JPS6122974B2 - - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】 ここ数年間、人工肛門装置は、プラスチツクの
食物容器や写真フイルムのケース等のリムと同じ
様にして互いに係合するプラスチツクの連結リン
グを一般に用いている。連結リングの一方は収集
袋に取付けられ、他方は装着者の肛門周辺に接着
された画板に取付けられており、装着者が自分の
皮膚と面板との間の接着シール部を破壊せずに排
気、排水または収集袋の交換や他の目的で連結リ
ングの着脱ができるようになつている。従つて、
装着者の快適さと便利さに適した期間装着者に接
着されている面板を設けると同時に収集袋の取外
しが行われる。

米国特許第4232672号明細書には上述した様な
具合に使用される１対のプラスチツクの連結リン
グが開示されている。容器や蓋等の別の形式で係
合するリムの様に、一方の連結リングは溝を有し
ており、他方の連結リングはこの溝と係合する変
形可能な挿入部材を有している。米国特許第
4170231号明細書には、面板に収集袋を取付ける
ようにした１対の可撓性プラスチツクの連結リン
グを有する人工肛門装置が同様に開示されてい
る。他の関連する特許として米国特許第3817420
号、米国特許第3759415号、仏国特許第2316142
号、スウエーデン国特許第351610号がある。

構成の詳細に係わらず、人工肛門装置に用いら
れる可撓性プラスチツクの連結リングは水密シー
ルを設けるようできなければならず、且つ面板か
ら収集袋が不意に脱落することを避けるための十
分にしつかりとした連結を設けなければならな
い。このために、合致する熱可塑性プラスチツク
の連結リングは、確実に連結を行うために十分な
強さを連結リングに与える壁の厚さや構成を有し
なければならない。しかし、この様な強さを設け
る利点は、人工肛門装置を装着しているときばか
りでなく、取付けまたは取外しを行いたい場合の
患者の不快感によつて相殺されてしまう。互いの
部材をしつかりと固定するために、収集袋の連結
リングは面板の連結リングとしつかりかみ合い連
結すべく押込まれなければならず、面板と面板の
下の柔かい肛門周辺の皮膚とにこの様な力を加え
ることにより相当多くの装置が不快感を感じる。
取外しにも同様な問題がある。連結リングを分離
するために必要な力が肛門周辺部の面板を伝えら
れることは、患者の不快感の原因となり、少なく
とも或る場合には、面板の連結リングが体から引
離され、これに伴つて起こる排泄物漏出の恐れが
増え、また人工肛門装置の装着寿命が減少する等
の原因となつている。連結リングの取付けに関す
る不快感を減らすために、患者がこの様な連結リ
ングの連結に最小の力のみを用いるならば、メカ
ニカルシールは匂いや体液や固形物の漏れを防ぐ
には不十分であり、また所定場所に収集袋を保持
するにも不十分である等の危険がある。

従つて、この発明の主な目的は、装着者（また
は付添者）が肛門周辺部（または傷口周辺部）に
僅かな引張力や押圧力を伝えることなく連結リン
グを着脱できるように改良した人工肛門装置を提
供することにある。着脱に関する不快感は除去、
または少なくとも相当に減じられるので、使用者
がまた連結リングを不完全に連結するということ
も減じられる。

この発明の別の目的は、装着者が体を曲げた
り、回転したり、動き回つたりするときでも、硬
さにもかかわらず肛門周辺部に面板が適合する１
対の半硬の連結リングを有した確かで且つ分離可
能な人工肛門装置を提供することにある。この様
な構成は、装着者の動作によつてプラスチツクの
連結リングが互いに偶然外れてしまうという可能
性を事実上除去する。連結された連結リングは面
板の限られたたわみや変形を妨げないので、この
発明の構成は、取外し可能なプラスチツクの連結
リングを有した従来の人工肛門装置を肥満や面倒
な肛門部への位置合わせのために装着できなかつ
た患者に有効に用いることができる。従来の構成
の連結リングによつて阻止或いは妨げられた面板
のゆがみは、この発明においては連結部を自由に
動き得るようにしたことによつて緩和され、この
ために連結リングの不意の脱落や患者から面板が
はぎ取られ、或は始めての患者に面板が不完全に
取付けられるということ等の原因となる応力の伝
達が避けられる。

