JPS62290469A - 膜型血漿分離器 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 ３、発明の詳細な説明 （産業上の利用分野） 本発明は、血漿交換治療法、供血者からの血漿採取等に
使用する膜型血漿分離器に関する。

（従来技術とその問題点） 近年、高分子化合物を材料とした多孔質膜が医療分野に
於て広く利用され、特に血液を膜分離法により各種成分
に分離する技術が実用化されてきている。中でも血液を
血球成分と血漿成分とに分離する膜型血漿分離器は、血
漿成分に病因を持つ、Ｆ！！者の血漿を分離、廃棄して
健常人の血漿を補充する血漿交換療法、血漿を分離後浄
化して、ル者に返却する血漿浄化療法あるいは健常人か
ら血漿のみを採血する血漿採取さらには保存血を血球成
分と血漿成分に分離する保存血血債分敲など多くの医療
目的に使用され始めている。

一般に膜分離法は遠心分離法に較べ装置が小型かつ安価
であり、また血球成分の混入もないという利点があるが
、使用に際し多量の生理的等張液を用いて膜型血漿分離
器をプライミングし融液を充瑛する必要があり、この公
経済上、操作−ヒの欠点となる。また、血漿採取器にお
いては採取血漿の生理的等張液による希釈が起こるため
、採取血号の品性トシ子す１、イかいンいろ々占も、ｔ
−１ス−しかし、このプライミング操作を省略し直接血
液をドライな多孔質膜に接触させると、多孔質膜表面に
おいて瞬間的に毛細管現象がおこり、急激に血漿成分が
多孔質膜内部へ吸収され次いで外部へ濾過されるために
、多孔質膜の細孔を通過出来ない赤血球は膜表面におい
て破壊され、その結果、ヘモグロビンが遊離する溶血現
象が生じ、採取血漿の品質を損ねるだけでなく、患者ま
たは供血者の安全性という観点からも好ましくない。

（発明の目的） 本発明は、使用前の煩雑な生理的等張液によるプライミ
ング操作を必要とせず、直接血液を導入して血漿分離操
作を行っても溶血現象を起こすことがなく、また分離血
漿の生理的等張液による希釈度の少ない模型血漿分離器
を提供するものである。すなわち本発明は、従来の模型
血漿分離器の操作性及び血漿採取効率を安全性及び分離
血漿の品質を損なうことなく、更に改善することを目的
とする。

（発明の構成） 本発明の模型血漿分離器は、血液用入口及び出口と、血
漿出口を備えた容器内に、親水性多孔質高分子膜を収納
支持した模型血漿分離器において、多孔質膜のみはその
細孔内を含めて全ての表面が生理的等張液で湿潤されて
いるが１分離器内のその他の部分には実質的に生理的等
張液は存在せず、多孔質膜の湿潤水分量も最少量（約１
００ｇ／ｍ″以下）としたことを特徴とする。

（実施態様及び作用） 明細書中における「多孔質膜の湿潤水分量」とは、真の
意味での膜の水分含有量ではなく、膜中及び容器内に存
在する総水分量を１分離器内に組込まれた多孔質膜の単
位面積あたりの量に換算した値である。そしてこの値は
、本発明者らの実験によれば、約１００ｇ／ｍ’以下が
好ましいことが確認されたものである。

本発明の分離器は、内蔵する多孔質膜が、その細孔内を
含めて全ての表面で生理的等張液によって湿潤されてい
るが、その湿潤水分量は出来るだけ最少量（約１００ｇ
／ｒｎ”以下）とされ、更に分離器内の他の空隙部、例
えば多孔質膜相互間、多孔質膜と容器間、支持体表面、
容器内壁面等には実質的に生理的等張液を存在させない
点に特徴がある。従って使用前に生理的等張液によるプ
ライミングをおこなわなくても、血液が直接ドライ状態
の多孔質膜と接触することがないから、血漿成分の急激
な吸収濾過による。瞬間的な溶血現象を起こすことはな
い。また、多孔質膜に保持される水分量が少ないから、
分離血漿の生理的等張液による希釈も少量である。この
ように本発明の模型血漿分離器はブライミングに要する
コスト、時間を省略することが出来、緊急時の使用にも
適している。

本発明の模型血漿分離器に対して使用出来る誠閑法とし
ては、薬剤等の残留物が無く、水分の蒸散により生理的
等張液の組成を変えるもので無ければ特に限定されない
が、上記観点から放射線減菌　ノ丼　が　か了　す　１
−　い　一本発明の模型血漿分離器に用いる多孔質高分
子膜としては、平膜、中空糸膜のいずれでもよい。

膜素材としては、親水性であれ１ば特に限定されないが
、膜素材が疎水性であっても、膜表面を親水化すること
によって実質的に細孔内の一部または全てを生理的等張
液で満たすことが出来るものであれば十分使用できる。

