ硬度を有する熱可塑性ポリウレタン
を用いることが好適である。最も好適な範囲は約
75〜90である。通常100％モジユラスとして言及
される100％伸張における熱可塑性ポリウレタン
の引張り応力は約300〜1000psiでなければならな
い。300％伸張の場合、引張り応力は約800〜
3000psiであるべきである。本発明の好適な具体
例において、100％伸張の引張り応力は400〜
800psi及び300％のそれは800〜2500psiであるべ
きである。引張り強度は約4000〜約8000psiでな
ければならず、一方永久歪は25％以下であるべき
である。本発明の予防器具を製造するために使用
できる適当な熱可塑性ポリウレタンは、ポリテト
ラメチレンエーテルグリコール−ジフエニルメタ
ンジイソシアネート（MDI）、ポリテトラメチレ
ンエーテルグリコール−トルエンジイソシアネー
ト（TDI）、ポリテトラメチレンエーテルグリコ
ール−イソフエロンイソシアネート、ポリ（１・
４−オキシブチレン）グリコールジフエニルメタ
ンジイソシアネート（MDI）、ポリ（１・４−オ
キシブチレン）グリコール−トルエンジイソシア
ネート（TDI）、ポリ（１・４−オキシブチレ
ン）グリコール−イソフエロンイソシアネート、
ポリエチレングリコール−ジフエニルメタンジイ
ソシアネート（MDI）、ポリエチレングリコール
−トルエンジイソシアネート（TDI）、ポリエチ
レングリコール−イソフエロンイソシアネート、
ポリプロピレングリコール−ジフエニルメタンジ
イソシアネート（MDI）、ポリプロピレングリコ
ール−トルエンジイソシアネート（TDI）、ポリ
カプロラクトン−ジフエニルメタンジイソシアネ
ート（MDI）、ポリカプロラクトン−トルエンジ
イソシアネート（TDI）、ポリカプロラクトン−
イソフエロンイソシアネート、ポリエチレンアジ
ペート−ジフエニルメタンジイソシアネート
（MDI）、ポリエチレンアジペート−トルエンジイ
ソシアネート（TDI）、ポリエチレンアジペート
−イソフエロンイソシアネート、ポリテトラメチ
レンアジペート−ジフエニルメタンジイソシアネ
ート（MDI）、ポリテトラメチレンアジペート−
トルエンジイソシアネート（TDI）、ポリテトラ
メチレンアジペート−イソフエロンイソシアネー
ト、ポリエチレンプロピレンアジペート−ジフエ
ニルメタンジイソシアネート（MDI）、ポリエチ
レン−プロピレンアジペート−トルエンジイソシ
アネート（TDI）及びポリエチレン−プロピレン
アジペート−イソフエロンイソシアネートポリウ
レタンを含む。好適なポリウレタンはポリエーテ
ル又はポリエステルに基づくウレタン弾性体であ
る。異なるポリウレタンの混合物も、望ましい物
理性を有するフイルムを製造するために用いるこ
とができる。ポリウレタンフイルムの製造に際し
ては、可塑剤及び同業者に公知の他の添加剤を添
加してもよい。

熱可塑性ポリウレタンは、従来法の材料よりも
物理的強度において優れていることが判明した。
熱可塑性ポリウレタンから作つたフイルムは、優
秀な耐摩耗性及び耐引き裂き性を示し、かつ従来
法の材料よりも大きい引き裂き強度を有する。更
に熱可塑性ポリウレタンは、一般に身体の酵素又
は他の蛋白のような物質を重要なほど吸収しな
い。これらは、熱可塑性ポリウレタンを予防器具
の製造に対する望ましい材料とする諸性質であ
る。