要約すれば、この発明に従つた人工肛門装置は
互いに着脱自在な１対の半硬の連結リングを有し
ており、一方の連結リング（以下に第１の連結リ
ングと称する）はその開口部が収集袋の内部を通
じるように可撓性の収集袋に取付けられており、
他方の連結リング（以下に第２の連結リングと称
する）は、装着者の肛門周辺部の面に接着できる
ようになつた相当に柔かい面板に設けられてい
る。第２の連結リングは、柔かく弾性を有する熱
可塑性ウエブによつて面板に取付けられている。
このウエブは環状であり、第２の連結リングの周
囲に取付けられた外縁部と面板の開口部周辺部に
取付けられた内縁部とを有している。ウエブは比
較的薄く、弾力のある変形可能なプラスチツクの
板材から作られているので、ウエブは面板に関し
てほヾ軸方向の第２の連結リングの限られた範囲
の動きを可能にしており、その結果ウエブが取付
けられている面板と肛門周辺部に引張力や押圧力
を伝えずに２つの連結リングの着脱を容易に行う
ことができる。更に、この可撓性と弾性を有する
環状ウエブは、比較的硬い連結リングからの不快
な抵抗を受けることなく、装着者の体に面板を適
合させている。これによつて、弾性を有するウエ
ブは、柔軟で変形可能な面板と連結リングの組合
せとの間に動きのある相互連結を形成し、連結リ
ングの組合せが面板に対して限られた範囲内を動
き、また反対に面板が連結リングの組合せに対し
て限られた範囲内を動くようにする。

説明された実施例では、第２の連結リング（す
なわち、面板に取付けられた連結リング）は、放
射状に且つ円周方向に延びる環状のフランジ部を
有し、フランジ部の外側周辺に延びるビードを備
えている。更に、半径方向の断面でみて、フラン
ジ部は面板に面して僅かではあるが一定の突面状
の彎曲が形成されているので、部材に応力がかか
つていない正常な状態にある場合には、フランジ
部のビードは普通は面板かな僅かに離れている。
いずれにしても、２つの連結リングが互いに係合
される場合に、使用者はフランジ部と第２の連結
リングとを支持するためにフランジ部と面板との
間に指を簡単且つすみやかに挿入することができ
る。同様に、連結リングを分離させる場合には、
第２の連結リングはその広いフランジ部を容易に
握つて所定位置に支持でき、第１の連結リング
（収集袋に設けられた連結リング）のタブ部が引
離される。

可撓性で弾性の環状のウエブは、第２の連結リ
ングのフランジ部のビートが設けられた周辺部に
取付けられている。この様なウエブと他の構成部
材は好ましくは熱可塑性材料が作られ、互いにヒ
ートシールが施こされている。

この発明の他の目的や特長および利点は添付図
面に沿つての以下の詳細な説明から明らかになろ
う。

第１図は、袋部１１と面板部１２との２つの部
分から成る人工肛門装置１０を示している。袋部
１１は、２つのパネル面１３ａ，１３ｂの周囲の
ヒートシール部１４によつて互いに接着して成る
収集袋１３を有し、収集袋１３の最下端部には開
口首部１５が設けられている。この様な開口首部
１５が設けられた所には、米国特許第3523534号
明細書に示されている様な適当なクランプが収集
袋１３の最下端部を閉じた状態で支持するように
用いられる。また、開口首部１５を完全に省略し
て、ヒートシール部１４を収集袋１３の全周に設
けても良い。

