JPS61172830A - 皮膚外用剤組成物 - Google Patents
皮膚外用剤組成物Info
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- JPS61172830A JPS61172830A JP1176785A JP1176785A JPS61172830A JP S61172830 A JPS61172830 A JP S61172830A JP 1176785 A JP1176785 A JP 1176785A JP 1176785 A JP1176785 A JP 1176785A JP S61172830 A JPS61172830 A JP S61172830A
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- JP
- Japan
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- water
- base
- soluble
- skin
- ointment
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Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
【発明の詳細な説明】
産業上の利用分野
本発明は皮膚外用剤組成物に関し、更に詳しくは塩酸ジ
ルチアゼム、即ちｄ−３−アセトキシ−シス−２，３−
ジヒドロ−５−（２−（ジメチルアミノ）エチル］−２
−（ｐ−メトキシフェニル）−１，５−ベンゾジアゼピ
ン−４（５Ｈ）−オンの塩酸塩を含む皮膚外用剤組成物
に関する。
ルチアゼム、即ちｄ−３−アセトキシ−シス−２，３−
ジヒドロ−５−（２−（ジメチルアミノ）エチル］−２
−（ｐ−メトキシフェニル）−１，５−ベンゾジアゼピ
ン−４（５Ｈ）−オンの塩酸塩を含む皮膚外用剤組成物
に関する。
従来の技術
塩酸ジルチアゼムはカルシウム拮抗作用に基く選択的で
強い冠血管拡張作用を有し、労作性狭心症や陳旧性心筋
硬塞における狭心痛の改善においてその有用性が高く評
価されていることはよく知られている通シである。塩酸
ジルチアゼムはまた末梢血管拡張による血圧降下作用を
有しておシ、軽症〜中等症の本態性高血圧症の治療にお
いても高い有効性が認められている。
強い冠血管拡張作用を有し、労作性狭心症や陳旧性心筋
硬塞における狭心痛の改善においてその有用性が高く評
価されていることはよく知られている通シである。塩酸
ジルチアゼムはまた末梢血管拡張による血圧降下作用を
有しておシ、軽症〜中等症の本態性高血圧症の治療にお
いても高い有効性が認められている。
塩酸ジルチアゼムは、現在、専ら徐放性錠剤として使用
されているが、生物学的利用率が低く、血中濃度の個人
差が大きいといつた問題があシ、また背部不快感等の消
化管への副作用があることも報告されている。塩酸ジル
チアゼムを経皮吸収せしめることに成功したとの報告は
本発明者らの知る限シにおいては知られていない。これ
は水溶性物質である塩酸ジルチアゼムが角質を透過しに
くく殆んど経皮吸収されないためである。
されているが、生物学的利用率が低く、血中濃度の個人
差が大きいといつた問題があシ、また背部不快感等の消
化管への副作用があることも報告されている。塩酸ジル
チアゼムを経皮吸収せしめることに成功したとの報告は
本発明者らの知る限シにおいては知られていない。これ
は水溶性物質である塩酸ジルチアゼムが角質を透過しに
くく殆んど経皮吸収されないためである。
が よ る ゛前述の如く、塩
酸ジルチアゼムは角質を透過しにくいため経皮吸収によ
り投与することは従来困難であったという現状に鑑み、
塩酸ジルチアゼムを効果的に経皮吸収せしめることがで
きる皮膚外用剤組成物を開発することが本発明の目的で
ある。
酸ジルチアゼムは角質を透過しにくいため経皮吸収によ
り投与することは従来困難であったという現状に鑑み、
