JPS62111924A - 恐慌障害の軽減剤 - Google Patents

恐慌障害の軽減剤

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JPS62111924A JP61253547A JP25354786A JPS62111924A JP S62111924 A JPS62111924 A JP S62111924A JP 61253547 A JP61253547 A JP 61253547A JP 25354786 A JP25354786 A JP 25354786A JP S62111924 A JPS62111924 A JP S62111924A
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panic
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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 発明の分野 本発明はピリミジン化合物、８−　〔４〔４−（２−ピ
リミジニル）−１−ピペラジニル〕ブチル〕−８−アザ
スピロ〔４，５〕デカン−７，９−ジオンまたはその製
剤に許容される酸イ・１加塩（クラス４２４．ザブクラ
ス２５１）を用いろ薬物生体作用身体治療法に関する。
発明の背は 本発明に関連するピリミジン化合物は次の構造式、 を有し、ブスピ［１ン（ｂｕｓｐｉｒｏｎ）　　として
知られている。その塩酸塩は従来技術においてＭＪ９０
２２−１として、およびブスピロン塩酸塩として示され
た。その他の酸付加塩は「ブスピロン」を「ブスピロン
塩酸塩−１におけるように製造する酸を規定する適当な
語と組合せろ、乙とにより命名される。後者は米国採用
名（ｔＪｓΔＮ　）　−Ｃあり、ジャーナル・才ブ・ジ
・アメリカン・メディカル・アソシェーショ」ン（Ｊ、
　Ａｍｅｒ　＋ｃａｎ　Ｍｅｔｅ、Ａｓ５（＋［：、　
）。
２２５　、　５２０　（１９７３）が引用されろ。
化合物の合成およびその向精神特性の開示は次の特許お
よび刊行物に記載されている （１）　　ウー（Ｙ、Ｉ−１，Ｗｕ）ほか、ジャーナル
・オフ・メディシナル・ケミスＩ・リー（、■。
！、４　ｅ　ｔ）、Ｃ：１１ｅｍ、）　　１　５．　　
４　７　７　　（１９７２）　　、（２）　　ウー（Ｙ
　、　ｔ−■、　Ｗ　１．１　）ほか５米］刊特訂第３
、７１７．６３４　弓、　　］、　！＋　７３年２月２
（］Ｆ二１発行、（３）　　アレン（Ｌ、、　、　Ｅ　
、　Ａ１１ｅｎ）ほか、アルッナイミッテル・フォルシ
ュング（Ａｒｚｎｅ＋ｍ、　Ｆｏｒｓｃｈ、）２４．　
Ｎｏ６．　９１７−９２２（１９７４）、 （４）　　サクナンクン（Ｇ　、　　Ｉ−、５ａｔｈａ
ｎａｎｔｔ＋ａｎ）　　ほか、カーレント・セラピーチ
インク・リザーチ　（Ｃｕｒｒｅｎｔ　　Ｔｈｅｒａｐ
ｅｕｔｉｃ　　Ｒｅ５ｅａｒ（、ｈ）、　　］　　８　
１５．７０１〜７０５　（１９７５）、 （５）　　ウー（Ｙ、ト＋、ＷＵ）ほか、米国特許第３
、９７ｆｉ、　７７［ｉ　　号、１９７６年８月２４日
発行。
神経症患名の治療に対する新規な抗不安薬とじてのブス
ピ（−１ン塩酸塩の使用はカステン（Ｇ、Ｐ。
Ｃａ５ｔｅｎ）　　ほか、米国特許第４．１８２．７６
３　号。
１９８０年１月９日発行、に記載されている。現在新薬
申請（Ｎ丁）Δ）が不安神経症の治療におけるブスピロ
ンの使用について米国食医薬品局に係属している。、さ
らに他の臨床研究が本発明の治療法に苅するブスピＬ】