第１の連結リング１６は、ヒートシール部１７
や或いは他の適当な手段によつて収集袋１３の一
方の壁すなわちパネル面１３ａに取付けられてい
る。この連結リング１６は一般に環状であり、パ
ネル面１３ａの上方部の開口部２０を介して収集
袋１３の内部１９と通じる中央開口部１８を有し
ている。断面で見ると、連結リング１６はＵ字形
で、中間壁２３により連結された間隔を置いた外
壁２１と内壁２２とを有し、中間壁２３が収集袋
１３のパネル面１３ａにヒートシール部１７によ
つて取付けられている。従つて、連結リング１６
の溝２４は、一般に装着者に対して後向きに収集
袋１３から離れるように向いている。溝２４の内
部には、外壁２１に１対の掛け止用のリブ２５，
２６が設けられている。第１図に示される様に、
開口部を有する１対の突縁部２７が連結リング１
６の相対する側から横方向に突出しており、装着
ベルトの使用が装着者によつて望まれる場合に、
適当な装着ベルトが取付けられるように成つてい
る。また、タブ２８も取外し作業中に面板部１２
から連結リング１６を取外すための取つ手として
役立つように、連結リング１６の周囲から外方向
に放射状に突出している。

図示実施例において、面板部１２は、好ましく
は通気性で且つ防水性の微小有孔性材料から作ら
れるかなり柔軟な面板３０を有している。この様
な性質をもつ様々な物質が知られており、使われ
ている。例えば、ウイスコンシン州、ニーナのキ
ンバリークラーク社のカイセル（Kaycel）の商
品名で販売されているタイプの強化不織セルロー
ス材を使うことができる。この様な材料は通気性
を有するだけでなく、ヒートシールも可能なよう
に酢酸エチルビニルラテツクスエマルジヨンが表
面に塗られる。デラウエア州、ウイルミングトン
のハーキユレス社のデルネツト（Delnet）の商品
名で販売されているタイプの多孔性高密度ポリエ
チレンまたはポリプロピレンの発泡性フイルムは
丈夫で汚れ難く、またデラウエア州、ニユーシー
ク、ダブリユ・エル・ゴア・アンド・アソシエイ
ツによつて販売されている微小有孔性ポリテトラ
フルオロエチレン膜のゴア・テツクス（Gore−
Tex）のような他の多孔性熱塑性フイルムや薄膜
も使うことができる。エチレンと酢酸ビニルから
成り、不織のポリエステルやレーヨン等の重ね張
りによるラミネート加工の共重合体を用いること
によつて有効な結果が得られた。とにかく、面板
３０は、体の輪郭や動きに快適に適合するよう
に、相当に柔軟で比較的強く耐久性に富んでいる
ことが必要である。微小有孔性材料の面板３０の
裏打ちシート３１を剥がして患者の皮膚に確実に
付着できるように医学的度合いから見て圧力に敏
感な接着剤を面板３０の後側すなわち裏側に塗ら
れるべきである。

必要ならば、面板３０の裏側には弾性のシール
リング３２を設けることができる。このシールリ
ング３２は、体液やガスの漏出を防ぐために肛門
周辺部にぴつたり取付けることができる柔軟な粘
着性の材料で作ることができる。カラヤグリセロ
ール（Karaya−glycerol）の混合物と他の材料か
ら作られるシールリング３２がこの様な目的に用
いられることはよく知られており、このシールリ
ング３２はこの発明の要旨部分ではなく、実際に
は完全に省略されても良いので、こゝでは詳しく
説明しない。シールリング３２を用いた場合に
は、第２図に示される様にこの様なシールリング
３２の後面は取外し可能な裏打シート３３で覆わ
れる。シールリング３２が用いられない場合に
は、この裏打シート３３は面板３０の後側に塗布
した接着剤に直接取付けられる。

第１図に明示される様に、面板３０はほゞ長方
形で、中央に小さな開口部３４を有している。裏
打シート３３とシートリング３２（用いられた場
合）は夫々、開口部３４と一致する開口部３５，
３６を有する（第２図）。一列に並べられた開口
部３４，３５，３６は、使用者が面板３０や、更
に裏打シート３１，３３およびシールリング３２
（用いられた場合）に、患者の肛門に適した大き
さの開口部を切り出すためのはさみの刃を挿入す
る起点となる。