塩酸ジルチアゼムを効果的に経皮吸収せしめることがで
きる皮膚外用剤組成物を開発することが本発明の目的で
ある。
肌販惠欠尻迭 るための手 及°その 用本発明に従え
ば、基剤に塩酸ジルチアゼム０．５〜４０重ｉｔ％及び
ヒドロキシルエチル基含有アミン又はその塩０．５〜３
０重量％を配合して成る皮膚外用剤組成物が提供される
。
ば、基剤に塩酸ジルチアゼム０．５〜４０重ｉｔ％及び
ヒドロキシルエチル基含有アミン又はその塩０．５〜３
０重量％を配合して成る皮膚外用剤組成物が提供される
。
基剤としては水溶性セルロース誘導体と合成水溶性高分
子との混合物、更に好ましくは水溶性セルロース誘導体
と合成水溶性高分子との８：２〜２：８（重量比）の混
合物を使用するのが好ましい。
子との混合物、更に好ましくは水溶性セルロース誘導体
と合成水溶性高分子との８：２〜２：８（重量比）の混
合物を使用するのが好ましい。
本発明に係る皮膚外用剤組成物に配合される塩酸ジルチ
アゼムの濃度は０．５〜４０重量％、好ましくは１〜３
０重量％である。この濃度が少な過ぎると当然のこと乍
ら薬効成分の吸収量が不十分となシ、逆に多過ぎると化
合物が基剤中に溶解あるいは分散しにくくなるので好ま
しくない。
アゼムの濃度は０．５〜４０重量％、好ましくは１〜３
０重量％である。この濃度が少な過ぎると当然のこと乍
ら薬効成分の吸収量が不十分となシ、逆に多過ぎると化
合物が基剤中に溶解あるいは分散しにくくなるので好ま
しくない。
本発明に従った皮膚外用剤組成物に配合されるヒドロキ
シエチル基含有アミン又はその塩は薬効成分である塩酸
ジルチアゼムの経皮吸収を促進する作用を有する物質で
あり、その組成物中の配合量は０．５〜３０重量％、好
ましくは１〜２０重量％である。この配合量が少な過ぎ
ると所望の吸収促進効果が得られず、逆に多過ぎると剤
形調製が困難とな′りたシ使用感が悪くなるので好まし
くない。
シエチル基含有アミン又はその塩は薬効成分である塩酸
ジルチアゼムの経皮吸収を促進する作用を有する物質で
あり、その組成物中の配合量は０．５〜３０重量％、好
ましくは１〜２０重量％である。この配合量が少な過ぎ
ると所望の吸収促進効果が得られず、逆に多過ぎると剤
形調製が困難とな′りたシ使用感が悪くなるので好まし
くない。
本発明において使用されるヒドロキシエチル基含有アミ
ン又はその塩としては、例えばモノエタノールアミン、
ジェタノールアミン、トリエタノールアミン及びこれら
の塩（例えば塩酸塩、リン酸塩、ラウリル硫酸塩など）
をあげることができ、特にジェタノールアミン、トリエ
タノールアミン及びこれらの塩を好適に使用することが
できる。
ン又はその塩としては、例えばモノエタノールアミン、
ジェタノールアミン、トリエタノールアミン及びこれら
の塩（例えば塩酸塩、リン酸塩、ラウリル硫酸塩など）
をあげることができ、特にジェタノールアミン、トリエ
タノールアミン及びこれらの塩を好適に使用することが
できる。
本発明に従った皮膚外用剤組成物に使用される基剤は、
一般的な軟膏、エアゾール、ローション、／’Ｐ ツブ
剤、テープ剤などの皮膚外用剤の製造に使用されるとそ
れ自体薬効を示さない物質であシ、例えば植物油、豚脂
、ワセリンなどの油性基剤、親水ワセリン、精製ラノリ
ン、吸水軟膏、加水ラノリンなどの吸水性基剤、親水軟
膏などの親水性基剤、マクロゴール軟膏などの水溶性基
剤、澱粉、プルラン、ゼラチン、水溶性セルロース誘導
体などの天然水溶性高分子、カルボキシビニルポリマー
、ポリアクリル酸ナトリウム、ポリビニルアルコールな
どの合成水溶性高分子などをあげる仁とができる。
一般的な軟膏、エアゾール、ローション、／’Ｐ ツブ
剤、テープ剤などの皮膚外用剤の製造に使用されるとそ
れ自体薬効を示さない物質であシ、例えば植物油、豚脂
、ワセリンなどの油性基剤、親水ワセリン、精製ラノリ
ン、吸水軟膏、加水ラノリンなどの吸水性基剤、親水軟
膏などの親水性基剤、マクロゴール軟膏などの水溶性基