このような多孔質膜としては、膜と水との接触角が７０
”以下、空孔率が２０〜８０％、平均孔径が０　、０２
〜０　、８ｇｍであり、膜中に重量比で５０〜３００％
の水を保持出来る膜があげられる。

本発明に用いることが出来る多孔質膜素材の例としては
、再生セルロース、セルロースジアセテート、ポリビニ
ルアルコール、エチレン−ビニルアルコール共重合体あ
るいは特願昭５ｏ−ｔｔ２１２９号、特願昭６０−１１
２１３０号で提案したポリオレフィン系砂孔買膜の表面
を水に不溶性かつ脱落しない親水性ポリマーで被覆する
ことによって得られる親水性複合多孔質膜などがある。

上記親水性複合多孔質膜は湿潤昨の機械的強度にすぐれ
ており水による膨潤度も低いことから鰻も好ましい膜素
材である０次に、本発明を実施例によって説明する。

（実施例） エチレン−ビニルアルコール共重合体（エチレン含量３
８モル％）で表面被覆することによって親木化処理を施
した内径３４０ｇｍ、膜厚５０゜ｍ、有効長２００ｍｍ
のポリエチレン中空糸８４０本を、血液入口及び出口と
血漿出口を備えた容器内に収納し、ポリウレタン樹脂を
用いて該中空県東両端を接着固定化して、有効膜面積０
．１８ばの膜型血漿分離器３筒（Ｎｏ、１−Ｎｏ、３）
を作成した。これら３筒の分離器をそれぞれ次のように
前処理した。Ｎｏ、１は、予め生理的等張液を真空充填
した後、血液側と血漿側の等張液を１．０Ｋｇ／ｃｔｎ
’の除菌した加圧空気によって排除し密閉して本発明の
膜型血漿分離器を得た。生理的等張液によって多孔質膜
の細孔内及び膜表面を湿潤状態とした膜型血漿分離器が
得られた。真空充填前後及び加圧空気によって生理的等
張液を排除した後の分離器の重量を測定したところ、そ
れぞれ６５ｇ、１１５ｇ、７５ｇであった。従って本発
明の分離器内に存在する生理的等張液は１０ｇである。

Ｎｏ、２は多孔質膜が、ドライ状態の比較例とした。Ｎ
ｏ、３は、使用前に血液側及び血漿側を生理的等張液に
よってプライミングし、実験回路内を含めて、血液側に
１００ｍＪｌ、血漿側に３０ｍＪｌの等張液を充填した
比較例とした。これらＮｏ、１〜Ｎｏ、３の分離器を使
用して牛血液を用いたインビトロ実験を行った。頚静脈
より採血した牛血液はＡＣＤ−Ａ液／牛血液＝１＝９、
ヘマトクリット４０％、総タンパク賀濃度６．１ｇ／ｄ
ｉに調整し、２４時間以内に下記の条件、分析法で実験
に供した。

（操作条件及び測定項目） 血液流量５０ｍ見／　ｍ　ｉ　ｎにて血液を分離器に導
入し、同時に血漿流量１０ｍｊＬ／ｍｉｎにて血漿を分
離し、それぞれを分離器の血液出口（Ｂｏ　）　、血漿
出口（Ｆ）より１分間連続でサンプリングする方法で１
０分間に計１０点の採血及び採血漿をおこなった。尚、
サンプリングした血液は３０００ＲＰＭにて１０分間の
遠心分離をおこない血漿分離した０次にＮｏ、１、Ｎｏ
、２についてはＭ港ヘモグロビン濃度（Ｈｂ）、Ｎｏ　
。

１、Ｎｏ、３については総タンパク質濃度（ＴＰ）を測
定した。

（分析法） （１）Ｈｂ オキシヘモグロビン法 （２）ＴＰ ビューレット法 結果を表１及び表２に示す。

本発明の膜型血漿分離器（Ｎｏ、１）では、ドライ分離
器（Ｎｏ、２）のような初期溶血現象は全く起こらず１
分離血漿の希釈も予めプライミングをおこなった分離器
（Ｎｏ、３）に較べ少場であり、血漿１００ｍＪ１採取
時点で蛋白回収率が３０蛎ｒ８Ｉ１１−１＋ （発明の効果） 本発明の膜型血漿分離器は、プライミングを省略し血液
を直接、多孔質膜に接触させても溶血を起こすことがな
く、またブライミング及び充填液による分離血漿の希釈
も少量であるため、従来の膜型血漿分離器に較べ蛋白回
収率を大巾に向上出来る。

Claims (1)

【特許請求の範囲】
1. 血液用入口及び出口と、血漿出口を備えた容器内に、親
   水性多孔質高分子膜を収納支持した膜型血漿分離器にお
   いて、多孔質膜のみはその細孔内を含めて全ての表面が
   生理的等張液で湿潤されているが、分離器内のその他の
   部分には実質的に生理的等張液は存在せず、多孔質膜の
   湿潤水分量も最少量（約１００ｇ／ｍ＾２以下）とした
   ことを特徴とする膜型血漿分離器。