第２乃至４図に明示される様な具合に、第２の
連結リング３７が面板３０に取付けられている。
図示実施例において、この第２の連結リング３７
は、第１の連結リング１６の溝２４に受入れるよ
うに形成された挿入部３８を有している。この挿
入部３８は、一体的な弾性の掛け止３９を有して
おり、この掛け止め３９は、連結リング１６と噛
み合うことにより、両者間の防止シールを形成す
るという機能を果たすと共に、不意の脱落に備え
て２つの連結リング１６，３７を固定する二重掛
け止を達成するという機能も果たす（第５図）。
また、連結リング３７は、放射状に且つ円周方向
に延びている環状のフランジ部４０を有してい
る。与えられた図において、フランジ部４０と挿
入部３８は別々に作られていてヒートシール部４
１によつて接着されているが、必要ならば、２つ
の部材４０，３８が単一構造に一体に作ることも
できる。フランジ部４０は、２つの連結リング１
６，３７よりも更に外方に放射状に延びており、
その外周にビード４０ａが設けられていることが
理解される。応力のかかつていない状態におい
て、環状のフランジ部４０は第２図の断面でみて
前方にゆるやかな彎曲を有しており、従つて、面
板３０に面しているフランジ部４０の後面が僅か
に彎曲している。

図示の様な特別な連結リング機構は、両連結リ
ング１６，３７間に有効な高シール結合をつくる
ように２重リブ２５，２６付の溝２４およびこの
２重リブ２５，２６と協同する掛け止３９を有し
ている。この実施例における第１および第２の連
結リング１６，３７から成る連結リング機構は、
他の型式の連結リング機構でもよいことは理解さ
れるであろう。

可撓性の弾性熱可塑性材の薄い環状のウエブ４
２はフランジ部４０の周縁を面板３０に連結す
る。特に、熱可塑性のこのウエブ４２の外縁部４
２ａは、フランジ部４０の周縁部４３にてヒート
シールされ、第２の連結リング３７の開口部４５
よりも小さい直径の開口部４４を形成する内縁部
４２ｂは、ヒートシール部４６によつて面板３と
結合されている。図示実施例において、面板３０
は、開口部４４とヒートシール部４６のまわりの
面板３０を補強するように環状の取付カラー３０
ａを有している。この取付カラー３０ａは第２図
に示される様に第２ヒートシール部４７によつて
面板３０の他の部分と結合されている。この取付
カラー３０ａと面板３０の配列および利点の詳細
を検討するために米国特許第4213358号明細書を
参照すると良い。ウエブ４２と取付カラー３０ａ
の内縁部は開口部３４の縁部よりも外側に離れて
いるように示されているが、ウエブ４２とカラー
３０ａを開口部３４の近くに設けても良い。この
様な場合には、ヒートシール部４６もウエブ４２
と取付カラー３０ａの小さくなつた内径に合わせ
て内側方向に延ばされる。

取付カラー３０ａは、使用されるならば、面板
３０とウエブ４２の両方に確実にシールされる丈
夫な材料から作られなければならない。従つて、
面板３０が酢酸エチレンビニルの共重合体から作
られている場合には、補強している取付カラー３
０ａは、必ずしも多孔性の必要はないが、面板３
０と同じ共重合体から作られると良い。連結リン
グ１６，３７、更にフランジ部４０は、体液に対
して不活性であり且つ隣接部材とヒートシールを
行うことができると同時に、着脱の繰返しにもち
こたえるために十分な丈夫さと耐久性を有する適
当な伴硬の重合物質から作られると良い。ポリエ
チレンのようなポリオレフインは特に効果的であ
ると知られているが、同様な特性をもつ他の材料
を用いることもできる。ウエブ４２はシートシー
ルが可能であり、丈夫で耐久性を有しなければな
らなく、更に体液や匂いの防御壁としての機能も
有するべきである。ミシガン州、ミツドランドダ
ウ・ケミカル・カンパニのサラネツクス
（Saranex）の商品名で知られている塩化ポリビ
ニリデンを層や芯にして成形された低密度ポリエ
チレンがウエブ４２に適していることが知られて
いるが、同様な特性をもつ他の材料も使用するこ
とができる。

