JPS62284629A - バイオメディカル電極およびその作成方法 - Google Patents
バイオメディカル電極およびその作成方法Info
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- JPS62284629A JPS62284629A JP62123601A JP12360187A JPS62284629A JP S62284629 A JPS62284629 A JP S62284629A JP 62123601 A JP62123601 A JP 62123601A JP 12360187 A JP12360187 A JP 12360187A JP S62284629 A JPS62284629 A JP S62284629A
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- A61B2562/125—Manufacturing methods specially adapted for producing sensors for in-vivo measurements characterised by the manufacture of electrodes
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Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
【発明の詳細な説明】
発明の詳細な説明
く技術分野〉
本発明はバイオメディカルな事象により生じる電流を検
出するのに役立つ電極に関する。また本発明はそのよう
な電極の作製方法にも関する。
出するのに役立つ電極に関する。また本発明はそのよう
な電極の作製方法にも関する。
〈背景技術〉
バイオメディカル電極は心電計(″“ECG/EKG”
)と共に安静診Ii処置、外科的処置および救急室処置
、容体監視のちとにある心臓治療装置および集中治療装
置、またストレス診断処置に際して心臓を横切る電流に
伴う電位を追跡および監視すべく用いられる。この電極
はバイオメディカルな事象により生じる電気信号を正確
に検出しかつ伝送する必要がある。概してこの必要のた
めに比較的大きく(またそれ故に)高価な導電体が要求
されてきた。導電体の大きさを縮小するために導電性粘
着物質や導電性ゲルのような電解質混合物が用いられる
。これらの電極は皮フと電気的に接触させて定位置にと
どめる必要もある。この要求は全てのバイオメディカル
電極に関する問題となり得るし、また電極が長期間定位
置にとどめられ監視中に患者が動いたり動かされたりす
るような状況では特に問題となる。
)と共に安静診Ii処置、外科的処置および救急室処置
、容体監視のちとにある心臓治療装置および集中治療装
置、またストレス診断処置に際して心臓を横切る電流に
伴う電位を追跡および監視すべく用いられる。この電極
はバイオメディカルな事象により生じる電気信号を正確
に検出しかつ伝送する必要がある。概してこの必要のた
めに比較的大きく(またそれ故に)高価な導電体が要求
されてきた。導電体の大きさを縮小するために導電性粘
着物質や導電性ゲルのような電解質混合物が用いられる
。これらの電極は皮フと電気的に接触させて定位置にと
どめる必要もある。この要求は全てのバイオメディカル
電極に関する問題となり得るし、また電極が長期間定位
置にとどめられ監視中に患者が動いたり動かされたりす
るような状況では特に問題となる。
Engelによる米国特許第4.524.087号は導
電体即ち「プレート」が導電性金属により片側の塗布さ
れたポリエステル薄膜である接地プレートバイオメディ
カル電極を開示している。このプレートの導電性金属面
には導電性感圧性粘着物質が塗布されている。プレート
のポリエステル薄膜面の上に横たわりその周辺から外側
に伸びているのが電極を患者の皮フに留め付けるための
粘着物質が塗布されたバッキングである。電極は電極を
リード線に電気接続するためのコネクタタブを右する。
電体即ち「プレート」が導電性金属により片側の塗布さ
れたポリエステル薄膜である接地プレートバイオメディ
カル電極を開示している。このプレートの導電性金属面
には導電性感圧性粘着物質が塗布されている。プレート
のポリエステル薄膜面の上に横たわりその周辺から外側
に伸びているのが電極を患者の皮フに留め付けるための
粘着物質が塗布されたバッキングである。電極は電極を
リード線に電気接続するためのコネクタタブを右する。
絶縁性ストリップが導電性粘着物質の露出面上を横切っ
てコネクタタブに配置される。
てコネクタタブに配置される。
Littllann’ Diagnostic E
KQ Electrode (3MCo、、 St
、 Paul、 MN)の商標のもとで売られている
感知電極は片側にすずが塗布された重合体物質薄膜を含
む。導電性感圧性粘着物質から成る単一の連続的な層が
すず表面の約4分の3をおおう一方、すず表面の4分の
1は1つのへりに沿ったストリップであり、電気感知装
置のリード線を取り付けるために開放されている。Li
ttmann”感知電極の導電性感圧性粘着物質は適度
に電流を伝導するけれども、長III間、例えば数日間
のECG/EKG監視の間皮フに十分な粘着を常に与え
るわけではない。
KQ Electrode (3MCo、、 St
、 Paul、 MN)の商標のもとで売られている
感知電極は片側にすずが塗布された重合体物質薄膜を含
む。導電性感圧性粘着物質から成る単一の連続的な層が
