JPS62247249A - 血液分離器アセンブリ及び血液分離方法 - Google Patents

血液分離器アセンブリ及び血液分離方法

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JPS62247249A
JPS62247249A JP62075748A JP7574887A JPS62247249A JP S62247249 A JPS62247249 A JP S62247249A JP 62075748 A JP62075748 A JP 62075748A JP 7574887 A JP7574887 A JP 7574887A JP S62247249 A JPS62247249 A JP S62247249A
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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 本発明は、血液分離器アセンブリ及び血液分離方法に関
するものであり、特に、血液の血清又は血漿から血液の
構成要素である白血球、赤血球及び血小板を分離する為
に用いる血液分ｉｆｆ　２Ｂアセンブリ及び血液分離方
法に適用して好適なものである。
血清分離は、典型的には、収集管内の血液サンプルを遠
心分離することによって行われる。この場合、血液サン
プル中の重い構成要素は収集管の底又は閉塞端の側に沈
澱し、この血液サンプル中の軽い血漿あるいは血清又は
収集管の先端又は開放端の側に残される。
このような遠心分離による分離の後、血清又は血漿の汚
染を防ぐ為に、血液の構成要素は血清又は血漿から物理
的に分離されるのが望ましい。そのような汚染は、血清
又は血漿に実施される試験を妨害するであろうカリウム
及び他の汚染物質を赤血球が遊離させ始めることから起
こる。又、血１夜サンプル中に残るどんな繊維素も、あ
る汚染物質を作り出す可能性がある。
血清又は血漿からの血液の構成要素の隔離あるいは液体
分離を達成する為に、分離管が用いられてきた。収集管
に挿入されるこのような分離管は、典型的には、エラス
トマー材料又は弾性材料から形成される栓部材又は弁装
置によって一端を閉塞されている管状部材から成ってい
る。栓部材は中心部に配された逆止弁を具備しており、
この逆止弁は、分離管が下方の力を受けて収集管内の血
液サンプル中を通る時に力を受けて開き、血清又は血漿
を分離管中に流すようになっている。分離管が収集管に
対して停止した時、即ち血液の構成要素と接触する直前
の時点で、逆止弁は閉じて血漿を分離管内に隔離する。
分離管はその後引出されて良い。しかしながら、閉塞時
に、現在用いられている弁装置よりももっと強固な着座
状態を維持する栓部材又は弁装置で分離管の端を閉塞す
るのが望ましい。
血液サンプルを採取した場所から研究学名血清又は血漿
を運搬する為の運搬器具をそれ自体が兼ねている分離管
を用いるのが特に望ましいことが知られている。このこ
とは、分離管の閉塞端における逆止弁が本質的に耐漏性
であることを要求する。本発明者による米国特許第３，
６６１．２６５号及び第３，７９９，３４２号明細書は
、分離管を運搬器具として使用し得る実質的に耐漏性の
弁装置を開示している。そこに開示されている逆止弁は
、弁を閉じた状態に戻す時に、本質的には栓部材のエラ
ストマーとしての特性に頬っている。即ら、分離管が静
止位置にあり、弁が閉じている時には、どんな力あるい
は付勢力も弁には働かない。むしろ、適当に構成された
場合、これらの弁構成体は、最初に成型されたままの付
勢のない状態に戻る時に単に互いに接触するだけである
。もし管状部材の内径が栓部材の外径よりもほんの少し
小さければ、これらの弁の適当な閉塞は管状部材によっ
て補助されるかも知れないが、管状部材の内径の公差は
、特に管が押し出し成形される場合には調整し難い。
米国特許第３，９５４，６１４号明細書は又、弁が閉塞