連結リング３７が軸方向に面板３０から離れる
ように動かされるときに、ウエブ４２は一般に引
張力を受け、逆に連結リング３７が第２図に示さ
れる位置に戻されるときに、引張力は釈放される
ので、この可撓性のウエブ４２の弾性が重要であ
ることは、第２，３，５図から明らかになるであ
ろう。この様な弾性や伸緒自在性そして回復能力
の大きさは小さくて良い。特に、この発明の人工
肛門装置を用いる場合に、ウエブ４２がこの様な
引張力によつて壊われたりひびや破壊を起す傾向
になる程に弾性を小さくするべきではなく、また
ウエブ４２が柔か過ぎて、ウエブ４２の内縁部に
よつて形成された開口部４４とほぼ一列に並べら
れた連結リング１６，３７の夫々の開口部１８，
４４がずれてしまつて袋部１１が垂れ下つてしま
う程に、弾性を大きくするべきでもない。

連結リング３７と面板３０との間における限ら
れた範囲内で自由に動き得る関係の重要性が第３
乃至５図に示されている。環状のウエブ４２によ
つて、装着者または看護婦や他の付添者は、第２
の連結リング３７の後部すなわち連結リング３７
と面板３０との間に指を置くことができ、第２の
連結リング３７を第１の連結リング１６と連結す
るように第２の連結リング３７を支持することが
できる。この連結操作は、第４図に示される様に
２つの連結リング１６，３７を互いに押しつける
ことによつて簡単に行われる。図示される様に、
装着者の親指がウエブ４２と第２の連結リング３
７の後に挿入され、他の指が収集袋１３のパネル
面１３ｂに係合され、次いでパネル面１３ｂがパ
ネル面１３ａに接触されて、第５図に示される様
な完全な連結状態になるように両連結リング１
６，３７に互いに力が加えられる。従つて、２つ
の連結リング１６，３７の連結は、連結リング３
７を後方に押すことなく、すなわち肛門周辺の弱
い部分に押圧力を及ぼすことなく達成される。連
結作業中に連結リング３７を支持する場合に、連
結リング３７と面板３０との間の限られた範囲内
で自由に動き得る関係によつて使用者の指がウエ
ブ４２の裏面に直接に触れることができ、この様
な接触によつて連結すなわち掛け止が実際に行わ
れたことを触感により確認できる。この様な触感
による確認は、連結リング１６，３７が互いに掛
け止されるときにスナツプ音を生みだすように構
成されているならば、特に効果的である。

連結リング１６，３７の取外しは、タブ２８を
握り、掛け止３９からリブ２６を引外すためにタ
ブ２８を放射状外方に引き、次いで前方に引くこ
とにより達成される。この作業の間は、装着者
（または付添人等）はタブ２８に隣接する部分の
フランジ部４０をつかむことによつて連結リング
３７を動かないように固定する。また、以上の様
な作業は、患者の不快感の原因となり且つ面板３
０と患者との間の接着シールを剥がしたり弱めた
りする等の原因となる面板３０への相当な力の伝
達を生じないように実行される。

フランジ部４０の裏面の僅かな突面状の彎曲に
よつて、第２図に示される様にこの様な部分が引
張れないで変形されていない状態にある場合に
も、使用者は第３図に示される様にフランジ部４
０の後に１本以上の指を容易に挿入することがで
きる。ウエブ４２の張力は非常に大きいので、引
張応力がかけられていない状態では、ウエブ４２
は、フランジ部４０の彎曲によりウエブ４２の周
辺と面板３０との間に僅かに隙間があく程度のこ
とを除いて、面板３０に対して平行な面に沿つて
延びる傾向がある。この僅かな隙間は、連結作業
中に連結リング３７を支持する目的で、或はま
た、取外し作業中にフランジ部４０の周辺を指で
挾む目的で、使用者がウエブ４２の後に１本以上
の指を挿入する必要のためだけにある。

フランジ部４０が設けられている連結リング３
７と面板３０との間の自由に動き得る関係は、連
結リング１６，３７の着脱時ばかりでなく、人工
肛門装置１０を装着者に取付ける際にも重要であ
る。第５図は、ウエブ４２が面板３０の動きと無
関係に連結リング１６，３７の軸心方向に前後に
大きく動くのができることを示している。逆に、
可撓変形可能な面板３０は、半硬の連結リング３
７とそのフランジ部からの好ましくない抵抗を受
けないで患者に効果的にシールを行えるように、
且つ体の輪郭に適合するように簡単に形成される
と良い。従つて、面板３０は、接着シールの効果
を減じる恐れを受けることなく、且つ２つの連結
リング１６，３７の不意の分離の原因となる変形
力を連結リング３７に与えることなく、患者の体
に追従できる。更に、半硬の連結リング１６，３
７は、面板３０に形成される彎曲と、この様な面
板３０が装着者の体の動きによつて被る一定のた
わみとにかかわらず、同一平面上のシール関係を
そのまゝ維持できる。