すず表面の約4分の3をおおう一方、すず表面の4分の
1は1つのへりに沿ったストリップであり、電気感知装
置のリード線を取り付けるために開放されている。Li
ttmann”感知電極の導電性感圧性粘着物質は適度
に電流を伝導するけれども、長III間、例えば数日間
のECG/EKG監視の間皮フに十分な粘着を常に与え
るわけではない。
EStvによる米国時;1第4.166.465号は一
般に矩形寸法のバッキングを伴い、二またの端部叩ちウ
ィングを備えていてそれが二またの各々のQ81S問に
一般に広いノツチ即ち凹所部を形成している接地プレー
トバイオメディカル分散電極を圓示している。2つの「
ウィング」の間にはリード線コネクタを取り付けるタブ
が配置されている。
般に矩形寸法のバッキングを伴い、二またの端部叩ちウ
ィングを備えていてそれが二またの各々のQ81S問に
一般に広いノツチ即ち凹所部を形成している接地プレー
トバイオメディカル分散電極を圓示している。2つの「
ウィング」の間にはリード線コネクタを取り付けるタブ
が配置されている。
EPO[F出願第84 307 882.El(198
5年5月22日発表)は端末部材、保持シート、イオン
伝導層、およびばIυそうこうを有するバイオメディカ
ル電橋を開示している。端末部材は上面と下面のあるベ
ースとベースに統合され電気医療器具のリード線を接続
するためのボス1〜を有する。保持シートとばんそうこ
うは各々端末ポストを収容してとり囲むための開口を有
する。
5年5月22日発表)は端末部材、保持シート、イオン
伝導層、およびばIυそうこうを有するバイオメディカ
ル電橋を開示している。端末部材は上面と下面のあるベ
ースとベースに統合され電気医療器具のリード線を接続
するためのボス1〜を有する。保持シートとばんそうこ
うは各々端末ポストを収容してとり囲むための開口を有
する。
保持シートが端末ベースの上に横たわり、またばlυそ
うこうが保持シートの上にかぶさる。イオン伝導層が端
末ベースによって低い方の面に接触し、また保持シート
に接触するためにベースの低い方の面を越えて周辺に伸
びる。金li1層または金属化層を保持シートとベース
上面との間に、また保持シートとイオン伝導層との間に
含めることができる。保持シートと金属層または金属化
層とが同じ表面積と形を見せ、組み立ての際には整列さ
せられる。イオン伝導層は保持シートおよび金属層また
は金属化層と等しい周囲を見せる。それはその周辺を保
持シートおよび金f1層または金属化層のそれと整列さ
せて組み立てられる。ばんそうこうは保持シート、金a
層または金属化層およびイオン伝導層より大ぎい表面積
を有する。それは電極を皮フに留め付けるのを助けるた
めイオン伝導層を越えて周辺に伸びる。
うこうが保持シートの上にかぶさる。イオン伝導層が端
末ベースによって低い方の面に接触し、また保持シート
に接触するためにベースの低い方の面を越えて周辺に伸
びる。金li1層または金属化層を保持シートとベース
上面との間に、また保持シートとイオン伝導層との間に
含めることができる。保持シートと金属層または金属化
層とが同じ表面積と形を見せ、組み立ての際には整列さ
せられる。イオン伝導層は保持シートおよび金属層また
は金属化層と等しい周囲を見せる。それはその周辺を保
持シートおよび金f1層または金属化層のそれと整列さ
せて組み立てられる。ばんそうこうは保持シート、金a
層または金属化層およびイオン伝導層より大ぎい表面積
を有する。それは電極を皮フに留め付けるのを助けるた
めイオン伝導層を越えて周辺に伸びる。
〈発明の要約〉
本発明の1つの態様はバッキング、生体適合性感圧性粘
着物質(PSA) 、接着シート、導電体、および電解
質混合物を有するバイオメディカル電極にある。生体適
合性PSAがバッキングの1つの面に塗布される。接着
シートはバッキングより表面積の小さい第1と第2の面
を有する。第1の面が生体適合PSAに接着される。導
電体は上面と下面を有する。上面が第1と第2の面に分
割され、下面は第1の面の反対側の第3の面と第2の面
の反対側の第4の面とに分割される。第1の面が接着シ
ートの第2の面の一部に橋渡しし、また第2の面が生体
適合性PSAの一部に粘着させられる。電解vi混合物
はどんな導電性ゲルでもよいが、導電性感圧性粘着物質
(PSA)が好都合である。電解質混合物はバッキング
より小さい表面積を有する。この電解質混合物は 1)導電体の第3の面と電気的に接触し、またii)接
着シートの第2の面で導電体に橋渡しされていないとこ
ろの少なくとも一部に粘着させられる。
着物質(PSA) 、接着シート、導電体、および電解
質混合物を有するバイオメディカル電極にある。生体適
合性PSAがバッキングの1つの面に塗布される。接着
シートはバッキングより表面積の小さい第1と第2の面
を有する。第1の面が生体適合PSAに接着される。導
電体は上面と下面を有する。上面が第1と第2の面に分
割され、下面は第1の面の反対側の第3の面と第2の面
の反対側の第4の面とに分割される。第1の面が接着シ
ートの第2の面の一部に橋渡しし、また第2の面が生体
適合性PSAの一部に粘着させられる。電解vi混合物
はどんな導電性ゲルでもよいが、導電性感圧性粘着物質
(PSA)が好都合である。電解質混合物はバッキング
より小さい表面積を有する。この電解質混合物は 1)導電体の第3の面と電気的に接触し、またii)接
着シートの第2の面で導電体に橋渡しされていないとこ
ろの少なくとも一部に粘着させられる。