位置にある時、殆どあるいは全く着座力が無いことを特
徴とする分離管用の弁装置を開示している。
同じことは米国特許第３，９６２，０８５号明細書に関
しても言え、そごでは、円盤が閉塞位置にある時にこの
円盤の周囲が弁を閉じる働きをする。しかしながら、そ
こには、血液サンプル自身の重量以上の強固な着座力は
存在しない。米国特許第１，７７７゜４０８号及び第２
，１９Ｌ６３６号明細書に示されているような弁は、閉
塞位置にある時、強固な着座力を与えるように付勢され
ているが、このような弁は血清の分離に使用するにはあ
まりにも複雑すぎる。
分離管の使用にカロえて、ハキュテナー型（Ｖａｃｕ−
ｔａｉｎｃｒ　Ｔｙｐｅ）の分離アセンブリが又提案さ
れて来た。このようなハキュテナーアセンブリの例は米
国特許第３，８９１，５５３号、第３，８９４．９５１
号及び第３゜８９４．９５２号明１．［害に示されてい
る。
このような血液分離アセンブリは、典型的には、容器の
両端を閉塞する弾性の栓部材と、容器内に配置されかつ
容器の壁面と共１ｊ１シて閉塞を達成するピストン状栓
部材とをそれぞれ有する収集容器を具備している。上記
栓部材の一つを貫いているカニユーレを通って血液サン
プルを容器内に引入れるのを助ける為に、部分的な真空
が容器内部に作り出される。血液の軽量相よりは大きな
平均比重で特徴づけられるピストン状栓部材は、遠心力
と弁に対する血清又は血漿の圧力との下で、血清又は血
漿がそれを通れるように弁を開く圧力応答型弁を具備し
ている。栓部材は、典型的には又、弁と共働して繊維素
あるいは血液の構成要素が弁に詰まったりあるいは弁を
通過したりするのを防ぐ為のフィルター部材を具備して
いる。遠心分離が続いている間、フィルターが重量相の
要素で詰まる為に栓部材は軽量相と重量相との間の境界
面で止まるであろう。遠心分離が完了した時、軽量相は
栓部材の一方の側にあり、また重量相は栓部材の他方の
側にある。
軽量相と重量相との境界面で栓部材を止めるのを、上述
のように詰まったフィルターに頼ると、この詰まったフ
ィルターによって細胞に加わる圧力の為に血液の細胞破
壊が引起こされる。ひとたび破壊が起こると、破壊され
た細胞と血清又は血漿との接触によって血清又は血漿の
汚染が生じるであろう。
血液サンプルを採取した場所から研究学名血清又は血漿
を運搬する為の運搬器具をそれ自体が兼ねているバキュ
テナー型分離アセンブリを用いるのが望ましいことも又
知られている。このことは、アセンブリの弁が遠心分離
後に固く閉じ、また血ン反の二つの相の間でのどのよう
な汚染も防止するように閉じたままになっていることを
要求する。
従来は、自蔵型分離アセンブリ（Ｓｅｌｆ−ｃｏｎｔａ
ｉｎｅｄＳｅｐａｒａｔｏｒ　Ａｓｓｅｍｂｌｙ）の弁
は又、弁を閉じた状態に戻す為のみに一般に栓部材又は
弁のエラストマーとしての特性に斬ってきた。即ち、遠
心分離後に弁を閉じたままに保持しておく為のどんな力
あるいは付勢力も弁には働かない。さらに、適当に構成
された場合、弁構成体は、本来の付勢されていない状態
に戻る時に、単に互いに接触するだけである。もし管状
部材の内径が栓部材の外径よりほんの少し小さければ、
これらの弁の閉塞は管状部材によって補助されるかも知
れないが、管状部材の内径の公差は、特に管が押し出し
成形される場合には調整し難い。
このような分離装置で想起される一層の困難は、遠心分
離中に生じる力で弁を開き、また遠心分離後には閉じさ
せる必要性の結果である。
従って、比較的製造が容易な改良された弁を具備する血
液分離器アセンブリを提供することが本発明の一つの目
的である。
また改良された弁を具備する自蔵型分離器アセンブリ及
びこのアセンブリの操作方法を提供することが本発明の
別の目的である。
また遠心分離の作用下で適当に開く弁を具備する血液分
離器アセンブリを提供量ることが本発明のさらに別の目
的である。
本発明のこれらの目的によると、分離器アセンブリは、
軽量相と重量相とへの分離の為に血液を受は入れる容器