剤、澱粉、プルラン、ゼラチン、水溶性セルロース誘導
体などの天然水溶性高分子、カルボキシビニルポリマー
、ポリアクリル酸ナトリウム、ポリビニルアルコールな
どの合成水溶性高分子などをあげる仁とができる。
テープ剤、バッグ剤などの剤形の外用剤組成物の場合に
は、前記した基剤の中で天然水溶性高分子及び合成水溶
性高分子を好適に用いることができる。
は、前記した基剤の中で天然水溶性高分子及び合成水溶
性高分子を好適に用いることができる。
本発明において使用することができる天然水溶性高分子
としては、アラビアゴム、トラガカントがム、グアール
ゴム、カラヤコ９ム、クインスシードデンプン等の植物
系水溶性高分子、アルギン酸、カラギーナン等の海藻系
水溶性高分子、ゼラチン等の動物系水溶性高分子、デキ
ストラン等の微生′物系水溶性尚分子、メチルセルロー
ス（ＭＣ）、カル？キシメチルセルロース及びその塩（
ＣＭＣ）、ヒドロキシエチルセルロース（ＨＥＣ） 、
ヒドロキシグロビルセルロース（ＲＰＣ）等の繊維素系
水溶性高分子、などをあげることができ、好ましくは繊
維素系水溶性高分子であシ、特に好ましくはヒドロキシ
グロビルセルロースである。
としては、アラビアゴム、トラガカントがム、グアール
ゴム、カラヤコ９ム、クインスシードデンプン等の植物
系水溶性高分子、アルギン酸、カラギーナン等の海藻系
水溶性高分子、ゼラチン等の動物系水溶性高分子、デキ
ストラン等の微生′物系水溶性尚分子、メチルセルロー
ス（ＭＣ）、カル？キシメチルセルロース及びその塩（
ＣＭＣ）、ヒドロキシエチルセルロース（ＨＥＣ） 、
ヒドロキシグロビルセルロース（ＲＰＣ）等の繊維素系
水溶性高分子、などをあげることができ、好ましくは繊
維素系水溶性高分子であシ、特に好ましくはヒドロキシ
グロビルセルロースである。
天然水溶性高分子としては、その２チ水溶液の２０℃で
の粘度が６〜４００ ＣＰＳのものが好ましい。天然水
溶性高分子の粘度が４００ ＣＰＳを超えると基剤調製
時に気泡を生じ易くなる傾向があるため均一な膜を作成
し難くなり易く、また６ ＣＰＳ未満では充分な膜厚が
得られない傾向にあるので好ましくない。
の粘度が６〜４００ ＣＰＳのものが好ましい。天然水
溶性高分子の粘度が４００ ＣＰＳを超えると基剤調製
時に気泡を生じ易くなる傾向があるため均一な膜を作成
し難くなり易く、また６ ＣＰＳ未満では充分な膜厚が
得られない傾向にあるので好ましくない。
一方、本発明に係る皮膚外用剤組成物の基剤として好適
に使用することができる合成水溶性高分子としては、例
えばカルがキシビニルポリマー、ポリビニルアルコール
、ポリエチレンオキサイドなどの任意の合成水溶性高分
子を使用することができ、特にアクリル酸を主たる構成
子ツマ−とした化粧品原料基準に適合したもの、例えば
ポリアクリル酸及びそのナトｖクム塩を好適に使用する
ことができる。
に使用することができる合成水溶性高分子としては、例
えばカルがキシビニルポリマー、ポリビニルアルコール
、ポリエチレンオキサイドなどの任意の合成水溶性高分
子を使用することができ、特にアクリル酸を主たる構成
子ツマ−とした化粧品原料基準に適合したもの、例えば
ポリアクリル酸及びそのナトｖクム塩を好適に使用する
ことができる。
前記水溶性セルロース誘導体と合成水溶性高分子の混合
比は好ましくは、８：２〜２：８で更に好ましくは６：
４〜４：６である。
比は好ましくは、８：２〜２：８で更に好ましくは６：
４〜４：６である。
本発明に従った皮膚外用剤組成物には更に必要に応じて
アラビアゴム、ステアリン酸、レシチンなどの乳化剤、
懸濁剤、その他の慣用の添加剤を配合することができる
。
アラビアゴム、ステアリン酸、レシチンなどの乳化剤、
懸濁剤、その他の慣用の添加剤を配合することができる
。
本発明に従った皮膚外用剤組成物は皮膚と成る程度の時
間接触する任意の剤形として適用することができ、例え
ば軟膏、エアゾール、ローション、・やツブ剤、テープ
剤などの形状とすることができる。