好ましい実施例ではバイオメディカルPSAがバッキン
グの一面全体に塗布され、またバッキング/生体適合性
PSAは1つの側に切除部を有してその側が切除部によ
って3つのタブを有するようになっている。本実施例で
は導電体の第2の面がまん中のタブに沿って生体適合性
PSAに接着され、電極をリード線に接続する役を果た
す。他の2つの夕1は電極を補強し、またまん中のタブ
に力が加えられる場合にはがれるのを防ぐ役を果たす。
グの一面全体に塗布され、またバッキング/生体適合性
PSAは1つの側に切除部を有してその側が切除部によ
って3つのタブを有するようになっている。本実施例で
は導電体の第2の面がまん中のタブに沿って生体適合性
PSAに接着され、電極をリード線に接続する役を果た
す。他の2つの夕1は電極を補強し、またまん中のタブ
に力が加えられる場合にはがれるのを防ぐ役を果たす。
もう1つの好ましい実施例では、yJ電休体少なくとも
その下面に導電性金属と導電性金m塩の塗布された薄膜
である。好ましい導電性金属は銀であり、一方好ましい
IPt性金属塩は塩化銀である。
その下面に導電性金属と導電性金m塩の塗布された薄膜
である。好ましい導電性金属は銀であり、一方好ましい
IPt性金属塩は塩化銀である。
ここで銀全体、銀イオンの吊は15g/rrL2を越え
ず、本発明による電極はX1mに対し半透明でありかつ
X線ではほとんど見えない。
ず、本発明による電極はX1mに対し半透明でありかつ
X線ではほとんど見えない。
本発明のもう1つの態様は使い捨て可能なバイオメディ
カル電橋の製造方法にある。片面に生体適合性PSAの
コーティングを有するバッキングウェッブが準備される
。バッキングウェッブより幅の狭い接着シートウェッブ
が生体適合性PSAの塗布されたバッキングウェッブ面
上に連続的にラミネートされる。導電体の第1の面が接
着シートウェッブに)妄触し、また第2の面がバッキン
グウェッブの生体適合PSAに粘着するようにして、複
数の導電体がバッキングウェッブと)I Wシー1−ウ
ェッブの長さに沿ってあらかじめ定められた位貯に横断
方向に配置される。電解質混合物から成り接着シートウ
ェッブと整列させられる連続するス1−リップを担う支
持シートウェッブが<’M電解質混合物に対し連続的に
ラミネートされる。そのストリップは各々の導電体の少
なくとも一部に重なり、また[シートウェッブに接触す
る。支持シー1−がはがされ、レリーズライナがラミネ
ートされて個々の電極がウェッブから切断される。 本
発明による電極は現在入手可能な電極と同様に覇能する
製品を生産すべく安価な材料を用いる。生体適合性粘着
物質は疎水性の傾向がある。既知の電解質混合物(導電
性ゲルと11電性粘着物質)は非常に現水性が高いので
既知の生体適合性粘9者物質に必ずしも常には粘着しな
い。本構造は両方の利用を可能にする。さらに本発明に
よる構造は定位置に留まる。またそれは平らな輪郭を有
し、包装を容易にしかつ使用に際してはにり快適である
。
カル電橋の製造方法にある。片面に生体適合性PSAの
コーティングを有するバッキングウェッブが準備される
。バッキングウェッブより幅の狭い接着シートウェッブ
が生体適合性PSAの塗布されたバッキングウェッブ面
上に連続的にラミネートされる。導電体の第1の面が接
着シートウェッブに)妄触し、また第2の面がバッキン
グウェッブの生体適合PSAに粘着するようにして、複
数の導電体がバッキングウェッブと)I Wシー1−ウ
ェッブの長さに沿ってあらかじめ定められた位貯に横断
方向に配置される。電解質混合物から成り接着シートウ
ェッブと整列させられる連続するス1−リップを担う支
持シートウェッブが<’M電解質混合物に対し連続的に
ラミネートされる。そのストリップは各々の導電体の少
なくとも一部に重なり、また[シートウェッブに接触す
る。支持シー1−がはがされ、レリーズライナがラミネ
ートされて個々の電極がウェッブから切断される。 本
発明による電極は現在入手可能な電極と同様に覇能する
製品を生産すべく安価な材料を用いる。生体適合性粘着
物質は疎水性の傾向がある。既知の電解質混合物(導電
性ゲルと11電性粘着物質)は非常に現水性が高いので
既知の生体適合性粘9者物質に必ずしも常には粘着しな
い。本構造は両方の利用を可能にする。さらに本発明に
よる構造は定位置に留まる。またそれは平らな輪郭を有
し、包装を容易にしかつ使用に際してはにり快適である
。
上述のように、銀の場合には銀イオンの世が159/7
FL2を越えず、電極がX線に対し半透明である。木製
迄方法は連続的な高速度にして低価格の製造に適してい
る。
FL2を越えず、電極がX線に対し半透明である。木製
迄方法は連続的な高速度にして低価格の製造に適してい
る。
〈発明の詳しい説明〉
好ましいバイオメディカル電極の構成要素が第1図に示
されている。バッキング1oは生体適合性感圧性粘着物
M (PSA)の連続的なコーティング12を有する。
されている。バッキング1oは生体適合性感圧性粘着物
M (PSA)の連続的なコーティング12を有する。
バッキング10と生体適合性PSA12は実質的に好都
合に矩形であって、1つのへりに沿って切除部13と1
4を持つ。その切除部を持つへりがタブ15.16J3
よび17を有する。接着シート2oは第1の面21と第
2の而22を右する。接着シート20の表面積はバッキ
ング10のそれより小ざい。第1の面21が生体適合性
PSA12に粘着させられる。導電体30が接着シート
20の長さに対して横断方向に整列させられる。その上