と、この容器の開放端に取付けられた閉塞部材とで構成
されていてよい。この閉塞部材は、それを通って血液が
コンテナ内に受は入れられるカニユーレによって貫かれ
得る材料から成っている。その比重の為に血液の重量相
と軽量相との境界面の方へピストン手段を移動させるよ
うな平均比重を有するピストン手段は周囲閉塞手段と弁
手段とから構成されていてよい。この周囲閉塞手段は、
容器の周囲で容器の壁面に閉塞の為に係合するようにな
っている。また弁手段は、開口部を有する弁座部と、こ
の弁座部に着座し得る可動弁部と、この弁部が閉じてい
る時に弁座部と弁部との間に働く着座力を実質的に維持
する為に弁部と弁座部とを連結する付勢手段とから成っ
ている。本発明によると、弁開口部は、遠心分離中に与
えられる力の下で遠心分離後に弁に働く着座力で閉塞位
置迄戻る間に、血漿又は血清にそこを通過させるのに効
果的である。
本発明の実施例において、付勢手段は、弁開口部の下方
の弁部から弁座部上の固定位置迄延びる弾性＋Ａ料から
成る少なくとも一つのフレキシブルなストランドで構成
される。閉塞状態において、弁部を閉塞位置に保持する
ように弁ストランドは引張り状態に維持される。血よ又
は血清が遠心骨＾１１の間に弁部を押すので、フレキシ
ブルなストランドは引伸ばされて弁部は着座しなくなり
、血漿又は血清は弁開口部を通って流れるようになる。
遠心分離後、フレキシブルなストランドの引張り力が弁
開口部の着座位置迄ヘッド部を戻し、ストランドは引張
り状態に維持されて弁の望ましい閉塞を確実にする。
本発明の実施例において、ピストン手段は、軽量相より
も大きくかつ重量和よりも小さい平均比重を与えられて
、軽量相と重量相との境界面を求める動作を行う。好ま
しくは、フィルターを具備するピストン手段の比重は１
．０３０から１．０４０である。望ましい比重を提供す
る弾性材料のうちの一つの好ましい材料としては、適当
な充填剤を加えられたクラトン（Ｋｒａｔｏｎ）−シェ
ル・オイル・カンパニーの商品名−がある。しかし機械
的制動手段が設けられる時には、比重は大きくても良い
６次に本発明の実施例を図面に付き述べる。
第１図は、本発明を適用したバキュテナー型の自蔵型分
離器アセンブリを開示している。この分離器アセンブリ
は、それぞれの開放端に取付けられた第一の閉塞部材２
１２及び第二の閉塞部材２１４によってそれぞれ閉塞さ
れた２つの開放端を有する管状容器と弁装置、即ち栓部
材とから成っている。各閉塞部材２１２及び２１４は、
ゴムあるいはクラトンのような気密なエラストマー材料
又は弾性材料から成っている。図示のように、閉塞部材
２１４は、これを通って血液２１８が容器内に受入れら
れるカニユーレ２１６によって貫かれている。容器２１
０内を真空にすることによって、血液はたやすく容器内
に引入れられる。閉塞部材２１４のエラストマーとして
の性質の為に、カニユーレ２１６が閉塞部材２１４から
取除かれると、その貫き孔は自動的に閉じる。
また容器２１０には栓部材２２０から成る新規なピスト
ン手段が収容されている。栓部材２２０は、容器２１０
の壁面と共働して閉塞を達成する複数の周囲閉塞用環状
ビード部２３０を有する略円筒状の本体を有する閉塞部
２２８を具備している。血液サンプルから遠い側の閉塞
部２２８の端は、面２３６に沿った可動弁部２３８用の
弁座を形成する為に、径方向内側に向けられた環状フラ
ンジ部２３４を具備している。弁部２３８はその一端に
閉塞用ヘッド部２４２を有する本体部２４０を具備し、
このヘッド部は弁開口部２４６において面２４４に沿っ
た面２３６上に着座されるようになっている。
容器２１０の周壁面から独立している弁部２３８を閉塞
させるべく付勢する為に、弾性ストランド又は支柱部２
４８が栓部材２２０の弁座部２２８の内壁面に取付けら
れている。
第１図に示すように、フィルター２５６が弁座部２２８
の壁面２５０によって形成された中心室部内に挿入され
る。フィルターの目的は、遠心分離の間、繊維素及び血