間接触する任意の剤形として適用することができ、例え
ば軟膏、エアゾール、ローション、・やツブ剤、テープ
剤などの形状とすることができる。
本発明に従った皮膚外用剤組成物は従来公知の様々な方
法によって目的とする剤形とすることができる。
法によって目的とする剤形とすることができる。
例えば、テープ剤の場合には、塩酸ジルチアゼムとヒド
ロキシエチル基含有アミン又はその塩の溶液に前記基剤
、好ましくは水溶性セルロース誘導体及び合成水溶性高
分子を懸濁せしめてゾルを形成し、以後公知の製法に準
じて所望のテープ剤を製造することができる。またエア
ゾール剤では乳化した基剤に塩酸ジルチアゼム及びヒド
ロキシ含有アミン又はその塩を加え、以後公知の製法に
準じて調製することができる。更に軟膏、ローション、
バッグ剤等では塩酸ジルチアゼム及びヒドロキシ含有ア
ミン又はその塩を混合し、これを少量の基剤と研和した
のち残りの基剤で練合し、以後公知の製法に準じて調製
することができる。
ロキシエチル基含有アミン又はその塩の溶液に前記基剤
、好ましくは水溶性セルロース誘導体及び合成水溶性高
分子を懸濁せしめてゾルを形成し、以後公知の製法に準
じて所望のテープ剤を製造することができる。またエア
ゾール剤では乳化した基剤に塩酸ジルチアゼム及びヒド
ロキシ含有アミン又はその塩を加え、以後公知の製法に
準じて調製することができる。更に軟膏、ローション、
バッグ剤等では塩酸ジルチアゼム及びヒドロキシ含有ア
ミン又はその塩を混合し、これを少量の基剤と研和した
のち残りの基剤で練合し、以後公知の製法に準じて調製
することができる。
哀五皿
以下、実施例に従って本発明を更に説明するが本発明の
技術的範囲を以下の実施例に限定するものでないことは
いうまでもない。
技術的範囲を以下の実施例に限定するものでないことは
いうまでもない。
カユユｆｆｉ
塩酸ジルチアゼム１．ＯＩＩ及びトリエタノールアミン
０．４Ｉｉを９０ｖ／ｖエタノール−精製水９Ｑ＋ａＪ
に室温で溶解し、これにヒドロキシグロビルセルロース
１．５Ｉとポリアクリル酸１．５１１を攪拌下室温で除
々に添加して懸濁せしめてゾルを形成した。
０．４Ｉｉを９０ｖ／ｖエタノール−精製水９Ｑ＋ａＪ
に室温で溶解し、これにヒドロキシグロビルセルロース
１．５Ｉとポリアクリル酸１．５１１を攪拌下室温で除
々に添加して懸濁せしめてゾルを形成した。
このゾルをガラス製プレート（寸法：２（１ｍＸ２０ｃ
Ｉｎ角）上に展延したのち、温度５０℃で乾燥してフィ
ルムを作成し、このフィルムを片面に粘着剤を塗布した
多孔性の不織布から成る粘着テープに転写してテープ状
の皮膚外用剤を製造した。
Ｉｎ角）上に展延したのち、温度５０℃で乾燥してフィ
ルムを作成し、このフィルムを片面に粘着剤を塗布した
多孔性の不織布から成る粘着テープに転写してテープ状
の皮膚外用剤を製造した。
丘ｌ立衷直匿工
例１においてトリエタノールアミンに代えてトリエタノ
ールアミン硫酸塩０．４．ｆを用いた以外は、例１と同
様にしてテープ状の皮膚外用剤を得た。
ールアミン硫酸塩０．４．ｆを用いた以外は、例１と同
様にしてテープ状の皮膚外用剤を得た。
例３（比較例）
例１においてトリエタノールアミンを使用しなかった以
外は実施例１と同様にしてテープ状の皮膚外用剤を得た
。
外は実施例１と同様にしてテープ状の皮膚外用剤を得た
。
例４（評価例）
例１〜例３で製造した皮膚外用剤のサンプル（７ｃＷＩ
Ｘ７ｃｌｎ角）を、動物として日本白色系雄製家兎（体
重約３に９）を用い、前日に腹部を除毛し、試験当日に
除毛部に貼り付けた。
Ｘ７ｃｌｎ角）を、動物として日本白色系雄製家兎（体
重約３に９）を用い、前日に腹部を除毛し、試験当日に
除毛部に貼り付けた。
貼付後緑時的に耳静脈より採血し、常法によって得た血
漿を高速液体クロマトグラフィーで分析して血漿中の化
合物の濃度を測定した。
漿を高速液体クロマトグラフィーで分析して血漿中の化
合物の濃度を測定した。
結果は第１図に示した通シであった。第１図の結果から