面は接着シート20の第2の面22の一部に橋渡しする
第1の面31と生体適合性PSA12の一部に粘着させ
られる第2の面32を有する。好ましい本実施例では、
第2の面32がまん中のタブ16に接着するように導電
体30が配置される。、導電体30の下面は導電性であ
って、第1の面の反対側の第3の面33と、第2の而の
反対側の第4の面34を有する。電解質混合物40は接
着シート20より大きくない表面積を有し、導電体30
の第3の而33と接着シート20の第2の面22の一部
とに粘着させられ、第4の面34は電解質混合物のない
ままに残す。
合に矩形であって、1つのへりに沿って切除部13と1
4を持つ。その切除部を持つへりがタブ15.16J3
よび17を有する。接着シート2oは第1の面21と第
2の而22を右する。接着シート20の表面積はバッキ
ング10のそれより小ざい。第1の面21が生体適合性
PSA12に粘着させられる。導電体30が接着シート
20の長さに対して横断方向に整列させられる。その上
面は接着シート20の第2の面22の一部に橋渡しする
第1の面31と生体適合性PSA12の一部に粘着させ
られる第2の面32を有する。好ましい本実施例では、
第2の面32がまん中のタブ16に接着するように導電
体30が配置される。、導電体30の下面は導電性であ
って、第1の面の反対側の第3の面33と、第2の而の
反対側の第4の面34を有する。電解質混合物40は接
着シート20より大きくない表面積を有し、導電体30
の第3の而33と接着シート20の第2の面22の一部
とに粘着させられ、第4の面34は電解質混合物のない
ままに残す。
選択可能なレリーズライナ5oが生体適合性PSA12
と電解質混合物40の露出面をおJ3う。そのようなレ
リーズライナは当該技術において周知である。
と電解質混合物40の露出面をおJ3う。そのようなレ
リーズライナは当該技術において周知である。
バッキング1oは皮フに適合しまた生体適合性PSAに
しつかり接着するようないずれの物質でも良い。適当な
バッキングにはポリエチレンフオーム(foam)、ビ
ニールフオーム、不織セルロースアセテート、および紡
績接着ポリエステルが含まれる。好ましいバッキングは
Volteck Enc。
しつかり接着するようないずれの物質でも良い。適当な
バッキングにはポリエチレンフオーム(foam)、ビ
ニールフオーム、不織セルロースアセテート、および紡
績接着ポリエステルが含まれる。好ましいバッキングは
Volteck Enc。
(Lawrence M A )が出している、近接し
たセルを有するポリエチレンフオームである。
たセルを有するポリエチレンフオームである。
生体適合性PSA12は皮フに対する長期間の粘着を与
えるようないずれかの周知の生体適合性感圧性粘着物質
で良い。生体適合性粘着物質の2つの部類はアクリレー
トエステル(acrylateester )共重合体
粘着物質とポリビニルエチルエーテル粘着物質である。
えるようないずれかの周知の生体適合性感圧性粘着物質
で良い。生体適合性粘着物質の2つの部類はアクリレー
トエステル(acrylateester )共重合体
粘着物質とポリビニルエチルエーテル粘着物質である。
好ましい生体適合性粘着物質はイソオクチルアクリレー
ト(911ffiパーセント)とNビニルピロリジン(
9重Mパーセント)の共重合体であって48グラム/平
方メータ(11,5グレイン/24平方インチ)で塗布
される。
ト(911ffiパーセント)とNビニルピロリジン(
9重Mパーセント)の共重合体であって48グラム/平
方メータ(11,5グレイン/24平方インチ)で塗布
される。
接着シート20は適合性がありかつ生体適合性PSA1
2と電解質混合物40とに電解質混合物が皮フに粘着す
るよりもしっかりと粘着するにう選択される。好都合に
は一日後に接着シー1〜をバッキングおよび電解質物質
から分離するのに180°のはがし角度で少なくとも7
874グラム/メータ(200グラム/リニアルインヂ
)の力が要求される。接着シートとして用いるのに適す
る物質にはポリマの薄膜、織物、不織ウェッブや紙が含
まれる。接着シート2oとして好ましい材料はティッシ
ュペーパースクリム、紡績接着ナイロン(例えばHon
5anto、 St、 Louis、 MOが出して
いる在庫番号1107−23号)やポリエチレン薄膜で
ある。
2と電解質混合物40とに電解質混合物が皮フに粘着す
るよりもしっかりと粘着するにう選択される。好都合に
は一日後に接着シー1〜をバッキングおよび電解質物質
から分離するのに180°のはがし角度で少なくとも7
874グラム/メータ(200グラム/リニアルインヂ
)の力が要求される。接着シートとして用いるのに適す
る物質にはポリマの薄膜、織物、不織ウェッブや紙が含
まれる。接着シート2oとして好ましい材料はティッシ
ュペーパースクリム、紡績接着ナイロン(例えばHon
5anto、 St、 Louis、 MOが出して
いる在庫番号1107−23号)やポリエチレン薄膜で
ある。
導電体30はバイオメディカルな事象によって生じる電
気信号を伝えるようないずれかの物質から作ることがで
きる。導電体は一般に少なくとも1つの面に導電性金1
it(例えばすずまたは銀)または炭素の導電性フオー
ム〈例えばグラファイト)が塗付されている。好都合に
は、導電体が非分極であって、Defibrillat
ion 0verload Recovery(以下り
、○、Rとする)の基準を満たす。D。
気信号を伝えるようないずれかの物質から作ることがで