液の構成要素に弁開口部を通過させないようにすること
である。フィルター２５６が壁面２５０によって形成さ
れる空間である中心室部をすり上がるのを防止する為に
、環状突出部又はビード部２６４がフィルター２５６の
真上において壁面２５０が配置されている。ビード部２
６４は、フィルターが上方に力を受けて弁部２３Ｂと衝
突することを確実に防止する。フィルターは、血液細胞
物質が弁開口部２４６を通過するのを防ぐ為に血液細胞
物質よりも充分小さな気孔を有する種々の材料から成っ
ていて良い。
遠心分離の間、血液サンプルの血清又は血清はヘッド部
２４２に上方への力を加えて弁座部２３６から離すよう
にしている。従って、第２図に示すように、閉塞部材２
１２の側の容器２１０の端に軽量相が、また閉塞部材２
１４の側の容器２１０の端には重量相が分離されるよう
に、血清又は回置は弁開口部を通過することができる。
ストラン）’　２４８は、遠心分離の間、ヘッド部２４
２が弁座面２３６から持ち上げられるように、へ、ド部
２４２に適当な大きさの付勢を与えなければならないご
とは理解されよう。同時に、ス［・ラント２４８は、遠
心分離の完了後、面２３６で閉塞を確実にする為に充分
な付勢をヘッド部２４２に与えなければならない。
栓部材２２０が第２図に示すように軽量相と重量相との
境界面を適当に求めるのを確実にする為に、栓部材２２
０は適当な比重を有していなければならない。これに関
して、　１　、０３０から１．０４０の平均比重が特に
適当であることが判明している。
フィルターを具備する栓部材全体の適当な比重と、弁部
３８に必要な付勢とを与える為に適当だとわかった一つ
のエラストマー材料は、適当な充填剤を含有するクラト
ンである。適当な比重を有する他のエラストマー材料が
代用されても良いことは認識されなければならない。
第３図の別の実施例において、突出部２７０により形成
される機械的制動手段によって比重に頼らないで栓部材
２２０の制動を行うことができる。
従って、栓部材２２０の平均比重は、軽量相、即ち、１
　、０３０より大きいか、あるいは栓部材が回置又は血
清中を通って遠心分離される程大きければ良い。
第３図の栓部材において、閉塞用環状フランジ部２７２
がビード部２３０を代用している。フランジ部２７２は
環状逃げ領域２７６を有している。
そしてこの逃げ領域は、容器２１０の壁面に接触してい
る閉塞面２７４において適当な閉塞が達成されるように
、フランジ部２７２が径方向に収縮しかつ膨張すること
を可能ならしめている。栓部材２２０の残りの部分は、
第１図及び第２図に示したものと実質的に同一である。
本発明の要旨を実施例に沿って概略的に記述すると次の
通りである。
分離器アセンブリにおいて、弁装置は収集管内の柱状ピ
ストンとして適用された時に有用である。
収集管は遠心分離下に置かれ、弁装置、即ち栓部材は、
血液の軽量相と重量相との境界面を求める。
このようにして、血清は、遠心分離が完了した後には閉
塞される弁装置を１ＩＩｌｌ遇する。
【図面の簡単な説明】 図面は本発明の実施例を示すものであって、第１図は血
液サンプルで満たされかつ未だ遠心分離されていない状
態における本発明による分離器アセンブリ縦断面図、第
２図は遠心分離後の第１図のアセンブリの縦断面図、第
３図は第１図の分離器アセンブリの別の実施例の要部の
縦断面図である。 なお図面に用いた符号において、 ２１０−・−・−・−・−一一−〜−−−−−容器２２
０−−−−一・−・−−−−−−−一栓部材（ピストン
手段）２３８−−・−・−・−・・・−弁部 ２４６−−−一・−・・・−−−−−−・−弁開口部２
４８−−−−−・−・・−・−支柱部又はストランド（
付勢手段）である。

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 １、血漿又は血清から成る軽量相と血液の構成要素から
    成る重量相とに血液サンプル（２１８）を分離する為の
    血液分離器アセンブリにおいて、軽量相と重量相とへの