明らかなように、本発明によるヒドロキシエチル基含有
アミン又はその塩を含有する場合（例１及び２）には、
含有しない場合（例３）と比較して、極めて高い血中濃
度を示し塩酸ゾルテアゼムをヒドロキシエチル基含有ア
ミン又はその塩を含む基剤中に含有させて投与すること
により速やかに体内に吸収され、高い血中濃度を持続的
に与えることが確認された。
明らかなように、本発明によるヒドロキシエチル基含有
アミン又はその塩を含有する場合（例１及び２）には、
含有しない場合（例３）と比較して、極めて高い血中濃
度を示し塩酸ゾルテアゼムをヒドロキシエチル基含有ア
ミン又はその塩を含む基剤中に含有させて投与すること
により速やかに体内に吸収され、高い血中濃度を持続的
に与えることが確認された。
例５（実施例）
塩酸ジルチアゼム５Ｉｉおよびトリエタノールアミン１
９を乳鉢に秤り取って混合した。これに少量の水溶性軟
膏基剤を加えてよく練り合わせたのち、更に水溶性軟膏
基剤を加えて十分に練り合わせて全量を５０ＪＦとし、
軟膏状の皮膚外用剤を製造した。
９を乳鉢に秤り取って混合した。これに少量の水溶性軟
膏基剤を加えてよく練り合わせたのち、更に水溶性軟膏
基剤を加えて十分に練り合わせて全量を５０ＪＦとし、
軟膏状の皮膚外用剤を製造した。
例６（実施例）
親水軟膏５Ｉを７０℃に加温溶解し、これに７０℃に加
温した精製水を除々に加えて１００ｄとし、冷却しなが
ら十分に混和した。室温まで冷却したのち、塩酸ゾルチ
アゼムＩＯＮとトリエタノールアミン５Ｉを加えて振と
うし、ローション状の皮膚外用剤を製造した。
温した精製水を除々に加えて１００ｄとし、冷却しなが
ら十分に混和した。室温まで冷却したのち、塩酸ゾルチ
アゼムＩＯＮとトリエタノールアミン５Ｉを加えて振と
うし、ローション状の皮膚外用剤を製造した。
例７（実施例）
６０℃の温水３０ｍＪに２１１のゼラチンを加えて溶解
した溶液に、カオリン（無菌）２１１を加えて練合した
。これに塩酸ジルチアゼム３０１１．エタノールアミン
５ｇ及びハツカ油０．５Ｎを加えて練合した。
した溶液に、カオリン（無菌）２１１を加えて練合した
。これに塩酸ジルチアゼム３０１１．エタノールアミン
５ｇ及びハツカ油０．５Ｎを加えて練合した。
次にあらかじめ濃グリセリン２０．Ｆにポリアクリル酸
１１１トヒ）％ｏキシプロピルセルロース４．５１とを
分散させた混合液を加え練合したのち、不織布（寸法：
９ｗＸ９ｃｍ角）上に展延してノ９ツブ状の皮膚外用剤
を製造した。
１１１トヒ）％ｏキシプロピルセルロース４．５１とを
分散させた混合液を加え練合したのち、不織布（寸法：
９ｗＸ９ｃｍ角）上に展延してノ９ツブ状の皮膚外用剤
を製造した。
第１図は例１及び２（実施例）並びに例３（比較例）で
製造した皮膚外用剤の経皮吸収効果を示すグーｙ７図で
ある。 貼付後時間（ｈｒ）
製造した皮膚外用剤の経皮吸収効果を示すグーｙ７図で
ある。 貼付後時間（ｈｒ）
Claims (1)
- １、基剤に塩酸ジルチアゼム０．５〜４０重量％及びヒ
ドロキシエチル基含有アミン又はその塩０．５〜３０重
量％を配合して成る皮膚外用剤組成物。
Priority Applications (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP1176785A JPS61172830A (ja) | 1985-01-26 | 1985-01-26 | 皮膚外用剤組成物 |
| EP86100939A EP0189861A3 (en) | 1985-01-26 | 1986-01-24 | Percutaneous absorption accelerator for ionic water-soluble medicine |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP1176785A JPS61172830A (ja) | 1985-01-26 | 1985-01-26 | 皮膚外用剤組成物 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPS61172830A true JPS61172830A (ja) | 1986-08-04 |