ンの使用に対する支持を１５えるたｙ）に行われ−こい
ろ。
本発明は、従来技術に開示された不安解消法に関するも
のとは異なる疾患状態に特徴がある明らかな患各集団を
指向する点で上記従来技術と区別することができる。こ
の差異に対する支持は文献、「不安障害の診断の妥当性
およびその抑うつ性疾病との関係（Ｔｈｅ　Ｄｉａｇｎ
ｏｓｔｉｃ　Ｖａｌｉｄｉｔｙ　ｏｆ八へｘｉｅｔｙ　
　１ｌｉｓｏｒｄｅｒｓ　　ａｎｄ　　Ｔｈｅｉｒ　　
Ｒｅ１ａｔｉｏｎｓｈｉｐ　　ｔ。
ｌ〕ｅｐｒｅｓｓｉｖｅ　ｌ１ｌｎｅｓｓ）　　Ｊ　、
　　ボイエル（Δ、Ｂ。
Ｂ　Ｏｙ　ｅ　ｒ　）ほか、アメリカン・ジャーナル・
オフ・シキ　ア　ト　リ　　（Δｍ、　　Ｊ　　、　　
Ｐｓｙｃｂ＋ａｔｒｙ）、　　］　　４　２　　：　　
７１９８５−７　）　、　　７８７〜７９６頁に見出さ
れる３゜恐慌疾患の診断および治療は最近総説された；
シーハン（Ｄ　、Ｖ　、　５ｌｉｅｅｌｉａｎ）、　　
（恐慌発作および恐怖（Ｐａｎｉｃ　Ａｔ、ｔａｃｋｓ
　ａｎｄ　Ｐｈｏｂｉａｓ）　　−１、−、：１．−　
゛イングランド・ジャーナル・オフ・メディシン（Ｎｅ
ｗＢｎｇｌａｎｄ　　Ｊｏｕｒｎａｌ　　ｏｆ　　Ｍｃ
ｃｌｉｃｉｎｅ）、　　　３　０　７　　、　　　］　
　５　６〜１５８頁（１９８２）；シェープ（［ぐ、Ｉ
。
５ｈａｄｅｒ）　　ほか、　［恐慌発作：現在の見解（
Ｐａ旧ｃＤｉｓｏｒｄｅｒｓ　　：Ｃａｒｒｅｎｔ　Ｐ
ｅｒｓｐｅｃｔｉｖｅｓ）　　Ｊ、　　ジャーナル・オ
フ・クリニカル・シコファル　マニ′コロジー　（Ｊ　
、　Ｃｌ１ｎ、　Ｐｓｙｃｈｏｐｈａｒｍａｃｏｌｏｇ
ｙ）、　２／　（ｉ　、ザプルメント、２Ｓ〜２６Ｓ頁
、１９８２；マッザス（Ｗ、　Ｍａｔｕｚａｓ）　　ホ
か、　　ｒ　広場３　怖症オヨヒ’Ａｔ　慌発作の治療
（Ｔｒｅａｔｍｅｎｔ　（汀ＡｇｏｒａｐｈｏｂＩａ　
ａｎｃＩ　Ｐａｎ−１ｃ　Ａｔｔａｃｋｓ）　　ｊ　、
　　アーチーブス・オフ・ジェネラル・シキアトリ（Ａ
ｒｃｈ、Ｇｅｎ、Ｐｓｙｃｔｕａｔｒｙ）、　４　（１
。
２２０〜２２２頁（１９８３）参照。
恐慌障害は比較的新しい診断であるけれども、基本診断
概念は当業者によく知られ、汎発性（ｇｅ旧ｑｒａｌｉ
ｚｅｄ）持続性不安とは明らかに区別される。、ブスピ
ロンに関ずろ従来の技術文献が本出願に記賊される化合
物およびそれらの精神安定効用および抗不安効果を開示
しているけれども、これらの従来技術のブスピロン文献
のいずれもこれららの化合物が、本出願人の請求する発
明である恐慌障害の治療または千防に有用であることを
開示または示唆していない。
汎発性不安における使用を恐慌障害におけろ使用と区別
ずろ対照例は、ヘスクー（ＩＩ　ｅ　ｓ　ｔ　ｅ　ｒ　
）　　に対する］　！ｌ　７　［ｉ年１０月に発行され
た米国特許第３、　！１８７．　（１５２号に鎮静、精
神安定および筋弛緩効果を有ずろと開示され、哺乳動物
における緊張および不安の軽減に使用できる薬物のアル
プラゾラ１８（ａｌｐｒａｚｏｌａｍ）である。二１−
ルマン（Ｃｏｌｅｍａｎ）　ｌこ対する１９８５年４月
に発行された米国特許第４、５ＯＬ　７２６　号はアル
ブラシラムによる恐慌障害の治療を開示し、特許請求（
）Ｃいる。さらに米国特許第４．５０８．７２６　号は
アルブラシラムが前に不安障害の処置に対して開示され
たことを認めている。
アルブラシラム、ペンツジアゼピン化合物は、ブスピロ
ンに対して構造または生化学的関連をイｊさす、その恐
慌障害における有用性を示唆しない。
要約すると、ブスピロンおよびその製剤に許容される塩
は、恐慌障害の治療に有用であると主張された治療薬の
いずれとも構造的類似点を持たない。汎発性不安と恐慌