本発明の予防器具は、一般に好ましくは小ユニ
ツトに裁断された熱可塑性ポリウレタンの押し出
しフイルムから製造される。例えば予防器具、即
ちコンドームの場合、６インチ平方のポリウレタ
ンフイルムを用いることが好適である。但し、期
待する器具に依存してそれより大きい又は小さい
ユニツトを使用してもよい。代表的な方法におい
ては、熱可塑性ポリウレタンを予じめ形づくつた
心棒と接触させる前に、重合体を軟化させるため
に十分高いかつその化学的分解を防ぐために十分
低い温度まで加熱する。フイルムは一般に好まし
くはクランピング枠（clamping frame）中で約
400〜500〓の温度まで予加熱される。次いで加熱
されたフイルム及び心棒を密着させ、フイルムを
心棒の形に成形する。この場合様々な大きさ及び
形の心棒を用いることができる。適用する心棒の
大きさ及び形は期待する器具の大きさ及び形に依
存するであろう。器具を実際に成形する期間中
は、壁の厚さを均一にするために系に真空を適用
することが好適である。真空を適用すれば、より
高い弾性の器具が得られ、ピンホールのない器具
が製造できる。これらの特徴は器具の先端部分に
おいて特に顕著である。この真空適用技術は、ピ
ンホールがあればフイルムが崩壊するという理由
に基づいて、ピンホールが絶対存在しないことを
必要とする。真空を工程の一部として用いる場
合、全工程は真空形成機中で行なわれる。製造段
階で適用される真空は一般に約１〜約12インチ水
銀である。適用しうる最高の真空は約15インチ水
銀である。成形温度は操作中一般に約400〜500〓
に維持される。一般に、フイルムの予加熱に約15
〜25秒及び器具を心棒から分離するまでの成形に
約10〜100秒のサイクル時間が用いられる。成形
工程に用いる温度及び時間は厳密でない。しかし
ながら、用いる温度範囲及びサイクル時間は用い
る熱可塑性ポリウレタン及びそのポリウレタンを
成形するのに必要とされる時間に依存するであろ
う。フイルムの予加熱から器具を心棒から分離す
るまでのサイクル時間は、用いる温度及び心棒が
冷却される効率に従つて変化しよう。

他の予防保護器具、例えば使用中の破裂に対し
て十分強くかつ動き、感覚及び知覚がひどく損な
われないために十分薄い壁が期待される指サツク
を製造するのにも、上述と同一のポリウレタン材
料及び方法を用いることができる。例えば指サツ
クの場合、それらは人間の指の形をした心棒を用
いる以外コンドームと同一の方法で製造できる。
そのような器具は本発明の一部と見做され、予防
器具という総称に包含される。

次の方法は予防器具の熱可塑性ポリウレタンか
らの製造法を示す。

押し出されたポリウレタンフイルム〔ペレタン
（Pellethane）（＝アプジヨーン（Upjohn）ポリ
エステルに基づくウレタン弾性重合体）X5036−
80AA〕を６インチ平方に裁断し、クランピング
枠にはさみ、18〜20秒間460〓に加熱した。この
フイルムを真空室中に入れた。真空（12インチ水
銀）を適用し、心棒（10インチ）をフイルム中へ
下方へ移動させた。心棒がフイルム中へ移動する
につれて、室内の真空を遮断した。心棒が完全に
下方に移動したとき、真空を心棒の基部に適用
し、フイルムをしつかりと下方へ引張つて心棒の
形にした。次いで30〜100秒間その場に保持し、
続いて真空を除いた。基部の過剰の材料を切り取
り、フイルムを約３インチの距離に亘つて巻き上
げた。器具の残りの部分に粉末を塗布し、フイル
ムが心棒から容易に取りはずせるようになるまで
フイルムを巻き上げた。

本明細書では本発明の好適な具体例を記述した
が、その改変及び付記は同業者にとつて明らかな
ことであると考えられ、従つてそのような改変及
び付記は特に特許請求の範囲における定義によつ
てのみ限定される本発明の一部として見做され
る。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １ 予じめ形作つた心棒を用いて熱可塑性ポリウ
   レタン弾性体のシートを高温で変形せしめ、これ
   によつて該ポリウレタン弾性体を該心棒の形に
   し、実質的に円筒形の主部分及び実質的に均一な
   厚さの壁を有するポリウレタン予防器具を形成せ
   しめることを特徴とする一端が閉じられた実質的
   に円筒形の主部分を有し、該円筒形の部分が実質
   的に均一な厚さの壁を有する、実質的に均質な弾
   性の熱可塑性ポリウレタン材料の薄い本体からな
   る予防器具の製造方法。 ２ 変形工程中に系に減圧を適用する特許請求の
   範囲第１項記載の方法。 ３ 変形工程を400〜500〓の温度で行なう特許請
   求の範囲第１項記載の方法。 ４ 適用される減圧が１〜12インチHgである特
   許請求の範囲第１項記載の方法。 ５ 熱可塑性ポリウレタンがポリエーテル又はポ
   リエステルに基づくウレタン弾性体である特許請
   求の範囲第１項記載の方法。 ６ 予防器具がコンドームの形をしている特許請
   求の範囲第１項記載の方法。 ７ 予防器具が指サツクの形をしている特許請求
   の範囲第１項記載の方法。