    分離の為に血液を受入れるようになっている容器（２１
    ０）と、遠心分離中にその比重の影響でピストン手段（
    ２２０）が前記重量相と前記軽量相との境界面の方へ移
    動し得るような平均比重を有する前記ピストン手段（２
    ２０）とをそれぞれ具備し、このピストン手段（２２０
    ）が、 （ａ）、前記容器（２１０）の周囲の容器壁面と閉塞の
    為に係合している容器閉塞手段（２３０、２７２）、 （ｂ）、前記ピストン手段（２２０）が血液サンプル（
    ２１８）中を遠心分離される時に、血清又は血漿が前記
    ピストン手段（２２０）を通って流れるようにする弁開
    口部（２４６）を具備する弁座部、 （ｃ）、前記弁開口部（２４６）を閉塞する為に前記弁
    座部に着座されるようになっている可動弁部（２３８）
    、 （ｄ）、前記弁開口部（２４６）を閉塞する為に前記弁
    部（２３８）と前記弁座部との間を連結し、また前記容
    器（２１０）内に血液サンプル（２１８）を入れた状態
    において前記弁部（２３８）に着座力を実質的に維持さ
    せている付勢手段（２４８）、 をそれぞれ具備する血液分離器アセンブリ。 ２、前記弁開口部（２４６）を閉塞する為に前記弁部（
    ２３８）が前記弁座部に着座している時に、前記付勢手
    段（２４８）が引張り状態に維持される特許請求の範囲
    第１項に記載の血液分離器アセンブリ。 ３、前記付勢手段（２４８）が引張り状態に維持されて
    いる少なくとも一つのフレキシブルな支柱部（２４８）
    を具備する特許請求の範囲第２項に記載の血液分離器ア
    センブリ。 ４、前記支柱部（２４８）の引張り力を除去し得るよう
    に、前記弁部（２３８）が押されて前記弁開口部（２４
    ６）を通過するようにした特許請求の範囲第３項に記載
    の血液分離器アセンブリ。 ５、その全周にわたって前記弁開口部（２４６）から自
    由に移動し得られかつ離れ得られるようにする為に、弁
    が開く時に弁開口部（２４６）の上方に浮くようになっ
    ているヘッド部（２４２）を前記弁部（２３８）が具備
    する特許請求の範囲第１項に記載の血液分離器アセンブ
    リ。 ６、弾性材料から成る少なくとも一つの支柱部（２４８
    ）が前記ヘッド部（２４２）を前記弁座部に連結し、前
    記支柱部（２４８）が引張り状態に維持されている特許
    請求の範囲第５項に記載の血液分離器アセンブリ。 ７、前記弁座部が中空室部を形成する本体部（２２８）
    と前記本体部（２２８）の一端付近の弁座領域とをそれ
    ぞれ具備し、前記弁座領域が前記弁開口部（２４６）を
    有し、前記支柱部（２４８）が前記中空室部内で前記本
    体部（２２８）に連結されている特許請求の範囲第６項
    に記載の血液分離器アセンブリ。 ８、前記支柱部（２４８）の引張り力を除去し得るよう
    に、前記ヘッド部（２４２）が押されて前記弁開口部（
    ２４６）を通過するようにした特許請求の範囲第６項に
    記載の血液分離器アセンブリ。 ９、前記ヘッド部（２４２）を前記本体部（２２８）に
    連結する二つ若しくはそれ以上の支柱部（２４８）を具
    備する特許請求の範囲第８項に記載の血液分離器アセン
    ブリ。 １０、前記弁部（２３８）が前記ヘッド部（２４２）と
    前記支柱部（２４８）との間に中心本体部（２４０）を
    具備する特許請求の範囲第９項に記載の血液分離器アセ
    ンブリ。 １１、前記中空室部内に収納されたフィルター手段（２
    ５６）を具備し、前記フィルター手段（２５６）が前記
    弁部（２３８）及び前記支柱部（２４８）に衝突するの
    を防ぐ為の手段（２６４）を前記本体部（２４０）が具
    備する特許請求の範囲第７項に記載の血液分離器アセン
    ブリ。 １２、前記弁座部と前記弁部（２３８）と前記支柱部（