きる。導電体は一般に少なくとも1つの面に導電性金1
it(例えばすずまたは銀)または炭素の導電性フオー
ム〈例えばグラファイト)が塗付されている。好都合に
は、導電体が非分極であって、Defibrillat
ion 0verload Recovery(以下り
、○、Rとする)の基準を満たす。D。
0、Rは ” 八IIeriCan Nationa
l 5tandard forPregelled
ECG Disposable Electrod
es”のタイトルのもとに八5sociation f
or tbe Advancementof Medi
cal Instrumentsにより出版され、19
84年8月28日にANS Iにより認可された。特に
好ましい導電体30が本願と同−譲渡式に譲渡されIC
出願[八ttorncy Docket 41329
U S A9A]に説明されている。その導電体3oは
適合性1111J、例えばポリエステルであって、バイ
ンダと粉末粒子から成るプリマ(primer)が塗付
された後に導電性物質が塗布されている。特に好ましい
のは金属銀と塩化銀が蒸着されたラッピング薄膜である
。本発明による電極と共に組み立てられる際、この好ま
しい導電体は接着シート20と生体適合性PSA12に
接触する不導電性面(第1図の面31と32)および一
部が電解質に導電性接触する導電面(面33と34)を
有する。導電体上の銀金体の濃度が153/TrL2を
越えない場合、電極はX線に対し半透明である。
l 5tandard forPregelled
ECG Disposable Electrod
es”のタイトルのもとに八5sociation f
or tbe Advancementof Medi
cal Instrumentsにより出版され、19
84年8月28日にANS Iにより認可された。特に
好ましい導電体30が本願と同−譲渡式に譲渡されIC
出願[八ttorncy Docket 41329
U S A9A]に説明されている。その導電体3oは
適合性1111J、例えばポリエステルであって、バイ
ンダと粉末粒子から成るプリマ(primer)が塗付
された後に導電性物質が塗布されている。特に好ましい
のは金属銀と塩化銀が蒸着されたラッピング薄膜である
。本発明による電極と共に組み立てられる際、この好ま
しい導電体は接着シート20と生体適合性PSA12に
接触する不導電性面(第1図の面31と32)および一
部が電解質に導電性接触する導電面(面33と34)を
有する。導電体上の銀金体の濃度が153/TrL2を
越えない場合、電極はX線に対し半透明である。
電解質混合物40は導電性ゲルまたは導電性感圧性粘着
物質(PSA)で良い。好ましい導電性PSAは参照し
て本文に組み入れているところの米国特許第4.524
,087号、第4.554゜924号おにび第4,53
9,996号にて説明されている種類のWIJ潤性で皮
フを刺激しない適合性の凝集性、イオン性、親水性、ポ
リマである。
物質(PSA)で良い。好ましい導電性PSAは参照し
て本文に組み入れているところの米国特許第4.524
,087号、第4.554゜924号おにび第4,53
9,996号にて説明されている種類のWIJ潤性で皮
フを刺激しない適合性の凝集性、イオン性、親水性、ポ
リマである。
20’C位では液体である水溶性多価アルコールと多価
アルコールに溶けるイオン性不飽和′f111I!1基
重合性物質から成る原料物質の本質的に溶媒無しの重合
から19られる。クロスリンクエージェントは多官能不
飽和遊11基重合性物質である。重合は熱または光の部
類の遊+m基イニシエータによって開始される。好まし
い導電性粘着物質では原料物質がアクリルII(15−
20重間パーセント)とポリアクリルM (2−4重石
パーセント)である。
アルコールに溶けるイオン性不飽和′f111I!1基
重合性物質から成る原料物質の本質的に溶媒無しの重合
から19られる。クロスリンクエージェントは多官能不
飽和遊11基重合性物質である。重合は熱または光の部
類の遊+m基イニシエータによって開始される。好まし
い導電性粘着物質では原料物質がアクリルII(15−
20重間パーセント)とポリアクリルM (2−4重石
パーセント)である。
好ましい光イニシエータは60.1t4ffiパーセン
1−ノペンジルジメチケタル(bcnzyl dimc
thyketal)(ctba Geigyが1roa
cure 651の商品名で出している)である。電
解質可塑剤組成は水(5−40重石パーセント)、グリ
セリン(20−60fli吊パーセント)および塩化カ
リウム(25−5型出バーセン1〜)である。
1−ノペンジルジメチケタル(bcnzyl dimc
thyketal)(ctba Geigyが1roa
cure 651の商品名で出している)である。電
解質可塑剤組成は水(5−40重石パーセント)、グリ
セリン(20−60fli吊パーセント)および塩化カ
リウム(25−5型出バーセン1〜)である。
第2図はレリーズライナ5o上に組み立てられたバイオ
メディカル電極ストリップ1を示している。第2図では
点線で示されておりまた第1図ではよりはつぎつと示さ
れている接着シート20が生体適合性PSAI 2によ
ってバッキング10の下側に接着され、適合性接着ベー
スを与えるべく電解質混合物40に整列させられる。接
着シート20と電解質混合物40はバッキング10の下
側に対し中央に配置される。
メディカル電極ストリップ1を示している。第2図では
点線で示されておりまた第1図ではよりはつぎつと示さ