以上の様に、この発明に従つて実施例を図面に
従つて可能な限り詳細に説明したが、これらの詳
説の多くが、この発明の精神および範囲を逸脱し
ないで変形できることが当業者には容易に理解さ
れるであろう。

【図面の簡単な説明】

第１図はこの発明の人工肛門装置の２つの主要
構成部分を分解した状態で示す斜視図、第２図は
分離されて応力のかかつていない状態の主要構成
部分を示す垂直断面概略図、第３図は連結作業中
の部材の関係を示す第２図と同様の垂直断面概略
図、第４図は連結作業中の部材の向きおよび手に
よつて支えられている状態の部材を示す斜視図、
第５図は連結リングの完全な連結と接続されてい
るウエブによる移動範囲とを示す第３図と同様の
垂直断面概略図である。 図中、１０：人工肛門装置、１１：袋部、１
２：面板部、１３：収集袋、１３ａ，１３ｂ：パ
ネル面、１４，１７，４１，４６：ヒートシール
部、１５：開口首部、１６：連結リング、１８，
２０，３４，３５，３６，４４，４５：開口部、
２４：溝、２５，２６：リブ、２７：突縁部、２
８：タブ、３０：面板、３０ａ：取付カラー、３
１：裏打シート、３２：シールリング、３３：裏
打シート、３７：連結リング、３８：挿入部、３
９：掛け止、４０：フランジ部、４０ａ：ビー
ド、４２：ウエブ。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １ 可撓性の収集袋１３と、肛門周辺部の表面に
   接着されるようになつている開口部３４を有する
   可撓性の面板３０と、互いに着脱可能な１対の半
   硬の第１および第２の連結リング１６，３７とか
   ら成り、第１の連結リング１６は収集袋１３に取
   り付けられてその内部と連通し、第２の連結リン
   グ３７は面板３０の開口部３４の回りに取り付け
   られている人工肛門装置において、 第２の連結リング３７は、同心の外縁部４２ａ
   と内縁部４２ｂを有する薄い弾性の熱可塑性の環
   状のウエブ４２によつて面板３０に取り付けら
   れ、前記外縁部４２ａは第２の連結リング３７に
   接合され、前記内縁部４２ｂは面板３０の開口部
   ３４の周辺に接合され、装着者の不快感を引き起
   こすことなく第１および第２の連結リング１６，
   ３７の着脱を容易にし且つ第１および第２の連結
   リング１６，３７から不快な抵抗力を受けること
   なく装着者の体に面板３０を取り付けることがで
   きるように、ウエブ４２によつて第２の連結リン
   グ３７が面板３０に対して軸方向に限られた範囲
   内で動き得るようにしたことを特徴とする人工肛
   門装置。 ２ 応力がかかつていない状態において、第２の
   連結リング３７の軸に直交する面と平行な面に沿
   つてウエブ４２が位置する特許請求の範囲第１項
   記載の人工肛門装置。 ３ 第２の連結リング３７は放射状に且つ円周方
   向に延びる環状のフランジ部４０を有し、ウエブ
   ４２の外縁部４２ａが前記フランジ部４０の周縁
   部４３に接合されている特許請求の範囲第１、２
   項いずれか記載の人工肛門装置。 ４ フランジ部４０は外周に沿つてビード４０ａ
   が設けられている特許請求の範囲第３項記載の人
   工肛門装置。 ５ フランジ部４０は面板３０に面する表面に沿
   つて僅かな突面状の彎曲を有している特許請求の
   範囲第４項記載の人工肛門装置。 ６ 第２の連結リング３７はポリオレフインから
   作られている特許請求の範囲第１項記載の人工肛
   門装置。