    ２４８）とをそれぞれ具備する前記ピストン手段（２２
    ０）が一体に成型されている特許請求の範囲第１項に記
    載の血液分離器アセンブリ。 １３、前記弁座部がヘッド部（２４２）を具備し、前記
    弁座部が前記弁開口部（２４６）を有するフランジ部（
    ２３４）と前記弁開口部（２４６）の下方に中空室部を
    形成している本体部（２２８）とをそれぞれ具備し、前
    記付勢手段（２４８）が前記弁部（２３８）から前記中
    空室部を通って延びる付勢部（２４８）を具備し、前記
    付勢部（２４８）が前記弁部（２３８）に連結されて引
    張り状態に維持されている特許請求の範囲第１２項に記
    載の血液分離器アセンブリ。 １４、前記ピストン手段（２２０）が弾性材料から成っ
    ている特許請求の範囲第１３項に記載の血液分離器アセ
    ンブリ。 １５、前記弁開口部（２４６）において前記ピストン手
    段（２２０）が前記容器（２１０）との間に間隔を有し
    、これによって、前記弁開口部（２４６）において前記
    容器（２１０）が前記弁部（２３８）の作用に影響する
    のを防ぐようにする為に、前記ピストン手段（２２０）
    が前記弁開口部（２４６）の周囲に環状凹部を具備する
    特許請求の範囲第１４項に記載の血液分離器アセンブリ
    。 １６、前記容器（２１０）と共働して閉塞を達成する為
    に、前記容器閉塞手段（２３０）が前記本体部（２２８
    ）から外側に突出する少なくとも一つの環状閉塞用ビー
    ド部（２３０）を具備する特許請求の範囲第１５項に記
    載の血液分離器アセンブリ。 １７、前記弁部（２３８）と前記付勢手段（２４８）と
    が弾性材料から一体に成型され、前記付勢手段（２４８
    ）の前記弾性材中にエネルギーが蓄積されかつ前記弁開
    口部（２４６）が閉塞されている状態に前記付勢手段（
    ２４８）が維持され、前記エネルギーが前記弁部（２３
    ８）と前記付勢手段（２４８）との成型後も蓄積されて
    いる特許請求の範囲第１項に記載の血液分離器アセンブ
    リ。 １８、前記弁座部が前記弾性材から前記弁部（２３８）
    及び前記付勢手段（２４８）と一体に成型されている特
    許請求の範囲第１７項に記載の血液分離器アセンブリ。 １９、前記付勢手段（２４８）が前記エネルギー蓄積状
    態で引張り状態を維持している特許請求の範囲第１８項
    に記載の血液分離器アセンブリ。 ２０、前記付勢手段（２４８）が少なくとも一つのフレ
    キシブルな支柱部（２４８）を具備する特許請求の範囲
    第１９項に記載の血液分離器アセンブリ。 ２１、前記閉塞を形成するための前記容器閉塞手段（２
    ３０、２７２）が前記弁座部、前記弁部（２３８）及び
    前記付勢手段（２４８）と一体に成型されている特許請
    求の範囲第２０項に記載の血液分離器アセンブリ。 ２２、前記ピストン手段（２２０）が、前記軽量相と前
    記重量相との間の境界面を求める為に、前記軽量相より
    も大きくかつ前記重量相よりも小さい平均比重を具備す
    る特許請求の範囲第１項に記載の血液分離器アセンブリ
    。 ２３、前記平均比重が１．０３０から１．０４０迄の範
    囲にある特許請求の範囲第２２項に記載の血液分離器ア
    センブリ。 ２４、前記ピストン手段（２２０）が前記軽量相よりも
    大きな平均比重を具備し、また遠心分離中に前記ピスト
    ン手段（２２０）を制動する為の機械的制動手段を前記
    容器（２１０）が具備する特許請求の範囲第２３項に記
    載の血液分離器アセンブリ。 ２５、前記容器（２１０）の一端に取付けられた閉塞部
    材（２１４）を具備し、分離されるべき血液（２１８）
    がカニューレ（２１６）を通って容器（２１０）内に受