れている接着シート20が生体適合性PSAI 2によ
ってバッキング10の下側に接着され、適合性接着ベー
スを与えるべく電解質混合物40に整列させられる。接
着シート20と電解質混合物40はバッキング10の下
側に対し中央に配置される。
第1図に示されるごとく、本導電体は点線によって指示
される第1の面31と第2の面32を有する。第1の面
31が接着シート2oの一部に橋渡しする。第1の面3
1の反対側が第3の面33であって電解′!:を混合物
導電体4oの一部がその下にある。第2の面32が生体
適合性PSΔ12に粘着する。第2の而32の反対側が
第4の而34であってレリーズライナが除去されると露
出してリード線への電気接続に適用される。
される第1の面31と第2の面32を有する。第1の面
31が接着シート2oの一部に橋渡しする。第1の面3
1の反対側が第3の面33であって電解′!:を混合物
導電体4oの一部がその下にある。第2の面32が生体
適合性PSΔ12に粘着する。第2の而32の反対側が
第4の而34であってレリーズライナが除去されると露
出してリード線への電気接続に適用される。
使用に際し、第1図と第2図のバイオメディカル電極か
らレリーズライナが除去されて皮フ上に配置される。導
電体がリード線に接続されてリード線が電気信号を記録
または監視するための器具(例えばECG/EKGIi
)に接続される。バイオメディカルな事象によって生じ
る電気信号が皮フから導電性PSA40を通って導電体
3oに伝えられ、導電体30からリード線に、そして記
録または! ?J21に伝えられる。本発明ににる独自
の構造が生体適合性PSAの]−ティングを有するバッ
キングシートの利用を可能にする。電解質混合物がバイ
オメディカルに生じた電気信号を検出するのに十分大ぎ
い表面積を備え、導電体の大きさが最小限度にされる。
らレリーズライナが除去されて皮フ上に配置される。導
電体がリード線に接続されてリード線が電気信号を記録
または監視するための器具(例えばECG/EKGIi
)に接続される。バイオメディカルな事象によって生じ
る電気信号が皮フから導電性PSA40を通って導電体
3oに伝えられ、導電体30からリード線に、そして記
録または! ?J21に伝えられる。本発明ににる独自
の構造が生体適合性PSAの]−ティングを有するバッ
キングシートの利用を可能にする。電解質混合物がバイ
オメディカルに生じた電気信号を検出するのに十分大ぎ
い表面積を備え、導電体の大きさが最小限度にされる。
本生体適合性PSAが電極を長時間の監視やストレス検
査に用いることを可能にする。本接着シートが親水性お
よび疎水性混合物を甲−の電極内に用いることを許す。
査に用いることを可能にする。本接着シートが親水性お
よび疎水性混合物を甲−の電極内に用いることを許す。
ざらにバッキングと生体適合性PSAが接着シートに対
し横方向に伸びる好都合なタブを伴って形成され、また
導電体がまん中のタブに粘着させられると、Ti極はリ
ード線に応力がハUえられても容易にははがれない。こ
の特徴はストレス検査や長1!Ij間の監視、その他患
者が動いたり動かされたりする状況において特に重要で
ある。驚くべきことに好ましい本電極はX線ではほとん
ど見えない。
し横方向に伸びる好都合なタブを伴って形成され、また
導電体がまん中のタブに粘着させられると、Ti極はリ
ード線に応力がハUえられても容易にははがれない。こ
の特徴はストレス検査や長1!Ij間の監視、その他患
者が動いたり動かされたりする状況において特に重要で
ある。驚くべきことに好ましい本電極はX線ではほとん
ど見えない。
水雷1tの代替的なやや好ましい実施例が第3図に示さ
れている。この実施例ではバッキング110と生体適合
性PS△113が切除部を持つように形成されず、むし
ろ突き出たタブ116を伴つて形成され、それに導電体
130の第2の而132が粘着さけられる。
れている。この実施例ではバッキング110と生体適合
性PS△113が切除部を持つように形成されず、むし
ろ突き出たタブ116を伴つて形成され、それに導電体
130の第2の而132が粘着さけられる。
第4図はリード線に接続すべく適用されるタブを持たな
いもう1つの代替的な実施例を示す。バッキング210
と生体適合性PSA粘着物質が突起250と270を伴
って形成される。導電体23oが突起250と27o1
7)Bに置かれる。電解質混合物と接着シート220は
導電体230の第2の面282がへりの近くの生体適合
性PSAに粘着できるようにへりから離れて配置される
。この配置が導電体230へのリード線の取り付けを容
易にする。
いもう1つの代替的な実施例を示す。バッキング210
と生体適合性PSA粘着物質が突起250と270を伴
って形成される。導電体23oが突起250と27o1
7)Bに置かれる。電解質混合物と接着シート220は
導電体230の第2の面282がへりの近くの生体適合
性PSAに粘着できるようにへりから離れて配置される
。この配置が導電体230へのリード線の取り付けを容
易にする。
本発明によるバイオメディカル電極の好ましい作成方法
が第5図に示されている。ウェッブ310がバッキング
ウェッブであって、その1つの面が生体適合性PSAに
より連続的に塗布されてより大きなライナとエツジライ
ナでおおわれている。
が第5図に示されている。ウェッブ310がバッキング
ウェッブであって、その1つの面が生体適合性PSAに
より連続的に塗布されてより大きなライナとエツジライ
ナでおおわれている。
バッキングウェッブ310はロール400から送りロー
