JPS61172878A - カルバペネム誘導体の安定な凍結乾燥製剤の製法 - Google Patents
カルバペネム誘導体の安定な凍結乾燥製剤の製法Info
- Publication number
- JPS61172878A JPS61172878A JP60014002A JP1400285A JPS61172878A JP S61172878 A JPS61172878 A JP S61172878A JP 60014002 A JP60014002 A JP 60014002A JP 1400285 A JP1400285 A JP 1400285A JP S61172878 A JPS61172878 A JP S61172878A
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- JP
- Japan
- Prior art keywords
- freeze
- salt
- carbapenem
- dried preparation
- carbapenem derivative
- Prior art date
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- Pending
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- Nitrogen Condensed Heterocyclic Rings (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
【発明の詳細な説明】
本発明は式
を有するカルバペネム誘導体またはその塩の安定な凍結
乾燥製剤の製法に関する。
乾燥製剤の製法に関する。
前記式（１）ｔ−有する化合物はダラム陽性及び陰性菌
に対して広範囲の抗菌スペクトラムを示す。
に対して広範囲の抗菌スペクトラムを示す。
しかしながら、本物質は凍結乾燥状態で高温経時保存し
た場合に力価の減退が観察された。
た場合に力価の減退が観察された。
そこで本発明者らは本物質の製剤の安定化について鋭意
研究した結果、本発明全完成した。
研究した結果、本発明全完成した。
本発明は前記式（Ｉ） ｔ−有するカルバペネム誘導体
またはその塩に、塩化ナトリウムを配合することｔ−特
徴とする。
またはその塩に、塩化ナトリウムを配合することｔ−特
徴とする。
本発明における前記式（１）を有するカルバペネム誘導
体には絶対配置の異なる化合物およびそれらの混合物を
も含む。
体には絶対配置の異なる化合物およびそれらの混合物を
も含む。
また、前記式（Ｉ）ｔ−有するカルバペネム誘導体の塩
としてはナトリウム、カリウムのようなアルカリ金属と
の塩を好適な例としてあげることができる。
としてはナトリウム、カリウムのようなアルカリ金属と
の塩を好適な例としてあげることができる。
塩化す） １）クムの配合量は、前記式（Ｉ） ’に有
するカルバペネム誘導体またはその塩の１モルに対して
０．２５モル以上、好適には等モル程度を配合するのが
好ましい。
するカルバペネム誘導体またはその塩の１モルに対して
０．２５モル以上、好適には等モル程度を配合するのが
好ましい。
本発明の製剤の製法は常法に従って行なわれる。即ち、
前記式（Ｉ） ｆｆｉ有するカルバペネム誘導体または
その塩と塩化ナトリウムとｔ水に溶解し、次いで細菌−
過する。次いで、一定量ｔバイアル、アンプル等に分注
し、凍結乾燥に付した後、密栓または溶閉することによ
って達成される。
前記式（Ｉ） ｆｆｉ有するカルバペネム誘導体または
その塩と塩化ナトリウムとｔ水に溶解し、次いで細菌−
過する。次いで、一定量ｔバイアル、アンプル等に分注
し、凍結乾燥に付した後、密栓または溶閉することによ
って達成される。
次に、本発明の実施例および実験例全売す。
実施例
（５Ｂ、６８．８Ｂ）−２−［（３Ｂ）−１−アセトイ
ミドイルピロリジン−３−イルチオ］−６−（１−ヒド
ロキシエチル）−２−カルハヘネムー３−カルゲン酸１
０ｆおよび塩化ナトリウム２ｆｔ注射用蒸留水に溶解し
て１００ｄとした０次いで、メンブランフィルタ−上用
いて細菌濾過し、１０−バイアルに２．５−ずつ分注し
た後、凍結乾燥し密栓した。
ミドイルピロリジン−３−イルチオ］−６−（１−ヒド
ロキシエチル）−２−カルハヘネムー３−カルゲン酸１
０ｆおよび塩化ナトリウム２ｆｔ注射用蒸留水に溶解し
て１００ｄとした０次いで、メンブランフィルタ−上用
いて細菌濾過し、１０−バイアルに２．５−ずつ分注し
た後、凍結乾燥し密栓した。
実験例
実施例で得られた凍結乾燥製剤訃よび実施例に於いて塩
化ナトリウムを配合しないで同様に製造した凍結乾燥製
剤（対照製剤）’ｉ５０℃で１次月の保存条件による保
存試験に付し、外観変化の観察および力価の理存率を求
めた。
化ナトリウムを配合しないで同様に製造した凍結乾燥製
剤（対照製剤）’ｉ５０℃で１次月の保存条件による保
存試験に付し、外観変化の観察および力価の理存率を求
めた。
なお、力価の残存率は高速液体クロマトグラフィーを用
いて求めた。
いて求めた。
結果を以下に示す。
表中、外観変化の項の記号は以下の状態？示す。
＋：黄色〜橙黄色に変色
ｍ：変色せず〜僅かに淡黄色に変色
以上の結果から前記式ＣＩ）ｆｆｉ有するカル／４ベネ
ム誘導体またはその□塩は塩化す） ＩＪウムを配合す
ることによって顕著な安定化効果が認められた。
ム誘導体またはその□塩は塩化す） ＩＪウムを配合す
ることによって顕著な安定化効果が認められた。
Claims (1)
- 【特許請求の範囲】 式 ▲数式、化学式、表等があります▼ を有するカルバペネム誘導体またはその塩に塩化ナトリ
ウムを配合することを特徴とする安定な凍結乾燥製剤の