    入れられる為にこのカニューレ（２１６）によって貫か
    れ得る気密な弾性材料から前記閉塞部材（２１４）が構
    成されている特許請求の範囲第１項に記載の血液分離器
    アセンブリ。 ２６、軽量相と重量相とに分離する為に血液（２１８）
    を受入れ得られかつ一対の端を有する容器（２１０）と
    、この容器（２１０）の周囲の容器壁面と閉塞の為に係
    合している容器閉塞手段（２３０）を具備しかつ前記軽
    量相よりも大きな平均比重を有するピストン手段（２２
    ０）と、血清又は血漿がこのピストン手段（２２０）を
    通って流れるようにする弁開口部（２４６）を有する弁
    座部と、弁開口部（２４６）を閉塞する為に弁座部に着
    座し得る可動弁部（２３８）と、この弁部（２３８）と
    弁座部との間を結合する付勢手段（２４８）とをそれぞ
    れ具備する分離器アセンブリを用いて、血漿又は血清か
    ら成る軽量相と、血液の構成要素から成る重量相とに血
    液を分離する方法において、 （ａ）、前記重量相を形成させる為に血液の構成要素を
    前記一端の側へ、また前記軽量相を形成させる為に血漿
    又は血清を前記他端の側へ遠心分離する工程、 （ｂ）、遠心分離された前記構成要素と遠心分離された
    前記血漿又は血清との境界面の方へ前記ピストン手段（
    ２２０）を前記容器（２１０）内で遠心分離する工程、 （ｃ）、遠心分離の間に、前記付勢手段（２４８）によ
    って前記弁部（２３８）に維持される着座力に打勝って
    前記弁開口部（２４６）を開口させる工程、 （ｄ）、前記ピストン手段（２２０）が前記容器（２１
    ０）内の前記境界面付近に静止した時に、前記弁部（２
    ３８）に着座力を実質的に維持させて前記弁開口部（２
    ４６）を閉塞させる工程、 をそれぞれ具備する血液分離方法。 ２７、前記付勢手段（２４８）に引張り力が加えられて
    いることによって前記着座力を維持するようにした特許
    請求の範囲第２６項に記載の方法。 ２８、引張り状態に維持される少なくとも一つのフレキ
    シブルな支柱部（２４８）を前記付勢手段（２４８）に
    具備させた特許請求の範囲第２７項に記載の方法。 ２９、前記付勢手段（２４８）に少なくとも一つのフレ
    キシブルを支柱部（２４８）を具備させ、前記弁部（２
    ３８）にヘッド部（２４２）を具備させ、前記支柱部（
    ２４８）が引張り状態に維持されかつ前記ピストン手段
    （２２０）が前記容器（２１０）内で静止している時に
    、前記ヘッド部（２４２）を前記弁開口部（２４６）に
    おいて前記弁座部に対して付勢する為に、前記支柱部（
    ２４８）を引張り状態に維持するようにした特許請求の
    範囲第２７項に記載の方法。 ３０、弁部（２３８）にヘッド部（２４２）を具備させ
    、遠心分離の間に前記ヘッド部（２４２）を前記弁座部
    から離して浮かせる付加工程を具備させた特許請求の範
    囲第２６項に記載の方法。 ３１、遠心分離の間に前記ヘッド部（２４２）を前記ピ
    ストン手段（２２０）の全周にわたって弁開口部（２４
    ８）から自由に浮かせるようにした特許請求の範囲第３
    ０項に記載の方法。 ３２、軽量相よりも大きくかつ重量相よりも小さい平均
    比重を前記ピストン手段（２２０）に具備させ、軽量相
    及び重量相の比重に対するピストン手段（２２０）の平
    均比重に応じた前記境界面を求める付加工程を具備させ
    た特許請求の範囲第２６項に記載の方法。 ３３、前記分離器アセンブリに機械的制動手段を具備さ
    せ、前記制動手段に応じて前記ピストン手段（２２０）
    を制動する付加工程を具備させた特許請求の範囲第２６
    項に記載の方法。
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