障害とは別様に規定される患者集団を有する区別できる
疾患状態であることは今では当業者に認められている。
またこの化合物の恐慌障害の軽減に有用であることを教
示または示唆ずろものは従来技術に存在しない。
発明の概要 本発明の方法は恐慌発作、広場恐怖症、および恐怖症性
不安が特定例である恐慌障害の軽減を意図する。該方法
にはブスピロンまたはその製剤に許容される酸イ（１加
塩をそのような治療の必要なものに投与ずろことが含ま
れる３３、二の方法に使用するため分割端で１ト］当り
約１０〜６０　ｍ　ｇのブスピロン塩酸塩の経「】投与
が好ましい用法であると予期されろ。
発明の詳細な説明 恐慌障害は臨床的に患者における恐慌発作の頻発により
最もよく規定される。恐慌発作は自然に、表面−１一原
因がなく起こることができ、または状況エピソードとし
て起こることができる突然起こる激しく動揺する不安お
よび（または）恐怖と説明される。恐慌発作の発生１０
分以内に種々の特徴的症状が生ずることができる。これ
らの症状は息切れ、息詰まりまたは鼻口閉塞感、動悸ま
たは亢進心拍数、胸痛、発汗、失神、めまい、目くらみ
、悪心または腹部窮迫、雅人症または現実感消失、しび
れまたは刺痛風、顔面潮紅または悪感、ふるえにたは身
ぶるい、死の恐怖あるいは精神錯乱化または精神制御喪
失の恐怖を含むことができる。
これらの発作の頻度およびひどさは、ある場合に患者を
家に引込もらせ、または社会行動における激しい制限を
起こさせろことができる恐慌不安および行動を生ずるこ
とができる。
今日まで種々の処置が恐慌障害を患う患者の治療に用い
られた。これらの処置には催眠および行動療法並びに薬
物療法が含まれろ。塩酸イミプラミンおよび硫酸フェネ
ルジンはこの徴候に対する最も広く処方される薬物であ
り、恐慌発作の軽減に有効であるけれども、好ましくな
い副作用を有し、その有用性を制限する。ペンツジアゼ
ピン類による臨床的結果が変動性であると思われる。
今回ブスピＩ］ンが恐慌障害に関連する症状の若干を軽
減できることが認められた。、二の発見は標準精神測定
装置に含まれる恐慌障害関連項目における変化の解析に
よりなされた。例示するために不安を患うが、しかし恐
慌障害の有意な症状を有する一群の患者をホプキンス（
旧）ｐｋｉｎｓ）症状チェックリストから抽出した恐慌
障害因子（ＳＯＩ７−５６）を用いて４週の処置期間に
わたり評価した。
ホプキンス症状チェックリスｌ−（デロガテイス（１，
、、Ｒ、Ｉｌｅｒｏｇａｔｉｓ）ほか、ビヘビｒラル・
−＋）イエンス（Ｂｅｈａｖｉｏｒａｌ　５ｃｉｅｎｃ
ｅ）、　ｌ　９　：　］（１９７４・１）１〜１５頁参
照〕は恐慌発作項目を含む５つの症状ディメンションを
含む反（Ｖ因子を示す自己報告症状目録である。ブスピ
ロンおよびジアゼパム（ｄｉａｇｅ　ｐａｍ）は恐慌障
害の症状の軽減にプラシーボより有意に大きい改良を生
じた、第１図参照。
第１図は薬物処置群による平均患者恐慌因子スコ゛ｒの
時間対処置関係を示す。恐慌因子スコアは経験するひど
さおよび（または）頻度により各恐慌因子症状項目に帰
属する数値を合計することにより０〜４週に各患者にっ
て得られている。患者スコ”ｒが高いほど疾病程度が高
い。知見できるように、３つの処置群間にＯおよび１週
に対して平均スニー】°γに殆んど差異がない。２〜４
週のブスピロンおよびジアゼパム処置群はプラシーボ処
置群より大きい改良傾向を示す。
恐慌障害の処置に現在使用される薬物のいずれとも構造
的に関連がない薬物であるブスピロンは、この徴候に対
するブスピロンの使用に対し米国食品医薬品層から承認