ラ410を通じてはがしローラ420に送られ、そこで
太き・いほうのライナ311がバッキングウェッブ31
0から除去されて巻き取りローラ421に巻き取られる
。接着シートウェッブ320がローラ440によってロ
ー5430から送られてバッキングウェッブ310にラ
ミネートされ、それによって2@ラミネート319が形
成される。接着シー1〜320はバッキングウェッブ3
10より幅が狭く、バッキングウェッブ310の中央に
好都合に配置される。
ラ410を通じてはがしローラ420に送られ、そこで
太き・いほうのライナ311がバッキングウェッブ31
0から除去されて巻き取りローラ421に巻き取られる
。接着シートウェッブ320がローラ440によってロ
ー5430から送られてバッキングウェッブ310にラ
ミネートされ、それによって2@ラミネート319が形
成される。接着シー1〜320はバッキングウェッブ3
10より幅が狭く、バッキングウェッブ310の中央に
好都合に配置される。
2虫ラミネート319がガイドローラ450と真空アプ
リケータローラ460の間を進行し、そこで導電体がは
りつけられる。導電体はストック導電体物質330を送
りローラ461からカッタ462に送ることによって作
成される。カッタ462がIZa Iln的に一定長の
導電体物質を切り鍾して導電体を形成し、それが真空ア
プリケータローラ460によって運ばれてついには2重
ラミネート319の露出している生体適合性PSAに)
妄触して粘着する。送りストック導電体vlJ¥’j3
30は接着シー1−ウェッブ320より幅が広く、また
バッキングシートウェッブより幅が狭い。カッタ462
は送りストック導電体をその幅より短い長さに切り離す
べくセットされる。かくて形成された導電体は矩形であ
ってその長い方が2重ラミネート319の移動方向に対
して横断方向になっている。
リケータローラ460の間を進行し、そこで導電体がは
りつけられる。導電体はストック導電体物質330を送
りローラ461からカッタ462に送ることによって作
成される。カッタ462がIZa Iln的に一定長の
導電体物質を切り鍾して導電体を形成し、それが真空ア
プリケータローラ460によって運ばれてついには2重
ラミネート319の露出している生体適合性PSAに)
妄触して粘着する。送りストック導電体vlJ¥’j3
30は接着シー1−ウェッブ320より幅が広く、また
バッキングシートウェッブより幅が狭い。カッタ462
は送りストック導電体をその幅より短い長さに切り離す
べくセットされる。かくて形成された導電体は矩形であ
ってその長い方が2重ラミネート319の移動方向に対
して横断方向になっている。
導電体はそれが2重ラミネート319に掛かる際に導電
体の第1の面が接着シート320に橋渡しし、また導電
体の第2の面が露出している生体適合性PSAに粘着す
るように真空アプリケータローラ460上に配置される
。かくて形成された複合物340がラミネーテイングロ
ーラ470に進み、そこで電解質混合物341が加えら
れる。電解質混合物341はストックロール46つから
キャリアウェッブに載して供給される。電解質混合$3
41は)1着シートウェッブより幅が広くなく、接着シ
ートウェッブに面をそろえるべく整列させられる。キャ
リアウェッブ351は複合物350を形成すべくはがし
ローラ4′71によって除去される。はがされたキャリ
アウェッブ351はロール472に巻き取られる。エツ
ジライナ352がローラ473ににつてはがされ、ロー
ラ474に巻き取られる。レリーズライナ360が送り
ローラ480から供給されてロー5481により複合物
350にラミネートされる。かくて形成された複合物3
61は生体適合性粘着物質の連続的コーティングを伴う
バッキングウェッブ、接着シートウェッブ、導電体、電
解[混合物、およびレリーズライナを含む。ダイス型切
断ローラ490が成形のためにレリーズライナを除く全
ての層を貫いてこの複合物361を切断する。不要物3
620−ラ491により除去されてローラ493に巻き
取られる。
体の第1の面が接着シート320に橋渡しし、また導電
体の第2の面が露出している生体適合性PSAに粘着す
るように真空アプリケータローラ460上に配置される
。かくて形成された複合物340がラミネーテイングロ
ーラ470に進み、そこで電解質混合物341が加えら
れる。電解質混合物341はストックロール46つから
キャリアウェッブに載して供給される。電解質混合$3
41は)1着シートウェッブより幅が広くなく、接着シ
ートウェッブに面をそろえるべく整列させられる。キャ
リアウェッブ351は複合物350を形成すべくはがし
ローラ4′71によって除去される。はがされたキャリ
アウェッブ351はロール472に巻き取られる。エツ
ジライナ352がローラ473ににつてはがされ、ロー
ラ474に巻き取られる。レリーズライナ360が送り
ローラ480から供給されてロー5481により複合物
350にラミネートされる。かくて形成された複合物3
61は生体適合性粘着物質の連続的コーティングを伴う
バッキングウェッブ、接着シートウェッブ、導電体、電
解[混合物、およびレリーズライナを含む。ダイス型切
断ローラ490が成形のためにレリーズライナを除く全
ての層を貫いてこの複合物361を切断する。不要物3
620−ラ491により除去されてローラ493に巻き
取られる。
上の記述は例示と説明のために特定の好ましい実施例に
向けたものであった。当業者は本発明の範囲および精神