Family
ID=11787124
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP1176785A Pending JPS61172830A (ja) | 1985-01-26 | 1985-01-26 | 皮膚外用剤組成物 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPS61172830A (ja) |
Cited By (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPH02275820A (ja) * | 1989-01-18 | 1990-11-09 | Otsuka Pharmaceut Co Ltd | 外用抗菌剤 |
| WO2017037813A1 (ja) * | 2015-08-29 | 2017-03-09 | 株式会社メドレックス | 塩基性薬物とソルビン酸とを含有する経皮吸収組成物 |
| US9974858B2 (en) | 2015-08-29 | 2018-05-22 | Medrx Co., Ltd | Percutaneous absorption composition |
-
1985
- 1985-01-26 JP JP1176785A patent/JPS61172830A/ja active Pending
Cited By (10)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPH02275820A (ja) * | 1989-01-18 | 1990-11-09 | Otsuka Pharmaceut Co Ltd | 外用抗菌剤 |
| JPH0737385B2 (ja) * | 1989-01-18 | 1995-04-26 | 大塚製薬株式会社 | 外用抗菌剤 |
| WO2017037813A1 (ja) * | 2015-08-29 | 2017-03-09 | 株式会社メドレックス | 塩基性薬物とソルビン酸とを含有する経皮吸収組成物 |
| WO2017038767A1 (ja) * | 2015-08-29 | 2017-03-09 | 株式会社メドレックス | 経皮吸収組成物 |
| JP2017149782A (ja) * | 2015-08-29 | 2017-08-31 | 株式会社 メドレックス | 経皮吸収組成物 |
| JPWO2017038767A1 (ja) * | 2015-08-29 | 2017-09-07 | 株式会社 メドレックス | 経皮吸収組成物 |
| US9974858B2 (en) | 2015-08-29 | 2018-05-22 | Medrx Co., Ltd | Percutaneous absorption composition |
| RU2702356C2 (ru) * | 2015-08-29 | 2019-10-08 | Медрэкс Ко., Лтд. | Композиция для чрескожного всасывания |
| US10588973B2 (en) | 2015-08-29 | 2020-03-17 | Medrx Co., Ltd | Percutaneous absorption composition |
| US11382978B2 (en) | 2015-08-29 | 2022-07-12 | Medrx Co., Ltd | Percutaneous absorption composition |
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