を得るために期待臨床試験において現在研究下である。
本発明の方法には実質的にそのような治療の必要な患者
に対するブスピロンまたはその製剤に許容される酸付加
塩の投与が含まれろ。ブスピロンの製剤に許容されろ酸
付加塩および製剤配合の方法はウー（Ｗｕ）ほか、米国
特許第３．　’７１７．６３４　号およびカステン（Ｃ
ａ　ｓ　ｔ　ｅ　ｎ　）　　ほか、米国特許第４、１８
２．７６３　号に記載され−Ｃおり、そのすべてが参照
によりこ−に加入される。
本発明によるブスピＬ〕ンの投５．は非経口、経［二１
または直腸経路により行なうことができる。しかし、経
１」経路が好ましい。恐慌障害の軽減に対する臨床用量
範囲は抗不安使用に対するものに比べては一同様ないし
若干高いと予想されるが、しかしある程度変更できる。
一般に、投与されるブスピロンの予期量は１日約１００
ｍｇ未満、一般に２０〜８０ｍｇの範囲、好ましくは１
日３０〜６０ｍｇの範囲にある。用量は個々の患者に対
して調製すべきであるので、通常の実施は１日２〜３回
約５ｍｇの投！−子で開始し、次いで所望の反応が認め
られるまで、または患者が副作用を示すまで、２または
３日毎に各投薬時に５ｍｇを増すことである。１日１回
の投与、ちまたある場合に適用できる。
【図面の簡単な説明】
第１図は３つの処置群のそれぞれに対する恐慌因子の平
均患者スコアの４週処置期間にわたる時間対処置関係を
示すグラフである。

Claims (8)

    【特許請求の範囲】
  1. （１）ブスピロンまたはその製剤に許容される酸付加塩
    の無害治療有効量を治療の必要な患者に投与することを
    含む恐慌障害を軽減する方法。
  2. （２）ブスピロン塩酸塩が使用され、投与が経口経路に
    よる、特許請求の範囲第（１）項記載の方法。
  3. （３）恐慌発作が患者を悩ませる特定恐慌障害である、
    特許請求の範囲第（１）項記載の方法。
  4. （４）広場恐怖症が患者を悩ませる特定恐慌障害である
    、特許請求の範囲第（１）項記載の方法。
  5. （５）恐怖症性不安が患者を悩ませる特定恐慌障害であ
    る、特許請求の範囲第（１）項記載の方法。
  6. （６）哺乳動物が成人であり、約１０〜６０ｍｇの１日
    量が使用される、特許請求の範囲第（２）項、第（３）
    項、第（４）項または第（５）項記載の方法。
  7. （７）１日量が分割され、１日２回投与される、特許請
    求の範囲第（６）項記載の方法。
  8. （８）１日量が分割され、１日３回投与される、特許請
    求の範囲第（６）項記載の方法。
JP61253547A 1985-10-25 1986-10-24 恐慌障害の軽減剤 Expired - Fee Related JPH0667841B2 (ja)

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US06/791,182 US4634703A (en) 1985-10-25 1985-10-25 Method for alleviation of panic disorders
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AU (1) AU592121B2 (ja)
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ES (1) ES2053429T3 (ja)
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