から逸脱することなく多くの修正および変更が可能であ
ることを叩解されよう。本特許請求の範囲はかかる全て
の修正および変更を包含すべく意図されている。
向けたものであった。当業者は本発明の範囲および精神
から逸脱することなく多くの修正および変更が可能であ
ることを叩解されよう。本特許請求の範囲はかかる全て
の修正および変更を包含すべく意図されている。
第1図は本発明による好ましいバイオメディカル電極の
分解遠近図、第2図は第1図に示されるバイオメディカ
ル電極のストリップを組み立てた場合の上面図、第3図
は本発明によるバイオメディカル電極の第2の実施例を
示す概略図、第4図は本発明によるバイオメディカル7
fi極の第3の実施例を示す概略図、第5図は本発明に
よるバイオメディカル電極の好ましい作成方法を表わす
概略図である。 符号の説明 1・・・バイオメディカル電極、 1o・・・バッキング、 12・・・生体適合性PSΔ、 13.14・・・切除部、 15.16.17・・・タブ、 20・・・接着シー1−1 30・・・導電体、 40・・・電解質混合物、 50・・・レリーズライナ、 310・・・バッキングウェッブ、 320・・・接着シートウェッブ、 330・・・ストック導電体物質、 341・・・電解質混合物、 360・・・レリーズライナ
分解遠近図、第2図は第1図に示されるバイオメディカ
ル電極のストリップを組み立てた場合の上面図、第3図
は本発明によるバイオメディカル電極の第2の実施例を
示す概略図、第4図は本発明によるバイオメディカル7
fi極の第3の実施例を示す概略図、第5図は本発明に
よるバイオメディカル電極の好ましい作成方法を表わす
概略図である。 符号の説明 1・・・バイオメディカル電極、 1o・・・バッキング、 12・・・生体適合性PSΔ、 13.14・・・切除部、 15.16.17・・・タブ、 20・・・接着シー1−1 30・・・導電体、 40・・・電解質混合物、 50・・・レリーズライナ、 310・・・バッキングウェッブ、 320・・・接着シートウェッブ、 330・・・ストック導電体物質、 341・・・電解質混合物、 360・・・レリーズライナ
Claims (8)
- (1)a)バッキング、 b)該バッキングの生体適合性感圧性粘着物質コーティ
ング、 c)第1と第2の面を有して表面積が前記バッキングよ
り小さく、前記第1の面が前記生体適合性感圧性粘着物
質に粘着させられる接着シート、d)第1と第2の面に
分割される上面および第3と第4の面に分割される下面
を有し、前記第1の面が前記接着シートの第2の面の一
部に橋渡しし、前記第2の面が前記生体適合性タツク感
圧性粘着物質の一部に粘着させられる導電体、および c)前記バッキングシートより小さい表面積を有し、 i)前記導電体の第3の面と電気的に接触 し、また ii)前記接着シートの第2の面で前記導電体により橋
渡しされていないところの少 なくとも一部に粘着される、電解質混合 物 を有するバイオメディカル電極。 - (2)特許請求の範囲第1項の記載において、前記バッ
キングと前記生体適合性感圧性粘着物質が1つの側に2
つの切除部を有してその側が切除部によつてその長さに
沿つて3つのタブを有するようになつており、また前記
導電体の第2の面が前記生体適合性感圧性粘着物質にま
ん中の前記タブに沿つて接着されるバイオメディカル電
極。 - (3)特許請求の範囲第1項の記載において、前記電解
質混合物が導電性感圧性粘着物質であるバイオメディカ
ル電極。 - (4)特許請求の範囲第2項の記載において、前記電解
質混合物が導電性感圧性部粘着物質であるバイオメディ
カル電極。 - (5)特許請求の範囲第1項の記載において、前記導電
体が少なくともその下面に導電性金属および導電性金属
塩の塗布されている薄膜であるバイオメディカル電極。 - (6)特許請求の範囲第5項の記載において、前記薄膜
がX線に対し半透明であり、また前記導電性金属が銀で
あつて前記導電性金属塩が塩化銀であり、銀全体、銀イ
オンの量が1平方メータ当たり15グラムを越えないバ
イオメディカル電極。 - (7)(a)その1つの面に生体適合性感圧性粘着物質
の連続的なコーティングを有するバッキングウエッブの
準備、 (b)前記生体適合性感圧性粘着物質の塗布された面に
前記バッキングウエッブより幅の狭い接着シートをラミ
ネートする、 (c)各々の導電体が前記接着シートウエッブに橋渡し
し、該導電体の各々の第2の面が前記生体適合性感圧性
粘着物質に粘着するように、導電体を前記バッキングお
よび接着シートの長ざに沿つてあらかじめ定められた間
隔で横断方向に周期的に配置する、 (d)工程a、b、cにて形成された複合物に電解質混
合物ストリップをラミネートし、該ストリップが前記導
電体の少なくとも一部に重なり、また前記接着シートウ
エッブに接触するように前記接着シートウエッブに整列
させる、 (c)バッキングウエッブ、生体適合性感圧性粘着物質
、接着シートウエッブ、導電体、および電解質混合物の
前記複合物から個々の電極をダイス型で切断する、 ことを含むバイオメディカル電極作成方法。 - (8)特許請求の範囲第7項の記載において、前記電解
質混合物が導電性感圧性粘着物質であるバイオメディカ
ル電極作成方法。
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US865521 | 1986-05-21 |
Publications (1)
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