製法。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP60014002A JPS61172878A (ja) | 1985-01-28 | 1985-01-28 | カルバペネム誘導体の安定な凍結乾燥製剤の製法 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP60014002A JPS61172878A (ja) | 1985-01-28 | 1985-01-28 | カルバペネム誘導体の安定な凍結乾燥製剤の製法 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPS61172878A true JPS61172878A (ja) | 1986-08-04 |
Family
ID=11849008
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP60014002A Pending JPS61172878A (ja) | 1985-01-28 | 1985-01-28 | カルバペネム誘導体の安定な凍結乾燥製剤の製法 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPS61172878A (ja) |
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO1995029913A1 (fr) * | 1994-05-02 | 1995-11-09 | Shionogi & Co., Ltd. | Cristal de derive de pyrrolidylthiocarbapeneme, preparation lyophilisee le contenant et son procede de production |
| WO2008026556A1 (fr) * | 2006-08-29 | 2008-03-06 | Daiichi Sankyo Company, Limited | Préparation lyophilisée de 1-méthylcarbapenem |
Citations (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US3937819A (en) * | 1974-07-22 | 1976-02-10 | E. R. Squibb & Sons, Inc. | Method of stabilizing an injectable composition of a cholecystokinin active octapeptide |
| US3952004A (en) * | 1974-06-18 | 1976-04-20 | Pfizer Inc. | Stabilized E-series prostaglandins |
| JPS59196899A (ja) * | 1983-04-20 | 1984-11-08 | Kyowa Hakko Kogyo Co Ltd | インタ−フエロンの安定化方法 |
-
1985
- 1985-01-28 JP JP60014002A patent/JPS61172878A/ja active Pending
Patent Citations (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US3952004A (en) * | 1974-06-18 | 1976-04-20 | Pfizer Inc. | Stabilized E-series prostaglandins |
| US3937819A (en) * | 1974-07-22 | 1976-02-10 | E. R. Squibb & Sons, Inc. | Method of stabilizing an injectable composition of a cholecystokinin active octapeptide |
| JPS59196899A (ja) * | 1983-04-20 | 1984-11-08 | Kyowa Hakko Kogyo Co Ltd | インタ−フエロンの安定化方法 |
Cited By (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO1995029913A1 (fr) * | 1994-05-02 | 1995-11-09 | Shionogi & Co., Ltd. | Cristal de derive de pyrrolidylthiocarbapeneme, preparation lyophilisee le contenant et son procede de production |
| US6111098A (en) * | 1994-05-02 | 2000-08-29 | Shionogi & Co., Ltd. | Crystal of pyrrolidylthiocarbapenem derivative, lyophilized preparation containing said crystal, and process for producing the same |
| WO2008026556A1 (fr) * | 2006-08-29 | 2008-03-06 | Daiichi Sankyo Company, Limited | Préparation lyophilisée de 1-méthylcarbapenem |
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